мобильное устройство, способ и система для обработки факторов, влияющих на уровень сахара в крови

Формула изобретения

1. Переносной портативный аппарат (10), адаптированный к ручному управлению и настроенный на электронную обработку параметров, влияющих на содержание сахара в крови, включающий два центральных процессора (230, 231), имеющих раздельное функциональное назначение,

по меньшей мере одно устройство памяти содержит сохраненное в ней множество единиц пищевых продуктов и значений по меньшей мере одного соответствующего параметра, влияющего на содержание сахара в крови, для соответствующей единицы пищевого продукта, включающего гликемический индекс, и/или гликемическую нагрузку, и/или содержание углеводов, и/или значение рН, где указанное устройство памяти оборудовано и настроено для соединения с указанным первым центральным процессором (230),

устройство ввода оборудовано и настроено для обеспечения ввода пользователем по меньшей мере одной из указанных единиц пищевых продуктов, как, например, выбор одной из указанных единиц пищевых продуктов и ее количества,

указанный дисплей (24) оборудован и настроен для изображения по меньшей мере одной из указанных единиц пищевых продуктов для выбора и ввода указанным пользователем и для изображения указанного по меньшей мере одного соответствующего параметра, влияющего на содержание сахара в крови, в виде суммированных параметров, влияющих на содержание сахара в крови;

где указанный первый центральный процессор (230) оборудован для вычисления значений, касающихся суммированных гликемических индексов и/или суммированных гликемических нагрузок для указанных единиц пищевых продуктов, введенных указанным вводом пользователя, на основании указанных сохраненных значений указанного по меньшей мере одного соответствующего параметра, влияющего на содержание сахара в крови, для соответствующей единицы пищевого продукта и ее указанного количества;

и устройство (200) связи оборудовано и настроено для соединения с удаленной базой данных (914) посредством компьютерного устройства, удаленного от указанного аппарата (10), которое настроено на скрининг объектов данных, сохраненных в указанной базе данных (914), для выбора избранных пользователей, не соответствующих выбранному критерию здоровья или рекомендациям, из группы пользователей указанного аппарата.

2. Аппарат по п.1, где указанный дисплей (24) является сенсорным, посредством чего указанное устройство ввода представляет собой указанный дисплей.

3. Аппарат (10) по п.1, где указанный первый центральный процессор оборудован для вычисления чистых углеводов указанных единиц пищевых продуктов, и где указанный дисплей адаптирован для изображения суммарного количества указанных чистых углеводов.

4. Аппарат (10) по п.3, где указанный первый центральный процессор оборудован для вычисления указанного суммарного количества чистых углеводов для выбранных единиц пищевых продуктов.

5. Аппарат (10) по п.1, где указанный аппарат (10) включает устройство таймера для регистрации времени события и для регистрации временных интервалов между временными точками различных событий, и где указанное устройство памяти адаптировано для хранения указанного суммарного количества для обеспечения контроля тенденций, который длится в течение определенного времени, ретроспективно обеспечивающего информационные объекты исторических параметров, влияющих на содержание сахара в крови.

6. Аппарат (10) по п.1, где указанные параметры, влияющие на содержание сахара в крови, включают информационные объекты о содержании сахаров, углеводов, волокон и о возможном приготовлении указанной единицы пищевого продукта.

7. Аппарат (10) по п.1, где указанные параметры, влияющие на содержание сахара в крови, включают информационные объекты о физических активностях, состоянии здоровья и лекарственной терапии указанного пользователя.

8. Аппарат (10) по п.1, где указанный первый центральный процессор (230) дополнительно адаптирован для обработки измеренного значения содержания сахара в крови указанного пользователя.

9. Аппарат (10) по п.1 где указанный первый центральный процессор (230) дополнительно адаптирован для обработки дозировки инсулина и времени введения его указанному пользователю.

10. Аппарат (10) по п.1, где указанное устройство памяти адаптировано для хранения рекомендованных значений параметров, влияющих на содержание сахара в крови, и где указанный первый центральный процессор (230) оборудован для сравнения указанных обработанных значений с указанными рекомендованными значениями для обеспечения анализа соблюдения режима и схемы лечения.

11. Аппарат (10) по п.1, где указанное устройство памяти адаптировано для хранения информационных объектов в отношении состояния здоровья пользователя, и где указанный первый центральный процессор (230) оборудован для сравнения указанных обработанных значений с указанными информационными объектами в отношении состояния здоровья пользователя.

12. Аппарат (10) по п.1, где указанное устройство памяти оборудовано для обновления посредством связи с удаленной базой данных посредством указанного устройства (200) связи.

13. Аппарат (10) по любому из пп.1-12, где указанные единицы пищевых продуктов адаптированы для указанных пользователей.

14. Аппарат (10) по любому из пп.1-12 для применения для мониторинга параметров, влияющих на содержание сахара в крови, указанного пользователя в отношении к зарегистрированным значениям содержания сахара в крови и/или к зарегистрированным дозировкам инсулина.

15. Аппарат (10) по любому из пп.1-12 для применения для мониторинга параметров, влияющих на содержание сахара в крови, для указанного пользователя в отношении к зарегистрированным значениям содержания сахара в крови и/или к зарегистрированным дозировкам инсулина и для компиляции указанных параметров, влияющих на содержание сахара в крови, указанного пользователя с течением времени в отношении к рекомендованным значениям и параметрам.

16. Система, включающая множество указанных аппаратов (10) по п.1, содержащая

канал связи от указанных аппаратов (10) к удаленной базе данных (914) посредством указанных устройств (200) связи указанных аппаратов (10); и

базу данных (914), с которой могут быть соединены указанные аппараты для связи с сохраненными объектами данных через указанный канал связи,

и компьютерное устройство, удаленное от указанных аппаратов, настроенное для скрининга объектов данных, сохраненных в указанной базе данных (914), для выбора избранных пользователей из группы пользователей указанных аппаратов.

17. Система по п.16, где указанная база данных (914) настроена для использования множеством пользователей аппаратов (10) для загрузки объектов данных их профилей образа жизни и для наблюдения поставщиком медицинских услуг группы пользователей, то есть множества указанных пользователей.

18. Система по п.16, где индивидуальные рекомендации или индивидуальное состояние могут быть сообщены (921) указанным пользователям от указанного поставщика медицинских услуг посредством указанного канала связи на указанный дисплей аппарата.

19. Система по п.17, где указанные пользователи представляют собой избранных пользователей, которые не соблюдают рекомендации указанного поставщика медицинских услуг.

20. Система по п.19, где указанные рекомендации включают уведомление медицинского наблюдения.

21. Система по п.16, где указанные пользователи включают избранных пользователей, которые соблюдают рекомендации указанного поставщика медицинских услуг, и где указанное состояние включает сообщение о соблюдении указанных рекомендаций указанному избранному пользователю.

22. Система по п.16, где множество (940) указанных аппаратов настроено для синхронизации объектов данных с указанной базой данных (914).

23. Система по п.16, включающая канал связи для профиля образа жизни из указанного аппарата непосредственно с врачом.

24. Способ применения указанной системы по п.16, включающий

скрининг (915) группы пользователей указанного множества аппаратов для обеспечения наблюдения поставщиком медицинских услуг указанной группы пользователей и

выбор пользователей, которые не соблюдают рекомендации указанного поставщика медицинских услуг и

связь с указанными избранными пользователями, не соблюдающими рекомендации, через указанное устройство (200) связи.

25. Способ по п.24, включающий рассылку уведомления о наблюдении указанным избранным пользователям через указанное устройство (200) связи.

26. Способ по п.24, включающий рассылку индивидуальных рекомендаций указанным избранным пользователям.

27. Способ по п.24, дополнительно включающий электронное суммирование параметров, влияющих на содержание сахара в крови, включающий

хранение в памяти указанного аппарата (10) ряда объектов данных, относящихся к единицам пищевых продуктов и их гликемическим индексам и/или гликемическим нагрузкам, и большинства гликемических определяющих параметров для соответствующей единицы пищевого продукта,

выбор конкретных единиц пищевых продуктов из указанного сохраненного ряда единиц пищевых продуктов и ввод количества соответствующей единицы пищевого продукта в указанный аппарат для дальнейшей обработки,

обработку указанных выбранных конкретных единиц пищевых продуктов и их количеств в центральном процессоре (230) для предоставления суммированных гликемических индексов и/или суммированных гликемических нагрузок для указанных выбранных единиц пищевых продуктов на основании сохраненных объектов данных.

28. Способ по п.27, включающий

вычисление суммированных гликемических индексов и/или суммированных гликемических нагрузок посредством параметров, влияющих на содержание сахара в крови, в форме содержания сахаров, углеводов, волокон и кулинарной обработки/приготовления.

29. Способ по п.28, включающий вычисление суммированных гликемических индексов и/или суммированных гликемических нагрузок посредством введенных информационных объектов о физической активности, состоянии здоровья и лекарственной терапии.

30. Способ по п.24, включающий регистрацию времени события и регистрацию временных интервалов между моментами времени различных событий, и

сохранение суммарного количества параметров, влияющих на содержание сахара в крови, для обеспечения контроля тенденций, который длится в течение определенного времени, ретроспективно обеспечивающего исторические информационные объекты параметров, влияющих на содержание сахара в крови.

31. Способ по п.24, включающий ввод информационных объектов о содержании сахаров, углеводов, волокон и о возможном приготовлении соответствующей единицы пищевого продукта.

32. Способ по п.24, включающий ввод информационных объектов о параметрах, влияющих на содержание сахара в крови, включающих информационные объекты о физических активностях, состоянии здоровья и лекарственной терапии указанного пользователя.

33. Способ по п.24, включающий ввод информационных объектов, относящихся к измеренному значению содержания сахара в крови указанного пользователя.

34. Способ по п.24, включающий ввод информационных объектов, относящихся к дозировке инсулина и времени его введения.

35. Способ по п.24, включающий сравнение обработанных значений с рекомендованными значениями для обеспечения анализа соблюдения режима и схемы лечения с помощью указанного скрининга.

36. Способ по п.24, включающий сравнение обработанных значений с информационными объектами в отношении состояния здоровья пользователя.

37. Способ по п.24, включающий услуги связи с избранными пользователями указанных аппаратов, содержащие рецепты; подробные последовательные видео-инструкции по кулинарной обработке; и/или списки покупок пищевых продуктов.

38. Машиночитаемый носитель, который содержит кодовые сегменты для осуществления способа по любому из пп.24-37.

Описание изобретения к патенту

Область изобретения

Данное изобретение в целом относится к обработке факторов, влияющих на содержание сахара в крови. Более конкретно изобретение относится к аппарату и способу обработки факторов, влияющих на содержание сахара в крови.

Предшествующий уровень техники

Характеристика ответной реакции глюкозы крови или сахара крови у индивидуума является предметом обсуждения во многих областях жизни человека. Например, при лечении диабета в целях оценки количества инсулина, требующегося больному диабетом для нормализации уровня сахара в крови, она является критической для поддержания здоровья.

Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) отнесла быстрое возрастание диагностированного диабета во всем мире к категории эпидемического. Эта тревожная тенденция повышает затраты на лечение диабета (медицинского состояния с известными побочными эффектами, требующими затрат на лечение для общества и для пораженных индивидуумов). Во всем мире существуют значительные затраты на здравоохранение, которые возрастают ежедневно. По оценкам ВОЗ, число диагностированных диабетиков достигнет 300 миллионов к 2025 году (по оценкам в отрасли промышленности, связанной с диабетом, существует один недиагностированный диабетик на каждого диагностированного диабетика, где число в зоне риска развития диабета со временем возрастает с коэффициентом × 3 за счет, например, избыточной массы и пищевых привычек и т.д.). При наличии аппарата можно оказывать помощь диабетикам и хорошо регулировать их образ жизни путем снижения в конечном итоге потребности в инсулине на ~30%, и некоторые индивидуумы могут окончательно прекратить его прием (доказано исследованиями в Швеции).

Прием пищи влияет на содержание сахара в крови. Пищевые продукты характеризуются, среди прочего, в отношении содержания в них углеводов или их гликемического индекса (ГИ). Предприняты попытки связать уровень сахара в крови с приемом пищи, вычисленным в ГИ. Однако данный способ в высокой степени неточен. Кроме того, прием пищи является только одним из многих параметров, который влияет на уровень сахара в крови.

Согласно уровню техники известны различные типы систем для мониторинга приема пищи для индивидуума.

Такая система раскрыта в US 2005/0266385. В US 2005/0266385 A1 раскрыта компьютерная программа, способ и система для мониторинга содержания питательных веществ в потребляемых продуктах и для облегчения планирования меню. Раскрыт портативный аппарат для предоставления информации о содержании питательных веществ, который содержит память, считываемую компьютером, с гнездом для доступа пользователя к монитору, настройке, планированию или обзору его потребления пищи в свете заинтересованности или заботы о здоровье, как, например, потеря массы, пищевые аллергии или диабет, либо другие заболевания или расстройства, на которые влияет питание. Потребляемые продукты распределены на категории и отражены в перечнях, сопровождаемых соответствующим цветом, чтобы направить внимание на относительное содержание питательных веществ и чтобы облегчить более быструю и простую оценку интересующего потребляемого продукта. Представлены выводы о действительном потреблении пищи пользователем в свете предварительно установленного целевого потребления на конкретный день. Могут быть получены подробные отчеты, показывающие потребление в течение указанного пользователем периода времени.

Проблема, связанная с этим типом ранее известных систем для мониторинга и компиляции усвоения индивидуумом питательных веществ на основе пищи, состоит в том, что эта система не обладает способностью точно представлять гликемические индексы и другие факторы, влияющие на содержание сахара в крови, в комбинации. Кроме того, в этих системах отсутствует возможность несложной компиляции и анализа гликемических индексов и других факторов, влияющих на содержание сахара в крови. Однако эти факторы недостаточны для надежного анализа состояния пациента.

В WO 06079124 A2 раскрыто устройство для вычисления болюсной дозы инсулинизации. Болюсы инсулина для диабета типа 1 вычисляют для улучшения контроля ими глюкозы крови. Алгоритм вычисления используют либо в виде портативного электронного устройства (ПЗУ), либо в виде устройства в виде масштабной линейки. Дополнительные операции устройства для вычисления дозировки инсулина контролируются.

Система для помощи лицу в поддержании уровня глюкозы в крови между предопределенными уровнями раскрыта в WO 0205702 A2. Эта система включает электронное устройство, которое имеет дисплей, часы, память и процессор; и программное обеспечение, выполняемое процессором электронного устройства. Это электронное устройство получает данные по питательным веществам пищи, потребляемой человеком, для вычисления уровня глюкозы в крови для человека с использованием данных о питательных веществах и модели гликемического ответа человека. Уровень глюкозы в крови представлен человеку на дисплее электронного устройства.

Недостатком данного типа систем мониторинга и компиляции потребления питательных веществ из пищи для индивидуума состоит в том, что они ограничены конкретными областями применения, например потери массы или контроля болюса инсулина у диабетика. В этом отношении результатом является нежелательное отклонение компиляции на основе питания в направлении этой области применения.

Проблема данного типа известных систем состоит в том, что они дают неудовлетворительный мониторинг и в них отсутствует анализ, например, состояния здоровья диабетика. Недостатком данных систем мониторинга и компиляции только потребления питательных веществ с пищей является риск отсутствия учета состояний с повышенным риском гипергликемии и гипогликемии.

Система и способ регистрации, предсказания и/или предупреждения самопроизвольных состояний гипергликемии и гипогликемии обладала бы преимуществом при предупреждении потенциально опасных последствий.

Кроме того, системы и способы, известные на уровне техники, достаточно сложны и не являются удобными и гибкими для пользователя в повседневной жизни. Кроме того, надежность этих систем, а также их безопасность для пациента имеет потенциал усовершенствования.

Следовательно, существует необходимость в способе визуализации, вычисления и сбора вместе параметров, влияющих на содержание сахара в крови, например, для множества потребляемых или выбранных единиц пищевых продуктов, поскольку свойства единиц пищевых продуктов в сочетании влияют на результат или на общий уровень сахара в крови.

Таким образом, усовершенствованное устройство и способ обработки факторов, влияющих на содержание сахара в крови, обладали бы преимуществом и, в частности, преимущественной была бы возможность повышенной гибкости, надежности, безопасности и/или рентабельности для пациента.

Краткое изложение сущности изобретения

Соответственно, воплощения настоящего изобретения направлены на ослабление, облегчение или устранение одного или более чем одного дефицита, недостатка или проблемы в данной области техники, как идентифицировано выше, по отдельности или в любом сочетании, путем разработки устройства, системы, включающей множество таких устройств, способа, компьютерной программы и дисплейного терминала в соответствии с прилагаемой формулой изобретения.

Согласно одному аспекту изобретения предложен способ суммирования гликемической нагрузки на организм человека.

Согласно другому аспекту изобретения профиль образа жизни обеспечивается функциональностью анализа, конфигурацией АО (аппаратного обеспечения) и ПО (программного обеспечения) аппарата.

Согласно еще одному другому аспекту изобретения предложен аппарат для интерактивной коммуникации. Аппарат адаптирован для поддержания состояния здоровья индивидуумов и должен быть интегрирован в систему, обеспечивающую мониторинг множества пользователей/пациентов.

Аппарат может представлять собой переносной портативный аппарат, адаптированный к ручному управлению и настроенный на электронную обработку факторов, влияющих на содержание сахара в крови. Аппарат включает первый центральный процессор, оборудованный для обработки объектов критической информации для пациента, по меньшей мере одно устройство памяти, содержащей множество заранее хранящихся в ней единиц пищевых продуктов и значения по меньшей мере одного параметра, относящегося к влиянию на содержание сахара в крови, такого как гликемические индексы и/или гликемические нагрузки и/или содержания углеводов и/или значения pH для соответствующей единицы пищевого продукта, устройство ввода, оборудованное для обеспечения ввода пользователем по меньшей мере одной из указанных единиц пищевых продуктов, как, например, выбора одной из указанных единиц пищевых продуктов и ее количества, дисплей, оборудованный для визуализации по меньшей мере одной из указанных единиц пищевых продуктов для указанного ввода для пользователя и для визуализации суммированных параметров, влияющих на содержание сахара в крови, и второй центральный процессор, оборудованный для обработки объектов некритической информации для пациента, таких как мультимедийные объекты, для визуализации на указанном дисплее.

Согласно другому аспекту изобретения предложено применение такого аппарата для вычисления гликемических индексов, гликемической нагрузки и чистого содержания углеводов для выбранных единиц пищевых продуктов.

Согласно еще одному другому аспекту изобретения предложен графический интерфейс комбинированного ручного и машинного управления аппарата приведенного выше аспекта. Этот графический интерфейс включает визуализацию индикаторной кривой содержания сахара в крови на дисплее указанного аппарата в вариабельном масштабе реального времени, по меньшей мере один индикатор времени приема пищи относительно указанной индикаторной кривой содержания сахара в крови и диапазон нормогликемических значений содержания сахара в крови, который визуально показан полосой параллельно указанной индикаторной кривой содержания сахара в крови и соседними полосами гипергликемических и гипогликемических диапазонов.

Согласно другому аспекту изобретения предложена система, включающая множество указанных аппаратов. Эта система включает канал связи от указанных аппаратов к удаленной базе данных; и базу данных, с которой могут быть соединены указанные аппараты для связи объектов хранящихся данных через указанный канал связи с компьютерным устройством, удаленным от указанных аппаратов, настроенным на скрининг объектов данных, хранящихся в указанной базе данных, для выбора избранных пользователей из группы пользователей указанных аппаратов.

Согласно следующему аспекту изобретения предложен способ применения системы согласно предшествующему аспекту. Этот способ включает скрининг группы пользователей указанного множества аппаратов для обеспечения наблюдения указанной группы пользователей врачами или поставщиком медицинских услуг.

Согласно следующему аспекту изобретения предложена компьютерная программа для компьютерной обработки. Эта компьютерная программа включает кодовые сегменты для осуществления способа согласно предшествующему аспекту. Эта компьютерная программа может быть воплощена в машиночитаемом носителе.

Следующие воплощения изобретения определены в зависимых пунктах формулы изобретения, где признаки второго и последующих аспектов изобретения являются такими же, как для первого аспекта, при внесении соответствующих изменений.

Некоторые воплощения изобретения обеспечивают повышенную операционную безопасность аппарата.

Некоторые воплощения изобретения обеспечивают повышенную безопасность для пациента.

Изобретение относится к аппарату и способу электронной компиляции факторов, влияющих на содержание сахара в крови. Более конкретно изобретение относится к аппарату и способу компиляции чувствительных факторов, влияющих на содержание сахара в крови для выбора из базы данных единиц пищевых продуктов на основе зарегистрированных количеств соответствующего приема этих единиц пищевых продуктов.

Данный тип устройств и способов пригоден, например, для людей, которые по причинам здоровья стараются следить за своим приемом пищи или образом жизни, то есть для людей с диабетом. Данный тип аппарата и способа могут также применять люди, которые желают потерять массу, и люди, занимающиеся спортом, в целях повышения их работоспособности.

Следует подчеркнуть, что термин "включает/включающий" при использовании в данном описании используют для обозначения присутствия указанных признаков, целых чисел, стадий или компонентов, но он не исключает присутствия или добавления одного или более чем одного из других признаков, целых чисел, стадий, компонентов или их групп.

Краткое описание графических материалов

Эти и другие аспекты, признаки и преимущества тех воплощений изобретения, которые могут быть очевидны и могут быть объяснены на основании приведенного ниже описания настоящего изобретения, описаны со ссылкой на сопроводительные графические материалы, в которых

Фиг.1 представляет собой схематическую иллюстрацию аппарата воплощения, соединенного с базовой станцией;

Фиг.2A представляет собой схематическую блок-схему установки базового аппаратного оборудования аппарата согласно воплощению, имеющему единый процессор;

Фиг.2Б представляет собой схематическую блок-схему установки базового аппаратного оборудования аппарата согласно воплощению, имеющему двойные процессоры с раздельным функциональным назначением;

Фиг.2В представляет собой схематическую блок-схему установки базового аппаратного оборудования аппарата согласно воплощению, имеющему двойные процессоры с симметричным функциональным назначением;

Фиг.3 представляет собой схематическую блок-схему информационных потоков в процессе обработки в аппарате или способом согласно воплощению;

Фиг.4 представляет собой схематическую блок-схему, иллюстрирующую структуру отображения на дисплее обработанных гликемических индексов, гликемических нагрузок и параметров, влияющих на гликемию, для различных единиц пищевых продуктов;

Фиг.5А и 5Б представляют собой связанные схематические блок-схемы, которые иллюстрируют компиляции факторов, влияющих на содержание сахара в крови, на основе выбранных единиц пищевых продуктов и других параметров, влияющих на содержание сахара в крови;

Фиг.6 представляет собой схематическую иллюстрацию графического интерфейса пользователя экрана воплощения;

Фиг.7 представляет собой схематическую иллюстрацию графического интерфейса пользователя экрана воплощения, показывающего текущее состояние пользователя;

Фиг.8 представляет собой схематическую иллюстрацию графического интерфейса пользователя экрана воплощения, показывающего историческое состояние пользователя в выбранный момент времени;

Фиг.9А, 9Б, 9В представляют собой связанные схематические блок-схемы, иллюстрирующие наблюдение за группами пациентов;

Фиг.10 представляет собой схематическую блок-схему, иллюстрирующую загрузку программного обеспечения (ПО) и обновлений ПО на аппарате, как описано со ссылкой на фиг.1-8;

Фиг.11 представляет собой схематическую блок-схему, иллюстрирующую загрузку персональных данных с аппарата, как описано со ссылкой на фиг.1-8, в базу данных;

Фиг.12-16 представляют собой схематические иллюстрации, показывающие различные практические интерпретации аппарата, как описано со ссылкой на фиг.1-8;

Фиг.17 представляет собой схематическую иллюстрацию воплощения компьютерной программы воплощения, хранимого на машиночитаемом носителе, для выполнения процессором;

Фиг.18А-18Е представляют собой графические схемы программы, иллюстрирующие различные принципы меню аппарата, как описано со ссылкой на фиг.1-8

Описание воплощений

Далее конкретные воплощения изобретения описаны со ссылкой на сопроводительные графические материалы. Данное изобретение может, однако, быть воплощено во многих различных формах, и его не следует рассматривать как ограниченное воплощениями, изложенными здесь; скорее, эти воплощения представлены таким образом, чтобы данное описание было подробным и полным и полностью передавало объем изобретения специалистам в данной области техники. Терминология, используемая в подробном описании воплощений, проиллюстрированных сопроводительными графическими материалами, не предназначена для ограничения изобретения. В графических материалах подобные номера относятся к подобным элементам.

Приведенное ниже описание сфокусировано на воплощении настоящего изобретения, применимом к портативному аппарату и, в частности, к ручному портативному аппарату. Однако должно быть понятно, что изобретение не ограничено данной заявкой, но может быть применено или реализовано во многих других формах, таких как программное обеспечение для использования с мобильным телефоном или карманным персональным компьютером (КПК). Аппарат может быть также интегрирован с другим медицинским техническим оборудованием (медицинскими устройствами), таким как устройство для измерения сахара в крови, монитор для контроля кровяного давления, шагомер, прибор для измерения активности пациента и т.д.

Перед обсуждением технических признаков воплощений следует дать некоторые определения в целях облегчения понимания настоящего описания.

Гликемический индекс (ГИ)

Гликемический индекс (ГИ) определяют как суммарную площадь под кривой, которая описывает концентрацию сахара в крови в пределах двух часов с момента приема пищи, когда человек съедает 50 граммов доступных углеводов в пищевом продукте, относительно таковой, когда он съедает 50 граммов доступных углеводов в эталонном пищевом продукте, то есть в белом хлебе или глюкозе.

С целью оценки ГИ делят площадь для выбранного пищевого продукта на площадь для эталона, после чего эту долю умножают на 100. Гликемический индекс ГИ является относительным значением и не имеет единицы.

Важно отметить, что сравнение касается равного количества доступных углеводов, но не равного количества пищевого продукта в целом.

Пища с высоким гликемическим индексом ГИ может быть названа "быстрой пищей", тогда как пищевые продукты с низким гликемическим индексом ГИ могут быть названы "медленной пищей". Таким образом, гликемический индекс ГИ является путем для классификации влияния различных пищевых продуктов на значение содержания сахара в крови с течением времени.

Следовательно, гликемический индекс ГИ является сложным понятием для потребителя, чтобы использовать его правильно. Множество факторов включает, например, свойства пищевого сырья (например, тип, содержание волокна, степень готовности и т.д.); обработку пищевых продуктов (например, нагревание, ферментацию, измельчение и т.д.); и тип углеводов, которые содержит продукт. Все эти различные факторы определяют, каким эффектом должен обладать продукт на уровень сахара в крови человека после приема пищи.

Чтобы точно знать, какой гликемический индекс ГИ имеет продукт, ГИ должен быть клинически протестирован с данным продуктом.

В качестве приблизительной оценки можно также использовать табличные значения.

На гликемический индекс ГИ пищевого продукта влияет количество гликемических определяющих параметров, например, среди прочего, как быстро опорожняется желудок, ферментативное расщепление и всасывание углеводов в тонком кишечнике, тип моносахаридов и дисахаридов, свойства крахмала, который может встречаться, процессы производства и приготовления и т.д. Например, значение имеет тип крахмала (прямоцепочечный или разветвленный).

Разветвленный крахмал (амилопектин) дает несколько более высокий гликемический индекс ГИ, чем прямоцепочечный крахмал (амилоза).

Дополнительными гликемическими определяющими параметрами являются размер частиц и клеточная структура пищевого продукта.

Хлеба на основе цельных зерен имеют, например, более низкий гликемический индекс ГИ, чем хлеба из тонкоизмельченной муки, независимо от содержания волокна.

Медленное выпекание (в течение длительного времени) и приготовление теста на закваске снижает гликемический индекс ГИ хлеба. Количество волокон может также снизить гликемический индекс ГИ продукта, но требуются относительно большие количества волокон с целью получения данного эффекта на гликемический индекс ГИ пищевого продукта. Пищевой уксус может вносить вклад в низкое содержание сахара после приема пищи.

На скорость опорожнения желудка может также влиять количество жира и белка в рационе питания. Но здесь также требуются большие количества, чтобы сделать пищевой продукт более высокого гликемического индекса ГИ пищевым продуктом более низкого гликемического индекса ГИ.

Гликемическая нагрузка (ГИ)

Другим понятием, которое является более релевантным для использования, является гликемическая нагрузка, ГН (гликемическая нагрузка, ГН). Гликемическая нагрузка ГН равна граммам углеводов в нормальной порции × ГИ/100. Это понятие учитывает, насколько большой является нормальная порция различных пищевых продуктов и какое влияние и воздействие оказано на содержание сахара в крови.

Следовательно, существует путь сравнения гликемического индекса ГИ в различных пищевых продуктах с различными содержаниями углеводов. Гликемический индекс ГИ для картофеля, например, выше, чем для макаронных изделий, тогда как гликемическая нагрузка ГН для картофеля ниже, чем для макаронных изделий. Это является следствием того факта, что нормальная порция картофеля содержит значительно меньшее количество углеводов по сравнению с нормальной порцией макаронных изделий. Это понятие, следовательно, является более релевантным и практичным для применения.

Аппарат

Аппарат и способ в соответствии с воплощениями изобретения обеспечивает точную обработку факторов, влияющих на содержание сахара в крови, такую как суммирование, мониторинг и/или анализ, в отношении ежедневного приема пищи и других параметров, влияющих на содержание сахара в крови пользователя аппарата или способа.

Это подразумевает, например, что человек, страдающий диабетом, простым способом может осуществлять мониторинг его/ее образа жизни в целях улучшения его/ее состояния здоровья, следить за ним и адаптировать его, делать более эффективным или более точно снижать его/ее дозу инсулина с целью достижения нормогликемии и снижения риска устойчивости к инсулину, а также снижения риска гипогликемии или гипергликемии. Таким образом, человек, страдающий диабетом, простым способом может адаптировать его/ее образ жизни к соблюдению рекомендуемого образа жизни, который может быть, например, составлен медицинским работником. Кроме того, воплощения изобретения могут обеспечить людей, занимающихся спортивными тренировками, осуществлять мониторинг их образа жизни с целью мониторинга или повышения их работоспособности. Кроме того, изобретения могут обеспечить людям возможность осуществлять мониторинг их образа жизни, например, с целью достижения снижения массы. Достижение снижения массы является вторичным эффектом применения аппарата или способа воплощений. Снижение массы может включать потерю массы в целом здоровых пользователей из эстетических или косметических соображений.

Некоторые воплощения аппарата или способа могут включать функцию электронного суммирования факторов, влияющих на содержание сахара в крови.

Изделие, представляющее собой аппарат, также названный G-Pilot, представляет собой ручное устройство, которое делает жизнь легче для его пользователя, например диабетика, за счет того, что он является коммуникатором и носителем объекта информации о том, как образ жизни "пользователей" влияет на содержание сахара в крови и дозы инсулина и соотносится с ними.

Аппарат создает личный профиль образа жизни на основе взаимоотношений между параметрами, влияющими на содержание сахара в крови, такими как установленный прием пищи, активность, состояние здоровья и действительный уровень сахара в крови и дозы инсулина (лекарства).

На основании этой информации аппарат создает совмещенную индикаторную кривую содержания сахара в крови, дающую возможность пользователю планировать уровень сахара в крови относительно того, какую пищу в действительности планирует принимать пользователь (перед приемом пищи).

Эта функция также помогает диабетику планировать дозы инсулина перед едой и следить за действительным эффектом конкретной пищевой комбинации.

Аппарат также дает информацию о том, какова была причина нахождения сахара в крови ниже указанного пика кривой в ретроспективе (Истории Профиля Образа жизни); например, путем простого указания на пик кривой при касании экрана аппарата, например, пальцем. Должно быть показано информационное поле с конкретной информацией по комбинированной гликемической нагрузке (ГН) и другим историческим параметрам, влияющим на содержание сахара в крови, и родственным параметрам пищи/пищевых продуктов для данного конкретного пика, что более подробно описано ниже со ссылкой на фиг.8.

Эта уникальная функция дает пользователю возможность обучаться и делать выводы для постоянного улучшения и контроля своего уровня сахара в крови и своего индивидуального профиля образа жизни.

История профиля образа жизни (на день, неделю, месяц или более) может быть передана из аппарата медицинскому работнику для наблюдения и принятия решений относительно лечения.

Аппарат, описанный здесь, G-Pilot, создает поставщику медицинских услуг базовые условия для концентрации ресурсов медицинской помощи на наиболее нуждающихся пациентах посредством обеспечения наблюдения за группами пациентов (множеством пациентов).

Аппарат, описанный здесь, также помогает уменьшить потребность в лекарстве, регулирующем содержание сахара в крови (то есть в инсулине), на 30%, и/или эта необходимость может полностью исчезнуть (особенно на ранних стадиях диабета типа 2), что создает непосредственные уменьшения затрат на медицинскую помощь и улучшение качества жизни пациента.

Фиг.1 представляет собой схематическую иллюстрацию части системы 1, включающей аппарат 10 воплощения, соединенный с базовой станцией 17. Аппарат 10 показан в расположении на установочной станции 13. Система 1 может дополнительно включать удаленные компьютеры, соединяемые с множеством аппаратов 10, имеющие центральную базу данных, например, обеспечивающую скрининг групп пациентов. Эти аспекты системы 1 дополнительно описаны ниже.

Установочная станция 13, показанная на фиг.1, включает главное соединение с зарядным устройством и источником электропитания для зарядки батареи аппарата 10 и интерфейс, такой как USB-соединение 12, с внешним устройством, то есть с компьютерной базовой станцией 17.

Прибор 15 для измерения содержания сахара в крови может быть, возможно, соединен с базовой станцией 17 для обеспечения измерений содержания сахара в крови. Прибор 15 для измерения содержания сахара в крови может быть также непосредственно соединен с аппаратом 10. Прибор 15 для измерения содержания сахара в крови может быть также интегрирован с аппаратом 10.

Аппарат 10 может включать сканер штрихкода или может быть соединен с ним для ввода данных, например, с упаковки пищевого продукта, идентифицирующей конкретный пищевой продукт и его соответствующие параметры, влияющие на содержание сахара в крови.

В дополнение или альтернативно аппарат 10 может включать цифровую камеру, обеспечивающую цифровые изображения для обработки и анализа. С помощью цифровой камеры изображение пищевого продукта, употребляемого пользователем аппарата 10, можно вводить в аппарат для обработки. На основании изображения пищевого продукта его параметры, влияющие на содержание сахара в крови, можно идентифицировать и передать в базу данных образа жизни пользователей.

В дополнение или альтернативно аппарат 10 может быть соединен или интегрирован с другим оборудованием, таким как мониторы для контроля кровяного давления, датчики содержания сахара в крови, приборы для измерения активности пациента, такие как шагомеры, пульсометры или кардиостимуляторы, имеющие такую функцию. Приборы для измерения активности пациента полезны для оценки уровня сахара в крови пациентов, поскольку при физической активности происходит потребление энергии, и, следовательно, уровень сахара в крови снижается быстрее при различных видах физической активности.

Соединения и интерфейсы приборов и аппаратов, описанных здесь, могут быть также осуществлены в виде беспроводного соединения, например, через мобильный телефон, технологию Bluetooth, беспроводную ЛВС (локальную вычислительную сеть) и т д.

Базовая станция 17 обеспечивает связь с аппаратом 10, например, она обеспечивает внешнюю загрузку информации с аппарата 10 или обеспечивает загрузку обновления информации и программного обеспечения в аппарат 10. Кроме того, базовая станция 17 обеспечивает вывод на печать 18 и дополнительную связь, например, с внешней базой данных, например, через сеть с равноправными узлами, такую как Интернет.

Фиг.2А представляет собой схематическую блок-схему воплощения установки базового аппаратного обеспечения аппарата 10, имеющего один процессор.

На этом схематическом изображении показано электронное устройство 2, включающее один центральный процессор (ЦП) 20.

Устройство 200 связи включает компоненты аппаратного обеспечения для целей связи. Устройство 200 связи включает I/O Bus 22 (контроллер ввод/вывод Bus), который сообщается с устройствами, включающими дисплей 24, USB интерфейс 201, инфракрасный интерфейс 202, интерфейс Bluetooth 203, устройство GSM (глобальной системы мобильных коммуникаций) 204 или другой высокоскоростной беспроводной радиопередатчик данных по телекоммуникационной сети, AUX 21, WLAN/WiFi 206 и дополнительные устройства.

ЦП 20 соединен с аудио 26, видео 25, мультимедиа 29 устройствами в целях обработки данных для различных служб/процессов.

ЦП 20 соединен с блоком управления электропитанием (PMU) 221 в целях безопасности функционирования электропитания и энергосберегающего режима. PMU может включать проводное и/или кабельное зарядное устройство 220 или заряжаемую батарею аппарата 20, например, в установочной станции. Батарея может быть либо литиевого ионного типа, либо никелевого металлического типа, либо литиевого полимерного типа.

ЦП 20 соединен с четырьмя различными типами устройства памяти: Memory 1, ROM 23a, Memory 2, RAM 23d; Memory 3, FLASH 23b, Memory 4, Hard Disk (HD) 23c.

Более подробно аппаратное обеспечение данного воплощения включает первый центральный процессор 20, канал связи AUX 21 для функционирования внешнего соединения; функцию ввода и вывода I/O 22, как, например, вышеупомянутый интерфейс USB, оперативную память ROM 23a только для возможности считывания, например хранения, предварительно установленных функций аппарата; флэш-память 23b для возможности расширения памяти, память накопителя на жестких дисках (НЖД) 23c для возможности хранения в памяти аппарата; сенсорный дисплей 24 для визуализации функций, результатов обработанной информации и ввода для пользователя посредством возможности введения команды путем нажатия; функцию видео 25 для возможности получения движущихся изображений, то есть инструкций, рецептов и т д.; функцию аудио 26 для возможности аудио, то есть озвучивания движущегося изображения, радио, музыки и т.д.; и дополнительную функциональную возможность 27, например, для соединения с различными внешними устройствами, такими как принтер, сканер штрихкода, флэш-карта или тому подобное. Блок 210 включает память 23a-23d, устройство видео 25, устройство аудио 26 и дополнительные устройства 27.

Функция возможности видео 25 и функция аудио 26 может обеспечить возможность комплексного представления информации аппарата 10. Альтернативно или дополнительно может быть представлено специальное устройство мультимедиа 29. Таким образом, аппарат может, например, обрабатывать загруженные рецепты; содержать исчерпывающие поэтапные видеоинструкции по приготовлению пищи; списки покупок для пищевых продуктов и т.д. при подготовке к приготовлению пищи из необработанных пищевых продуктов, и предпочтительно при этом соблюден рекомендованный образ жизни. Пользователь может удобно расположить аппарат 10 в установочной станции 10 на кухне, где нужно готовить пищу, что, таким образом, оставляет свободными руки пользователя для действий по приготовлению пищи.

Все устройства аппарата 10 оперативно соединены подходящим образом.

Фиг.2Б представляет собой схематическую блок-схему установки базового аппаратного обеспечения аппарата в соответствии с воплощением, имеющим двойные процессоры с раздельным функциональным назначением.

На этом схематическом изображении показано электронное устройство 2Б, имеющее два центральных процессора (ЦП), обеспечивающее раздельное функциональное назначение. Раздельное функциональное назначение означают, что различные процессоры включают различные вводы и обеспечивают различные выводы и что эти процессоры настроены на выполнение рутинных контрольных операций в отношении друг друга (таких как часы, скорость, математическая точность и т.д.).

Первый блок 210 включает устройства памяти 23a-23d, устройство видео 25, устройство аудио 26 и дополнительные устройства 27.

Первый ЦП 230 настроен на обеспечение функции медицинской помощи и управления электропитанием. Первый ЦП 230 настроен на соединение с видеоустройством 25, аудиоустройством 26, устройствами памяти 23a-23d, обеспечивая, таким образом, медицинскую функцию, например, для критических задач пациента.

Второй ЦП 231 настроен на обеспечение комплексного представления информации и I/O. Второй ЦП 231 настроен на соединение с видеоустройством 25, аудиоустройством 26, устройствами памяти 23a-23d второго блока 210', как показано на фиг.2А, обеспечивая, таким образом, функцию комплексного представления информации, например, для задач, которые не являются критическими для пациента и его безопасности.

Данное воплощение 2Б обеспечивает повышенную безопасность пациента по сравнению с вышеописанным воплощением 2.

Фиг.2С представляет собой схематическую блок-схему установки базового аппаратного обеспечения аппарата в соответствии с воплощением, имеющим двойные процессоры с симметричным функциональным назначением. Каждый из ЦП, первый ЦП 230 и второй ЦП 231, включает устройство I/O 200, 200', а также блок 210, 210', как описано выше. Эта избыточность компонентов повышает операционную безопасность и безопасность пациента. Представлено устройство управления энергопотреблением 221 и зарядное устройство 220.

На данном схематическом изображении представлено электронное устройство, использующее два центральных процессора (ЦП), обеспечивающих симметричное функциональное назначение. Симметричное функциональное назначение означает, что одни и те же процессы выполняются одновременно, и контролирует, чтобы ЦП доставляли одинаковые результаты и сигналы.

Если основной сигнал со второго ЦП 231 подтвержден, дисплей работает со второго ЦП 231.

Если ведомый сигнал с первого ЦП 230 подтвержден, а основной сигнал со второго ЦП 231 плохой, тогда ведомый сигнал с первого ЦП 230 переключается на дисплей 24.

Иными словами, второй ЦП может выполнять задачи первого ЦП, то есть оба ЦП доступны для осуществления критических применений для пациента, хотя только второй ЦП обеспечивает некритическое для пациента функциональное назначение комплексного представления информации.

Данное воплощение 2В обеспечивает повышенную безопасность пациента и надежность устройства по сравнению с первым описанным воплощением 2.

Фиг.3 представляет собой схематическую блок-схему информационных потоков 3 во время обработки в аппарате 10 или способ в соответствии с данным воплощением. На фиг.3 показана информационная блок-схема для типичного гликемического вычисления и ретроспективной информации и контроля аппарата 10.

Устройство ввода информации, либо вручную от пользователя, либо посредством сигнала, проиллюстрировано слева на фиг.3, что указано стрелкой 300. Для обработки 330 аппарат 10 использует вводы 310-317 и уровень сахара в крови 318 для вычисления, сравнения и обработки их информации с целью представления на выводе 350, описанном на блок-схеме блоками 361-370. Обработанную информацию можно также хранить, например, в устройстве памяти НЖД 23 с для последующего использования или поиска. Выводы информации, результаты и команды аппарата изображены стрелкой 350.

Вводы и выводы, относящиеся к инсулину, сгруппированы на фиг.3, также как вводы и выводы, относящиеся к сахару в крови, и вводы и выводы, связанные с передачей информации.

Некоторые конкретные, но не предназначенные для ограничения, вводы далее описаны более подробно.

310 Запрос внешней информации - например, через соединение с внешней базой данных более высокой категории (через Интернет или GSM и т.д.), запрашивающий автоматическую проверку состояния программного обеспечения (ПО) аппарата 10 для доступных объектов откачки флэш-карты 23b.

311 Режим обновления - аппарат 10 находится в режиме приема для получения обновляемых объектов ПО на флэш-карту 23b после окончания запроса внешней информации 310. Результатом режима обновления 311 является обновление внутренней информации устройства и состояния 362.

312 Внешние услуги - пользователь аппарата получает рекомендации или заметки для медицинского наблюдения, посланные, например, от медицинского специалиста на аппарат 10 (через Интернет или GSM и т.д.) и/или интерактивные предупреждения и рекомендации 363 после загрузки профиля образа жизни 361, созданного аппарата.

313 Активности и состояния - пользователь вводит тип нагрузок, продолжительность, интенсивность, состояния здоровья, такие как заболевание, лекарственная терапия, и другую релевантную информацию (то есть время), необходимую для вычисления 330 и создания профиля образа жизни.

314 Параметры, влияющие на содержание сахара в крови, - пользователь вводит информацию о пище, такую как тип пищевых продуктов в соответствии с предопределенными перечнями пищевых продуктов, конкретные предопределенные приправы, включенные в пищу или добавляемые к пище, конкретные предопределенные вещества, влияющие на рН, включенные в пищу или добавляемые к пище, и любое принимаемое внутрь лекарство, и другую релевантную информацию (то есть время), необходимую аппарату для вычисления 330 и создания профиля образа жизни 361.

315 Характеристики пользователя - аппарат 10 может быть настроен на конкретного пользователя путем ввода базовой информации, такой как пол, возраст, целевое содержание сахара в крови, диапазон содержания сахара в крови, масса, ограничения углеводов, лекарственная терапия и любая другая релевантная информация о пользователе или другая информация, такая как время, для включения в процесс вычисления 330.

316 Дозировка инсулина - пользователь вводит в файл регистрации введения инсулина количество инсулина, принимаемое перед едой, а также время для включения в процесс вычисления 330.

317 Калибровка - аппарат 10 дает возможность пользователю калибровать ввод дозировки инсулина 316 после еды путем использования ввода уровня сахара в крови после еды 318 и сравнения этого значения уровня сахара в крови с дозировкой инсулина 316 в смысле истинного/ложного, верного/неверного. Калибровку также проводят путем ввода истинного/ложного, верного/неверного для предсказанного показателя сахара в крови 366 и 367 для последующей точной настройки и усовершенствования процесса калибровки аппарата 330.

318 Уровень сахара в крови - пользователь может ввести в файл регистрации сахара в крови значение содержания сахара в крови 365 перед едой и после еды для включения в процесс вычисления 330 и для обеспечения калибровки 317 в соответствии с вводом.

320 База данных активности - предопределенная база данных, содержащая объекты, обеспечивающие возможность ввода активностей и состояний 313. Объекты базы данных активности являются обновляемыми через функцию запроса внешней информации 310 и функцию обновления 311.

321 База данных параметров - предопределенная база данных, содержащая объекты, обеспечивающие ввод параметров, влияющих на содержание сахара в крови 314. Объекты базы данных параметров являются обновляемыми через функцию запроса внешней информации 310 и функцию обновления 311.

322 База данных инсулина, частично предопределенная база данных информации, обеспечивающая вводы для калибровки 317, и может непрерывно обновляться пользователем через функции калибровки 317 и инсулина против предсказанного и измеренного содержания сахара в крови 370. Объекты базы данных инсулина являются частично обновляемыми через функцию запроса внешней информации 310 и функцию обновления 311.

Некоторые конкретные, но не предназначенные для ограничения, функции вывода более подробно описаны ниже.

361 Загружаемый профиль образа жизни - после завершения вычислений аппарата (основанных на 313-317, уровне сахара в крови 318 и 364-370) профиль образа жизни может быть загружен во внешнюю базу данных или в другом случае может быть передан, например, врачу-специалисту, поставщику медицинских услуг и т.д. с целью обеспечения передаваемого блока внешней информации 312 и интерактивных предупреждений и рекомендаций 363. Кроме того, получатель профиля образа жизни, таким образом, имеет возможность, например, располагать пациентов в соответствии с приоритетом на основании соблюдения пациентом режима и схемы лечения/рекомендаций для отметок по медицинскому наблюдению. Это дает возможность, среди прочего, индивидуального или специализированного совета индивидуальным пациентам в целях поддержания рекомендованного образа жизни; скрининга групп пациентов и других услуг, предоставляемых пациенту.

362 Обновление внутренней информации устройства и состояний - результат режима обновления 311.

363 Интерактивные предупреждения и рекомендации/услуги - предупреждения или рекомендации могут быть основаны на анализе, произведенном в аппарате 10, например, конкретная пища, которую пациент желает выбрать, является непригодной или не соответствует рекомендации, и могут быть даны положительные альтернативы; предупреждения, рекомендации или услуги могут быть также результатом передаваемого блока внешней информации 312, обсужденного выше.

364 История профиля образа жизни - компиляция исторических профилей (тенденций и конкретных данных/информации), созданная аппаратом 10 на прием пищи, день, неделю, месяц, квартал и т.д., хранящаяся в памяти жесткого диска и/или передаваемая через запросы внешней информации 310 во внешнюю базу данных.

365 Настоящее значение сахара в крови - на основании введенных пользователем значений, связанных с конкретным событием и хранящихся в памяти жесткого диска 23 с аппарата 10, может быть визуализировано на дисплее в качестве объекта визуализации, например значения содержания сахара в крови, настоящего и ожидаемого состояния пациента и кривой тенденций. Настоящее значение содержания сахара в крови 365 обеспечивает работу и команды блоков инсулина против предсказанного и измеренного содержания сахара в крови 370 и дозировки инсулина 317.

366 Кривая предсказанного содержания сахара в крови #1 - кривая гликемической нагрузки (ГН), главным образом, основанная на вводах 313 и 314, обработанных 330 (вычислении комбинированного эффекта пищи и т.д. и эффекта повышения или снижения на кривой #1). Кривая гликемической нагрузки ГН может быть представлена в виде визуализированной кривой гликемической нагрузки на дисплее 24 аппарата 10.

367 Кривая предсказанного содержания сахара в крови #2 - кривая гликемического индекса (ГН), главным образом, основанная на вводах 313 и 314, обработанных 330 (вычислении комбинированного эффекта пищи и т.д. и эффекта повышения или снижения на кривой #1). Кривая гликемического индекса ГИ может быть представлена в виде визуализированной кривой гликемического индекса на дисплее 24 аппарата 10.

368 Ретроспективная кривая содержания сахара в крови - кривую, пики кривой и спады кривой, построенной на основании значений содержания сахара в крови, введенных пользователем с течением времени (через уровень сахара в крови 318), можно проанализировать, чтобы видеть связи, взаимоотношения и соответствия в введенными данными, то есть 313, 314, 315, 316, 317.

369 Показатель инсулина, функция аппарата, которая при вводе данных, например, о пище, приводит в соответствие соответствующие условия (комбинации параметров, влияющих на содержание сахара в крови, 314 и активностей 313 против настоящего измеренного содержания сахара в крови 365). Аппарат может немедленно визуализировать на дисплее это взаимоотношение и дать пользователю показатель инсулина, на основании которого пользователем подтверждена истинная/ложная, верная/неверная дозировка инсулина в данное время. Это обеспечивает пользователю помощь в обучении и адаптации, снижении, улучшении или придании большей эффективности его/ее выбора дозировки инсулина на основании сведений об образе жизни пользователя. Эта функция обеспечивает сниженный прием инсулина пациентом, приводящий в результате как к сниженным затратам на медицинскую помощь, так и к улучшенной безопасности пациента.

370 Инсулин против предсказанного и измеренного содержания сахара в крови - автоматический запрос с аппарата 10, который дает возможность пользователю калибровать ввод 316 после еды путем использования уровня сахара в крови 318 после еды и сравнения этого значения против дозировки инсулина 316 в отношении истинности/ложности, верности/неверности через функцию ввода 317. Запрос калибровки также предназначен для осуществления калибровки путем ввода истинно/ложно, верно/неверно через функцию ввода 317 для предсказанного показателя содержания сахара в крови 366 и 367. Этот запрос требуется для непрерывной точной настройки и усовершенствования калибровки процесса аппарата 330.

Фиг.4 представляет собой схематическую блок-схему, иллюстрирующую структуру для визуализируемых на дисплее обработанных гликемических нагрузок и параметров, влияющих на содержание сахара в крови, для различных единиц пищевых продуктов.

На фиг.4 приведена схематическая иллюстрация функциональных блоков воплощения аппарата 10, установка аппаратного обеспечения которого описана выше со ссылкой на фиг.2А, а информационные потоки проиллюстрированы со ссылкой на фиг.3. Функциональные блоки, проиллюстрированные на фиг.4, включают информацию ввода о пищевых продуктах 400 из разнообразия предварительно сохраненных параметров/единиц пищевых продуктов, автоматических вычислений гликемических индексов, гликемической нагрузки и разнообразных гликемических определяющих параметров, соответственно.

Например, единицы пищевых продуктов могут быть выбраны на стадии 420-423. Единицы пищевых продуктов могут быть введены различными способами. Например, может быть сделан выбор между предварительно сохраненными в памяти параметрами/единицами пищевых продуктов и ввод количества соответствующего параметра/единицы пищевого продукта. Этот выбор может быть основан на категориях пищевых продуктов 410, алфавитных перечнях пищевых продуктов 411, перечных пищевых продуктов на основе торговых названий 412 или другие вводы, например, со сканера штрихкода упаковки пищевого продукта.

Другие параметры ввода, которые влияют на уровень сахара в крови, 440 включают сахар 441, препараты или приправы, влияющие на pH, 442, углеводы 443, волокна 444 или другие факторы 445.

На основании этих объектов информации гликемический индекс 430 или гликемическая нагрузка 431 могут быть представлены и показаны на дисплее на стадии 450. Альтернативно или дополнительно объект обработанной информации корректирует профиль образа жизни и доступен для дальнейшей обработки или последующего использования.

Конкретные структуры меню проиллюстрированы на фиг.18А-Е, которые более подробно описаны далее ниже.

Первый центральный процессор 20 может обеспечивать вычисление суммированных (комбинированного эффекта) гликемических индексов и/или суммированных гликемических нагрузок для выбранных параметров/единиц пищевых продуктов на основании предварительно сохраненной информации по гликемическим индексам и/или гликемическим нагрузкам и гликемическим определяющим параметрам для соответствующего параметра/единицы пищевого продукта и сохраненной информации по количеству выбранного параметра/единицы пищевого продукта. Дисплей 24 может обеспечить визуализацию предварительно сохраненной информации по параметру/единице пищевого продукта и предварительно сохраненной информации по соответствующему параметру/единице пищевого продукта, а также визуализацию всех вычисленных суммированных (комбинированного эффекта) гликемических индексов и/или оцененных суммированных (комбинированного эффекта) гликемических нагрузок.

Электронный аппарат 10 представляет собой портативное электронное устройство либо может представлять собой интегрированную функцию в сотовом телефоне или часть функции сотового телефона либо КПК (карманный персональный компьютер) или тому подобное с программным обеспечением для содержания функций воплощений. Аппарат может быть также предназначен для целей специально сконструированного портативного электронного устройства с функцией ввода и дисплеем. Некоторые примеры воплощений проиллюстрированы на фиг.12-16 и более подробно описаны далее ниже. Альтернативно аппарат является стационарным, например, представлен в форме компьютерного аппарата, адаптированного для выполнения его программного обеспечения. Альтернативно или дополнительно аппарат 10 может быть представлен в виде интегрированного устройства, которое применяют с другим оборудованием, таким как устройство для измерения содержания сахара в крови, мониторы для контроля кровяного давления и т.д.

Аппарат 10 включает функцию таймера или часов для измерения времени и регистрации времени, и устройство памяти может быть разработано для хранения суммированных центральным процессором факторов, влияющих на содержание сахара в крови, таких как гликемические индексы (ГИ), и измеренных часами моментов и интервалов времени в целях обеспечения мониторинга по времени факторов, влияющих на содержание сахара в крови. Кроме того, устройство памяти может включать предварительно сохраненные рекомендованные факторы, влияющие на содержание сахара в крови, которые первый ЦП 20 вычисляет и суммирует, и сравнивать с зарегистрированными и вычисленными значениями.

Второй ЦП включает менее критические для пациента функции, такие как мультимедийные приложения и объекты данных для них.

Альтернативно хранится информация по предпочтительному образу жизни, которую сравнивают с зарегистрированными и вычисленными значениями, вследствие чего может быть предоставлена обработанная или вычисленная информация об образе жизни пользователя. Она может включать, кроме сохраненной информации о различных единицах пищевых продуктов, о гликемическом индексе ГИ, гликемической нагрузке ГН и гликемических определяющих параметрах, параметры, влияющие на содержание сахара в крови, значение дозировки инсулина и содержания сахара в крови, физические активности, лекарственную терапию, заболевания, массу тела, индекс массы тела и питательную ценность для потребляемых единиц пищи/пищевых продуктов.

Центральный процессор 20 может вычислять потребление чистых углеводов на основании зарегистрированной информации о принимаемых пищевых продуктах и с помощью предварительно сохраненной в памяти информации об общих углеводах и волокнах. Таким путем можно произвести более точное вычисление гликемической нагрузки и факторов, влияющих на содержание сахара в крови.

Центральный процессор 20 может быть настроен на суммирование потребляемой гликемической нагрузки и гликемических индексов единиц пищевых продуктов и для представления факторов, влияющих на содержание сахара в крови, в форме гликемических состояний или отношений. Это приводит в результате к профилю, который в сочетании с зарегистрированными значениями содержания сахара в крови и зарегистрированной дозировкой инсулина может быть использован для достижения

а) Ретроспективного анализа соблюдения пользователем режима и схемы лечения в связи с рекомендованными значениями или рекомендованным образом жизни,

б) Одновременного анализа для конкретного события или действия и

в) Прогностического анализа на будущий период времени на основании тенденции к соблюдению режима и схемы лечения в отношении рекомендаций.

Таким образом, пользователь может посредством изобретения простым и точным путем адаптировать его/ее потребность в инсулине или дозировку инсулина с целью достижения нормогликемических уровней и во избежание эпизодов гипогликемии/гипергликемии.

Тесты хорошо известной технологии для данной цели являются ненадежными и дорогостоящими. Следовательно, со ссылкой на уровень техники существует необходимость в данном типе прогностического аппарата и способа.

Воплощения изобретения могут быть также предназначены для применения аппарата для вычисления гликемических индексов и/или гликемической нагрузки для выбранных единиц пищевых продуктов.

Кроме того, применение аппарата может быть предложено для мониторинга факторов, влияющих на содержание сахара в крови, для индивидуума в отношении зарегистрированного значения содержания сахара в крови и/или зарегистрированного применения инсулина и точнее для мониторинга факторов, влияющих на содержание сахара в крови, для индивидуума в отношении зарегистрированных значений содержания сахара в крови и/или зарегистрированных дозировок инсулина. Аппарат может суммировать относительные значения содержания сахара в крови индивидуума со временем по отношению к рекомендованным значениям.

Воплощения также включают способ электронного суммирования факторов, влияющих на содержание сахара в крови, включающий хранение в памяти большинства единиц пищевых продуктов и гликемических индексов и/или гликемической нагрузки и большинства других гликемических определяющих параметров для соответствующей единицы пищевого продукта; выбор с помощью функции ввода между сохраненными в памяти единицами пищевых продуктов и регистрацию количества единиц пищевого продукта, соответственно; вычисление центральным процессором суммированных гликемических индексов и/или суммированных (комбинированного эффекта) гликемических нагрузок для выбранных единиц пищевых продуктов на основании предварительно сохраненной информации о гликемических индексах и/или гликемической нагрузке и гликемических определяющих параметрах для соответствующей единицы пищевого продукта и зарегистрированной информации о количестве выбранных единиц пищевого продукта, и визуализацию на дисплее предварительно сохраненной информации о единицах пищевых продуктов, предварительно сохраненной информации о соответствующей единице пищевого продукта и визуализацию вычисленных суммированных (комбинированного эффекта) гликемических индексов и/или оцененных суммированных (комбинированного эффекта) гликемических нагрузок.

Этот способ может также включать стадии вычисления суммированных (комбинированного эффекта) гликемических индексов с помощью гликемических определяющих параметров в форме содержания сахара, углеводов, волокон, белков и жиров, времени опорожнения желудка, ферментативного расщепления и всасывания углеводов в тонком кишечнике, типов сахара, типов крахмала, процессов производства и приготовления пищи и других гликемических определяющих параметров, таких как вышеупомянутые время приема пищи, физические активности, состояние здоровья, лекарственная терапия и т.д.

Этот способ может также включать стадии проведения мониторинга, который длится в течение определенного времени, и на основании этого компиляции тенденции относительно содержания сахара в крови в отношении к сохраненным в памяти и рекомендованным значениям, а также компиляции потребляемой гликемической нагрузки и гликемических индексов единиц пищевых продуктов и вычисления факторов, влияющих на содержание сахара в крови, в форме гликемического статуса или состояния, и соотнесения вычисленных факторов, влияющих на содержание сахара в крови, с зарегистрированными значениями содержания сахара в крови и зарегистрированными дозировками инсулина.

Кроме того, этот способ может включать стадию проведения прогноза на будущее время, основанного на тенденции к соблюдению режима и схемы лечения в отношении к рекомендованным значениям, для адаптации дозировки инсулина. Этот способ может также включать стадию вычисления потребления чистых углеводов на основании предварительно сохраненной информации об общих углеводах и волокнах единицы пищевого продукта.

Аспектом изобретения является то, что аппарат 10 может обеспечить возможность электронного суммирования параметров, влияющих на содержание сахара в крови, для пользователя/индивидуума.

Воплощения аппарата могут с преимуществом применяться диабетиками, людьми, занимающимися спортом, людьми, которые желают потерять массу, и другими, которые заинтересованы в мониторинге и анализе их относительных значений содержания сахара в крови.

Одним из применений изобретения является портативное электронное устройство, такое как мобильный телефон, или часть функции мобильного телефона, или КПК (карманный персональный компьютер) или тому подобное с программным обеспечением для содержания функций изобретения. Изобретение можно также применять в виде специально сконструированного портативного электронного устройства с дисплеем, которое обеспечивает простую регистрацию в изобретении. Это облегчает регистрацию потребления пищи и других значений/факторов и активностей для пользователя. Альтернативный дизайн представляет собой стационарное электронное устройство, такое как персональный компьютер или тому подобное, с программным обеспечением для содержания функций изобретения.

Аппарат включает устройство памяти для хранения данных, функцию ввода, центральный процессор для обеспечения хранения и обработки информации и дисплей для представления информации. Устройство памяти представляет собой, например, общепринятое компьютерное или соответствующее устройство памяти. Функция ввода является такой как кнопки, сенсорный дисплей, компьютерная мышь или тому подобное. Дисплей представляет собой, например, сенсорный дисплей LCD или тому подобное. Один из других дизайнов изобретения включает таймер для измерения и регистрации момента времени и интервалов времени между различными событиями.

Память содержит ряд предварительно сохраненных единиц пищевых продуктов и других веществ, влияющих на содержание сахара в крови, и гликемические индексы (ГИ), гликемическую нагрузку (ГН) и гликемические определяющие параметры для каждой единицы пищевого продукта. Предварительно сохраненная информация по ГИ и гликемической нагрузке ГН представляет собой табличные значения для каждой единицы пищевого продукта. Гликемические определяющие параметры включают информацию о содержании единицы пищевого продукта, таком как углеводы (Кh), волокна, белок, жир, содержание сахара и т.д. Гликемические определяющие параметры могут также включать информацию о характеристиках единиц пищевых продуктов, таких как вид, степень готовности, ферментация, и информацию по обработке пищи, такой как нагревание, ферментация, измельчение, производство, приготовление. Гликемические определяющие параметры включают также информацию, например, о содержании приправ, таких как корица, гвоздика, куркума, шалфей, чеснок, перец, плоды перца, и добавок, снижающих pH, таких как лимон, уксус, о кислотности (значении pH) пищи и о других пищевых добавках, таких как, например, магний, хром, кофеин, волокна и т.д., которые обладают эффектом снижения содержания сахара в крови. Алкоголь является дополнительным параметром, который влияет на уровень сахара в крови, и может быть учтен аппаратом 10.

Дополнительно или альтернативно воплощение может включать объекты информации о других гликемических определяющих параметрах, таких как время опорожнения желудка, ферментативное расщепление и всасывание углеводов в тонком кишечнике, тип сахара и характеристики присутствующих крахмалов, является ли крахмал разветвленным или прямоцепочечным. Гликемические определяющие параметры в соответствии с еще одним другим дизайном существующего изобретения также включают информацию о ранее потребляемых веществах и пищевых продуктах; предшествующие приемы пищи могут влиять на гликемические индексы пищевых продуктов, потребляемых позже. Изобретение включает множество этих гликемических определяющих параметров в целях достижения удовлетворительных результатов. Естественно, со ссылкой на суммирование гликемического индекса ГИ, гликемической нагрузки ГН и других параметров, влияющих на содержание сахара в крови, большую пользу приносит включение как можно большего количества гликемических определяющих параметров.

Множество единиц пищевых продуктов хранится в памяти для создания базы данных единиц пищевых продуктов, здесь единицы пищевых продуктов организованы в виде по меньшей мере одного перечня. Предпочтительно единицы пищевых продуктов организованы для доступа через множественные перечни, такие как первый перечень, второй перечень и третий перечень. В первом перечне, например, находятся единицы пищевых продуктов, организованные по категориям пищевых продуктов, то есть по иерархической системе, где центральными категориями являются мясо, хлеба, овощи и т.д. Во втором перечне единицы пищевых продуктов организованы в алфавитном порядке, пищевые продукты, начинающиеся с буквы А, организованы под буквой А, а пищевые продукты, начинающиеся с буквы Б, организованы под буквой Б. В третьем перечне единицы пищевых продуктов организованы по торговым названиям. Одно из осуществлений изобретения включает возможность хранения перечня предпочтений пользователя. Перечни построены таким образом, что они могут быть обновлены путем, например, ручного ввода или через соединение с центральной базой данных через Интернет или другими путями. В одном из вариантов изобретения память можно использовать для хранения физических данных индивидуума, таких как масса, индекс массы тела и т.д.

Функция ввода представлена в целях обеспечения выбора единиц пищевых продуктов, предварительно сохраненных в памяти, в целях ввода дополнительной информации, такой как значение содержания сахара в крови и/или относительного значения инсулина для индивидуума. С помощью функции ввода пользователь может также вводить информацию о массе тела, физических нагрузках, заболеваниях, лекарственной терапии и других активностях или состояниях.

Посредством воплощений изобретения пользователь может получить информацию о гликемическом индексе ГИ, гликемической нагрузке ГН и гликемических определяющих параметрах для каждой единицы пищевого продукта, как показано на фиг.4. На фиг.4 показан схематический блочный режим визуализации информации о гликемическом индексе ГИ, гликемической нагрузке ГН и некоторых гликемических определяющих параметрах для различных единиц пищевых продуктов. Таким образом, пользователь через функцию ввода может вводить дополнительный перечень единиц пищевых продуктов, выбрать единицу пищевого продукта и получить информацию о гликемическом индексе ГИ, гликемической нагрузке ГН и/или возможном гликемическом определяющем параметре на дисплее.

Аппарат 10 включает также центральный процессор 20 для вычисления суммарного гликемического индекса ГИ/гликемической нагрузки ГН для выбранных единиц пищевых продуктов на основании предварительно сохраненной информации о гликемическом индексе ГИ/гликемической нагрузке ГН и гликемических определяющих параметрах для каждой единицы пищевого продукта и введенной информации о количестве выбранной единицы пищевого продукта. Таким образом, центральный процессор предназначен для использования предварительно сохраненных табличных значений гликемического индекса ГИ/гликемической нагрузки ГН и вычисления действительного значения гликемического индекса ГИ/гликемической нагрузки ГН или значения гликемического индекса ГИ/гликемической нагрузки ГН, которое является более близким к действительному значению гликемического индекса ГИ/гликемической нагрузки ГН, используя гликемические определяющие параметры для каждого пищевого продукта и любые другие гликемические определяющие параметры. Таким образом, относительное значение содержания сахара в крови суммировано в отношении гликемических определяющих параметров и скорректированных значений гликемического индекса ГИ/гликемической нагрузки ГН для каждой единицы пищевого продукта, например, при настоящем приеме пищи или скорректированных значений гликемического индекса ГИ/гликемической нагрузки ГН суммарно потребляемых единиц пищевых продуктов, например скорректированных значений гликемического индекса ГИ/гликемической нагрузки ГН для пищи. Таким образом, достигают более корректного гликемического индекса для большинства потребляемых или выбранных единиц пищевых продуктов, поскольку характеристики единиц пищевых продуктов взаимодействуют друг с другом и влияют на полученные в результате или суммарные гликемические индексы.

В воплощении центральный процессор 20 настроен на вычисление предварительно сохраненной информации о гликемическом индексе ГИ и гликемических определяющих параметрах для выбранных единиц пищевых продуктов по отношению к введенным значениям содержания сахара в крови для индивидуума и/или дозировки инсулина индивидуума и на компиляцию посредством этого факторов, влияющих на содержание сахара в крови, для индивидуума. Например, компилированные факторы, влияющие на содержание сахара в крови, представляют собой взаимоотношения между предварительно сохраненной информацией о гликемическом индексе ГИ/гликемической нагрузке ГН и гликемических определяющих параметрах для выбранных единиц пищевых продуктов, измеренных значением содержания сахара в крови и дозировкой инсулина. Альтернативно центральный процессор 20 настроен на обработку вычисленного гликемического индекса ГИ/гликемической нагрузки ГН по отношению к введенным значениям содержания сахара в крови для индивидуума и/или дозировки инсулина с целью компиляции факторов, влияющих на содержание сахара в крови, для индивидуума. Компилированные факторы, влияющие на содержание сахара в крови, например, показаны на дисплее 24 в виде таблиц или графиков, дающих возможность простого пути для пользователя для мониторинга его/ее факторов, влияющих на содержание сахара в крови.

Фиг.5А и 5Б представляют собой связанные схематические блок-схемы, которые иллюстрируют компиляции факторов, влияющих на содержание сахара в крови, на основании выбранных единиц пищевых продуктов и других параметров, влияющих на содержание сахара в крови. Пользователь выбирает 500 единиц пищевых продуктов 521, 522, 523 в соответствии с методикой, проиллюстрированной на фиг.5А, из категории 511 пищевых продуктов, алфавитного перечня пищевых продуктов 512 или на основании торгового названия 513. Кроме того, пользователь вводит количество 530 выбранной единицы пищевого продукта и выбирает либо новые единицы пищевых продуктов, либо завершает ввод единиц пищевых продуктов на стадии 540.

Как проиллюстрировано на фиг.5Б, гликемический индекс ГИ/гликемическая нагрузка ГН для единиц пищевых продуктов вычисляется на стадии 550 с учетом гликемических определяющих параметров, после чего действительное значение гликемического индекса ГИ/гликемической нагрузки ГН получают, добавляют и обрабатывают параллельно с введенным значением содержания сахара в крови и/или введенных параметров, влияющих на содержание сахара в крови, для суммирования факторов, влияющих на содержание сахара в крови. Параметры, влияющие на содержание сахара в крови, включают информацию о том, например, является ли человек здоровым или больным, состояние здоровья 574, сон, кровяное давление, дозировку инсулина 571, физическую нагрузку 572 и другие физические активности, лекарственную терапию 573 или потребление алкоголя, либо различные их комбинации. В соответствии с воплощением компилированные факторы, влияющие на содержание сахара в крови, сравнивают с рекомендованными значениями 561, например со значениями, рекомендованными врачом, или с образом жизни, рекомендованным врачом. Компилированные факторы, влияющие на содержание сахара в крови 560, возможно, в отношении к рекомендованным значениям представлены на дисплее на стадии 570, например, в форме профиля, показателя, предупреждающего сигнала светофора, рекомендаций, таблицы и/или графика, цифрового значения или другим подходящим путем.

В соответствии с воплощением гликемические нагрузки и гликемические индексы для потребляемых веществ объединяют с целью анализа гликемических пиков, взаимоотношений и состояний во временной рамке для индивидуума. Их можно объединять с зарегистрированными значениями содержания сахара в крови и дозировки инсулина с факторами, влияющими на содержание сахара в крови, для построения профиля, относящегося к содержанию сахара в крови.

Этот профиль можно с преимуществом использовать для ретроспективного анализа соблюдения выданных рекомендаций. Профиль можно также использовать для одновременного анализа конкретной последовательности, такой как потребление единиц пищевых продуктов или других веществ, состояние и т.д. Профиль можно также использовать для прогностического анализа в течение периода времени будущего на основании тенденции к соблюдению рекомендованных значений или рекомендованного образа жизни, что дает возможность более точной регуляции дозировки инсулина. Таким образом, обеспечивают индивидуально подобранную и более точную дозировку инсулина с целью достижения нормогликемии и во избежание эпизодов гипергликемии и гипогликемии.

В соответствии с воплощением центральный процессор 20 настроен на вычисление потребления чистых углеводов с использованием предварительно сохраненной информации в памяти об общем содержании углеводов единиц пищевых продуктов и о содержании волокна или плотности волокна, где чистые углеводы соответствуют общим углеводам минус волокно и другие углеводы, которые не влияют на значение содержания сахара в крови. Таким образом, гликемические индексы, гликемическая нагрузка и чистые углеводы могут быть вычислены и представлены в отношении к значению содержания сахара в крови индивидуума и/или к дозировке инсулина. Кроме того, гликемические индексы, гликемическая нагрузка и чистые углеводы могут быть вычислены и представлены в отношении к значению содержания сахара в крови индивидуума и/или к дозировке инсулина в комбинации с введенной информацией о лекарственной терапии, физической нагрузке и/или состоянии здоровья, где полученные в результате значения могут быть сравнены с рекомендованными значениями и представлены соответствующим образом на дисплее.

Один пример зарегистрированных параметров в течение дня показан в приведенной ниже таблице.

Зарегистрированные и обработанные значения и факторы хранятся в памяти, и анализ может быть проведен после еды, после дня, еженедельно, ежемесячно и т.д., а также для достижения прогнозирования будущего, как описано выше. В сумме это облегчает усвоение общих сведений, поскольку результаты могут быть представлены различными путями, и можно простым путем показать, например, поведение диабетика в отношении рекомендованного образа жизни.

Фиг.6 представляет собой графическую иллюстрацию графического интерфейса 600 для пользователя экрана воплощения. Точнее, на фиг.6 показан пример визуализации индикаторной кривой 610 содержания сахара в крови на дисплее 24 аппарата 10 в масштабе рассмотрения одного дня либо в виде ретроспективной кривой содержания сахара в крови. Индикаторная кривая 610 содержания сахара в крови может быть визуализирована в виде предсказанной кривой 366 содержания сахара в крови, на основании гликемической нагрузки, которая была упомянута выше как кривая #1 на фиг.3. Альтернативно или дополнительно индикаторная кривая 610 содержания сахара в крови может быть визуализирована в виде кривой 367 на основании гликемического индекса, которая была упомянута выше как кривая #2 на фиг.3. Эта кривая может быть также визуализирована в виде ретроспективной кривой 368 содержания сахара в крови на основании измеренных значений.

Графический интерфейс 600 пользователя дополнительно включает описанные ниже элементы:

620 - Показатель времени приема пищи, называемого завтраком. Со связанными вычисленными значениями 610, образующими кривую, относящуюся к этому времени приема пищи;

621 - Показатель времени приема пищи, называемого легкой закуской. Со связанными вычисленными значениями 610, образующими кривую, относящуюся к этому времени приема пищи;

622 - Показатель времени приема пищи, называемого вторым завтраком. Со связанными вычисленными значениями 610, образующими кривую, относящуюся к этому времени приема пищи;

623 - Показатель времени приема пищи, называемого легкой закуской. Со связанными вычисленными значениями 610, образующими кривую, относящуюся к этому времени приема пищи;

624 - Показатель времени приема пищи, называемого обедом. Со связанными вычисленными значениями 610, образующими кривую, относящуюся к этому времени приема пищи;

625 - Показатель времени приема пищи, называемого легкой закуской. Со связанными вычисленными значениями 610, образующими кривую, относящуюся к этому времени приема пищи.

Диапазон нормогликемических значений содержания сахара в крови визуально показан зеленой полосой, продленной в направлении красных полос, показывающих гипергликемические и гипогликемические диапазоны соответственно с промежуточными желтыми полосами. Таким образом, пользователь способен с одного взгляда определить обстоятельства содержания сахара в крови с течением времени. На основе сенсорного экрана дисплея 24 пользователь может указать выбранные точки или области на кривой и получить дополнительную информацию или рекомендации, относящиеся к этой точке или области, как показано ниже со ссылкой на фиг.8 below.

Фиг.7 представляет собой схематическую иллюстрацию графического интерфейса 700 пользователя экрана воплощения, показывающего текущий статус пользователя. Показана кривая 710 содержания сахара в крови, подобная кривой 610, показанной на фиг.6. Кроме того, графический интерфейс 700 пользователя включает поле даты 720, например, для указания текущего года, месяца и дня или в другом порядке в зависимости от настройки; настраиваемое пользователем поле 721, например, для указания и возможности для пользователя персонализации аппарата, на примере показан аппарат для человека по имени Сандра; поле времени 722, например, для указания текущего времени (часы), в зависимости от настройки оно может быть показано по-разному (am/fm); временная гистограмма 730 как показатель текущего времени на кривой 722 по отношению к полю времени; первую кнопку 740 на сенсорном экране для указания содержания сахара в крови, нажатием этой кнопки вводят режим регистрации содержания сахара в крови в аппарате 10; вторую кнопку 741 на сенсорном экране для указания нового приема пищи, нажатием этой кнопки вводят режим регистрации нового приема пищи в аппарате 10, третью кнопку 742 на сенсорном экране для указания активности, нажатием этой кнопки вводят режим регистрации активности в аппарате 10; показатель 743 статуса, здесь в форме индикатора в виде сигнала светофора, изображаемого в виде зеленого круга на дисплее, если пользователь соблюдает рекомендации, желтого круга, если пользователь несколько отклоняется от соблюдения рекомендаций, и красного круга, если пользователь не соблюдает рекомендации, и текст 744 показателя статуса, следующий такому же принципу, как показатель статуса 743 в виде сигнала светофора, но в тексте вместо этого возможна такая же цветовая кодировка, подобная вышеописанной.

Фиг.8 представляет собой схематическую иллюстрацию графического интерфейса 800 пользователя экрана воплощения аппарата 10, показывающего исторический статус пользователя в выбранный момент времени. Показана кривая 810 содержания сахара в крови, подобная кривой 610 или кривой 710. Как только пользователь нажимает на определенную точку или участок кривой 810, что визуализировано кругом 820 на фиг.8, на дисплее аппарата появляется информационное поле 821. Информационное поле 821 появляется на дисплее аппарата, например, если пользователь нажимает на пик кривой, как показано на фиг.8. Информационное поле 821 визуализирует комбинированные эффекты за пиком кривой; на рисунке показана только часть того, что может быть изображено, как пример, чтобы показать принцип в данном примере единица пищевого продукта/потребление, значения гликемического индекса (ГИ), значения гликемической нагрузки (ГН), чистые углеводы (Кh), гликемические единицы (уникальная система аппарата для содержания ограничений единиц пищевых продуктов в соответствии с рекомендациями по сравнению с точечной системой, используемой, например, The Weight Watchers), значение сахара в крови (СК) и инсулина. Поле 821 также включает индикатор в виде сигнала светофора в соответствии с принципом, описанным выше, со ссылкой на индикатор 743 статуса и текст 744 индикатора статуса в соответствии с принципом, описанным выше. Информация поля 821 также четко указывает тип приема пищи (то есть завтрак), дату и время суток.

Фиг.9А, 9Б, 9В представляют собой связанные схематические блок-схемы, иллюстрирующие наблюдение 900 групп пациентов с помощью системы, включающей множество вышеописанных аппаратов 10. В соответствии с воплощением наблюдение 900 групп пациентов способ, компьютерная программа и/или система включает множество стадий и/или признаков 910-957, которые подробно объяснены здесь ниже. Поставщик медицинских услуг соединяется 910 с базой данных. Например, врач-специалист поставщика медицинских услуг входит в базу данных 914, специально настроенную и предназначенную для использования множеством пользователей аппарата 10, таких как пациенты с диабетом, для загрузки их профилей образа жизни. С целью обеспечения защищенного доступа к базе данных 914 может быть проведена проверка 911 авторизации через протокол системы безопасности. Это предотвращает неавторизованный доступ к базе данных 914. В случае если доступ подтвержден на стадии 912, база данных 914 доступна поставщику медицинских услуг. В случае если доступ отклонен, запрошенный доступ к базе данных 914 блокирован, как проиллюстрировано блоком 913, вследствие несоответствия авторизации.

База данных 914 специально настроена для использования множеством пользователей аппаратов 10 для загрузки их профилей образа жизни и для наблюдения поставщиком медицинских услуг его или ее группы пациентов, то есть множества пользователей/пациентов.

База данных 914 обеспечивает поставщику медицинских услуг скрининг 915 группы пациентов. Скрининг 915 представляет собой режим функционирования, предложенный базой данных 914, который дает возможность поставщику медицинских услуг наблюдать его или ее группу пациентов Данный процесс использует принцип, что всех пациентов, соблюдающих выбранный критерий состояния здоровья, отделяют от пациентов, не соблюдающих его, то есть не соответствующих выбранному критерию здоровья или рекомендациям. Критерием состояния здоровья может быть, например, определенный уровень гипогликемии или гипергликемии. Отклонения от этого уровня, например, идентифицируют текущие, средние или исторические пороговые значения пациента.

Пациенты, не соблюдающие 916 рекомендации, например, выбраны по нахождению вне диапазона рекомендаций, когда никакая информация не регистрируется или существуют пробелы в ходе регистрации истории их образа жизни.

Пациенты, соблюдающие 917 рекомендации, например, выбраны по нахождению в диапазоне рекомендаций, никакая информация не утрачена или не существует пробелов в ходе регистрации истории их образа жизни, которая была загружена в базу данных 914.

Как проиллюстрировано на фиг.9Б, поставщик медицинских услуг может соединяться с пользователями аппарата 10. Например, рекомендации могут быть посланы 920 на аппарат 10, чтобы обратить внимание его пользователей на некоторые состояния, рекомендации и т.д. Поставщик медицинских услуг может использовать функцию скрининга 915 базы данных для выбора пациентов, которые не соблюдают рекомендации, и посылать рекомендации только на аппарат/устройство 930 выбранных пациентов. Аппараты 930 представляют собой аппараты типа аппарата 10, описанного выше.

На дисплее (24) аппарата индивидуальные рекомендации сообщаются пользователю поставщиком медицинских услуг на стадии 921, например, избранным пациентам, которые не соблюдают рекомендации.

Решение, которое следует принять поставщику медицинских услуг, о том, необходимо ли наблюдение 922, может быть основано на функции базы данных 914 по рассылке уведомлений о медицинском наблюдении/работе поставщика медицинских услуг пациенту/пользователю посредством аппарата/устройства 930, и это решение может быть автоматически принято на основании выбранных критериев, таких как: получен ли ответ от пользователя, либо выполняет ли пользователь рекомендации, посланные ему/ей, что можно идентифицировать на том основании, что пациент, который не соблюдал рекомендации, перешел к соблюдению рекомендаций.

В случае если наблюдение не требуется, проводят непрерывный скрининг 923, то есть, если принято решение не наблюдать пациента, пациент/пользователь подвергается непрерывному скринингу базой данных 914 путем загрузки профилей последующего образа жизни по времени. Альтернативно или дополнительно может быть представлено сообщение на дисплее устройства 930, что пользователь соблюдает рекомендации и данные сохранены. Никаких дополнительных действий поставщика медицинских услуг или пациента не требуется, его/ее образ жизни находится в соответствии с рекомендациями.

В случае если наблюдение требуется, уведомление о медицинском наблюдении/работе поставщика медицинских услуг послано на устройство 930 и сообщено пользователю на дисплее. Эта функция дает возможность поставщику медицинских услуг использовать функцию базы данных 914 по рассылке уведомлений о медицинском наблюдении/работе поставщика медицинских услуг пациенту/пользователю через аппарат/устройство 930. Пациенту может быть, например, предложено посетить своего врача, и может быть автоматически записано время посещения, например, путем синхронизации функции календаря врача и пациента.

Как проиллюстрировано на фиг.9В, группа (множество) пользователей/пациентов множеством 940 аппаратов 930 синхронизирует их аппарат/устройство в направлении базы данных 954 наблюдения. База данных 954 наблюдения может быть интегрирована в базу данных 914. Связь может осуществляться через соединение с Интернетом 950 через каждый из аппаратов 930, через промежуточный компьютер, непосредственно через кабельный интерфейс, такой как USB, или путем беспроводной связи через Bluetooth, GSM, WLAN и т.д.

Проверка 951 авторизации обеспечивается через протокол системы безопасности в целях предотвращения неавторизованного доступа к базе данных 954. Как только доступ подтвержден на стадии 952, запрошенный доступ к базе данных разрешен. В противном случае доступ блокирован 953, в результате чего доступ к базе данных блокирован для человека вследствие несоответствия авторизации запрошенного доступа.

База данных 954 специально настроена для использования пользователями (пациентами) аппарата 930 для загрузки их профилей образа жизни и для наблюдения поставщиком медицинских услуг его или ее группы пациентов (множества пользователей/пациентов) и загрузки объектов базы данных в базу данных или загрузки объектов базы данных в аппарат 930.

База данных 954 имеет различные личные учетные данные/домены 955, которые согласованы с идентичностью данных пациента/пользователя. Профиль образа жизни загружается в эти личные учетные данные/домен, и аппарат/устройство 930 имеет возможность синхронизировать сообщения или загрузки и т.д.

Начиная 956 процесс загрузки, база данных и аппарат/устройство соединяются, и объекты базы данных передаются из аппарата/устройства в базу данных и в личные учетные данные/домен пациента/пользователя.

Личные учетные данные/домен в базе данных 954 обновляются на стадии 957, где процесс загрузки завершен, и объекты базы данных переданы из аппарата/устройства в базу данных 914 для сохраненных данных.

Фиг.10 представляет собой схематическую блок-схему, иллюстрирующую загрузку программного обеспечения (ПО) и обновления ПО в аппарате, как описано со ссылкой на фиг.1-8.

Устройство 930 для данной цели соединено с базой данных 954, например, через соединение с Интернетом 950, или тому подобным, как описано выше.

База данных 954 может дополнительно обеспечивать для пользователей аппарата (пациента) функцию синхронизации их аппарата/устройства 930 в направлении возможности загрузки новых или измененных информационных объектов флэш-карты (#2) 23b.

Проверка 1001 авторизации обеспечивается через протокол системы безопасности в целях предотвращения неавторизованного доступа к базе данных 954. При положительном результате проверки контроль 1002 версии ПО в устройстве/аппарате 930 осуществляется по отношению к доступным обновлениям ПО в базе данных 954. Последняя доступная версия ПО в базе данных 954 сравнивается с текущей версией ПО аппарата/устройства.

Аутентичное устройство/аппарат 930, проверенный на стадии 1003, получает доступ к базе данных 954 либо отклоненный доступ в зависимости от того, если идентификация АО и ПО определяет устройство/аппарат 930 как аутентичный, с целью предотвращения получения доступа неавторизованных копий устройства/аппарата 930 к обновлению базы данных. В случае отсутствия подтверждения доступ блокирован на стадии 1004, где соединение с базой данных блокировано для устройства/аппарата 930, с которого запрошен доступ, вследствие несоответствия авторизации, то есть устройство/аппарат считают неаутентичным.

В случае если обновляемый объект доступен, проверка осуществляется на стадии 1005. Если в базе данных 954 какие-либо доступные загружаемые объекты ПО совпадают с версией в устройстве/аппарате 930, загрузка объекта в устройство/аппарат 930 начинается на стадии 1010, где идентифицированные обновляемые объекты загружаются в устройство/аппарат 930. Если, с другой стороны, устройство/аппарат 930 уже соответствует современным требованиям, загружаемые объекты не идентифицируются на стадии 1011. То есть, устройство/аппарат 930 уже соответствует современным требованиям, и соответствующее сообщение показано на дисплее устройства/аппарата.

Фиг.11 представляет собой схематическую блок-схему, иллюстрирующую загрузку индивидуальных данных для человека, например данные профиля образа жизни, с аппарата, как описано со ссылкой на фиг.1-8, в базу данных. Аппарат 930, как объяснено выше, соединяется с базой данных 954 через подходящее соединение, такое как Интернет 950, и выполняет стадии 91, 1003, 1004, 955, 956 и 957.

На стадии 1116 пациентом/пользователем аппарата 930 может быть принято решение о показе тенденций и графиков, визуализировать ли тенденции и графики.

На стадии 1121 на дисплее аппарата 930 показано сообщение, что данные сохранены. Тенденции или графики не показаны.

На стадии 1117 способ переходит к показу на дисплее аппарата 930 тенденций и данных, которые адаптированы для данной задачи.

Пользователю задают вопрос 1118, требуется ли рекомендация. Именно пациент/пользователь принимает решение, визуализировать рекомендации в данный момент времени или нет. На стадии 1119 данные рекомендаций и тенденций показаны на дисплее устройства/аппарата. Данный тип рекомендации носит общий характер и не является индивидуальной медицинской рекомендацией для пациента назначенного специалиста здравоохранения/медицины, в противоположность вышеописанной специальной рекомендации для пациента, возможно, на основании скрининга данных. На стадии 1120 показана тенденция и данные. Благодаря этой функции пациент/пользователь может видеть информационные объекты, которые были переданы. Эти информационные объекты сами доступны в аппарате/устройстве без соединения с какой-либо базой данных.

Фиг.12-16 представляют собой схематические иллюстрации, показывающие различные практические применения аппарата, как описано со ссылкой на фиг.1-8.

На фиг.12 проиллюстрировано применение аппарата 10 в форме аппарата 1200. Он представляет собой пример практического применения возможного дизайна аппарата/устройства в виде малого ручного портативного устройства в классическом дизайне мылоподобной формы.

На фиг.13 проиллюстрировано применение аппарата 10 в форме аппарата 1300. Он представляет собой пример практического применения возможного дизайна аппарата/устройства в виде малого ручного портативного устройства в форме округлых часов.

На фиг.14 проиллюстрировано применение аппарата 10 в форме аппарата 1400. Он представляет собой пример практического применения возможного дизайна аппарата/устройства в виде малого ручного портативного устройства в форме складной конструкции.

На фиг.15 проиллюстрировано применение аппарата 10 в форме аппарата 1500. Он представляет собой пример практического применения возможного дизайна аппарата/устройства в виде малого ручного портативного устройства в форме конструкции с откидывающейся передней частью.

На фиг.16 проиллюстрировано применение аппарата 10 в форме аппарата 1600. Он представляет собой пример практического применения возможного дизайна аппарата/устройства в виде малого ручного портативного устройства в форме книжки с местом для хранения других диабетических аксессуаров.

Фиг.17 представляет собой схематическую иллюстрацию воплощения 1700 компьютерной программы 1730, хранящейся на машиночитаемом носителе 1720, для выполнения процессором 1710, например специальным первым ЦП 20 для обработки клинических применений для пациента или объектов данных. Эта компьютерная программа включает множество кодовых сегментов 1731, 1732 для осуществления вышеописанных способов.

Фиг.18А-18Е представляют собой блок-схемы, иллюстрирующие различные принципы меню аппарата, как описано со ссылкой на фиг.1-8.

На фиг.18А проиллюстрирована структура меню 1800 для определения значения ГИ пищевого продукта для ввода объектов базы данных для создания и/или адаптации данных профиля образа жизни 361 аппарата 10. Для этой цели пользователь выбирает кнопку для определения ГИ пищевого продукта, который пользователь употребил или собирается употребить, на стадии 1801. Пищевой продукт может быть выбран из различных перечней ГИ 1802, 1803, 1804, например, сортированных по категориям 1805 пищевых продуктов, в алфавитном порядке 1806 или по торговой марке пищевого продукта 1807. Пищевой продукт выбирают на одной из стадий 1808, 1809, 1810, соответственно, и добавляют в профиль образа жизни 361, и с этого момента объект данных доступен для последующего использования.

На фиг.18Б проиллюстрирована структура меню 1820 для определения значения гликемической нагрузки ГН пищевого продукта для ввода в объекты базы данных для создания и/или адаптации данных профиля образа жизни 361 аппарата 10. Для этой цели пользователь выбирает кнопку для определения гликемической нагрузки ГН пищевого продукта, который пользователь употребил или собирается употребить, на стадии 1821. Пищевой продукт может быть выбран из различных перечней гликемической нагрузки ГН 1822, 1823, 1824, например, сортированных по категориям 1825 пищевых продуктов, в алфавитном порядке 1826 или по торговой марке пищевого продукта 1827. Пищевой продукт выбирают на одной из стадий 1828, 1829, 1830, соответственно, и добавляют в профиль образа жизни 361, и с этого момента объект данных доступен для последующего использования.

На фиг.18В проиллюстрирована структура меню 1840 для определения значения содержания углеводов пищевого продукта для ввода в объекты базы данных для создания и/или адаптации данных профиля образа жизни 361 аппарата 10. Для этой цели пользователь выбирает кнопку для определения содержания углеводов пищевого продукта, который пользователь употребил или собирается употребить, на стадии 1841. Пищевой продукт может быть выбран из различных перечней углеводов 1842, 1843, 1844, например, сортированных по категориям 1845, пищевых продуктов, в алфавитном порядке 1846 или по торговой марке пищевого продукта 1847. Пищевой продукт выбирают на одной из стадий 1848, 1849, 1850, соответственно, и добавляют в профиль образа жизни 361, и с этого момента объект данных доступен для последующего использования.

На фиг.18Г проиллюстрирована структура меню 1860 для ввода 1861 значения содержания сахара в крови, например, с помощью устройства 15. Время приема пищи выбирают на стадии 1862, например, из множественного перечня 1863 выбора, содержащего завтрак, обед, легкую закуску, ленч. Значение содержания сахара в крови вводят на стадии 1864. На стадии 1865 пользователь может ввести, измерено ли значение содержания сахара в крови до или после еды. Соответствующий объект базы данных для зарегистрированного значения содержания сахара в крови и значения времени создается на стадии 1866, которая адаптирует данные профиля образа жизни 361 аппарата 10. Профиль образа жизни 361, таким образом, обновляется, и объекты данных доступны для последующего использования.

На фиг.18Д проиллюстрирована структура меню 1880 для ввода 1881 значения приема инсулина пользователя. Время приема пищи выбирают на стадии 1882, например, из множественного перечня 1883 выбора, содержащего завтрак, обед, легкую закуску, ленч. Значение инсулина вводят на стадии 1884. Соответствующий объект базы данных для зарегистрированного значения инсулина и значения времени создается на стадии 1886, которая адаптирует данные профиля образа жизни 361 аппарата 10. Профиль образа жизни 361, таким образом, обновляется, и объекты данных доступны для последующего использования.

На фиг.18Е проиллюстрирована структура меню 1900 для регистрации или предварительного планирования 1901 потребления пищи.

Категорию пищевого продукта выбирают на стадии 1902, единицу/пункт пищевого продукта выбирают на стадии 1903, например, из алфавитного перечня, перечня по торговым маркам или тому подобного. На стадии 1904 вводят количество единицы/пункта пищевого продукта в отношении количественного объема, для добавления дополнительного количества пищевого продукта вводят стадию 1905 по необходимости. Суммирование потребления пищи для конкретного выбранного продукта вычисляют на стадии 1906; пользователь может сделать выбор для потери выбора на стадии 1907 в зависимости от результата, представленного стадией 1906. Выбор 1908 времени приема пищи осуществляют посредством множественного перечня 1909 выбора, содержащего завтрак, обед, легкую закуску, ленч.

Режим суммирования для выбранного времени приема пищи вводят на стадии 1910 посредством множественного перечня 1911 выбора, содержащего завтрак, обед, легкую закуску, ленч. Выбранный пункт вычисляют, и путем выбора графической визуализации на стадии 1912 на дисплее может быть представлена форма электронного планшета 1913 или альтернативно графическая форма 1914. Создается соответствующий объект базы данных для зарегистрированных значений и значения времени, который адаптирует данные профиля образа жизни 361 аппарата 10. Профиль образа жизни 361, таким образом, обновляется, и объекты данных доступны для последующего использования.

Как должно быть понятно специалистам в данной области техники, настоящее изобретение может быть воплощено в виде устройства, системы, способа или компьютерного программного продукта. Соответственно, настоящее изобретение может принимать форму полностью аппаратного воплощения, программного воплощения или воплощения, объединяющего программный и аппаратный аспекты, на которые здесь в целом ссылаются как на "схему", "блок" или "модуль". Различные блоки можно также применять в виде скомпонованного блока или в едином устройстве в виде отдельных субблоков, например два ЦП могут применяться или быть интегрированными в единую схему, такую как СИМС (специализированная интегральная микросхема). Кроме того, настоящее изобретение может принимать форму компьютерного программного продукта на машиночитаемом носителе, имеющего машиночитаемый программный код, воплощенный в носителе. Любой подходящий машиночитаемый носитель можно использовать, включая жесткие диски, CD-ROM, оптические запоминающие устройства, средства передачи данных, такие как поддерживаемые Интернетом или интрасетью, либо магнитные запоминающие устройства.

Настоящее изобретение описано выше со ссылкой на конкретные воплощения. Однако другие воплощения, чем описаны выше, в равной степени возможны в пределах объема изобретения. Стадии способа, отличные от описанных выше, осуществляющие способ посредством аппаратного или программного обеспечения, могут быть предложены в пределах объема изобретения. Различные признаки и стадии изобретения можно комбинировать в других сочетаниях, чем описаны выше. Объем изобретения ограничен только прилагаемой патентной формулой.