неводные композиции средств для чистки зубов с биологически приемлемым и биологически активным стеклом и способы их применения и изготовления
| Классы МПК: | A61K8/19 содержащие неорганические ингредиенты A61K8/21 фториды; их производные A61K8/25 кремний; его соединения A61K8/73 полисахариды A61Q11/00 Средства для ухода за зубами, полостью рта или зубными протезами, например зубные порошки или зубные пасты; средства для полоскания рта |
| Автор(ы): | МАНДАДИ Пракасарао (US), ЧОПРА Суман К. (US), ЗАЙДЕЛ Линетт (US), ПРИНСАЙП Майкл (US) |
| Патентообладатель(и): | КОЛГЕЙТ-ПАЛМОЛИВ КОМПАНИ (US) |
| Приоритеты: |
подача заявки:
2010-04-01 публикация патента:
10.06.2014 |
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой неводную композицию средства для чистки зубов, содержащую: a) по меньшей мере, одну камедь, выбираемую из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей в количестве от 0,5 вес.% до 5,0 вес.%; b) по меньшей мере, один увлажнитель в количестве от 20,0 вес.% до 80,0 вес.% и c) биологически приемлемое и биологически активное стекло, представляющее собой смесь частиц с размером от менее чем 20 микрон до менее чем 1 микрон и частиц с размером от менее чем 90 микрон до менее чем 20 микрон, в количестве от 1,0 вес.% до 20,0 вес.%. Изобретение обеспечивает создание продукта, содержащего биологически приемлемое и биологически активное стекло, который обладает стабильностью и приемлемыми вкусовыми ощущениями. 2 н. и 16 з.п. ф-лы, 3 пр., 3 ил., 5 табл.
Формула изобретения
1. Неводная композиция средства для чистки зубов, содержащая:
a. по меньшей мере, одну камедь, выбираемую из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей в количестве от 0,5 вес.% до 5,0 вес.%;
b. по меньшей мере, один увлажнитель в количестве от 20,0 вес.% до 80,0 вес.%, и
c. биологически приемлемое и биологически активное стекло, представляющее собой смесь частиц с размером от менее чем 20 микрон до менее чем 1 микрон и частиц с размером от менее чем 90 микрон до менее чем 20 микрон, в количестве от 1,0 вес.% до 20 вес.%.
2. Композиция средства для чистки зубов по п.1, в которой по меньшей мере одна вышеупомянутая камедь является каррагенановой камедью, где необязательно указанную каррагенановую камедь выбирают из группы, состоящей из: каррагенанов типа бета-, йота-, каппа- и лямбда-, где дополнительно необязательно вышеупомянутая по меньшей мере одна камедь является йота-каррагенаном и где также дополнительно необязательно указанный йота-каррагенан присутствует в количестве от 0,5 вес.% до 5,0 вес.%.
3. Композиция средства для чистки зубов по п.1, в которой по меньшей мере одна вышеупомянутая камедь является карбоксиметилцеллюлозной камедью, где вышеупомянутая карбоксиметилцеллюлозная камедь является натрий карбоксиметилцеллюлозой, где дополнительно необязательно вышеупомянутая натрий карбоксиметилцеллюлоза присутствует в количестве от 0,5 вес.% до 5,0 вес.%.
4. Композиция средства для чистки зубов по п.1, в которой указанный по меньшей мере один увлажнитель является безводным увлажнителем, где необязательно вышеупомянутый увлажнитель представляет собой глицерин, где дополнительно необязательно вышеупомянутый глицерин присутствует в количестве от 20,0 вес.% до 80,0 вес.%.
5. Композиция средства для чистки зубов по п.1, в которой указанное биологически приемлемое и биологически активное стекло представляет собой кальций натрий фосфосиликат, где необязательно вышеупомянутый кальций натрий фосфосиликат присутствует в количестве от 1,0 вес.% до 20 вес.%.
6. Композиция средства для чистки зубов по п.1, дополнительно содержащая по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество, где необязательно по меньшей мере одно указанное поверхностно-активное вещество представляет собой натрий лаурилсульфат, или где по меньшей мере одно вышеупомянутое поверхностно-активное вещество представляет собой сополимер, где дополнительно необязательно указанный сополимер представляет собой сополимер этиленоксида/пропиленоксида.
7. Композиция средства для чистки зубов по п.1, дополнительно содержащая соль калия, где необязательно указанная соль калия представляет собой хлорид калия.
8. Композиция средства для чистки зубов по п.1, дополнительно содержащая фторидсодержащую соль, где необязательно указанная фторидсодержащая соль представляет собой монофторфосфат натрия.
9. Композиция средства для чистки зубов по п.1, дополнительно содержащая отбеливающее средство, где необязательно указанное отбеливающее средство представляет собой диоксид титана.
10. Композиция средства для чистки зубов по п.1, дополнительно содержащая средство, предотвращающее образование зубного камня, или антибактериальное средство.
11. Неводная композиция средства для чистки зубов по п.1, содержащая:
a. от 0,5 вес.% до 5,0 вес.% по меньшей мере одной камеди, выбираемый из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей;
b. от 20,0 вес.% до 80,0 вес.% по меньшей мере одного увлажнителя:
c. от 1,0 вес.% до 20,0 вес.% биологически приемлемого и биологически активного стекла;
d. от 1,0 вес.% до 30,0 вес.% по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества;
e. от 0,01 вес.% до 10,0 вес.% соли калия;
f. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% фторидсодержащей соли; и
g. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% отбеливающего средства.
12. Композиция средства для чистки зубов по п.11, где указанная по меньшей мере одна камедь является каррагенановой камедью, где необязательно указанную каррагенановую камедь выбирают из группы, состоящей из каррагенанов типа: бета-, йота-, каппа- и лямбда-, где дополнительно необязательно указанная по меньшей мере одна из вышеупомянутых каррагенановых камедей является йота-каррагенаном.
13. Композиция средства для чистки зубов по п.11, где по меньшей мере одна указанная камедь является карбоксиметилцеллюлозной камедью, где необязательно указанная карбоксиметилцеллюлозная камедь является натрий карбоксиметилцеллюлозой.
14. Композиция средства для чистки зубов по п.11, где указанный по меньшей мере один увлажнитель является безводным увлажнителем, где необязательно указанный безводный увлажнитель представляет собой глицерин.
15. Композиция средства для чистки зубов по п.11, где указанное биологически приемлемое и биологически активное стекло представляет собой кальций натрий фосфосиликат.
16. Композиция средства для чистки зубов по п.11, где (i) указанное по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество представляет собой натрий лаурилсульфат или где указанное по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество представляет собой сополимер, где необязательно указанный сополимер представляет собой сополимер этиленоксида/пропиленоксида; или (ii) где указанная соль калия представляет собой хлорид калия; или (iii) указанная фторидсодержащая соль представляет собой монофторфосфат натрия; или (v) где указанное отбеливающее средство представляет собой диоксид титана.
17. Композиция средства для чистки зубов по п.11, дополнительно содержащая средство, предотвращающее образование зубного камня или антибактериальное средство.
18. Композиция для применения в способе очищения или отбеливания сверхчувствительных зубов, который включает: контактирование сверхчувствительных зубов нуждающегося в этом пациента с неводной композицией средства для чистки зубов; где указанная композиция средства для чистки зубов содержит:
a. от 0,5 вес.% до 5,0 вес.% по меньшей мере одной камеди, выбираемый из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей;
b. от 20,0 вес.% до 80,0 вес.% по меньшей мере одного увлажнителя;
c. от 1,0 вес.% до 20,0 вес.% биологически приемлемого и биологически активного стекла, представляющего собой смесь частиц с размером от менее чем 20 микрон до менее чем 1 микрон и частиц с размером от менее чем 90 микрон до менее чем 20 микрон;
d. от 1,0 вес.% до 30,0 вес.% по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества;
e. от 0,01 вес.% до 10,0 вес.% соли калия;
f. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% фторидсодержащей соли; и
g. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% отбеливающего средства.
Описание изобретения к патенту
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение охватывает неводные композиции средств для чистки зубов, содержащие биологически приемлемое и биологически активное стекло, с улучшенными вкусовыми ощущениями, стойкостью пены и стабильностью средства. Более подробно, изобретение охватывает неводные композиции, включая комбинации, содержащие каррагенановую и/или карбоксиметилцеллюлозную камеди, глицерин, сополимеры этиленоксида и пропиленоксида и биологически активное стекло, и способы применения композиций в средствах по уходу за полостью рта, например, в отбеливающей зубной пасте для сверхчувствительных зубов.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Зубная эмаль человека - состоящая преимущественно из гидроксикарбонатного апатита, кристаллического минерала на основе фосфата кальция - в естественных условиях подвергается процессу деминерализации. Воздействие на эмаль слюны и пиши, со временем, вымывает минералы из зубов и, в конечном итоге, может привести к повышенной восприимчивости к распаду, к сверхчувствительности дентина, к начальной стадии кариеса и даже к деминерализации кариозного дентина.
Биологически активные стекла продемонстрировали способность восстанавливать минерализацию зубов и понижать сверхчувствительность дентина посредством взаимодействия с биологическими жидкостями в полости рта, для того чтобы немедленно и непрерывно высвобождать ионы кальция и фосфата из ядер частиц диоксида кремния, которые затем кристаллизуются в стабильный слой гидроксикарбонатного апатита. Этот кристаллический слой наносится на поверхность и внутрь дентинных канальцев и эффективно восстанавливает минерализацию зубов и понижает сверхчувствительность дентина сразу же и на долгое время.
Композиция средства для чистки зубов, содержащая биологически активное стекло, которая пригодна для обычного ежедневного применения, для того чтобы препятствовать естественному процессу деминерализации, таким образом, является желательной. Однако обычные композиции средств для чистки зубов, включающие биологически активное стекло, непригодны для регулярного применения в качестве, например, зубных паст, потому что эти композиции представляют собой композиции на водной основе, и ионы кальция, выделяемые биологически активным стеклом, реагируют и образуют сшивки с молекулами воды, образуя неприемлемо густые пасты. Изобретатели создали неводные рецептуры, которые преодолевают трудность при введении обычных камедей, которые обеспечивают приемлемые вкусовые ощущения и предотвращают разделение компонентов в зубных пастах. Соответственно, изобретение включает неводные композиции средств для чистки зубов, содержащие биологически приемлемое и биологически активное стекло, которые пригодны для обычного регулярного применения и которые обеспечивают приемлемые вкусовые ощущения, стойкость пены и стабильность средства.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном варианте осуществления изобретение охватывает неводные композиции средств для чистки зубов, включая: по меньшей мере, одну камедь, выбираемую из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей; по меньшей мере, один увлажнитель; и биологически приемлемое и биологически активное стекло. Такие неводные композиции могут, кроме того, соответственно, содержать другие компоненты, которые являются неустойчивыми или несовместимыми с водным микроокружением.
В другом варианте осуществления изобретение охватывает неводные композиции средств для чистки зубов, включая: от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% по меньшей мере одной камеди, выбираемый из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей; от 20,0 вес.% до 80,0 вес.% по меньшей мере одного увлажнителя; от 1,0 вес.% до 20,0 вес.% биологически приемлемого и биологически активного стекла; от 1,0 вес.% до 30,0 вес.% по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества; от 0,01 вес.% до 10,0 вес.% соли калия; от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% фторидсодержащей соли; и от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% отбеливающего средства.
В другом варианте осуществления изобретение охватывает способы обработки полости рта, например, сверхчувствительных зубов, включающие контактирование зубов нуждающегося в этом пациента с неводной композицией средства для чистки зубов, где композиция средства для чистки зубов включает: от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% по меньшей мере одной камеди, выбираемый из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей; от 20,0 вес.% до 80,0 вес.% по меньшей мере одного увлажнителя; от 1,0 вес.% до 20,0 вес.% биологически приемлемого и биологически активного стекла; от 1,0 вес.% до 30,0 вес.% по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества; от 0,01 вес.% до 10,0 вес.% соли калия; от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% фторидсодержащей соли; и от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% отбеливающего средства.
В другом варианте осуществления изобретение охватывает способы отбеливания зубов, включая, например, сверхчувствительные зубы, причем способ включает контактирование зубов нуждающегося в этом пациента с неводной композицией средства для чистки зубов, где композиция средства для чистки зубов включает: от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% по меньшей мере одной камеди, выбираемый из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей; от 20,0 вес.% до 80,0 вес.% по меньшей мере одного увлажнителя; от 1,0 вес.% до 20,0 вес.% биологически приемлемого и биологически активного стекла; от 1,0 вес.% до 30,0 вес.% по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества; от 0,01 вес.% до 10,0 вес.% соли калия; от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% фторидсодержащей соли; и от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% отбеливающего средства.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ
Фиг.1 описывает результаты дозозависимого исследования in vitro для определения оптимального уровня биологически приемлемого и биологически активного стекла для быстрого запечатывания (закупоривания) канальцев.
Фиг.2 описывает кислотоустойчивость двух описываемых здесь систем по результатам тестирования in vitro.
Фиг.3 описывает результаты экспериментов по проводимости с 10% зубной пастой Новамин относительно контроля с обычной незакупоривающей зубной пастой с диоксидом кремния. Изображения, полученные с помощью конфокальной лазерной микроскопии, иллюстрируют дозозависимый ответ Новамина и усиливающее действие AC43 диоксида кремния. Верхняя линия относится к Новамину, нижняя линия относится к контрольному образцу.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Повсюду в данном описании диапазоны используют для условного обозначения при описания всех до единой величин, которые находятся в диапазоне. Любую величину в диапазоне можно выбрать в качестве конечной точки диапазона. Помимо этого, все цитируемые здесь ссылки введены в данное описание посредством ссылки во всей их полноте.
Используемый здесь термин «неводный» означает безводный или по существу не содержащий воду. Индивидуальные компоненты неводной композиции могут содержать ограниченные количества воды, до тех пор, пока вся композиция остается по существу не содержащей воду.
Используемый здесь термин «средство для чистки зубов» включает любой препарат, используемый для очищения всей или части полости рта индивидуума.
Используемый здесь термин «биологически приемлемое и биологически активное стекло» и «биологически активное стекло» означает неорганическое стекло, содержащее оксид кремния в качестве его основного компонента, и которое способно связываться с растущей тканью при взаимодействии с физиологическими жидкостями. В качестве примера, биологически активное стекло, согласно изобретению, представляет собой композицию стекла, которая будет формировать слой гидроксикарбонатного апатита in vitro, если будет помещена в жидкость, моделирующую жидкость тела. Биологически активное стекло, как использовано здесь, является также биологически приемлемым, так что в подавляющем большинстве случаев оно не запускает нежелательную иммунную реакцию в теле, в такой его части, как полость рта.
Используемый здесь термин «реминерализация» представляет собой формирование гидроксикарбонатного апатита на поверхности зуба. Формирование гидроксикарбонатного апатита начинается с воздействия композиции биологически активного стекла на водные растворы. Не будучи ограниченными никакой теорией, считают, что ионы натрия (Na+) в биологически активном стекле обмениваются с H+ ионами жидкостей тела, вызывая повышение pH. Затем кальций и фосфор мигрируют из биологически активного стекла, формируя поверхностный слой, обогащенный кальцием и фосфором. Лежащая ниже зона, обогащенная диоксидом кремния, медленно увеличивается, поскольку ионы натрия в биологически активном стекле продолжают обмениваться с ионами водорода в растворе. Со временем, слой, обогащенный кальцием и фосфором, кристаллизуется в гидроксикарбонатное апатитное вещество. С апатитными агломератами может структурно интегрироваться коллаген. Упоминаемое здесь и далее эффективное реминерализующее количество представляет собой любое количество, способное к формированию гидроксикарбонатного апатита.
Используемый здесь термин «структура зуба» относится к любой характеристике или характеристикам зуба, включая, но не ограничиваясь, эмаль, дентин, пульпу, структуру зубного корня, цемент зуба, корневой дентин, дентин коронки и любое зубное изделие или их комбинации. Упоминаемые здесь «зуб» или «зубы» относятся к натуральным зубам, зубным протезам, зубным пластинкам, пломбам, защитным прокладкам на пульпу зуба, коронкам, мостам, зубным имплантам и т.п., и к любым другим зубным протезам с твердой поверхностью, устанавливаемым в ротовой полости либо постоянно, либо временно.
Согласно некоторым вариантам осуществления изобретение охватывает неводную композицию средства для чистки зубов, содержащую биологически приемлемое и биологически активное стекло. Помимо этого, в некоторых вариантах осуществления настоящее изобретение описывает способ очищения и/или отбеливания сверхчувствительных зубов, включающий применение неводной композиции средства для чистки зубов, содержащей биологически приемлемое и биологически активное стекло.
Общее описание
Изобретение охватывает неводные композиции средств для чистки зубов, содержащие:
а. по меньшей мере одну камедь, выбираемую из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей;
b. по меньшей мере один увлажнитель; и
c. биологически приемлемое и биологически активное стекло.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна камедь является каррагенановой камедью.
В некоторых вариантах осуществления каррагенановую камедь выбирают из группы, состоящей из: каррагенанов типа бета-, йота-, каппа- и лямбда-.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна каррагенановая камедь является йота-каррагенаном.
В некоторых вариантах осуществления йота-каррагенан присутствует в количестве от 0,01 вес.% до 5,0 вес.%.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна камедь является карбоксиметилцеллюлозной камедью.
В некоторых вариантах осуществления карбоксиметилцеллюлозная камедь является натрий карбоксиметилцеллюлозой.
В некоторых вариантах осуществления натрий карбоксиметилцеллюлоза присутствует в количестве от 0,01 вес.% до 5,0 вес.%.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один увлажнитель является безводным увлажнителем.
В некоторых вариантах осуществления безводный увлажнитель является глицерином.
В некоторых вариантах осуществления глицерин присутствует в количестве от 20,0 вес.% до 80,0 вес.%.
В некоторых вариантах осуществления биологически приемлемое и биологически активное стекло представляет собой кальций натрий фосфосиликат.
В некоторых вариантах осуществления кальций натрий фосфосиликат присутствует в количестве от 1,0 вес.% до 20 вес.%.
В некоторых вариантах осуществления композиции дополнительно содержат по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество является натрий лаурилсульфатом.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество является сополимером.
В некоторых вариантах осуществления сополимер является сополимером этиленоксида/пропиленоксида.
В некоторых вариантах осуществления композиции дополнительно содержат соль калия.
В некоторых вариантах осуществления соль калия является хлоридом калия.
В некоторых вариантах осуществления композиции дополнительно содержат фторидсодержащую соль.
В некоторых вариантах осуществления фторидсодержащей солью является натрий монофторфосфат.
В некоторых вариантах осуществления композиции дополнительно содержат отбеливающее средство.
В некоторых вариантах осуществления отбеливающее средство представляет собой диоксид титана.
В некоторых вариантах осуществления композиции дополнительно содержат средство, предупреждающее образование зубного камня.
В некоторых вариантах осуществления композиции дополнительно содержат антибактериальное средство.
Изобретение также охватывает неводные композиции средств для чистки зубов, содержащие:
a. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% по меньшей мере одной камеди, выбираемый из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей;
b. от 20,0 вес.% до 80,0 вес.% по меньшей мере одного увлажнителя;
c. от 1,0 вес.% до 20,0 вес.% биологически приемлемого и биологически активного стекла;
d. от 1,0 вес.% до 30,0 вес.% по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества;
e. от 0,01 вес.% до 10,0 вес.% соли калия;
f. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% фторидсодержащей соли; и
g. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% отбеливающего средства.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна камедь является каррагенановой камедью.
В некоторых вариантах осуществления каррагенановую камедь выбирают из группы, состоящей из: каррагенанов типа бета-, йота-, каппа- и лямбда.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна каррагенановая камедь является йота-каррагенаном.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна камедь является карбоксиметилцеллюлозной камедью.
В некоторых вариантах осуществления карбоксиметилцеллюлозная камедь является натрий карбоксиметилцеллюлозой.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один увлажнитель представляет собой безводный увлажнитель.
В некоторых вариантах осуществления безводный увлажнитель является глицерином.
В некоторых вариантах осуществления биологически приемлемое и биологически активное стекло является кальций натрий фосфосиликатом.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество является натрий лаурилсульфатом.
В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество является сополимером.
В некоторых вариантах осуществления сополимер представляет собой сополимер этиленоксида/пропиленоксида.
В некоторых вариантах осуществления солью калия является хлорид калия.
В некоторых вариантах осуществления фторидсодержащей солью является натрий монофторфосфат.
В некоторых вариантах осуществления отбеливающим средством является диоксид титана.
В некоторых вариантах осуществления композиции дополнительно содержат средство, предупреждающее образование зубного камня.
В некоторых вариантах осуществления композиции дополнительно содержат антибактериальное средство.
Изобретение также охватывает способы очищения сверхчувствительных зубов нуждающегося в этом пациента, включающие: контактирование сверхчувствительных зубов с неводной композицией средства для чистки зубов, в которой вышеупомянутая композиция средства для чистки зубов содержит:
a. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% по меньшей мере одной камеди, выбираемый из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей;
b. от 20,0 вес.% до 80,0 вес.% по меньшей мере одного увлажнителя;
c. от 1,0 вес.% до 20,0 вес.% биологически приемлемого и биологически активного стекла;
d. от 1,0 вес.% до 30,0 вес.% по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества;
e. от 0,01 вес.% до 10,0 вес.% соли калия;
f. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% фторидсодержащей соли; и
g. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% отбеливающего средства.
Изобретение также охватывает способы отбеливания сверхчувствительных зубов нуждающегося в этом пациента, включающие: контактирование вышеупомянутых сверхчувствительных зубов с неводной композицией средства для чистки зубов, в которой вышеупомянутая композиция средства для чистки зубов содержит:
a. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% по меньшей мере одной камеди, выбираемой из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей;
b. от 20,0 вес.% до 80,0 вес.% по меньшей мере одного увлажнителя;
c. от 1,0 вес.% до 20,0 вес.% биологически приемлемого и биологически активного стекла;
d. от 1,0 вес.% до 30,0 вес.% по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества;
e. от 0,01 вес.% до 10,0 вес.% соли калия;
f. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% фторидсодержащей соли; и
g. от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% отбеливающего средства.
Композиции, содержащие биологически приемлемое и биологически активное стекло
В одном варианте осуществления неводная композиция средства для чистки зубов включает: по меньшей мере, одну камедь, выбираемую из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей или их комбинаций; по меньшей мере, один увлажнитель; и биологически приемлемое и биологически активное стекло.
A. Каррагенановая и карбоксиметилцеллюлозная камеди
Камеди, пригодные для применения в изобретении, включают, но не ограничиваются, любые каррагенановые или карбоксиметилцеллюлозные камеди или их комбинации, в любом подходящем количестве или виде. В одном варианте осуществления по меньшей мере одну камедь выбирают из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей.
В одном варианте осуществления по меньшей мере одна камедь является каррагенановой камедью. В некоторых вариантах осуществления каррагенановую камедь выбирают из группы, состоящей из: каррагенанов типа бета-, йота-, каппа- и лямбда-. В другом варианте осуществления каррагенановая камедь представляет собой йота-каррагенановую камедь. В другом варианте осуществления по меньшей мере одна камедь представляет собой каррагенан, присутствующий в количестве от 0,01 вес.% до 5,0 вес.%. В другом варианте осуществления по меньшей мере одна камедь представляет собой йота-каррагенан, присутствующий в количестве от 0,05 вес.% до 1,0 вес.%. В одном варианте осуществления по меньшей мере одна камедь представляет собой йота-каррагенан, присутствующий в количестве от 0,1 вес.% до 0,5 вес.%.
В одном варианте осуществления по меньшей мере камедь представляет собой карбоксиметилцеллюлозную камедь. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере одна камедь представляет собой натрий карбоксиметилцеллюлозу. В другом варианте осуществления по меньшей мере одна камедь представляет собой натрий карбоксиметилцеллюлозу в количестве от 0,01 вес.% до 5,0 вес.%. В одном варианте осуществления по меньшей мере одна камедь представляет собой натрий карбоксиметилцеллюлозу в количестве от 0,1 вес.% до 3,0 вес.%. В одном варианте осуществления по меньшей мере одна камедь представляет собой натрий карбоксиметилцеллюлозу в количестве от 0,3 вес.% до 2,0 вес.%.
B. Увлажнители
Подходящие увлажнители для применения в композициях по изобретению включают, но не ограничиваются, любой увлажнитель, поддающийся введению в неводную композицию средства для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением. Подходящие увлажнители включают, но не ограничиваются этим: глицерин, сорбит, глицерилтриацетат, ксилит, мальтит, полимерные полиолы, включая полидекстрозу кору мыльного дерева, молочную кислоту, мочевину, пропиленгликоль и их смеси. В одном варианте осуществления по меньшей мере один увлажнитель является безводным увлажнителем. В одном варианте осуществления по меньшей мере один увлажнитель представляет собой глицерин. В одном варианте осуществления по меньшей мере один увлажнитель присутствует в композициях в количестве от 20,0 вес.% до 80,0 вес.%. В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере один увлажнитель представляет собой глицерин в количестве от 30,0 вес.% до 70,0 вес.%. В одном варианте осуществления по меньшей мере один увлажнитель представляет собой глицерин в количестве от 40,0 вес.% до 60,0 вес.%.
C. Биологически приемлемое и биологически активное стекло
Подходящие биологически приемлемые и биологически активные стекла для применения в настоящем изобретении могут включать, но не ограничиваются, неорганические стекла, способные к формированию слоя гидроксикарбонатного апатита, в соответствии с настоящим изобретением. В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по настоящему изобретению включает биологически активное и биологически приемлемое стекло. В одном варианте осуществления композиции включают кальций натрий фосфосиликат. В одном варианте осуществления композиции включают биологически приемлемое и биологически активное стекло в количестве от 1,0 вес.% до 20 вес.%. В одном варианте осуществления композиции включают биологически приемлемое и биологически активное стекло в количестве от 5,0 вес.% до 15 вес.%. В одном варианте осуществления композиции включают биологически приемлемое и биологически активное стекло в количестве 10 вес.%.
Подходящие биологически приемлемые и биологически активные стекла могут иметь составы, включающие: от 40 вес.% до 86 вес.% диоксида кремния (SiO2); от 0 вес.% до 35 вес.% оксида натрия (Na 2O); от 4 вес.% до 46 вес.% оксида кальция (CaO); и от 1 вес.% до 15 вес.% оксида фосфора (P2O5 ). Предпочтительно биологически приемлемое и биологически активное стекло содержит: от 40 вес.% до 60 вес.% диоксида кремния (SiO 2); от 10 вес.% до 30 вес.% оксида натрия (Na2 O); от 10 вес.% до 30 вес.% оксида кальция (CaO); и от 2 вес.% до 8 вес.% оксида фосфора (P2O5). Оксиды могут присутствовать в виде твердых растворов, или смешанных оксидов, или в виде смесей оксидов. Иллюстративное биологически приемлемое и биологически активное стекло, пригодное для применения в настоящем изобретении, включает NovaMin®, который имеет состав, содержащий 45 вес.% диоксида кремния, 24,5 вес.% оксида натрия, 6 вес.% оксида фосфора и 24,5 вес.% оксида кальция.
В одном варианте осуществления состав, подходящий для биологически приемлемого и биологически активного стекла может также включать: CaF2, B2O3 , Al2O3, MgO и K2O, в дополнение к оксидам кремния, натрия, фосфора и кальция. Предпочтительный диапазон для CaF2 составляет от 0 вес.% до 25 вес.%. Предпочтительный диапазон для B2O3 составляет от 0 вес.% до 10 вес.%. Предпочтительный диапазон для Al 2O3 составляет от 0 вес.% до 4 вес.%. Предпочтительный диапазон для MgO составляет от 0 вес.% до 5 вес.%. Предпочтительный диапазон для K2O составляет от 0 вес.% до 8 вес.%.
В одном варианте осуществления биологически приемлемое и биологически активное стекло, пригодное для применения в настоящем изобретении, представляет собой биологически активное стекло в виде отдельных не связанных между собой частиц. В одном варианте осуществления стекло имеет размер частиц в диапазоне менее 90 мкм. В одном варианте осуществления стекло имеет размер частиц в диапазоне менее 70 мкм. В одном варианте осуществления стекло имеет размер частиц в диапазоне менее 50 мкм. В одном варианте осуществления стекло имеет размер частиц в диапазоне менее 40 мкм. В одном варианте осуществления стекло имеет размер частиц в диапазоне менее 30 мкм. В одном варианте осуществления стекло имеет размер частиц в диапазоне менее 20 мкм. В некоторых вариантах осуществления размер частиц части композиции, относящейся к биологически активному стеклу, составляет менее чем 20, 10, 5, 4, 3, 2, 1 микрон.
В варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 90 мкм. В другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 70 мкм. В другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 50 мкм. В другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 40 мкм. В другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 30 мкм. В другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 20 мкм. В другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 10 мкм. В другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 5 мкм. В другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 4 мкм. В другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 3 мкм. В другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 2 мкм. В другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц между 0,5 мкм и 1 мкм. В еще другом варианте осуществления стекло обладает средним размером частиц, выбираемым из группы, состоящей из 0,5 мкм, 1 мкм, 2 мкм, 3 мкм, 4 мкм, 5 мкм, 7,5 мкм и 10 мкм.
В некоторых вариантах осуществления наиболее крупные из этих частиц (например, от менее чем 90 микрон до менее чем 20 микрон) обеспечивают резервуар дополнительного кальция и фосфора, так что может продолжиться минерализация, или замещение кальций фосфатного слоя, начатое маленькими частицами (например, от менее чем 20 микрон до менее чем 1 микрон). В некоторых вариантах осуществления изобретения дополнительный кальций и фосфор могут переноситься во всю структуру зуба, а также в частицы, которые присоединяются к внутренним частям или отверстиям в неровностях поверхности структуры зуба, таким как дентинные канальцы. Это, в свою очередь, обеспечивает продолжение реакции в целом и продолжающийся рост наименьших из этих частиц, которые размещены внутри или рядом с отверстиями таких неровностей поверхности, и может приводить к созданию эффективного покрытия или заполнения неровности поверхности. Эта избыточная концентрация ионов кальция и фосфора дает возможность протекать реакции более мелких частиц, потому что более мелкие частицы быстро исчерпывают свои ионы из-за своей относительно большой площади поверхности. Более крупные из этих частиц будут реагировать и выделять свои ионы более медленно, в качестве долговременного эффекта. Кроме того, более крупные из этих частиц будут механически шлифовать поверхность зуба, открывая различные неровности поверхности, позволяя маленьким частицам входить внутрь и реагировать с неровностью поверхности.
Этот эффект является очень полезным для множества применений. Например, для предотвращения кариеса или распада, композиции по изобретению способны проникать в глубину мельчайших поверхностных дефектов и получать непрерывный приток ионов от больших по размеру близлежащих частиц, так что она способна расти после исчерпания наполняющего ее запаса ионов. Это также очень полезно для закупоривания углублений и трещин, и получается намного более эффективное и длительное закупоривание.
Закупоривание этих канальцев приводит к значительному понижению чувствительности после, например, периодонтальной хирургической операции. В некоторых вариантах осуществления используют смесь частиц с размерами менее двух микрон и более 45 микрон в диаметре. Было обнаружено, что эта комбинация дает особенно эффективную композицию.
В некоторых вариантах осуществления биологически приемлемое и биологически активное стекло включает композиции стекла, включающие следующие компоненты, выраженные в весовых процентах:
| Ингредиент | Вес.% |
| SiO2 | 40-60 |
| CaO2 | 10-30 |
| Na2O | 10-35 |
| P2O5 | 2-8 |
| CaF 2 | 0-25 |
| B2O3 | 0-10 |
В некоторых вариантах осуществления биологически активное стекло имеет следующий состав, выраженный в весовых процентах:
| Ингредиент | Вес.% |
| SiO2 | 40-60 |
| CaO2 | 10-30 |
| Na2O | 10-35 |
| P2O5 | 2-8 |
| CaF 2 | 0-25 |
| B2O3 | 0-10 |
| K2O | 0-8 |
| MgO | 0-5 |
D. Другие добавки
В некоторых вариантах осуществления неводная композиция средства для чистки зубов по изобретению может содержать любую другую добавку, обычно используемую в рецептурах средств по уходу за зубами. Можно использовать любую подходящую добавку в любом подходящем количестве или виде. Подходящие добавки для применения в изобретении включают, но не ограничиваются: поверхностно-активные вещества, десенсибилизаторы, включая соли калия, источники фторид-ионов, отбеливающие средства, средства для предотвращения образования зубного камня, антибактериальные средства, абразивы, включая диоксид кремния, связующие средства и загустители, детергенты, средства, улучшающие сцепление с поверхностью, регуляторы пенообразования, модификаторы pH, средства, улучшающие вкусовые ощущения, подсластители, ароматизаторы, окрашивающие средства, консерванты, Gantrez, амелогенин, белки молока (казеин), хитозан, pluracare L 1220 (сополимер этиленоксида/пропиленоксида), кристаллический полиэтиленоксид, поливинилпирролидон, метакрилаты, шеллак, аргинин и их комбинации и т.п. Следует понимать, что эти добавки представляют собой необязательные компоненты и могут по отдельности или совместно, быть исключены из композиции по изобретению. Кроме того, следует понимать, что в то время как общие свойства каждой из вышеупомянутых категорий веществ могут отличаться, могут существовать некоторые общие свойства, и каждое заданное вещество может служить для многих целей в пределах двух или более таких категорий веществ. В некоторых вариантах осуществления такие добавки выбирают для совместимости с биологически активным стеклом и с другими ингредиентами композиции.
1. Поверхностно-активные вещества
Поверхностно-активные вещества, подходящие для применения в изобретении, включают, но не ограничиваются: анионные поверхностно-активные вещества, неионные поверхностно-активные вещества, катионные поверхностно-активные вещества, амфотерные поверхностно-активные вещества, амфолитные поверхностно-активные вещества, цвиттерионные поверхностно-активные вещества и их смеси, известные обычному специалисту в данной области. Подходящие поверхностно-активные вещества можно добавить в любом подходящем количестве или виде, они могут необязательно входить в состав системы поверхностно-активных веществ и могут быть добавлены для обеспечения любых требуемых свойств, включая, но не ограничиваясь, очищающие и/или вспенивающие свойства. Подходящие поверхностно-активные вещества могут включать анионные, катионные, неионные и амфотерные поверхностно-активные вещества.
В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по настоящему изобретению включает по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество. В одном варианте осуществления композиция, включающая по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество, содержит натрий лаурилсульфат. В одном варианте осуществления композиция содержит натрий лаурисульфат в количестве от 0,5 вес.% до 10 вес.%. В одном варианте осуществления композиция содержит натрий лаурисульфат в количестве от 1 вес.% до 5 вес.%. В одном варианте осуществления композиция содержит натрий лаурисульфат в количестве от 1,5 вес.% до 2 вес.%.
В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по изобретению, включающая по меньшей мере одно поверхностно-активное вещество, содержит сополимер. В одном варианте осуществления композиция, включающая сополимер, содержит сополимер этиленоксида/пропиленоксида. В одном варианте осуществления композиция, включающая сополимер, содержит сополимер этиленоксида/пропиленоксида в количестве от 1,0 вес.% до 45,0 вес.%. В одном варианте осуществления композиция, включающая сополимер, содержит сополимер этиленоксида/пропиленоксида в количестве от 5,0 вес.% до 35,0 вес.%. В одном варианте осуществления композиция, включающая сополимер, содержит сополимер этиленоксида/пропиленоксида в количестве от 10,0 вес.% до 25,0 вес.%.
2. Десенсибилизаторы
Десенсибилизаторы, пригодные для применения в настоящем изобретении, могут включать терапевтически эффективные средства, пригодные для применения в ротовой полости. Подходящие десенсибилизаторы могут включать, но не ограничиваться, соли калия и стронция. В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по настоящему изобретению включает десенсибилизатор. В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по настоящему изобретению включает соль калия. В одном варианте осуществления соль калия выбирают из группы, состоящей из, но не ограничиваясь этим: бикарбоната калия, цитрата калия, хлорида калия или нитрата калия. В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по настоящему изобретению включает хлорид калия. В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по настоящему изобретению включает хлорид калия в количестве от 0,1 вес.% до 10 вес.%. В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по настоящему изобретению включает хлорид калия в количестве от 1 вес.% до 5 вес.%. В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по настоящему изобретению включает хлорид калия в количестве от 2 вес.% до 4 вес.%.
3. Источники фторид-ионов
Источники фторид-ионов, пригодные для применения в настоящем изобретении, могут включать любое пригодное для орального применения средство в виде частиц, содержащее фторид-йон, включенное в состав рецептуры так, чтобы не снижать эффективность биологически активного стекла, и которое может быть полезным, например, в качестве противокариесного средства. Подходящие источники фторид-ионов могут включать, но не ограничиваясь этим: ионные фториды, включая фториды щелочных металлов; аминофториды, такие как олафлур (N -октадецилтриметилендиамин-N,N,N
-трис(2-этанол)-дигидрофторид); фторид олова; фторид индия; и ионные монофторфосфаты, включая монофторфосфаты щелочных металлов, такие как фториды и монофторфосфаты калия, натрия и аммония; и их смеси.
В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по настоящему изобретению дополнительно включает источник фторид-йонов. В одном варианте осуществления композиция дополнительно включает фторидсодержащую соль. В одном варианте осуществления композиция, дополнительно содержащая фторидсодержащую соль, включает натрий монофторфосфат. В одном варианте осуществления, когда источником фторид-йонов является ионный монофторфосфат, можно необязательно добавить глицерофосфат кальция, который, как было показано, повышает активность ионных монофторфосфатов. В одном варианте осуществления композиция может включать источник фторид-йонов, обеспечивающий 100 и 3000 миллионных долей фторида. В одном варианте осуществления композиция может включать источник фторид-йонов, обеспечивающий 500 и 2000 миллионных долей фторида.
4. Отбеливающие средства
Отбеливающие средства, пригодные для применения в настоящем изобретении, могут включать любое терапевтически эффективное средство, пригодное для применения в ротовой полости. Подходящие отбеливающие средства включают, но не ограничиваются: диоксид титана, пероксид водорода, триполифосфат натрия и т.п. В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по настоящему изобретению дополнительно включает отбеливающее средство. В одном варианте осуществления композиция по настоящему изобретению дополнительно включает диоксид титана. В одном варианте осуществления диоксид титана можно включить в соответствующих концентрациях.
5. Абразивы
Абразивы, пригодные для применения в настоящем изобретении, могут включать любое пригодное для орального применения средство в виде частиц, включенное в состав рецептуры так, чтобы не снижать эффективность биологически активного стекла. Подходящие абразивы для применения в настоящем изобретении могут включать, но не ограничиваясь этим: диоксид кремния, ортофосфат цинка, бикарбонат натрия (питьевую соду), пластмассовые частицы, оксид алюминия, гидратированный оксид алюминия, карбонат кальция, пирофосфат кальция и их смеси. Абразив на основе диоксида кремния может быть природным аморфным диоксидом кремния, включая диатомовую землю; или синтетическим диоксидом кремния, таким как осажденный диоксид кремния; или силикагелем, таким как ксерогель диоксида кремния; или их смесями.
Обычно количество абразива, пригодное для применения в композиции средства для чистки зубов по изобретению будет определено эмпирически, для того чтобы обеспечить приемлемый уровень очищения и полировки, в соответствии с методиками, известными в данной области. В одном варианте осуществления композиция средства для чистки зубов по настоящему изобретению включает абразив. В одном варианте осуществления композиция включает абразив на основе диоксида кремния. В одном варианте осуществления абразив на основе диоксида кремния присутствует в количестве от 1 вес.% до 30 вес.%. В одном варианте осуществления абразив на основе диоксида кремния присутствует в количестве от 5 вес.% до 15 вес.%. В одном варианте осуществления абразив на основе диоксида кремния присутствует в количестве от 7 вес.% до 10 вес.%.
6. Средства для улучшения вкусовых ощущений
Средства для улучшения вкусовых ощущений, пригодные для применения по настоящему изобретению, могут включать любые орально приемлемые вещества, придающие требуемую текстуру или другой комплекс ощущений в ходе применения композиции средства для чистки зубов в любом виде или количестве. Подходящие агенты для улучшения вкусовых ощущений могут включать, но не ограничиваясь этим: диспергированые ароматизаторы, подсластители, средства, стимулирующие слюноотделение и т.п.
Среди них ароматизаторы, используемые здесь, включают любое вещество или смесь веществ, действующих для усиления вкуса композиции. Можно использовать любой природный или синтетический ароматизатор, такой как ароматические масла, ароматические альдегиды, сложные эфиры, спирты, аналогичные вещества и их комбинации. Ароматизаторы включают ванилин, шалфей, майоран, масло пертушки, мятное масло, коричное масло, масло грушанки (метилсалицилат), масло перечной мяты, гвоздичное масло, лавровое масло, анисовое масло, эвкалиптовое масло, цитрусовые масла, фруктовые масла и эссенции, включая те из них, которые извлекают из лимона, апельсина, лайма, грейпфрута, абрикоса, банана, винограда, яблока, клубники, вишни, ананаса и проч., ароматизаторы, извлекаемые из бобов и орехов, таких как кофе, какао, кола, арахис, миндаль и проч., адсорбированные и включенные в капсулу ароматизаторы и их смеси. Среди охватываемых ароматизаторов также находятся ингредиенты, которые обеспечивают запах и/или другой сенсорный эффект во рту, включая охлаждающие и согревающие эффекты. Такие ингредиенты включают ментол, метилацетат, метиллактат, камфору, эвкалиптовое масло, эвкалиптол, анетол, эвгенол, александрийский лист, оксанон, альфа-иризон, пропенилгвайэтол, тимол, линалоол, бензальдегид, коричный альдегид, N-этил-п-метан-3-карбоксамин, N,2,3-триметил-2-изопропилбутанамид, 3-1-метоксипропан-1,2-диол, глицероацеталь коричного альдегида (CGA), глицероацеталь метона (MGA) и их смеси. Один или несколько ароматизаторов необязательно присутствуют в общем количестве от 0,01% до 5%, необязательно в различных вариантах осуществления от 0,05 до 2%, от 0,1% до 2,5% и от 0,1 до 0,5%.
Подсластители, среди тех, которые полезны здесь, включают орально приемлемые природные или искусственные питательные или непитательные подсластители. Такие подсластители включают декстрозу, полидекстрозу, сахарозу, мальтозу, декстрин, высушенный инвертный сахар, маннозу, ксилозу, рибозу, фруктозу, левулозу, галактозу, кукурузный сироп (включая кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы и твердые вещества кукурузного сиропа), частично гидролизованный крахмал, гидролизат гидрированного крахмала, сорбит, маннит, ксилит, мальтит, изомальт, аспартам, неотам, сахарин и их соли, сукралозу, подсластители интенсивного действия на основе дипептидов, цикламаты, дигидрохальконы и их смеси. Один или несколько подсластителей необязательно присутствуют в общем количестве, сильно зависящем от каждого отдельно выбранного подсластителя(ей), но обычно на уровне от 0,005% до 5%, необязательно от 0,01% до 1%.
Композиции по настоящему изобретению могут необязательно содержать средства, стимулирующие слюноотделение, включенные в состав рецептуры таким образом, чтобы не снижать эффективность биологически активного стекла и/или солей калия, подробно описанных здесь, и полезные, например, для улучшения состояния при сухости рта. Одно или несколько средств, стимулирующих слюноотделение, необязательно присутствуют в общем количестве, эффективном для стимуляции слюноотделения.
7. Другие добавки
В некоторых вариантах осуществления композиции по изобретению могут необязательно включать другие активные вещества, действующие для предотвращения или лечения состояния или нарушения твердой или мягкой ткани ротовой полости, или для предотвращения или лечения физиологического нарушения или состояния. В некоторых вариантах осуществления активное вещество представляет собой «вещество, активное в ротовой полости», которое действует для лечения или предотвращения нарушения или обеспечивает косметическую пользу в ротовой полости (например, для зубов, десен, или другой твердой или мягкой ткани ротовой полости). Среди тех, которые полезны здесь, активные вещества для ухода за полостью рта включают отбеливающие средства, противокариесные средства, средства для предотвращения образования зубного камня, средства для предотвращения образования зубного налета, периодонтально активные средства, абразивы, средства для освежения дыхания, средства для снижения чувствительности зубов, стимуляторы слюноотделения и их комбинации.
В некоторых вариантах осуществления композиции по изобретению могут необязательно содержать средство, предотвращающее образование зубного камня (противокамневое средство), включенное в состав рецептуры таким образом, чтобы не снижать эффективности биологически активного стекла и/или солей калия, подробно описанных здесь. Среди тех, которые полезны здесь, средства, предотвращающее образование зубного камня, включают, например, их соли щелочных металлов и соли аммония: фосфаты и полифосфаты (например, пирофосфаты), полиаминопропансульфоновую кислоту (AMPS), полиолефинсульфонаты, полиолефинфосфаты, дифосфонаты, такие как азациклоалкан-2,2-дифосфонаты (например, азациклопентан-2,2-дифосфоновую кислоту), N-метилазацикло-пентан-2,3-дифосфоновую кислоту, этан-1-гидрокси-1,1-дифосфоновую кислоту (EHDP) и этан-1-амино-1,1-дифосфонат и фосфоалканкарбоновые кислоты. Полезные соли неорганических фосфатов и фосфонатов включают одноосновные, двухосновные и трехосновные фосфаты натрия, триполифосфаты натрия, тетраполифосфаты, моно-, ди-, три- и тетрапирофосфаты натрия, триметафосфат натрия, гексаметафосфат натрия и их смеси.
В некоторых вариантах осуществления композиции по изобретению могут необязательно включать антибактериальное средство, включенное в состав рецептуры таким образом, чтобы не снижать эффективность биологически активного стекла и/или солей калия, подробно описанных здесь. Примеры антибактериальных средств включают, но не ограничиваются, триклозан, цетилпиридиний хлорид и их комбинации.
В некоторых вариантах осуществления композиции по настоящему изобретению включают питательные вещества, составленные по рецептуре таким образом, чтобы не снижать эффективность биологически активного стекла и/или солей калия, подробно описанных здесь. Подходящие питательные вещества включают витамины, минералы, аминокислоты и их смеси. Витамины включают витамины С и D, тиамин, рибофлавин, кальций пантотенат, ниацин, фолиевую кислоту, никотинамид, пиридоксин, цианкобаламин, пара-аминобензойную кислоту, биофлавоноиды и их смеси. Биологически активные добавки включают аминокислоты (такие как L-триптофан, L-лизин, метионин, треонин, левокарнитин и L-карнитин), липотропные вещества (такие как холин, инозитол, бетаин и линолевую кислоту) и их смеси.
В некоторых вариантах осуществления композиции по настоящему изобретению могут также содержать средство против окрашивания. Подходящие средства против окрашивания могут включать, но не ограничиваясь этим: карбоновые кислоты, аминокарбоксилатные соединения, фосфоноуксусную кислоту, поливинилпирролидон и т.п. Средство против окрашивания можно ввести в композицию средства для чистки зубов или можно предоставить в виде отдельной композиции, для применения после средства для чистки зубов.
II. Способы лечения и предотвращения нарушений в ротовой полости
Композиция средства для чистки зубов по изобретению включает, в частности, биологически приемлемое и биологически активное стекло, которое оказывается полезным для лечения или предотвращения у нуждающегося в этом пациента различных нарушений в ротовой полости, например, для реминерализации эмали, для реминерализации начинающегося кариеса, для реминерализации кариозного дентина, для предотвращения кариеса, для приостановки разрушения зуба, для обращения процесса разрушения зуба, против кариеса, для закупоривания лунок и трещин, в профилактических пастах, для обработки зубов фторсодержащим веществом, в качестве закупоривателей дентина или в их комбинациях. Используемый здесь термин «пациент» включает млекопитающих, например, людей и домашних животных, включая кошек и собак.
В другом варианте осуществления способ очищения сверхчувствительных зубов нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов по изобретению, которая включает одно или несколько биологически активных и биологически приемлемых стекол, один или несколько увлажнителей и по меньшей мере одну камедь, выбираемую из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей. В некоторых вариантах осуществления композиция средства для чистки зубов включает: от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% по меньшей мере одной камеди, выбираемой из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камеди; от 20,0 вес.% до 80,0 вес.% по меньшей мере одного увлажнителя; от 1,0 вес.% до 20,0 вес.% биологически приемлемого и биологически активного стекла; от 1,0 вес.% до 30,0 вес.% по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества; от 0,01 вес.% до 10,0 вес.% соли калия; от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% фторсодержащей соли; и от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% отбеливающего средства.
В другом варианте осуществления способ отбеливания сверхчувствительных зубов нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов по изобретению, которая включает одно или несколько биологически активных и биологически приемлемых стекол, один или несколько увлажнителей и по меньшей мере одну камедь, выбираемую из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей. В некоторых вариантах осуществления композиция средства для чистки зубов включает: от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% по меньшей мере одной камеди, выбираемой из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камеди; от 20,0 вес.% до 80,0 вес.% по меньшей мере одного увлажнителя; от 1,0 вес.% до 20,0 вес.% биологически приемлемого и биологически активного стекла; от 1,0 вес.% до 30,0 вес.% по меньшей мере одного поверхностно-активного вещества; от 0,01 вес.% до 10,0 вес.% соли калия; от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% фторсодержащей соли; и от 0,01 вес.% до 5,0 вес.% отбеливающего средства.
В другом варианте осуществления изобретение охватывает способ лечения сверхчувствительности зубов нуждающегося в этом пациента, включающий контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов по изобретению, которая включает одно или несколько биологически активных и биологически приемлемых стекол, один или несколько увлажнителей и по меньшей мере одну камедь, выбираемую из группы, состоящей из каррагенановой и карбоксиметилцеллюлозной камедей.
Дополнительные способы лечения или предотвращения нарушений в ротовой полости нуждающегося в этом пациента также включены в объем данного изобретения. В одном варианте осуществления способ по меньшей мере частичного закупоривания дентинных канальцев у нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением. В одном варианте осуществления способ предотвращения разрушения зуба у нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением. В одном варианте осуществления способ лечения разрушения зуба у нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением. В одном варианте осуществления способ предотвращения начинающегося кариеса у нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зуба с неводной композицией средства для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением. В одном варианте осуществления способ реминерализации эмали у нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением. В одном варианте осуществления закупоривания трещин у нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением. В одном варианте осуществления способ закупоривания впадин у нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением. В одном варианте осуществления способ выравнивания структуры зуба у нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением. В одном варианте осуществления способ закрывания пульпы у нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением. В одном варианте осуществления способ лечения структуры зуба после хирургической операции на периодонте у нуждающегося в этом пациента включает контактирование зубов или поверхности зубов с неводной композицией средства для чистки зубов в соответствии с настоящим изобретением.
ПРИМЕРЫ
Пример 1
Следующие примеры дополнительно описывают и демонстрируют некоторые варианты осуществления в объеме настоящего изобретения. Эти примеры даны только в целях иллюстрации и не должны быть истолкованы как ограничение настоящего изобретения, поскольку многие его варианты возможны без отступления от объема и сущности настоящего изобретения.
A. Способ обработки неводной композиции средства для чистки зубов биологически приемлемым и биологически активным стеклом
Для каждой иллюстративной композиции средства для чистки зубов, содержащей биологически приемлемое и биологически активное стекло, следовали приведенной ниже процедуре.
1. Задаваемое рецептурой количество глицерина помещали в подходящий стакан. Медленно добавляли сахарин, диоксид титана и камедь и перемешивали до хорошо диспергированного состояния. Стакан с его содержимым нагревали до 150°F и перемешивали в течение пятнадцати (15) минут.
2. Pluracare® L1220 сополимер полиэтиленгликоля/ полипропиленгликоля помещали в чашу вакуумного смесителя. Содержимое стакана, полученное на стадии 1, переносили в чашу вакуумного смесителя и перемешивали в течение пяти (5) минут под вакуумом. Спустя это время открывали крышку вакуумного смесителя и проверяли температуру. Если температура оказывалась выше 120°F, стадию 2 повторяли. Когда температура опускалась до 120°F или ниже, добавляли монофторфосфат натрия (MFP), биологически активное стекло (NovaMin®), загуститель на основе диоксида кремния (Zeodent® 165) и абразив на основе диоксида кремния (Zeodent® 114), затем перемешивали до тех пор, пока порошки не становились влажными. Создавали вакуум и содержимое вакуумного смесителя перемешивали в течение двадцати (20) минут при высокой скорости.
3. Проверяли температуру. Температура должна была составлять 110°F или меньше. Добавляли порошки ароматизатора и лаурилсульфата натрия, и затем композицию перемешивали в течение десяти (10) минут при высокой скорости и полном вакууме.
| Таблица 1 Иллюстративные композиции, содержащие биологически активное стекло | |||||
| Ингредиент | Композиция А | Композиция В | Композиция C | Композиция D | Композиция E |
| Глицерин | 63,2 | 46 | 63,4 | 63,5 | 52,5 |
| Pluracare® L1220 | 5 | 22 | 5 | 5 | 5 |
| Натрий КМЦ | 1 | 0,3 | 1,75 | ||
| Каррагенан PS223 | 0,5 | | 0,3 | ||
| Каррагенан PS298 | 0,5 | ||||
| Натрий MFP | 1,1 | 1,1 | 1,1 | 1,1 | 1,1 |
| Хлорид калия | 3,75 | ||||
| Сахарин | 0,3 | 0,3 | 0,3 | 0,3 | 0,3 |
| Диоксид титана | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| Биологически активное стекло (NovaMin®) | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 |
| Загуститель на основе диоксида кремния (Zeodent® 165) | 8 | 8 | 8 | 8 | 20 |
| Абразив на основе диоксида кремния (Zeodent® 114) | 8 | 8 | 8 | 8 | 2 |
| Ароматизатор | 1,2 | 0,9 | 0,9 | 0,9 | 0,9 |
| Лаурилсульфат натрия | 1,7 | 1,7 | 1,7 | 1,7 | 1,7 |
| ВСЕГО: | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| Таблица 2 Образцы, содержащие MFP | |||
| 1450 миллионных долей MFP | 1450 миллионных долей MFP 8% аргинина/ 5% РСР | 1450 миллионных долей MFP KCl | |
| Глицерин | 63,000 | 48,800 | 58,850 |
| KCl | 0,000 | 0,000 | 3,750 |
| Pluracare L1220 | 5,000 | 5,000 | 5,000 |
| Йота-каррагенан | 0,300 | 0,400 | 0,000 |
| КМЦ 7MF | 0,300 | 0,400 | 0,000 |
| КМЦ 2000S | 0,000 | 0,000 | 1,000 |
| MFP | 1,100 | 1,100 | 1,100 |
| NaF | 0,000 | 0,000 | 0,000 |
| SnF2 | 0,000 | 0,000 | 0,000 |
| Сахарин | 0,300 | 0,300 | 0,300 |
| Сукралоза | 0,000 | 0,000 | 0,000 |
| Цитрат цинка | 0,000 | 0,000 | 0,000 |
| L-аргинин | 0,000 | 8,000 | 0,000 |
| TiO2 | 1,000 | 1,000 | 1,000 |
| Биологически активное стекло | 10,000 | 10,000 | 10,000 |
| Загуститель на основе диоксида кремния | 8,000 | 9,000 | 8,000 |
| Осадок карбоната кальция | 0,000 | 5,000 | 0,000 |
| Абразив на основе диоксида кремния | 8,000 | 8,000 | 8,000 |
| Ароматизатор | 1,300 | 1,300 | 1,300 |
| SLS | 1,700 | 1,700 | 1,700 |
| Всего: | 100,000 | 100,000 | 100,000 |
| Таблица 3 Образцы, содержащие NaF | ||
| 1450 миллионных долей NaF | 1100 миллионных долей MFP | |
| Глицерин | 63,880 | 64,057 |
| KCl | 0,000 | 0,000 |
| Pluracare L1220 | 5,000 | 5,000 |
| Йота-каррагенан | 0,300 | 0,300 |
| КМЦ 7MF | 0,300 | 0,300 |
| КМЦ 2000S | 0,000 | 0,000 |
| MFP | 0,000 | 0,000 |
| NaF | 0,320 | 0,243 |
| SnF 2 | 0,000 | 0,000 |
| Сахарин | 0,300 | 0,300 |
| Сукралоза | 0,000 | 0,000 |
| Цитрат цинка | 0,000 | 0,000 |
| L-аргинин | 0,000 | 0,000 |
| TiO2 | 1,000 | 1,000 |
| Биологически активное стекло | 10,000 | 10,000 |
| Загуститель на основе диоксида кремния | 8,000 | 8,000 |
| Осадок карбоната кальция | 0,000 | 0,000 |
| Абразив на основе диоксида кремния | 8,000 | 8,000 |
| Ароматизатор | 1,200 | 1,100 |
| SLS | 1,700 | 1,700 |
| Всего: | 100,000 | 100,000 |
| Таблица 4 Образцы, содержащие SnF2 | ||
| 1100 миллионных долей SnF2 | 1100 миллионных долей SnF2 /ZnCl2 | |
| Глицерин | 62,726 | 61,726 |
| KCl | 0,000 | 0,000 |
| Pluracare L1220 | 5,000 | 5,000 |
| Йота-каррагенан | 0,400 | 0,400 |
| КМЦ 7MF | 0,400 | 0,400 |
| КМЦ 2000S | 0,000 | 0,000 |
| MFP | 0,000 | 0,000 |
| NaF | 0,000 | 0,000 |
| SnF 2 | 0,454 | 0,454 |
| Сахарин | 0,000 | 0,000 |
| Сукралоза | 0,120 | 0,120 |
| Цитрат цинка | 0,000 | 2,000 |
| L-аргинин | 0,000 | 0,000 |
| TiO2 | 1,000 | 1,000 |
| Биологически активное стекло | 10,000 | 10,000 |
| Загуститель на основе диоксида кремния | 9,000 | 8,000 |
| Осадок карбоната кальция | 0,000 | 0,000 |
| Абразив на основе диоксида кремния | 8,000 | 8,000 |
| Ароматизатор | 1,200 | 1,200 |
| SLS | 1,700 | 1,700 |
| Всего: | 100,000 | 100,000 |
Пример 2
Продукт в виде тюбика зубной пасты, содержащий закупоривающее средство(а) и соль(и) калия, который дает превосходное облегчение сверхчувствительности зубов
Иллюстративный вариант осуществления изобретения охватывает продукт в виде тюбика зубной пасты, содержащий один или несколько закупоривающих средств и одну или несколько солей калия. В одном иллюстративном варианте осуществления для того чтобы произвести более быстрое облегчение, в составе одного тюбика создана технология, которая объединяет закупоривающие средства быстрого действия, например, биологически активное и биологически приемлемое стекло (например, Новамин) с калием. Неводные рецептуры с биологически активным и биологически приемлемым стеклом и калием, как было обнаружено, обеспечивают значительное закупоривание в условиях in vitro.
В другом иллюстративном варианте осуществления формула биологически активного и биологически приемлемого стекла (например, Новамина), как с удивлением было обнаружено, обладала дополнительной закупоривающей пользой при добавлении коммерчески доступных частиц диоксида кремния маленького размера (например, Sorbosil AC-43).
Для определения оптимального уровня биологически активного и биологически приемлемого стекла (например, Новамина), необходимого для быстрого закупоривания, проводили дозозависимые in vitro исследования (Фиг.1). Готовили продукты с 5%, 7,5% и 10% биологически активного и биологически приемлемого стекла (например, Новамина). Продукты оценивали методом конфокальной микроскопии после 6 или 10 чисток зубов. После шести обработок формула с 10% биологически активного и биологически приемлемого стекла (например, Новамина) показала значительное закупоривание, наряду с тем, что все уровни биологически активного и биологически приемлемого стекла (например, Новамина) обеспечивали значительное закупоривание после 10 обработок.
Для улучшения закупоривания 5% биологически активным и биологически приемлемым стеклом (например, Новамином) после 6-ти кратных обработок, исследовали in vitro эффект добавления диоксида кремния (например, диоксида кремния Ineos AC43). Как показано ниже на изображениях, полученных конфокальной лазерной микроскопией, добавление 9% диоксида кремния (например, диоксида кремния Ineos AC43) значительно улучшает закупоривание при 6-ти кратных обработках.
Кислотоустойчивость двух лидирующих систем оценивали in vitro (Фиг.2). 6-ти кратно обработанные дентинные диски погружали на 1 минуту в кока-колу Classic. Изображения представлены ниже. Обе системы демонстрировали значительную устойчивость к введению кислоты.
Для добавления массы и предотвращения фазового разделения к неводным формулам на основе глицерина добавляли различные камеди. В некоторых вариантах осуществления карбоксиметилцеллюлоза обеспечивала наилучшее общее вкусовое ощущение. Карбопол давал массу, но в некоторых вариантах осуществления придавал ощущение липкости. Формулы были оптимизированы. Все лидирующие формулы были стабильны в течение 4 недель при 40ºC.
10% Новамин/20% Pluraflo/КМЦ (без KCl)
10% Новамин/3,75% KCl/КМЦ
5% Новамин/3,75% KCl/9% AC43/КМЦ
Пример 3
Иллюстрация на Фиг.3 представляет собой график, отражающий проводимость с 10% зубной пастой Новамин относительно контроля с обычной незакупоривающей зубной пастой с диоксидом кремния. Изображения, полученные с помощью конфокальной лазерной микроскопии, иллюстрируют дозозависимый ответ Новамина и усиливающее действие AC43 диоксида кремния. Верхняя линия относится к Новамину, нижняя линия относится к контрольному образцу.
| Таблица 5 Измерения проводимости | ||||
| Усредненная проводимость | ||||
| Обработки | % понижения с 10% Новоамином | Станд. откл. | % понижения с контролем | Станд. откл. |
| 0 | 0,00 | 0,00 | 0,00 | 0 |
| 1 | 44,03 | 28,08 | 26,05 | 16,87 |
| 2 | 55,17 | 17,74 | 44,64 | 38,75 |
| 3 | 60,63 | 15,21 | 41,19 | 34,54 |
| 4 | 61,67 | 14,19 | 36,92 | 20,45 |
| 5 | 63,33 | 13,41 | 38,35 | 16,8 |
| 6 | 71,94 | 8,19 | 41,73 | 16,54 |
| 7 | 72,95 | 9,19 | 36,63 | 16,77 |
| 8 | 76,02 | 11,07 | 41,40 | 14,13 |
| 9 | 81,57 | 11,90 | 37,63 | 12,44 |
| 10 | 84,30 | 11,21 | 37,17 | 15,99 |
Изобретение не следует ограничивать по объему специфическими вариантами осуществления, раскрытыми в примерах, которые предназначены в качестве иллюстраций некоторых аспектов изобретения, и любые варианты осуществления, которые являются функционально эквивалентными, входят в объем этого изобретения. В действительности, различные модификации изобретения в дополнение к тем, которые показаны и описаны здесь, будут очевидны специалистам в данной области и входят в объем прилагаемой формулы изобретения.
Для любых цитированных здесь ссылок их полное раскрытие введено в данное описание посредством ссылки.
Класс A61K8/19 содержащие неорганические ингредиенты
Класс A61K8/21 фториды; их производные
Класс A61K8/25 кремний; его соединения
Класс A61Q11/00 Средства для ухода за зубами, полостью рта или зубными протезами, например зубные порошки или зубные пасты; средства для полоскания рта
