фармацевтическая композиция в виде спрея для лечения раневых поверхностей

Формула изобретения

Фармацевтическая композиция в виде спрея для лечения раневых поверхностей, содержащая действующее вещество - лидокаин, вспомогательные вещества и формообразователь, отличающаяся тем, что для получения раствора в ней использована вода очищенная, дополнительно два действующих вещества - ацемин и офлоксацин, в качестве вспомогательных веществ в нее введены консервант - нипагин и растворитель - пропиленгликоль, при этом соотношение ингредиентов составляет, мас./об.%:

Ацемин	1,0-10,0
Лидокаин	1,0-10,0
Офлоксацин	0,1-1,0
Нипагин	0,05-0,3
Пропиленгликоль	5,0-30,0
Вода очищенная	Остальное до 100

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к производству лекарственных средств, предназначенных для наружного применения при лечения ран различной этиологии, в том числе возникших после ожогов.

Известно лекарственное средство для наружного применения на основе полипептидов интерфероновой природы, дополнительно содержащее компоненты противовирусного действия, вспомогательные компоненты и компоненты основы, в котором компонентом противовирусного действия является глицирризиновая кислота и/или ее фармацевтически приемлемые соли, а в качестве консерванта может быть использован нипагин (Заявка RU № 2008120844/15. Опубл. 10.12.2009).

Известно лекарственное средство «Фугентин», содержащее, мас.%: фузидиевую кислоту 1,7-2,3, гентамицина сульфат 0,085-0,115, консервант нипагин 0,068-0,084, воду очищенную 8,5-10,5 и 1,2-пропиленгликоль - остальное до 100 (Пат. RU № 2077327. Опубл. 20.04.1997).

Однако известное средство предназначено для лечения инфекционных заболеваний уха и носа и профилактики послеоперационных осложнений на придаточных пазухах носа. Оно не предназначено для лечения наружных раневых поверхностей, в том числе ожоговых.

Известно изобретение, в котором с 1 по 3 дни после химического ожога пищевода вводят препараты трансмембранным раневым диализом следующего состава: раствор реополиглюкина 100 мл, лидокаина 2% 4 мл, диоксидина 1% 10 мл, дексаметазона 8 мг, а с 4-7 дни заболевания вводят диализат, включающий раствор реополиглюкина 100 мл, диоксина 1% 10 мл, аскорбиновую кислоту 5% 5 мл, при этом трансмембранный раневый диализ проводят 1 раз в день (Пат. RU № 2265455 Опубл. 10.12.2005).

Однако известное изобретение предназначено для лечения внутренних химических ожогов, а именно пищевода, и не предназначено для лечения обширных наружных раневых поверхностей, в том числе полученных при ожогах.

Известен способ лечения химических ожогов, в котором использовано лекарственное средство, включающее метронидазол, преднизолон, лидокаин и воду (Пат. RU № 2286781. Опубл. 10.01.2005).

Однако лекарственное средство, использованное в известном способе лечения химических ожогов, имеет сложный композиционный состав.

Известно приготовление мази и марлевой ткани для лечения ожогов, в которых для компрессов использован состав из лидокаина, сульфадеицина, вазелина и ланолина (Пат. KR № 20000063327. Опубл. 06.11.2000).

Однако известный состав не позволяет комплексно воздействовать на пораженные зоны и достигать высокого уровня многонаправленной специфической активности на раневые поверхности, т.к. изготовлен в форме мази.

Задачей настоящего изобретения является активация роста грануляционной ткани кожи, стимулирование регенерации, ускорение заживления поврежденных тканей и снижение отечности.

Поставленная задача решается тем, что в фармацевтической композиции в виде спрея для лечения раневых поверхностей, содержащей действующее вещество - лидокаин, вспомогательные вещества и формообразователь, для получения раствора в ней использована вода очищенная, дополнительно два действующих вещества - ацемин и офлоксацин, в качестве вспомогательных веществ в нее введены консервант - нипагин и растворитель - пропиленгликоль, при этом соотношение ингредиентов составляет, мас./об.%:

Ацемин	1,0-10,0
Лидокаин	1,0-10,0
Офлоксацин	0,1-1,0
Нипагин	0,05-0,3
Пропиленгликоль	5,0-30,0
Вода очищенная	остальное до 100

Настоящее изобретение поясняют подробным описанием и примерами изготовления.

Фармацевтическую композицию в виде спрея для лечения раневых поверхностей изготавливают следующим образом.

Для приготовления фармацевтической композиции в виде спрея для лечения раневых поверхностей приготавливают раствор 1 и раствор 2.

Раствор 1 получают следующим образом. Первоначально берут формообразователь - очищенную воду, нагревают ее до 60-65°С. Затем в нагретой очищенной воде растворяют консервант - нипагин и действующие вещества - лидокаин и ацемин.

Раствор 2 получают, нагревая растворитель - пропиленгликоль до температуры 60-65°С и растворяя затем в нем действующее вещество - офлоксацин.

После этого к раствору 1 прибавляют раствор 2, контролируя объем полученного раствора, при необходимости корректируют объем раствора водой очищенной. Полученный раствор охлаждают при постоянном перемешивании до температуры 25-30°С в течение одного часа. В полученном растворе соотношение ингредиентов составляет, мас./об.%:

Ацемин	1,0-10,0
Лидокаин	1,0-10,0
Офлоксацин	0,1-1,0
Нипагин	0,05-0,3
Пропиленгликоль	5,0-30,0
Вода очищенная	остальное до 100

После этого полученный раствор расфасовывают в тару.

Примеры выполнения.

Пример 1.

Для приготовления фармацевтической композиции в виде спрея для лечения раневых поверхностей приготавливают раствор 1 и раствор 2.

Раствор 1 получили следующим образом. Первоначально взяли 50 мл формообразователя - очищенную воду. Нагрели ее до 60-65°С. Затем в нагретой очищенной воде растворили 0,2 г консерванта - нипагина и действующие вещества - 3,0 г лидокаина и 5,0 ацемина.

Раствор 2 получили следующим образом. Для этого нагрели 20,0 г растворителя - пропиленгликоля до температуры 60-65°С и в нем растворили затем 0,2 г действующего вещества - офлоксацина.

После этого к раствору 1 прибавили раствор 2, контролируя объем полученного раствора, при необходимости корректируя объем раствора водой очищенной. Затем полученную смесь из раствора 1 и 2 охлаждали при постоянном перемешивании до температуры 25-30°С в течение одного часа.

В полученном растворе соотношение ингредиентов составило, мас./об.%:

Ацемин	5,0
Лидокаин	3,0
Офлоксацин	0,2
Нипагин	0,2
Пропиленгликоль	20,0
Вода очищенная	остальное до 100

Полученный раствор расфасовывают в тару, оснащенную распылителем.

Пример 2.

Для приготовления фармацевтической композиции в виде спрея для лечения раневых поверхностей приготавливают раствор 1 и раствор 2.

Раствор 1 получили следующим образом. Первоначально взяли 50 мл формообразователя - очищенную воду. Нагрели ее до 60-65°С. Затем в нагретой очищенной воде растворили 0,05 г консерванта - нипагина и по 1,0 г каждого из действующих веществ - лидокаина и ацемина.

Раствор 2 получили следующим образом. Для этого нагрели 5,0 г растворителя - пропиленгликоля до температуры 60-65°С и в нем растворили затем 0,1 г действующего вещества - офлоксацина.

После этого к раствору 1 прибавили раствор 2, контролируя объем полученного раствора и при необходимости корректируя объем раствора водой очищенной. Затем полученную смесь из раствора 1 и 2 охлаждали при постоянном перемешивании до температуры 25-30°С в течение одного часа.

В полученном растворе соотношение ингредиентов составило, мас./об.%:

Ацемин	1,0
Лидокаин	1,0
Офлоксацин	0,1
Нипагин	0,05
Пропиленгликоль	5,0
Вода очищенная	остальное до 100

Полученный раствор расфасовывают в тару, оснащенную распылителем.

Пример 3.

Для приготовления фармацевтической композиции в виде спрея для лечения раневых поверхностей приготавливают раствор 1 и раствор 2.

Раствор 1 получили следующим образом. Первоначально взяли 50 мл формообразователя - очищенную воду. Нагрели ее до 60-65°С. Затем в нагретой очищенной воде растворили 0,3 г консерванта - нипагина и по 10,0 г каждого из действующих веществ - лидокаина и ацемина.

Раствор 2 получили следующим образом. Для этого нагрели 30,0 г растворителя - пропиленгликоля до температуры 60-65°С и в нем растворили затем 1,0 г действующего вещества - офлоксацина.

После этого к раствору 1 прибавили раствор 2, контролируя объем полученного раствора и при необходимости корректируя объем раствора водой очищенной. Затем полученную смесь из раствора 1 и 2 охлаждали при постоянном перемешивании до температуры 25-30°С в течение одного часа.

В полученном растворе соотношение ингредиентов составило, мас./об.%:

Ацемин	10,0
Лидокаин	10,0
Офлоксацин	1,0
Нипагин	0,3
Пропиленгликоль	30,0
Вода очищенная	остальное до 100

Полученный раствор расфасовывают в тару, оснащенную распылителем.

Предлагаемая фармацевтическая композиция в виде спрея для лечения раневых поверхностей позволяет стимулировать регенерацию тканей раневых поверхностей, в том числе и после ожогов. Она оказывает обезболивающее воздействие на поврежденные ткани длительно незаживающих ран, ожогов. Кроме того, ускоряет образование послеоперационных рубцов. Благодаря входящим в нее трем действующим активным ингредиентам - ацемину, офлоксацину и лидокаину обладает противоотечным, антибактериальным и ранозаживляющим действием, активируя рост грануляционной ткани кожи.

Предлагаемая композиция ингредиентов оказывает комплексное воздействие на пораженные зоны и позволяет достигнуть высокого уровня многонаправленной специфической активности при лечении ран, ожогов, послеоперационных рубцов с одновременным сокращением сроков лечения.

Предлагаемая фармацевтическая композиция расширяет спектр лекарственных средств российского производства, доступна для потребителей - врачей и пациентов.

Предлагаемая фармацевтическая композиция в виде спрея для лечения раневых поверхностей производится открытым акционерным обществом «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез»» (ОАО «Синтез») в соответствии с технологическим регламентом и фармакопейной статьей.