биологически активная добавка "витаминка ягодная"

Формула изобретения

Биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, содержащая аскорбиновую кислоту, плоды шиповника и сахар, отличающаяся тем, что она содержит шиповник в виде сухого концентрата отвара его плодов и дополнительно стеарат кальция при следующем соотношении компонентов, г, на таблетку массой 0,25 г:

Кислота аскорбиновая	0,0200-0,0350
Сухой концентрат отвара плодов шиповника	0,0002-0,0008
Стеарат кальция	0,0025
Сахар	Остальное

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве общеукрепляющего средства, повышающего работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.

Известен препарат - аскорбиновая кислота, применяемая в качестве источника витамина С, обладающая общеукрепляющим действием, повышающая работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды /Пилат Т.Л. (ред.) «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.162/. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Недостатком известного препарата является отсутствие других витаминов и микроэлементов, препарат не рекомендуется в больших дозах лицам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете.

Известна биологически активная добавка «Домашняя аптека. Сироп шиповника» /Пилат Т.Л. (ред.) «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище». М., Когелет, 2000, с.162/, включающая сироп плодов шиповника, аскорбиновую кислоту, сахар и применяемую в качестве общеукрепляющего средства, восполняющего недостаточное потребление витамина С с обычным рационом.

Недостатком известного препарата является неудобство в использовании, связанное с необходимостью дозирования жидкости.

Задачей изобретения является разработка нового доступного лекарственного препарата - биологически активной добавки, выпускаемой в таблетированной форме, удобной для применения, и обладающей сильно выраженным общеукрепляющим действием.

Изобретение направлено на расширение ассортимента альтернативных общеукрепляющих лекарственных средств для компенсации индивидуальной непереносимости к некоторым лекарственным компонентам.

Сущность изобретения в том что, что биологически активная добавка также, как и известный препарат, содержит в своем составе аскорбиновую кислоту, плоды шиповника и сахар, однако в отличие от известного препарата биологически активная добавка содержит шиповник в виде сухого концентрата отвара его плодов и дополнительно стеарат кальция при следующем соотношении компонентов, г на таблетку массой 0,25 г:

кислота аскорбиновая	0,0200-0,0350
сухой концентрат отвара плодов шиповника	0,0002-0,0008
стеарат кальция	0,0025
сахар	остальное

и выполнена в виде таблетки.

Биологически активная добавка названа «Витаминка ягодная».

БАД «Витаминка ягодная» содержит сбалансированный комплекс минеральных элементов и витаминов, способствующий общеукрепляющему действию добавки.

Активные компоненты предлагаемой добавки: витамины С, B₁, В ₂, Е, К, Р (рутин), каротин, магний, кобальт, селен, пектин, флавоноиды.

Предлагаемая добавка восполняет дефицит витаминов в организме, оказывает общеукрепляющее действие, повышает устойчивость организма к заболеваниям и неблагоприятным воздействиям внешней среды, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает устойчивость организма в условиях повышенных физических и эмоциональных нагрузок.

Может применяться как профилактическое и вспомогательное средство при гипо- и авитаминозах, простудных и инфекционных заболеваниях, как общеукрепляющее средство для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов, при высоких физических и эмоциональных нагрузках.

Роль АСКОРБИНОВОЙ КИСЛОТЫ в организме многообразна.

Повышает иммунологическую резистентность, увеличивая фагоцитарную активность лейкоцитов, бактериоцидные свойства крови, стимулирует выработку интерферона в организме, стимулирует антитоксическую функцию печени. Аскорбиновая кислота является синергистом гонадотропных гормонов гипофиза, паращитовидных желез и антагонистом тироксина - гормона щитовидной железы и, таким образом, принимает активное участие в поддержании гомеостаза организма, противовоспалительных и антиаллергических процессах. Поддерживает прочность сосудов и тканей.

Аскорбиновая кислота принимает участие в синтезе коллагена, распределяет по клеткам организма соли серной кислоты, необходимые для укрепления соединительных тканей, разглаживает стенки сосудов, начиная от толстых вен и кончая микроскопическими капиллярами. В результате препятствует образованию атеросклеротических бляшек на стенках сосудов, появлению скрытых внутренних кровотечений, кровоточивости десен, защищает от образования тромбов и синяков, ускоряет заживление ран и ожогов устраняет морщины.

Биологические свойства аскорбиновой кислоты определяются прежде всего ее способностью к окислению и превращению в дегидроаскорбиновую кислоту, последняя в присутствии восстановителей (глутатиона и др.) вновь превращается в аскорбиновую кислоту. В связи с этими свойствами система «аскорбиновая - дегидроаскорбиновая кислоты» является одной из основных окислительно-восстановительных систем клетки.

Аскорбиновая кислота стимулирует клеточное дыхание благодаря активации ферментов, принимающих участие в окислительно-восстановительных процессах и транспорте кислорода. Содействуя превращению фолиевой кислоты в фолиновую, аскорбиновая кислота стимулирует процессы кроветворения. Высвобождает железо из стенок кишечника и из желчи и доставляет его в кровь, чтобы насытить клетки кислородом.

Окислительная способность аскорбиновой кислоты обусловливает ее участие в процессах транспорта нейронов. Кроме того, аскорбиновая кислота способствует продукции антистрессовых гормонов. В результате поддерживает стабильность нервной системы, защищает от повышенных психоэмоциональных нагрузок.

Аскорбиновая кислота принимает участие в синтезе карнитина - вещества, которое подхватывает из крови молекулы жира и доставляет их внутрь клеток для окисления и получения энергии. Кроме того, аскорбиновая кислота стимулирует производство гормонов стресса, превращающих жир в усвояемую форму, и заботится о стройности нашей фигуры.

КАРОТИНОИДЫ прекрасно дополняют аскорбиновую кислоту.

Ретинол, образующейся в организме из каротиноидов, принимает участие в регуляции трофических процессов и в повышении сопротивляемости организма к инфекциям.

Повышает барьерную функцию слизистых оболочек, в первую очередь дыхательных путей, пищеварительного тракта и мочевых путей, препятствуя замещению мукопротеидов эпителиальных клеток кератином, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и других факторов неспецифической сопротивляемости организма, стимулирует ферментативную активность лизосомальных протеаз.

Ретинол принимает участие в биосинтезе липидных компонентов плазматических и внутриклеточных клеточных мембран. Стимулирующее влияние ретинола на биосинтез белка осуществляется на уровне транскрипции и трансляции. Установлено участие ретинола в процессе образования гликопротеидов, в частности гликопротеидных зрительных пигментов, сенсибилизирующих сетчатку глаза к свету.

Ретинол необходим для нормального эмбрионального развития. Он принимает участие в синтезе стероидных гормонов, сперматогенезе, является антагонистом тироксина - гормона щитовидной железы.

ВИТАМИНЫ ГРУППЫ В регулируют метаболические и обменные процессы в организме. В частности, физиологически аткивная форма витамина B₁ - тиаминпирофосфат, катализируя транскетолазную реакцию, участвует в процессе прямого окисления глюкозы в пентозофосфатном цикле, способствуя образованию пентоз, принимающих непосредственное участие в синтезе нуклеиновых и жирных кислот, процессах стероидогенеза и липогенеза.

Флавинадениндинуклеотид, а также другое фосфорилированное производное рибофлавина (B₂) - рибофлавин-5-фосфорная кислота являются коферментами ряда флавиновых ферментов типа оксидоредуктаз. Благодаря им обеспечивается нормальное течение окислительно-восстановительных процессов в организме.

Активное воздействие ниацина на обменные процессы обусловлено его присутствием в составе ниацинамидадениндинуклеотида (НАД) и ниацинамидаденеинденуклеотида фосфата (НАДФ), являющихся кофакторами ряда ферментов. В частности, ниацинамид входит в состав кодегидраз, являющихся переносчиками водорода к флавопротеиновым ферментам, и тем самым регулирует окислительно-восстановительные процессы в организме. Ниацин и его амид принимают участие в регуляции углеводного и липидного метаболизма, биосинтезе пуринов и пиримидинов, снижают содержание сахара в крови, оказывают нормализующее влияние на обмен аминокислот, холестерина.

Биологическая роль пантотеновой кислоты в организме определяется в первую очередь ее наличием в структуре коэнзима А, принимающего активное участие в жировом, углеводном и белковом обмене и, в частности, в процессах переаминирования и окисления.

Пиридоксаль-5-фосфат (В₆) является коферментом ряда пизолевых ферментов (аминотрансфераз), обеспечивающих обмен аминокислот; участвует в реакциях переанимирования и синтеза аминокислот (цистеина, метионина, глутаминовой и аспарагиновой кислот и др.), триптофана, гистидина; повышает содержание в поперечно-полосатой мускулатуре креатитнина, играющего важную роль в процессе сокращения мышц. Пиридоксин принимает участие в жировом и липидном обмене, улучшает усвоение ненасыщенных жирных кислот. При его дефиците снижается активность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - одного из ферментов прямого окисления глюкозы в пентозофосфатном цикле. Пиридоксаль-5-фосфат входит в состав фосфорилазы, регулирующей распад гликогена.

Биотин принимает участие в процессах декарбоксилирования в качестве кофермента ацетил-Ко-А-карбоксилазы и b-метил-кротонил-Ко-А-карбоксилазы. Установлена роль биотина в транскарбоксилировании. Биотин необходим для синтеза жирных кислот, антител, пищеварительных ферментов и метаболизма никотиновой кислоты. Он также обладает инсулиноподобной активностью в понижении сахара в крови.

Физиологическое значение инозита заключается в обеспечении транспорта липидов и метаболизма веществ в нервной ткани. По характеру действия инозит относится к анаболическим веществам. Имеются данные о способности препарата повышать активность некоторых ферментов цикла Кребса, стимулировать синтез нуклеотидов, повышать энергетический потенциал миокарда.

Представляет интерес способность некоторых витаминов группы В усиливать иммунологическую реактивность организма. В частности, ниацин оказывает стимулирующее влияние на процессы фагоцитоза.

Пиридоксин активирует клеточные факторы неспецифической иммунологической реактивности организма.

Биологические свойства ФОЛИЕВОЙ КИСЛОТЫ определяются ее акцепторными свойствами по отношению к водороду, что определяет их участие в окислительно-восстановительных процессах. Присоединение водорода к молекуле осуществляется при участии восстановленного НАДФ. Н. Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания мегалобластов и образования нормабластов. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластичекой фазы кроветворения в нормабластическую. Вместе с витамином В 12 стимулирует эритропоэз.

В механизме действия ТОКОФЕРОЛОВ существенным является их нормализующее влияние на окислительно-восстановительные процессы, стабилизирующие влияние на мембранные структуры клетки. Последние исследования показали, что витамин Е обладает синергизмом с аскорбиновой кислотой. Витамин Е инактивирует свободные радикалы в клеточных мембранах, в то время как аскорбиновая кислота атакует их в биологических жидкостях.

ФЛАВОНОИДЫ и АНТОЦИАНЫ выполняют роль сильных антиоксидантов, обеспечивая защиту повреждения свободными радикалами, стимулируют тканевое дыхание. Антиоксидантные свойства флавоноидов имеют более широкий спектр, чем у таких антиоксидантов как витамины С и Е, селен и цинк. Кроме того, у флавоноидов обнаружена протекторная активность в отношении других антиокислительных систем.

Флавоноиды с Р-ВИТАМИННОЙ АКТИВНОСТЬЮ (рутин, кверцетин и др.) влияют на морфофункциональное состояние капиллярной стенки. Они способствуют снижению активности гиалуронидазы, вызывающей распад гиалуроновой кислоты в стенках сосудов. В результате повышается эластичность и тонус сосудов, нормализуется их проницаемость, улучшаются метаболические процессы в стенках сосудов.

ВИТАМИНКА содержит комплекс макро- и микроэлементов.

КАЛИЙ необходим для функционирования калий-нартиевого насоса, для химических реакций, происходящих внутри клеток, передачи электрохимических импульсов. В результате способствует прохождению нервных импульсов, поддерживает тонус и автоматизм сердечной мышцы, фильтрационно-депурационную способность почек.

МАГНИЙ стимулирует всасывание и обмен других минеральных веществ, а именно кальция, фосфора, натрия и калия. Он также ускоряет процесс усвоения витаминов группы В, витамина С и витамина Е. Магний регулирует беспорядочные сердечные ритмы, предотвращает гипоксию сердечной мышцы, повышает уровень ЛВП-холестерина и снижает уровень концентрации ЛНП-холестерина. Из-за предотвращения слипания тромбоцитов снижается вероятность образования сгустков крови, закупоривающих артерии.

ЖЕЛЕЗО является основным структурным элементом гемоглобина крови и гемсодержащих ферментов, принимает активное участие в кроветворении и оксигенации, катализирует окислительно-восстановительные процессы и процессы тканевого дыхания.

МЕДЬ играет важную роль в обмене веществ: она входит в состав оксидазы, принимает участие в процессах тканевого дыхания, в образовании меланина, синтезе гемоглобина и других железопорфиринов.

ЦИНК И СЕЛЕН принимают участие в оксилительно-восстановительных процессах и иммунологической реактивности организма.

ОРГАНИЧЕСКИЕ КИСЛОТЫ, содержащиеся в БАД «Витаминка ягодная», являются важным элементом энергетического метаболизма в организме.

Биологически активную добавку «Витаминка ягодная» в форме таблеток получают следующим образом.

Сахар в количестве 45,4 кг взвешивают в мешке на весах, визуально проверяют на наличие минеральных и органических примесей, затем при отсутствии примесей измельчают на мельнице.

Для этого сахар из мешка загружают порциями в загрузочный бункер.

Измельченный сахар через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного сахара - 45,0 кг.

В емкость загружают 2,04 кг измельченных плодов шиповника, 8 кг воды комнатной температуры, настаивают на кипящей водяной бане при частом помешивании в течение 30 минут, затем охлаждают до температуры 45°С. Отвар процеживают, выпаривают на кипящей водяной бане до 3 кг. К полученному выпаренному отвару добавляют 2 кг сахара, перемешивают, доводят до кипения, кипятят 5 минут, остужают до 20-30°С.

Выход продукта - 4,9 кг.

Измельченный сахар, кислоту аскорбиновую просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм, стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Сахарный сироп фильтруют через 4 слоя марли.

В смеситель при открытой крышке загружают 43,0 измельченного сахара, увлажняют 4,9 кг сиропа шиповника, включают перемешивающее устройство и тщательно перемешивают в течение 10 минут.

Выход продукта - 47,9 кг.

Влажную массу в количестве 47,9 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из влажных таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями диаметром 4-5 мм. Влажный гранулят собирают в приемник. Из приемника влажный гранулят передают на сушку.

Выход продукта - 47,65 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 47,65 кг раскладывают на бумагу в лотки, слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу.

Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается.

Процесс сушки проводят в течение 8 часов до постоянного веса, при периодическом перемешивании.

Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта - не более 2 %.

Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 45,145 кг.

Высушенную смесь в количестве 45,145 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями диаметром 1,5 мм.

Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают при открытой крышке в смеситель. Добавляют 5,10 кг аскорбиновой кислоты и 0,505 кг просеянного стеарата кальция. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Сухой гранулят направляют на таблетирование.

Выход сухого гранулята - 50,5 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Включают двигатель. Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос.

Диаметр таблетки - 9±0,2 мм,

высота таблетки 2,5±0,2 мм,

средний вес таблетки - 0,25 г ± 0,02.

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 50,25 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток - 50 кг.

БАД "Витаминка ягодная" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. Таблицу. Примеры 1-4) обеспечивают общеукрепляющее действие на организм. В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован сахар, а для улучшения текучести гранулята стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Таблица
	Содержание, мас. доля г/табл. 0,25 г, в примере
Пример	1		2		3		4
Компонент	*Исходн. в г/табл.	Сухого в г/табл.	*Исходн. в г/табл.	Сухого в г/табл.	*Исходн. в г/табл.	Сухого в г/табл.	*Исходн. в г/табл.	Сухого в г/табл.
сухой концентрат отвара плодов шиповника	0,0100	0,0002	0,0200	0,0004	0,0300	0,0006	0,0400	0,0008
кислота	0,0200	0,0200	0,0250	0,0250	0,0300	0,0300	0,0350	0,0350
стеарат кальция	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025	0,0025
сахар	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.	остальн.
* Количество исходного сырьевого компонента, использованного для приготовления одной таблетки.

Клинические испытания были проведены на добровольцах.

БАД «Витаминка ягодная» назначали спортсменам в период интенсивных тренировок. В результате - объективно улучшилось самочувствие, повысилась возможность переносимости тренировочных нагрузок, улучшились показатели выносливости, что выразилось в следующих объективных изменениях:

- заметное увеличение работоспособности с определением теста PYV С₁₇₀;

- улучшение самочувствия после активных тренировок;

- изменение индекса напряжения по Баевскому по результатам;

- урежение ЧСС после максимальных нагрузок.

При назначении БАД «Витаминка ягодная» послеоперационным больным и пациентам с химической интоксикацией было отмечено, что препарат способствует повышению аппетита, улучшает пищеварение, оказывает небольшое послабляющее и мочегонное действие.

У пациентов улучшилось психоэмоциональное состояние, общая функциональная активность организма. У пациентов, получавших препарат, более выраженной была динамика детоксикационной терапии.

При субъективной оценке переносимости препарата не было отмечено побочных эффектов, нарушений деятельности желудочно-кишечного тракта или других систем организма, аллергических реакций, ощущений дискомфорта. Напротив, пациенты особенно младшего возраста с удовольствием принимали БАД «Витаминка ягодная», отмечали ее приятный вкус.