Лекарственные препараты, содержащие антигены или антитела: ..вирус гепатита – A61K 39/29

Представленная группа изобретений касается комбинированной вакцины, ее применения и способа получения. Охарактеризованная вакцина включает смесь антигенов для защиты от таких заболеваний, как дифтерия (D), столбняк (Т), ацеллюлярный коклюш (аР) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae (Hib b) и полиовирусами (IPV). Ангитен Hib b в охарактеризованной вакцине конъюгирован с белком-носителем, выбранным из группы, включающей анатоксин столбняка, анатоксин дифтерии, CRM 197 и наружный белок мембраны Neisseria meningitides, или любым их эквивалентом, где IPV антигены представляют собой Salk штаммы, выбранные из группы, включающей Mahoney тип 1, MEF тип 2 и Saukett тип 3, или Sabin штаммы, выбранные из группы Sabin 1 или 2, и где аР включает, по меньшей мере, один или более антигенов из группы, включающей анатоксин коклюша (РТ), филаментный гемагглютинин (FHA), пертактин (Р69 или PRN) и фимбриальные белки (FIM 1, 2 и 3). Все компоненты вакцины находятся в жидком состоянии и являются стабильными, а Hib b присутствует в количестве 10 мкг на 0,5 мл вакцины. Представленные изобретения обеспечивают защиту от различных инфекций. 3 н. и 7 з.п. ф-лы, 3 табл., 3 пр.

Изобретение относится к биотехнологии и представляет собой способ получения вирусоподобных частиц, содержащих структурные антигены core, E1 и Е2 вируса гепатита С и способ очистки вирусоподобных частиц. Способ получения вирусоподобных частиц включает трансформацию клеток дрожжей Hansenula polymorpha рекомбинантной плазмидой, содержащей единую открытую рамку считывания, несущую гены соrе-Е1-Е2 вируса гепатита С, при прямой экспрессии которой образуются антигены core, E1 и Е2. Осуществляют последующее культивирование и выделение полученных частиц. Способ очистки вирусоподобных частиц включает осветление гомогената разрушенных клеток, диафильтрацию, концентрирование, преципитацию при пониженном рН, ионообменную хроматографию, седиментационное центрифугирование в градиенте плотности, гидрофобную хроматографию и гель-хроматографию. Предложенное изобретение позволяет получать вирусоподобные частицы, пригодные для использования в качестве вакцины для профилактики и/или лечения заболеваний, вызываемых вирусом гепатита С, с высоким выходом. 2 н.п. ф-лы, 5 ил., 5 пр.

Изобретение относится к области медицины, а именно к биофармацевтики, и может быть использовано для приготовления химерной вакцины для профилактики папилломавируса человека (HPV) и инфекции, вызываемой гепатитом B у человека. Для этого вакцина содержит антигенную композицию, которая состоит из химерных слитых молекул полипептидов или эпитопов капсидных белков-антигенов L1 и L2 HPV с поверхностным антигеном гепатита B (HbsAg), как раскрыто в SEQ ID NO:3 по SEQ ID NO:13. Разработка химерной вакцины позволяет увеличить плотность L1 или L2 нейтрализующих эпитопов на поверхности вирусоподобной частицы HbsAg, при этом химерная слитая конструкция экспрессируется в виде вирусоподобной частицы, обеспечивая защиту от любого известного серотипа HPV и от гепатита В посредством введения одного белка. 9 з.п. ф-лы, 7 пр., 11 ил.

Изобретение относится к биотехнологии, а именно генной инженерии. Предложены способ получения рекомбинантного капсидного белка вируса гепатита E (rtHEV-ORF2) и рекомбинантная вакцина для профилактики вирусного гепатита E. Капсидный белок получают путем культивирования рекомбинантного штамма дрожжей Hansenula polymorpha КБТ-11/pHEV-001, содержащего интегрированную в геном клетки дрожжей последовательность ДНК, кодирующую фрагмент аминокислотной последовательности с 86 по 607 позицию капсидного белка вируса гепатита E генотипа 3 (rtHEV-ORF2) под контролем промотора гена МОХ. Способ позволяет получить иммуногенный антиген вируса гепатита E, обладающий свойствами природного белка. На основе полученного антигена создана рекомбинантная вакцина для профилактики вирусного гепатита E. Вакцина содержит эффективное количество rtHEV-ORF2 белка, адъювант и физиологически приемлемый разбавитель. Полученная вакцина является высокоиммуногенной, нетоксичной, не обладающей побочными эффектами. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 5 пр.

Изобретение относится к биотехнологии, а именно генной инженерии. Предложена рекомбинантная вакцина для профилактики вирусного гепатита E у животных. Вакцина включает капсидный белок (rtHEV-ORF2), полученный путем культивирования рекомбинантного штамма дрожжей Hansenula polymorpha КБТ-11/pHEV-001, содержащего интегрированную в геном клетки дрожжей последовательность ДНК, кодирующую фрагмент аминокислотной последовательности с 86 по 607 позицию капсидного белка вируса гепатита E генотипа 3 (rtHEV-ORF2) под контролем промотора гена МОХ. Вакцина содержит эффективное количество rtHEV-ORF2 белка, масляный адъювант и физиологически приемлемый разбавитель. Полученная вакцина является высокоиммуногенной, нетоксичной, не обладающей побочными эффектами. 1 з.п. ф-лы, 5 пр.

Изобретение относится к области биотехнологии, конкретно к полученным из preS вируса гепатита В (HBV) пептидам, и может быть использовано в медицине. Гидрофобный, модифицированный, полученный из preS вируса гепатита В (HBV) пептид формулы:

используют при профилактике или лечении инфекций HBV и/или HDV, первичных инфекции HBV и/или HDV, гепатита В и/или D, хронического гепатита В и/или D, где Р - это полученный из preS пептид, характеризующийся последовательностью аминокислот SEQ ID NO:11 или SEQ ID NO:12; Н - это гидрофобная модификация пептида Р, которая производится на N-конце Р и выбирается из ацилирования и добавления гидрофобных функциональных компонентов; R - это С-концевая модификация пептида Р, которая защищает пептид от деградации; m равно, по меньшей мере, 1; и n равно 0 или, по меньшей мере, 1. Пептид может быть соединен с меткой, выбранной из флуоресцентного красителя, радиоизотопа и контрастного вещества, или слит с пептидом или белком, предпочтительно выбранным из альбумина и Fc-домена человеческого IgG. Изобретение позволяет эффективно ингибировать проникновение HBV и HDV в клетку. 6 н. и 9 з.п. ф-лы, 12 ил., 9 табл., 1 пр.

Группа изобретений относится к области медицины и касается композиции для лечения гепатита С и способа лечения гепатита С. Сущность изобретений включает композицию для лечения гепатита С, состоящую из дендритных клеток, полученных из моноцитов крови больного с фрагментами NS3 белка и активированные Т-лимфоциты больного, при этом фрагмент NS3 белка включает последовательность 1027-1218. Способ лечения включает инъекцию полученной композиции больному. Преимущество группы изобретений заключается в создании композиции для лечения гепатита С и лечения гепатита С, в том числе и хронической формы. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 5 пр.

Изобретение относится к области медицины и фармакологии и представляет собой способ получения комбинированной вакцины, где вакцина содержит: (i) неионогенное поверхностно-активное вещество, которое включает поли(оксиэтен)овые остатки, где неионогенное поверхностно-активное вещество присутствует в вакцине в количестве 30 мкг/мл; (ii) поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В (HBV), где HBsAg присутствует в вакцине в количестве <60 мкг/мл; и (iii) антиген по меньшей мере из одного не-HBV-патогена, где по меньшей мере один не-HBV-патоген включает C.diphtheriae и C.tetani; и антигены из этих двух патогенов представляют собой дифтерийный анатоксин и столбнячный анатоксин; и где способ включает: (i) очистку поверхностного антигена HBV от рекомбинантных дрожжевых клеток, где очистка включает в себя стадию, на которой дрожжевые клетки разрушают в присутствии неионогенного поверхностно-активного вещества, с образованием очищенного HbsAg-компонента; и (ii) объединения очищенного HBsAg-компонента по меньшей мере с одним дополнительным антигеном из не-HBV-патогена, с получением комбинированной вакцины. Изобретение обеспечивает снижение риска контаминации и времени, затрачиваемого на изготовление вакцины. 6 н. и 39 з.п. ф-лы, 7 табл., 12 ил.

Изобретение относится к области биотехнологии и касается иммуногенных композиций, содержащих плазмиду для экспрессии поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg). Охарактеризованная плазмида включает: (1) последовательность, кодирующую HBsAg, имеющий аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 3; (2) расположенный выше промотор из гена глицеральдегид-3-фосфат дегидрогеназы для контроля экспрессии последовательности, кодирующей HBsAg, где промотор содержит нуклеотидную последовательность SEQ ID NO: 1; и (3) терминатор транскрипции ARG3, расположенный ниже последовательности, кодирующей HBsAg, где терминатор включает SEQ ID NO:8. HBsAg может быть очищен и применен в производстве вакцин, в частности в производстве одновалентных и комбинированных вакцин. 9 н. и 31 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к области медицины и касается иммуностимулирующей комбинации для профилактики и лечения гепатита С. Сущность изобретения состоит в создании иммностимулирующей комбинации, включающей полиинозиновую-полицитидиловую кислоту [поли (I:С)], действующую в качестве агониста Toll-подобного рецептора TLR3, агониста CD40, полипептида, который включает белок NS3 вируса гепатита С или фрагмент указанного белка, обладающего способностью к индукции CD8+ и CD4+ ответов, а агонист выбран из анти-СD40 антитела, CD40L (природного лиганда CD40) и их фрагменов, которые сохраняют свою способность к связыванию с CD40. Изобретение также включает применение указанной комбинации для приготовления лекарственного средства, фармацевтическую композицию, вакцину, набор для введения комбинации и способ получения иммунного ответа на вирус гепатита С. Преимущество изобретения заключается в повышении эффективности лечения и снижении токсичности. 7 н. и 17 з.п. ф-лы, 1 табл., 5 ил.

Комбинированные вакцины, описанные в изобретении, включают анатоксин дифтерии (D), анатоксин столбняка (Т), клеточный антиген коклюша (wP), поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), капсульный сахарид Haemophilus influenzae типа b (Hib), конъюгированный с белком-носителем, и капсулярный сахарид N. meningitidis, преимущественно серогрупп А и С, конъюгированный с белком-носителем, при этом белком-носителем является анатоксин столбняка. Соотношение веса сахарида к носителю составляет от 1:2 до 1:4. Раскрыт ряд усовершенствованных вариантов данных вакцин. Вакцины могут быть приготовлены экстемпорально в момент применения путем смешивания двух компонентов: (а) первого компонента, включающего в себя антигены D, Т, Pw и HBsAg, и (b) второго компонента, включающего в себя Hib-конъюгат и один или более менингококковых конъюгатов, которые представлены в соответствующем наборе для приготовления композиции вакцины. В изобретении раскрыт способ получения вакцины путем смешивания компонентов вакцины в определенном порядке и последовательности. Вакцина по изобретению представляет собой улучшенную комбинацию вакцин против шести видов инфекций для защиты пациентов и хорошо переносится детьми. 3 н. и 35 з.п. ф-лы, 8 ил.

Изобретение относится к биотехнологии и касается получения быстрорастущего штамма вируса гепатита А (ВГА). Этот штамм может быть использован в профилактических и диагностических целях в медицине. Техническим результатом предлагаемого изобретения является создание штамма-продуцента с более высокой продуктивностью антигена ВГА и с более короткими сроками культивирования ВГА. Указанный технический результат достигается созданием штамма № ВБА-07 для приготовления вакцинных и диагностических препаратов. Штамм № ВБА-07 превосходит штамм-прототип как по продуктивности (количеству инфекционного вируса и вируспецифического антигена) и по кинетике накопления антигена ВГА, так и по времени культивирования. Штамм депонирован в Коллекции культур микроорганизмов ЗАО «Вектор-БиАльгам» и зарегистрирован под № VВ-17. 4 ил., 6 табл.

Изобретение относится к средствам иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, в частности к производству вакцинных препаратов против вируса гепатита А, и может быть использовано в медицинской и микробиологической промышленности и противоэпидемической практике. Антиген вируса гепатита А получен на основе штамма вируса гепатита А № ВБА-07 на перевиваемых клетках почек зеленой мартышки 4647 при следующем содержании компонентов вакцины в одной дозе: антиген ВГА не менее 80 ИФА ед. для взрослых или не менее 40 ИФА ед. для детей, формальдегид не более 0,15 мг/мл, алюминий гидроксид (AL⁺³) от 0,35 до 0,65 мг/мл. Заявляемая вакцина АЛЬГАВАК имеет более простую технологию и короткий цикл ее получения за счет использования быстрорастущего и высокопродуктивного штамма-продуцента антигена вируса гепатита А с сохранением высокой иммуногенной активности. 3 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к вакцинопрофилактике, и может быть использовано для специфической профилактики гепатита В у детей, имеющих онкологические заболевания в анамнезе. Для этого тем детям, которым была проведена первичная вакцинация, через 3-6 месяцев по окончании консолидирующей химио- или лучевой терапии проводят ревакцинацию. При этом сначала определяют титры антител к гепатиту В. При титре менее 10 мМе/мл вводят вакцину в дозе 0,5 мл. Через 30 дней вновь определяют титры. При титре более 10 мМе/мл прививки не проводят. При титре 10 мМе/мл вводят вторую дополнительную дозу - 0,5 мл вакцины. Через 5 месяцев при титре более 10 мМе/мл вакцинацию считают законченной, а при титре менее 10 мМе/мл вводят третью дополнительную дозу - 0,5 мл вакцины. Изобретение обеспечивает формирование устойчивого защитного титра антител к гепатиту В, что позволяет предупредить инфицирование вирусом данной категории пациентов. 1 табл.

Изобретение относится к области медицины и биотехнологии. Предложено применение кодирующей ДНК для получения вирусоподобных частиц вируса гепатита С, а также способ получения указанных частиц и фармацевтическая композиция с их использованием. Вирусоподобные частицы вызывают индукцию системы интерферона in vivo. Изобретение может быть использовано для получения средств для предотвращения и лечения состояний, связанных с HCV, а также их диагностики. 4 н. и 1 з.п. ф-лы, 4 ил., 1 табл.

Изобретение относится к области биотехнологии, вирусологии и медицины. Композиция включает полинуклеотид, кодирующий иммуноген HCV, представляющий собой комплекс E1E2 с определенной аминокислотной последовательностью, адсорбированный на катионной микрочастице и фармацевтически приемлемый наполнитель. Так же раскрыт способ получения такой композиции и ее применение для стимуляции иммунного ответа у субъекта-позвоночного. Изобретение может быть использовано для иммунизации против гепатита С. 6 н. и 23 з.п. ф-лы, 7 ил., 6 табл.

Изобретение относится к области медицины, молекулярной биологии и генной инженерии. Предложена полинуклеотидная вакцина против HCV, а также способ предупреждения, лечения и вакцинации и применение вакцины. Изобретение может быть использовано в медицине для лечения и предупреждения симптомов и заболеваний, вызванных вирусом гепатита С. 7 н. и 28 з.п. ф-лы, 27 ил., 3 табл.

Изобретние относится к области медицины и касается терапевтических и профилактических вакцин против гепатита В и HIV. Сущность изобретения заключается в том, что предложенная композиция включает в качестве главного компонента поверхностный антиген гепатита В (HB_SAg), полученный как рекомбинантный продукт Pichia pastoris и вакцинный антиген, представляющий собой полиэпиптоидный полипептид CR3, содержащий эпитопные детерминанты вируса иммунодефицита человека. Предложенную композицию можно применять при лечении HIV и в то же время в качестве профилактической вакцины вируса гепатита В. 2 з.п. ф-лы, 10 ил.

Изобретение относится к вирусологии и генетической инженерии. Предложен рекомбинантный вирус оспы домашней птицы, индуцирующий иммунный ответ против вируса гепатита С (HCV), содержащий ДНК-фрагмент, полученный из HCV. Указанный ДНК-фрагмент кодирует фрагмент полипротеина сердцевины-Е1 или химерный белок, содержащий эпитопы HCV, специфичные к хелперным и цитотоксическим Т-клеткам. Также предложена фармацевтическая композиция, содержащая такой вирус. Изобретение может быть использовано в медицине. 3 н. и 6 з.п. ф-лы, 5 ил.

Изобретение относится к области вирусологии. Вакцинная композиция для лечения и профилактики гепатита С содержит в качестве компонентов структурные белки вируса гепатита С в определенных соотношениях. Композиция обладает усиливающим действием в развитии иммунного ответа против вируса гепатита С. Также описаны комбинированные вакцины против патогенных организмов, включающие эту вакцинную композицию. Изобретение может быть использовано в медицине. 3 н. и 7 з.п. ф-лы, 36 ил., 5 табл.

Изобретение относится к области иммунологии и стандартизации. Заявлен способ изготовления отраслевого стандартного образца (ОСО) поверхностного антигена вируса гепатита В для контроля качества тест-систем, а также для определения количественного содержания антигена в сыворотке (плазме) и препаратах крови человека методом ИФА и набор для контроля качества тест-систем, служащих для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В, а также для определения количественного содержания антигена HBsAg в сыворотке (плазме) и препаратах крови человека методом ИФА. Техническим результатом заявленного изобретения является увеличение длительности хранения и обеспечение возможности неоднократного использования препарата. 2 н.п. ф-лы, 3 ил.

Изобретение относится к способам и композициям, полезным для предупреждения и лечения инфекций, вызванных вирусом гепатита С (HCV). Предложены ДНК-вакцина против HCV, содержащая полинуклеотидные последовательности, кодирующие белки HCV, способ предупреждения и лечения HCV-инфекции, способ вакцинации индивида, а также применение вышеуказанной вакцины для изготовления лекарства. Изобретение может быть использовано для лечения или предупреждения HCV. 5 н. и 19 з.п. ф-лы, 23 ил.

Настоящее изобретение относится к области медицины и касается очищенных оболочечных белков вируса гепатита С для диагностического и терапевтического применения. Сущность изобретения включает терапевтические вакцинные композиции, включающие оболочечный белок Е1 вируса гепатита С или его иммуногенную часть для редукции прогрессирования фитброза печени, редукции фиброза печени, для редукции стеатоза у млекопитающих, хронически инфицированных вирусом гепатита С. Настоящее изобретение также относится к диагностическому применению этих композиций. Преимущество изобретения заключается в применении белка и пептидов Е1 вируса гепатита С для прогнозирования и мониторинга клинической эффективности и/или клинического исхода лечения против вируса гепатита С. 7 н. и 9 з.п. ф-лы, 17 табл., 57 ил.

Изобретение относится к области вирусологии и медицины. Композиция включает антиген Е1/Е2 вируса гепатита С (HCV), субмикронную эмульсию масла в воде и иммуностимулирующую последовательность нуклеиновой кислоты (ISS) или олигонуклеотид CpG. Композиция увеличивает иммунный ответ организма на вводимый антиген. Также предложены способы стимуляции иммунного ответа у субъекта с использованием таких композиций. Изобретение может быть использовано в медицине. 11 н. и 29 з.п. ф-лы, 6 ил., 2 табл.

Изобретение относится к области вирусологии. Способ включает выращивание вируса на клетках, лизис клеток, осветление вируссодержащей жидкости, ее концентрирование и доочистку, с последующим повторным осветлением вирусной фракции и сорбцией вирусного антигена. При этом лизис клеток осуществляют раствором неионного детергента Твин 80, а на стадии доочистки используют раствор сульфата стрептомицина. Способ позволяет повысить выход вирусного антигена. Изобретение может быть использовано в медицине. 4 з.п. ф-лы, 10 табл.

Изобретение относится к биотехнологии. Штамм virus hepatitis A hominis № Геп А-293 депонирован в Коллекции культур микроорганизмов Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» и зарегистрирован под № V-346. Штамм превосходит штамм-прототип как по продуктивности (количеству инфекционного вируса и вируспецифического антигена) и по кинетике накопления антигена вируса гепатита А, так и по времени культивирования. 2 ил., 1 табл.

Изобретение относится к медицине, в частности к иммунологии, и может быть использовано для специфической профилактики натуральной оспы и вирусного гепатита В. Набор включает две таблетки, каждая из которых содержит стабилизирующие добавки, наполнитель и лиофилизированный живой вирусный материал, наработанный на основе рекомбинантного штамма ВОВ с типичными свойствами ВОВ, экспрессирующего белки preS2-S и HBs вируса гепатита В, иммунизирующая доза первой из которых составляет минимальное количество вирусного материала, достаточное для получения слабого иммунного ответа в организме при незначительной реактогенности, а иммунизирующая доза второй - максимальное количество вирусного материала, которое вызывает выраженный и длительно сохраняющийся иммунный ответ в организме без отрицательного побочного на него действия. Способ вакцинации включает использование набора таблеток бивакцины, в соответствии с которым вначале принимают первую таблетку с минимальной дозой бивакцины, а вторую таблетку с максимальной дозой бивакцины принимают до истечения времени формирования гуморального иммунного ответа (через 7-14 дней) после введения в организм первой таблетки с минимальной иммунизирующей дозой бивакцины. Преимущество изобретения заключается в создании стойкого иммунитета, 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 6 табл.

Изобретение относится к микробиологии, биотехнологии и медицине, а именно к созданию живых вакцин для ректального введения против вирусных инфекций на основе аттенуированных рекомбинантных штаммов сальмонелл, несущих протективные вирусные антигены. Суппозитории для иммунопрофилактики вирусных инфекций содержат компоненты в следующем соотношении на одну свечу массой 2,0 г, мас.%: суспензия клеток рекомбинантных аттенуированных штаммов Salmonella, трансформированных pGEX-2T-TBI, pcDNA-TCI или рКНВс, несущих гены протективных вирусных антигенов, и вмешанных в суппозиторную основу в количестве 10 ⁶-10⁹ живых клеток - 1%; жировая основа - 94% и эмульгатор Т-2 - 5%. При этом в качестве жировой основы может быть использован твердый кулинарный жир (94%), или гидролизованное хлопковое масло (94%) или смесь кулинарного жира "Фритюрный" (60%), масла какао (24%) и твердого парафина (10%). Применение суппозиториев позволяет индуцировать специфический гуморальный и клеточный иммунный ответ к соответствующему вирусному антигену. 3 з.п. ф-лы, 8 табл., 3 ил.

(56) (продолжение):

CLASS="b560m"0014240 A2, 16.03.2000. NARDELLI-HAEFLIGER D. et al. Oral and rectal immunization of adult female volunteers with a recombinant attenuated Salmonella typhi vaccine strain. Infect. Immun. 1996, Dec., 64 (12), p.5219-5224.

Изобретение относится к области иммунотерапии. Предложен белок слияния, включающий стрессовый белок и белок вируса гепатита В (HBV). Белок при введении индивидууму индуцирует или усиливает иммунный ответ против белка HBV. Предложены также нуклеиновые кислоты, кодирующие такой белок, фармацевтическая композиция, векторы и способы получения такого белка. Кроме того, предложены способы индукции или усиления иммунного ответа против белка HBV. Изобретение может быть использовано в медицине. 14 н. и 32 з.п. ф-лы, 17 ил.

Изобретение относится к медицине, в частности к иммунологии, и касается вакцинации против гепатита «В» часто и длительно болеющих детей. Для этого в день вакцинации внутримышечно вводят рекомбинантную дрожжевую жидкую вакцину против гепатита «В». При этом в симметричный введению вакцины участок тела однократно подкожно вводят иммуномодулятор аффинолейкин в дозе 0,1ЕД/год жизни ребенка. Способ обеспечивает активацию лимфоцитов Т-хелперов, увеличение популяций лимфоцитов CD₁₆ и CD₄ и повышение специфических антител против вируса гепатита «В» и как следствие сохранение поствакцинального иммунитета в течение 1 года. 2 табл.

(56) (продолжение):

CLASS="b560m"государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники. 16.10.1998. LOZANO М.А. Immunogenicity and efficacy of a new recombinant DNA vaccine for hepatitis В virus in Peru. Rev. Gastroenterol. Pern. 2003 Oct-Dec; 23(4):259-64.