веноэкстрактор

Формула изобретения

1. Веноэкстрактор, содержащий проводник с утолщениями на концах и размещенную в центральной части проводника рабочую часть, концы которой имеют конусность, отличающийся тем, что рабочая часть выполнена веретенообразной и имеет неровную поверхность для захватывания вены, при этом один конец рабочей части имеет конусность 1:220-1:270, а другой 1:220-1:300.

2. Веноэкстрактор по п.1, отличающийся тем, что утолщения имеют двух- и одностороннюю конусную форму, цилиндрическую и конусную форму с центральным расположением.

3. Веноэкстрактор по п.1, отличающийся тем, что поверхность рабочей части содержит иглы, утопленные в упругой пористой пластине, причем высота игл меньше толщины пластины.

4. Веноэкстрактор по п.1, отличающийся тем, что неровная поверхность выполнена в виде выступов.

5. Веноэкстрактор по п.1, отличающийся тем, что утолщения выполнены подвижными и имеют форму "падающей капли", причем в утолщениях выполнены отверстия для нитей.

6. Веноэкстрактор по п.1, отличающийся тем, что рабочая часть импрегнирована лечебной композицией, включающей, мас.%: ксимедон 0,5-0,8; желатин медицинский 8,0-10,0; натрия хлорид 0,4-0,5; вода дистиллированная - остальное.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, в частности к сосудистой хирургии, и может быть использовано при оперативном лечении варикозной болезни нижних конечностей.

Для удаления подкожных варикозно-измененных вен нижних конечностей по Бебкоку наиболее часто применяются гладкие специальные экстракторы - зонды с закрепленными оливами на концах (Мамамтришвили Д.Г. Болезни вен. - М.: Медицина, 1964. - 386 с.; Сиртс А.И. Видоизменение операции Бебкока. Хирургия, 1954. - №6. - С.81-82; Клоков А.В. Веноэкстрактор. Хирургия, 1989. - №7. - С.127-129). Традиционное удаление венозного ствола производят путем выворачивания на изнанку вены в виде чулка, перчатки, что менее травматично, чем методом гофрирования. Более того, почти всегда оба приема имеют место. Так, если при начальной тракции зонда вена может созбариваться в гармошку, то по мере утолщения, увеличения толщи гофрированного участка и нарастания сопротивления гофра расправляется и удаление затем происходит методом выворачивания (Шевкуненко В.Н., Геселевич А.М. Операции при варикозном расширении вен нижних конечностей. Курс оперативной хирургии. 1938. - T.1. - С.155).

Чтобы извлечь вену зондом методом гофрирования, необходима крупная головка, олива, чтобы она не проходила в просвет вены (Вознесенский В.П. Оперативная хирургия. 1940. - С.581).

Даже большая олива зонда, значительно превышающая калибр вены, не позволяет за один прием извлечь ее в рану в виде гофрированной трубки. Если это и удается осуществить, что бывает крайне редко, то при этом под кожей остается более широкий тоннель, чем при выворачивании, в котором накапливается кровь с длительным периодом ее резорбции (Сиртс А.И. Видоизменение операции Бебкока. Хирургия. 1954. - №6. - С.81-82). Такой недостаток объясняется несовершенной конструкцией известных веноэкстракторов. Таким образом, конструкция известных зондов с гладкой поверхностью рабочей части приводит к соскальзыванию удаляемой вены с образованием в области оливы большого тканевого массива с неизбежным расправлением. При этом вена превращается в тонкий жгут, который по мере тракции выпячивается, теряет прочность и обречен на обрыв. Вторичное введение зонда делает операцию более травматичной и затяжной. По наблюдениям авторов такое осложнение наблюдается в 1/3 случаев. Кроме того, по ходу экстрагированной вены в подкожном канале образуется гематома, которая зачастую затягивает сроки нахождения больного в стационаре из-за развития асептического или септического воспаления. Таким же недостатком обладают и другие аналоги - зонды Grisendi, A.B.Клокова, Н.И.Красовского, П.Н.Острогорского, В.П.Шейниса, Babcock (Червяков И.В. Удаление извитых расширенных вен спиралевидным венэкстрактором. Вестн. хирургии, 1980. - №11. - С.138; Покидкин В.А., Захаров Е.М. Веноэкстрактор для хирургического лечения варикозного расширения вен. Хирургия, 1987. - 36. - С.109-112; Комаров И.А., Сергеев Н.А. Модифицированный способ удаления подкожных вен по Бэбкокку. Клин. хирургия, 1989. - №7. - С.76).

Известны технические приемы удаления варикозных вен, когда вместе с гладким экстрактором и оливами используют марлевый тампон. Предварительно подготовленный тампон смачивают гемостатическими средствами (гемофобин, аминокапроновая кислота, гемостатическая губка и пр.). Фиксированный за петлю зонда тампон вместе с оливой при тракции отрывает все ветви основного ствола и способствует остановке кровотечения из коллатералей в подкожном тоннеле. Описанное устройство взято за прототип (Сухарев И.И. с соавт. Устройство для удаления варикозно расширенных вен конечностей. Клин. хирургия, 1980. - №3. - С.65-66; Веденский А.Н. Варикозная болезнь. Л.: М. 1983; 99), который имеет недостатки:

- отсутствие возможности точного подбора толщины марлевого тампона;

- неизбежное попадание в мягкие ткани оторванных от тампона марлевых волокон, что приводит к возникновению воспаления и нагноения;

- возможность отрыва, разрыва тампона;

- при тракции тампон вытягивается, что нарушает необходимый контакт его поверхности со стенкой вены;

- непрочность тампона;

- тяга вены осуществляется лишь у места фиксации тампона к оливе экстрактора;

- несоответствие толщины тампона диаметру вены;

- вытягивание тампона приводит к уменьшению его толщины;

- фиксация тампона к экстрактору затягивает время операции, приводит к выполнению дополнительных манипуляций;

- отсутствие регенераторной способности гемостатических растворов;

- при использовании гемостатических растворов возможно развитие аллергических реакций.

Все перечисленные недостатки в различной степени и частоте констатировались при хирургическом лечении варикозной болезни. Следовательно, дальнейшее совершенствование устройств, предназначенных для выполнения стриппинга подкожных вен при хирургическом лечении варикозной болезни, является крайне актуальным.

С целью предупреждения интра- и послеоперационных осложнений, уменьшения травматичности, обеспечения надежного гемостаза при сохранении косметичности предлагается веноэкстрактор различной геометрии с неровной рабочей поверхностью на всем ее протяжении, с высокой способностью захватывания подлежащей удалению вены.

Неровная поверхность веноэкстрактора позволяет во время удаления вены производить ее постоянное выворачивание наизнанку. Устройство при этом обеспечивает постоянный непрерывный захват вены по мере продвижения своей неровной поверхностью. Увеличение длины сегмента удаляемой вены, возрастание отрезка вывернутого инвагинированного сосуда не приводят к нарушению тесного рабочего контакта ее с поверхностью устройства, предотвращают отрыв, обрыв экстрагируемой вены.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где на

Фиг.1 - общая схема конструкции веноэкстрактора различных вариантов: а) веретенообразный; б) конический двухсторонний; в) конический односторонний полый - продольный разрез; г) цилиндрический с центральным расположением рабочей части - утолщения; д) конический с центральным расположением рабочей части - утолщения;

Фиг.2 - игольчатые варианты поверхности рабочей части

Фиг.3 - варианты отдельных выступов различных геометрических форм.

Веноэкстрактор для удаления варикозно расширенных подкожных вен конечностей при варикозной болезни представляет особый веретенообразный эластичный упругий шнур с расширением в центре - рабочей части 1 и постепенном утончением с обоих концов 2 и 3. Один конец 2 веноэкстрактора имеет конусность от 1:220 до 1:270, другой конец имеет конусность от 1:220 до 1:30. Уплощенные сегменты веноэкстрактора выполнены в виде полифиламентных гибких тросиков, струн-проводников 4 и 5, заканчивающихся уплощением в виде "падающей капли" 6 с отверстиями 7 для нитей. Различие в конусности утонченных сегментов веноэкстрактора обусловлено тем, что производят стриппинг сосудов различного диаметра и длины (на одной или одновременно на обеих конечностях на отдельных или обеих системах подкожных вен). Для форсированного извлечения вен малого диаметра и большой длины используют рабочий сегмент 2 с плавным изменением диаметра.

Во втором варианте (фиг.1б) рабочая часть 1 устройства имеет одинаковую конусность 2 и 3 от 1:220 до 1:270 с обоих концов 4 и 5.

В третьем варианте (фиг.1в) веноэкстрактор имеет одностороннее полое коническое утолщение рабочей части 1 с более плавным переходом в утонченный конец с конусностью от 1:200 до 1:270.

В четвертом варианте (фиг.1г) рабочая часть 1 выполнена в виде цилиндра, а в пятом (фиг.1д) - в виде закругленного на торцах 8 и 9 конуса с размещением рабочей части 1 в центре экстрактора, поверхность 10 рабочей части 1 веноэкстрактора содержит скрытые (фиг.2а) иглы 11, размещенные утопленными в упругий пористый пластик 12, причем высота игл 11 меньше толщины пластины 12, неподвижно фиксированной на рабочей части 1 устройства. Головка 13 иглы 11 может иметь различные варианты исполнения, например в виде конической спирали.

Из других вариантов искусственного повышения неровности поверхности 10 рабочей части 1 веноэкстрактора могут быть: 1) усиленная открытая (фиг.2б) игольчатая лента (карда, кардная лента) на мягком основании, усажанная упругими иглами 11 в виде "ежика", "ерша", "щетки", равномерно расположенными и согнутыми под углом в сторону утонченных сегментов; 2) непостоянная с различием отдельных элементарных выступов одинаковой высоты 1 (фиг.3), но различных форм (а, б) одинаковых выступов (в, г), но с различными промежутками между ними b₁ и b₂ поверхностей макро- и микрогеометрически подобных (д, е), но отличающиеся абсолютными размерами b ₁ и b₂.

При проседании пластины 12 в период прохождения рабочей части 1 венэкстрактора по венозному стволу иглы 11 прокалывают пластину 12 и захватывают стенку сосуда по окружности. Высота выступающих свободных концов игл 11, способных обеспечить захват стенки вены в момент ее экстрагирования, не превышает средней величины толщины венозной стенки. Высота игл 11 во 2-ом варианте (фиг.2б) такая же, как и в 1-ом варианте (фиг.2а).

В качестве лекарственного средства импрегнирования рабочей части веноэкстрактора взята композиция, содержащая абсорбирующие компоненты - 1--оксиэтил-4,6-диметил-1,2-дигидро-2-оксипиримедин (ксимедон) и желатин медицинский при следующих их соотношениях соответственно, мас.%:

Ксимедон	0,5-0,8
Желатин медицинский	8,0-10,0
Натрия хлорид	0,4-0,5
Вода дистиллированная	Остальное

Раствор готовят, при необходимости, ex tempore с соблюдением всех условий, необходимых для приготовления инъекционных растворов.

Предлагаемая многокомпонентная лечебная композиция - КСИМЕЖЕЛ (данное сокращенное название означает сочетание начальных букв основных действующих ингредиентов лечебной композиции) включает эффективные химические и биологические фармакологические средства, оказывающие непосредственное регенеративное и гемостатическое действие. Ксимедон - современный оптимизатор репаративного процесса тканей. Приказом Министерства здравоохранения РФ №287 от 07.12.1993 г. внесен в Реестр лекарственных средств РФ (регистрационное удостоверение №93/287/7) в качестве лекарственного средства. При местном применении раствора ксимедона доказано усиление процессов регенерации и репаративной способности тканей (Измайлов С.Г. и соавт. Ксимедон в клинической практике. Нижний Новгород: Изд-во НГМА. - 2001. - 188 с.).

Целесообразность включения желатина медицинского в состав композиции обоснована его выраженной гемостатической активностью, а также способностью стимулирования регенераторных процессов (Машковский М.Д. Лекарственные средства. - М.: Медицина, 1988. - Т2. - С.85).

Сочетанный эффект от использования композиции КСИМЕЖЕЛ более выражен, чем простой суммарный эффект входящих в него ингредиентов, что обусловлено их взаимным потенцированным действием. Оба препарата не обладают токсическим действием.

Техника операции с применением предлагаемого устройства - веноэкстрактора заключается в следующем. В паховой области из небольшого разреза выделяют устье большой подкожной вены и выполняют операцию Троянова-Тренделенбурга. В дистальный конец, на который накладывают круговую гемостатическую провизорную лигатуру, пересеченной вены вводят утонченный конец (предварительно выдержанного в растворе КСИМЕЖЕЛА с экспозицией 10-15 минут) веноэкстрактора, который проводят к стопе. Благодаря своей эластичности, гибкости и конструктивной особенности концевой части в виде "падающей капли" веноэкстрактор свободно повторяет все изгибы вены, что значительно облегчает и ускоряет его проведение до самых тонких истоков основных стволов. Достигнув конечной цели или вводя устройство на всю длину его истонченной части, над концевым утолщением делают разрез кожи и извлекают концевую часть устройства в рану. Вену пересекают с перевязкой ее дистального конца. Затем предварительно наложенную провизорную лигатуру ниже рабочей части устройства окончательно зашивают. Через отверстия концевых утолщений проводят и привязывают нити длиной, равной длине удаляемой вены, что служит подстраховкой на случай отрыва устройства. Далее производят тракцию веноэкстрактора по ходу вены вниз, удаляя вену по Бебкоку. Конусность устройства, повторяющая таковую большой подкожной вены, позволяет экстрагировать ее без дополнительного травмирования, распирания по окружности образующегося при этом раневого канала, тканевого тоннеля. В тоже время, постепенно увеличивающийся при этом диаметр последнего полностью закрывается нарастающей толщей экстрактора, прижимая стенки канала, чем вызывает механическую остановку кровотечения из поврежденных сосудов. Постепенно продвигая устройство по просвету вены, стенки которой постоянно обжимают поверхность его рабочей части с обнажением игл, происходит захват венозной стенки изнутри и выворачивание сосуда наизнанку с наслоением на экстрактор в виде чулка. Наличие зазора между острием игл и поверхностью пластины позволяет обеспечивать не только перманентное сцепление с экстрагируемой веной, но и синхронное разглаживание стенок на рабочей части устройства без их разрыва. Одновременная надежная фиксация стенок вены по всей ее окружности иглами, совмещенная с разглаживанием, обеспечивает лучшие условия для неосложненного стриппинга сосуда. После полного удаления вены устройство извлекают через рану на стопе. Швы на кожу. Эластический бинт.

При необходимости аналогичным образом от подколенной ямки осуществляют экстрагирование малой подкожной вены на голени.

Удаление вены другими вариантами веноэкстрактора, в частности с различной его геометрией и рабочей поверхностью, не отличается от описанной техники.

Единственным отличием является то, что экстрактор после окончания стриппинга можно ретроградным путем временно установить и оставить рабочей частью в подкожном тоннеле на 5-10 минут с целью гемостаза.

Использование предлагаемого веноэкстракора позволяет достичь такого сочетания надежности фиксации, равномерного распределения сил захвата удаляемой вены путем ее выворачивания, оказания химико-биологического и механического гемостатического и регенераторного воздействия, что имеет решающее значение в совершенствовании технологии сафенэктомии и в предупреждении интра- и послеоперационных осложнений. Преимущества веноэкстрактора особенно значимы у лиц пожилого и старческого возраста со склерозированными и ломкими сосудами.