устройство для повышения ротационной стабильности торических интраокулярных линз

Формула изобретения

Устройство для повышения ротационной стабильности торических интраокулярных линз выполнено в виде плоского незамкнутого интракапсулярного кольца, отличающееся тем, что кольцо снабжено двумя шарнирами вращения на незамкнутых концах, одним мягким стопором в форме цилиндра диаметром 1,5 мм и высотой 1,5 мм, при этом стопор выполнен с возможностью установки после имплантации кольца напротив сильного меридиана роговицы.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано у пациентов с неправильной формой роговицы, а именно с астигматизмом, которым проводят оперативное лечение катаракты с имплантацией торической интраокулярной линзы (ИОЛ) с предотвращением ее ротации внутри глаза.

Поиск вариантов одномоментной коррекции афакии и роговичного астигматизма привел к созданию и внедрению в клиническую практику торических ИОЛ, использование которых позволяет избежать многих недостатков, возникающих при проведении рефракционных операций на роговице (Малюгин Б.Э., Филлипов В.О. Первый опыт коррекции роговичного астигматизма при факоэмульсификации с помощью сфероцилиндрической ИОЛ // Новое в офтальмологии. - 2001. - № 1. - С.15-16; Horn J.D. Status of toric intraocular lenses // Current Opinion in Ophthalmology. - 2007. - Vol.18. - P.58-61).

Торические ИОЛ относятся к монолитным двояковыпуклым сферическим линзам из акрилата и отличаются имеющимся на задней поверхности торическим компонентом. Оптическая часть линзы маркирована точками либо полосками с двух противоположных сторон, которые указывают на положение цилиндрического компонента ИОЛ, при помощи которых линза позиционируется в капсулярном мешке в соответствии с положением сильного роговичного меридиана

Основными требованиями, предъявляемыми к имплантируемой торической ИОЛ, являются не только нейтрализация роговичного астигматизма сразу после оперативного вмешательства, но и необходимость стабильного положения ИОЛ в капсулярном мешке в течение длительного срока. Ротационная нестабильность торических моделей ИОЛ служит причиной значительного снижения зрения в послеоперационном периоде. Наиболее частой причиной ротационной нестабильности ИОЛ является сморщивание капсулярного мешка вследствие развития фиброзного процесса, в результате этого наблюдается поворот линзы вокруг своей оси по часовой стрелке. Большинство таких случаев происходит в течение первых трех месяцев после имплантации (Jos J. Rozema, Gobin L., Verbruggen K., Tassignon M.J., Changes in rotation after implantation of a bag-in-the-lens intraocular lens // Journal of Cataract and Refraction Surgery. - 2009. - Vol.35 - № 8. - P.1385-1388; Chang D. Comparative rotational stability of single-piece open-loop acrylic and plate-haptic silicone toric intraocular lenses // Journal of Cataract and Refraction Surgery. - 2008. - Vol.34. - P.1842-1847).

Даже небольшое отклонение цилиндрического меридиана торической ИОЛ от рассчитанной оси может привести к значительному уменьшению астигматической коррекции. Например, отклонение всего в 10 градусов минимизирует потенциальную коррекцию до 35%, что приводит к существенному снижению остроты зрения пациента (Jos J. Rozema, Gobin L., Verbruggen K., Tassignon M.J., Changes in rotation after implantation of a bag-in-the-lens intraocular lens // Journal of Cataract and Refraction Surgery. - 2009. - Vol.35 - P.1385-1388; Weinand F. et al. Rotation stability of a single-piece hydrophobic acrylic intraocular lens: new method for high-precision rotation control // Journal of Cataract and Refraction Surgery. - 2007. - Vol.33 - № 5. - P.800-803).

При имплантации торической ИОЛ в 24% наблюдается ее поворот более чем на 10 градусов, в 12% - поворот более чем на 20 градусов и в 8% - более чем на 30 градусов. При этом в 9% неизбежно проведение хирургической репозиции ИОЛ (Chang D. Comparative rotational stability of single-piece open-loop acrylic and plate-haptic silicone toric intraocular lenses // Journal of Cataract and Refraction Surgery. - 2008. - Vol.34. - P.1842-1847).

Наиболее близким прототипом изобретения является плоское интракапсулярное кольцо с множественными выступами, направленными к центру капсульного мешка которые должны препятствовать вращению ИОЛ (Santos S. Tseng, OD, Joseph J.K. Ma, MD. Calculation the optimal rotation of a misaligned toric intraocular lens // Journal of Cataract and Refraction Surgery. - 2008. - Vol.34. - № 10. - P.1767-1772), при которой выравнивание ИОЛ в соответствии с сильным меридианом роговицы и ее центровку осуществляют путем поочередного передвижения гаптических элементов, что значительно осложняет данный этап операции.

Недостатками данного устройства являются:

- устройство может быть использовано только для имплантации трехчастных ИОЛ с малой толщиной гаптических элементов, поскольку тонкие выступы капсульного кольца неспособны удержать в стабильном положении массивные мягкие опорные элементы моноблочных ИОЛ;

- наличие тонких множественных выступов на кольце может привести к разрыву задней капсулы хрусталика;

- во время центровки ИОЛ высока вероятность «защипа» листков капсулы хрусталика между выступами кольца и гаптическими элементами ИОЛ и, как следствие, разрыва как задней, так и передней капсул хрусталика;

- возможная травматизация тканей глаза вследствие дополнительных манипуляций и сложности установки кольца.

Задача изобретения - предложить простое устройство для повышения ротационной стабильности торических ИОЛ в капсульном мешке.

Технический результат - возможность установить торическую ИОЛ без травматизации глаза за счет того, что устройство представляет собой незамкнутое плоское кольцо со стопором в виде цилиндра.

На рисунках изображено: Фиг.1 - устройство для повышения ротационной стабильности (вид сверху); Фиг.2 - устройство и ИОЛ в капсульном мешке.

Устройство представляет собой незамкнутое плоское кольцо 1 (Фиг.1), концы которого снабжены шарнирами вращения 2 и мягким стопором в форме цилиндра диаметром 1,5 мм и высотой 1,5 мм 3 (Фиг.1). На Фиг.2 изображена ИОЛ 4 с гаптическими элементами 5 и стопором 3 в рабочем положении.

Устройство используют следующим образом. Перед началом операции производят разметку роговицы в области расположения сильного, то есть сильнее преломляющего свет, меридиана. После удаления мутного хрусталика через основной операционный доступ в капсульный мешок имплантируют незамкнутое плоское кольцо 1 с двумя шарнирами 2 на его концах и мягким стопором 3 в форме цилиндра диаметром 1,5 мм и высотой 1,5 мм (Фиг.1). Кольцо 1 вращают внутри капсульного мешка по часовой стрелке до тех пор, пока положение стопора 3 не совпадет с отметкой на роговице, обозначающей положение сильного меридиана. Затем через основной операционный доступ в капсульный мешок имплантируют торическую ИОЛ 4 и вращают ее по часовой стрелке до тех пор, пока она не упрется основанием своего опорного элемента 5 в силиконовый стопор 3 (Фиг.2), после чего операция заканчивается, а имплантированный в капсульный мешок комплекс «кольцо-стопор-интраокулярная линза» оставляется внутри глаза.

Преимущества устройства:

- во время проведения имплантации капсульного кольца по изобретению вероятность серьезного осложнения - разрыва задней капсулы хрусталика практически сведена к нулю, поскольку кольцо не имеет выступающих частей, а стопор выполнен из очень мягкого материала, например силикона, а поэтому ИОЛ способна свободно скользить по передней и задней капсулам хрусталика, не вызывая их повреждения;

- во время центровки ИОЛ отсутствует возможность попадания и «защипа» между кольцом, стопором и гаптическими элементами ИОЛ и, как следствие, невозможность повреждения и разрыва как задней, так и передней капсул хрусталика;

- выравнивание ИОЛ в соответствии с сильным меридианом роговицы и ее центровка осуществляются путем одновременного вращения всей ИОЛ, включая ее опорные элементы, что освобождает хирурга от проведения лишних манипуляций инструментами внутри глаза и существенно упрощает данный этап операции.

Пример 1. Пациентка М., 65 лет, поступила на оперативное лечение катаракты правого глаза с остротой зрения 0,1, не коррегирует. Степень астигматизма составила 4,0 диоптрии (сильный меридиан располагался на 86 градусах и составлял 46,62 диоптрии, слабый - на 176 градусах и составлял 42,62 диоптрии). Пациентке проведена ультразвуковая факоэмульсификация катаракты и имплантировано кольцо со стопором в капсульный мешок. Кольцо повернуто таким образом, чтобы стопор располагался соответственно сильному меридиану - на 86 градусах. Затем через основной операционный доступ в капсульный мешок имплантировали торическую ИОЛ Rayner T-flex и вращали по часовой стрелке до тех пор, пока ИОЛ не уперлась основанием своего опорного элемента в силиконовый стопор. После чего операция завершалась.

Через сутки после операции острота зрения оперированного глаза составила 0,8 без дополнительной коррекции. Суммарный астигматизм составил 0,5 диоптрии.

В течение года после операции острота зрения и степень суммарного астигматизма не изменились, положение ИОЛ внутри глаза сохранялось стабильным.

Пример 2. Пациент Л., 68 лет, поступил на оперативное лечение катаракты с остротой зрения 0,2, не коррегирует. Степень астигматизма составила 2,73 диоптрии (сильный меридиан располагался на 178 градусах и составлял 35,56 диоптрии, слабый - на 88 градусах и составлял 32,83 диоптрии). Пациенту проведена ультразвуковая факоэмульсификация катаракты и имплантировано кольцо со стопором в капсульный мешок. Кольцо повернуто таким образом, чтобы стопор располагался соответственно сильному меридиану - на 88 градусах. Затем, через основной операционный доступ в капсульный мешок имплантировали торическую ИОЛ Acrysof Toric SA60TT и вращали по часовой стрелке до тех пор, пока ИОЛ не уперлась основанием своего опорного элемента в силиконовый стопор. После чего операция была завершена.

Через сутки после операции острота зрения оперированного глаза составила 0,9 без дополнительной коррекции. Суммарный астигматизм составил 0,5 диоптрии. Через 1 месяц после операции степень астигматизма уменьшилась до 0,25 диоптрий за счет восстановления прежней прозрачности роговицы и на протяжении года наблюдения острота зрения и степень суммарного астигматизма не изменились. Положение ИОЛ внутри глаза за время наблюдения сохранялось стабильным.