способ лечения критической ишемии нижних конечностей

Формула изобретения

Способ лечения критической ишемии нижних конечностей, заключающийся в применении перфторана, отличающийся тем, что применяют озонированный перфторан в количестве 150 мл, который вводят в бедренную артерию пораженной конечности один раз в сутки, курс лечения составляет 9-11 дней, причем, озонирование перфторана производят барботированием перфторана с заданной концентрацией озонокислородной смесью на выходе аппарата 5000 мкг/л, в течение 15 мин.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для лечения критической ишемии нижних конечностей, а также при дистальных формах поражения артериального сосудистого русла.

По данным литературы существуют различные варианты консервативного лечения критической ишемии нижних конечностей. Наиболее перспективными из существующих на данный момент являются методики, связанные с улучшением доставки к ишемизированньм тканям кислорода. Это и применение баротерапии в лечении облитерирующих заболеваний нижних конечностей (Иванов Б.А. и др., Военно-медицинский журнал 1987 г., №2, с.70-71); применение местно сосудорасширяющих средств, как использование серотонина (Симоненков А.П. патент №2201262); применение вазопрастана (Штиглер X. и др. Вазопрастан. Сб. научных статей. М., 1995, с.28-31). А также имеются данные о применении озонированного изотонического раствора хлорида натрия, доза растворенного озона 7 мг. Курсовая доза 35-49 мг, применяется внутривенно в течение пяти - семи дней один раз в сутки (В.И.Булынин, В.В.Арясов и др. Патент №94002977).

Также актуально использование перфторорганической эмульсии в комплексном лечении больных с критической ишемии нижних конечностей (Завацкий В.В., Сорока В.В., Нохрин С.П. Перфторуглеродные соединения в экспериментальной и клинической медицине. Сб. трудов Российской научной конференции, С-Петербург 2004, с.44-45).

Вышеуказанные аналоги имеют следующие недостатки:

Для лечения критической ишемии нижних конечностей в настоящее время применяется введение лекарственных средств внутривенно, что значительно ухудшает условия для устранения тканевой гипоксии. Используемые препараты не вызывают значительного улучшения состояния микроциркуляторного русла.

Характеристика прототипа.

Наиболее близким к нашему изобретению является способ, предложенный Магомедовым С.П., Аскерхановым Г.Р., Голубевым А.М с соавторами (патент №2107496), для лечения диабетической ангиопатии. Данный способ взят в качестве прототипа.

Сущность прототипа.

В организм больного вводят перфторан однократно, причем при окклюзии магистральных сосудов перфторан вводят внутривенно в дозе 200 мл, а при окклюзии периферических сосудов перфторан предварительно оксигенируют в течение 5 минут газообразным кислородом и вводят в бедренную артерию пораженной конечности.

Критика прототипа.

Известный метод недостаточно создает условия по предупреждению и развитию тканевой гипоксии.

Целью предлагаемого способа является разработка более эффективного метода лечения критической ишемии нижних конечностей с использованием введения озонированного перфторана в бедренную артерию пораженной конечности.

Сущность изобретения. В организм больного вводится озонированный перфторан однократно в сутки в течение девяти - одиннадцати дней. Предварительно оценивают характер макро- и микрогемодинамики в нижних конечностях, реологические свойства крови, показатели газового состава периферического кровообращения. Клинический статус больного оценивали по классификации Покровского, состояние гемодинамики методом доплерографии на аппарате Thoshiba, состояние газового состава периферической крови в дистальных отделах нижних конечностей на аппарате фирмы «Medica, Easy Biood Gas», производства США.

При критической ишемии нижних конечностей озонированный перфторан вводится в бедренную артерию пораженной конечности пункционно в количестве 150,0 мл.

Озонирование перфторана производилось на аппарате «(АОТ-Н-01-Арз-01/1) Медозонс ВМ» производства ОАО «Арзамасский приборостроительный завод»; сертификат соответствия №POCC.RV. (ME 34. В 00214). Озонирование происходит путем барботирования перфторана озонокислородной смесью в концентрации 5000 мкг/л в течение 15 минут. Отличие предлагаемого способа от прототипа заключается в том, что препарат вводится непосредственно в бедренную артерию пораженной конечности пункционно.

Пример конкретного применения предлагаемого способа:

Способ, предложенный в качестве изобретения, применен в качестве лечения критической ишемии нижних конечностей 16 больным отделения сосудистой хирургии республиканской клинической больницы г. Махачкалы (РД).

Больной А., 40 лет, мужчина, № истории болезни: 12/0077, поступил 17/01/05 г. в отделение сосудистой хирургии с диагнозом Облитерирующий эндартериит сосудов правой нижней конечности, дистальный тип поражения, хроническая артериальная недостаточность сосудов правой нижней конечности III-IV степени. При поступлении: ОА крови: Hb 118 г/л, СОЭ 14 мм/ч, Эритр. 3,5·10 г/л., Лейк. 4,2·г/л; ОА мочи: с/ж., уд. вес 1020, белок 0,04 г/л, рН 6,3; коагулограмма: фибр. А 3,6 г/л, фибр. В+, эт. тест отр., ПТИ 78%, тр. время 5 минут, Htc 46%, ЭКГ без патологии. Данные УЗДГ: скорость линейного кровотока 48,2 см/сек. Показатели газового состава периферической крови O₂ 77,08, CO₂ 38,63, рН 6,98.

При помощи автоматического дозатора лекарственных средств больному однократно в сутки в бедренную артерию пораженной конечности вводился озонированный перфторан в течение девяти дней.

На момент окончания лечения в анализах больного следующие данные: ОА крови: Hb 123 г/л, СОЭ 16 мм/ч, Эритр. 3,7·10 г/л, Лейк. 3,8 т/л; ОА мочи: с/ж., уд. вес 1018, белок 0,03 г/л, рН 7,3; коагулограмма: фибр. А 4,6 г/л, фибр. В+, эт. тест отр., ПТИ 98%, тр. время 4,7'', Htc 49%, ЭКГ без патологии. УЗДГ: скорость линейного кровотока 46,7 см/сек. Показатели газового состава периферической крови: O₂ 83,38, CO₂ 34,53, рН 7,68.

После окончания курса лечения, 26/01/05 г., больной перенес операцию по ампутации 3-го пальца правой стопы вместо предложенной больному операции по ампутации в области средней трети голени до лечения озонированным перфтораном (табл.1-3).

Отличие способа, заявляемого в качестве изобретения от прототипа, состоит в том, что:

1. Используют озонирование перфторана, а не оксигенацию, т.е. происходит связывание озона с перфтораном, а не кислорода.

2. При озонировании перфторан связывается как с озоном (O₃), так и с активными формами кислорода.

3. Озонированный перфторан значительно больше, чем оксигенированный перфторан повышает кислородтранспортную функцию крови, улучшая состояние микроциркуляторного русла тканей, тем самым предупреждая и устраняя развитие гипоксии.

4. В показателях газового состава периферического кровообращения парциальное давление кислорода выше при введении озонированного перфторана, чем при введении оксигенированного перфторана.

5. Содержание CO₂ снижается больше при исследовании газового состава периферического кровообращения при введении озонированного перфторана, чем при введении оксигенированного перфторана.

6. При введении в бедренную артерию озонированного перфторана на УЗДГ сосудов нижней конечности скорость кровотока снижается по сравнению с применением оксигенированного перфторана, что позволяет судить о наличии большего сосудорасширяющего действия озонированного перфторана.

7. Под влиянием озонированного перфторана, вводимого в бедренную артерию пораженной конечности, активируется фермент NO-оксидаза, в результате чего образуется оксид азота, обладающий сосудорасширяющим действием, чего не происходит при введении оксигенированного перфторана.

8. Озон, содержащийся в перфторане, вступает в реакции с рядом аминокислот, являющихся предшественниками дофамина, норадреналина, адреналина. Они мобилизуют жирные кислоты и глюкозу, обладают вазоактивным действием.

9. При исследовании реологических свойств крови отмечается улучшение реологии крови при применении озонированного перфторана по сравнению с применением оксигенированного перфторана.

10. Озонированный перфторан активизирует работу фермента калий-натрий-аденозинтрифосфатазы, в результате чего усиливается поступление К внутрь клетки и выход из них ионов Na, это препятствует адгезии и агрегации эритроцитов и их прилипанию к сосудистой стенке.

11. Воздействие озонированного перфторана на тромбоциты приводит к снижению их способности к агрегации за счет изменения структуры клеточной мембраны и ее заряда.

12. Озонированный перфторан вводят в бедренную артерию пораженной конечности пункционно в количестве 150 мл.

13. Озонирование перфторана достигается путем барботажа на аппарате «(АОТ-Н-01-Арз-01/1) Медозонс ВМ» производства ОАО «Арзамасский приборостроительный завод»; сертификат соответствия №POCC.RV. (ME 34. В 00214), с заданной концентрацией озонокислородной смеси на выходе аппарата 5000 мкг/л в течение 15 минут.

Полезность предлагаемого изобретения:

Предлагаемый способ в отличие от других известных на данный момент методик позволяет улучшить результаты лечения больных с критической ишемией нижних конечностей. Полученные результаты от применения данной методики снижают количество органоуносящих операций, снижают степень инвалидизации среди данной категории больных, что также выгодно сказывается на экономическом эффекте, который позволяет улучшить качество лечения критической ишемии нижних конечностей, увеличить количество органосохраняющих операций, снизить процент инвалидизации среди больных с облитерирующими заболеваниями нижних конечностей.

Таблица 1. Показатели газового состава периферического кровообращения (средние значения)
	исходные данные			после введения оксигенированного перфторан			после введения озонированного перфторан
O2	76,07±0,46			83,41±0,1*			91,28±034 *
CO2	38,73±0,47			34,30±0,28*			28,37±,23*
рН	6,92±0,05			7,22±0,2*			7,48±0,01*
* - различия достоверны (р<0,05)
Таблица 2. УЗДГ данные изменений скорости линейного кровотока (средние значения)
исходные данные			при введении оксигенированного перфторана			при введении озонированного перфторан
48,5±0,9 см/сек			46,5±1,0 см/сек*			43,4±0,8 см/сек*
* - различия достоверны (р<0,05)
Таблица 3 Реологичекие свойства крови (средние значения)
		исходные данные			после введения оксигенированного перфторана			после введения озонированного перфторана
фибр. А		5,80±0,15			5,20±0,14*			5,05±0,12 *
ПТИ		125,2±1,7			101,0±2,8 *			98,9±2,4*
ТПГ		11,02±0,11			9,02±0,5 *			9,01±0,48*
НТС		35,9±0,2			37,8±0,3 *			38,1±0,2*
время рекальцификации		89,1±3,5"			86,2±2,4"*			84,4±2,8"*
время свертываемости		2,41±13"			3,31±21" *			3,56±18" *
* - различия достоверны (р<0,05)