Материалы для прочих хирургических изделий: ..высокомолекулярные материалы – A61L 31/10

Изобретение относится к области медицины, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для профилактики развития спаечной болезни после операций на открытом сердце. Описан состав полимерной композиции на основе сополимера полигидроксибутирата/гидроксивалерата (ПГБВ), в который дополнительно вводят поли(D,L-лактид) в соотношении сухих веществ 3:1 и растворяют в хлороформе до концентрации 6-9%, с последующим перемешиванием в течение 2-х часов и подогревом композиции до 35°C. Описана мембрана, которую изготавливают методом электростатического формирования (электроспининга), в процессе которого в структуру волокон включают биологически активные вещества из группы фибринолитических препаратов или препаратов из группы антикоагулянтов прямого действия. Мембраны обладают биосовместимыми свойствами, сроком биодеградации, не превышающим 60 суток, и позволяют эффективно предупреждать образование спаек в эксперименте. 1 з.п. ф-лы, 2 табл.

Антимикробная композиция для покрытия медицинского устройства включает материал, образующий полимерную пленку, и антимикробный препарат из традиционной китайской медицины, выбранный из группы: экстракт хауттюйнии сердцевидной, натрия хауттюйфонат и натрия новый хауттюйфонат, или их смеси. Медицинское устройство, покрытое антимикробной композиций, выполнено в форме имплантируемого устройства. Изобретение обеспечивает антимикробную эффективность по отношению к микроорганизмам - возбудителям хирургических инфекций. 4 н и 15 з.п. ф-лы, 2 ил., 7 табл., 4 пр.

Группа изобретений относится к медицине. Имплантируемое медицинское устройство для доставки ряда лечебных средств к месту вмешательства по первому варианту содержит по существу, цилиндрический интралюминальный каркас, грунтовочный слой, первое и второе покрытия и, по меньшей мере, одно терапевтическое средство. Цилиндрический интралюминальный каркас является расширяемым от первого диаметра для доставки в сосуд до второго диаметра для расширения сосуда. Интралюминальный каркас имеет люминальную поверхность и аблюминальную поверхность. Расстояние между люминальной поверхностью и аблюминальной поверхностью задает толщину стенки интралюминального каркаса. Интралюминальный каркас содержит также множество отверстий, продолжающихся от люминальной к аблюминальной поверхности. Грунтовочный слой включает множество слоев и покрывает люминальную поверхность, аблюминальную поверхность и поверхности множества отверстий. Первое покрытие содержит материал, имеющий первый электрический заряд, и закреплено на грунтовочном слое. Второе покрытие содержит материал, имеющий второй электрический заряд, и закреплено на первом покрытии только во множестве отверстий. Второй электрический заряд противоположен первому электрическому заряду. Терапевтическое средство заложено в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Второе покрытие выполнено в виде промежуточного слоя между первым покрытием и, по меньшей мере, одним терапевтическим средством. Имплантируемое медицинское устройство по второму варианту содержит цилиндрический интралюминальный каркас, слой первого покрытия, слой второго покрытия и, по меньшей мере, одно терапевтическое средство. Цилиндрический интралюминальный каркас является расширяемым от первого диаметра для доставки в сосуд до второго диаметра для расширения сосуда и имеет люминальную поверхность и аблюминальную поверхность. Расстояние между люминальной поверхностью и аблюминальной поверхностью задает толщину стенки интралюминального каркаса. Интралюминальный каркас содержит также множество отверстий, продолжающихся от люминальной к аблюминальной поверхности. Слой первого покрытия содержит материал с первым электрическим зарядом, закрепленный на, по меньшей мере, участке аблюминальной поверхности, люминальной поверхности и поверхности множества отверстий. Слой второго покрытия содержит материал со вторым электрическим зарядом, закрепленный на, по меньшей мере, участке слоя первого покрытия. Второй электрический заряд противоположен первому электрическому заряду. Терапевтическое средство заложено в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Слой второго покрытия выполнен в виде промежуточного связующего слоя между слоем первого покрытия и, по меньшей мере, одним терапевтическим средством, приводящим к получению слоистой конфигурации, при которой слой второго покрытия занимает место между слоем первого покрытия и, по меньшей мере, одним терапевтическим агентом, нанесенным в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Способ нанесения покрытия на интралюминальный каркас, содержащий множество выполненных в нем отверстий, имеет следующие этапы: наносят слой первого покрытия, содержащий материал, имеющий первый электрический заряд, на, по меньшей мере, участок поверхности интралюминального каркаса и поверхность множества отверстий; наносят слой второго покрытия, содержащий материал, имеющий второй электрический заряд, на, по меньшей мере, участок первого покрытия, при этом второй электрический заряд противоположен первому электрическому заряду; и наносят, по меньшей мере, одно терапевтическое средство в, по меньшей мере, одно из множества отверстий для образования слоистой конфигурации, при которой слой второго покрытия занимает место между слоем первого покрытия и, по меньшей мере, одним терапевтическим агентом, нанесенным в, по меньшей мере, одно из множества отверстий. Изобретения обеспечивают предотвращение тромбоза и отделения покрытия от нижележащей поверхности стента. 3 н. и 10 з.п. ф-лы, 11 ил., 2 табл.

Изобретение относится к области медицины. Описана биорезорбируемая гидрогелевая полимерная композиция для сердечно-сосудистой хирургии в виде пленки, полученная взаимодействием природных полимеров, биологически активных веществ, растворителя и пластификатора, где в качестве полимеров используют сшитые биорезорбируемые полимеры - желатин, хитозан, или смеси - хитозан и желатин, хитозан и полигидроксибутират, в качестве биологически активных веществ или их смесей используют антиоксидант - L-карнозин, антикоагулянт - гепарин, антиагрегант - дипиридамол, ацетилсалициловую кислоту, нестероидное противовоспалительное вещество - ацетилсалициловую кислоту, антимикробные препараты - ципрофлоксацин, метронидазол, при этом механическая прочность пленки не менее 1,2 МПа, относительное удлинение - не более 160%, модуль упругости - 0,4-5 МПа. Используются гидрогелевые полимерные композиции с регулируемыми сроками биорезорбции, пролонгированными сроками выделения биологически активных веществ, с биосовместимыми и тромборезистентными свойствами, повышенной антимикробностью, улучшенными механическими характеристиками - повышенной мягкостью и эластичностью. 6 з.п. ф-лы, 12 ил., 2 табл. 4 пр.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой имплантируемое медицинское устройство, содержащее внутрипросветную имплантируемую конструкцию; первое покрытие, содержащее комбинацию из рапамицина и пробукола в лечебных дозах, заключенных в первом полимерном материале, при этом первое покрытие присоединено к поверхности внутрипросветной имплантируемой конструкции; и второе покрытие, содержащее второй полимерный материал, присоединенное к первому покрытию, для регулирования скорости элюирования рапамицина и пробукола, при этом второй полимерный материал содержит фторполимер. Изобретение обеспечивает лечение и предотвращение заболевания и минимизацию реакции организма на введение медицинского устройства, стимулирует заживление и эндотелиализацию, а также обеспечивает контроль скоростей элюирования лекарств из имплантируемых медицинских устройств и предотвращает рестеноз. 7 н. и 42 з.п. ф-лы, 7 пр., 97 ил.

Изобретение относится к материалу для имплантируемых медицинских устройств. Материал представляет собой конъюгат, содержащий биосовместимый, биоабсорбируемый гребенчатый сополимер PVA-PLA, включающий гидрофильные антитромботические концевые группы гепарина. Гребенчатый антитромботический конъюгат может быть нанесен на поверхность имплантируемого медицинского устройства для предотвращения возникновения тромбоза в месте расположения устройства и противодействия рестенозу. 6 ил., 5 пр.

Группа изобретений относится к области хирургии и может быть использована для изготовления имплантатов погружного остеосинтеза. Устройство для остеосинтеза включает заготовку, на наружной поверхности которой выполнен слой полимерной пленки в электретном состоянии, причем слой полимерной пленки выполнен из плавкого полимера. Группа изобретений относится также к способу получения устройства для остеосинтеза, включающему получение на наружной поверхности заготовки слоя полимерной пленки посредством нанесения на поверхность заготовки мелкодисперсного порошка плавкого полимера, оплавления его на поверхности заготовки и электризации полученной пленки. Группа изобретений обеспечивает получение на поверхности заготовки устройства для остеосинтеза равномерного покрытия электретным слоем, прочно скрепленного с поверхностью заготовки, что позволяет ускорить срастание обломков костей за счет электростимуляции и предотвратить коррозию имплантата. 2 н. и 8 з.п. ф-лы, 1 пр.

Группа изобретений относится к области медицины. Трубка для чрескожной эндоскопической гастростомии содержит на поверхностной области или внутри этой области химическое соединение, обладающее антисептическим или антимикробным действием, выделяющее ионы металла или коллоидный металл. Химическое соединение содержится в виде наночастиц. Раскрыта трубка для энтерального питания, содержащая покрытие с париленом или полипариленом. В указанное покрытие введено и/или на него нанесено химическое соединение, обладающее антисептическим или антимикробным действием, выделяющее ионы металла или коллоидный металл. Технический результат состоит в ускорении высвобождения металлических ионов/коллоидного металла, за счет чего уменьшается риск инфекции, вызванной введением пищевой трубки. 2 н. и 12 з.п. ф-лы, 4 ил.

Изобретение относится к медицине. Описан способ нанесения сплошного или непрерывного покрытия на решетчатый или сетчатый стент (эндопротез) для сосудов и других трубчатых органов. Первая стадия способа состоит в нанесении первого тонкого слоя, покрывающего только поверхности несущих элементов стента; вторая стадия состоит в нанесении сплошного покрытия, которое покрывает как сетку несущих элементов стента, так и промежутки между ними. Описан также эндопротез, полученный в соответствии с указанным способом. Эндопротез может постоянно поддерживать просвет открытым, при этом он достаточно упругий и эластичный. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 20 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к медицинской композиции, предназначенной для депонирования и доставки лекарственных средств, в качестве покрытий медицинских устройств, самостоятельных пленочных изделий, матрикса для культивирования клеток и т.д. Композиция включает сополимер 3-гидроксибутирата и 3-гидроксивалериата (3-ПГБ/3-ПГВ), и, по меньшей мере, одно биологически активное вещество, выбранное из группы антибиотиков или нестероидных противовоспалительных препаратов, при следующем соотношении компонентов, мас.%: сополимер 3-ПГБ/3-ПГВ 1-6; биологически активное вещество 1-5; растворитель - остальное. Дополнительно композиция содержит поверхностно-активное вещество, или полиэтиленгликоль, или желатин. Композиция выполнена в виде микрочастиц или пленки. Техническим результатом изобретения является создание биологически активной полимерной медицинской композиции широкого спектра действия и применения, обладающей биосовместимостью и гемосовместимостью, оптимальными физико-механическими свойствами, а также способностью медленно биорезорбироваться in vivo без образования токсичных продуктов и негативных реакций в процессе использования. 4 н. и 14 з.п. ф-лы, 8 ил., 1 табл.

Группа изобретений относится к медицине. Описан многослойный лист тканевого клея, который включает структурный слой или ламинат, соединенный со слоем, предназначенным для контакта с тканью. Структурный слой или ламинат включает один или несколько синтетических полимеров, обладающих пленкообразующими свойствами, а слой материала, предназначенного для контакта с тканью, включает тройной сополимер поли(VP-ААс-ААс(NHS)). Синтетические полимеры, обладающие пленкообразующими свойствами, предпочтительно представляют собой биоразлагаемые сложные полиэфиры, а группы, способные реагировать с тканью, наиболее предпочтительно представляют собой NHS-сложноэфирные группы. Лист обладает улучшенной гибкостью и при этом сохраняет высокую прочность прилипания. 3 н. и 23 з.п. ф-лы, 2 ил., 8 пр.

Изобретение относится к медицине, конкретно к стентам и катетерным баллонам с улучшенным покрытием для высвобождения рапамицина, а также к способам получения таких покрытий. 14 з.п. ф-лы, 5 табл., 10 ил.

Группа изобретений относится к области медицины и может быть использована для получения имплантируемых протезов и совместимых с кровью покрытий для таких протезов. Способ получения совместимого с кровью изделия (6) включает следующие стадии: получение пресс-формы (7), имеющей конфигурацию изделия (6); подгон политетрафторэтиленовой мембраны к конфигурации изделия (6) путем нагревания мембраны и ее приложения к пресс-форме (7) воздействием разности давлений, созданной между двумя поверхностями мембраны; охлаждение мембраны, подогнанной таким образом, с одновременным поддерживанием ее в состоянии приложения к пресс-форме (7); и извлечение подогнанной мембраны из пресс-формы (7). При этом мембрану выполняют из пористого политетрафторэтилена, который не подвергали термостабилизации до подгонки мембраны к конфигурации изделия (6), и волокна мембраны не имеют предпочтительной ориентации, а нагревание мембраны, при подгонке мембраны к конфигурации изделия (6), проводят при температуре выше температуры желатинизации упомянутого пористого политетрафторэтилена. Изобретение относится также к сердечному протезу, в котором, по меньшей мере, одна из его частей содержит совместимое с кровью покрытие, сформированное путем выполнения указанного способа. Группа изобретений позволяет получать совместимые с кровью изделия, выполненные из политетрафторэтилена, имеющие сложную форму. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 9 ил.

Изобретение относится к области медицины и реабилитации (восстановительного лечения) и может быть использовано для антисептической обработки поверхностей изделий из полимерных материалов медицинского назначения, используемых в малой ортопедии. Способ заключается в образовании на поверхности изделия антисептического покрытия посредством препарата, содержащего биоцид на основе нанодисперсного порошка бентонита, интеркалированного ионами серебра или/и меди в растворе полимерного связующего. Размер частиц порошка бентонита не более 150 нм. Процесс образования антисептического покрытия осуществляют в два этапа. На первом этапе поверхность изделия из полимерного материала на основе кремнийорганических каучуков с молекулярной массой 2·10⁵-6·10⁵ модифицируют в низкотемпературной кислородной плазме с расходом кислорода (О₂) 0,8-7 л/ч, рабочем давлении, равном (70-135)±5 Па, при высокочастотном электромагнитном излучении с частотой 13,56 МГц и мощности 20-40 Вт, в течение (2-3)±1 мин. На втором этапе модифицированную поверхность изделия обрабатывают антисептическим препаратом, в котором в качестве полимерного связующего используют фторакриловый полимер в растворителе на основе перфторизобутилметилового и перфторбутилметилового эфиров при соотношении, мас.%: фторакриловый полимер - 1-3, растворитель - остальное, при этом берут перфторизобутилметиловый эфир - 20-80 мас.% и перфторбутилметиловый эфир - 20-80 мас.%. Антисептический препарат имеет следующее соотношение компонентов: биоцид: полимерное связующее в растворителе, как 1:(50-100) вес.ч. При использовании изобретения обеспечивается образование на поверхности изделий, изготовленных из кремнийорганических полимеров с молекулярной массой 2·10⁵-6·10⁵, эффективного по антисептическим и эксплуатационным свойствам покрытия. 1 з.п. ф-лы.

Изобретение относится к медицине и предназначено для использования в сердечно-сосудистой хирургии при стентировании артерий. В покрытии стента, включающем полимерный материал с активным антипролиферативным веществом, в качестве полимерного материала используют сополимер масляной и валериановой кислот, а в качестве активного антипролиферативного вещества - рубомицин, количество сополимера масляной и валериановой кислот на один стент равно 2-15 мг/стент, рубомицин включают в слой полимера в количестве 0,002-0,025 мг/стент. Техническим результатом является создание более простого покрытия стента, обладающего биосовместимостью и гемосовместимостью, с оптимальными физико-механическими свойствами, а также способностью медленно биорезорбироваться in vivo без образования токсичных продуктов и негативных реакций со стороны стенки сосуда в процессе использования. 2 з.п. ф-лы, 3 ил., 1 табл.

Изобретение относится к медицине. Описано устройство, имплантируемое в организм человека или животного, содержащее биоразрушаемый полимер, включающий единицы карбоната этилена формулы (А): -(-С(O)-O-CH₂-CH₂-O-)- (A), в количестве 70-100 мольных %, который обладает внутренней вязкостью 0,4-4,0 дл/г при определении в хлороформе при 20°С в концентрации 1 г/дл и температурой стеклования 5-50°С, разрушаемый за счет поверхностной эрозии, которая контролируется по механизму негидролитического расщепления. Устройство позволяет восстановить нормальный ток крови и сохраняет артерию открытой после установки баллонного катетера. 7 н. и 6 з.п. ф-лы, 1 ил.

Изобретение относится к способу производства высвобождающего лекарственное средство медицинского устройства, выбранного из группы, состоящей из сосудистых устройств, протезов, зондов, катетеров, зубных имплантатов или подобного, применяемых при лечении и/или профилактики рестеноза сосудов, приводящего к острой сосудистой недостаточности, обусловленной уменьшением массы циркулирующей крови. Данный способ включает в себя нанесение на устройство, посредством погружения в подходящий раствор или посредством распыления, по меньшей мере, одного слоя лекарственного средства, когда необходимо, введенного в полимер, способный высвобождать указанное лекарственное средство; полимера, имеющего активные функциональные группы, выбранные из группы, состоящей из аминогрупп и сульфгидрильных групп, способных к химическому связыванию биологических молекул в одну стадию посредством способов холодной плазмы; и биологических молекул на поверхность указанного полимера. Также описано высвобождающее лекарственное средство медицинское устройство, полученное указанным выше способом, и применение полимеров с реактивными функциональными группами для покрывания медицинских устройств, предпочтительно, сосудистых стентов, способами нанесения холодной плазмой. Вследствие нанесения конкретного класса полимеров с применением холодной плазмы, заявленный способ является более технологичным, а именно, способствует нанесению полимера без разрушения свойств его функциональных групп и более хорошему связыванию полимера с биомолекулами, приводящее к более медленному, контролируемому высвобождению лекарственного средства из медицинского устройства. 3 н. и 32 з.п. ф-лы, 1 табл., 2 ил.

Изобретение относится к медицине. Описаны медицинские имплантаты, которые высвобождают антрациклин, фторпиримидин, антагонист фолиевой кислоты, подофилотоксин, камптотецин, гидроксимочевину или комплекс платины, тем самым подавляя или снижая частоту развития инфекции, связанной с имплантатом. 3 н. и 80 з.п. ф-лы, 1 ил., 1 табл.

Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистому стенту. Стент включает покрытие на основе полимера гиалуроновой кислоты, причем указанный полимер гиалуроновой кислоты представляет собой сложноэфирное производное гиалуроновой кислоты. Стент способен эффективно предотвращать феномен рестеноза. 4 н. и 36 з.п. ф-лы, 3 ил., 7 табл.

Описаны покрытия для медицинского устройства, выполненного из металла. Покрытие включает полимеризованное производное алкоксисилана, содержащее функциональные гидроксигруппы или аминогруппы, ковалентно связанное с поверхностью медицинского устройства, лактоновый полимер, ковалентно связанный с функциональными группами полимеризованного производного алкоксисилана посредством in situ полимеризации, сопровождающейся раскрытием цикла, и, по меньшей мере, один слой сложного полиэфира, нанесенный на связанный лактон. Вместе со слоями сложного полиэфира могут быть нанесены биологически активные агенты. Подобные имеющие покрытие поверхности могут применяться в медицинских устройствах, в частности стентах. Покрытие является биосовместимым и обеспечивает длительное высвобождение биологически активных агентов в течение периодов времени, продолжающихся от нескольких недель до нескольких месяцев. 5 н. и 44 з.п. ф-лы, 8 ил., 7 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано в качестве местного гемостатического и ранозаживляющего средства при малоинвазивной хирургии внутренних органов с использованием эндоскопических методов. Аллогенные соединительнотканные образования (сухожилия, фасции, дерма) подвергают механической очистке от остатков прилегающих тканей и посторонних загрязнений, промывают под проточной водой в течение 5-10 минут, обезжиривают холодным (+4°С) ацетоном, помещают на 5-10 минут в 3% раствор перекиси водорода для удаления крови и трижды последовательно отполаскивают в 0,9% растворе натрия хлорида. Обработанные ткани замораживают в криогенной камере до -45°С и сушат под вакуумом до постоянного веса при помощи лиофильной сушки. Далее высушенный материал замачивают в массовом соотношении 1:5 в растворе, содержащем рассчитанные количества гемостатика (фибриногена), ингибитора фибринолиза (аминокапроновой кислоты) и антибиотика (цефалексина) в течение 10-20 мин для полного равномерного пропитывания структуры биоматериала. Раствор готовят при +4°С путем последовательного растворения в 10 мл 5% раствора аминокапроновой кислоты, 0,2 г цефалексина, 1 г фибриногена. После этого вновь проводят замораживание и лиофильное высушивание. Высушенный биоматериал измельчают на ножевой мельнице (например, "Cyclotec", Foss Tecator) до размеров частиц 0,1-0,25 мм, расфасовывают по 0,5 г в стеклянные флаконы емкостью 20 мл, герметично укупоривают и стерилизуют гамма-облучением в дозе 2,5 Мрад (25 кГр). Способ обеспечивает упрощение технологии получения, улучшает качество и структуру материала.

Настоящее изобретение относится в основном к фармацевтическим композициям, способам и устройствам и более конкретно к композициям и способам получения трансплантируемых стентов, с целью придать им способность лучше сцепляться со стенкой сосуда или более легко включаться в нее. Предлагаются трансплантируемые стенты, включающие эндолюминальный стент и трансплантат, при этом указанный стент высвобождает средство, которое индуцирует in vivo адгезию трансплантируемого стента со стенкой сосуда или в другом случае индуцирует или ускоряет in vivo фиброзную реакцию, способствующую тесному сцеплению указанного трансплантируемого стента с сосудистой стенкой. Предлагаются также способы изготовления и использования таких трансплантируемых стентов. Технический результат: изобретение обеспечивает придание трансплантируемым стентам способности лучше сцепляться со стенкой сосуда или более легко включаться в него. 7 с. и 29 з.п. ф-лы.