устройства и способы липосакции и окружающие элементы аспирационной системы и способы

Формула изобретения

1. Устройство сопряжения для использования с ультразвуковым вибратором, содержащим ультразвуковой зонд, имеющий проксимальный конец, соединенный с ультразвуковым вибратором, и дистальный конец, содержащее сборку рукоятки для установки поверх ультразвукового вибратора и фиксации относительно него, причем сборка рукоятки имеет уплотнение для герметизации относительно ультразвукового вибратора и ультразвукового зонда, образующее первую жидкостную камеру, примыкающую к проксимальному концу ультразвукового зонда между сборкой рукоятки и ультразвуковым вибратором, причем сборка рукоятки имеет аспирационную трубку, присоединенную к первой камере с возможностью протекания жидкости и выполненную с возможностью соединения с аспирационным блоком, причем сборка рукоятки также имеет отверстие сброса давления, связанное с первой камерой с возможностью протекания жидкости, для управления потоком воздуха из первой камеры, содержащее трубку отсоса, соединенную со сборкой рукоятки и проходящую поверх ультразвукового зонда, расположенного в ней, включая дистальный конец ультразвукового зонда, причем трубка отсоса выполнена с возможностью образования прохода для жидкости между трубкой отсоса и ультразвуковым зондом, сообщающегося с первой камерой с возможностью протекания жидкости, при этом пространство между концом ультразвукового зонда и концом трубки отсоса образует вторую камеру, а трубка отсоса имеет, по меньшей мере, одно отверстие на ее дистальном конце, сообщающееся со второй камерой с возможностью протекания жидкости.

2. Устройство по п.1, в котором вторая камера представляет собой камеру разжижения и/или разрушения жировой ткани.

3. Устройство по п.1, в котором дистальный конец трубки отсоса является закругленным с отверстием в центре.

4. Устройство по п.3, в котором соединение трубки отсоса со сборкой рукоятки является регулируемым для обеспечения регулировки расстояния между концом ультразвукового зонда и концом трубки отсоса.

5. Устройство по п.4, в котором трубка отсоса выполнена с возможностью ввинчивания в сборку рукоятки для регулирования расстояния между концом ультразвукового зонда и концом трубки отсоса при вращении трубки отсоса относительно сборки рукоятки.

6. Устройство по п.4, в котором отверстие на дистальном конце трубки отсоса является круглым.

7. Устройство по п.4, в котором отверстие на дистальном конце трубки отсоса является овальным.

8. Устройство по п.4, в котором трубка отсоса является политетрафторэтиленовой трубкой отсоса.

9. Устройство по п.8, в котором сборка рукоятки является политетрафторэтиленовой.

10. Устройство по п.1, в котором сборка рукоятки состоит из двух частей.

11. Устройство по п.1, в котором трубка отсоса имеет множество отверстий на ее дистальном конце, сообщающихся со второй камерой с возможностью протекания жидкости.

12. Устройство ультразвуковой липосакции, содержащее ультразвуковой вибратор, содержащий ультразвуковой зонд, имеющий проксимальный конец, соединенный с ультразвуковым вибратором, и дистальный конец, сборку рукоятки для установки поверх ультразвукового вибратора и фиксации относительного него, причем сборка рукоятки имеет уплотнение для герметизации относительно ультразвукового вибратора и ультразвукового зонда, образующее первую жидкостную камеру, примыкающую к проксимальному концу ультразвукового зонда между сборкой рукоятки и ультразвуковым вибратором, причем сборка рукоятки имеет аспирационную трубку, присоединенную к первой камере с возможностью протекания жидкости и выполненную с возможностью соединения с аспирационным блоком, причем сборка рукоятки также имеет отверстие сброса давления, связанное с первой камерой с возможностью протекания жидкости, для управления потоком воздуха из первой камеры, содержащее трубку отсоса, соединенную со сборкой рукоятки и проходящую поверх ультразвукового зонда, расположенного в ней, включая дистальный конец ультразвукового зонда, причем трубка отсоса выполнена с возможностью образования прохода для жидкости между трубкой отсоса и ультразвуковым зондом, сообщающегося с первой камерой с возможностью протекания жидкости, при этом пространство между концом ультразвукового зонда и концом трубки отсоса образует вторую камеру, а трубка отсоса имеет, по меньшей мере, одно отверстие на ее дистальном конце, сообщающееся со второй камерой с возможностью протекания жидкости.

13. Устройство по п.12, в котором вторая камера представляет собой камеру разложения и/или разрушения жировой ткани.

14. Устройство по п.12, в котором дистальный конец трубки отсоса является закругленным с отверстием в центре.

15. Устройство по п.14, в котором соединение трубки отсоса со сборкой рукоятки является регулируемым для обеспечения регулировки расстояния между концом ультразвукового зонда и концом трубки отсоса.

16. Устройство по п.15, в котором трубка отсоса выполнена с возможностью ввинчивания в сборку рукоятки для регулирования расстояния между концом ультразвукового зонда и концом трубки отсоса при вращении трубки отсоса относительно сборки рукоятки.

17. Устройство по п.15, в котором отверстие на дистальном конце трубки отсоса является круглым.

18. Устройство по п.15, в котором отверстие на дистальном конце трубки отсоса является овальным.

19. Устройство по п.15, в котором трубка отсоса является политетрафторэтиленовой трубкой отсоса.

20. Устройство по п.19, в котором сборка рукоятки является политетрафторэтиленовой.

21. Устройство по п.12, в котором сборка рукоятки состоит из двух частей.

22. Устройство по п.12, в котором трубка отсоса имеет множество отверстий на ее дистальном конце, сообщающихся со второй камерой с возможностью протекания жидкости.

23. Способ выполнения ультразвуковой липосакции, заключающийся в том, что предоставляют ультразвуковой вибратор, содержащий ультразвуковой зонд, имеющий проксимальный конец, соединенный с ультразвуковым вибратором, и дистальный конец, предоставляют сборку рукоятки для установки поверх ультразвукового вибратора и фиксации относительно него, причем сборка рукоятки имеет уплотнение относительно ультразвукового вибратора и ультразвукового зонда, образующее первую жидкостную камеру, примыкающую к проксимальному концу ультразвукового зонда между сборкой рукоятки и ультразвуковым вибратором, причем сборка рукоятки имеет аспирационную трубку, присоединенную к первой камере с возможностью протекания жидкости и выполненную с возможностью соединения с аспирационным блоком, причем сборка рукоятки также имеет отверстие сброса давления, связанное с первой камерой с возможностью протекания жидкости, для управления потоком воздуха из первой камеры, предоставляют трубку отсоса, соединенную со сборкой рукоятки и проходящую поверх ультразвукового зонда, расположенного в ней, включая дистальный конец ультразвукового зонда, причем трубка отсоса выполнена с возможностью образования прохода для жидкости между трубкой отсоса и ультразвуковым зондом, причем указанный проход для жидкости сообщается с первой камерой с возможностью протекания жидкости, по необходимости регулируют положение трубки отсоса относительно ультразвукового зонда и вдоль его оси для регулировки протяженности пространства между концом ультразвукового зонда и концом трубки отсоса, образующего вторую камеру, для предоставления устройства липосакции, которое используют в хирургической липосакции.

24. Способ по п.23, в котором положение трубки отсоса относительно ультразвукового зонда регулируют вращением трубки отсоса вокруг его оси.

25. Способ по п.23, в котором предоставление трубки отсоса включает в себя предоставление трубки отсоса, имеющей дистальный конец, который является закругленным с отверстием в центре.

26. Способ по п.23, в котором предоставление трубки отсоса включает в себя предоставление трубки отсоса, имеющей дистальный конец, который является закругленным с круглым отверстием в центре.

27. Способ по п.23, в котором предоставление трубки отсоса включает в себя предоставление трубки отсоса, имеющей дистальный конец, который является закругленным, с множеством отверстий на ее дистальном конце, сообщающихся со второй камерой с возможностью протекания жидкости.

28. Способ по п.23, в котором предоставление трубки отсоса включает в себя предоставление трубки отсоса, имеющей дистальный конец, который является закругленным с овальным отверстием в центре.

29. Способ по п.23, в котором предоставление трубки отсоса включает в себя предоставление политетрафторэтиленовой трубки отсоса.

Описание изобретения к патенту

Настоящая заявка заявляет приоритет предварительной заявки на патент США № 60/337,045, поданной 8 ноября 2001 г.

Предпосылки создания изобретения

1. Область техники

Настоящее изобретение относится к области ультразвуковой липосакции.

2. Уровень техники

В данной области техники хорошо известны различные устройства и способы ультразвуковой липосакции. Такие устройства включают в себя устройства, описанные в патентах США №№ 4886491, 5123903, 5419761, 5514086, 6033375, 6270471, 6336925, 6368299, 6379326 и 6428499 и в публикациях патентных заявок США № 2001/0012922, 2002/0029054 и 2002/0107446.

При ультразвуковой липосакции задачей является использование ультразвуковой энергии для разжижения жира организма, для немедленной, по существу, экстракции через определенные виды канюль. В некоторых устройствах зонд, к которому подводят ультразвуковую энергию, сам формирует канюлю, тогда как в других устройствах поверх зонда предусмотрена отдельная оболочка, образующая кольцевой канал между зондом и оболочкой, для экстракции и изоляции проксимального конца и середины зонда от окружающей ткани. Это является важным, поскольку в противном случае точка ввода в тело и окружающая ткань будут постоянно или, по меньшей мере, периодически подвергаться воздействию ультразвуковой энергии и могут легко получить ожог даже при условии, что дистальный конец зонда будет постоянно перемещаться для устранения таких проблем на дистальном конце. В устройствах, в которых сам ультразвуковой зонд формирует канюлю, могут использоваться способы создания резонанса для уменьшения ультразвуковых колебаний зонда, за исключением его дистального конца.

В любом случае задачей таких устройств является эффективное удаление жировых тканей из тела, избегая, насколько это возможно, повреждения окружающей ткани, кровеносных сосудов. Настоящее изобретение имеет аналогичные задачи, связанные с безопасностью и эффективностью, а также другие многочисленные задачи, что будет очевидным из представленного здесь описания, включающего в себя, без ограничения, введение отличительных признаков, делающих безопасность и эффективность устройств настоящего изобретения более зависящими от самих устройств, чем от мастерства и опыта оператора.

Сущность изобретения

Устройства и способы липосакции и окружающие элементы аспирационной системы и способы, уменьшающие вероятность ожога и некроза. Устройства включают в себя трубку отсоса, окружающую ультразвуковой зонд, в том числе его дистальный конец, образуя камеру разжижения и/или разрушения. Трубка отсоса имеет одно или несколько отверстий на дистальном конце, через которые может проникать ткань, такая как жировая ткань, для ее разрушения/разжижения. Размещение такого ультразвукового зонда внутри трубки отсоса исключает любой возможный контакт с окружающей тканью, за исключением ткани, которая втягивается в камеру разжижения и/или разрушения. Размер камеры разжижения и/или разрушения может изменяться путем регулирования продольного положения трубки отсоса относительно ультразвукового зонда, или путем выбора трубок для отсоса, требуемой длины. Описаны различные варианты осуществления.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 - вид сбоку одного из вариантов осуществления устройства ультразвуковой липосакции согласно настоящему изобретению.

Фиг.2 - вид с покомпонентным представлением устройства ультразвуковой липосакции по Фиг.1.

Фиг.3 - вид сбоку частичного поперечного сечения варианта осуществления устройства ультразвуковой липосакции по Фиг.1.

Фиг.4а-4d - иллюстративные варианты размера отверстия на конце трубки отсоса.

Фиг.4е - один из возможных вариантов формы отверстия на конце трубки отсоса.

Фиг.4f и 4g иллюстрируют множество отверстий на конце трубки отсоса.

Фиг.4h иллюстрирует множество отверстий на конце трубки отсоса, в том числе отверстия на боковой стенке дистального конца трубки отсоса, сообщающихся с камерой разжижения и/или разрушения с возможностью протекания жидкости.

Фиг.5а и 5b - частичные поперечные сечения, иллюстрирующие возможности регулировки устройства для регулировки размера камеры разжижения и/или разрушения.

Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения

В нижеизложенном описании будет более подробно описан предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения и некоторые его модификации. Однако необходимо понять, что описание некоторых модификаций представлено только с целью иллюстрации и не предназначено для исключения других изменений в тех же самых или других частях раскрытых предпочтительных вариантов осуществления изобретения.

Во-первых, на Фиг.1 показан вид сбоку одного из вариантов осуществления устройства ультразвуковой липосакции согласно настоящему изобретению. В устройстве по Фиг.1 показаны трубка 20 отсоса, передний наконечник 22 и задний наконечник 24. Также на Фиг.1 виден аспирационный канал 26, выполненный с возможностью съемного прикрепления к аспирационному блоку, обеспечивающему отсасывание для удаления вещества из трубки 20 отсоса. Наконец, также на Фиг.1 показано регулировочное кольцо 28, которое удерживает трубку 20 отсоса по отношению к переднему наконечнику 22 в требуемом осевом положении.

Далее, на Фиг.2 и 3 показано покомпонентное представление устройства ультразвуковой липосакции по Фиг.1 и его поперечное сечение, соответственно. В предпочтительном варианте осуществления применяют цельный зонд 30, хотя при необходимости также могут применяться зонды других конфигураций, такие как полые зонды. Зонд 30 соединен с блоком 32 ультразвукового вибратора, обычно блоком пьезоэлектрического привода (который может представлять собой обычный серийно выпускаемый блок). Обычно такие блоки пьезоэлектрических приводов, а также строение зонда и его конструкция, хорошо известны в данной области техники и, следовательно, нет необходимости приводить в данном описании детали конструкции зонда 30 и блока 32 ультразвукового вибратора.

Сборку ультразвукового зонда по Фиг.2 устанавливают внутри внешней сборки. Основные части внешней сборки, включающие в себя трубку 20 отсоса, передний наконечник 22, задний наконечник 24, аспирационный канал 26 и регулировочное кольцо 28, также показаны на Фиг.1. О-образное кольцо 34 размещают между передним наконечником 22 и задним наконечником 24, и в рабочем положении оно находится внутри желобка 33 корпуса блока 32 ультразвукового вибратора.

Ссылаясь на Фиг.3, блок 32 ультразвукового вибратора имеет скользящую посадку в переднем наконечнике 22 и заднем наконечнике 24 и расположен в осевом направлении относительно них при помощи О-образного кольца 34, фиксированного относительно переднего и заднего наконечников в области их соединения, и фиксированного относительно блока 32 ультразвукового вибратора в О-образном желобке 33 (Фиг.2), в котором размещена часть О-образного кольца. О-образное кольцо также обеспечивает уплотнение, предпочтительно, но необязательно, герметичное уплотнение, для образования камеры 36 с возможностью протекания жидкости к отверстию 38 для выпуска воздуха, аспирационному каналу 26 и отверстию 40 на дистальном конце трубки отсоса 20. При этом отверстие 40 на конце трубки отсоса связано с аспирационным каналом 26 посредством кольцеобразного зазора между внешним диаметром ультразвукового зонда 30 и внутренним диаметром трубки отсоса 20. Также с аспирационным каналом 26 связано, с возможностью протекания жидкости, отверстие 38 для выпуска воздуха. Во время эксплуатации, когда хирург вручную закрывает отверстие 38 для выпуска воздуха, отсасывание через аспирационный канал 26 вызывает всасывание жировых тканей в камеру 42 разжижения и/или разрушения между концом зонда и трубкой отсоса, разжижение жира в камере и отсасывание жира через пространство между зондом и трубкой отсоса и, в конечном счете, через аспирационный канал. Если отверстие 38 для выпуска воздуха не закрывается или закрывается частично, воздух будет течь через отверстие для выпуска воздуха между блоком ультразвукового вибратора и передним наконечником в аспирационном канале, и при этом через трубку отсоса не происходит значительного отсасывания.

Далее на Фиг.4а-4d показаны иллюстративные вариации размера отверстия 40 на конце трубки 20 отсоса. Поскольку трубка отсоса не является постоянной частью сборки, но может быть легко удалена и заменена другой трубкой отсоса, либо до операции, либо во время проведения операции хирург может выбирать размер отверстия, которое является наиболее соответствующим задаче хирурга и способу ее реализации. В этом случае отверстие не обязательно должно иметь круглую форму, но может иметь другие формы, такие как овальную, как показано на Фиг.4е, и ориентированное на сборке по желанию хирурга. Также может использоваться несколько отверстий на кончике, как, например, два отверстия 40 на Фиг.4f, или четыре отверстия 40 на Фиг.4g. Кроме этого, также могут быть предусмотрены отверстия вдоль и/или, по меньшей мере, вдоль части длины трубки отсоса, помимо или дополнительно к отверстию или отверстиям 40 на дистальном конце трубки отсоса. Для примера на Фиг.4h также показано одно отверстие 40 в центре закругленного дистального конца трубки отсоса, а также четыре отверстия 40 на боковой стороне дистального конца в области камеры разжижения и/или разрушения. Одно или несколько отверстий могут также, или в качестве альтернативы, быть предусмотрены дополнительно по длине трубки отсоса. В общем случае, края отверстия или отверстий предпочтительно должны быть хорошо закругленными в поперечном сечении, и, обычно, но необязательно, проход или отверстие на конце трубки отсоса должно иметь меньшую площадь поперечного сечения, чем поперечное сечение внутреннего диаметра трубки отсоса, и должно быть расположено по центру относительно ее оси.

Далее на Фиг.5а и 5b показана регулировка размера (длины) камеры 42 разжижения и/или разрушения (камера между концом зонда 30 и трубкой 20 отсоса). Как показано, трубка 20 отсоса ввинчивается в передний наконечник и фиксируется в заданном положении при помощи фиксирующего кольца 28. Длина участка трубки 20 отсоса, снабженного резьбой, в переднем наконечнике 22 является достаточной для того, чтобы обеспечить фиксацию трубки в переднем наконечнике фиксирующим кольцом при различном удлинении по оси. Для примера, на Фиг.5b показана фиксация трубки 20 отсоса в выдвинутом положении, таким образом, образуя камеру 42 разжижения и/или разрушения достаточной длины. Фиг.5а иллюстрирует фиксацию трубки 20 отсоса в невыдвинутом положении, таким образом, образуя камеру 42 разжижения и/или разрушения практически нулевой длины. Такая регулировка может осуществляться по желанию хирурга для удовлетворения его конкретных требований и может выполняться даже во время операции липосакции, как того требуют условия.

С трубкой 20 отсоса в показанном на Фиг.5b положении ультразвуковой зонд будет разжижать жировую ткань, которая входит в камеру 42 разжижения и/или разрушения, но из камеры 42 разжижения и/или разрушения будет выходить недостаточно ультразвуковой энергии, чтобы вызывать ожог и некроз тканей, даже окружающих дистальный конец трубки отсоса. Это может быть преимуществом для хирургов с небольшим опытом или даже для хирургов с очень большим опытом, поскольку это позволяет оставаться в одном положении без ожога и некроза, или использовать медленное перемещение, как при изменении формы при удалении жира для достижения лучшего косметического результата. Для более быстрого удаления большими блоками может применяться небольшая (короткая) камера 42 разжижения и/или разрушения, возможно, с трубкой 20 отсоса, имеющей более широкое отверстие на конце трубки отсоса. Тем не менее, даже в этом случае вероятность ожога и некроза уменьшается по сравнению с большинством устройств известного уровня техники вследствие того факта, что зонд находится в контакте только с тканью, которая входит в трубку отсоса.

Хотя регулировка в настоящем изобретении обеспечивается при помощи резьбового соединения трубки 20 отсоса с передним наконечником, могут быть применены другие механизмы регулируемого крепления, или в качестве дополнительной альтернативы, регулировка может осуществляться путем выбора для использования определенной трубки отсоса из множества трубок отсоса, различающихся по длине.

При эксплуатации настоящего изобретения обычно применяют двухэтапную процедуру. Во-первых, камеру разжижения и/или разрушения смачивают/пропитывают жировой тканью, и затем одновременно происходит отсасывание, разжижение и разрушение жировой ткани. После начала процесс обычно может продолжаться, практически не прерываясь, до его завершения. В этом смысле всасывание, используемое для аспирации, может быть таким же или похожим на то, которое применяют в других устройствах липосакции, и, следовательно, для этой задачи может обеспечиваться устройством предшествующего уровня техники. Аспирация также эффективно может обеспечиваться другими средствами, такими как шприц, естественное дренирование или перистальтический насос, не говоря о других альтернативах.

Предпочтительный вариант осуществления изложен в настоящем описании в отношении использования с ультразвуковым зондом с целью липосакции. Однако необходимо понять, что также могут быть использованы другие виды энергии, такие как, например, радиочастотная энергия. Также устройство и способы настоящего изобретения могут быть применимы для удаления плотной ткани, такой как, например, органы, мышцы или опухоли и даже в некоторых немедицинских приложениях.

Ниже суммированы и предоставлены некоторые предпочтительные параметры:

Окружающие элементы аспирационной системы предпочтительного варианта осуществления включают в себя две части:

а) аспирационная трубка, которая окружает ультразвуковой зонд,

b) кожух, окружающий ультразвуковой элемент, в предпочтительном варианте осуществления, кожух, состоящий из двух частей.

В предпочтительном варианте осуществления аспирационная трубка является одноразовой. В альтернативном варианте осуществления аспирационная трубка может быть используемой повторно (используемой несколько раз) и может быть стерилизована в паровом стерилизаторе или при помощи других способов стерилизации. Аспирационная трубка коаксиально окружает ультразвуковой зонд вдоль всей протяженности его стержня, простираясь дальше дистального кончика ультразвукового зонда. В предпочтительном варианте осуществления ультразвуковой зонд является цельным, хотя в альтернативных вариантах осуществления ультразвуковой зонд может быть полым. Ультразвуковой зонд может быть изготовлен из титана, титанового сплава, нержавеющей стали, полимера или другого материала, хотя в предпочтительном варианте осуществления цельный ультразвуковой зонд изготовлен из титанового сплава.

Проксимальный конец аспирационной трубки подсоединен с возможностью отсоединения к кожуху ультразвукового элемента. Окружающая аспирационная трубка и кожух ультразвукового элемента могут быть изготовлены из политетрафторэтилена ("PTFE", например, Teflon^®), полимера или других неметаллических или металлических материалов, в зависимости от требований. Материал, предпочтительно используемый для изготовления окружающей аспирационной трубки и кожуха ультразвукового элемента (например, политетрафторэтилен), имеет небольшой коэффициент трения, обеспечивает температурную и механическую изоляцию/барьер, совместим с титановым ультразвуковым зондом и биосовместим с телом человека. Вследствие небольшого коэффициента трения случайное отклонение трубки отсоса, при котором она касается ультразвукового зонда, не уменьшает существенным образом ультразвуковую энергию, достигающую кончика зонда, поэтому процесс липосакции не будет прерван при таком отклонении и касании.

Кожух ультразвукового элемента содержит камеру сброса давления/накопления, отверстие сброса давления и отсоединяемый аспирационный штуцер, через который может производиться отсасывание. Гибкое кольцо или О-кольцо герметически закрывает (изолирует) пространство между внутренней поверхностью кожуха, окружающего ультразвуковой элемент, и внешней поверхностью части ультразвукового элемента, содержащего сборку пьезоэлектрического преобразователя, расположенного проксимально по отношению к камере сброса давления/накопления.

Пространство между внешней поверхностью ультразвукового зонда и внутренней поверхностью аспирационной трубки образует аспирационный канал от кончика аспирационной трубки до аспирационного штуцера на кожухе ультразвукового элемента. Указанное пространство, аспирационный канал, может быть в пределах от 0,2 мм до 3 мм.

Отверстие сброса давления обычно закрывается пальцем пользователя для осуществления отсасывания в аспирационную трубку, при одновременном выполнении отсасывание через аспирационный штуцер на кожухе ультразвукового элемента. Диаметр отверстия сброса давления предпочтительно может находиться в пределах от 1 мм до 1,5 см. Отверстие сброса давления обеспечивает проход между внутренней поверхностью камеры разжижения и/или разрушения и внешней поверхностью кожуха ультразвукового элемента так, что отсасывание через аспирационный канал немедленно прекращается, когда отверстие сброса давления остается незакрытым.

Отверстие на дистальном кончике аспирационной трубки обеспечивает доступ жировой ткани, которая разжижается и/или разрушается внутри пространства, образованного между кончиком ультразвукового зонда и кончиком аспирационной трубки. Пространство, образованное между кончиком ультразвукового зонда и кончиком аспирационной трубки, называется и действует как камера разжижения и/или разрушения. Указанная камера полностью изолирует сплошной ультразвуковой зонд и его кончик от непосредственного контакта со структурами, окружающими подкожный жир (например, нервы, сосуды, соединительная ткань и т.п.), и дермой, предотвращая риск ожогов. Жировая ткань, поступающая в камеру разжижения и/или разрушения, разжижается и/или разрушается внутри этой камеры, когда к ультразвуковому зонду подводят ультразвуковую энергию. Отверстие на дистальном кончике аспирационной трубки может иметь круглую, округлую или некруглую форму с закругленными и/или скругленными краями (гладкие, нетравмирующие края).

Дистальная часть аспирационной трубки, включающая в себя камеру разжижения и/или разрушения, может соединяться с возможностью отсоединения с основным корпусом аспирационной трубки, позволяя замену и/или смену камер, обладающих различной геометрией и/или размерами отверстий. Расстояние между дистальным кончиком ультразвукового зонда и дистальным кончиком аспирационной трубки является регулируемым пользователем путем регулировки или изменения длины аспирационной трубки, при помощи вращения, скольжения или другим способом. Указанное расстояние между наиболее дистальной точкой кончика аспирационной трубки и наиболее дистальной точкой кончика сплошного ультразвукового зонда предпочтительно находится в пределах от 0 до 1,5 см.

Такая (отрегулированная) длина аспирационной трубки, выбранная пользователем, может быть зафиксирована при помощи кольца, снабженного резьбой, или другого фиксирующего и/или закрепляющего устройства. Общая длина аспирационной трубки может находиться в пределах от 1 мм до 50 см, в зависимости от приложения и предпочтений пользователя. Общая длина цельного ультразвукового зонда может также находиться в пределах от 1 мм до 50 см.

Диаметр отверстия, расположенного на дистальном кончике аспирационной трубки, может находиться в пределах от 1 мм до 8 мм в своей самой широкой части. Внешний диаметр аспирационной трубки может находиться в пределах от 2 мм до 10 мм. Внешний диаметр цельного ультразвукового зонда может находиться в пределах от 1 мм до 8 мм на его кончике (наиболее дистальная точка относительно ультразвукового элемента).

Ультразвуковая энергия сообщается ультразвуковому зонду ультразвуковым элементом, с которым ультразвуковой зонд соединен с возможностью отсоединения. В альтернативном варианте осуществления ультразвуковая энергия может также подаваться на аспирационную трубку, окружающую цельный ультразвуковой зонд. В другом альтернативном варианте осуществления на зонд и/или оболочку может подаваться энергия других источников (например, лазерная, радиочастотная, микроволновая). В случае если ультразвуковая энергия подается на аспирационную трубку, это может быть сделано одновременно или независимо от подачи ультразвуковой энергии на ультразвуковой зонд.

Ультразвуковой элемент преобразует электрическую энергию, подаваемую генератором, в механическую энергию (ультразвуковые колебания) посредством сборки пьезоэлектрического преобразователя, размещенной внутри ультразвукового элемента. Диапазон частот и амплитуд ультразвукового зонда и/или аспирационной трубки обычно находится в пределах от 10 до 35 кГц и от 0 до 300 микрон. Альтернативные варианты осуществления могут иметь пределы до 50 кГц и 500 микрон.

Разжиженная и/или разрушенная жировая ткань отсасывается через аспирационный канал аспирационной трубки в камеру разжижения и/или разрушения и затем немедленно удаляется через аспирационный штуцер на кожухе ультразвукового элемента. Внешний коллектор и/или контейнер непрерывно получает разжиженную и/или разрушенную жировую ткань. Немедленное удаление разжиженной и/или разрушенной жировой ткани из камеры разжижения и/или разрушения предотвращает многократные, последовательные применения ультразвуковой энергии к одной и той же жировой ткани.

Таким образом, в данном описании представлены одноразовые аспирационные трубки для применения с устройствами ультразвуковой липосакции, и устройства, оснащенные таким образом, обладают повышенной безопасностью и эффективностью при проведении процедур липосакции по сравнению с традиционной/механической липосакцией или ультразвуковой липосакцией предшествующего уровня техники. Это достигается, по меньшей мере, частично, посредством удержания ультразвукового зонда внутри трубки отсоса, способом, при котором достигается требуемое разжижение, и в то же время ограничивая ультразвуковую энергию способом, позволяющим избежать ожогов и некрозов, от чрезмерного воздействия ультразвуковой энергии на окружающие ткани.

Способ и технология настоящего изобретения также могут быть адаптированы для применения в неклинических приложениях и/или других клинических приложениях таких, как офтальмология, нейрология, заболевания печени/гепатология, гинекология, урология, оториноларингология и общая хирургия, не говоря о многих других.

Данное устройство и способ обладают многочисленными преимуществами по сравнению с традиционной/механической липосакцией или ультразвуковой липосакцией предшествующего уровня техники, включающими в себя:

повышенную безопасность пациента (минимизация риска ожогов кожи и некроза кожи),

гарантию безопасности пациента даже в течение длительного или статического приложения ультразвуковой энергии,

повышенную эффективность по сравнению с существующими способами липосакции, в том числе возможность удаления/отсасывания больших объемов жировой ткани за одну сессию (от 3 литров до 10 литров),

повышенную тканевую специфичность, ориентированную на подкожный жир,

уменьшение травм сосудов и/или кровотечений/потери крови,

небольшие повреждения или отсутствие повреждений структур, окружающих жир, в том числе сосудов, нервов и соединительной ткани,

улучшенную возможность безопасной обработки поверхностных слоев тканей (ближайших к поверхности кожи), обеспечивающую улучшенную контракцию/ретракцию/подтяжку кожи,

способность к безопасной и эффективной обработке большего количества анатомических областей в теле пациента улучшает возможности моделирования и желаемые эстетические результаты,

одновременное удаление большей части возможных свободнорадикальных продуктов,

уменьшенную утомляемость хирурга,

минимальные шум и вибрация,

уменьшение общего времени операции по сравнению с традиционной/механической липосакцией ("SAL") или ультразвуковой липосакцией предшествующего уровня техники,

малое время обучения хирурга.

Вышеупомянутое описание предназначено только для иллюстрации и не является ограничивающим настоящее изобретение, поскольку многочисленные дополнительные альтернативные варианты осуществления согласно данному изобретению будут очевидны специалистам в данной области техники. Таким образом, хотя в настоящем описании изложены основные предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения, специалистам в данной области техники будет очевидно, что в данном изобретении могут быть сделаны различные изменения в форме и деталях без отступления от сути и объема настоящего изобретения, как изложено в полном объеме в приведенной ниже формуле изобретения.