биологически активная добавка "витаминка детская"

Формула изобретения

Биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включающая аскорбиновую кислоту, продукты переработки растительного сырья и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что она содержит продукты переработки растительного сырья в виде сухих концентратов сиропа вишни и сиропа малины, а вспомогательные вещества - в виде крахмала и стеарата кальция и сахара при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 0,25 г:

Сухой концентрат сиропа вишни	0,00011-0,00044
Сухой концентрат сиропа малины	0,00011-0,00044
Кислота аскорбиновая	0,0200-0,0350
Крахмал	0,0250-0,1000
Стеарат кальция	0,0025
Сахар	Остальное

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве общеукрепляющего средства, повышающего работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.

Известен препарат - аскорбиновая кислота, применяемая в качестве источника витамина С, обладающая общеукрепляющим действием, повышающая работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды /Пилат Т.Л. (ред.) «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.162/. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Недостатком известного препарата является отсутствие сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов, препарат не рекомендуется в больших дозах лицам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете.

Известна биологически активная добавка «Алтайвит С» /Пилат Т.Л. (ред.) «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.167/, включающая плоды шиповника, листья крапивы, плоды рябины, плоды боярышника, аскорбиновую кислоту и вспомогательные вещества, применяемую в качестве общеукрепляющего средства, восполняющего недостаточное потребление витамина С с обычным рационом. Выпускается в виде сиропа.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Задачей изобретения является разработка нового доступного лекарственного препарата - биологически активной добавки, выпускаемой в таблетированной форме, удобной для применения и обладающей сильно выраженным общеукрепляющим действием.

Изобретение направлено на расширение ассортимента альтернативных общеукрепляющих лекарственных средств для компенсации индивидуальной непереносимости к некоторым лекарственным компонентам.

Предложена биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включающая аскорбиновую кислоту, продукты переработки растительного сырья в виде сухих концентратов сиропов вишни и малины и вспомогательные вещества в виде крахмала, стеарата кальция и сахара при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,25 г, в г:

сухой концентрат сиропа вишни	0,00011-0,00044
сухой концентрат сиропа малины	0,00011-0,00044
кислота аскорбиновая	0,0200-0,0350
крахмал	0,0250-0,1000
стеарат кальция	0,0025
сахар	остальное

Биологически активная добавка названа «Витаминка детская».

БАД «Витаминка детская» содержит сбалансированный комплекс минеральных элементов и витаминов, способствующий общеукрепляющему действию добавки.

Активные компоненты предлагаемой БАД «Витаминка детская»: антоцианы, флавоноиды, аскорбиновая кислота, каротин, витамины группы В, РР, фолиевая кислота, инозит; микроэлементы - калий, магний, железо, медь; органические кислоты - яблочная, лимонная, салициловая.

БАД «Витаминка детская» восполняет дефицит витаминов в организме, оказывает общеукрепляющее действие, повышает устойчивость организма к заболеваниям и неблагоприятным воздействиям внешней среды, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает устойчивость организма в условиях повышенных физических и эмоциональных нагрузок.

Может применяться как профилактическое и вспомогательное средство при гипо- и авитаминозах, простудных и инфекционных заболеваниях. Общеукрепляющее средство для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов, при высоких физических и эмоциональных нагрузках.

Биологически активную добавку в форме таблеток получают следующим образом.

Взвешивание и измельчение сахара

Сахар, в количестве 67,7 кг, взвешивают в мешке на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого сахар из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный сахар через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного сахара - 67,0 кг.

Приготовление крахмального клейстера в сиропах вишни и малины

По 4,2 кг сиропа вишни и сиропа малины взвешивают на весах, загружают в эмалированную емкость на 20 л и доводят до кипения. В емкости смешивают 0,6 кг крахмала и 1 кг воды, перемешивают и добавляют в кипящий сироп, перемешивают, доводят до кипения при постоянном перемешивании.

Выход крахмального клейстера 9,9 кг.

Просеивание и фильтрация сырья

Измельченный сахар, крахмал, кислоту аскорбиновую просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм; стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Сироп вишни, сироп малины, воду фильтруют через 4 слоя марли.

Смешивание и увлажнение

В смеситель при открытой крышке загружают 67 кг измельченного сахара, добавляют 20 кг крахмала, включают перемешивающее устройство и тщательно перемешивают в течение 5 минут, затем полученную смесь увлажняют крахмальным клейстером в сиропах малины и вишни 9,9 кг, перемешивают в течение 10 минут. Готовую таблеточную массу передают на влажное гранулирование.

Выход продукта - 96,9 кг.

Сушка сырьевой массы

Увлажненную таблеточную массу в количестве 96,9 кг раскладывают на бумагу в лотки, слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 8 часов до постоянного веса, при периодическом (не менее 3-4) раз перемешивании. Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Конечная влажность продукта - не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 89,394 кг.

Сухое гранулирование и добавление кислоты аскорбиновой и кальция стеарата. Высушенную смесь в количестве 89,394 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь продавливают через сетку с отверстиями, диаметром 1,5-2,0 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают при открытой крышке в смеситель, добавляют ароматизатор «Вишня» 0,026 кг, перемешивают 3 мин, добавляют 10,3 кг аскорбиновой кислоты и 1,03 кг просеянного стеарата кальция. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Сухой гранулят направляют на таблетирование.

Выход сухого гранулята - 100,5 кг.

Таблетирование

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Включают двигатель. Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос.

Диаметр таблетки - 9±0,2 мм

Высота таблетки - 2,5±0,2 мм

Средний вес таблетки - 0,25 г±0,02

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на повторную переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 100,25 кг.

Обеспыливание таблеток

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации, готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток - 100 кг.

Последовательность операций одинакова, независимо от количества приготавливаемого состава.

БАД «Витаминка детская» содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике компоненты, которые в указанной комбинации (см. Таблицу. Примеры 1-4) обеспечивают общеукрепляющее действие на организм. В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал и сахар, а для улучшения текучести гранулята-стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Таблица
	Содержание, мас. доля г/табл. 0,25г, в примере
Пример			2		3		4
Компонент	*Исходн. в г/табл	Сухого в г/табл	*Исходн. в г/табл	Сухого в г/табл	*Исходн. в г/табл	Сухого в г/табл	*Исходн. в г/табл	Сухого в г/табл
сухой концентрат сиропа вишни	0,0050	0,00011	0,0100	0,00022	0,0150	0,00033	0,0200	0,00044
сухой концентрат сиропа малины	0,0050	0,00011	0,0100	0,00022	0,0150	0,00033	0,0200	0,00044
кислота аскорбиновая	0,0200	0,0200	0,0250	0,0250	0,0300	0,0300	0,0350	0,0350
крахмал	0,0250	0,0250	0,0500	0,0500	0,0750	0,0750	0,1000	0,1000
стеарат кальция	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025
сахар	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	Остальн
* Количество исходного сырьевого компонента, использованного для приготовления одной таблетки.

Клинические испытания были проведены на добровольцах.

БАД «Витаминка детская» назначали спортсменам в период интенсивных тренировок. В результате - объективно улучшилось самочувствие, повысилась возможность переносимости тренировочных нагрузок, улучшились показатели выносливости, что выразилось в следующих объективных изменениях:

- заметное увеличение работоспособности с определением теста PYV С₁₇₀;

- улучшение самочувствия после активных тренировок;

- изменение индекса напряжения по Баевскому по результатам;

- учреждение ЧСС после максимальных нагрузок.

При назначении БАД «Витаминка детская» послеоперационным больным и пациентам с химической интоксикацией было отмечено, что препарат способствует повышению аппетита, улучшает пищеварение, оказывает небольшое послабляющее и мочегонное действие.

У пациентов улучшилось психоэмоциональное состояние, общая функциональная активность организма. У пациентов, получавших препарат, более выраженной была динамика детоксикационной терапии.

При субъективной оценке переносимости препарата не было отмечено побочных эффектов, нарушений деятельности желудочно-кишечного тракта или других систем организма, аллергических реакций, ощущений дискомфорта. Напротив, пациенты, особенно младшего возраста, с удовольствием принимали БАД «Витаминка детская», отмечая ее приятный вкус.