способ лечения дистрофических и воспалительных заболеваний переднего и заднего отделов глаза
Классы МПК: | A61F9/00 Способы и устройства для лечения глаз; приспособления для вставки контактных линз; устройства для исправления косоглазия; приспособления для вождения слепых; защитные устройства для глаз, носимые на теле или в руке A61K31/573 замещенные в положении 21, например кортизон, дексаметазон, преднизон A61K31/727 гепарин; гепаран A61K38/48 действующие на пептидные связи (34) A61P27/02 офтальмологические агенты |
Автор(ы): | Левин Юрий Маркович (RU), Милова Светлана Викторовна (RU), Милов Вячеслав Викторович (RU), Андрианова Екатерина Владимировна (RU), Ковалева Ольга Александровна (RU) |
Патентообладатель(и): | Общество с Ограниченной Ответственностью "Медицинский центр "Светоч" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2012-10-08 публикация патента:
10.03.2014 |
Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для лечения воспалительных и дистрофических заболеваний глаза. При заболеваниях переднего отрезка глаза лекарственные средства вводят подкожно в височную область на 1,8-2,2 см выше середины скуловой кости в зону скопления лимфатических капилляров. При заболеваниях заднего отрезка глаза лекарственные средства вводят подкожно на 0,8-1,2 см ниже верхушки сосцевидного отростка также в зону скопления лимфатических капилляров. При этом первоначально в указанные зоны вводят Гепарин в объеме разовой дозы от 0,3 до 0,6 мл с терапевтической концентрацией вещества от 96% до 100%. Затем вводят раствор основного лекарственного средства в объеме разовой дозы от 0,6 до 0,8 мл с терапевтической концентрацией вещества от 45% до 55%. После этого вводят Контрикал в объеме разовой дозы от 0,4 до 0,6 мл с концентрацией вещества от 45% до 55%. Манипуляции производят ежедневно в течение 7-10 дней, с повторением курса лечения через 1-6 месяцев. Способ обеспечивает улучшение трофики и микроциркуляции диска зрительного нерва и сетчатки, уменьшение степени выраженности патологических реакций при быстром достижении терапевтической концентрации лекарственного вещества, уменьшении травматичности манипуляции, уменьшении объема вводимых препаратов.
Формула изобретения
Способ лечения дистрофических или воспалительных заболеваний переднего и заднего отделов глаза, включающий лимфотропное введение лекарственных средств, отличающийся тем, что при заболеваниях переднего отрезка лекарственные средства вводят подкожно в височную область на 1,8-2,2 см выше середины скуловой кости, а при заболеваниях заднего отрезка глаза лекарственные средства вводят подкожно на 0,8-1,2 см ниже верхушки сосцевидного отростка, при этом первоначально в указанные зоны инъекции вводят Гепарин в объеме разовой дозы от 0,3 до 0,6 мл с терапевтической концентрацией лекарственного вещества от 96% до 100%, затем вводят раствор основного лекарственного средства в объеме разовой дозы от 0,6 до 0,8 мл с терапевтической концентрацией вещества от 45% до 55% и далее вводят Контрикал в объеме разовой дозы от 0,4 до 0,6 мл с концентрацией от 45% до 55%; манипуляции производят ежедневно в течение 7-10 дней, с повторением курса лечения через 1-6 месяцев.
Описание изобретения к патенту
Способ относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использован для лечения больных с дистрофическими и воспалительными заболеваниями переднего и заднего отделов глаза.
Известен способ лечения дистрофических и воспалительных заболеваний переднего и заднего отделов глаза, при котором лекарственные вещества вводятся в пространство между глазницей и тканями глаза (парабульбарно, ретробульбарно) (Егоров Е.А., Астахов Ю.С., Ставицкая ТВ. Офтальмофармакология.// 2-е изд., испр. - М.:ГЭОТАР-Медиа, 2005. - 464 с.).
Однако данный способ имеет ряд существенных недостатков: длительные сроки лечения, опасность повреждения тканей глаза и проникающего ранения глаза инъекционной иглой, низкая скорость всасывания лекарственного вещества из парабульбарного пространства, длинный (неоптимальный) путь доставки лекарственного средства к очагу поражения, невозможность создания выгодной концентрации препарата в очаге поражения, большая разовая, суточная, курсовая доза, большие объем и концентрация вводимого вещества.
Лимфатическая система человека стоит из следующих образований:
1) лимфатические капилляры, представляющие собой замкнутые с одного конца эндотелиальные трубки, пронизывающие практически все органы и ткани;
2) внутриорганные сплетения посткапилляров и мелкие бесклапанные лимфатические сосуды с неразвитым мышечным слоем в эндотелии;
3) регионарные лимфатические узлы, собирающие лимфу от тех органов и тканей, в которых сосуды берут начало;
4) крупные лимфатические сосуды, снабженные клапанами и развитым мышечным слоем в эндотелии, выводящие лимфу из регионарных лимфатических узлов;
5) главные лимфатические протоки - грудной и правый лимфатический, впадающие в крупные вены шеи.
Образование лимфы. Лимфа - жидкость, возвращаемая в кровоток из тканевых пространств по лимфатической системе. Лимфа образуется из тканевой (интерстициальной) жидкости, накапливающейся в межклеточном пространстве в результате преобладания фильтрации жидкости над реабсорбцией через стенку кровеносных капилляров. Движение жидкости из капилляров и внутрь их определяется соотношением гидростатического и осмотического давлений, действующих через эндотелий капилляров. Осмотические силы стремятся удержать плазму внутри кровеносного капилляра для сохранения равновесия с противоположно направленными гидростатическими силами. Вследствие того, что стенка кровеносных капилляров не является полностью непроницаемой для белков, некоторое количество белковых молекул постоянно просачивается через нее в интерстициальное пространство. Накопление белков в тканевой жидкости увеличивает ее осмотическое давление и приводит к нарушению баланса сил, контролирующих обмен жидкости через капиллярную мембрану. В результате концентрация белков в интерстициальной ткани повышается, и белки по градиенту концентрации начинают поступать непосредственно в лимфатические капилляры. Благодаря отсутствию функционирующих клапанов в лимфатических капиллярах и мелких лимфатических сосудах имеется возможность ретроградного продвижения введенного лекарственного раствора.
Технический результат: сокращение сроков лечения, оптимизация графика лекарственного средства, улучшение трофики и микроциркуляции диска зрительного нерва и сетчатки, уменьшение степени выраженности патологических реакций, быстрое достижение терапевтической концентрации лекарственного вещества, уменьшение травмаопасности манипуляции, уменьшение объема и концентрации вводимого вещества.
Способ лечения дистрофических и воспалительных заболеваний переднего и заднего отделов глаза, заключающийся во введении лекарственного средства: при заболеваниях переднего отрезка правого глаза лекарственные средства вводят подкожно справа в височную область на 1,8-2,2 см выше середины скуловой кости в зону скопления лимфатических капилляров, из которых лекарственные средства поступают в бесклапанные лимфатические сосуды, далее в лимфатические щели волокон цилиарного тела и через них в лимфатические капилляры конъюнктивы и век; а при заболеваниях заднего отрезка правого глаза лекарственные средства вводят подкожно справа на 0,8-1,2 см ниже верхушки сосцевидного отростка в зону скопления лимфатических капилляров, из которых лекарственные средства поступают в бесклапанные лимфатические сосуды, далее в глазнично-лицевой ликворолимфатический путь в зрительном нерве и лимфатические щели сетчатки, причем первоначально в указанные зоны инъекции вводят стимулятор лимфососудистой проницаемости вводимого раствора, например Гепарин в объеме разовой дозы от 0,3 до 0,6 мл с терапевтической концентрацией лекарственного вещества от 96% до 100%, затем вводят лекарственный раствор, например, Дексаметазон в объеме разовой дозы от 0,6 до 0,8 мл с терапевтической концентрацией вещества от 45% до 55%, и Линкомицин в объеме разовой дозы от 0,6 до 0,8 мл с терапевтической концентрацией вещества от 45% до 55% далее препарат, обладающий потенциирующим эффектом к основному лекарственному веществу, например Контрикал, вводят в объеме разовой дозы от 0,4 до 0,6 мл с концентрацией от 45% до 55%; при заболеваниях переднего отрезка левого глаза такие же действия производят в височную область слева, а при заболевании заднего отрезка левого глаза такие же действия производят в область сосцевидного отростка слева; манипуляции производят ежедневно в течение 7-10 дней, с повторением курса лечения через 1-6 месяцев.
Предложенная авторами совокупность существенных отличительных признаков является необходимой и достаточной для однозначного достижения технического результата.
Авторами была проведена большая исследовательская работа по определению параметров. В первую очередь это относится к составу и объему стимулятора транспорта введенного в ткани лекарства в лимфатические капилляры и его ретроградного продвижения в зону патологического очага в глазу. Таким стимулятором оказался Гепарин в объеме разовой дозы от 0,3 до 0,6 мл, с терапевтической концентрацией лекарственного вещества от 96% до 100%. Объем разовой дозы стимулятора движения лимфы не может быть менее 0,3 мл, так как при меньшей величине не будет достаточно увеличена скорость движения лимфы, и не может быть более 0,6 мл так как при большей величине возможно чрезмерное стимулирование движения лимфы, возникновение передозировки лекарственного вещества, развитие токсического действия препарата. Концентрация стимулятора движения лимфы не может быть менее 96%, так как при меньшей величине не будет достаточно ускорено движение лимфы.
Объем разовой дозы основного лекарственного вещества не может быть менее 0,6 мл, так как при меньшей величине не будет достигнут достаточный терапевтический эффект, и не может быть более 0,8 мл, так как при большей величине возможно возникновение передозировки лекарственного средства, развитие токсического действия препарата. Концентрация основного лекарственного средства не может быть менее 45%, так как при меньшей концентрации не достигается достаточный терапевтический эффект и не может быть более 55%, так как при большей величине возможно возникновение передозировки лекарственного вещества.
Объем разовой дозы препарата, усиливающего действие основного лекарственного вещества, не может быть менее 0,4 мл, так как при меньшей величине недостаточно усиливается действие основного вещества, и не может быть более 0,6 мл, так как при большей величине возможно возникновение передозировки лекарственного средства, развитие токсического действия препарата. Концентрация препарата, усиливающего действие основного лекарственного вещества, не может быть менее 45%, так как при меньшей концентрации не происходит усиление действия основного лекарственного вещества, и не может быть более 55%, так как при большей величине возможно возникновение передозировки лекарственного вещества.
Разовая доза и концентрация вводимых лекарственных средств уменьшена в 2 раза по сравнению с прототипом, что приводит к уменьшению вероятности проявления побочных эффектов, негативного взаимодействия лекарственных веществ, одновременно с этим достигается более короткий период полувыведения и ускоренный клиренс вводимых лекарственных средств.
При этом следует отметить следующие существенные обстоятельства, которые приводят к достижению технического результата: оптимизирован график движения лекарственных средств по сосудам лимфатической системы. Очень важно то обстоятельство, что объемная поверхность лимфатической системы, взаимодействующая с тканями глаза, во много раз больше (по крайней мере, в 5 раз), чем объемная поверхность капилляров и сосудов микроциркуляторного русла, осуществляющих трофику и кровоснабжение тканей глаза. В лекарственных средствах, вводимых через лимфатическую систему, имеется возможность терапевтического воздействия на ткани глаза, в том числе диск зрительного нерва изнутри, ввиду наличия отдельных путей притока и оттока лимфы к диску зрительного нерва.
Предложенное изобретение поясняется следующими клиническими примерами.
Пример № 1
Больной М.Ф., 68 лет. Диагноз: открытоугольная глаукома, развитая стадия, компенсированное внутриглазное давление правого глаза, открытоугольная глаукома, начальная стадия, компенсированное внутриглазное давление левого глаза, глаукомная оптическая нейропатия обоих глаз.
Проверка остроты зрения, поля зрения, измерение внутриглазного давления (ВГД), офтальмоскопия с узким зрачком, ОКТ зоны зрительного нерва осуществлялись до, сразу после лечения, через 2 и 4 месяца после проведения лимфотропной терапии в области сосцевидных отростков.
Медикаментозное лечение проводили в процедурном кабинете. Положение больного полулежа на спине в кресле, голова повернута в противоположную сторону от стороны инъекции. Больному устанавливали иглу 30G подкожно справа на 0,8-1,2 см ниже верхушки сосцевидного отростка, далее через эту иглу, в заранее приготовленном шприце № 1, вводили стимулятор движения лимфы в виде Гепарина в объеме от 0,3 мл до 0,6 мл с концентрацией от 96% до 100%. Затем шприц отсоединяли от иглы, которая оставалась введенной подкожно, и присоединяли следующий шприц № 2 с заранее приготовленным разведенным препаратом - Солкосерил в объеме от 0,6 мл до 0,8 мл с концентрацией от 45% до 55%. Далее устанавливали шприц № 3 с препаратом, усиливающим действие основного лекарственного средства - Контрикал в объеме от 0,4 мл до 0,6 мл с концентрацией от 45% до 55%.
Затем такие же действия производили в область сосцевидного отростка слева.
После процедуры на области инъекций устанавливали полуспиртовые компрессы. Всего было сделано по 8 инъекций в каждую область.
До проведения лимфотропного лечения острота зрения составляла: правого глаза 0,8-0,9 н/к; левого глаза 0,9-1,0 н/к. Поле зрения правого глаза: абсолютные скотомы 15%, относительные скотомы 24%. Поле зрения левого глаза: абсолютные скотомы 5%, относительные скотомы 18%. ВГД правого глаза - 18 мм рт. ст., ВГД левого глаза 19 мм рт. ст.. Офтальмоскопическая картина зрительного нерва правого глаза: Диск зрительного нерва (ДЗН) бледно-розовый, границы четкие, экскавация диска 0,6-0,7; сосудистый пучок смещен в носовую сторону. Офтальмоскопическая картина зрительного нерва левого глаза: ДЗН бледно-розовый, границы четкие, экскавация диска 0,5-0,6; сосудистый пучок в центре. При ОКТ толщина слоя нервных волокон правого глаза снижена на 15%, левого глаза на 7%.
После проведения лимфотропного лечения: острота зрения правого глаза составляла 0,8-0,9 н/к; острота зрения левого глаза составляла 0,9-1,0 н/к. Поле зрения правого глаза: абсолютные скотомы 12%, относительные скотомы 20%. Поле зрения левого глаза: абсолютные скотомы 5%, относительные скотомы 11%. ВГД правого глаза - 17 мм рт. ст., ВГД левого глаза 19 мм рт. ст.. Офтальмоскопическая картина зрительного нерва правого глаза: Диск зрительного нерва (ДЗН) бледно-розовый границы четкие, экскавация диска 0,6; сосудистый пучок смещен в носовую сторону. Офтальмоскопическая картина зрительного нерва левого глаза: ДЗН бледно-розовый границы четкие, экскавация диска 0,5; сосудистый пучок в центре. При ОКТ толщина слоя нервных волокон правого глаза снижена на 15%, левого глаза на 7%.
Диагноз после лечения: открытоугольная глаукома, развитая стадия, компенсированное внутриглазное давление правого глаза, открытоугольная глаукома, начальная стадия, компенсированное внутриглазное давление левого глаза, глаукомная оптическая нейропатия обоих глаз.
Данному пациенту рекомендовали курсы лимфотропного лечения 2-3 раза в год.
В течение года наблюдений у данного пациента ВГД правого глаза составляло 17-19 мм рт. ст., ВГД левого глаза 18-20 мм рт. ст.. ВГД, поле зрения обоих глаз, офтальмологическая картина глазного дна и оптическая ОКТ зрительного нерва - без отрицательной динамики.
Пример № 2
Больная Н.М., 74 года. Диагноз: Макулодистрофия обоих глаз, сухая форма.
Проверка остроты зрения, офтальмоскопия с широким зрачком, ОКТ макулярной зоны осуществлялись до, сразу после лечения, через 2 и 4 месяца после проведения лимфотропной терапии в области сосцевидных отростков.
Медикаментозное лечение проводится в процедурном кабинете. Положение больного полулежа на спине в кресле, голова повернута в противоположную сторону от стороны инъекции. Больному устанавливали иглу 30G подкожно справа на 0,8-1,2 см ниже верхушки сосцевидного отростка, далее через эту иглу, в заранее приготовленном шприце № 1, вводили стимулятор движения лимфы в виде Гепарина в объеме от 0,3 мл до 0,6 мл с концентрацией от 96% до 100%. Затем шприц отсоединяли от иглы, которая оставалась введенной подкожно, и присоединяли следующий шприц № 2 с заранее приготовленным разведенным препаратом - Мексидол в объеме от 0,6 мл до 0,8 мл с концентрацией от 45% до 55%. Далее устанавливали шприц № 3 с препаратом, усиливающим действие основного лекарственного средства, - Контрикал в объеме от 0,4 мл до 0,6 мл с концентрацией от 45% до 55%.
Затем такие же действия производили в область сосцевидного отростка слева.
После процедуры на области инъекций устанавливали полуспиртовые компрессы. Всего было сделано по 8 инъекций в каждую область.
До проведения лимфотропного лечения острота зрения составляла: правого глаза 0,5-0,6 н/к; левого глаза 0,3-0,4 н/к. При офтальмоскопической картине с широком зрачком обнаруживались множественные сухие друзы в макулярной зоне. При ОКТ в фовеолярной зоне отмечались друзы под пигментным эпителием, истончение сетчатки в парафовеолярной зоне.
После проведения лимфотропного лечения: острота зрения правого глаза составляла 0,6-0,7 н/к; острота зрения левого глаза составляла 0,4-0,5 н/к. При офтальмоскопической картине с широком зрачком обнаруживались множественные сухие друзы в макулярной зоне. При ОКТ в фовеолярной зоне отмечались друзы под пигментным эпителием, истончение сетчатки в парафовеолярной зоне.
Диагноз после лечения: Макулодистрофия обоих глаз, сухая форма.
Данной пациентке рекомендовали курсы лимфотропного лечения 2-3 раза в год.
В течение года наблюдений у данной пациентки острота зрения правого глаза составляла 0,6-0,7 н/к; острота зрения правого глаза составляла 0,4-0,5 н/к. Офтальмологическая картина глазного дна и ОКТ в фовеолярной зоне без отрицательной динамики.
Пример № 3
Больная О.М., 34 года. Диагноз: Множественные халязионы верхнего и нижнего век левого глаза.
Биомикроскопия осуществлялась до начала лечения, через 2, 4, 6, 8, 14, 30 дней после проведения лимфотропной терапии в височной области.
Медикаментозное лечение проводится в процедурном кабинете. Положение больного полулежа на спине в кресле, голова повернута в противоположную сторону от стороны инъекции. Больному устанавливали иглу 30G подкожно справа на 1,8-2,2 см выше середины скуловой кости, далее через эту иглу, в заранее приготовленном шприце № 1, вводили стимулятор движения лимфы в виде Гепарина в объеме от 0,3 мл до 0,6 мл с концентрацией от 96% до 100%. Затем шприц отсоединяли от иглы, которая оставалась введенной подкожно, и присоединяли следующий шприц № 2 с заранее приготовленным разведенным препаратом - Линкомицин в объеме от 0,6 мл до 0,8 мл с концентрацией от 45% до 55% с Дексаметазоном в объеме от 0,6 мл до 0,8 мл с концентрацией от 45% до 55%. Далее устанавливали шприц № 3 с препаратом, усиливающим действие основного лекарственного средства - Контрикал в объеме от 0,4 мл до 0,6 мл с концентрацией от 45% до 55%.
Затем такие же действия производили в область сосцевидного отростка слева.
После процедуры на области инъекций устанавливали полуспиртовые компрессы. Всего было сделано по 8 инъекций в каждую область.
До проведения лимфотропного лечения биомикроскопическая картина: Веки гиперемированы, застой секрета в устьях мейбомиевых желез, округлые плотные образования подкожно на верхних и нижних веках размером от 2 до 5 мм.
После проведения лимфотропного лечения биомикроскопическая картина:
Веки бледно-розовые, застой секрета в устьях мейбомиевых желез.
Диагноз после лечения: Дисфункция мейбомиевых желез обоих глаз.
Данной пациентке рекомендовали наблюдение в динамике, диета, туалет век, массаж век.
В течение года наблюдений у данной пациентки не было ни одного обострения воспалительного процесса на веках.
Пример № 4
Больной В.Г., 44 года. Диагноз: Острый иридоциклит правого глаза.
Проверка остроты зрения, измерение ВГД, биомикроскопия осуществлялись до начала лечения, через 2, 4, 6, 8, 14, 30, 60 дней после проведения лимфотропной терапии в височной области.
Медикаментозное лечение проводится в процедурном кабинете. Положение больного полулежа на спине в кресле, голова повернута в противоположную сторону от стороны инъекции. Больному устанавливали иглу 30G подкожно справа на 1,8-2,2 см выше середины скуловой кости, далее через эту иглу, в заранее приготовленном шприце № 1, вводили стимулятор движения лимфы в виде Гепарина в объеме от 0,3 мл до 0,6 мл с концентрацией от 96% до 100%. Затем шприц отсоединяли от иглы, которая оставалась введенной подкожно, и присоединяли следующий шприц № 2 с заранее приготовленным разведенным препаратом - Линкомицин в объеме от 0,6 мл до 0,8 мл с концентрацией от 45% до 55% с Дексаметазоном в объеме от 0,6 мл до 0,8 мл с концентрацией от 45% до 55%. Далее устанавливали шприц № 3 с препаратом, усиливающим действие основного лекарственного средства - Контрикал в объеме от 0,4 мл до 0,6 мл с концентрацией от 45% до 55%.
Затем такие же действия производили в область сосцевидного отростка слева.
После процедуры на области инъекций устанавливали полуспиртовые компрессы. Всего было сделано по 6 инъекций в каждую область.
До проведения лимфотропного лечения острота зрения правого глаза составляла 0,6-0,7 н/к, острота зрения левого глаза 1,0 н/к. ВГД 17 мм рт. ст. При биомикроскопии: смешанная инъекция, единичные свежие преципитаты на эндотелии роговицы, радужка отечна, собственные сосуды радужки расширены на 3 часах, фотореакция ослаблена, стекловидное тело прозрачное, рефлекс с глазного дна розовый.
После проведения лимфотропного лечения: острота зрения правого глаза составляла 0,9-1,0 н/к; острота зрения левого глаза 1,0 н/к. ВГД 17 мм рт. ст. При биомикроскопии: правый глаз спокоен, роговица прозрачная, радужка структурна, фотореакция сохранена, стекловидное тело прозрачное, рефлекс с глазного дна розовый.
Диагноз после лечения: Здоров.
Данному пациенту рекомендовали наблюдение в динамике, повторное обследование через 4-6 месяцев.
В течение года наблюдений у данного пациента острота зрения правого глаза составляла 1,0 н/к; острота зрения левого глаза 1,0 н/к. ВГД 17 мм рт. ст. Биомикроскопическая картина без отрицательной динамики.
Резюме.
Использование данного изобретения позволяет обеспечить достижение заявленного технического результата: сокращение сроков лечения, оптимизация графика лекарственного средства, улучшение трофики и микроциркуляции диска зрительного нерва и сетчатки, уменьшение степени выраженности патологических реакций, быстрое достижение терапевтической концентрации лекарственного вещества, уменьшение травмаопасности манипуляции, уменьшение объема и концентрации вводимого вещества.
Класс A61F9/00 Способы и устройства для лечения глаз; приспособления для вставки контактных линз; устройства для исправления косоглазия; приспособления для вождения слепых; защитные устройства для глаз, носимые на теле или в руке
Класс A61K31/573 замещенные в положении 21, например кортизон, дексаметазон, преднизон
Класс A61K31/727 гепарин; гепаран
Класс A61K38/48 действующие на пептидные связи (34)
Класс A61P27/02 офтальмологические агенты