искусственные волосы

Формула изобретения

Применение нитей из никелида титана в качестве искусственных волос.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине и может использоваться для лечения алопеции.

Алопеция (облысение) различного генеза и разных анатомических особенностей (головы, бровей, околоротовой области у мужчин и т.д.) является актуальной проблемой эстетической медицины. Это связано с тем, что косметический недостаток, непосредственно не угрожающий здоровью человека, доставляет ему заметный психологический дискомфорт.

Для коррекции алопеции, кроме хирургических способов: проведения кронической дерматензии, ротационной пластики, применяют трансплантацию собственных волос с донорских участков - способ достаточно инвазивный, сопровождающийся образованием рубцов на этих участках, длительным периодом восстановления и нетрудоспособности.

Из-за дефицита донорских волос на теле человека существует задача поиска подходящих искусственных материалов, по своим физическим, химическим и механическим характеристикам отвечающим требованиям санитарных нормативов. Известные синтетические материалы решают эту задачу в какой-то мере, но недостаточно эффективно для широкого практического применения. Так, искусственные волосы Biofibre [1], прошедшие биологические тесты на цитотоксичность, выявление продуктов деградации, опытного проведения аллергической реакции и апробационной имплантации, удовлетворяющие косметическим требованиям, недостаточно биосовместимы. Послеоперационные осложнения: фолликулиты, гиперсекреция сальных желез, местная воспалительная реакция - составляют до 20% проведенных операций. Итогом этих осложнений является выпадение имплантированных волос, т.е. рецидив алопеции.

Известен биоинертный материал - сплав никелида титана, обладающий рядом ценных для медицинского применения качеств [2]. Используемый для решения множества задач в хирургии он изготавливается в различной технологической форме, в том числе в виде нити, и используется как высококачественный шовный материал [3].

В предлагаемом изобретении задача коррекции алопеции с техническим результатом повышения состоятельности операции относительно известных аналогов и увеличения срока функционирования имплантата решается путем применения нитей из никелида титана в качестве искусственных волос.

Проведенный патентный поиск не выявил источников информации о таком применении никелида титана, что свидетельствует о мировой новизне предложения.

Доказательством достижимости технического результата является морфологическое обоснование возможности использования никелида титана в указанной функции.

Объектом исследований были нити из никелида титана диаметра 40-95 мкм, имплантированные под кожу подопытных животных (белых крыс). Имплантация проводилась внедрением концевых участков отрезков никелидотитановых нитей с помощью хирургической иглы и фиксацией их под кожей узлами. Динамику морфологических изменений в прилежащих тканях, как ответную реакцию организма, изучали по гистологическим тестам на 9, 14, 21, 30, 37, 44, 51 и 60-е сутки. Материал для гистологических исследований фиксировали в 10% растворе осветленного нейтрального формалина. Гистологические препараты приготавливали по стандартной методике срезов, окрашенных гематоксилином и эозином по Ван Гизону. Исследования показали, что после операции вокруг имплантата развивается стереотипное воспаление, характеризующееся макрофагально-лимфоцитарной инфильтрацией, которая достигает пика на 9-ые сутки, после чего постепенно сменяется длительным (более 60 суток) процессом коллагенеза. Визуально воспаление вокруг выхода имплантата во внешнюю среду исчезает на 3-4 неделе.

Образование в окружающей ткани коллагеновой капсулы с большим количеством фибробластов свидетельствует о хороших инертных свойствах никелида титана, надежности и долговечности его фиксации и функционирования в качестве искусственного волоса.

Веским аргументом применения нитей из никелида титана в качестве искусственных волос является сходство их нагрузочно-деформационных зависимостей [4]. Гистерезисный вид этих кривых определяет одни из главных функциональных характеристик материалов - эластичность и пластичность.

На чертеже представлена схема имплантации искусственных волос.

В качестве сведений, подтверждающих возможность осуществления изобретения, дополнительно к вышеприведенным результатам эксперимента приводятся конкретные примеры технологии изготовления, необходимых характеристик и методика имплантации искусственных волос из никелида титана.

Никелидотитановая нить изготавливается способом волочения при дискретном уменьшении диаметра прутка от 10 мм до 40-95 мкм, что соответствует среднему размеру натурального человеческого волоса. Известным авторам варьированием концентрации исходных материалов в шихте выплавляемого никелида титана получается необходимый для косметического эффекта баланс пластичности и эластичности для формования стабильных завитков различного диаметра. Окраска искусственных волос в различные цветовые тона от темного до светлого выполняется термической обработкой.

Механическая износостойкость, определяемая циклостойкостью деформации никелида титана, превосходит все известные материалы и достаточна для функционирования на остаток жизни пациента.

Апробированный на животных способ проведения операции, обеспечивающий щадящую травматизацию и надежное фиксирование (фиг.1), включает, кроме подготовки, внедрение конца нити в кожный покров (головы) до апоневроза с помощью хирургической иглы (имплантера) и формование крепежного узла.

Приведенный комплекс доказательств возможности осуществления изобретения свидетельствует о его соответствии критерию "промышленная применимость".

Источники информации

1. Жилина Н.В., Игитян Г.Г., Антонова Л.Е. Клинический анализ результатов лечения алопеции методом имплантации волос Biofibre // Анналы пластической хирургии. 2000. №1.

2. Гюнтер В.Э., Дамбаев Г.Ц., Сысолятин П.Г. и др. Медицинские материалы и имплантаты с памятью формы. Изд-во Том. ун-та, Томск: 1998.

3. Патент РФ №2164385 "Шовный материал".

4. Сверхэластичные имплантаты с памятью формы в челюстно-лицевой хирургии, травматологии, ортопедии и нейрохирургии: Практическое руководство. Изд-во Том. ун-та, Томск: 1995. С.14.