прокалывающее кожу устройство для лечения акне

Формула изобретения

1. Прокалывающее кожу устройство, содержащее:

корпус, имеющий поверхность контакта с кожей, при этом упомянутый корпус содержит отверстие в упомянутой поверхности контакта с кожей, прокалывающий элемент, расположенный в упомянутом корпусе, толкающий узел, поджимающий прокалывающий элемент в направлении выдвижения острия упомянутого прокалывающего элемента из упомянутого корпуса через упомянутое отверстие в упомянутой поверхности контакта с кожей упомянутого корпуса, спусковой узел с участком, содержащимся в упомянутом корпусе, выполненным с возможностью удерживания упомянутого прокалывающего элемента в отведенном положении, сообщающем энергию толкающему узлу, и вторым участком снаружи упомянутого корпуса, приводимым в действие вручную для высвобождения упомянутого прокалывающего элемента для кратковременного выдвижения упомянутого острия в положение с выступанием из упомянутого отверстия, и

впитывающий жидкость материал, прикрепленный к наружной стороне упомянутого корпуса, причем впитывающий жидкость материал закрывает упомянутое отверстие, и впитывающий жидкость материал допускает его прокалывание упомянутым острием прокалывающего элемента.

2. Прокалывающее кожу устройство по п.1, в котором упомянутое прокалывающее кожу устройство дополнительно содержит ограничительный узел, конструктивно выполненный для, по существу, блокирования упомянутого прокалывающего элемента от перемещения полностью в упомянутое отведенное положение после того, как упомянутое острие выступило из упомянутого отверстия.

3. Прокалывающее кожу устройство по п.1, в котором упомянутый толкающий узел является пружиной.

4. Прокалывающее кожу устройство по п.1, в котором площадь поверхности упомянутой поверхности контакта с кожей составляет от приблизительно 0,5 мм² до приблизительно 25 мм ².

5. Прокалывающее кожу устройство по п.1, в котором упомянутая поверхность контакта с кожей имеет вогнутую форму, и упомянутое отверстие находится внутри упомянутой вогнутой формы.

6. Прокалывающее кожу устройство по п.1, в котором поверхность упомянутого впитывающего жидкость материала содержит конструкцию, имеющую диаметр от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 3 мм.

7. Прокалывающее кожу устройство по п.1, в котором упомянутый впитывающий жидкость материал содержит компонент от акне.

8. Прокалывающее кожу устройство по п.6, в котором упомянутый компонент от акне выбран из группы, состоящей из салициловой кислоты и пероксида бензоила.

9. Прокалывающее кожу устройство по п.1, в котором упомянутое прокалывающее кожу устройство выполнено так, что действующая длина, на которую острие прокалывающего элемента выступает из прокалывающего кожу устройства, составляет от приблизительно 100 микрометров до приблизительно 500 микрометров.

10. Способ лечения акне, при этом упомянутый способ содержит этапы, заключающиеся в том, что приводят в контакт с кожей, нуждающейся в подобном лечении, поверхность контакта с кожей прокалывающего кожу устройства, содержащего

корпус, имеющий поверхность контакта с кожей, при этом упомянутый корпус содержит отверстие в упомянутой поверхности контакта с кожей, прокалывающий элемент, расположенный в упомянутом корпусе, толкающий узел, поджимающий прокалывающий элемент в направлении выдвижения острия упомянутого прокалывающего элемента из упомянутого корпуса через упомянутое отверстие в упомянутой поверхности контакта с кожей упомянутого корпуса, спусковой узел с участком, содержащимся в упомянутом корпусе, выполненным с возможностью удерживания упомянутого прокалывающего элемента в отведенном положении, сообщающем энергию толкающему узлу, и вторым участком снаружи упомянутого корпуса, приводимым в действие вручную для высвобождения упомянутого прокалывающего элемента, чтобы кратковременно вынудить упомянутое острие занять положение с выступанием из упомянутого отверстия, и

впитывающий жидкость материал, прикрепленный к наружной стороне упомянутого корпуса, причем впитывающий жидкость материал закрывает упомянутое отверстие, и впитывающий жидкость материал допускает его прокалывание упомянутым острием прокалывающего элемента, при этом упомянутый способ содержит этап, заключающийся в том, что приводят упомянутый спусковой механизм в действие для высвобождения упомянутого прокалывающего элемента, чтобы вынудить упомянутое острие к прокалыванию упомянутой кожи.

11. Способ по п.10, в котором способ дополнительно содержит этап, заключающийся в том, что впитывают жидкости организма с проколотой кожи в упомянутый впитывающий жидкость материал.

12. Способ по п.10, в котором упомянутое прокалывающее кожу устройство дополнительно содержит ограничительный узел, конструктивно выполненный для, по существу, блокирования упомянутого прокалывающего элемента от перемещения полностью в упомянутое отведенное положение после того, как упомянутое острие выступило из упомянутого отверстия.

13. Способ по п.10, в котором после высвобождения упомянутого прокалывающего элемента упомянутый способ дополнительно содержит этап, заключающийся в том, что повторно устанавливают упомянутый прокалывающий элемент в упомянутое отведенное положение и повторно приводят в действие упомянутый спусковой механизм для высвобождения упомянутого прокалывающего элемента, чтобы вынудить упомянутое острие к прокалыванию упомянутой кожи.

14. Способ по п.10, в котором упомянутый способ дополнительно содержит этап, заключающийся в том, что наносят на упомянутую кожу активный компонент от акне незадолго до момента упомянутого прокалывания кожи упомянутым прокалывающим элементом.

15. Способ по п.10, в котором упомянутый способ содержит сначала этап, заключающийся в том, что устанавливают наводящее устройство на упомянутую кожу, после чего прокалывающее кожу устройство прикрепляют к упомянутому наводящему устройству перед приведением в действие упомянутого спускового механизма.

16. Набор, содержащий прокалывающее кожу устройство, при этом упомянутое прокалывающее кожу устройство содержит: корпус, имеющий поверхность контакта с кожей, при этом упомянутый корпус содержит отверстие в упомянутой поверхности контакта с кожей, прокалывающий элемент, расположенный в упомянутом корпусе, толкающий узел, поджимающий прокалывающий элемент в направлении выдвижения острия упомянутого прокалывающего элемента из упомянутого корпуса через упомянутое отверстие в упомянутой поверхности контакта с кожей упомянутого корпуса, и спусковой узел с участком, содержащимся в упомянутом корпусе, выполненным с возможностью удерживания упомянутого прокалывающего элемента в отведенном положении, сообщающем энергию толкающему узлу, и вторым участком снаружи упомянутого корпуса, приводимым в действие вручную для высвобождения упомянутого прокалывающего элемента для кратковременного выдвижения упомянутого острия в положение с выступанием из упомянутого отверстия,

при этом упомянутый набор дополнительно содержит, по меньшей мере, один предмет, выбранный из следующей группы предметов: (i) композиция, содержащая компонент от акне, (ii) повторно взводящий элемент для установки упомянутого прокалывающего элемента в упомянутое отведенное положение после высвобождения упомянутого прокалывающего элемента, и (iii) наводящее устройство для содействия установке прокалывающего кожу устройства над подлежащим прокалыванию участком кожи.

17. Набор по п.16, в котором упомянутый набор дополнительно содержит, по меньшей мере, одну из упомянутых композиций, при этом упомянутый компонент от акне выбран из группы, состоящей из салициловой кислоты, пероксида бензоила, ретиноевой кислоты, азелаиновой кислоты, тазаротена, клиндамицина, адапалена, эритромицина, натрий сульфацетамида и их комбинаций.

18. Набор по п.16, в котором упомянутый набор дополнительно содержит, по меньшей мере, один из упомянутых повторно взводящих элементов.

19. Набор по п.16, в котором упомянутый набор дополнительно содержит, по меньшей мере, одно из упомянутых наводящих устройств.

20. Набор по п.16, в котором упомянутое прокалывающее кожу устройство содержит впитывающий жидкость материал, прикрепленный к наружной стороне упомянутого корпуса.

Описание изобретения к патенту

Акне представляет собой распространенную кожную болезнь, характеризующуюся прыщами на лице, груди и спине. Данная болезнь возникает, когда поры кожи закупориваются жиром, омертвелыми кожными клетками и бактериями. Воспаленные поражения могут причинять боль, болезненность, зуд или опухание. Наиболее беспокоящие стороны данных поражений составляют неблагоприятные косметические эффекты.

Вскрытие прыща было распространенной, но иногда импульсивной линией поведения для быстрого уменьшения высоты выпуклого акне, особенно поражений типа пустул. Обычная практика вскрытия прыщей состоит в использовании пальцев для сжатия прыща, что может сопровождаться риском инфекций, послевоспалительной гиперпигментации и даже рубцевания. Хотя, для разрыва верхушки прыща с целью выпуска гноя можно воспользоваться стерилизованной иглой для подкожных инъекций, данные иглы не контролируют глубину и размер разреза, что может вызвать нежелательные кровотечение и кожные повреждения. Следовательно, очевидна потребность в создании безопасного гигиеничного способа вскрытия прыща и ослабления симптомов прыщей.

Настоящее изобретение предлагает новые способ и устройство для безопасного содействия вскрытию прыща, чтобы удалить гной и/или излечить от акне, а также других кожных болезней, например герпетической лихорадки, бородавок, раздражений, вызванных бритвой, и старческих пятен.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с одним аспектом настоящего изобретения предлагается прокалывающее кожу устройство, содержащее: корпус, имеющий поверхность контакта с кожей, при этом корпус содержит отверстие в поверхности контакта с кожей; прокалывающий элемент, расположенный в корпусе; толкающий узел, поджимающий прокалывающий элемент в направлении выдвижения острия прокалывающего элемента из корпуса через отверстие в поверхности контакта с кожей корпуса; спусковой узел с участком, содержащимся в корпусе, выполненным с возможностью удерживания прокалывающего элемента в отведенном положении, сообщающем энергию толкающему узлу, и вторым участком снаружи корпуса, приводимым в действие вручную для высвобождения прокалывающего элемента, чтобы вынудить острие кратковременно занять положение с выступанием из отверстия; и впитывающий жидкость материал, прикрепленный к наружной стороне корпуса.

В соответствии с другим аспектом изобретения предлагается способ лечения акне, при этом способ содержит этапы, заключающиеся в том, что приводят в контакт с кожей, нуждающейся в подобном лечении, поверхность контакта с кожей прокалывающего кожу устройства, содержащего: корпус, имеющий поверхность контакта с кожей, при этом корпус содержит отверстие в поверхности контакта с кожей; прокалывающий элемент, расположенный в корпусе; толкающий узел, поджимающий прокалывающий элемент в направлении выдвижения острия прокалывающего элемента из корпуса через отверстие в поверхности контакта с кожей корпуса; и спусковой узел с участком, содержащимся в корпусе, выполненным с возможностью удерживания прокалывающего элемента в отведенном положении, сообщающем энергию толкающему узлу, и вторым участком снаружи корпуса, приводимым в действие вручную для высвобождения прокалывающего элемента, чтобы вынудить острие кратковременно занять положение с выступанием из отверстия; при этом способ содержит этап, заключающийся в том, что приводят спусковой механизм в действие для высвобождения прокалывающего элемента, чтобы вынудить острие к прокалыванию кожи.

В соответствии с другим аспектом изобретения предлагается набор, содержащий прокалывающее кожу устройство, при этом прокалывающее кожу устройство содержит: корпус, имеющий поверхность контакта с кожей, при этом корпус содержит отверстие в поверхности контакта с кожей; прокалывающий элемент, расположенный в корпусе; толкающий узел, поджимающий прокалывающий элемент в направлении выдвижения острия прокалывающего элемента из корпуса через отверстие в поверхности контакта с кожей корпуса; спусковой узел с участком, содержащимся в корпусе, выполненным с возможностью удерживания прокалывающего элемента в отведенном положении, сообщающем энергию толкающему узлу, и вторым участком снаружи корпуса, приводимым в действие вручную для высвобождения прокалывающего элемента, чтобы вынудить острие кратковременно занять положение с выступанием из отверстия; при этом набор дополнительно содержит, по меньшей мере, один из следующих дополнительных предметов: (i) композиции, содержащей компонент от акне, (ii) повторно взводящего элемента для установки прокалывающего элемента в отведенное положение после высвобождения прокалывающего элемента, и (iii) наводящего устройства для содействия установке прокалывающего кожу устройства над подлежащим прокалыванию участком кожи.

Другие аспекты, характерные особенности и преимущества настоящего изобретения очевидны из подробного описания изобретения и формулы изобретения.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Фиг. 1 - вид сбоку в разрезе прокалывающего кожу устройства в соответствии с настоящим изобретением в неиспользованном, невзведенном положении.

Фиг. 2 - вид сбоку в разрезе прокалывающего кожу устройства в соответствии с настоящим изобретением во взведенном положении.

Фиг. 3 - вид сбоку в разрезе прокалывающего кожу устройства в соответствии с настоящим изобретением в прокалывающем положении.

Фиг. 4 - вид сбоку в разрезе прокалывающего кожу устройства в соответствии с настоящим изобретением в использованном положении.

Фиг. 5 - вид сбоку в разрезе участка прокалывающего кожу устройства в соответствии с настоящим изобретением, содержащего впитывающий жидкость материал на поверхности контакта с кожей.

Фиг. 6 - вид сбоку в разрезе участка прокалывающего кожу устройства в соответствии с настоящим изобретением, содержащего выступ на поверхности контакта с кожей.

Фиг. 7 - вид сбоку в разрезе прокалывающего кожу устройства в соответствии с настоящим изобретением, которое допускает повторную установку во взведенном положении.

Фиг. 8A - вид сверху наводящего устройства в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг. 8B - вид снизу наводящего устройства в соответствии с настоящим изобретением.

Фиг. 9 - вид сбоку прокалывающего кожу устройства и наводящего устройства при их применении.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Предполагается, что специалист в данной области, исходя из настоящего описания, использует настоящее изобретение в полном объеме. Нижеописанные конкретные варианты осуществления можно рассматривать всего лишь как наглядные примеры, никак не ограничивающие в остальном существо изобретения.

Если не дано иных определений, все технические и научные термины, используемые в настоящем описании, имеют значения, идентичные значениям, обычно известным специалисту в области техники, к которой относится изобретение. Кроме того, все публикации, патентные заявки, патенты и другие ссылки, упомянутые в настоящем описании, включены в него путем отсылки. В целях настоящего описания, все процентные величины приведены по массе, если не указано иначе.

В одном варианте осуществления, настоящее изобретение относится к прокалывающему кожу устройству и применению данного устройства для лечения такого заболевания кожи, как акне. Лечение заключается в прорывании рогового слоя кожи и может дополнительно включать или не включать в себя нанесение композиции, которая проникает в прорванную кожу, например композиции, содержащей компонент от акне. Полезный результат данного лечения заключается в ограничении лечения определенным участком кожи, нуждающимся в подобном лечении.

Определения

Термин «продукт» означает продукцию в готовой упакованной форме. В одном варианте осуществления упаковка представляет собой контейнер, например пластиковую, металлическую или картонную коробку, для хранения данного прокалывающего кожу устройства и/или набора. В одном варианте осуществления продукт содержит инструкции, указывающие пользователю порядок приложения прокалывающего кожу устройства к коже (например, для лечения такой кожной болезни, как акне).

Термин «продвижение» означает продвижение, рекламу или маркетинг. Примеры продвижения включают в себя, но без ограничения, письменные, визуальные или устные заявления, сделанные на продукте или в магазинах, журналах, газете, по радио, телевидению, сети Internet и т.п. Примеры подобных заявлений для продвижения лечения кожной болезни акне включают в себя, но без ограничения, «лечит акне», «безопасно вскрывает прыщи», «удаляет акне и/или прыщи/пятна» и «заметно ослабляет симптомы и/или проявление прыщей». Аналогичные заявления могут быть сделаны относительно других кожных заболеваний.

Термин «лечебная обработка» или «лечение» кожной болезни означает лечение (например, полное или частичное ослабление или устранение симптомов и/или исцеление) и/или предотвращение или подавление кожной болезни.

В целях настоящего описания термин «композиция» означает композицию, пригодную для введения в кожу.

В целях настоящего описания термин «косметически допустимый» означает, что ингредиенты или композиции, которые описывает термин, пригодны для применения в контакте с кожей без ненадлежащей токсичности, несовместимости, нестабильности, раздражения, аллергической реакции и т.п. Данный термин не предназначен для ограничения ингредиента/композиции, которую он описывает, применением только в качестве косметического средства (например, ингредиент/композиция могут представлять собой фармацевтическое средство).

В целях настоящего описания формулировка «безопасное и эффективное количество» означает количество активного компонента, соединения, носителя или композиции, достаточное для получения искомого результата, но достаточно малое для исключения серьезных побочных эффектов. Безопасное и эффективное количество соединений или композиции будет изменяться с изменением участка, подвергаемого лечению, возраста, состояния здоровья и типа кожи/ткани конечного пользователя, продолжительности и характера лечения, конкретного используемого соединения или композиции, конкретного используемого косметически допустимого носителя и подобных факторов.

Прокалывающее кожу устройство

В одном варианте осуществления (например, показанном на Фиг.1), прокалывающее кожу устройство в соответствии с настоящим изобретением представляет собой прокалывающее кожу устройство 10 одноразового применения. Возможно также использование других конфигураций одноразовых ланцетовидных устройств, например устройств, описанных в патентах США № № 5487748, 6258112 и 6764496.

Прокалывающее кожу устройство 10 содержит корпус 15. Корпус 15 может быть выполнен из различных жестких материалов, включая, но без ограничения, пластик и металл. Корпус 15 содержит два отверстия, отверстие 16 под прокалывающий элемент (через которое острие 21 прокалывающего элемента выходит из корпуса 15) на поверхности 25 контакта с кожей корпуса 15, и отверстие 24 для спуска (через которое можно получить доступ к кнопке 26 спуска в корпусе 15).

В одном варианте осуществления поверхность 25 контакта с кожей имеет площадь поверхности меньше чем 50 мм², например, от приблизительно 0,5 мм² до приблизительно 50 мм ², например, от приблизительно 1 мм² до приблизительно 25 мм². Подобная небольшая площадь поверхности позволяет пользователю ощутить, где острие 21 прокалывающего элемента будет выходить из прокалывающего кожу устройства, например, устанавливать отверстие 16 под прокалывающий элемент над прыщом.

В одном варианте осуществления поверхность 25 контакта с кожей имеет вогнутую форму, и отверстие 16 под прокалывающий элемент находится внутри данной вогнутой формы. Подобная форма позволяет пользователю размещать поверхность контакта с кожей и, следовательно, отверстие 16 под прокалывающий элемент над прыщом. В одном варианте осуществления поверхность 25 контакта с кожей содержит кольцевой выступ 68 (показанный на Фиг. 6) вокруг отверстия 16 под прокалывающий элемент. Такой выступ может помогать пользователю в установке устройства на поверхности кожи и/или усиливать вертикальное давление на кожу до, во время и после прокалывания кожи острием 21 прокалывающего элемента и, тем самым, способствовать удалению жидкостей организма (например, гноя из прыща).

Прокалывающий элемент 30 содержит, по меньшей мере, одно острие 21 прокалывающего элемента, которое прокалывает кожу после приведения в действие прокалывающего кожу устройства 10. В одном варианте осуществления прокалывающий элемент 30 содержит от приблизительно 2 до приблизительно 10 остриев прокалывающего элемента. Острие 21 прокалывающего элемента может быть выполнено имеющим форму, в том числе иглы (либо сплошной, либо полой) или лезвия. В одном варианте осуществления острие прокалывающего элемента представляет собой иглу с калибром, по меньшей мере, 15, например от калибра приблизительно 18 до калибра приблизительно 35, например от калибра приблизительно 21 до калибра приблизительно 30. Острие 21 прокалывающего элемента может быть выполнено из жестких материалов, способных к прокалыванию кожи, например металла. Прокалывающий элемент 30 расположен в корпусе 15 так, что он может перемещаться из неиспользованного, невзведенного положения, показанного для примера на Фиг. 1, во взведенное положение, показанное для примера на Фиг. 2, затем в прокалывающее положение, показанное для примера на Фиг. 3, (в котором острие 21 моментально выходит из корпуса 15 через отверстие 16 под прокалывающий элемент), и затем в использованное положение, показанное для примера на Фиг. 4.

Прокалывающий элемент 30 предпочтительно перемещается через корпус 15 в, по существу, линейном направлении. В одном варианте осуществления линейное направление перемещения прокалывающего элемента 30 через корпус 15 обеспечивается включением в конструкцию, по меньшей мере, одного выступа (не показанного), продолжающегося из прокалывающего элемента 30 в, по меньшей мере, одну линейную направляющую во внутренней стенке корпуса 15.

Прокалывающее кожу устройство 10 доставляется пользователю перед применением, предпочтительно, в неиспользованном, невзведенном положении, показанном на Фиг. 1, однако оно может доставляться пользователю также во взведенном положении. В одном варианте осуществления крышка 35 острия продолжается в корпус 15 через отверстие 16 под прокалывающий элемент и, по меньшей мере, частично закрывает острие 21. В одном варианте осуществления крышка 35 острия предназначена для сохранения стерильности острия 21 прокалывающего элемента.

Крышка 35 острия расположена так, что она допускает ее вталкивание внутрь в корпус пользователем для установки прокалывающего элемента 30 дальше от отверстия 16 под прокалывающий элемент и, тем самым, установки прокалывающего элемента 30 во взведенное положение, показанное на Фиг. 2. После приведения в данное взведенное положение крышка 35 острия может быть отсоединена от прокалывающего элемента 30 (для обнажения, тем самым, острия 21 прокалывающего элемента) и извлечена из корпуса 15.

Прокалывающее кожу устройство 10 дополнительно содержит толкающий узел 40 для поджима прокалывающего элемента 30 в направлении выступания острия 21 прокалывающего элемента из корпуса 15 через отверстие 16 под прокалывающий элемент с усилием, достаточным для того, чтобы острие 21 могло прокалывать кожу. Толкающий узел 40 конструктивно выполнен в корпусе 15 для перемещения прокалывающего элемента 30 из взведенного положения, показанного на Фиг. 2, в прокалывающее положение, показанное на Фиг. 3 (в котором острие 21 на время выходит из корпуса 15 через отверстие 16 под прокалывающий элемент). В одном варианте осуществления, как показано на фигурах, толкающий узел 40 расположен между корпусом 15 и прокалывающим элементом 30. Толкающий узел 40 может представлять собой пружину, как показано на фигурах. Однако толкающий узел 40 может быть также сжимаемым упругим материалом (например, сплошным силиконовым материалом или пеноуретаном) или пневматическим или гидравлическим узлом.

Прокалывающее кожу устройство 10 также предпочтительно выполнено так, что после того, как острие 21 прокалывающего элемента вышло из корпуса через отверстие 16 под прокалывающий элемент, острие 21 прокалывающего элемента допускает его отведение (например, толкающим узлом 40) обратно в корпус (как показано в использованном положении на Фиг. 4). Данное положение способствует предотвращению случайного повторного использования острия 21 прокалывающего элемента.

В одном варианте осуществления прокалывающее кожу устройство 10 выполнено так, что, когда острие 21 прокалывающего элемента выходит из корпуса 15, острие 21 прокалывающего элемента имеет действующую длину менее чем 1 мм, например от приблизительно 150 микрометров до приблизительно 500 микрометров, например от приблизительно 150 микрометров до приблизительно 350 микрометров. Под действующей длиной понимается длина острия прокалывающего элемента, пригодная для проникновения в кожу (например, длина острия прокалывающего элемента, которая будет проникать в кожу при приведении в действие прокалывающего кожу устройства).

Прокалывающее кожу устройство 10 содержит спусковой узел 50, который служит как для удерживания прокалывающего элемента 30 в отведенном положении, сообщающем энергию толкающему узлу 40, так и, в последующем, для высвобождения прокалывающего элемента 30 из его взведенного положения. В прокалывающем кожу устройстве можно применить множество разных спусковых узлов для выполнения упомянутой функции. В одном варианте осуществления спусковой узел 50 содержит кнопку 26 спуска, которая прикреплена к прокалывающему элементу 30 и конструктивно выполнена с возможностью временного выступания из корпуса 15 через отверстие 24 для спуска, с фиксацией, тем самым, прокалывающего элемента 30 во взведенном положении, как показано на Фиг. 2. Возможно также применение других спусковых узлов, например узла, прикрепленного к корпусу, как описано в патенте США № 5487748. В одном варианте осуществления (не показанном) спусковой узел прикреплен к прокалывающему элементу и служит также для установки прокалывающего элемента во взведенное положение.

Прокалывающий элемент 30 может быть перемещен толкающим узлом 40 из взведенного положения, показанного на Фиг. 2, в прокалывающее положение, показанное на Фиг. 3, выталкиванием кнопки 26 пуска обратно через отверстие 24 для спуска и в корпус 15.

В одном варианте осуществления прокалывающее кожу устройство 10 дополнительно содержит ограничительный узел 70, который предназначен для блокирования прокалывающего элемента 30 от повторной установки во взведенное положение после того, как он был перемещен в использованное положение. В одном варианте осуществления ограничительный узел 70 содержит выступ 72 на прокалывающем элементе (прикрепленный к прокалывающему элементу 30) и выступ 74 на корпусе (прикрепленный к корпусу 15). Ограничительный узел 70 выполнен так, что выступ 72 на прокалывающем элементе может проходить через выступ 74 на корпусе, когда прокалывающий элемент 30 перемещается из взведенного положения, показанного на Фиг. 2, к прокалывающему положению, изображенному на Фиг. 3. Однако после того, как прокалывающий элемент 30 переместился из прокалывающего положения, изображенного на Фиг. 3, (в котором острие 21 временно выходит из корпуса 15 через отверстие 16 под прокалывающий элемент) в использованное положение, показанное на Фиг. 4, выступ 74 на корпусе блокирует перемещение прокалывающего элемента 30 во взведенное положение контактным зацеплением выступа 72 на прокалывающем элементе, как показано на Фиг. 4. Возможно также применение других ограничительных узлов, например узла, описанного в заявке на патент PCT WO02/43591.

Как показано на фигурах, выступ 72 на прокалывающем элементе имеет такую конструкцию, что, когда он перемещается из взведенного положения через выступ 74 на корпусе, наклонные конструкции выступа 72 на прокалывающем элементе и выступа 74 на корпусе допускают отгибание выступа на прокалывающем элементе к прокалывающему элементу 30, что позволяет выступу 72 на прокалывающем элементе проходить через выступ 74 на корпусе, когда прокалывающий элемент 30 перемещается из взведенного положения, показанного на Фиг. 2, к прокалывающему положению, показанному на Фиг. 3. Выступ 72 на прокалывающем элементе имеет также такую конструкцию, что, при нахождении в использованном положении, выступ 72 на прокалывающем элементе и выступ 74 на корпусе упираются один в другой, с блокированием, тем самым, прокалывающего элемента 30 от повторного введения пользователем в зацепление во взведенном положении.

В одном варианте осуществления прокалывающее кожу устройство в соответствии с настоящим изобретением содержит впитывающий жидкость материал 60. Впитывающий материал 60 обеспечивает для прокалывающего кожу устройства 10 возможность сбора жидкостей организма, например гноя, из прыща, проколотого острием 21 прокалывающего элемента. Впитывающий жидкость материал может быть прикреплен к поверхности контакта с кожей прокалывающего кожу устройства или к другой поверхности прокалывающего кожу устройства (например, к противоположному торцу прокалывающего кожу устройства, как показано на фигурах).

В одном варианте осуществления поверхность впитывающего жидкость материала содержит направляющую конструкцию 67, имеющую диаметр от приблизительно 0,5 мм до приблизительно 3 мм. В одном варианте осуществления конструкция имеет более высокую твердость, чем впитывающий жидкость материал. Данная конструкция помогает пользователю при установке впитывающего жидкость материала на подлежащий лечению прыщ.

В одном варианте осуществления впитывающий жидкость материал можно использовать также для введения местно действующей жидкой композиции (например, содержащей компонент от акне), как поясняется ниже, в кожу, нуждающуюся в подобном лечении. Прокалывающее кожу устройство может быть упаковано так, что композиция (i) вводится во впитывающий жидкость материал незадолго до применения или (ii) содержится внутри впитывающего жидкость материала во время хранения.

Под впитывающим жидкость материалом понимается материал, который способен впитывать жидкости в количестве, по меньшей мере, 25 процентов от его массы. Примеры впитывающих, сжимаемых материалов включают в себя, но без ограничения, тканые и нетканые материалы, гидрогели, гидроколлоиды, полисилоксановые каучуки, целлюлозы (например, хлопок и вискозу или их производные), шерсть, полиамиды (например, нейлон) и шелк.

В одном варианте осуществления (показанном на Фиг. 5) впитывающий жидкость материал 60 заключает в себе резервуар 65, который содержит жидкую композицию, которая выдавливается из резервуара 65 при прокалывании впитывающего жидкость материала 60 острием прокалывающего элемента. В одном варианте осуществления жидкая композиция содержит активный компонент от акне.

Повторно взводимое прокалывающее кожу устройство

В одном варианте осуществления прокалывающий элемент 30 можно повторно устанавливать во взведенное положение после того, как он перемещен в использованное положение. Как показано в варианте осуществления на Фиг. 7, прокалывающее кожу устройство 10 не содержит выступа 74 на корпусе. Следовательно, при вставке повторно взводящего элемента 36 в прокалывающее кожу устройство 10 прокалывающий элемент 30 можно повторно установить во взведенное положение после применения прокалывающего кожу устройства 10. В одном варианте осуществления стерилизующая секция 37 повторно взводящего элемента 36 находится в зацеплении с прокалывающим элементом 30. Стерилизующая секция 37 может содержать впитывающий материал (например, тканый материал, нетканый материал или пористый пеноуретан), который дополнительно содержит антимикробный компонент, например пероксид водорода, гуанидинтиоцианат, гидроксид натрия, спирт (например, этанол или пропанол), бензалконий хлорид, бензетоний хлорид, метилбензотоний хлорид, лауриларгентат, квадратичные сахара, цетилпиридиний хлорид и простой 2,4,4'-трихлор-2-оксидифениловый эфир. Антимикробный компонент обеспечивает, что, когда стерилизующая секция 37 контактирует с острием 21 прокалывающего элемента, она очищает острие 21 прокалывающего элемента от любых остатков крови, гноя или других жидкостей, появившихся при предыдущем использовании.

Прокалывающее кожу устройство многоразового применения

В одном варианте осуществления прокалывающее кожу устройство содержит несколько прокалывающих элементов. В одном варианте осуществления прокалывающее кожу устройство выполнено так, что каждый прокалывающий элемент можно использовать только один раз. Примеры подобных прокалывающих кожу устройств включают в себя ланцетное устройство ACCU-CHEK® Multiclix Lancet Device (Roche Diagnostics, Basel, Switzerland) и устройства, предложенные в заявке на патент США № 2004/0260325. В одном варианте осуществления устройство выполнено так, что прокалывающие элементы можно заменять после применения (например, одноразовый футляр для хранения может содержать несколько прокалывающих элементов, как, например, описано в заявке на европейский патент № 638465).

Наводящее устройство

В одном варианте осуществления пользователь применяет наводящее устройство для содействия при установке прокалывающего кожу устройства над участком кожи, подлежащим прокалыванию (например, прыщом). В одном варианте осуществления наводящее устройство сначала устанавливают над участком кожи, после чего прокалывающее кожу устройство прикрепляют к данному наводящему устройству так, что после приведения в действие прокалывающее кожу устройство прокалывает данный искомый участок кожи.

Пример данного наводящего устройства представлен на Фиг. 8A и 8B. Как показано на Фиг. 8A, наводящее устройство 100 содержит участок 105 рукоятки и участок 106 контакта с кожей. Верхняя часть участка 106 контакта с кожей, которая выполнена с возможностью закрепления устройства к наводящему устройству 100, содержит выемку 115 для контакта с устройством, которая содержит фиксирующие лапки 116 и проходное отверстие 110. В одном варианте осуществления наводящее устройство 100 выполнено из прозрачного материала, например пластика, чтобы пользователь мог определить, что проходное отверстие расположено в искомом месте (например, над подлежащим лечению прыщом).

Как показано на Фиг. 8B, нижняя часть участка 106 контакта с кожей выполнена с возможностью контакта с кожей и содержит проходное отверстие 110 внутри кольца 120. При прижиме кольца 120 к прыщу кольцо 120 прикладывает усилие по сторонам прыща и, тем самым, способствует удалению гноя из прыща.

На Фиг. 9 показано наводящее устройство 100 в процессе применения в связи с прокалывающим кожу устройством 10. Наводящее устройство 100 сначала прижимают к поверхности кожи 200 так, чтобы кольцо 120 и, следовательно, проходное отверстие 110 располагались над прыщом 220. Затем поверхность 25 контакта с кожей прокалывающего кожу устройства 10 устанавливают внутри выемки 115 для контакта с устройством и закрепляют фиксирующими лапками 116 (не показанными), чтобы отверстие 16 под прокалывающий элемент располагалось над проходным отверстием 110 и, следовательно, над прыщом 220. После приведения в действие прокалывающего кожу устройства 10 острие 21 прокалывающего элемента выходит из прокалывающего кожу устройства 10 и проникает в прыщ 220.

Местно действующие композиции

В одном варианте осуществления прокалывающее кожу устройство содержит или применяется в связи с местно действующей композицией. Композиция может быть твердой, полутвердой, жидкой или любой их комбинацией. В частности, примеры твердых композиций включают в себя, но без ограничения, плитки, карандаши, порошки, маски и пластыри. Примеры полутвердых композиций включают в себя, но без ограничения, кремы, лосьоны, гели, мази, гидрогели, гидроколлоиды, пены, пенные составы, эмульсии и микроэмульсии. Примеры жидких композиций включают в себя, но без ограничения, жидкие очищающие средства, тонизирующие средства, сыворотки, спреи и аэрозоли.

В одном варианте осуществления местно действующая композиция содержит компонент от акне. Под компонентом от акне понимается соединение, которое одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для локального лечения акне. Примеры компонентов от акне включают в себя, но без ограничения, салициловую кислоту, пероксид бензоила, серу, ретиноевую кислоту, изотретиноин, фермент грибка кандида бомбикола/глюкозы/метил фермента рапсового масла, торфяную воду, резорцин, ил, торф, перметин, азелаиновую кислоту, тазаротен, клиндамицин, адапален, эритромицин, натрий сульфацетамид и их сочетания. В одном варианте осуществления концентрация компонента от акне в композиции составляет от приблизительно 0,01% до приблизительно 10%, например от приблизительно 0,1% до приблизительно 5%, или от приблизительно 0,5% до приблизительно 2% по массе, в пересчете на общую массу композиции.

В одном варианте осуществления местно действующая композиция содержит активный компонент для лечения бородавок, старческих пятен, раздражений, вызванных бритвой. Примеры подобных активных компонентов включают в себя аскорбиновую кислоту, салициловую кислоту и их соли и сложные эфиры.

В одном варианте осуществления активный компонент и/или композиция наносятся на кожу незадолго до момента прокалывания кожи прокалывающим кожу устройством (например, в пределах, приблизительно, одного часа до или после прокалывания, например в пределах, приблизительно, пятнадцати минут или в пределах, приблизительно, пяти минут).

Предварительно смягчающая обработка

В одном варианте осуществления кожу смягчают перед прокалыванием, что обеспечивает возможность облегчения прокалывания кожи и/или облегчения удаления жидкостей (например, гноя). Примеры подобной предварительно смягчающей обработки включают в себя наложение герметического или полугерметического перевязочного материала на место прокалывания кожи (например, гидроколлоидного, гидрогелевого и прозрачного пленочного перевязочного материала) или увлажнение места (например, промывание теплой водой). Другие варианты предварительно смягчающей обработки включают в себя нагревание места на коже (например, до температуры от приблизительно 35-50°C) или нанесение смягчающих кожу средств, например ферментов или кислот (например, оксикислот).

Набор

В одном варианте осуществления прокалывающее(ие) кожу устройство(а) в соответствии с настоящим изобретением и, по желанию, сопутствующий(ие) предмет(ы) упаковывают совместно и продают в виде набора. Примеры предметов в наборе могут включать в себя, но без ограничения, одного или более из (i) прокалывающих кожу устройств, (ii) местно действующих композиций в подходящем контейнере/устройстве дозирования (например, тубе, флаконе, насосе, банке, капельнице или дозирующем устройстве для унифицированной дозы) для применения до, во время или после применения прокалывающего роговой слой или прокалывающего кожу устройства, (iii) наводящих устройств и/или (iv) повторно взводящих элементов. Кроме того, набор может также содержать очищающий продукт, подлежащий применению для дезинфицирования/стерилизации кожи до применения прокалывающего кожу устройства. Набор может также содержать пленкообразующую композицию или перевязку, подлежащую использованию после обработки, для защиты обработанного участка кожи, дополнительного содействия удалению гноя и/или повышения эффективности лечения проходящей лечение кожи.

Следует понимать, что, хотя описание изобретения представлено как подробное описание, вышеприведенное описание предназначено для иллюстрации, а не ограничения объема изобретения, который определяется объемом притязаний прилагаемой формулы изобретения. Другие аспекты, преимущества и модификации приведены в формуле изобретения.