средство эндоэкологической коррекции и способ эндоэкологической коррекции, основанный на его применении

Формула изобретения

1. Средство эндоэкологической коррекции, характеризующееся тем, что оно представляет собой состав, состоящий из трех комплексов, первый из которых содержит экстракт соссюреи, экстракт эхинацеи, экстракт сенны, трава сабельника, корни копеечника, трава клевера, трава хвоща, листья толокнянки, листья брусники, листья черной смородины, корни солодки, корни лопуха, цветки бессмертника, трава володушки, корни кровохлебки, цветки липы, цветки пижмы, трава зверобоя, трава спорыша при следующем соотношении компонентов, мас.%: экстракт соссюреи - от 1 до 3%, экстракт эхинацеи - от 5 до 7%, экстракт сенны - от 15 до 18%, трава сабельника - от 2 до 4%, корни копеечника - от 2 до 4%, трава клевера - от 5 до 7%, трава хвоща - от 2 до 4%, листья толокнянки - от 2 до 4%, листья брусники - от 2 до 4%, листья черной смородины - от 2 до 4%, корни солодки - от 3 до 5%, корни лопуха - от 4 до 6%, цветки бессмертника - от 2 до 4%, трава володушки - от 3 до 5%, корни кровохлебки - от 2 до 4%, цветки липы - от 2 до 4%, цветки пижмы - от 2 до 4%, трава зверобоя - от 3 до 5%, трава спорыша - от 4 до 6%, второй комплекс содержит индольный концентрат крестоцветных овощей, экстракт солянки холмовой, экстракт курильского чая, плоды расторопши, корни одуванчика монгольского, хвоя пихты сибирской, листья петрушки, листья зеленого чая при следующем соотношении компонентов, мас.%: индольный концентрат крестоцветных овощей - от 40 до 50%, экстракт солянки холмовой - от 10 до 12%, экстракт курильского чая - от 5 до 7%, плоды расторопши - от 10 до 15%, корни одуванчика монгольского - от 5 до 7%, хвоя пихты сибирской - от 3 до 5%, листья петрушки - от 5 до 7%, листья зеленого чая - от 5 до 7%, третий комплекс содержит экстракт косточек винограда, экстракт листьев малины, экстракт листьев черники, листья персика, цветки ноготков, трава чабреца, плоды шиповника, биофлавоноиды цитрусовых, витамин А, витамин, витамин, цинк, селен, медь, марганец при следующим соотношении компонентов, мас.%: экстракт косточек винограда - от 1 до 3%, экстракт листьев малины - от 5 до 7%, экстракт листьев черники - от 5 до 7%, листья персика - от 5 до 7%, цветки ноготков - от 5 до 7%, трава чабреца - от 5 до 7%, плоды шиповника - от 5 до 7%, биофлавоноиды цитрусовых - от 25 до 35%, витамин А - от 0,25 до 0,5%, витамин С - от 20 до 25%, витамин Е - 7 до 10%, цинк - от 1 до 2%, селен - от 0,01 до 0,02%, медь - от 0,2 до 0,5%, марганец - от 0,2 до 0,5%.

2. Способ эндоэкологической коррекции организма, характеризующийся тем, что первый комплекс по п.1 в количестве 2 капсул и третий комплекс по п.1 в количестве 1 капсулы принимают утром вместе с едой, второй комплекс по п.1 в количестве 2 капсул и третий комплекс по п.1 в количестве 1 капсулы принимают вечером вместе с едой, при этом вес капсул составляет 0,35-0,55 г, курс приема от 1 до 12 месяцев.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к экологической медицине, в частности к способам и средствам, предназначенным для комплексного очищения внутренней среды организма от токсических веществ и вредных продуктов обмена, и может быть использовано для профилактики и коррекции функциональных расстройств и заболеваний, связанных с воздействием на организм истощающих факторов внешней среды, особенно при наличии признаков экзо- и эндогенной интоксикации.

Критически высокие уровни загрязнения окружающей среды приводят к снижению надежности функционирования организма человека, снижению его адаптивных резервов, что предрасполагает к хронизации патологических процессов и сохранению роста их распространенности среди жителей неблагоприятных в экологическом отношении городов и регионов. Одной из главных задач экологической медицины следует считать разработку способов и средств, направленных на обеспечение чистоты и постоянства внутренней среды организма человека, особенно для тех категорий населения, которые вынуждены проживать в экологически неблагоприятных регионах. Данная задача является также актуальной для лечения и профилактики профессиональных заболеваний, являющихся следствием неблагоприятных условий труда.

Исходя из современных представлений, естественная система очищения внутренней среды организма человека складывается из трех основных взаимосвязанных процессов: экскреторного очищения межклеточной среды; внутриклеточной биотрансформации ксенобиотиков и нейтрализации свободных радикалов (антиоксидантная защита).

В настоящее время, наряду с традиционными фармакологическими препаратами, в программах лечебно-профилактических мероприятий используются лекарственные вещества, обладающие широким спектром саногенетического действия: адаптогенным, мембранопротекторным, иммуномодулирующим, при этом предпочтение отдается комплексным оздоровительным продуктам природного происхождения, которые могут использоваться как средства эндоэкологической реабилитации как при развившемся заболевании, так и в качестве профилактики в условиях неблагоприятного воздействия окружающей среды.

Известны фитокомплексы для оздоровления организма и способы оздоровления организма, включающие очистку организма, основанные на их применении, например, по патенту РФ №2125886, МПК 7 А61К 35/78, опубл. 1999.02.10 или патенту РФ №2097052, МПК 7 А61К 35/78, опубл. 1997.11.27.

Приведенные способы основаны на применении многокомпонентных наборов лекарственных растений, которые способствуют выведению "шлаков" через органы выделения. Недостатком известных лекарственных сборов является то, что они задействуют в основном экскреторные механизмы очищения межклеточной среды организма, но не оказывают влияния на процессы внутриклеточной детоксикации и целенаправленно не влияют на антиоксидантную защиту организма.

Известен способ нормализации физиологического состояния по Левину, по патенту РФ №2131727, МПК 7 А61К 35/78, опубл. 1999.06.20. Способ представляет собой систему эндоэкологической реабилитации, предназначенную для проведения детоксикации организма. Для осуществления способа используют фармакологические препараты, лекарственные растения и физиотерапевтическое воздействие, стимулирующие интерстициальный гуморальный транспорт и функции лимфатической системы, в сочетании с гепатотропными средствами, средствами, нормализующими деятельность желудка и кишечника, энтеросорбентами, витаминами и микроэлементами.

Недостатком данного изобретения является то, что заявленный эффект (детоксикация на клеточном уровне, усиление функции экскреторных органов, оптимизация функции лимфатической системы и ускорение мобилизации иммунитета) осуществляется в основном за счет применения фармакологических препаратов, что не исключает побочных эффектов, особенно при их комплексном воздействии. Кроме того, большинство мероприятий в рамках предложенного способа направлены исключительно на активизацию очищающих функций лимфатической системы, которая при всей ее важности является лишь одной из многих систем поддержания эндоэкологического гомеостаза. Наконец, данный способ не учитывает первостепенное значение системы внутриклеточной детоксикации и поддержания активности ферментов биотрансформации ксенобиотиков.

Задачей настоящего изобретения является разработка средства эндоэкологической коррекции широкого спектра действия с повышенным реабилитационным эффектом на основе растительного сырья, витаминов и микроэлементов, которое бы учитывало все элементы системы поддержания эндоэкологического гомеостаза, и способа эндоэкологической коррекции, основанного на применении предлагаемого средства.

Поставленная задача решается тем, что предложено средство эндоэкологической коррекции, содержащее лекарственные растения, растительные экстракты и природные антиоксиданты, согласно изобретению состоит из трех комплексов и включает:

- в составе первого комплекса лекарственные растения, которые стимулируют все системы экскреторного очищения и повышают детоксикационную активность иммунных клеток;

- в составе второго комплекса растительные компоненты, которые стимулируют активность ферментов биотрансформации I и II фазы, т.е. процессы внутриклеточного очищения;

- в составе третьего комплекса растительные экстракты и комплекс антиоксидантов, которые защищают клетки от токсического воздействия свободных радикалов.

Первый комплекс содержит экстракт соссюреи, экстракт эхинацеи, экстракт сенны, трава сабельника, корни копеечника, траву клевера, траву хвоща, листья толокнянки, листья брусники, листья черной смородины, корни солодки, корни лопуха, цветки бессмертника, траву володушки, корни кровохлебки, цветки липы, цветки пижмы, траву зверобоя, траву спорыша при следующем соотношении компонентов, мас.%:

экстракт соссюреи - от 1 до 3, экстракт эхинацеи - от 5 до 7, экстракт сенны - от 15 до 18, трава сабельника - от 2 до 4, корни копеечника - от 2 до 4, трава клевера - от 5 до 7, трава хвоща - от 2 до 4, листья толокнянки - от 2 до 4, листья брусники - от 2 до 4, листья черной смородины - от 2 до 4, корни солодки - от 3 до 5, корни лопуха - от 4 до 6, цветки бессмертника - от 2 до 4, трава володушки - от 3 до 5, корни кровохлебки - от 2 до 4, цветки липы - от 2 до 4, цветки пижмы - от 2 до 4, трава зверобоя - от 3 до 5, трава спорыша - от 4 до 6.

Второй комплекс содержит индольный концентрат крестоцветных овощей, экстракт солянки холмовой, экстракт курильского чая, плоды расторопши, корни одуванчика монгольского, хвоя пихты сибирской, листья петрушки, листья зеленого чая, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

индольный концентрат крестоцветных овощей - от 40 до 50, экстракт солянки холмовой - от 10 до 12, экстракт курильского чая - от 5 до 7, плоды расторопши - от 10 до 15, корни одуванчика монгольского - от 5 до 7, хвоя пихты сибирской - от 3 до 5, листья петрушки - от 5 до 7, листья зеленого чая - от 5 до 7.

Третий комплекс содержит экстракт косточек винограда, экстракт листьев малины, экстракт листьев черники, листья персика, цветки ноготков, траву чабреца, плоды шиповника, биофлавоноиды цитрусовых, витамин А, витамин С, витамин Е, цинк, селен, медь, марганец, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

экстракт косточек винограда - от 1 до 3, экстракт листьев малины - от 5 до 7, экстракт листьев черники - от 5 до 7, листья персика - от 5 до 7, цветки ноготков - от 5 до 7, трава чабреца - от 5 до 7, плоды шиповника - от 5 до 7, биофлавоноиды цитрусовых - от 25 до 35, витамин А - от 0,25 до 0,5, витамин С - от 20 до 25, витамин Е - 7 до 10, цинк - от 1 до 2, селен - от 0,01 до 0,02, медь - от 0,2 до 0,5, марганец - от 0,2 до 0,5.

Заявляемое средство может быть получено следующим образом. Цельное растительное сырье - траву, листья, корни, цветки, плоды, хвою высушивают и измельчают. Полученные порошки перемешивают до получения однородной смеси с размером частиц не более 0,5 мм. Для получения экстрактов растительное сырье экстрагируют общепринятым способом, водные экстракты подвергают вакуумному упариванию с последующей сушкой. Витамины и микроэлементы используют в виде сухих порошков. Витамин Е используют в масляном растворе. Индольный концентрат крестоцветных овощей используют в виде порошка концентрата брокколи. Все компоненты средства смешивают в заявленных соотношениях в смесителях. Порошкообразные смеси после их приготовления расфасовывают в желатиновые капсулы по 0,35-0,55 г. Полученное таким образом средство эндоэкологической коррекции было произведено под названием биологически активная добавка (БАД) «Истоки чистоты».

Способ эндоэкологической коррекции осуществляется следующим образом. Первый комплекс в количестве 2 капсул массой 0,35-0,55 г и третий комплекс в количестве 1 капсулы массой 0,35-0,55 г принимают внутрь утром вместе с едой. Второй комплекс в количестве 2 капсул массой 0,35-0,55 г и третий комплекс в количестве 1 капсулы массой 0,35-0,55 г принимают вечером вместе с едой. Длительность приема средства составляет от 1 до 12 месяцев.

Заявляемое средство обеспечивает одновременное стимулирующее воздействие на основные механизмы очищения внутренней среды организма следующим образом.

Входящий в состав заявляемого средства первый комплекс содержит растения, которые стимулируют процессы внеклеточного очищения, т.е. осуществляют санацию межклеточной жидкости за счет стимуляции образования и экскреции биологических жидкостей организма (желчь, моча, потовая и бронхиальная жидкости, кровь, лимфа, кишечное содержимое), а также повышают детоксикационную активность иммунных клеток.

Предлагаемый состав первого комплекса содержит набор желчегонных трав: экстракт соссюреи, цветки бессмертника и пижмы, а также трава володушки, спорыша и зверобоя. Экстракт соссюреи и цветки пижмы обладают еще и антипаразитарным действием, улучшая тем самым состояние и активность желчных путей. Трава хвоща и спорыша, а также листья брусники, черной смородины и толокнянки стимулируют очищающие функции мочевыделительной системы. В комплекс добавлены также лекарственные растения потогонного действия: цветки липы и трава зверобоя. Очищающая активность бронхов поддерживается при помощи таких известных лекарственных растений, как корень солодки и трава зверобоя. Очищающие функции лимфатической системы стимулируются с помощью лекарственных растений, таких как листья брусники и черной смородины, корни копеечника и кровохлебки, трава клевера и сабельника. Экстракт сенны, корень лопуха и трава зверобоя повышают двигательную активность кишечника, а также способствуют нормализации кишечной микрофлоры, что приводит к ускоренному выведению токсинов и уменьшению образования кишечных шлаков. Как установлено в последнее время, иммунная система защищает человеческий организм не только от инфекций, но и от многих химических веществ, представляющих опасность для человека. При этом иммунные клетки могут поглощать и разрушать эти чужеродные субстанции, подобно бактериям или вирусам. А поскольку иммунные клетки действуют в крови и межклеточной жидкости, этот способ обезвреживания токсинов также относится к внеклеточному очищению. Эхинацея, а также корень копеечника, трава сабельника и зверобоя, также входящие в состав первого комплекса заявляемого средства, стимулируют активность иммунной системы и за счет этого оказывают очищающее действие.

Входящий в состав заявляемого средства второй комплекс содержит растительные компоненты, которые стимулируют процессы внутриклеточного очищения, т.е. повышают активность внутриклеточных ферментов, осуществляющих активное обезвреживание и биотрансформацию токсичных веществ. При этом состав второго комплекса подобран таким образом, чтобы воздействовать на обе фазы биотрансформации ксенобиотиков. Ферменты первой фазы (цитохром Р450) осуществляют первичную биохимическую трансформацию чужеродных веществ, а ферменты второй фазы (глутатион-S-трансфераза, УДФ-глюкуронилтрансфераза и др.) - осуществляют конъюгирование этих метаболитов, благодаря чему последние окончательно утрачивают свою токсичность и могут быть выведены из организма.

Предлагаемый состав второго комплекса включает концентрат крестоцветных овощей который содержит пищевые индолы и изотиоцианаты. Эти вещества способны в несколько раз повышать активность ферментов первой фазы детоксикации ксенобиотиков (цитохром Р450). Экстракт солянки холмовой, плоды расторопши обладают способностью защищать и восстанавливать поврежденные клетки печени, где сконцентрированы основные ферменты внутриклеточной детоксикации, что приводит к значительному увеличению обезвреживающей активности этих ферментов. Экстракт курильского чая стимулирует активность обезвреживающих ферментов как печени, так и кишечника. Хвоя пихты, листья петрушки и листья зеленого чая содержат в своем составе терпены, фталиды и катехины, которые стимулируют активность ферментов второй фазы внутриклеточной детоксикации (глутатион-S-трансфераза, УДФ-глюкуронилтрансфераза и др.). Корень одуванчика монгольского стимулирует желчеобразование и повышает активность внутриклеточных ферментов второй фазы детоксикации.

В состав третьего комплекса входят растительные экстракты и антиоксиданты, которые защищают клетки от токсического воздействия свободных радикалов, которые постоянно образуются во всех органах и тканях и являются неуязвимыми для обычных систем очищения. Третий комплекс содержит три вида антиоксидантов: внеклеточные антиоксиданты, внутриклеточные антиоксиданты и мембранные антиоксиданты что позволяет эффективно блокировать все пути возможного повреждения клеток.

Внеклеточные антиоксиданты, входящие в состав третьего комплекса, представлены водорастворимыми антиоксидантами, которые проявляют свое защитное действие в межклеточной жидкости и тем самым защищают клетки извне. Такими свойствами обладают экстракты косточек винограда, листьев малины и черники, витамин С, биофлавоноиды цитрусовых, трава чабреца, плоды шиповника и листья персика.

Активность антиоксидантных ферментов, которые участвуют в биохимических процессах внутри клеток, зависит от таких минеральных веществ, как цинк, селен, медь и марганец. Восполняя дефицит этих микроэлементов, третий комплекс способствует повышению внутриклеточной антиоксидантой активности и тем самым защищает клетки изнутри.

Большинство известных антиоксидантов являются водорастворимыми и поэтому могут проявлять свое действие только в водной среде, т.е. во внеклеточной или внутриклеточной жидкости. Однако свободные радикалы в большом количестве образуются также внутри клеточной мембраны (оболочки). Поскольку клеточная мембрана построена в основном из жиров, обычные антиоксиданты не могут проникнуть внутрь нее. В качестве жирорастворимых мембранных антиоксидантов третий комплекс содержит витамин А, витамин Е, а также бета-каротин и ликопин (в составе цветков ноготков).

Заявленное средство эндоэкологической коррекции в профилактических целях и на ранних стадиях развития заболеваний, связанных с воздействием на организм истощающих факторов внешней среды, может быть использовано без дополнительной терапии, при лечении хронических заболеваний рекомендуется применение данного средства в комплексной терапии с традиционными курсами лечения для усиления эффективности стандартных методов лечения.

Высокие реабилитационные и терапевтические свойства заявляемого средства подтверждаются следующими примерами.

Пример 1.

В проводимом исследовании в группу наблюдения вошли 30 больных с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (хронический гастрит с повышенной и пониженной секреторной функцией, язвенная болезнь желудка, хронический холецистопанкреатит), находившиеся на санаторно-курортном лечении в санатории «Краснозерский» Новосибирской области. Из них 15 человек составили основную группу, которым, наряду с традиционным санаторно-курортным лечением, назначалось заявленное средство эндоэкологической коррекции БАД «Истоки чистоты» и 15 человек составили контрольную группу. Обе группы были сопоставимы по возрастному составу, патологическим проявлениям заболевания, комплексу проводимых лечебных мероприятий. У подавляющего большинства (87%) при поступлении констатирован период относительной ремиссии.

Пациентам основной и контрольной групп проводилось двукратное комплексное клинико-функциональное и лабораторное обследования, включающее общеклиническое обследование. Выраженность каждого субъективного и объективного симптомов оценивалась в баллах, сумма которых рассматривалась как интегральный объективный показатель состояния пациентов. Лечебные мероприятия в обеих группах проводились традиционными методами санаторно-курортного лечения. Наряду с этим пациентам основной группы в течение 20 дней пребывания в санатории назначалась заявляемое средство эндоэкологической коррекции по схеме:

- комплекс №1 - 2 капсулы 1 раз в день утром перед едой;

- комплекс №2 - 2 капсулы 1 раз в день вечером перед едой;

- комплекс №3 - 1 капсула утром и вечером перед едой.

Длительность курса 20 дней.

Результаты исследования свидетельствовали о хорошей переносимости и достаточно высокой эффективности включения заявляемого средства эндоэкологической коррекции в схемы лечебно-профилактических мероприятий у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта. На основании полученных результатов были сделаны следующие выводы.

На фоне приема заявляемого средства эндоэкологической коррекции достоверно улучшается клиническое состояние больных: снижение массы тела, уменьшение частоты сердечных сокращений, улучшение стула, уменьшение раздражительности и утомляемости, нормализация сна и эмоциональной лабильности, что подтверждается следующими данными из Таблиц 1, 2.

Эффективность приема отражается и на клинико-лабораторных показателях: снижение лейкоцитов в периферической крови и лейкоцитов и эпителия в моче. Отмечается достоверное снижение холестерина. Таблица 3.

Приведенные данные дают основание рекомендовать использование данного средства эндоэкологической коррекции в комплексной терапии больных с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Пример 2.

Исследование проводилось сотрудниками кафедры экологии человека с курсом профессиональных заболеваний Новосибирской Государственной Медицинской Академии в клинике профессиональной патологии Новосибирского НИИ гигиены МЗ РФ.

Всего наблюдалось 68 пациентов с профессиональными заболеваниями легких пылевой этиологии: 30 человек составили основную группу, пациенты которой, наряду с традиционным комплексом лечения, получали заявляемое средство эндоэкологической коррекции БАД «Истоки чистоты», 38 человек - контрольную группу, получавшую традиционную терапию заболевания.

Исследованием установлено, что у больных с пылевыми заболеваниями легких (пневмокониоз, пылевой бронхит) использование средства эндоэкологической коррекции значительно усиливало клиническую эффективность стандартного лечебного комплекса, что подтверждалось объективными клинико-лабораторными и функциональными методами.

Показатели функции внешнего дыхания (ФВД), по данным спирометрии, после лечения у больных основной группы достоверно улучшались, что выражалось в положительной динамике следующих показателей: жизненной емкости легких (ЖЕЛ) 61,6±0,98% до лечения, 69,7±0,87% после (различия достоверны); форсированной ЖЕЛ 61,0±1,09% до, 69,0±0,97% после (различия достоверны); объеме форсированного выдоха (ОФВ1) 59,6±0,65% до, 70,5±1,02% после лечения (различия достоверны). В контрольной группе по указанным показателям ФВД достоверных различий не выявлено: ЖЕЛ: 61,6±0,67% и 62,4±0,98% до и после лечения соответственно; ФЖЕЛ: 61,1%±1,12% и 61,2±0,98% соответственно; ОФВ1: 60,8±1,24% и 62,1±0,56% соответственно.

Состояние процессов перекисного окисления липидов исследовалось по уровню токсичного метаболита ПОЛ - малонового диальдегида в эритроцитах, антиоксидантной системы - по активности каталазы в эритроцитах. Эритроциты являются удобной моделью для изучения мембранопатологических процессов и отражают состояние оксидантно-антиоксидантного статуса в мембранах всех клеток организма.

Исследования показали, что у всех больных с профессиональными заболеваниями органов дыхания до начала лечения интенсивность липопероксидации была повышенной, а активность антиоксидантной системы - сниженной.

По окончании лечения у больных основной группы оба показателя изменились с высокой степенью достоверности, достигнув значений в пределах физиологической нормы, что подтверждается следующими данными из Таблиц 4, 5.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о том, что включение в традиционный комплекс стационарного лечения больных пылевой патологией легких БАД к пище «Истоки чистоты» является высокоэффективным в отношении снижения содержания продуктов перекисного окисления липидов и повышения активности антиоксидантной системы, а следовательно, патогенетически обоснованным для лечения пневмокониоза и пылевого бронхита.

Изучение биоцидного саногенетического потенциала нейтрофилов у больных, получавших в составе лечебного комплекса средства эндоэкологической коррекции, выявило адаптивную избирательную оптимизацию окислительного потенциала этих клеток. Окислительный метаболизм нейтрофилов оценивали с помощью теста с нитросиним тетразолием (НСТ-теста).

Традиционная терапия в контрольной группе пациентов приводила к тенденции снижения генерации активных форм кислорода, однако показатель НСТ-теста к концу лечения не достигал нормативных значений (Таблица №6), что свидетельствовало о сохраняющемся «окислительном стрессе». У пациентов основной группы (традиционная терапия + БАД «Истоки чистоты») исходно повышенный процент активных нейтрофилов периферической крови к концу лечения достоверно снизился с 17,8±0,63 до 9,2±0,46% (р<0,01) до нормальных значений.

Применение средства эндоэкологической коррекции в комплексном лечении пылевой болезни легких при сохранении положительной клинико-функциональной эффективности стандартного лечебного комплекса значительно повышало адаптогенный, антиоксидантный и иммуномодулирующий эффекты традиционных лечебных процедур.

Полученные результаты дают основание рекомендовать данное средство для включения в схемы лечения и профилактики пылевой болезни легких (пневмокониозов, профессиональных бронхитов) с целью оптимизации лечебно-профилактических программ.