способ прогнозирования развития повторного ишемического инсульта
Классы МПК: | A61B8/06 измерение тока крови |
Автор(ы): | Шпрах Владимир Викторович (RU), Тушемилов Вячеслав Вениаминович (RU), Михалевич Исай Моисеевич (RU) |
Патентообладатель(и): | Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Иркутский государственный институт усовершенствования врачей Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2007-03-15 публикация патента:
27.08.2008 |
Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии. Проводят ультразвуковую допплерографию экстра- и интракраниальных артерий головы, определяют суммарное количество бассейнов с множественными стенозами в левом, правом каротидных и вертебробазиллярном бассейнах кровоснабжения головного мозга. Из анамнеза жизни устанавливают: уровень образования, возраст, пол, семейное положение, аритмию сердца, шейный остеохондроз, избыточную массу тела по индексу Кетле; устанавливают их градации и числовые значения. Рассчитывают прогностические коэффициенты F1 и F 2 по формулам раздельно для мужчин и женщин. Для мужчин: F1м=-28,23+4,076*a1 +2,204*a2+3,536*a3 +19,213*a4+10,126*a6 +5,492*a7; F2м=-55,60 +12,958*a1-2,276*a2 +9,880*а3+29,972*а4 +19,742*а6+0,906*а7 ; Для женщин: F1ж=-7,54+13,627*а 1-2,710*а2-2,790*а 3-1,574*а5-2,535*а 6+1,674*а7; F2ж =-3,45-9,085*a1+1,807*a 2+4,186*a3+1,049*a 5+3,803*a6+1,116*a 7, соответственно, где a1...7 - градации и числовые значения факторов риска, причем a1 - образование, при этом присваивают 1 при неполном среднем образовании, 2 - при среднем, 3 - при средне-специальном, 4 - при неполном высшем, 5 - при высшем; а2 - возраст: до 40 лет - 1, 40-49 лет - 2, 50-59 лет - 3, 60-69 лет - 4, 70-79 лет - 5, 80 лет и выше - 6; аз - семейное положение: женат/замужем -1, холост/не замужем - 2, вдовец/вдова - 3; а 4 - аритмия сердца: нет - 1, есть - 2; a 5 - шейный остеохондроз: нет - 1, есть - 2; а 6 - количество бассейнов с множественными стенозами: отсутствует - 1, один бассейн - 2, два бассейна - 3, три бассейна - 4; a 7 - масса тела по индексу Кетле>29: нет - 1, есть - 2. При F1м,ж>F2м,ж прогнозируют низкий риск, а при F2м,ж>F 1м,ж - высокий риск развития повторного ишемического инсульта. Изобретение повышает точность индивидуального прогноза развития повторного инсульта, что достигается за счет интегральной оценки совокупности признаков, влияющих на риск его возникновения.
(56) (продолжение):
CLASS="b560m"кардиоэмболического инсульта. Неврол. журн. 2002, 7, 6, с.10-13. ARSOVSKA A et al. Comparative analysis between transcranial color duplex sonography and magnetic reconance angiography in patient with stroke -Prilozi. 2006 Dec; 27 (2): 151-165.
Формула изобретения
Способ прогнозирования развития повторного ишемического инсульта, включающий определение факторов риска из анамнеза жизни и клинико-лабораторных показателей, отличающийся тем, что дополнительно проводят ультразвуковую допплерографию экстра- и интракраниальных артерий головы, определяют суммарное количество бассейнов с множественными стенозами в левом, правом каротидных и вертебробазиллярном бассейнах кровоснабжения головного мозга, а из анамнеза жизни устанавливают уровень образования, возраст, пол, семейное положение, аритмию сердца, шейный остеохондроз, избыточную массу тела по индексу Кетле; устанавливают их градации и числовые значения, после чего прогностические коэффициенты F1 и F2 определяют по формулам раздельно для мужчин и женщин:
для мужчин:
F1м=-28,23+4,076*a1 +2,204*a2+3,536*a3 +19,213*a4+10,126*a6 +5,492*a7;
F2м =-55,60 +12,958*a1-2,276*a 2+9,880*а3+29,972*а 4+19,742*а6+0,906*а 7;
для женщин:
F1ж=-7,54+13,627*а 1-2,710*а2-2,790*а 3-1,574*а5-2,535*а 6+1,674*а7;
F 2ж=-3,45-9,085*a1+1,807*a 2+4,186*a3+1,049*a 5+3,803*a6+1,116*a 7,
соответственно, где а1...7 - градации и числовые значения факторов риска, причем
a1 - образование, при этом присваивают 1 при неполном среднем образовании, 2 - при среднем, 3 - при средне-специальном, 4 - при неполном высшем, 5 - при высшем;
а2 - возраст: до 40 лет - 1, 40-49 лет - 2, 50-59 лет - 3, 60-69 лет - 4, 70-79 лет - 5, 80 лет и выше - 6;
а3 - семейное положение: женат/замужем - 1, холост/не замужем - 2, вдовец/вдова- 3;
a 4 - аритмия сердца: нет - 1, есть - 2;
а 5 - шейный остеохондроз: нет - 1, есть - 2;
а 6 - количество бассейнов с множественными стенозами: отсутствует - 1, один бассейн - 2, два бассейна - 3, три бассейна - 4;
а7 - масса тела по индексу Кегле > 29: нет - 1, есть - 2;
и при F1м,ж >F2м,ж прогнозируют низкий риск, а при F2м,ж>F1м,ж - высокий риск развития повторного ишемического инсульта.
Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии.
Известно, что мозговые инсульты по причине смерти занимают второе место после инфарктов миокарда, а по причинам инвалидизации населения - первое место, в то время как одна пятая часть всех ишемических инсультов являются повторными.
Известен способ прогнозирования развития ишемических нарушений мозгового кровообращения у мужчин с бессимптомным течением атеросклеротических окклюзирующих поражений магистральных артерий головы, включающий клиническое обследование больного и ультразвуковую допплерографию брахиоцефальных артерий. Устанавливают факторы риска, рассчитывают прогностические коэффициенты, по значениям которых прогнозируют развитие ишемических нарушений мозгового кровообращения: транзиторную ишемическую атаку, ишемический инсульт или дисциркуляторную энцефалопатию (пат. РФ 2068230, МПК А61В 5/00, А61В 8/06. Способ прогнозирования развития ишемических нарушений мозгового кровообращения у мужчин с бессимптомным течением атеросклеротических окклюзирующих поражений магистральных артерий головы / Шпрах В.В., Гусев Е.И., Пышкина Л.И. и др.; заявитель и патентообладатель Иркутский институт усовершенствования врачей. №5033945/14; заявл. 24.03.92; опубл. 27.10.96).
К недостаткам данного способа следует отнести невозможность прогнозирования повторного инсульта, так как при его использовании судят лишь о риске развития клинических проявлений хронической ишемии или первичного инсульта только у мужчин.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому является способ прогнозирования повторного инсульта, включающий определение факторов риска из анамнеза жизни и клинико-лабораторных показателей. К факторам риска в известном способе относят: артериальную гипертензию, курение, ежедневное употребление более 40 граммов алкоголя (в перечете на 100% алкоголь), стрессовые ситуации, вынуждавшие принимать седативные препараты или обращаться к врачу, наличие стенокардии, перенесенный инфаркт миокарда, постоянная фибрилляция предсердий, сахарный диабет, синдром перемежающейся хромоты, транзиторные ишемические атаки в анамнезе, непостоянный прием антигипертензивных препаратов, непостоянный прием антиагрегантов, частые гипертонические кризы, гиперхолестеринемия. Экспертные оценки каждого фактора варьируют в пределах от 1 до 4 баллов. Пороговая сумма, равная 9 баллам, свидетельствует о большой вероятности развития повторного инсульта (Чирва Н.Н. Индивидуальное прогнозирование развития повторного инсульта и его вторичная профилактика: автореф. дисс. на соиск. уч. ст. канд-та мед. наук: 14.00.13 / Н.Н.Чирва. - Москва, 2005. - 28 с. [стр.15-20]).
К недостаткам известного способа следует отнести его низкую точность, так как в прогностических признаках не учитываются такие важные факторы, как распространенность стенозирующего процесса в магистральных артериях головы, различия по полу и возрасту больных.
Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования развития повторного ишемического инсульта, основанного на оценке совокупности признаков, влияющих на риск его возникновения.
Технический результат заявляемого способа заключается в обеспечении точности индивидуального прогноза развития повторного инсульта в ближайший 5-летний период (после возникновения первичного ишемического инсульта).
Технический результат заявляемого способа достигается тем, что определяют факторы риска из анамнеза жизни и клинико-лабораторных показателей.
Отличие способа заключается в том, что дополнительно проводят ультразвуковую допплерографию экстра- и интракраниальных артерий головы и определяют суммарное количество бассейнов с множественными стенозами в левом, правом каротидных и вертебро-базиллярном бассейнах кровоснабжения головного мозга.
Отличительными приемами заявляемого способ также является и то, что из анамнеза жизни устанавливают следующие факторы риска: пол, уровень образования, возраст, семейное положение, аритмия сердца, шейный остеохондроз, избыточную массу тела по индексу Кетле.
Отличие способа заключается и в том, что установленным факторам риска присваивают градации (a1...7) и числовые значения, где
а1 - образование, при этом присваивают 1 при неполном среднем образовании, 2 - при среднем, 3 - при средне-специальном, 4 - при неполном высшем, 5 - при высшем;
а2 - возраст: до 40 лет - 1, 40-49 лет - 2, 50-59 лет - 3, 60-69 лет - 4, 70-79 лет - 5, 80 лет и выше - 6;
а3 - семейное положение: женат/замужем - 1, холост/не замужем - 2, вдовец/вдова - 3;
а 4- аритмия сердца: нет - 1, есть - 2;
а 5 - шейный остеохондроз: нет - 1, есть - 2;
а 6 - количество бассейнов с множественными стенозами: отсутствует - 1, один бассейн - 2, два бассейна - 3, три бассейна - 4;
а7 - масса тела по индексу Кетле >29: нет - 1, есть - 2;
Отличие способа также заключается в том, что прогностические коэффициенты F1 и F2 определяют по формулам раздельно для мужчин и женщин.
Для мужчин:
F 1м=-28,23+4,076*a1+2,204*а 2+3,536*а3+19,213*а 4+10,126*а6+5,492*а 7;
F2м=-55,60+12,958*а 1-2,276*а2+9,880*а 3+29,972*а4+19,742*а 6+0,906*а7.
Для женщин:
F1ж=-7,54+13,627*a1 -2,710*а3-2,790*а3 -1,574*а5-2,535*а6 +1,674*а7;
F2ж =-3,45-9,085*a1+1,807*а 2+4,186*а3+1,049*а 5+3,803*а6-1,116*а 7.
Авторами предлагаемого способа установлено, что при абсолютной величине F1, большей абсолютной величины F2, как у мужчин, так и у женщин, прогнозируют низкий риск развития повторного ишемического инсульта, а при F2 большей или равной F 1 - высокий риск развития повторного ишемического инсульта.
Проведенный сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного вышеперечисленными приемами и, следовательно, соответствует критерию изобретения «новизна».
Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предполагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях медицины. В доступной нам литературе не выявлено способа прогнозирования развития повторного ишемического инсульта по вышеприведенным факторам риска как для мужчин, так и для женщин.
Клинические наблюдения авторов заявляемого способа свидетельствуют о том, что использование предлагаемого технического решения позволяет осуществить прогноз развития повторного инсульта на ближайшие 5 лет у конкретного больного. При этом точность прогноза развития повторного ишемического инсульта составила 82% у мужчин и 74% у женщин.
Это позволяет сделать вывод о соответствии технического решения критерию «изобретательский уровень».
Способ прогнозирования развития повторного ишемического инсульта, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».
Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.
Больному, перенесшему первичный ишемический инсульт, по окончанию острого периода проводят общеклиническое обследование и ультразвуковую допплерографию (УЗДГ) магистральных артерий головы, например аппаратом «Ангиодин» (фирма «БИОСС», г.Зеленоград, Россия).
На основании анамнестических, клинико-лабораторных и УЗДГ-данных присваивают соответствующие градации и числовые значения установленных факторов риска.
Затем по формулам определяют величины прогностических коэффициентов F 1 и F2, сравнивают их числовые характеристики, по которым и оценивают риск развития повторного ишемического инсульта.
При значении F1 больше F2 прогнозируют низкий риск развития повторного ишемического инсульта.
Если абсолютная величина F 2 больше или равна таковой F1, то обследуемому(ой) прогнозируют развитие повторного ишемического инсульта в ближайшие 5 лет, что позволяет обоснованно назначать более интенсивные профилактические мероприятия.
Предложенный способ прогнозирования развития повторного церебрального ишемического инсульта поясняется примерами конкретного выполнения.
Пример 1. Больной И., 1939 г.р. Диагноз: Последствия ишемического инсульта в правом каротидном бассейне, произошедшего в 2002 году.
У данного больного ретроспективно, используя данные амбулаторной карты, были определены следующие показатели факторов риска: уровень образования - среднее (2), возраст в 2002 году - 63 года (4), семейное положение - женат (1), аритмии сердца нет (1), множественный стеноз на протяжении одного бассейна (2), избыточной массы тела нет (1).
F1м=-28,23+4,076*2+2,204*4+3,536*1+19,213*1+10,126*2+5,492*1=37,231
F2м=-55,60+12,958*2-2,276*4+9,880*1+29,972*1+19,742*2+0,906*1=41,454
Следовательно, F2м>F 1м. У мужчины высокий риск возникновения повторного инсульта. В 2006 году, в возрасте 67 лет, больной перенес повторный ишемический инсульт в вертебро-базиллярном бассейне.
Пример 2. Больной К., 1940 г.р. Диагноз: Последствия ишемического инсульта в левой средне-мозговой артерии в 2000 году.
У данного больного ретроспективно, используя данные амбулаторной карты, были определены следующие клинические симптомы и факторы риска: уровень образования - неполное среднее (1), возраст в 2000 году - 60 лет (4), семейное положение - вдовец (3), аритмии сердца нет (1), множественных стенозов на протяжении какого-либо бассейна нет (1) [выявлен начальный стенотический процесс единичной локализации в левой общей сонной артерии], избыточной массы тела нет (1).
F 1м=-28,23+4,076*1+2,204*4+3,536*3+19,213*1+10,126*1+5,492*1=30,101
F2м=-55,60+12,958*1-2,276*4+9,880*3+29,972*1+19,742*1+0,906*1=28,514
Следовательно, F2м>F 1м. У мужчины низкий риск возникновения повторного ишемического инсульта. Пациент наблюдается по настоящее время, развития повторного инсульта не произошло.
Пример 3. Больная Г., 1929 г.р. Диагноз; Последствия ишемического инсульта в левой средне-мозговой артерии в 2003 г.
Ретроспективно, по данным амбулаторной карты за 2003 год, были определены следующие факторы риска: образование - неполное среднее (1), возраст в 2003 году - 74 года (5), семейное положение - замужем (1), есть проявления шейного остеохондроза (2), множественный стеноз на протяжении одного бассейна кровоснабжения головного мозга (2), избыточной массы тела нет (1).
F 1ж=-7,54+13,627*1-2,710*5-2,790*1-1,574*2-2,535*2+1,674*1=-16,797
F2ж=-3,45-9,085*1+1,807*5+4,186*1+1,049*2+3,803*2-1,116*1=9,274
Установлено, что F2ж>F 1ж. Следовательно, у женщины высокий риск возникновения повторного инсульта. Прогноз подтвердился. В 2004 году произошел повторный ишемический инсульт в левой средне-мозговой артерии.
Пример 4. Больная Я., 1933 г.р. Диагноз: Последствия ишемического инсульта в правой средне-мозговой артерии в 2001 г.
Ретроспективно определены следующие факторы риска: образование - средне-специальное (3), возраст в 2001 году - 68 лет (4), семейное положение - замужем (1), имеются проявления шейного остеохондроза (2), множественных стенозов артерий головы не выявлено (1), есть избыточная масса тела (2).
F1ж=-7,54+13,627*3-2,710*4-2,790*1-1,574*2-2,535*1+1,674*2=17,376
F2ж=-3,45-9,085*3+1,807*4+4,186*1+1,049*2+3,803*1-1,116*2=-15,622
В данном случае F2ж>F 1ж. Следовательно, у данной женщины низкий риск возникновения повторного ишемического инсульта. Пациентка наблюдается по настоящее время, повторного инсульта не произошло.
Клинические исследования заявляемого способа проведены на базе городских клинических больниц №6, №8 и №10 с 2001 года. Всего обследовано 157 человек, из которых 70 женщин и 87 - мужчин. Основная группа состояла из 62 больных (мужчин - 32 чел., женщин - 30 чел.), перенесших единичный ишемический инсульт. Правильное распознавание составило 100%.
Для проведения дискриминантного анализа в обучающую выборку были включены 95 больных. Группу контроля прогноза составили 59 человек. Точность прогноза составила 82% у мужчин и 74% у женщин.
Таким образом, применение предлагаемого способа прогнозирования повторного ишемического инсульта у больных, перенесших единичный ишемический инсульт, позволит повысить эффективность и целенаправленность профилактических и лечебных мероприятий в группах пациентов с высоким риском повторного инсульта.
Класс A61B8/06 измерение тока крови