способ получения биологически активной сыворотки, обогащенной пептидами

Классы МПК:A61K38/00 Лекарственные препараты, содержащие пептиды
Автор(ы):
Патентообладатель(и):Одинец Алексей Глебович (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2003-07-31
публикация патента:

Изобретение относится к фармацевтической, косметической и пищевой промышленности и касается способа получения биологически активной сыворотки, обогащенной пептидами. Способ получения биологически активной сыворотки, при котором последовательно выполняют кислотный и щелочной гидролиз растения амарант при определенных условиях, а также механическую обработку полученного в результате двухступенчатого гидролиза препарата, и преобразуют в форму, пригодную для хранения. Способ получения биологически активной сыворотки, при котором последовательно выполняют кислотный и щелочной гидролиз растения амарант при определенных условиях, к которому добавляют одну водоросль из группы: фукус, ламинария сахаристая, ламинария японская, а также механическую обработку полученного в результате двухступенчатого гидролиза препарата, и преобразуют в форму, пригодную для хранения. В сыворотке повышено содержание пептидов, улучшены органолептические показатели, активизирована антиоксидантная система. 2 н. и 12 з.п. ф-лы.

Формула изобретения

1. Способ получения биологически активной сыворотки, при котором последовательно выполняют кислотный и щелочной гидролиз растения амарант, а также механическую обработку и преобразуют в форму, пригодную для хранения, отличающийся тем, что в качестве компонента для кислотного гидролиза используют одну из пищевых кислот и проводят кислотный гидролиз в течение 2-10 ч при перемешивании со скоростью 100-2000 об/мин и температуре 20-65°С, а в качестве компонента для щелочного гидролиза используют пищевую щелочь и проводят щелочной гидролиз в течение 3-8 ч при перемешивании со скоростью 15-2000 об/мин, температуре 40-95°С, затем производят механическую обработку и отделение цитоплазматической фракции, после чего проводят коррекцию кислотности до получения рН 5÷7 и сушку (отгонку воды).

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что растение амарант используют в виде целых или измельченных семян, и/или зеленой массы, и/или высушенного растения целиком.

3. Способ по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что кислотный и щелочной компоненты используют с соотношением значений кислотности (1:3,2)±0,15.

4. Способ по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что в качестве пищевой кислоты используют лимонную кислоту (20±3)%-ной концентрации, или молочную кислоту (35±3)%-ной концентрации, или щавелевую кислоту (10±3)%-ной концентрации.

5. Способ по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что в качестве пищевой щелочи используют едкий натр, бикарбонат натрия или едкое кали (15±3)%-ной концентрации.

6. Способ по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что добавляют водный 4-27%-ный раствор соли поливалентного металла пищевой кислоты в количестве не менее 0,05% от массы препарата.

7. Способ по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что препарат преобразуют в форму, пригодную для хранения путем стерилизации, или замораживания, или сушки, или добавления консерванта.

8. Способ по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что перед отделением цитоплазматической фракции производят обработку до однородного состояния путем измельчения, или путем криодеструкции при температуре ниже минус 5°С, или путем кавитационной обработки при скорости истечения не более 135 м/с.

9. Способ по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что отделение цитоплазматической фракции производят через 1-9 ч после завершения гидролиза методом фильтрации при температуре 15-55°С, отбрасывая осадок.

10. Способ по любому из пп.1 и 2, отличающийся тем, что отделение цитоплазматической фракции производят через 3-9 ч после завершения гидролиза методом центрифугирования при 1500-15000 об/мин в течение 10-12 мин при температуре 20-50°С, отбрасывая осадок.

11. Способ по п.6, отличающийся тем, что в качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли металла из группы микроэлементов или из группы макроэлементов, входящих в состав человеческого организма.

12. Способ по п.6, отличающийся тем, что в качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли из группы хлористый кальций, аспарагинат магния, малат кальция, тартрат цинка, цитрат железа, цитрат кальция, карбонат магния, пирофосфат алюминия, пирофосфат хрома.

13. Способ по п.6, отличающийся тем, что раствор соли поливалентного металла добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7,5 мг/кг.

14. Способ получения биологически активной сыворотки, при котором последовательно выполняют кислотный и щелочной гидролиз растения амарант, а также механическую обработку и преобразуют в форму, пригодную для хранения, отличающийся тем, что к растению амарант добавляют, по меньшей мере, одну водоросль из группы фукус, ламинария сахаристая, ламинария японская в количестве 2-25% от общей массы.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, в частности к способам производства из растительного сырья биологически активной сыворотки, обогащенной пептидами, в форме гелеобразной, жидкотекучей, сухой или пластичной многокомпонентной смеси.

Известен способ производства биологически активного продукта, при котором в течение 0,5-15 мин в аппаратах роторно-пульсационного типа со скоростью 3000-4500 об/мин последовательно выполняют кислотный (рН=4,5÷5,5) гидролиз с помощью водного раствора щавелевой кислоты и щелочной (рН=8,5-10) гидролиз с помощью водного раствора щелочи или соды растения амарант, а также механическую обработку, и преобразуют в форму, пригодную для хранения (1).

Недостатками данного способа являются получение специфического кормового продукта с узким диапазоном применения - для птицы, необходимость обработки с помощью ферментных препаратов целлюлозного типа, и низким содержанием пептидов.

Известен также способ получения биологически активной сыворотки, при котором при температуре 45°С в течение 2-2,5 мин в аппаратах механоакустической обработки со скоростью 1000-4000 мин-1 последовательно выполняют кислотный (рН=4÷4,5) гидролиз с помощью молочной сыворотки и щелочной гидролиз (рН=10) гидролиз с помощью водного раствора щелочи растения амарант, а также механическую обработку, и преобразуют в форму, пригодную для хранения (2 {пример 7}).

Недостатками данного способа являются получение кормового продукта с узким диапазоном применения, пригодного в основном для животных, необходимость предварительной мацерации муки растения амарант, получение средства с органолептическими качествами, не приемлемыми для питания человека, и низким содержанием пептидов.

Технической задачей каждого изобретения из настоящей группы, связанных единым изобретательским замыслом, является создание эффективного способа производства новой биологически активной сыворотки, обогащенной пептидами, для использования в качестве биологически активной добавки в рационе людей, а также расширение арсенала способов производства сыворотки, обогащенной пептидами из растения амарант.

Технический результат, обеспечивающий решение поставленной задачи, состоит в повышении содержания пептидов за счет эффективного разрушения белковых молекул и разрушения пептидных связей, расширении функциональных возможностей получаемого продукта в части свойств, обеспечивающих его использование для питания людей, в повышении биологической ценности, улучшении качества и органолептических показателей, активизации антиоксидантной системы растительного сырья за счет перехода в раствор компонентов антиоксидантной системы, обеспечении сбалансированности состава пептидов, незаменимых аминокислот, микро- и макроэлементов на уровне диетического продукта, повышении сопротивляемости организма при стрессах и экстремальных неблагоприятных воздействиях, нормализации иммунного статуса.

Сущность изобретения по первому варианту состоит в том, что предложен способ получения биологически активной сыворотки, при котором последовательно выполняют кислотный и щелочной гидролиз растения амарант, а также механическую обработку и преобразуют в форму, пригодную для хранения, причем в качестве компонента для кислотного гидролиза используют одну из пищевых кислот и проводят кислотный гидролиз в течение 2-10 часов при перемешивании со скоростью 100-2000 об/мин и температуре 20-65°С, а в качестве компонента для щелочного гидролиза используют пищевую щелочь и проводят щелочной гидролиз в течение 3-8 часов при перемешивании со скоростью 15-2000 об/мин, температуре 40-95°С, затем производят механическую обработку и отделение цитоплазматической фракции, после чего проводят коррекцию кислотности до получения рН=5÷7 и сушку (отгонку воды).

Предпочтительно растение амарант используют в виде целых или измельченных семян и/или зеленой массы и/или высушенного растения целиком, кислотный и щелочной гидролизаты используют с соотношением значений кислотности (1:3,2)±0,15, в качестве пищевой кислоты используют лимонную кислоту (20±3)%-ной концентрации или молочную кислоту (35±3)%-ной концентрации или щавелевую кислоту (10±3)%-ной концентрации, в качестве пищевой щелочи используют едкий натр или едкое кали или бикарбонат натрия (15±7)%-ной концентрации.

Кроме того, добавляют водный 4÷27% раствор соли поливалентного металла пищевой кислоты в количестве не менее 0,05% от массы препарата, последний преобразуют в форму, пригодную для хранения, путем стерилизации или замораживания, или сушки, или добавления консерванта, перед отделением цитоплазматической фракции производят обработку до однородного состояния путем измельчения, или путем криодеструкциии при температуре ниже минус 5°С, или путем кавитационной обработки при скорости истечения не более 135 м/с, отделение цитоплазматической фракции производят через 1÷9 часов после завершения гидролиза методом фильтрации при температуре 15÷55°С, отбрасывая осадок или отделение цитоплазматической фракции производят через 3÷9 часов после завершения гидролиза методом центрифугирования при 1500÷15000 об/мин в течение 10÷12 мин при температуре 20÷50°С, отбрасывая осадок.

В частных случаях в качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли металла из группы микроэлементов или из группы макроэлементов, входящих в состав человеческого организма, в качестве раствора соли поливалентного металла используют раствор соли из группы: хлористый кальций, аспарагинат магния, малат кальция, тартрат цинка, цитрат железа, цитрат кальция, карбонат магния, пирофосфат алюминия, пирофосфат хрома, причем раствор соли поливалентного металла добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7,5 мг/кг.

Сущность изобретения по второму варианту состоит в том, что предложен способ получения биологически активной сыворотки, при котором последовательно выполняют кислотный и щелочной гидролиз растения амарант, а также механическую обработку, и преобразуют в форму, пригодную для хранения, причем к растению амарант добавляют, по меньшей мере, одну водоросль из группы: фукус, ламинария сахаристая, ламинария японская в количестве 2÷25% общей массы, в качестве компонента для кислотного гидролиза используют одну из пищевых кислот и проводят кислотный гидролиз в течение 2-10 часов при перемешивании со скоростью 100-2000 об/мин и температуре 20-65°С, а в качестве компонента для щелочного гидролиза используют пищевую щелочь и проводят щелочной гидролиз в течение 3-8 часов при перемешивании со скоростью 15-2000 об/мин, температуре 40-95°С, затем производят механическую обработку и отделение цитоплазматической фракции, после чего проводят коррекцию кислотности до получения рН=5÷7 и сушку (отгонку воды).

Растение амарант используют в виде целых или измельченных семян и/или зеленой массы и/или высушенного растения целиком, полученный препарат преобразуют в форму, пригодную для хранения путем стерилизации или замораживания, или сушки, или добавления консерванта.

Принцип действия биологически активной сыворотки следующий.

Общее содержание белков в семенах амаранта составляет 13,7-17,8%, иногда 15-21%. В результате переработки, осуществляемой по настоящему способу, происходит образование пептидов и аминокислот, являющихся продуктами гидролиза крупных белков с разрушением пептидных связей вида -CO-NH- соединяющих аминогруппу одной аминокислоты с карбоксильной группой другой аминокислоты.

Пептиды, например глутатион, глюкагон, грамицидин, обладают биологической активностью. Сыворотка является одновременно источником сбалансированного усвояемого состава незаменимых аминокислот, в первую очередь, лизина, метионина, фенилаланина. Экспериментально установлено, что свободные аминокислоты, являющиеся основой питания и всех жизненно важных процессов в организме, выделяются из надземной части растения с помощью данного способа на 75%, а субклеточные структуры выделяются на 80% - в цитоплазматической фракции алкалоиды, лектины, гликопротеины являются физиологически активными соединениями, оказывающими ингибирующее или активирующее действие в живом организме. В получаемой сыворотке присутствуют эфиры жирных кислот - липиды, из которых нейтральные липиды (в основном стеролы и жирные кислоты) составляют 50%, гликилипиды - 33%, фосфолипиды - остальное. Липидная фракция семян и листьев характеризуется составом, в котором преобладают ненасыщенные жирные кислоты с ранозаживляющими и регенерирующими свойствами, а также 9 каротиноидов, из которых идентифицированы способ получения биологически активной сыворотки, обогащенной   пептидами, патент № 2266750- и способ получения биологически активной сыворотки, обогащенной   пептидами, патент № 2266750-каротины и зеаксантин. В листьях амаранта идентифицированы 18 стероидов, используемых для лечения атеросклероза. При получении сыворотки происходит изменение активности ферментов, освобождается ФЕП-карбоксилаза, осуществляющая первичную фиксацию СО2. Катионы поливалентных металлов осуществляют сшивку пектиновых веществ, а также активизируют антиоксидантную систему ферментов растительного сырья, наиболее выраженную у семян и зеленой массы амаранта, содержащих сквален (гексаметил-тетракозагенсаен), также фунгицидные антимикробные составляющие - токоферолы, фитостеролы и токотриен, который участвует в биосинтезе холестерина.

Водоросли содержат полисахариды, преимущественно ламинарин и фукоидан, которые являются общеукрепляющими и профилактическими средствами, усиливающими антиоксидантную систему амаранта.

Основным полезным свойством сквалена (С30Н50) является нормализация процессов тканевого дыхания, обусловленная способностью реагировать с водой, содержащейся в тканях организма, в результате чего выделяется кислород:

С30Н50+6Н2О=С 30Н62+3O2

Таким образом, получаемая сыворотка является источником кислорода непосредственно в тканях организма. Этому способствует высокая скорость всасывания сквалена в ткани организма, возрастающая не менее, чем на 50%, в присутствии поливалентного металла. Такое синергетическое действие компонентов позволяет, одновременно с собственным полезным действием сквалена, улучшить усвоение пептидов и других ценных веществ, например витаминов, микро- и макроэлементов. Введение препарата в рацион увеличивает усвоение малоценных белков хлебных злаков не менее, чем в 1,5-2 раза. Кроме того, продукт может быть полуфабрикатом для последующего выделения и концентрирования лектинов, которые обладают способностью разрушать опухолевые клетки.

Способ иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1.

Последовательно выполняют кислотный гидролиз семян и зеленой массы растения амарант, взятых в соотношении 1:5, с помощью молочной кислоты 35%-й концентрации в течение 2 часов при температуре 32°С и перемешивании со скоростью 200-250 об/мин с получением рН=3 и, через 6 часов, - щелочной гидролиз с помощью едкого натра 15%-й концентрации в течение 3 часов при температуре 24°С и перемешивании со скоростью 350-450 об/мин с получением рН=10,5. Затем полученный в результате двухступенчатого гидролиза препарат подвергается механической обработке путем гомогенизации измельчением и обработкой в мешалке до получения равномерной гомогенной студнеобразной консистенции, не содержащей грубых частиц. Через 6 часов после завершения обработки отделяют методом фильтрации при температуре 35±2°С цитоплазматическую фракцию, отбрасывая осадок и добавляют 12%-ный водный раствор пирофосфата алюминия, являющегося солью поливалентного металла пищевой кислоты. Причем раствор пирофосфата алюминия добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7,5 мг/кг, в данном случае - в количестве 0,75% от массы общего количества продукта, которое определяется расчетным путем по результатам лабораторных анализов на содержание металлов в продукте. Затем проводят коррекцию кислотности добавлением лимонной кислоты до получения рН=5÷7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения, путем замораживания.

Для проверки действия этой сыворотки проведены курсы лечебного питания 44 больным. Из них 29 с дефицитом массы тела, связанным с недостаточным питанием, 15 - с авитаминозом, сопровождавшимся потерей массы тела. Средняя доза сыворотки составляла 0,5±0,05 г/кг. Сыворотка принималась пациентами в течение 3 месяцев, два раза в день после еды. Еженедельно проводились взвешивания и брались анализы крови. Калорийность питания сохранялась на уровне, предшествовавшем проведению данного курса.

Прирост массы тела составил в течение первого месяца 1-2 кг, в течение второго - 4-5 кг, в течение третьего - 1-3 кг. Одновременно уменьшались отклонения в поведении, обусловленные болезненным состоянием пациентов. Показатели анализов крови нормализовались в течение первых двух месяцев приема продукта у 42 пациентов.

Пример 2.

Последовательно выполняют кислотный гидролиз надземной части растения амарант с помощью щавелевой кислоты 12,5%-ной концентрации в течение 2,5 часов при температуре 28°С и перемешивании со скоростью 500-750 об/мин с получением рН=2,7 и, через 5 часов, - щелочной гидролиз с помощью едкого кали 16%-ной концентрации в течение 3,5 часов при температуре 27°С и перемешивании со скоростью 250-350 об/мин с получением рН=10,2. Затем полученный в результате двухступенчатого гидролиза препарат подвергается механической обработке путем кавитационной обработки, которая производится при обтекании конусных кавитаторов потоком растительной массы при скорости истечения 85 м/с. В растительной массе генерируются нестационарные кавитационные каверны. Перемещаясь в потоке и распадаясь (дробясь), каверны образуют в зоне их схлопывания пульсирующее поле кавитационных пузырьков, воздействие которых обеспечивает получение равномерной консистенции, не содержащей грубых частиц.

Через 8 часов после завершения обработки отделяют методом центрифугирования при 3500±250 об/мин в течение 12 мин и температуре 30±3°С, цитоплазматическую фракцию, отбрасывая осадок, и добавляют 15%-ный водный раствор карбоната магния, являющегося солью поливалентного металла пищевой карбоновой кислоты. Причем раствор карбоната магния добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7,5 мг/кг, в данном случае - в количестве 1,0% от массы общего количества продукта, которое определяется расчетным путем по результатам лабораторных анализов на содержание металлов в продукте. Затем проводят коррекцию кислотности добавлением раствора лимонной кислоты до получения рН=5÷7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения, для чего сыворотку стерилизуют и капсулируют.

Для проверки действия этого препарата проведены курсы лечебного питания 37 больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сопровождавшимися диспепсическими явлениями (рвота, диарея и т.п.). Средняя доза сыворотки составляла 0,75±0,05 г/кг. Сыворотка принималась пациентами в течение 2,5 месяцев, один раз в день после еды. Еженедельно проводились анализы крови. Состав продуктов питания сохранялся, в основном, таким же как в период, предшествовавший проведению данного курса.

Диспепсические явления сократились и затем полностью прекратились у 16 пациентов в течение первых 25 дней с момента приема продукта, у 14 в течение 30 дней, у остальных - в течение 36 дней.

Прирост массы тела составил в течение первого месяца 1-1,5 кг, в течение дальнейшего периода - 0,8-1,0 кг. Одновременно исчезли отклонения в поведении, обусловленные болезненным проявлениями. Показатели анализов крови нормализовались в течение первых двух месяцев приема продукта у 32 пациентов.

Пример 3.

Последовательно выполняют кислотный гидролиз семян растения амарант с помощью лимонной кислоты 18,5%-ной концентрации в течение 2,5 часов при температуре 45°С и перемешивании со скоростью 800-950 об/мин с получением рН=2,8 и, через 6 часов, - щелочной гидролиз с помощью едкого кали 18%-ной концентрации в течение 2,5 часов при температуре 30°С и перемешивании со скоростью 600-750 об/мин с получением рН=10,0. Затем полученный в результате двухступенчатого гидролиза препарат подвергается механической обработке путем криодеструкции при температуре минус 10°С, которая обеспечивает получение равномерной консистенции, не содержащей грубых частиц.

Через 7,5 часов отделяют методом центрифугирования при 5000±200 об/мин в течение 12 мин и температуре 35±2°С, цитоплазматическую фракцию, отбрасывая осадок, и добавляют 18%-ный водный раствор тартрата цинка, являющегося солью поливалентного металла пищевой винной кислоты. Причем раствор тартрата цинка добавляют в количествах, выбранных исходя из содержания металлов в готовой продукции не более 7,5 мг/кг, в данном случае - в количестве 0,85% от массы общего количества продукта, которое определяется расчетным путем по результатам лабораторных анализов на содержание металлов в продукте. Затем проводят коррекцию кислотности добавлением раствора винной кислоты до получения рН=5÷7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения, путем добавления любого, разрешенного в пищевой промышленности, консерванта.

Для проверки действия этого препарата проведены курсы лечебного питания 40 больным с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (гастрит, дуоденит, язва и др.), сопровождавшимся потерей массы тела. Средняя доза сыворотки составляла 0,75±0,05 г/кг. Сыворотка принималась пациентами в течение 4 месяцев, три раза в день после еды. Еженедельно проводились взвешивания и брались анализы крови. Калорийность питания сохранялась на уровне, предшествовавшем проведению данного курса.

Боли и неприятные ощущения (изжога, отрыжка и т.п.) сократились и затем полностью прекратились у 19 пациентов в течение первых 30 дней с момента приема продукта, у 11 в течение 40 дней, у остальных - в течение 60 дней.

Прирост массы тела составил в течение первого месяца 0,5-0,75 кг, в течение второго - 1-2 кг, в течение третьего и четвертого - 1-3 кг. Показатели анализов крови нормализовались в течение первых 60 дней приема продукта у 35 пациентов.

Пример 4.

Последовательно выполняют кислотный гидролиз семян и зеленой массы растения амарант, взятых в соотношении 1:5, с помощью молочной кислоты 36%-ной концентрации в течение 10 часов при температуре 64°С и перемешивании со скоростью 1850-2000 об/мин с получением рН=3 и, через 6 часов, - щелочной гидролиз с помощью едкого натра 15%-ной концентрации в течение 7,5 часов при температуре 94 С и перемешивании со скоростью 1990-2000 об/мин с получением рН=10,5. Затем полученный в результате двухступенчатого гидролиза препарат подвергается механической обработке путем гомогенизации измельчением и обработкой в мешалке до получения равномерной гомогенной студнеобразной консистенции, не содержащей грубых частиц. Через 6 часов после завершения обработки отделяют методом фильтрации при температуре 35±2°С цитоплазматическую фракцию, отбрасывая осадок. Затем проводят коррекцию кислотности добавлением лимонной кислоты до получения рН=5-7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения, путем замораживания.

Для проверки действия этой сыворотки проведены курсы лечебного питания 36 больным. Из них 22 с дефицитом массы тела. связанным с недостаточным питанием, 14 - с авитаминозом, сопровождавшимся потерей массы тела. Средняя доза сыворотки составляла 0,6±0,05 г/кг. Сыворотка принималась пациентами в течение 3 месяцев, два раза в день после еды. Еженедельно проводились взвешивания и брались анализы крови. Калорийность питания сохранялась на уровне, предшествовавшем проведению данного курса.

Прирост массы тела составил в течение первого месяца 1-1,5 кг, в течение второго - 4-4,5 кг, в течение третьего - 1,5-3 кг. Одновременно уменьшались отклонения в поведении, обусловленные болезненным состоянием, пациентов. Показатели анализов крови нормализовались в течение первых двух месяцев приема продукта у 32 пациентов.

Пример 5.

Последовательно выполняют кислотный гидролиз надземной части растения амарант, к которому добавлены слоевища водорослей фукус и ламинария сахаристая в количестве 2,4% от общей массы (подвергаемой гидролизу, т.е. амаранта и водорослей), с помощью щавелевой кислоты 12,5%-ной концентрации в течение 2,5 часов при температуре 28°С и перемешивании со скоростью 500-750 об/мин с получением рН=2,7 и, через 5 часов, - щелочной гидролиз с помощью едкого кали 16%-ной концентрации в течение 3,5 часов при температуре 27°С и перемешивании со скоростью 250-350 об/мин с получением рН=10,2. Затем полученный в результате двухступенчатого гидролиза препарат подвергается механической обработке путем кавитационной обработки, которая производится при обтекании конусных кавитаторов потоком растительной массы при скорости истечения 85 м/с. В растительной массе генерируются нестационарные кавитационные каверны. Перемещаясь в потоке и распадаясь (дробясь), каверны образуют в зоне их схлопывания пульсирующее поле кавитационных пузырьков, воздействие которых обеспечивает получение равномерной консистенции, не содержащей грубых частиц.

Через 8 часов после завершения обработки отделяют методом центрифугирования при 3500±250 об/мин в течение 12 мин и температуре 30±3°С, цитоплазматическую фракцию, отбрасывая осадок. Затем проводят коррекцию кислотности добавлением раствора лимонной кислоты до получения рН=5÷7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения, для чего сыворотку стерилизуют и капсулируют.

Для проверки действия этого препарата проведены курсы лечебного питания 27 больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сопровождавшимися диспепсическими явлениями (рвота, диарея и т.п.). Средняя доза сыворотки составляла 0,70±0,05 г/кг. Сыворотка принималась пациентами в течение 3 месяцев, один раз в день после еды. Еженедельно проводились анализы крови. Состав продуктов питания сохранялся, в основном, таким же как в период, предшествовавший проведению данного курса.

Диспепсические явления сократились и затем полностью прекратились у 12 пациентов в течение первых 30 дней с момента приема продукта, у 10 в течение 40 дней, у остальных - в течение 52 дней.

Прирост массы тела составил в течение первого месяца 1-1,2 кг, в течение дальнейшего периода - 0,7-1,0 кг. Одновременно исчезли отклонения в поведении, обусловленные болезненным проявлениями. Показатели анализов крови нормализовались в течение первых двух месяцев приема продукта у 22 пациентов.

Пример 6.

Последовательно выполняют кислотный гидролиз семян растения амарант, к которым добавлены слоевища водорослей фукус и ламинария японская в количестве 25% общей массы (подвергаемой гидролизу, т.е. амаранта и водорослей), с помощью лимонной кислоты 18,5%-ной концентрации в течение 9,5 часов при температуре 65°С и перемешивании со скоростью 1800-1950 об/мин с получением рН=2,8 и, через 6 часов, - щелочной гидролиз с помощью едкого кали 18%-ной концентрации в течение 7,5 часов при температуре 92°С и перемешивании со скоростью 1850-2000 об/мин с получением рН=10,0. Затем полученный в результате двухступенчатого гидролиза препарат подвергается механической обработке путем криодеструкции при температуре минус 10°С, которая обеспечивает получение равномерной консистенции, не содержащей грубых частиц.

Через 7,5 часов отделяют методом центрифугирования при 5000±200 об/мин в течение 12 мин и температуре 35±2°С, цитоплазматическую фракцию, отбрасывая осадок. Затем проводят коррекцию кислотности добавлением раствора винной кислоты до получения рН=5÷7, сушку (отгонку воды) и преобразуют в форму, пригодную для хранения, путем добавления любого, разрешенного в пищевой промышленности, консерванта.

Для проверки действия этого препарата проведены курсы лечебного питания 33 больным с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (дуоденит, бульбит, язва и др.), сопровождавшиеся потерей массы тела. Средняя доза сыворотки составляла 0,7±0,05 г/кг. Сыворотка принималась пациентами в течение 3,5 месяцев, три раза в день после еды. Еженедельно проводились взвешивания и брались анализы крови. Калорийность питания сохранялась на уровне, предшествовавшем проведению данного курса.

Боли и неприятные ощущения (изжога, отрыжка и т.п.) сократились и затем полностью прекратились у 20 пациентов в течение первых 30 дней с момента приема продукта, у 9 в течение 40 дней, у остальных - в течение 62 дней.

Прирост массы тела составил в течение первого месяца 0,6-0,7 кг, в течение второго - 1,1-1,8 кг, в течение третьего и четвертого - 1,5-3 кг. Показатели анализов крови нормализовались в течение первых 60 дней приема продукта у 27 пациентов.

Конкретные количества компонентов для примеров 1-6 зависят от объема и технического обеспечения производства, однако технический результат, получаемый при ручном, пробном (малая партия) и массовом механизированном производстве, оказывается одинаковым.

В результате изобретения созданы варианты эффективного способа производства биологически активной сыворотки и расширен арсенал способов производства средств данного назначения.

Источники информации

1. RU №2160994, 2000 г.

2. RU №2168908, 2001 г. (прототип).

Класс A61K38/00 Лекарственные препараты, содержащие пептиды

способ лечения рака толстой кишки -  патент 2529831 (27.09.2014)
внутрижелудочковая доставка ферментов при лизосомных болезнях накопления -  патент 2529830 (27.09.2014)
стабильные составы бортезомиба -  патент 2529800 (27.09.2014)
композиции для усиления антибактериальной активности миелопероксидазы и способы их применения -  патент 2529799 (27.09.2014)
способ лечения больных с синдромом внутрипеченочной портальной гипертензии -  патент 2529414 (27.09.2014)
фармацевтическое средство, содержащее эпитопные пептиды hig2 и urlc10, для лечения рака, способы и средства для индукции антигенпрезентирующей клетки и цитотоксического т-лимфоцита (цтл), антигенпрезентирующая клетка и цтл, полученные таким способом, способ и средство индукции иммунного противоопухолевого ответа -  патент 2529373 (27.09.2014)
модульный молекулярный конъюгат для направленной доставки генетических конструкций и способ его получения -  патент 2529034 (27.09.2014)
лейколектины и их применение -  патент 2528860 (20.09.2014)
модифицированный фактор виллебранда с удлиненным полупериодом существования in vivo, его применения и способы получения -  патент 2528855 (20.09.2014)
применение пептида актг (4-7)-пгп гепатопротекторного воздействия -  патент 2528741 (20.09.2014)
Наверх