способ лечения хронического неспецифического эндометрита
Классы МПК: | A61K35/66 микроорганизмы A61K39/116 поливалентные бактериальные антигены A61N5/067 с использованием лазерного луча A61P15/00 Лекарственные средства для лечения половых или сексуальных расстройств; контрацептивы |
Автор(ы): | Мотовилова Татьяна Михайловна (RU), Качалина Татьяна Симоновна (RU) |
Патентообладатель(и): | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ГБОУ ВПО "НижГМА" МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ) (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2012-05-18 публикация патента:
27.09.2013 |
Способ относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использован для лечения больных хроническим неспецифическим эндометритом. Способ осуществляют следующим образом: больной на 5-7 день менструального цикла после опорожнения мочевого пузыря внутриматочно вводят 4-7 мл лечебного препарата - поливалентного комплексного пиобактериофага. Пиобактериофаг вводят через день курсом 5 процедур. После чего воздействуют низкоинтенсивным инфракрасным импульсным лазерным излучением с длиной волны 0,89 мкм, частотой 80 Гц, мощностью в импульсе 5 Вт накожно на низ живота ежедневно в течение 10 минут. При этом 5 из 10 минут воздействуют на проекцию матки, а оставшиеся 5 минут на проекцию придатков. Курс лечения составляет 10 процедур. Кроме того, ежедневно наряду с воздействием на низ живота воздействуют данным излучением на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку по 2-3 минуты при курсе лечения 10 процедур. При этом воздействие излучением на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку может быть осуществлено как одновременно с воздействием излучения на низ живота, так и после его воздействия. Способ обеспечивает эффективность лечения и позволяет достигать купирования клинических проявлений заболевания, улучшения ультразвуковых, допплерометрических и лабораторных параметров, нормализации микробиоценоза половых путей, оптимизации репродуктивной функции женщины, при этом наблюдается низкая частота вероятных системных побочных эффектов лечения. 2 з.п.ф-лы, 3 пр.
Формула изобретения
1. Способ лечения хронического неспецифического эндометрита, включающий введение лечебного препарата и последующее воздействие на низ живота низкоинтенсивным инфракрасным импульсным лазерным излучением с длиной волны 0,89 мкм, мощностью в импульсе 5 Вт, в течение 10 мин ежедневно, при курсе лечения 10 процедур, отличающийся тем, что в качестве лечебного препарата используют поливалентный комплексный пиобактериофаг, который вводят внутриматочно в количестве 4-7 мл, через день, при курсе лечения 5 процедур, воздействие низкоинтенсивным инфракрасным импульсным лазерным излучением осуществляют частотой 80 Гц, воздействуя данным излучением дополнительно и на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку ежедневно в течение 2-3 мин, при курсе лечения 10 процедур.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что воздействие излучением накожно на низ живота осуществляют в течение 10 мин, из них 5 мин на проекцию матки и 5 мин на проекцию придатков.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что воздействие излучением на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку может быть осуществлено как одновременно с воздействием излучения на низ живота, так и после его воздействия на низ живота.
Описание изобретения к патенту
Предлагаемый способ относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использован для лечения больных хроническим неспецифическим эндометритом.
Известно, что при хроническом эндометрите (ХЭ) наблюдаются следующие морфологические особенности: происходит лейкоцитарная инфильтрация эндометрия, появление плазматических клеток, пролиферация местной соединительной ткани (фиброз и склероз), приводящие к сосудистым микроциркуляторным нарушениям, возникает отек, уплотнение стромы, очаговые кровоизлияния, ишемия ткани. Подобные изменения являются причиной нарушений функционального состояния эндометрия - расстройств менструальной функции, нарушения процессов имплантации зародыша, следствием чего становится бесплодие, невынашивание беременности, неудачи ЭКО, отягощенное течение беременности и родов.
При лечении хронического эндометрита необходимо добиться максимального улучшения трофики внутренней оболочки матки за счет восстановления микроциркуляции, нормализации реологических свойств крови, устранения отека и инфильтрации, оптимизации факторов местного иммунитета, а также локального специфического воздействия на возможный этиологический агент, снизив при этом вероятность системных побочных эффектов.
Известны способы лечения хронического эндометрита: антибактериальная терапия для подавления патогенной микрофлоры, вазотропные препараты для улучшения кровоснабжения органов малого таза, иммунокоррекция, десенсибилизация, стимуляция рецепторов к половым стероидам, и различные виды физиотерапии.
Рекомендуемая физиотерапия включает в зависимости от особенностей течения и длительности хронического эндометрита: ультразвук в импульсном режиме, электрофорез цинка, электрофорез йодистого калия, декомпрессию органов малого таза, диадинамические токи, импульсное низкочастотное электростатическое поле, ток надтональной частоты (1-3). Необходимость санации эндометрия не вызывает сомнения, однако, проведение традиционной антибактериальной терапии хронического эндометрита путем парентерального или перорального введения медикаментов в большинстве случаев оказывается малоэффективным, принимая во внимание постепенное развитие резистентности к антибиотикам и низкую их концентрацию в очаге воспаления. Кроме этого, применение антибиотиков зачастую приводит к развитию дисбактериоза, суперинфекции (аутоинфекция условно-патогенными микробами) и отягощению уже имеющегося воспалительного процесса в матке.
На современном этапе наиболее целесообразной признана щадящая тактика при лечении хронического неспецифического воспаления в эндометрии, в частности антибиотиками, которые могут быть использованы лишь при появлении признаков обострения эндометрита, в том числе возникающего в ответ на физиотерапевтические процедуры. В период же ремиссии назначение антибиотиков и сульфаниламидных препаратов необоснованно.
С учетом этих позиций предлагается проведение лечения ХЭ путем внутриматочных лечебных манипуляций, в результате которых происходит местное воздействие медикаментозных средств в непосредственном очаге воспаления.
Так в работе (4) рекомендовано проводить внутриматочные орошения жидким бактериофагом в дозе 20 мл (в соответствии с выявленным возбудителем) ежедневно в течение 5 дней. При этом авторы приводят данные о достаточно высокой эффективности фаготерапии в лечении хронического эндометрита.
Известен способ лечения хронического эндометрита путем проведения внутриматочной озонолазерной терапии, который включает как проведение внутриматочных инсталляций озонированного физиологического раствора с концентрацией от 2 до 3 мг/л в количестве до 10 мл, при курсе от 6 до 10 процедур, так и проведение внутриматочной лазеротерапии эндометрия с помощью излучения He-Ne - лазера. Данный способ эффективен у женщин с бесплодием и невынашиванием, обусловленных «маточным» фактором (5, 6).
Известен также способ лечения больных с хроническим эндометритом путем внутриматочного введения антимикробного препарата «Инстиллагель» (7).
Основные недостатками данных способов является их недостаточная эффективность, существенное число рецидивов заболевания и вторичных обострений, длительность процессов восстановления эндометрия, возможная резистентность патогенной флоры к антибиотикам, их неудовлетворительная переносимость пациентками, низкая концентрация антибиотика непосредственно в очаге воспаления, наличие системных побочных эффектов (при проведении антибактериальной терапии), а в ряде случаев - неудовлетворительная переносимость преформированных факторов (в частности, электрофореза), угнетающее действие на процессы фолликулогенеза (препараты на основе йодистого калия).
Наиболее близким по совокупности существенных признаков к предлагаемому способу является известный способ лечения хронического эндометрита, который авторами выбран в качестве прототипа.
Данный способ включает внутримышечное введение 1 мл 1% раствора никотиновой кислоты, через 15 мин. после этого на низ живота воздействуют низкоинтенсивным инфракрасным импульсным лазерным излучением с длиной волны 0,89 мкм, частотой следования импульсов 600 Гц, мощностью в импульсе 5 Вт в течение 8-10 мин. ежедневно, курс лечения 10-12 процедур (8).
Способ позволяет лечить пациенток с хроническим эндометритом.
Однако данный способ не достаточно эффективен при лечении хронического неспецифического эндометрита. А, кроме того, возможна индивидуальная непереносимость препарата никотиновой кислоты некоторыми пациентками, а также высокая частота вероятных системных побочных эффектов из-за возможного потенцирования системного гипотензивного эффекта при совместном применении никотиновой кислоты и воздействия низкоинтенсивным инфракрасным импульсным лазерным излучением.
Задачей предлагаемого изобретения является создание эффективного способа лечения хронического неспецифического эндометрита, при низкой частоте вероятных системных побочных эффектов.
Поставленная задача решается предлагаемым способом лечения хронического неспецифического эндометрита, включающим введение лечебного препарата и последующее воздействие на низ живота низкоинтенсивным инфракрасным импульсным лазерным излучением с длиной волны 0,89 мкм, мощностью в импульсе 5 Вт, ежедневно в течение 10 мин., при курсе лечения 10 процедур, согласно изобретения, в качестве лечебного препарата используют поливалентный комплексный пиобактериофаг, который вводят внутриматочно в количестве 4-7 мл через день, при курсе лечения 5 процедур, воздействие низкоинтенсивным инфракрасным импульсным лазерным излучением осуществляют частотой 80 Гц, воздействуя данным излучением дополнительно и на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку ежедневно в течение 2-3 мин. при курсе лечения 10 процедур.
Предпочтительно, что воздействие излучением накожно на низ живота осуществляют в течение 10 минут, из них: 5 минут на проекцию матки и 5 мин. на проекцию придатков.
Предпочтительно, что воздействие излучением на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку может быть осуществлено как одновременно с воздействием излучения на низ живота, так и после его воздействия.
Техническим результатом является повышение эффективности предлагаемого способа за счет подавления роста неспецифической условно-патогенной микрофлоры, являющейся этиологическим фактором развития хронического неспецифического эндометрита, отсутствие у пациенток непереносимости лечебного препарата и снижение частоты вероятных системных побочных эффектов лечения.
Технический результат достигается тем, что в качестве лечебного препарата используют поливалентный комплексный пиобактериофаг, который вводят внутриматочно в количестве 4-7 мл через день, при курсе лечения 5 процедур, воздействие низкоинтенсивным инфракрасным импульсным лазерным излучением осуществляют частотой 80 Гц, воздействуя данным излучением дополнительно и на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку ежедневно в течение 2-3 мин., при курсе лечения 10 процедур.
Данный технический результат обусловлен тем, что:
- введение внутриматочно в качестве лечебного препарата поливалентного комплексного пиобактериофага, приводит к более выраженному противовоспалительному и иммуномодулирующему эффекту, за счет подавления роста неспецифической условно-патогенной микрофлоры;
- дополнительное воздействие низкоинтенсивным инфракрасным импульсным лазерным излучением на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку также влияет на выраженность противовоспалительного и иммуномодулирующего эффекта;
- воздействие низкоинтенсивным инфракрасным импульсным лазерным излучением частотой 80 Гц приводит к улучшению микроциркуляции в органах малого таза, трофики внутренней оболочки матки, устранения отека и инфильтрации эндометрия, оптимизации факторов местного и общего иммунитета.
Предлагаемый способ осуществляют следующим образом
Больной на 5-7 день менструального цикла, после опорожнения мочевого пузыря внутриматочно вводят 4-7 мл лечебного препарата поливалентного комплексного пиобактериофага, через день, при курсе лечения 5 процедур, после чего воздействуют низкоинтенсивным инфракрасным импульсным лазерным излучением с длиной волны 0,89 мкм, частотой 80 Гц, мощностью в импульсе 5 Вт, накожно на низ живота ежедневно в течение 10 мин., из них: 5 мин. на проекцию матки и 5 мин. на проекцию придатков, при курсе лечения 10 процедур, а также ежедневно, наряду с воздействием на низ живота, воздействуют данным излучением на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку по 2-3 минуты, при курсе лечения 10 процедур. При этом воздействие излучением на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку может быть осуществлено как одновременно с воздействием излучения на низ живота, так и после его воздействия.
Предлагаемым способом было пролечено 23 больные хроническим неспецифическим эндометритом.
В результате проведенного лечения у больных быстро нормализовалась менструальная функция, болевой симптом был купирован, прекратились патологические выделения из половых путей, улучшилось общее самочувствие, с последующим восстановлением у пролеченных женщин репродуктивной функции.
Примеры конкретного исполнения предлагаемого способа
Пример 1
Больная Б., 26 лет.
Жалобы на отсутствие беременности, ноющие боли внизу живота, неприятные выделения из половых путей, темно-коричневые выделения после менструации. Год назад произведено лечебно-диагностическое выскабливание полости матки в связи с неразвивающейся беременностью малого срока и повторным выскабливанием по поводу остатков плодного яйца. В последующем проводилась противовоспалительная терапия и комплексное обследование супружеской пары. По данным гистероскопии и морфологического заключения - хронический неспецифический эндометрит, в цервикальной слизи отмечено повышение ИЛ-6. Обследована на урогенитальные инфекции, репродуктивные гормоны, АФЛ-синдром - патологии не выявлено. На момент осмотра соматический и гинекологический статус без особенностей. Тесты функциональной диагностики выявили овуляторные циклы с полноценной второй фазой. Больная была пролечена предлагаемым способом.
Для этого больной, начиная с 5 дня менструального цикла, после опорожнения мочевого пузыря, внутриматочно вводили 4 мл лечебного препарата - поливалентного комплексного пиобактериофага («Пиобактериофаг комплексный жидкий» Р № ЛС-000700, производитель: ФГУ НПО «Микроген» МЗ РФ), через день, при курсе лечения 5 процедур, затем воздействовали низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением с длиной волны 0,89 мкм, частотой 80 Гц, мощностью в импульсе 5 Вт накожно на низ живота ежедневно в течение 10 минут, из них: 5 минут на проекцию матки и 5 минут придатков, при курсе лечения 10 процедур, а также ежедневно, наряду с воздействием на низ живота, одновременно воздействовали данным излучением на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку в течение 2-х минут, при курсе лечения 10 процедур.
После лечения больная жалоб не предъявляла, содержание ИЛ-6 в цервикальной слизи в течение полутора месяцев снизилось вдвое, отмечена положительная динамика цитоморфологических характеристик аспирата из полости матки, эхографические и допплерометрические признаки хронического эндометрита отсутствуют, динамика прироста толщины эндометрия адекватная. Через 3,5 месяца после завершения лечения наступила беременность без клинических и ультразвуковых признаков угрожающего выкидыша.
Пример 2
Больная Р., 26 лет.
Жалобы на отсутствие детей вследствие неудачи процедуры ЭКО и ПЭ, ноющие боли внизу живота. В течение 5 лет страдает бесплодием трубно-перитонеального генеза. По поводу двухсторонних гидросальпинксов ранее проведено лапароскопическое удаление маточных труб, а затем ЭКО, которое не дало эффекта (2 попытки). По данным гистероскопии и морфологического исследования соскоба эндометрия - хронический неспецифический эндометрит, гипопластический вариант. В цервикальной слизи отмечено повышение ИЛ-6, по данным иммуногистохимического исследования - снижение экспрессии рецепторов к эстрогенам. Соматический и гинекологический статус без особенностей.
Больная была пролечена предлагаемым способом как в примере 1.
При этом лечебный препарат больной вводили на 7 день менструального цикла в количестве 7 мл, а воздействие излучением на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку осуществляли в течение 3-х минут после воздействия на низ живота.
После лечения содержание ИЛ-6 в цервикальной слизи в течение полутора месяцев снизилось до нормальных значений, эхографические и допплерометрические признаки хронического эндометрита отсутствуют, динамика прироста толщины эндометрия адекватная. Через 4 месяца по завершении лечения после ЭКО и ПЭ наступила беременность.
Пример 3
Больная И., 30 лет.
Жалобы на невынашивание беременности, ноющие боли внизу живота. В анамнезе - три самопроизвольных выкидыша с последующими выскабливаниями полости матки. Последний выкидыш 1,5 года назад, осложнился эндометритом. В последующем проводилась противовоспалительная терапия и комплексное обследование супружеской пары. Супруг здоров. По данным цитоморфологического заключения аспирата из полости матки - хронический неспецифический эндометрит, в цервикальной слизи отмечено повышение ИЛ-6. Обследована на урогенитальные инфекции, репродуктивные гормоны, АФЛ-синдром - патологии не выявлено. Имеется сопутствующий сахарный диабет 1 типа. На момент осмотра гинекологический статус без особенностей. Тесты функциональной диагностики выявили овуляторные циклы с полноценной второй фазой. Сахарный диабет в момент планирования беременности компенсирован.
Больная была пролечена предлагаемым способом как в примере 1.
При этом лечебный препарат больной вводили на 5 день менструального цикла в количестве 7 мл, а воздействие излучением на проекцию кубитальных сосудов и яремную вырезку осуществляли в течение 2-х минут одновременно с воздействием излучения на низ живота.
После лечения больная жалоб не было на боли, содержание ИЛ-6 в цервикальной слизи в течение месяца нормализовалось, отмечена положительная динамика цитоморфологических характеристик аспирата из полости матки, эхографические и допплерометрические признаки хронического эндометрита отсутствуют, динамика прироста толщины эндометрия адекватная.
Через 2 месяца после завершения лечения наступила беременность без клинических и ультразвуковых признаков угрожающего выкидыша, которая закончилась благополучными срочными родами. Ребенок здоров.
Как видно из полученных результатов, предлагаемый способ является эффективным при лечении женщин с хроническим неспецифическим эндометритом, который позволяет достигать: купирования клинических проявлений заболевания, улучшения ультразвуковых, допплерометрических и лабораторных параметров, нормализации микробиоценоза половых путей, оптимизации репродуктивной функции женщины, при низкой частоте вероятных системных побочных эффектов.
Источники информации
1. Стругацкий В.М. и др. Физиотерапия в практике акушера-гинеколога МЕДпресс-Информ, 2005, с.208.
2. Ентин Б.В. и др. Частота и особенности течения хронического неспецифического эндометрита у инфертильных женщин. Акушерство и гинекология, 1985, № 7, с.35.
3. Арсланян К.Н. и др. Значение реографических исследований у больных с хроническим воспалением придатков матки. Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов, 2000, № 1, с.72.
4. Падруль М.М. и др. Применение бактериофагов при лечении хронического эндометрита. Материалы V Российского форума «Мать и дитя», М., 2003, с.287.
5. Зуев В.М. и др. Внутриматочная озонолазерная терапия хронических эндометритов. Материалы IV Всероссийской научно-практической конференции «Озон и методы эфферентной терапии в медицине», 2001, с.108.
6. Зуев В.М. и др. Новые технологии в лечении воспалительных заболеваний женских половых органов. Материалы первого регионального научного форума «Мать и дитя», Казань, 2007, с.246.
7. Ткаченко Л.В. и др. Лечебные аспекты применения препарата «Инстиллагель» при хроническом эндометрите. Научный вестник Тюменской медицинской академии, 2000, № 2, с.115.
8. Прототип. Патент РФ № 2233186, заявка № 2003106889/14 от 12.03.2003 на «Способ лечения хронического эндометрита», авт. Сандакова Е.А. и др.
Класс A61K35/66 микроорганизмы
Класс A61K39/116 поливалентные бактериальные антигены
Класс A61N5/067 с использованием лазерного луча
Класс A61P15/00 Лекарственные средства для лечения половых или сексуальных расстройств; контрацептивы