состав для консервации аутодермотрансплантата

Формула изобретения

1. Состав для консервации аутодермотрансплантата, содержащий лекарственные вещества, отличающийся тем, что в качестве лекарственных веществ он содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, антибиотики, антисептики, гипромеллозу и воду при следующем соотношении компонентов в г на 1 мл состава:

рекомбинантный интерферон, ME	100-1000000
антибиотики, г	0,00001-0,5
антисептики, г	0,00001-0,5
гипромеллоза, г	0,00001-0,5
вода	остальное до 1 мл

2. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит антибиотики широкого спектра действия, выбранные из группы: амоксициллин, ампициллин, оксациллин, метициллин, цефалексин в количестве 0,00001-0,5 г на 1 мл состава.

3. Состав по п.1, отличающийся тем, что содержит антисептики, выбранные из группы: лизоцим, биклотимол, фузафунгин, амбазон, бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, котримоксазол, амилметакризол, дихлорбензиловый спирт, цитилпиридиния хлорид, бензоксония хлорид в количестве 0,00001-0,5 г на 1 мл состава.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, в частности к травматологии и комбустиологии, и может использоваться для консервации аутодермотрансплантата.

При глубоких, обширных ожогах единственным приемлемым методом лечения является аутодермопластика расщепленным кожным трансплантатом, которая составляют от 90 до 56,3% хирургических вмешательств в ожоговых отделениях и центрах [Б.С. Вихриев, В.М. Бурмистров. Ожоги (Руководство для врачей) / Л.: Медицина 1986, - 272 с., А.А. Алексеев, В.А.Лавров Медицинская помощь пострадавшим от ожогов. Сбр. Научных трудов II съезда комбустиологов России. М., 2008 г., с.3-5].

Сохранение аутодермотрансплантатов остается актуальной проблемой в ходе лечения больных с термическими ожогами. Для этих целей применяют различные способы с использованием смесей, средства и растворы.

Известна смесь для обработки аутодермотрансплантатов с туловища и конечностей растворами, содержащими 70% спирт, 2,4% муравьиную кислоту, 3% новосепт, 2% дегмицид и др., исключая настойку йода, а затем дерматомом для заготовки расщепленных кожных лоскутов. Заготовленные лоскуты помещают в герметизированные и маркированные пакеты и доставляют в лабораторию. Образованные после изъятия кожи дефекты тканей закрывают влагонепроницаемой тканью (полиэтилен, клеенка) или нанесением пленкообразующих препаратов (диацетилцеллулоза) (Инструкция по применению способа консервирования статических тканей. Регистрационный № 064-0604. Авторы: д-р мед. наук, проф. С.И. Болтрукевич, канд. мед. наук, доц. И.П. Богданович, канд. мед. наук, доц. А.В. Калугин, канд. мед. наук, доц. Б.А. Кареев, канд. мед. наук, доц. А.В. Першукевич, Д.Б. Кареев, С.Л. Чешик, А.А. Замилацкий. http://med.by/methods/pdf/64-0604.pdf).

В зарубежных банках кожи используется технология хранения кожи в глицерине, что не обеспечивает сохранения ее жизнеспособности при длительном хранении (Kearney J.N, 1998). Преимущества использования жизнеспособных дермотрансплантатов становятся более очевидны при лечении больных пожилого и старческого возраста, раненых и пострадавших в тяжелом состоянии, пациентов с тяжелой сопутствующей патологией, для которых любое оперативное пособие может привести к значительному ухудшению состояния и необратимым последствиям (http://www.dissercat.com/content/vosstanovlenie-epitelialnykh-tkanei-s-ispolzovaniem-kriokonservirovannykh-zhiznesposobnykh-).

В соответствующих случаях может быть использована кожа с ампутированных конечностей. При консервации кожи ослабевают ее антигенные свойства, а поэтому она, будучи пересаженной, отторгается значительно позднее, чем лоскут кожи, взятый от доноров. В силу сказанного, целесообразнее пользоваться пересадкой трупной консервированной кожи, необходимые запасы которой в стерильных запаянных ампулах должны храниться наподобие ампул с консервированной кровью в любом хирургическом стационаре. Это особенно важно потому, что гомопластика трупной кожи может понадобиться при лечении обширных ожогов, когда она нередко может спасти жизнь пострадавшего. Отсутствие необходимых запасов консервированной кожи в лечебном учреждении является серьезным упущением. Следует согласиться с мнением Д.А. Арапова, И.С. Колесникова, А.Н. Филатова и других о нецелесообразности взятия кожи от живых людей, что до сих пор ошибочно практикуется некоторыми хирургами (http://userdocs.ru/medicina/16024/index.html?page=26).

Известна обработка кожи консервирующей смесью, содержащей диметилсульфоксид, глицерин, спирт 96°, формалин и дистиллированную воду, с заключением в пропитанную консервирующей смесью гигроскопическую ткань и водонепроницаемую пленку (RU, 2144764, 2000).

Известен раствор для получения стерильных кожных трансплантатов, содержащий 0,25-0,5% формалин и 15-20%-ный раствор глицерина (RU 2035138, 1995).

Известен консервант для обработки трансплантата, содержащий хлорид натрия, гидроокись калия, гепарин, полиэтиленгликоль и дистиллированную воду (Шумаков В.И., Онищенко Н.А., Кирпатовский В.И. Фармакологическая защита трансплантата. - М.: Медицина, 1983, с.127).

Известен состав для консервации биологической ткани для трансплантации, содержащий 0,9% раствор натрия хлорида с растворенными в нем антибиотиком, имоксипином и глицерином (RU 2212793, 2003).

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является состав для консервации биологических тканей, содержащий хлорид натрия, гидроокись калия, гепарин, полиэтиленгликоль, масло соевое, глицерин и воду (RU 2069952, 1996).

Указанные композиции, предназначенные для консервации аутотрансплантатов, не обеспечивают сохранение всех биофизических свойств кожи, громоздки, неэкономичны, требуют специальных условий хранения. С их помощью невозможно длительное время хранить кожу в неприспособленных специально для этого условиях. Это приводит к утрате свойств кожи, что делает ее недопустимой для применения.

Задачей предлагаемого изобретения является создание более эффективного, чем известные композиции, отечественного средства для консервации аутотрансплантата, сохраняющего все основные биофизические свойства кожи в постимплантационном периоде.

Техническим результатом изобретения является повышение терапевтической эффективности заявленного состава без необходимости применения специальных условий для транспортировки и сохранения материала, за счет простоты и общедоступности применения, дешевизны и доступности расходных материалов, обеспечивающего сохранение всех основных биофизических свойств кожи в постимплантационном периоде.

Для достижения указанного технического результата состав для консервации аутодермотрансплантата, содержащий лекарственные вещества, согласно изобретению в качестве лекарственных веществ содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, антибиотики, антисептики, гипромеллозу и воду при следующем соотношении компонентов в г на 1 мл состава:

рекомбинантный интерферон, ME	100-1000000
антибиотики, г	0,00001-0,5
антисептики, г	0,00001-0,5
гипромеллоза, г	0,00001-0,5
вода	остальное до 1 мл

Состав содержит антибиотики широкого спектра действия, выбранные из группы: амоксициллин, ампициллин, оксациллин, метициллин, цефалексин в количестве 0,00001-0,5 г на 1 мл состава.

Состав содержит антисептики, выбранные из группы: лизоцим, биклотимол, фузафунгин, амбазон, бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, котримоксазол, амилметакризол, дихлорбензиловый спирт, цитилпиридиния хлорид, бензоксония хлорид в количестве 0,00001-0,5 г на 1 мл состава.

Проведенный заявителями анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного состава для консервации аутодермотрансплантата, позволил установить, что заявители не обнаружили аналог, характеризующийся признаками, тождественными (идентичными) всем существенным признакам заявленного состава.

Определение из перечня выявленных аналогов прототипа позволило выявить совокупность существенных по отношению к усматриваемому техническому результату отличительных признаков в заявленном составе, изложенных в формуле изобретения.

Следовательно, заявленный состав соответствует критерию "новизна".

Для проверки соответствия заявленного состава уровню техники заявители провели дополнительный поиск известных решений, чтобы выявить признаки, совпадающие с отличительными от прототипа признаками заявленного изобретения.

Результаты поиска показали, что заявленное изобретение не вытекает для специалиста явным образом из известного уровня техники, определенного заявителями, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками заявленного состава преобразований на достижение технического результата.

Следовательно, заявленное изобретение соответствует критерию "изобретательский уровень".

Критерий изобретения "промышленная применимость" подтверждается тем, что заявленный состав, обладающий повышенной терапевтической эффективностью без необходимости применения специальных условий для транспортировки и сохранения материала, за счет простоты и общедоступности применения, дешевизны и доступности расходных материалов заявленного состава, обеспечивающего сохранение всех основных биофизических свойств кожи в постимплантационном периоде, может быть успешно использован для консервации аутодермотрансплантата.

Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения требуемого технического результата.

Пример 1. Для приготовления заявленного состава для консервации аутодермотрансплантатов берут следующие вещества: рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, антибиотики, антисептики, гипромеллозу и воду при следующем соотношении компонентов в г на 1 мл состава:

Варианты:	1	2	3	4
рекомбинантный интерферон, ME	100	1000	10000	1000000
антибиотики, г	0,00001	0,1	0,01	0,5
антисептики, г	0,00001	0,1	0,01	0,5
гипромеллоза, г	0,5	0,0001	0,001	0,00001
вода	остальное до 1 мл

Смешивают указанные вещества, стерилизуют при 100°C в течение 30 минут и используют в качестве состава для консервации аутодермотрансплантата.

Пример 2. Осуществляют аналогично примеру 1 за исключением того, что в полученную смесь добавляют антибиотики широкого спектра действия, выбранные из группы: амоксициллин, ампициллин, оксациллин, метициллин, цефалексин в количестве 0,00001-0,5 г на 1 мл состава.

Пример 3. Осуществляют аналогично примеру 1 за исключением того, что в полученную смесь добавляют антисептики, выбранные из группы: лизоцим, биклотимол, фузафунгин, амбазон, бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, котримоксазол, амилметакризол, дихлорбензиловый спирт, цитилпиридиния хлорид, бензоксония хлорид в количестве 0,00001-0,5 г на 1 мл состава.

Пример 4. Больная X., 64 года, поступила в ожоговое отделение с диагнозом: ожог II-III степени туловища, шеи, верхних конечностей 15% (10%), травма пламенем. В процессе лечения были проведены этапные некрэктомии. В последующем произведена аутодермопластика расщепленными перфорированными аутодермотрансплататами. Забор аутотрансплантата производился с обоих бедер и голеней, площадью 800 см². Лоскуты толщиной 0,3 мм, перфорированы с коэффициентом растяжения 1:3, распластаны на гранулирующих ранах туловища и области плеч и предплечий площадью 600 см ². Остаток перфорированного аутодермотрансплантата площадью 200 см² консервировали в заявленном составе по примеру 1. Через четверо суток провели визуальное исследование обработанных заявленным составом аутодермотрансплантатов и установили, что сохранность всех биофизических свойств участков кожи, обработанных заявленным составом, в два раза больше, чем участков кожи, обработанных по прототипу.

Законсервированные перфорированные аутодермотрансплантаты в нормальных условиях были распластаны на гранулирующих ранах шеи. Повышенное качество аутодермотрансплантатов способствовало ускорению приживления кожи без создания специальных условий. Данный этап лечения проводили без повторного забора аутодермотрансплатата. После полной эпителизации и проведения курса ранней реабилитации больная выписана на 50 день лечения, согласно Медико-Экономическим Стандартам.

Таким образом, повышенная терапевтическая эффективность заявленного состава без необходимости применения специальных условий для транспортировки и сохранения материала, за счет простоты и общедоступности применения, дешевизны и доступности расходных материалов, обеспечивает сохранение всех основных биофизических свойств кожи в постимплантационном периоде.