трахеостомическая трубка в сборе

Формула изобретения

1. Трахеостомическая трубка в сборе для введения в трахею пациента с целью поддерживания дыхания, содержащая:

- наружную канюлю (1), имеющую дистальный конец (10) и первый присоединительный конец (11) с первым соединительным средством,

- вставной компонент (2, 3) для введения в наружную канюлю (1) и второй присоединительный конец (21, 31), снабженный вторым соединительным средством, взаимодействующим с первым соединительным средством, фиксируя вставной компонент (2, 3) в наружной канюле (1), отличающаяся тем, что

- на втором присоединительном конце (21, 31) вставного компонента (2, 3) удерживается поворотный фиксирующий элемент (4) таким образом, что он охватывает участок первого присоединительного конца (11), при этом поворотный фиксирующий элемент (4) оснащен вторым соединительным средством в виде внутреннего сопрягающего средства (40, 41), выполненным с возможностью взаимодействовать с соответствующим ему первым соединительным средством в виде первого сопрягающего средства (42, 43), находящимся на наружной поверхности (44) первого присоединительного конца (11).

2. Трахеостомическая трубка по п.1, отличающаяся тем, что наружная канюля (1) снабжена у первого присоединительного конца (11) фланцем (12).

3. Трахеостомическая трубка по п.1, отличающаяся тем, что вставной компонент (2, 3) снабжен кольцевым выступом (33) для ограничения осевого смещения поворотного фиксирующего элемента (4).

4. Трахеостомическая трубка по п.3, отличающаяся тем, что вставной компонент (2, 3) снабжен переходной втулкой (32) для удерживания поворотного фиксирующего элемента (4) на втором присоединительном конце (21,31) вставного компонента (2, 3).

5. Трахеостомическая трубка по п.1, отличающаяся тем, что первое сопрягающее средство содержит, по меньшей мере, одну выточку (42, 43) в поверхности (44) первого присоединительного конца (11) наружной канюли (1), а внутреннее сопрягающее средство (40, 41) поворотного фиксирующего элемента (4) содержит, по меньшей мере, один выступ (41) для сцепления с указанной, по меньшей мере, одной выточкой (42, 43) и удерживающий буртик (40), упирающийся в кольцевой выступ (33) на вставном компоненте (2, 3) для удерживания вставного компонента (2, 3) в наружной канюле (1).

6. Трахеостомическая трубка по п.5, отличающаяся тем, что выточки включают выточку (42), ориентированную вдоль оси, за которой следует кольцевая выточка (43).

7. Трахеостомическая трубка по п.5, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, одна выточка образована на обработанном участке.

8. Трахеостомическая трубка по п.1, отличающаяся тем, что внутреннее сопрягающее средство поворотного фиксирующего элемента (4) содержит удерживающий буртик (40), упирающийся в кольцевой выступ (33) на вставном компоненте (2, 3), и, по меньшей мере, одну выточку, выполненную с возможностью взаимодействия с первым сопрягающим средством, которое содержит, по меньшей мере, один выступ, сопрягающийся с указанной, по меньшей мере, одной выточкой для удерживания вставного компонента (2, 3) в наружной канюле (1).

9. Трахеостомическая трубка по п.8, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, одна выточка образована на обработанном участке.

10. Трахеостомическая трубка по п.8, отличающаяся тем, что указанные выточки включают выточку, ориентированную вдоль оси, за которой следует кольцевая выточка.

11. Трахеостомическая трубка по п.1, отличающаяся тем, что вставной компонент является обтуратором (2).

12. Трахеостомическая трубка по п.1, отличающаяся тем, что вставной компонент является внутренней канюлей (3).

13. Трахеостомическая трубка по п.1, отличающаяся тем, что наружная канюля (1) снабжена фланцем (12), выполненным с ней в виде цельной детали.

14. Трахеостомическая трубка по п.13, отличающаяся тем, что выполненный в виде цельной детали фланец (12) соединен с наружной канюлей (1) двумя поперечными гибкими соединительными участками (15).

15. Трахеостомическая трубка по п.13, отличающаяся тем, что указанный фланец (12) снабжен большими зонами в форме отверстий (16) для оксигенирования кожи.

16. Трахеостомическая трубка по п.1, отличающаяся тем, что наружная канюля (1) изготовлена, литьем или формованием, из пластикового материала с твердостью Шор А 65-85.

17. Трахеостомическая трубка по п.16, отличающаяся тем, что указанный материал представляет собой поливинилхлорид, пригодный для использования в медицинских изделиях.

18. Трахеостомическая трубка по п.16, отличающаяся тем, что в указанный материал введено рентгеноконтрастное вещество, такое как BaSO₄.

19. Трахеостомическая трубка по п.16, отличающаяся тем, что указанный материал, по меньшей мере, светопроницаем, предпочтительно прозрачен.

Описание изобретения к патенту

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к трахеостомической трубке, предназначенной для введения в трахею пациента с целью поддерживания дыхания. Указанная трубка содержит наружную канюлю, имеющую дистальный конец, первый присоединительный конец с первым соединительным средством, вставной компонент, вводимый в наружную канюлю, и второй присоединительный конец, оснащенный вторым соединительным средством. При этом второе соединительное средство соединяется с первым соединительным средством, фиксируя вставной компонент в наружной канюле.

Уровень техники

Из патентного документа WO 2004/101048 известен пример такой трахеостомической трубки, в которой внутренняя канюля зафиксирована в наружной. Другой пример подобного устройства, состоящего из внутренней и наружной канюль, приведен в патентном документе ЕР 0742729. В патентном документе ЕР 0824928 описана часть трахеостомической трубки между наружной канюлей и обтуратором.

Трахеостомические трубки применяют для содействия дыханию пациента. Такое устройство помещают в горло пациента через разрез или прокол. Во время введения трубки желательно в наружную канюлю вставить обтуратор, конец которого блокирует отверстие дистального конца трубки наружной канюли, облегчает плавное введение трубки и предотвращает попадание ткани, которая могла бы заблокировать прохождение воздуха через трубку.

После установки трубки обтуратор необходимо удалить из наружной канюли, чтобы трубка обеспечивала связь между источником кислорода или воздуха и трахеей пациента. Когда обтуратор удален, трахеостомическую трубку часто дополняют внутренней канюлей, которую вставляют в наружную канюлю и фиксируют к ней. Внутренняя канюля снабжена присоединительным концом, у которого к ней присоединяют оконечный узел дыхательного аппарата, чтобы облегчить дыхание пациента.

Понятно, что для восстановления дыхания критическим моментом является необходимость быстро и правильно провести введение наружной канюли, удаление обтуратора и последующее введение внутренней канюли в наружную с подсоединением к ней. Отсюда следует, что нужна безопасная и надежная быстродействующая трахеостомическая трубка, удобная при манипуляциях. Известные трахеостомические трубки в какой-то степени отвечают этому условию, однако существующие конструкции могут вызвать трудности во время работы и, в частности, при отсоединении узлов друг от друга без смещения наружной канюли. Такое смещение не должно иметь места, поскольку в момент рассоединения устройство помещено в разрез (прокол) в горле пациента.

Раскрытие изобретения

Таким образом, задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, состоит в разработке усовершенствованной трахеостомической трубки описанного выше типа, которая отвечает предъявляемым требованиям.

Решением указанной задачи является трахеостомическая трубка указанного типа, в которой на втором присоединительном конце вставного компонента находится поворотный фиксирующий элемент. Фиксирующий элемент охватывает участок первого присоединительного конца и оснащен внутренним сопрягающим средством, выполненным с возможностью взаимодействовать с соответствующим ему первым сопрягающим средством, находящимся на наружной поверхности первого присоединительного конца.

Использование поворотного фиксирующего элемента устраняет относительное перемещение между наружной канюлей и вставным компонентом (обтуратором или внутренней канюлей). Тем самым для двух компонентов облегчается как расцепление, так и связывание друг с другом, и при этом не требуется приложения какого-либо усилия, в частности поворотного усилия, отпирающего, например, замок с защелкой или другое подобное устройство. Кроме того, оказалось желательным и экономически эффективным применять для обтуратора и внутренней канюли один и тот же фиксирующий элемент. Таким образом, главное преимущество изобретения заключается в повышении надежности скрепления наружной канюли и внутренней канюли, практически исключающем их случайное рассоединение, например, медсестрой во время процедуры очистки, из-за кашля пациента или даже непосредственно самим пациентом.

Далее, настоящее изобретение обеспечивает возможность упрощения конструкции и экономическую эффективность изготовления наружной канюли. Это преимущество представляется особенно важным, поскольку трахеостомические трубки относятся к изделиям одноразового использования, т.е. важно удерживать затраты на их изготовление на низком уровне.

Предпочтительно снабдить вставной компонент кольцевым выступом, ограничивающим осевое смещение поворотного фиксирующего элемента. Кроме того, для удерживания этого узла на втором присоединительном конце вставного компонента предусмотрена возможность оснастить указанный компонент переходной втулкой. В таком варианте поворотный фиксирующий элемент, присоединенный к сопрягающим деталям на наружной канюле, может свободно проворачиваться относительно вставного компонента, тем не менее удерживаясь в положении, соответствующем осуществлению фиксации.

В первом варианте осуществления изобретения первое сопрягающее средство представляет собой, по меньшей мере, одну выточку, выполненную в поверхности первого присоединительного конца внутренней канюли, а внутреннее сопрягающее средство поворотного фиксирующего элемента содержит, по меньшей мере, один выступ, предназначенный для сцепления с, по меньшей мере, одной выточкой, и удерживающий буртик для упора в кольцевой выступ на вставном компоненте (посредством указанного упора вставной компонент удерживается в наружной канюле).

Предусмотренные выточки включают выточку, ориентированную вдоль оси, за которой следует кольцевая выточка. В альтернативном варианте, по меньшей мере, одна выточка выполнена на обработанном участке. Для обеспечения сопряжения, аналогичного байонетному соединению, в выточку вводится выступ, расположенный на противолежащей детали.

Во втором варианте осуществления для удерживания вставного компонента в наружной канюле внутреннее сопрягающее средство поворотного фиксирующего элемента может содержать, по меньшей мере, одну выточку и удерживающий буртик для упора в кольцевой выступ на вставном компоненте, причем указанная, по меньшей мере, одна выточка выполнена с возможностью взаимодействия с первым сопрягающим средством. Для этого в первом сопрягающем средстве выполнен, по меньшей мере, один выступ, сопрягающийся с, по меньшей мере, одной выточкой. Аналогично модификациям первого варианта осуществления на обработанном участке можно выполнить, по меньшей мере, одну выточку. Например, указанные выточки включают выточку, ориентированную вдоль оси, за которой следует кольцевая выточка.

Как указывалось выше, вставным компонентом может быть как обтуратор, так и внутренняя канюля. В комплект трахеостомической трубки вместе с наружной канюлей могут входить обтуратор и одна или несколько внутренних канюль. Преимущество настоящего изобретения заключается в том, что для обоих вставных компонентов используется одна и та же фиксирующая система.

Предпочтительно снабдить наружную канюлю у первого присоединительного конца фланцем, поддерживающим трахеостомическую трубку при введении ее в горле пациента. С точки зрения изготовления, особо предпочтительно изготовить указанный фланец литьем или формованием в виде цельной детали. Изготовленный таким образом фланец присоединяется к наружной канюле двумя своими боковыми гибкими соединительными участками, причем указанные участки смещены в радиальном направлении относительно трубчатого участка наружной канюли. В цельном фланце выполнены большие зоны в форме отверстий для оксигенирования кожи, предпочтительно составляющие приблизительно 50% площади, ограниченной фланцем.

В предпочтительном варианте наружную канюлю получают литьем или формованием из пластикового материала с твердостью Шор А 65-85, причем в качестве используемого материала предпочтителен поливинилхлорид (ПВХ), пригодный для использования в медицинских изделиях. Кроме того, в данный материал может быть введено рентгеноконтрастное вещество, такое как BaSO₄. Желательно также, чтобы данный материал был, по меньшей мере, светопроницаемым, а в предпочтительном варианте прозрачным.

Очевидно, что поворотный фиксирующий элемент можно было бы альтернативным образом поместить на наружной канюле у ее присоединительного конца. Однако с учетом соображений, касающихся опасности загрязнения, а также того, что любые загрязнения будут с большей вероятностью удерживаться на поворотном фиксирующем элементе, а не на взаимодействующей с ним части, наиболее безопасным представляется вариант с поворотным фиксирующим элементом на съемном (удаляемом) компоненте.

Краткое описание чертежей

Далее изобретение будет описано более подробно со ссылками на представленный на чертежах предпочтительный вариант его осуществления, при этом

фиг.1 и 2 в перспективном изображении представляют трахеостомическую трубку в сборе согласно варианту осуществления изобретения, причем трубка содержит наружную канюлю и обтуратор,

фиг.3 и 4 в перспективном изображении представляют трахеостомическую трубку в сборе согласно варианту осуществления изобретения, причем трубка содержит наружную канюлю и внутреннюю канюлю,

фиг.5 и 6 в перспективном изображении представляют наружную канюлю согласно варианту осуществления изобретения,

фиг.7 и 8 в перспективном изображении представляют обтуратор согласно варианту осуществления изобретения,

фиг.9 и 10 в перспективном изображении представляют внутреннюю канюлю в сборе согласно варианту осуществления изобретения,

фиг.11 в перспективном изображении представляет главную деталь внутренней канюли,

фиг.12 в перспективном изображении представляет концевую втулку для внутренней канюли согласно варианту осуществления изобретения,

фиг.13 в перспективном изображении представляет поворотный фиксирующий элемент согласно варианту осуществления изобретения.

Осуществление изобретения

На фиг.1 и 2 показана трахеостомическая трубка в сборе согласно варианту осуществления изобретения. В данном случае наружная канюля 1 снабжена обтуратором 2, прикрепленным к канюле 1 поворотным фиксирующим элементом 4. При такой конфигурации трахеостомическую трубку вводят через разрез или прокол в горле пациента, а наличие обтуратора 2 гарантирует, что во время введения не произойдет захватывания или царапания ткани, а также предотвращает повреждение ткани стенки трахеи.

Когда наружная канюля 1 установлена в нужное место, обтуратор 2 удаляют и вместо него вводят внутреннюю канюлю 3. На фиг.3 и 4 показана трахеостомическая трубка в сборе, в которой внутренняя канюля 3 находится в нужном положении в наружной канюле 1. Для облегчения дыхания пациента внутренняя канюля 3 присоединена к дыхательному аппарату (не показан).

Как показано на фиг.5 и 6, наружная канюля 1 имеет дистальный конец 10 и присоединительный конец 11. У присоединительного конца она снабжена фланцем 12, изготовленным литьем или формованием в виде цельной детали с наружной канюлей 1 с возможностью поддерживать эту канюлю на коже пациента, когда трахеостомическая трубка находится на нужном месте. Фланец 12 присоединен к трубчатому участку канюли 1 двумя радиально отходящими соединительными участками 15, в предпочтительном варианте расположенными напротив друг друга. Материал для изготовления наружной канюли является относительно мягким, способным изгибаться материалом с твердостью Шор А 65-90. Таким материалом может быть, например, ПВХ, пригодный для использования в медицинских изделиях. Это означает, что фланец 12 может сгибаться относительно трубчатого участка канюли 1. В результате при возможном повороте и изгибании фланца 12 такое движение имеет возможность погаситься во фланце без передачи на трубчатый участок канюли 1. Таким образом, когда трахеостомическая трубка введена через горло пациента, небольшие перемещения его тела не вызывают какого-либо нежелательного относительного смещения между указанной трубкой (т.е. наружной канюлей) и телом.

В одном из соединительных участков 15 фланца 12 выполнено отверстие 14 для надувающей трубки 13. Указанная трубка 13 подсоединена к надувной манжете (не показана), помещенной около дистального конца 10 наружной канюли 1. Предусмотрена возможность надуть эту манжету для стабилизации наружной канюли после введения ее в трахею. Для поддержания кожи вокруг разреза (прокола) в требуемом состоянии во фланце 12 выполнены большие отверстия 16. В результате не только более гибким становится фланец 12, но и обеспечивается оксигенирование кожи в течение времени, требуемого для использования трахеостомической трубки. Кроме того, фланец 12 можно сделать более гибким, меняя его толщину.

Присоединительный конец 11 наружной канюли 1 находится на аппаратном конце фланца 12, т.е. на том конце наружной канюли 1, у которого респиратор (дыхательный аппарат) подсоединен к внутренней канюле трахеостомической трубки. Указанный конец 11 представляет собой трубчатый участок, на наружной поверхности 44 которого выполнены выточки 42, 43. В предпочтительном варианте осуществления изобретения они образуют первую выточку 42, ориентированную вдоль оси и открытую со стороны оконечности трубчатого участка для введения выступа 41 поворотного фиксирующего элемента 4 (см. фиг.13). Указанная выточка 42 переходит в кольцевую выточку 43, которая может быть ориентирована, по существу, перпендикулярно относительно выточки 42. Предпочтительно изготовить присоединительный конец 11 из твердого материала, такого как АБС (акрилонитрилбутадиенстирол), и, введя его в трубчатый и фланцевый участки наружной канюли 1, сформовать с ними в виде единого целого. Поскольку сила сцепления очень велика, твердый материал обеспечивает безопасность фиксирующего устройства.

На фиг.7 и 8 показан обтуратор 2, плотно вставляемый в наружную канюлю 1 (см. фиг.5, 6 и 1, 2). Обтуратор 2 вставляется через аппаратный конец наружной канюли 1 и по своей форме выполнен с возможностью проходить со скольжением через трубчатый участок данной канюли. Для этого в обтураторе 2 имеется участок 22 соответствующей формы, изогнутый приблизительно на 60-120°, предпочтительно примерно на 105°, как это показано на чертежах для вариантов осуществления изобретения. Дистальный конец 20 обтуратора 2 сформирован в виде участка, перекрывающего наружную канюлю и имеющего округленную сглаженную форму с поперечным сечением, соответствующим трубчатому каналу наружной канюли 1. В результате данный конец 20 проходит со скольжением через указанный канал и заканчивается, выступая за его край (в предпочтительном варианте отчасти сходящаяся на конус и закругленная дистальная часть дистального конца 20 выступает из дистального конца 10 наружной канюли 1). Поверхность 201 дистального конца 20 обтуратора и поверхность 101 дистального конца наружной канюли 1 (см. фиг.1) сформированы таким образом, чтобы они были соосны и образовывали гладкую, выровненную наружную поверхность, за счет чего при введении трахеостомической трубки предотвращается захватывание или царапание ткани стенки трахеи. Обтуратор 2 имеет присоединительный конец 21, на который поворотный фиксирующий элемент 4 устанавливается так, чтобы, будучи ограниченным в отношении осевого перемещения, он мог свободно поворачиваться относительно обтуратора 2.

На фиг.9 и 10 показан вариант выполнения внутренней канюли 3. Указанная канюля 3 снабжена основанием, отвечающим соответствующей детали наружной канюли 1 (см. фиг.3 и 4), и имеет дистальный конец 30. Противоположным относительно этого конца 30 является аппаратный конец 31, на который без зазора установлена соединительная втулка 32. Внутренняя канюля 3 в собранном виде состоит из трех компонентов, показанных по отдельности на фиг.11-13. Втулка 32 установлена на аппаратный конец 31 внутренней канюли 3, причем внутренней поверхности 322 указанной втулки придана форма, соответствующая наружной поверхности 310 данного конца 31 внутренней канюли. Таким образом, предусмотрена возможность установить втулку 32 в осевом направлении на аппаратный конец 31 внутренней канюли и зафиксировать ее в этом положении, т.е. втулка удерживается на внутренней канюле 3 в осевом направлении, но с возможностью кругового поворота. В результате поворотный фиксирующий элемент 4, свободно насаженный на внутреннюю канюлю 3, удерживается от перемещения в осевом направлении на этой канюле кольцевым выступом 33 и удерживающим выступом 321 на втулке 32.

Поворотный фиксирующий элемент, показанный отдельно на фиг.13, выполнен с возможностью свободно надеваться (сохраняя возможность поворачиваться) как на обтуратор 2, так и на внутреннюю канюлю 3. Указанный компонент предназначен для ввода соответствующего вставного компонента в наружную канюлю 1 и фиксации его в этом положении надежным и простым образом с возможностью легкого расцепления. В результате появляется возможность избежать его смещения в наружной канюле относительно пациента, поскольку согласно изобретению для проведения фиксации и освобождения вставных компонентов в трахеостомической трубке требуется простой поворот фиксирующего элемента при удерживании наружной канюли. Таким образом, главное преимущество изобретения заключается в повышении надежности скрепления наружной и внутренней канюль, практически исключающем случайное рассоединение, например, медсестрой во время процедуры очистки, из-за кашля пациента или даже непосредственно самим пациентом.