способ лечения артериальной гипертензии динамической электростимуляцией и устройство для его осуществления

Формула изобретения

1. Способ лечения артериальной гипертензии динамической электростимуляцией, включающий определение в процессе электростимуляции скорости изменения емкостной составляющей импеданса подэлектродного участка кожи биологического объекта и последующее проведение электростимуляции в течение определенного временного интервала после достижения значения скорости изменения импеданса, близкого к нулю, после чего электростимуляцию прекращают, отличающийся тем, что последующее проведение электростимуляции осуществляют при частоте 9,1-9,3 Гц в течение первого временного интервала, равного 2-3 мин, после чего выдерживают паузу в течение второго временного интервала, равного 2-5 с, затем электростимуляцию проводят путем чередования импульсов частотой 75-79 Гц и 9,9-10,1 Гц с периодичностью, составляющей 200-400 мс, в течение третьего временного интервала, равного 3-4 мин, при этом динамическую электростимуляцию осуществляют на биологически активную точку МС6 ручного меридиана перикарда.

2. Устройство для лечения артериальной гипертензии динамической электростимуляцией, содержащее генератор импульсов, модулятор импульсов по длительности, вход которого соединен с выходом генератора импульсов, усилитель мощности импульсов, вход которого соединен с выходом модулятора импульсов по длительности, терапевтические электроды, прикладываемые к биологическому объекту и соединенные с выходами усилителя мощности импульсов, отличающееся тем, что устройство дополнительно содержит блок временных интервалов и блок управления частотой генератора импульсов, а генератор импульсов снабжен управляющим входом, который соединен с выходом блока управления частотой генератора импульсов, а вход управления частотой генератора импульсов соединен с выходом блока временных интервалов.

Описание изобретения к патенту

Группа изобретений относится к медицине, а именно электрорефлексотерапии и кардиологии, предназначены для лечения артериальной гипертензии чрескожной динамической электростимуляцией и может быть применены в поликлиниках, больницах, профилакториях, спортивных комплексах и в бытовых условиях как вспомогательное или основное средство при лечении и предупреждении данного заболевания.

Возрастающий интерес к методу рефлексотерапии связан с возможностью достижения эффективных результатов без применения медикаментозных средств при лечении артериальной гипертензии или возможностью значительного уменьшения поддерживающей гипотензивной терапии при тяжелых формах артериальной гипертензии.

Способы воздействия на биологические активные точки (БАТ) и биологически активные зоны (БАЗ) могут быть самыми разнообразными, начиная от пальцевого массажа и иглоукалывания до воздействия электромагнитным излучением, магнитным полем и светом.

Известен способ коррекции артериальных дисфункций, в том числе артериальной гипертензии, включающий оценку состояния акупунктурных каналов тестом Акабане, определение каналов с наибольшим влиянием на нормализацию артериального давления и осуществление воздействия на точки входа-выхода выявленных каналов (биологически активные точки - БАТ) модулированным электромагнитным излучением инфракрасного диапазона с длиной волны 780-2500 нм при плотности мощности 100-150 Вт/см с постоянной частотой 15-35 Гц до нормализации артериального давления в режиме 20-30 с - воздействие и 180-300 с - перерыв (см. патент РФ на изобретение №2152777, МПК 7 А61Н 39/06, A61N 5/067, А61В 5/04, дата подачи заявки 21.05.1996 г., опубликовано 20.07.2000 г. «Способ коррекции артериальных дисфункций и устройство для его осуществления»).

Известный способ хотя и обеспечивает коррекцию артериального давления, как при артериальной гипертонии, так и при артериальной гипотонии, однако достаточно сложен, а, следовательно, неэффективен, так как определенные каналы для воздействия через точки входа-выхода выбираются индивидуально на основе результатов тестирования по тестам Акабане по данным математического анализа до начала лечения, что затрудняет его использование в широких масштабах, требует высокой медицинской квалификации специалиста при их применении и исключает самостоятельное прохождение пациентом курса лечения на дому.

Известен курсовой способ лечения артериальной гипертонии, включающий воздействие на биологически активные точки меридиана сердца С7, меридиана перикарда МС7 и меридиана тройного обогревателя TR10 и TR4 источником постоянного магнитного поля и лучом синего цвета (см. патент РФ на изобретение №2203019, МПК 7 А61Н 39/00, A61N 2/00, А61В 5/06, дата подачи заявки 06.04.2006 г., опубликовано 27.04.2003 г. «Способ лечения артериальной гипертонии»).

Известный способ хотя и обеспечивает нормализацию артериального давления, однако достаточно сложен, а, следовательно, неэффективен, так как определенные каналы для воздействия через точки входа-выхода выбираются индивидуально на основе результатов тестирования по тестам Акабане и пульсовой диагностики до начала лечения, что затрудняет его использование в широких масштабах.

Известен способ лечения артериальной гипертензии, включающий многократное сеансовое транскутанное воздействие низкоинтенсивным инфракрасным лазерным излучением паравертебральных областей на уровне С3-С7 с частотой 100 Гц с установлением продолжительности сеанса индивидуально по приведенной формуле (см. патент РФ на изобретение №2296594, МПК 8 А61Н 2/04, A61N 5/067, дата подачи заявки 19.07.2005 г., опубликовано 10.04.2007 г. «Способ лечения эссенциальной артериальной гипертензии»).

Известный способ хотя и обеспечивает нормализацию артериального давления, однако достаточно сложен, а следовательно, неэффективен, так как требует индивидуального расчета продолжительности сеансов до начала лечения, что затрудняет его использование в широких масштабах, и, кроме того, сопряжен с использованием высоких доз лазерного облучения.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому способу является способ лечения заболеваний, в том числе артериальной гипертензии, динамической электростимуляцией, в котором при электростимуляции определяют скорость изменения емкостной составляющей импеданса подэлектродного участка кожи биологического объекта и при достижении значения скорости изменения импеданса, близкого к нулю (время выхода на плато импеданса - от 15 секунд до нескольких минут) выдерживают временной интервал стимуляции в течение 3-5 минут, после чего стимуляцию прекращают, при этом курс лечения состоит из 5-10 сеансов ежедневных однократных процедур продолжительностью 5-10 минут (см. патент РФ на изобретение №2256762, МПК 7 A61N 1/36, дата подачи заявки 18.11.2003 г., опубликовано 27.12.2005 г. «Способ динамической электростимуляции и устройство для его осуществления»).

Согласно указанному способу определение скорости изменения емкостной составляющей импеданса подэлектродного участка кожи биологического объекта происходит во время сеанса лечения, а достаточность воздействия определяют скоростью изменения импеданса и интервалом времени для установления длительности серии стимулирующих импульсов.

При определении скорости изменения используются известные принципы преобразователей параметров во временные интервалы с элементами памяти для сравнения предыдущего значения с последующим.

Известно, что ритмическая деятельность сердца является универсальной оперативной реакцией организма на любое воздействие внешней среды и существует метод вариационной кардиоинтервалометрии, который позволяет определить уровень включения процессов управления сердечным ритмом и отражающий напряжение регуляторных механизмов в виде индекса напряжения.

Методом вариационной кардиоинтервалометрии установлено, что в интервале от 3 до 5 минут после снижения скорости изменения емкостной составляющей импеданса до некоторого значения, близкого к нулю, происходит значимое и устойчивое снижение индекса напряжения регуляторных систем на сегментарном уровне вегетативной регуляции, вплоть до стабилизации. Достижение этих физиологических изменений можно трактовать как минимальную эффективную дозу электростимуляции для получения значимых и устойчивых сдвигов функционального состояния при местном и сегментарном воздействии.

Указанный способ динамической электростимуляции предназначен для лечения широкого спектра заболеваний и недостаточно эффективен при узконаправленном лечении артериальной гипертензии. В некоторых случаях, в зависимости от выбранных параметров импульсов, воздействие оказывается либо только на систолическое, либо только на диастолическое артериальное давление.

Технический результат от использования заявляемого способа лечения артериальной гипертензии динамической электростимуляцией состоит в повышении эффективности снижения артериального давления пациента (систолического и диастолического).

Заявляемый технический результат достигается тем, что в известном способе лечения артериальной гипертензии динамической электростимуляцией, включающем определение в процессе электростимуляции скорости изменения емкостной составляющей импеданса подэлектродного участка кожи биологического объекта, последующее проведение электростимуляции в течение определенного временного интервала после достижения значения скорости изменения импеданса, близкого к нулю, после чего электростимуляцию прекращают, согласно изобретению, последующее проведение электростимуляции осуществляют при частоте 9,1-9,3 Гц в течение первого временного интервала, равного 2-3 минуты, после чего выдерживают паузу в течение второго временного интервала, равного 2-5 секунд, затем электростимуляцию проводят путем чередования импульсов частотой 75-79 Гц и 9,9-10,1 Гц с периодичностью, составляющей 200-400 миллисекунд, в течение третьего временного интервала, равного 3-4 минуты, при этом динамическую электростимуляцию осуществляют на биологически активную точку МС 6 ручного меридиана перикарда.

Оптимальный выбор точки воздействия определяется необходимостью простого удобного применения для пациента, возможностью воспользоваться в различных условиях - на работе, в домашних условиях, в качестве самопомощи и в экстренных случаях, а также при курсовом лечении. Кроме того, учитывается максимально положительный эффект на функциональное состояние центральной, периферической и вегетативной нервной систем. Таким требованиям отвечает точка МС6 ручного меридиана перикарда.

Акупунктура в этой точке оказывает регулирующее действие на проницаемость сосудов, улучшает гемодинамику в системе кожной микроциркуляции, способствует генерализованному расширению капилляров. Воздействие на эту точку регулирует функцию сердечно-сосудистой системы, улучшает нервно-психическое состояние, уменьшает боли в области сердца.

Процесс электростимуляции, включающий первоначальное определение скорости изменения емкостной составляющей импеданса подэлектродного участка кожи биологического объекта, и последующее осуществление электростимуляции при практически неизменном импедансе при частоте 9,1-9,3 Гц в течение первого временного интервала, равного 2-3 минуты, предназначен в особенной степени для понижения систолического артериального давления, и, кроме того, приводит к достаточно быстрому общему понижению артериального давления, однако получаемый эффект закрепляется не на длительный период времени (до полутора часов).

При осуществлении электростимуляции при частоте меньшей, чем 9,1 Гц, и большей, чем 9,3 Гц достоверного и быстрого понижения систолического артериального давления и общих значений артериального давления в результате лечения не наблюдалось.

Временной интервал менее двух минут не достаточен для достоверного и быстрого понижения артериального давления с учетом индивидуальных особенностей пациентов, а временной интервал более трех минут нецелесообразен ввиду очевидного понижения значений артериального давления у всех пациентов.

Выдержка паузы в течение второго временного интервала, равного 2-5 секунд необходима для того, чтобы не смешивать воздействие импульсов разной частоты, быстрая смена которых может отрицательно сказаться на ощущениях пациента.

Дальнейшая электростимуляция, проводимая путем чередования импульсов частотой 75-79 Гц и 9,9-10,1 Гц с периодичностью, составляющей 200-400 миллисекунд в течение третьего временного интервала, равного 3-4 минуты, предназначена в особенной степени для понижения диастолического артериального давления.

Кроме того, данный терапевтический режим, при котором используют комбинации частот 75-79 Гц и 9,9-10,1 Гц равной амплитуды с периодичностью переключения 200-400 миллисекунд обеспечивает длительно успокаивающий, стабильный гипотензивный эффект, и приводит к длительной пролонгации эффекта общего понижения артериального давления.

При осуществлении электростимуляции при комбинации частот меньших, чем 75 и 9,9 Гц, и больших, чем 79 и 10,1 Гц достоверного и стойкого пролонгированного понижения диастолического артериального давления и общих значений артериального давления в результате лечения не наблюдалось.

Временной интервал менее трех минут не достаточен для достоверного и стойкого пролонгированного понижения артериального давления с учетом индивидуальных особенностей пациентов, а временной интервал более четырех минут нецелесообразен ввиду очевидного понижения значений артериального давления у всех пациентов.

При осуществлении заявляемого способа лечения пациент предварительно проходит обследование с целью уточнения диагноза и выявления противопоказаний для лечения динамической электростимуляцией. Перед проведением сеанса предварительной обработки зоны не требуется.

Электроды аппарата с помощью специального фиксатора крепятся на точку МС6 (ладонная поверхность предплечья на три поперечных пальца пациента от лучезапястной складки).

Сначала в процессе электростимуляции осуществляется режим «тест» (определение скорости изменения емкостной составляющей импеданса подэлектродного участка кожи биологического объекта, время измерения от 10 до 60 секунд в зависимости от биологических особенностей пациента) и затем последующая электростимуляция при практически неизменном импедансе на частоте 9,2 Гц в течение 2 минут, затем пауза 3 секунды, после чего электростимуляция возобновляется с плавным набором мощности в первые две секунды до необходимого уровня, и осуществляется в течение 3-х минут на модулированной частоте 7710, то есть терапевтическом режиме, при котором используют последовательность частот 77 Гц и 10 Гц равной амплитуды, каждая из которых выдается в течение 250 миллисекунд.

Общий эффект понижения давления проявляется в течение 15 минут после сеанса.

Общая продолжительность сеанса определяется индивидуальными параметрами изменения кожного сопротивления в подэлектродном пространстве и составляет 5-6 минут. Сеансы можно проводить несколько раз в день - по самочувствию пациента. Курсовое лечение рекомендуется в течение 10-12 дней. Лечение считается законченным после достижения стабильных показателей артериального давления, улучшения самочувствия, нормализации сна.

Предлагаемым способом в амбулаторных условиях проведено лечение 53 пациентов с артериальной гипертензией 1-2-3 стадий с исходными показателями артериального давления 140/95-200/120 мм рт.ст. Возраст больных от 25 до 75 лет, длительность заболевания колебалась от нескольких лет до десятков лет. Лечение было начато на фоне текущего приема лекарственных гипотензивных препаратов. В ряде случаев удалось добиться полной отмены медикаментозных препаратов.

Результаты проведенного лечения:

В 39,28% - достигнуто значительное улучшение - существенное снижение артериального давления, вплоть до нормальных показателей, с отменой медикаментов, улучшение общего самочувствия; в 35,71% случаев - значения артериального давления без существенных изменений, но получена отчетливая стабилизация течения болезни - отсутствие утреннего подъема артериального давления, не было эпизодов кризового повышения артериального давления на фоне значительного улучшения общего состояния. Этой группе пациентов рекомендован повторный курс лечения динамической электростимуляцией.

В 17,85% случаев не получено изменения в самочувствии. Эту группу составили пациенты с метаболическим синдромом, значительной степенью ожирения, депрессией, то есть клинические случаи, очень трудные для комплексного лечения.

Для осуществления заявляемого способа лечения артериальной гипертензии динамической электростимуляцией разработано устройство, связанное со способом единым изобретательским замыслом, что позволяет объединить оба объекта в группу изобретений.

Известны различные медицинские приборы для терапевтического воздействия на артериальное давление пациента, в частности, имеется широкий класс устройств, предназначенных для лечения по методу рефлексотерапии. Эти устройства действуют на биологически активные точки (БАТ) организма, причем осуществляется либо механическое воздействие на указанные точки, либо воздействие тепловой, световой, электрической энергией.

Так, известно устройство, содержащее последовательно соединенные генератор импульсов, модулятор, усилитель мощности, дифференцирующий элемент, генератор периода, формирователь огибающей, а также перемножитель, выход которого подключен ко второму входу модулятора, а первый вход к выходу задатчика энергии стимула, причем первый выход усилителя мощности связан также с электродом, а его второй выход связан с индикатором, при этом в устройство введены формирователь сигнала, первый вход которого соединен с первым выходом усилителя мощности, а второй вход соединен с первым выходом генератора импульсов, временной дискриминатор, первый вход которого соединен с выходом формирователя сигнала, второй вход соединен с выходом генератора периода, сумматор, первый вход которого соединен с выходом временного дискриминатора, второй вход с выходом формирователя огибающей, а выход соединен со вторым входом перемножителя (см. патент РФ на изобретение №2091089, МПК 6 A61N 1/36, дата подачи заявки 06.03.1989 г., опубликовано 27.09.1997 г. «Устройство для электростимуляции»).

Недостатком известного устройства является невозможность обеспечения эффективного снижения артериального давления (систолического и диастолического) в связи с тем, что данное устройство настроено на фиксированную чистоту, которая не является оптимальной для воздействия на артериальное давление пациента.

Наиболее близким из известных устройств является устройство для электростимуляции, содержащее генератор, подключенный к одному из входов модулятора импульсов по длительности, к другому входу которого подсоединен задатчик энергии стимулов, усилитель мощности импульсов, подключенный к модулятору импульсов по длительности, индикатор, подключенный к одному из выходов усилителя мощности, и электроды, соединенные с другими выходами усилителя мощности импульсов, прикладываемые к биологическому объекту и соединенные со входом дифференцирующего элемента, при этом в устройство дополнительно введены формирователь импульсов по длительности, элемент памяти, таймер, сумматор, причем выход дифференцирующего элемента соединен со входом формирователя импульсов по длительности, выход которого соединен с входом элемента памяти и с одним из входов сумматора, к другому входу которого подсоединен выход элемента памяти, а выход сумматора соединен с таймером, выход которого подключен к индикатору (см. патент РФ на изобретение №2266762, МПК 7 A61N 1/36, дата подачи заявки 18.11.2003 г., опубликовано 27.12.2005 г. «Способ динамической электростимуляции и устройство для его осуществления»).

Недостатком известного устройства является невозможность обеспечения эффективного снижения артериального давления (систолического и диастолического) в связи с тем, что данное устройство настроено на фиксированную чистоту, которая не является оптимальной для воздействия на артериальное давление пациента.

Технический результат от использования заявляемого устройства для лечения артериальной гипертензии динамической электростимуляцией состоит в повышении эффективности снижения артериального давления пациента (систолического и диастолического).

Заявляемый технический результат достигается тем, что в устройстве для лечения артериальной гипертензии динамической электростимуляцией, содержащем генератор импульсов, модулятор импульсов по длительности, вход которого соединен с выходом генератора импульсов, усилитель мощности импульсов, вход которого соединен с выходом модулятора импульсов по длительности, терапевтические электроды, прикладываемые к биологическому объекту и соединенные с выходами усилителя мощности импульсов, согласно изобретению, устройство дополнительно содержит блок временных интервалов и блок управления частотой генератора импульсов, а генератор импульсов снабжен управляющим входом, который соединен с выходом блока управления частотой генератора импульсов, а вход блока управления частотой генератора импульсов соединен с выходом блока временных интервалов.

Блок временных интервалов и связанный с ним блок управления частотой генератора импульсов, воздействуя на генератор импульсов через его вход управления частотой, обеспечивают формирование и выдачу генератором импульсов последовательности частот и пауз, вызывающих устойчивое снижение артериального давления, и, как следствие, повышение эффективности лечения.

Технических решений, совпадающих с совокупностью существенных признаков заявляемого устройства, не выявлено, что позволяет сделать вывод о соответствии такому условию патентоспособности, как «новизна».

Заявляемые существенные признаки устройства, предопределяющие получение указанного технического результата, явным образом не следуют из уровня техники, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого устройства такому условию патентоспособности, как «изобретательский уровень».

Условие патентоспособности «промышленная применимость» подтверждается примером конкретного выполнения.

Заявляемое устройство поясняется чертежом.

Устройство для лечения артериальной гипертензии динамической электростимуляцией содержит генератор импульсов 1, модулятор импульсов по длительности 2, вход 3 которого соединен с выходом 4 генератора импульсов 1, усилитель мощности импульсов 5, вход 6 которого соединен с выходом 7 модулятора импульсов по длительности 2, терапевтические электроды 8 и 9, прикладываемые к биологическому объекту и соединенные с выходами 10 и 11 усилителя мощности импульсов 5, блок временных интервалов 12 и блок управления частотой 13 генератора импульсов 1, причем генератор импульсов 1 снабжен управляющим входом 14, который соединен с выходом 15 блока управления частотой 13 генератора импульсов 1, а вход 16 блока управления частотой 13 генератора импульсов 1 соединен с выходом 17 блока временных интервалов 12.

Устройство для лечения артериальной гипертензии динамической электростимуляцией работает следующим образом.

При включении или при появлении контакта терапевтических электродов 8 и 9 с кожей пациента блок управления частотой 13 генератора импульсов 1 и блок временных интервалов 12 сбрасывается в исходное состояние. При этом генератор импульсов 1 начинает выработку импульсов с частотой и параметрами, заданными для начальной фазы воздействия, например 9,2 Гц. Эти импульсы поступают на модулятор импульсов по длительности 2, а с него - на усилитель мощности импульсов 5, а с выхода 7 усилителя мощности импульсов 5 - на терапевтические электроды 8 и 9, чем обеспечивается первая фаза необходимого лечебного воздействия.

По истечении заданного периода времени блок управления частотой 13 генератора импульсов 1 и блок временных интервалов 12 выдает на генератор импульсов 1 управляющий сигнал, в результате чего генератор импульсов 1 меняет параметры вырабатываемых импульсов для реализации второй фазы воздействия, например, чередующейся последовательности частот 77 Гц и 10 Гц равной амплитуды.