биологически активная добавка "витаминка лесная"

Формула изобретения

Биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включающая аскорбиновую кислоту, продукты переработки лекарственных растений и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что в качестве продуктов переработки лекарственных растений она содержит сухой концентрат настойки кедрового ореха и пихтовое масло, а в качестве вспомогательных веществ - крахмал, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении компонентов, г, на таблетку массой 0,25 г:

Кислота аскорбиновая	0,02000-0,03500
Сухой концентрат настойки кедрового ореха	0,00022-0,00088
Пихтовое масло	0,000002-0,000009
Крахмал	0,0250-0,1000
Стеарат кальция	0,0025
Сахар	Остальное

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве общеукрепляющего средства, повышающего работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.

Известен препарат - аскорбиновая кислота, применяемая в качестве источника витамина С, обладающая общеукрепляющим действием, повышающая работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды /Пилат Т.Л. (ред.) «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.162/. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Недостатком известного препарата является отсутствие сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов, препарат не рекомендуется в больших дозах лицам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете.

Известна биологически активная добавка «Алтайвит С» /Пилат Т.Л. (ред.) «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.167/, включающая аскорбиновую кислоту, плоды шиповника, листья крапивы, плоды рябины, плоды боярышника и вспомогательные вещества, применяемая в качестве общеукрепляющего средства, восполняющего недостаточное потребление витамина С, с обычным рационом.

Недостатком известного препарата является отсутствие сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов, а также наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Задачей изобретения является разработка нового доступного лекарственного препарата - биологически активной добавки, выпускаемой в таблетированной форме, удобной для применения, обладающей выраженным общеукрепляющим действием.

Изобретение направлено на расширение ассортимента альтернативных общеукрепляющих лекарственных средств для компенсации индивидуальной непереносимости к некоторым лекарственным компонентам.

Это достигается тем, что предложена биологически активная добавка, включающая аскорбиновую кислоту, продукты переработки лекарственных растений, в качестве которых она содержит сухой концентрат настойки кедрового ореха и пихтовое масло, и вспомогательные вещества в виде крахмала, стеарата кальция и сахара при следующем соотношении компонентов в г на таблетку массой 0,25 г:

кислота аскорбиновая	0,02000-0,03500
сухой концентрат настойки кедрового ореха	0,00022-0,00088
пихтовое масло	0,000002-0,000009
крахмал	0,0250-0,1000
стеарат кальция	0,0025
сахар	остальное

Биологически активная добавка названа «Витаминка лесная».

БАД "Витаминка лесная "содержит сбалансированный комплекс минеральных элементов и витаминов, способствующий общеукрепляющему действию добавки.

Активные компоненты предлагаемой добавки: протеины (альбумины, глобулины, ферменты), аминокислоты (триптофан, лизин, метионин, гистидин, цистин, аргинин, валин, тирозин). Предлагаемая добавка восполняет дефицит витаминов в организме, оказывает общеукрепляющее действие, повышает устойчивость организма к заболеваниям и неблагоприятным воздействиям внешней среды, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает устойчивость организма в условиях повышенных физических и эмоциональных нагрузок.

Может применяться как профилактическое и вспомогательное средство при гипо- и авитаминозах, простудных и инфекционных заболеваниях. Общеукрепляющее средство для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов, при высоких физических и эмоциональных нагрузках.

Биологически активную добавку «Витаминка лесная» в форме таблеток получают следующим образом.

Сахар в количестве 71,1 кг взвешивают в мешке на весах, визуально проверяют на наличие минеральных и органических примесей, затем при отсутствии примесей измельчают на мельнице. Для этого сахар из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный сахар через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного сахара - 70,4 кг.

В емкость на 20 л загружают 4,4 кг воды, добавляют 11,4 кг сахара, перемешивают и нагревают до кипения, кипятят 5 мин. В емкости смешивают 1,5 кг крахмала и 2 кг воды, перемешивают и добавляют в кипящий сироп. Весь раствор доводят до кипения при постоянном перемешивании.

Выход продукта 19,1 кг.

Измельченный сахар, крахмал, кислоту аскорбиновую просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм, стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Настойку кедрового ореха и масло пихтовое фильтруют через 4 слоя марли.

В смеситель при открытой крышке загружают 59,0 измельченного сахара, доставляют 18,9 кг крахмала, включают перемешивающее устройство и тщательно перемешивают в течение 5 минут, затем добавляют 8,2 кг настойки (3,5% сухого) кедрового ореха, перемешивают 3 минуты и полученную смесь увлажняют крахмальным клейстером в сиропе в количестве 19,1 кг, перемешивают в течение 10 минут. Готовую таблеточную массу передают на влажное гранулирование.

Выход продукта - 105,2 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 105,2 кг раскладывают на бумагу в лотки, слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 8 часов до постоянного веса, при периодическом, не менее 3-4 раз перемешивании. Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта - не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 89,504 кг.

Высушенную смесь в количестве 89,504 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями, диаметром 1,5 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают при открытой крышке в смеситель (поз.9), добавляют пихтовое масло (7% сухого) в количестве 0,026 кг, добавляют 10,2 кг аскорбиновой кислоты и 1,02 кг просеянного стеарата кальция. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Сухой гранулят направляют на таблетирование.

Выход сухого гранулята - 100,5 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Включают двигатель.

Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос.

Диаметр таблетки	- 9±0,2 мм
Высота таблетки	- 2,5±0,2 мм
Средний вес таблетки	- 0,25 г ± 0,02

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 100,25 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток - 100 кг.

БАД "Витаминка лесная" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. таблицу 1, примеры 1-4.) обеспечивают общеукрепляющее действие на организм. В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал и сахар, а для улучшения текучести гранулята - стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Таблица 1
	Содержание, мас. доля г/табл. 0,25 г, в примере
Пример	1		2		3		4
Компонент	*Исходн. в г/табл	Сухого в г/табл	*Исходн. в г/табл	Сухого в г/табл	*Исходн. в г/табл	Сухого в г/табл	*Исходн. в г/табл	Сухого в г/табл
сухой концентрат настойки кедрового ореха	0,0100	0,00022	0,0200	0,00044	0,0300	0,00066	0,0400	0,00088
пихтовое масло	0,00003	0,000002	0,00006	0,000004	0,00009	0,000006	0,00012	0,000009
кислота аскорбиновая	0,0200	0,0200	0,J250	0,0250	0,0300	0,0300	0,0350	0,0350
крахмал	0,0250	0,0250	0,0500	0,0500	0,0750	0,0750	0,1000	0,1000
стеарат кальция	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025
сахар	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.
* Количество исходного сырьевого компонента, использованного для приготовления одной таблетки.

Клинический опыт

Клинические испытания были приведены на добровольцах.

БАД «Витаминка лесная» назначали спортсменам в период интенсивных тренировок. В результате объективно улучшилось самочувствие, повысилась возможность переносимости тренировочных нагрузок, улучшились показатели выносливости, что выразилось в следующих объективных изменениях:

- заметное увеличение работоспособности с определением теста PYV С 170;

- улучшение самочувствия после активных тренировок;

- изменение индекса напряжения по Баевскому по результатам;

- урежение ЧСС после максимальных нагрузок.

При назначении БАД «Витаминка лесная» послеоперационным больным и пациентам с химической интоксикацией было отмечено, что препарат способствует повышению аппетита, улучшает пищеварение, оказывает небольшое послабляющее и мочегонное действие.

У пациентов улучшилось психоэмоциональное состояние, общая функциональная активность организма.

У пациентов, получавших препарат, более выраженной была динамика детоксикационной терапии.

При субъективной оценке переносимости препарата не было отмечено побочных эффектов, нарушений деятельности желудочно-кишечного тракта или других систем организма, аллергических реакций,ощущений дискомфорта. Напротив, пациенты, особенно младшего возраста, с удовольствием принимали БАД «Витаминка лесная», отмечали ее приятный вкус.