фармацевтическая композиция для профилактики инфекции в офтальмологии "интрависк"

Формула изобретения

1. Фармацевтическая композиция для профилактики инфекции при проведении полостных глазных операций, включающая антибиотик, отличающаяся тем, что антибиотик выбран из группы аминогликозидов, гликопептидов, а композиция дополнительно содержит карнозин, местный анестетик короткого действия, выбранный из группы: лидокаин, ксилокаин и тетракаин, местный анестетик длительного действия бупивакаин и/или наропин, стероидное противовоспалительное вещество и вискоэластик при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Антибиотик, выбранный из группы аминогликозидов,
гликопептидов и цефалоспоринов	0,01-10
Карнозин	0,001-2,0
Местный анестетик короткого действия, выбранный
из группы лидокаин, ксилокаин и тетракаин	0,01-5,0
Местный анестетик длительного действия
бупивакаин и/или наропин	0,01-5,0
Стероидное противовоспалительное
вещество	0,01-5,0
Вискоэластик	Остальное

2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит гепарин в концентрации 5-500 ед./мл.

3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антисептик в концентрации 0,001-3,0%.

4. Фармацевтическая композиция по п.2, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антисептик в концентрации 0,001-3,0%.

5. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит нестероидное противовоспалительное вещество в концентрации 0,001-2,0%.

6. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит мидриатик в концентрации 0,005-10,0%.

7. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит мидриатик в концентрации 0,005-10,0%.

8. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит адреномиметик в концентрации 0,001-1,0%.

9. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит адреномиметик в концентрации 0,001-1,0%.

10. Фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит адреномиметик в концентрации 0,001-1,0%.

11. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит вещества угнетающие продукцию внутриглазной жидкости в концентрации 0,001-1,0%.

12. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит вещества угнетающие продукцию внутриглазной жидкости в концентрации 0,001-1,0%.

13. Фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит вещества угнетающие продукцию внутриглазной жидкости в концентрации 0,001-1,0%.

14. Фармацевтическая композиция по п.9, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит вещества угнетающие продукцию внутриглазной жидкости в концентрации 0,001-1,0%.

15. Фармацевтическая композиция по п.10, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит вещества угнетающие продукцию внутриглазной жидкости в концентрации 0,001-1,0%.

16. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1, 3 и 4, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%.

17. Фармацевтическая композиция по п.5, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%.

18. Фармацевтическая композиция по п.7, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%.

19. Фармацевтическая композиция по п.9, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%.

20. Фармацевтическая композиция по п.10, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%.

21. Фармацевтическая композиция по п.12, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%.

22. Фармацевтическая композиция по п.13, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%.

23. Фармацевтическая композиция по п.14, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%.

24. Фармацевтическая композиция по п.15, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при полостных глазных операциях (в том числе при субтотальной витрэктомии по поводу эндофтальмита, экстракции (факоэмульсификации) катаракты с имплантацией ИОЛ) для внутриглазного введения с целью профилактики интраокулярной инфекции и для закапывания в конъюнктивальную полость при непроникающих хирургических и диагностических манипуляциях на переднем сегменте глаза (снятие швов, пневмовазопексия, радиальная кератотомия, ламеллярная и интерламеллярная кератопластика, непроникающая глубокая склерэктомия и т.п., а также гониоскопии).

Известна фармацевтическая композиция для профилактики инфекции в офтальмологии, состоящая из антибиотика и физиологического раствора для внутриглазного введения при проведении экстракции (факоэмульсификации) катаракты с имплантацией ИОЛ (Gills J.P. Filters and antibiotics in irrigating solution for cataract surgery [Letter]. J Cataract Refract Surg 1991; 17: 385). Во время операции внутрь глаза (в переднюю камеру) вводится ирригационный физиологический раствор в объеме 500 мл, с антибиотиком в количестве 4 мг (гентамицина) или 10 мг (ванкомицина) на весь объем раствора.

Недостатком известной фармацевтической композиции в предложенном виде является то, что водный раствор антибиотика быстро утилизируется тканями глаза и его концентрация во внутриглазной жидкости быстро падает. Это может привести к активизации в послеоперационном периоде инфекционного процесса внутри глаза, несмотря на продолжающееся системное и местное (ретро и парабульбарное, субконъюнктивальное) использование антибиотиков. Часто это удлиняет период реабилитации таких пациентов и даже требует повторного введения антибиотика интраокулярно. При этом чем длиннее течение инфекционного процесса в глазу, тем более неблагоприятны перспективы сохранения зрения у пациента.

Задачей предлагаемого изобретения является создание комплексной фармацевтической композиции для профилактики инфекции в офтальмологии, позволяющей продолжительное время поддерживать концентрацию антибиотика на терапевтическом уровне на протяжении всей хирургической и диагностической процедуры и в раннем послеоперационном периоде, а также обладающей эффективной обезболивающей активностью, протекторными свойствами по отношению к эндотелию роговицы и другим внутренним структурам глаза, а также антиэкссудативным и противовоспалительным эффектом, мидриатическим, гипотензивным, антигеморрагическим и гемостатическим действием.

Техническим результатом является снижение количества инфекционных осложнений после хирургических операций и диагностических процедур, снижение количества неблагоприятных исходов у пациентов с внутриглазной инфекцией (гнойные иридоциклиты, эндофтальмиты и панофтальмиты) и более быстрый период их реабилитации.

Технический результат достигается тем, что фармацевтическая композиция для профилактики инфекции в офтальмологии, включающая антибиотик или их смесь, согласно изобретению дополнительно содержит карнозин, местный анестетик короткого действия или их смесь, местный анестетик длительного действия или их смесь, стероидное противовоспалительное вещество и вискоэластик при следующем соотношении компонентов в мас.%:

Антибиотик или их смесь	0,01-10
Карнозин	0,001-2,0
Местный анестетик короткого действия
или их смесь	0,01-5,0
Местный анестетик длительного действия
или их смесь	0,01-5,0.
Стероидное противовоспалительное
вещество	0,01-5,0
Вискоэластик	Остальное

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит гепарин в концентрации 5-500 ед/мл.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит антисептик (ионы йода, серебра и др.) в концентрации 0,001-3,0%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит нестероидное противовоспалительное вещество в концентрации 0,001-2,0%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит мидриатик в концентрации 0,005-10,0%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит адреномиметик в концентрации 0,001-1,0%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит вещества, угнетающие продукцию внутриглазной жидкости в концентрации 0,001-1,0%.

Одним из вариантов изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция дополнительно содержит антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%.

Вискоэластики - это вязкие растворы различных субстанций: производные метилцеллюлозы - Occucoat (Eye World, V.2, N 3, р.62, 1997), Визитон 1 (патент РФ № 2114587), гиалуронат натрия - Provisc, Healon (J Cataract Refract Surg 1998; 24: 1130-1135), хондроитин-сульфат натрия - Viscoat (J Cataract Refract Surg 1998; 24: 678-683). Основная цель использования вискоэластиков - защита эндотелия роговицы от травмы во время операции.

Преимуществом заявленной фармацевтической композиции для профилактики инфекции в офтальмологии "Интрависк" является то, что вискоэластик является вязким раствором и поэтому выделение растворенного в нем антибиотика или их смеси, а также других компонентов фармацевтической композиции в окружающую среду происходит постепенно, на протяжении достаточно длительного времени, т.к. используемый объем 0,1-1,5 мл находится в полости стекловидного тела и в передней камере глаза (защищая эндотелий от хирургической травмы и обволакивая сосудистую оболочку) на протяжении всей операции и в послеоперационном периоде. Это приводит к тому, что антибиотик гораздо медленнее вымывается и утилизируется тканями глаза и поэтому более продолжительно сохраняется его терапевтическая концентрация, необходимая для эффективного противоинфекционного воздействия. Это же относится к каждому компоненту фармацевтической композиции.

В качестве антибиотика могут быть использованы гентамицин, ванкомицин, тобрамицин, клафоран, кефзол, цефран и другие лекарственные препараты из группы антибиотиков.

Концентрация антибиотика от 0,01 до 10% обусловлены тем, что более низкая концентрация не оказывает бактериостатического или бактерицидного действия, а более высокая повреждает эндотелий роговицы и оказывает токсическое действие на сетчатку.

Карнозин - гистидинсодержащий дипептид, естественный продукт обмена. Является природным антиоксидантом, протектором водной оболочки и липидной фазы биологических мембран, стабилизатором белковых структур. Поэтому применение карнозина обосновано во время операций, так как при их проведении в той или иной степени происходит повреждение тканей глаза.

Границы концентрации карнозина определяли экспериментально. С этой целью кроликам породы Шиншилла замещали влагу передней камеры заявленной фармацевтической композицией. При концентрации карнозина от 0,001% до 2,0% биомикроскопически через сутки после введения отек роговицы отсутствовал, потеря эндотелиальных клеток составила не более 4% от исходного числа. При концентрации карнозина меньше 0,001% потеря эндотелиальных клеток составляла 7%. При концентрации карнозина более 2,0% в некоторых случаях через 15 минут после введения наблюдали сужение зрачка, то есть нежелательную побочную реакцию.

В качестве местных анестетиков короткого действия могут быть использованы лидокаин (ксилокаин), тетракаин и другие лекарственные препараты из группы местных анестетиков или их сочетания. В качестве местных анестетиков длительного действия могут быть использованы бупивакаин (маркаин) и другие лекарственные препараты из группы местных анестетиков или их сочетания.

Концентрация местных анестетиков короткого действия в мас.%: 0,01-5,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает обезболивающего действия, а более высокая повреждает ткани глаза.

Концентрация местных анестетиков длительного действия в мас.%: 0,01-5,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает обезболивающего действия, а более высокая повреждает ткани глаза.

Для усиления противовоспалительной активности в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют стероидные (преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон, бетаметазон и др.) противовоспалительные вещества.

Концентрация стероидных противовоспалительных веществ в мас.%: 0,01-5,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация оказывает недостаточное противовоспалительное действие, а более высокая повреждает эндотелий роговицы и сетчатку.

В случаях, когда операция сопровождается риском возникновения экссудата в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют гепарин. Гепарин - это протеогликан, широко используемый в медицине. Обладает антиэкссудативным действием, что особенно важно при офтальмохирургических вмешательствах. Концентрацию гепарина подбирали экспериментально. С этой целью в переднюю камеру глаза кроликов породы Шиншилла вводили фармацевтическую композицию с различным содержанием гепарина. Биомикроскопическое наблюдение через сутки после введения показало, что при концентрации гепарина менее 5 ед/мл наблюдается незначительная экссудативная реакция в передней камере. При концентрации гепарина от 5 ед/мл до 500 ед/мл глаза оставались спокойными, оптические среды глаза прозрачными, отек роговицы отсутствует. При концентрации гепарина выше 500 ед/мл наблюдается слабо выраженная кровоточивость.

В случаях, когда имеется высокий риск развития внутриглазной инфекции, в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют антисептик.

Концентрация антисептика в мас.%: 0,001-3,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает бактериостатического или бактерицидного действия, а более высокая повреждает эндотелий роговицы и оказывает токсическое действие на ткани глаза.

В случаях, когда операция производится длительно и затрагивает большой объем глаза, в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют нестероидные (диклофенак, флюрбипрофен и др.) противовоспалительные вещества.

Концентрация нестероидных противовоспалительных веществ в мас.%: 0,005-2,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация оказывает недостаточное противовоспалительное действие, а более высокая повреждает эндотелий роговицы и сетчатку.

В случаях, когда для успешного проведения операции (экстракции катаракты) необходимо расширить зрачок, в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют мидриатик.

В качестве мидриатика могут быть использованы адреналин, мезатон, атропин, фенилэфрин, циклопентолат и другие лекарственные препараты из группы адреномиметиков и холинолитиков.

Концентрация мидриатика в мас.%: 0,005-10,0, обусловлена тем, что более низкая концентрация не вызывает расширение зрачка, а более высокая повреждает эндотелий роговицы.

В случаях, когда операция проходит на глазу с высоким риском геморрагических осложнений, или в случаях необходимости ограничить всасывание анестетиков в кровеносное русло в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют адреномиметик.

Адреномиметики - группа лекарственных препаратов, оказывающих стимулирующее действие на адренорецепторы. К ним относятся адреналин, норадреналин, изадрин, эффедрин, тирамин и др. Взаимодействуя с тканями глаза, они вызывают сужение сосудов, что приводит к уменьшению циркуляции крови, а следовательно, к снижению вымывания анестетиков из ткани и удлинению их действия. Кроме этого адреномиметики оказывают хороший гемостатический эффект при травме сосудов.

Концентрация адреномиметика в мас.%: 0,001-1,0%, обусловлена тем, что более низкая концентрация не оказывает стимулирующее действие на адренорецепторы, а более высокая повреждает ткани глаза.

В случаях, когда операция проводится на глазах с тенденцией к повышению внутриглазного давления (как правило глаукома), в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют вещества, угнетающие продукцию внутриглазной жидкости, т.е. снижающие внутриглазное давление.

В качестве веществ, угнетающих продукцию внутриглазной жидкости, фармацевтическая композиция может содержать тимолол, бетаксалол, клофеллин, апроклонидин и др.

Концентрация веществ, угнетающих продукцию внутриглазной жидкости 0,001-1,0%, обусловлена тем, что более низкая концентрация оказывает недостаточное гипотензивное действие, а более высокая повреждает ткани глаза.

В случаях, когда операция проводится на глазах с пониженной свертываемостью крови и повышенным риском кровотечений, в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" добавляют антигеморрагические и гемостатические средства в концентрации 0,001-10,0%. При этом гепарин в предложенную фармацевтическую композицию "Интрависк" не добавляют.

В качестве антигеморрагических и гемостатических средств, фармацевтическая композиция может содержать аминокапроновую кислоту, хлорид и глюконат кальция, фибриноген, тромбин и др.

Концентрация антигеморрагических и гемостатических средств 0,001-10,0% обусловлена тем, что более низкая концентрация оказывает недостаточное антигеморрагическое и гемостатическое действие, а более высокая повреждает ткани глаза.

Фармацевтическая композиция может содержать в качестве вискоэластика 0,1-3,0% гиалуронат натрия и/или 0,1-6,0% хондроитин-сульфат и/или 0,1-6,0% водорастворимые производные целлюлозы в изотоническом солевом растворе с рН 7,0-7,5.

Еще одним вариантом изобретения является тот, в котором фармацевтическая композиция содержит в качестве вискоэластика раствор с рН 7,2-7,4 Визитон-1, полученный по патенту РФ № 2114587 при следующем соотношении компонентов в мас.%:

Алкил-, и/или карбоксиалкил-,
и/или гидроксиалкил-производные целлюлозы	0,21-6,0
Хлористый натрий	0,85-0,95
Однозамещенный фосфат натрия	0,0025-0,0040
Двузамещенный фосфат натрия	0,0115-0,0135
Гликозаминогликаны	0,0051-0,080
Вода очищенная	Остальное

Таким образом, предложенная фармацевтическая композиция профилактики инфекции в офтальмологии является комплексным препаратом, обладающим эффективным и продолжительным антимикробным действием, обезболивающей активностью, протекторными свойствами по отношению к эндотелию роговицы и другим внутренним структурам глаза, а также антиэкссудативным и противовоспалительным эффектом. Она может также обладать мидриатическим, гипотензивным, антигеморрагическим и гемостатическим действием.

Фармацевтическую композицию получают следующим образом. Гиалуронат натрия, и/или хондроитин-сульфат, и/или водорастворимое производное целлюлозы растворяют в изотоническом солевом растворе с рН 7,0-7,5, центрифугируют для удаления нерастворимой фракции, декантируют. Раствор фильтруют. В качестве вискоэластика в фармацевтической композиции может быть также использован Визитон 1. Далее согласно изобретению добавляют антибиотик, карнозин, местный анестетик короткого действия или их смесь, местный анестетик длительного действия или их смесь и стероидное противовоспалительное вещество. Раствор перемешивают, вторично фильтруют в стерильных условиях и наполняют флаконы или шприцы.

В фармацевтическую композицию дополнительно может быть введен гепарин, антисептик, мидриатик, адреномиметик, нестероидное противовоспалительное вещество, вещество угнетающее продукцию внутриглазной жидкости или антигеморрагические и гемостатические средства. Их добавляют после введения антибиотика. Гепарин не применяют в одном растворе с препаратами из группы антигеморрагических и гемостатических средств.

При использовании в качестве вискоэластика растворов производных целлюлозы фармацевтическая композиция может быть простерилизована автоклавированием.

Фармацевтическая композиция для профилактики инфекции в офтальмологии "Интрависк" используется при проведении полостных глазных операций (витрэктомии, экстракции [факоэмульсификации] катаракты с имплантацией ИОЛ, сквозной кератопластики и др. операциях) и вводится интраоперационно в полость стекловидного тела или в переднюю камеру глаза. По окончании операции "Интрависк" или вымывается ирригационным раствором, или оставляется, внутри глаза в зависимости от цели использования. Фармацевтическая композиция для лечения и профилактики инфекции в офтальмологии может использоваться при непроникающих хирургических и диагностических манипуляциях на переднем сегменте глаза (снятие швов, пневмовазопексия, радиальная кератотомия, ламеллярная и интерламеллярная кератопластика, непроникающая глубокая склерэктомия и т.п., а также гониоскопии). Для этого "Интрависк" наносится на роговицу или закапывается в конъюнктивальную полость глаза.

Примеры

ПРИМЕР 1: Пациент А. 65-ти лет с диагнозом левый глаз: артифакия, гнойный эндофтальмит. Во время и в конце операции субтотальной витрэктомии и вымывания гипопиона в полость стекловидного тела введена фармацевтическая композиция "Интрависк". При этом фармацевтическая композиция вводилась в количестве 1,5 мл при следующем соотношении компонентов:

Ванкомицин	0,05 мг/мл
Карнозин	0,001%
Ксилокаин	0,01%
Бупивакаин	0,75%
Дексазон	0,01%
6,0% хондроитин-сульфат	Остальное

В послеоперационном периоде отмечалась умеренная опалесценция глазной влаги и легкая экссудативная реакция. Гнойного выпота в стекловидное тело и гипопиона в передней камере глаза не наблюдалось. Рефлекс с глазного дна розовый. В течение 2-х недель на фоне стандартной консервативной терапии глаз успокоился, острота зрения повысилась со светоощущения до 0,2.

ПРИМЕР 2: Пациентка Л. 42-х лет с диагнозом левый глаз: проникающее ранение роговицы, гифема, травматическая набухающая катаракта, миопия средней степени. Во время операции факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ, пациентке проведена профилактика инфекции с обезболиванием предложенной фармацевтической композицией путем введения в переднюю камеру глаза в количестве 0,5 мл при следующем соотношении компонентов:

Гентамицин	0,1%
Карнозин	2,0%
Ксилокаин	1,0%
Наропин	0,1%
Дексазон	0,01%
Гепарин	200 ед/мл
3,0% раствор гиалуронат натрия	Остальное

Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.

ПРИМЕР 3: Пациент Н. 22-х лет с диагнозом левый глаз: незрелая врожденная заднекапсулярная катаракта. Пациенту произведена факоэмульсификация (аспирация) катаракты с имплантацией ИОЛ. Во время ирригационного капсулорексиса и аспирации катаракты с имплантацией ИОЛ была использована предложенная фармацевтическая композиция. При этом в переднюю камеру глаза в качестве ирригационной жидкости вводилась фармацевтическая композиция в количестве 1 мл при следующем соотношении компонентов:

Ванкомицин	0,05 мг/мл
Карнозин	0,01%
Тетракаин	0,01%
Ксилокаин	1,0%
Бупивакаин	0,1%
Дексазон	0,01%
Гепарин	5 ед/мл
2% метилгидроксиэтилцеллюлоза	Остальное

Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.

ПРИМЕР 4: Пациент Г. 65 лет с диагнозом правый глаз: узкоугольная некомпенсированная глаукома. Перед гониоскопией на контактную поверхность гониоскопа и в конъюнктивальную полость нанесена предложенная фармацевтическая композиция в количестве 0,3 мл при следующем соотношении компонентов:

Гентамицин	0,3%
Карнозин	0,001%
Тетракаин	4,0%
Бупивакаин	0,75%
Наропин	0,1%
Гидрокортизон	0,1%
Гепарин	500 ед/мл
0,1% гиалуронат натрия	Остальное

Во время обследования пациент значительного дискомфорта от яркого света и контакта с гониоскопом не ощущал, что позволило произвести ему тщательную гониоскопию, а затем лазерную иридэктомию. Роговица при этом была не повреждена. После обследования ни каких инфекционных осложнений не было.

ПРИМЕР 5: Пациент С. 30-ти лет с диагнозом левый глаз: кератоконус III степени. Во время операции сквозная кератопластика пациенту произведена профилактика инфекции и обезболивание предложенной фармацевтической композицией. При этом в переднюю камеру глаза вводилась фармацевтическая композиция в количестве 1,0 мл при следующем соотношении компонентов:

Ванкомицин	0,1%
Йод (ионы)	0,5%
Карнозин	0,01%
Бупивакаин	0,75%
Ксилокаин	0,5%
Гидрокортизон	0,01%
Дексазон	0,05%
Гепарин	200 ед/мл
6,0% гидроксипропилцеллюлоза	Остальное

Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. В сроки наблюдения до 1 года после операции трансплантат роговицы оставался прозрачным.

ПРИМЕР 6: Пациент Н. 75-ти лет с диагнозом левый глаз: незрелая осложненная катаракта, склеротический миоз. Во время операции экстракапсулярной экстракции катаракты с имплантацией ИОЛ пациенту произведена профилактика инфекции и обезболивание предложенной фармацевтической композицией. При этом в переднюю камеру глаза вводилась фармацевтическая композиция в количестве 1 мл при следующем соотношении компонентов:

Ванкомицин	0,1%
Карнозин	2,0%
Ксилокаин	1,0%
Бупивакаин	0,75%
Преднизолон	0,01%
Гепарин	500 ед/мл
Визитон 1	Остальное.

При этом Визитон 1 содержит следующее соотношении компонентов в мас.%:

Метилгидроксиэтилцеллюлоза	3,0
Хлористый натрий	0,92
Однозамещенный фосфат натрия	0,0030
Двузамещенный фосфат натрия	0,0144
Гликозаминогликаны	0,080
Вода очищенная	Остальное

Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 5-6% в сроки наблюдения до 6-ти месяцев после операции.

ПРИМЕР 7: Пациентка Е. 52 лет с диагнозом левый глаз: незрелая осложненная катаракта, миопия средней степени, рубеоз края зрачка, диабетическая ретинопатия. Общее состояние осложнено инсулинозависимым сахарным диабетом. За 45 минут до операции в конъюнктивальную полость глаза закапывалась фармацевтическая композиция "Интрависк" в количестве 0,1 мл при следующем соотношении компонентов в мас.%:

Ванкомицин	0,1
Карнозин	0,01
Лидокаин	2,0
Тетракаин	4,0
Наропин	0,75
Дексазон	0,01
Мезатон	10,0
Аминокапроновая кислота	10,0
Адреналин	1,0
Диклофенак	2,0
2% метилгидроксиэтилцеллюлоза	Остальное

Во время операции факоэмульсификация катаракты с имплантацией ИОЛ пациентке дополнительно произведено обезболивание предложенной фармацевтической композицией "Интрависк" путем введения в переднюю камеру глаза в количестве 0,5 мл при следующем соотношении компонентов в мас.%:

Ванкомицин	0,1
Карнозин	2,0
Лидокаин	0,01
Бупивакаин	0,1
Бетаметазон	0,01
Мезатон	0,005
Адреналин	0,001
2% метилгидроксиэтилцеллюлоза	Остальное

К моменту проведения операции было достигнуто хорошее поверхностное обезболивание и мидриаз до 6 мм. Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Из новообразованных сосудов радужки при манипуляциях с ядром хрусталика появилось кровотечение, которое быстро остановилось. Послеоперационный период прошел без выраженной воспалительной реакции, без гифемы и других осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 8% в сроки наблюдения до 12-ти месяцев после операции.

ПРИМЕР 8: Пациент П. 75 лет с диагнозом левый глаз: зрелая набухающая катаракта, вторичная I ab глаукома. За 30 минут до операции в конъюнктивальную полость глаза закапывалась фармацевтическая композиция "Интрависк" в количестве 0,1 мл при следующем соотношении компонентов в мас.%:

Ванкомицин	0,1
Карнозин	0,01%
Лидокаин	2,0
Наропин	0,75
Бупивакаин	0,75
Тимолол	0,5
Дексазон	0,5
2% метилгидроксиэтилцеллюлоза	Остальное

Затем во время операции в переднюю камеру глаза дополнительно вводилась фармацевтическая композиция в количестве 0,5 мл при следующем соотношении компонентов в мас.%:

Ванкомицин	0,1
Карнозин	0,01
Лидокаин	0,2
Бупивакаин	0,1
Дексазон	0,01
Клофеллин	0,001
Диклофенак	0,001
Аминокапроновая кислота	0,001
2% метилгидроксиэтилцеллюлоза	Остальное

К моменту проведения операции было достигнуто хорошее поверхностное обезболивание и нормальное внутриглазное давление. Во время операции пациент боли или болезненности не ощущал. Послеоперационный период прошел без выраженной воспалительной реакции и других осложнений. Потеря эндотелиальных клеток не превысила 12% в сроки наблюдения до 12-ти месяцев после операции.

По прототипу была проведена профилактика инфекции в офтальмологии у 100 пациентов. После операции у 8 пациентов в передней камере глаза был выявлен симптом Тиндаля III степени, при этом у 1 пациента развился иридоциклит с гипопионом.

Также была проведена профилактика инфекции в офтальмологии предложенным способом у 100 пациентов. После операции только у 1 пациента в передней камере глаза был выявлен симптом Тиндаля III степени.

Таким образом, количество послеоперационных осложнений уменьшилось в 8 раз, технический результат изобретения фармацевтической композиции для профилактики инфекции в офтальмологии, снижение количества инфекционных осложнений, достигается.