способ лечения скелетных осложнений у больных с литическими метастазами в длинные трубчатые кости

Формула изобретения

Способ лечения скелетных осложнений у больных с литическими метастазами в длинные трубчатые кости, включающий интрамедуллярный остеосинтез, отличающийся тем, что после установки штифта выполняют костную пластику очага деструкции композицией, приготовленной следующим образом: 4 мг сухого концентрата верокласта растворяют в 1 мл воды для инъекций, полученный раствор смешивают с 2 г гранул Коллапана-Г и инкубируют при комнатной температуре до полного впитывания.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано в комплексном лечении больных злокачественными опухолями, имеющих скелетные осложнения при литических метастазах в длинные трубчатые кости.

Известно, что некоторые злокачественные опухоли, особенно эпителиальной природы, часто метастазируют в костную систему, такие как рак молочной железы, легкого, предстательной железы, почки, щитовидной железы. Введение в клиническую практику бисфосфонатов существенно улучшило возможности лечения больных с костными. метастазами злокачественных опухолей. Доказана возможность снижения числа осложнений, связанных с поражением костей, так называемых скелетных осложнений, а также возможность уменьшения болей и улучшения качества жизни больных с помощью бисфосфонатов. Наиболее активно подавляют резорбцию костной ткани современные азотсодержащие бисфосфонаты.

Известен способ «Использование бисфосфонатов для ингибирования резорбции кости, возникающей вследствие имплантации ортопедических протезов» (Патент РФ № 2161032, опубликован 27.12.2000). В настоящем изобретении предложен способ лечения и предотворащения потери кости, включающий введение бисфосфонатного ингибитора резорбции кости - алендроната пациентам, имеющим ортопедические имплантированные устройства. Препараты вводят перорально, парентерально, а также в участок околопротезной костной ткани. Способ позволяет облегчить боль, предупреждая расшатывание ортопедического протеза, приводит к улучшению врастания вновь образовавшейся костной ткани в ортопедический протез, способствует фиксации протезного имплантата.

Однако этот способ не применялся при лечении больных злокачественными новообразованиями со скелетными осложнениями при метастазах в кости.

Известен способ лечения больных злокачественными новообразованиями с метастазами в кости, выбранный нами в качестве прототипа, путем включения в схемы комбинированной противоопухолевой терапии золедроновой кислоты (Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний. Под ред. Н.И. Переводчиковой. - 2-е изд., доп. - М.: Практическая медицина, 2005. - С.99), механизмом действия которой является ингибирование резорбции костей, опосредуемой остеокластами.

Однако парентеральное применение бисфосфонатов не может обеспечить достаточное накопление препарата в зоне патологического процесса в кости и обеспечить стабилизирующий и обезболивающий эффект при лечении больных злокачественными опухолями, имеющих скелетные осложнения при литических метастазах в трубчатые кости скелета.

Техническим результатом данного изобретения является улучшение качества жизни больных со скелетными осложнениями при литических метастазах в трубчатые кости за счет обезболивающего эффекта и стабилизации пораженного костного сегмента.

Данный технический результат достигается тем, что в способе лечения скелетных осложнений у больных с литическими метастазами в трубчатые кости при проведении пациенту интрамедуллярного остеосинтеза, согласно изобретению выполняется костная пластика очага деструкции композицией приготовленной следующим образом: 4 мг сухого концентрата Верокласта растворяют в 1 мл воды для инъекций, полученный раствор смешивают с 2 г гранул и инкубируют при комнатной температуре до полного впитывания.

Предлагаемый способ осуществляется следующим образом: интрамедуллярный остеосинтез выполняется в общей операционной, под наркозом. Используются блокируемые штифты. Соответственно оперируемому сегменту подбирают штифт необходимой длинны и диаметра. После установки штифта, при помощи навигационной системы направителей выполняют его блокирование винтами необходимой длины. Затем изготавливают композицию. В асептических условиях 4 мг сухого концентрата Верокласта разводят 1 мл воды для инъекций, полученный раствор смешивают с 2 г гранул Коллапана-Г и инкубируют при комнатной температуре до полного впитывания гранулами раствора бисфосфоната. Далее гранулы укладывают в очаг деструкции. Затем мягкие ткани послойно ушиваются с соблюдением принципа "футлярности".

Применение интрамедуллярного остеосинтеза в сочетании с композицией Верокласта и Коллапана-Г обусловливает: 1) специфическое локальное противоопухолевое действие, 2) облегчает, или полностью снимает боль, обусловленную скелетными осложнениями при метастазах в кости, 3) замедляет расшатывание штифтов, 4) способствует ингибированию резорбции кости в области, непосредственно прилегающей к металлоконструкции. Бисфосфанат Верокласт, подведенный к области костного метастаза в носителе - коллагеновой матрице Коллапане-Г, обеспечивающем длительное высвобождение препарата, ингибирует дальнейшую резорбцию костной ткани при стабилизации поврежденного участка кости.

Применение данного способа позволяет проводить лечение скелетных осложнений у больных с литическими метастазами в длинные трубчатые кости.

В доступных источниках информации России, стран СНГ и за рубежом указаний на подобный способ улучшения результатов лечения костных осложнений у больных с литическими метастазами в длинные трубчатые кости не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «Новизна».

Исследованиями авторов установлено, что костная пластика очага деструкции в зоне перелома композицией, приготовленной следующим образом: в асептических условиях 4 мг сухого концентрата Верокласта разводят 1 мл воды для инъекций, полученный раствор смешивают с 2 г гранул Коллапана-Г и инкубируют при комнатной температуре до полного впитывания гранулами раствора бисфосфоната, после интрамедуллярного остеосинтеза, улучшает качество жизни больных за счет стабилизации пораженного сегмента, снижения болевого синдрома, подавления костного лизиса. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «Изобретательский уровень».

Приводим пример клинического использования предлагаемого способа: больная Г., 47 лет, история болезни № ^№ с-7569/б, находилась в отделении общей онкологии РНИОИ с 15.11.2011 по 23.11.2011 с диагнозом: рак правой молочной железы StIV(T3N1M1), клиническая группа 2.. Состояние после комплексного лечения. Множественное метастатическое поражение костей. Литический метастаз в левую плечевую кость, патологический перелом на границе верхней и средней трети. Больной выполнен интрамедуллярный остеосинтез левой плечевой кости. После имплантации штифта в область метастатического дефекта уложены 2 грамма гранул Коллапана-Г, пропитанных 1 мл водного раствора 4 мг Верокласта. Осложнений во время и после манипуляции не наблюдалось. На 2 сутки после операции значительное снижение болевого синдрома, металлоконструкция стабильна. По шкале оценки болевого синдрома (по Watkins) болевой синдром снизился с 4 баллов (непрекращающиеся сильные боли с постоянным приемом наркотических анальгетиков) до 1 балла (минимальная боль, нерегулярный прием ненаркотических анальгетиков). При динамическом наблюдении в течение 6 месяцев усиления болевого синдрома в данном сегменте не наблюдалось, металлоконструкция стабильна. Уровень амбулаторной активности и качества жизни больной по шкале Karnofski возрос с 50 (постоянно нуждается в посторонней помощи) до 90 (минимальные симптомы).

Данным способом пролечено 5 больных.

Предлагаемый способ легко воспроизводим в условиях стационара. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «Промышленная применимость».