витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ его приема

Классы МПК:
Автор(ы):,
Патентообладатель(и):Енилеев Рустам Халилович (RU),
Лазарев Михаил Иванович (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2002-10-14
публикация патента:

Изобретение относится к пищевой и/или фармацевтической промышленности и может быть использовано при производстве витаминно-минеральных комплексов. Предложен витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ его приема. Витаминно-минеральный комплекс представляет собой установленный набор компонентов - биологически активных веществ. Эти компоненты содержатся как минимум в двух композициях, представляющих собой смесь компонентов. Композиции предназначены для раздельного по времени приема - более чем через час. При этом как минимум одна из композиций выполнена как препаративная форма, свойства которой, определяющие скорость ее распада в организме человека, отличны от аналогичных свойств препаративных форм, представляющих прочие композиции витаминно-минерального комплекса. Препаративная форма каждой композиции определяется местом в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов. Тот или иной компонент отнесен к той или иной композиции исходя из определенных условий. А именно с учетом минимизации отрицательных с точки зрения совместного хранения и усвоения организмом человека взаимодействий компонентов композиции. Причем в композициях преимущественно объединяют компоненты, синергично влияющие на усвоение друг друга организмом человека. Компоненты также объединяют с учетом требования единства места в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению как минимум двух компонентов. Компоненты композиции дополняют как минимум одним технологическим материалом. При этом, если различные композиции комплекса представлены препаративными формами одного и того же вида, то в упомянутые композиции включают различные красители, что позволяет идентифицировать композиции. Способ приема витаминно-минерального комплекса включает прием композиций перорально раздельно по времени. При этом витаминно-минеральный комплекс принимают в зависимости от препаративной формы композиции, состава компонентов (жирорастворимые, водорастворимые и т.д.) и с учетом характера принимаемой пищи (обильной, необильной, жирной, нежирной). Изобретение позволяет снизить себестоимость витаминно-минеральных комплексов и увеличить сроки их хранения. Обеспечивает оптимальные условия для усвоения организмом биологически активных веществ. Позволяет обеспечить безошибочный и удобный длительный цикличный прием различных композиций комплекса. 3 н. и 36 з.п. ф-лы, 1 табл.

Формула изобретения

1. Способ изготовления витаминно-минерального комплекса, который включает разделение на группы компонентов набора биологически активных веществ, отличающийся тем, что упомянутый набор разделяют как минимум на 2 группы компонентов, при этом тот или иной компонент относят к той или иной группе, исходя из условий минимизации отрицательных с точки зрения совместного хранения и усвоения организмом человека взаимодействий компонентов группы, а также требования единства предпочтительного места подготовки к усвоению в пищеварительном тракте человека как минимум 2 компонентов группы, причем преимущественно в группы объединяют компоненты, синергично влияющие на усвоение друг друга организмом человека, для этого вначале из упомянутого установленного набора выбирают как минимум один главный компонент для каждой группы, при этом при разделении указанных биологически активных веществ на две группы компонентов, в качестве главного компонента первой группы выбирают витамин С, второй группы - один из витаминов B1 , В2, B12; при разделении указанных биологически активных веществ на три группы компонентов, выбирают, например, для первой группы витамин С, для второй - витамин B1, а для третьей - один из витаминов В2 или B12; при разделении указанных биологически активных веществ на четыре группы компонентов, в качестве главных компонентов выбирают, например, для первой группы витамин С, для второй - витамин B1 , для третьей - один из витаминов В2 или B12, а для четвертой - минерал кальций, затем к упомянутым главным компонентам из упомянутого набора подбирают как минимум один синергичный компонент, соблюдая для них указанные условия, при этом в качестве синергичного компонента к витамину С подбирают минерал железо и/или биологически активные вещества из ряда витамин А, витамин Е, бета-каротин, к витамину B1 - минералы йод и/или марганец, к витамину В2 - витамины В6, и/или В9, и/или K, к витамину В 12 - витамин В6 и/или минерал кальций, а к минералу кальций - витамины B12, или С, и/или D, и/или K, и/или минералы цинк и/или магний, при этом допускается вхождение одного и того же компонента более чем в одну группу, при условии, что суммарное содержание компонентов во всех группах упомянутого комплекса не превысит двойную дневную норму потребления, в упомянутые группы компонентов из упомянутого набора включают дополнительные микронутриенты, соблюдая указанные условия, при необходимости включают в упомянутые группы дополнительные ингредиенты, затем из полученных групп составляют различные композиции упомянутого комплекса, предназначенные для раздельного по времени приема - более чем через час, каждая из которых представляет собой механическую смесь компонентов одной конкретной группы, причем компоненты берут в количестве от 0,02 до 2 дневных норм потребления, из полученных смесей компонентов путем известных технологических операций изготавливают препаративные формы упомянутого комплекса, при этом как минимум одну из них выполняют со свойствами, определяющими скорость ее распада в организме человека, отличными от аналогичных свойств других форм, что предполагает отличное от других упомянутое место подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов, для этого предварительно каждую из упомянутых смесей компонентов групп наполняют как минимум одним технологическим материалом, при этом учитывают определяющий упомянутые свойства вид препаративной формы - капсула или таблетка с отсроченным распадом, или таблетка с защитной оболочкой, таблетка, пастилка, которой будет представлена каждая из упомянутых композиций, причем, если различные композиции комплекса представлены препаративными формами одного и того же вида типа таблетки или таблетки с отсроченным распадом, или пастилки, то в упомянутые композиции включают различные красители, что позволяет сделать различным цвет соответствующих препаративных форм, по которому можно идентифицировать включаемые ими композиции, если различные композиции упомянутого комплекса представлены препаративными формами одного и того же вида типа капсул или таблеток с отсроченным распадом, или таблеток с защитной оболочкой, то посредством добавления красителей их оболочки окрашивают в различные цвета, позволяющие идентифицировать размещенные в таких капсулах или оболочках композиции, при этом размещают препаративные формы упомянутого комплекса в упаковке - блистере(ах) или флаконе(ах).

2. Способ по п.1, в котором в упомянутые группы включают дополнительные ингредиенты, выбранные из ряда аминокислот - аргинин, валин, гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, треонин, триптофан, фенилаланин, из ряда ненасыщенных жирных кислот - линолевая, пиноленовая, арахидоновая и из витаминоподобных веществ - кофермент Q10.

3. Способ по пп.1 и 2, в котором в качестве дополнительных микронутриентов в упомянутую первую группу включают витамины D, и/или Н, и/или В3 , и/или B5, и/или В6 и минералы магний, и/или цинк, и/или селен, и/или марганец, и/или фосфор, и/или медь, и/или молибден, вторую - витамины С, и/или А, и/или D, и/или Н и минералы хром, и/или кальций, и/или железо, и/или медь, третью - витамины D, и/или Н, и/или K и минералы кальций, и/или магний, и/или селен, и/или йод, и/или фосфор, и/или хром и четвертую - витамины B2, и/или D, и/или Н и минералы селен, и/или йод, и/или фосфор, и/или хром.

4. Способ по пп.1-3, в котором при приготовлении указанных композиций компоненты берут в следующих количествах: от 1000 I.U. до 10,000 I.U. витамина А, от 0,5 мг до 5 мг витамина B 1, от 0,5 мг до 5 мг витамина В2, от 10 мг до 30 мг витамина В3, от 2 мг до 20 мг витамина В5, от 0,2 мг до 3 мг витамина В6, от 100 мкг до 800 мкг В 9, от 0,5 мкг до 10 мкг витамина B12 , от 30 мг до 300 мг витамина С, от 50 I.U. до 400 I.U. витамина D, от 5 I.U. до 50 I.U. витамина Е, от 30 мкг до 300 мкг витамина Н, от 5 мкг до 50 мкг витамина K, от 50 мг до 500 мг кальция, от 10 мкг до 50 мкг хрома, от 0,3 мг до 3 мг меди, от 30 мкг до 300 мкг йода, от 2 мг до 25 мг железа, от 0,3 мг до 3 мг марганца, от 40 мг до 400 мг магния, от 10 мкг до 250 мкг молибдена, от 50 мг до 500 мг фосфора, от 10 мкг до 70 мкг селена, от 2 мг до 25 мг цинка, бета-каротина 1-15 мг, аргинина 30-600 мг, валина 15-300 мг, гистидина 150-300 мг, изолейцина 10-200 мг, лейцина 20-400 мг, лизина 15-300 мг, метионина 5-300 мг, треонина 10-200 мг, триптофана 5-100 мг, фенилаланина 5-300 мг, линолевой кислоты 50-500 мг, линоленовой кислоты 50-500 мг, арахидоновой кислоты 50-500 мг, кофермента Q10 10-500 мг.

5. Способ по п.1, в котором предварительно каждую из упомянутых смесей компонентов групп наполняют как минимум одним технологическим материалом из перечня, содержащего стеарат кальция от 1 до 3%, аэросил от 2 до 4%, воду от 2 до 7%, раствор желатина от 0,5 до 2%, а также карбоксиметилцеллюлозу от 1 до 25%, микрокристаллическую целлюлозу от 1 до 25%, мальтодекстрины от 1 до 25%, сорбит от 1 до 10%, цикло-декстрины от 1 до 10%, кислоту стеариновую от 1 до 5%, сахар молочный от 1 до 5%, крахмал картофельный от 1 до 25%, тальк от 0,1 до 2%, пищевые красители из ряда Е128, Красный 2G, Е129.а, Красный очаровательный АС, Е131, Синий патентованный V, Е133, Синий блестящий PCF, а также вкусовые добавки и другие технологические материалы, разрешенные к соответствующему применению.

6. Способ по пп.1-3, в котором первую композицию в случае, если в нее входят витамины С, А, Е, минералы железо, медь и бета-каротин, выполняют в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке, благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок и/или верхний отдел кишечника, а при изготовлении оболочки такой формы для идентификации заключенной в нее первой композиции используют краситель.

7. Способ по пп.1-3, в котором вторую композицию в случае, если в нее входят витамин B1 и минералы йод и марганец, выполняют в виде таблетки, благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок.

8. Способ по пп.1-3, в котором третью композицию в случае, если в нее входят витамины В2 , В6, В9, K, D, Н и минералы селен, хром, выполняют в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом или таблетки в защитной оболочке, благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок и/или верхний отдел кишечника, а при изготовлении оболочки такой формы для идентификации заключенной в нее третьей композиции используют краситель.

9. Способ по пп.1-3, в котором четвертую композицию в случае, если в нее входят витамин В12 и минералы цинк, магний, кальций, йод, фосфор, выполняют в виде пастилки (драже или жевательной таблетки), благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является ротовая полость и/или желудок.

10. Способ по п.1, в котором в случае, если в композицию включены жирорастворимые компоненты, например, такие как витамины A, D, Е, K или бета-каротин, предполагающие отсроченную от момента приема подготовку к усвоению, то препаративную форму, включающую такую композицию, изготавливают в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке.

11. Способ по п.1, в котором в случае, если в композицию включены быстрорастворимые компоненты, например, такие как минералы кальций, йод, фосфор, то препаративную форму, включающую такую композицию, изготавливают в виде пастилки (драже или жевательной таблетки).

12. Способ по п.1, в котором при размещении указанных препаративных форм упомянутого комплекса в блистере, группируют препаративные формы одного вида и одного цвета, идентифицирующих композиции упомянутого комплекса, вблизи друг от друга или вдоль выделенного направления.

13. Способ по п.1, в котором в ином исполнении размещают препаративные формы упомянутого комплекса на различных блистерах или в различных флаконах, идентифицирующих композиции упомянутого комплекса.

14. Витаминно-минеральный комплекс, включающий установленный набор биологически активных веществ - компонентов витаминно-минерального комплекса, отличающийся тем, что упомянутые компоненты содержатся, как минимум, в двух представляющих собой смесь компонентов композициях, предназначенных для раздельного по времени приема - более чем через час, при этом упомянутые композиции представлены таким образом, что как минимум одна из них выполнена как препаративная форма, свойства которой, определяющие скорость ее распада в организме человека, отличны от аналогичных свойств препаративных форм, представляющих прочие композиции упомянутого витаминно-минерального комплекса, что предполагает отличное от упомянутых прочих место в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению, как минимум, двух включенных в нее компонентов, тот или иной компонент отнесен к той или иной композиции витаминно-минерального комплекса исходя из условий: минимизации отрицательных с точки зрения совместного хранения и усвоения организмом человека взаимодействий компонентов композиции, причем преимущественно в композициях объединяют компоненты, синергично влияющие на усвоение друг друга организмом человека, а также требования единства предпочтительного места в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению как минимум двух компонентов композиции, при этом, в случае, если указанные биологически активные вещества содержатся в двух группах компонентов, главным компонентом первой группы является витамин С, а второй - один из витаминов B1, B2, B 12; в случае, если указанные биологически активные вещества содержатся в трех группах компонентов, главным компонентом для первой группы является витамин С, второй - витамин B 1, а третьей - один из витаминов В2 , B12, в случае, если указанные биологически активные вещества содержатся в четырех группах компонентов, главным компонентом для первой группы является витамин С, второй - витамин B1, третьей - один из витаминов В 2 или В12, а четвертой - минерал кальций, при этом комплекс дополнительно содержит в качестве синергичных компонентов к витамину С минерал железо и/или биологически активные вещества из ряда витамин А, витамин Е, бета-каротин, к витамину B1 - минералы йод и/или марганец, к витамину В2 - витамины В 6, и/или В9, и/или K, к витамину B12 - витамин В6 и/или минерал кальций, а к минералу кальций - витамины B 12, или С, и/или D, и/или K и/или минералы цинк и/или магний.

15. Витаминно-минеральный комплекс по п.14, в котором одна из композиций содержит от 1000 I.U. до 10,000 I.U. витамина А, от 30 мг до 300 мг витамина С, от 5 I.U. до 50 I.U. витамина Е, от 2 мг до 25 мг железа, бета-каротина 1-15 мг, вторая - от 0,5 мг до 5 мг витамина В1, от 30 мкг до 300 мкг йода, от 0,3 мг до 3 мг марганца, третья - от 0,5 мг до 5 мг витамина В2, от 100 мкг до 800 мкг В9, от 50 I.U. до 400 I.U. витамина D, от 5 мкг до 50 мкг витамина K, четвертая - от 50 мг до 500 мг кальция, от 0,5 мкг до 10 мкг витамина B12 , от 40 мг до 400 мг магния, от 2 мг до 25 мг цинка, при этом упомянутый комплекс может быть составлен из любого сочетания упомянутых композиций.

16. Витаминно-минеральный комплекс по п.14, в котором упомянутые композиции при соблюдении указанных условий могут содержать дополнительные микронутриенты из ряда от 2 мг до 20 мг витамина В5, от 30 мкг до 300 мкг витамина Н, от 10 мкг до 50 мкг хрома, от 0,3 мг до 3 мг меди, от 10 мкг до 250 мкг молибдена, от 50 мг до 500 мг фосфора, от 10 мкг до 70 мкг селена, аргинина 30-600 мг, валина 15-300 мг, гистидина 150-300 мг, изолейцина 10-200 мг, лейцина 20-400 мг, лизина 15-300 мг, метионина 5-300 мг, треонина 10-200 мг, триптофана 5-100 мг, фенилаланина 5-300 мг, линолевой кислоты 50-500 мг, линоленовой кислоты 50-500 мг, арахидоновой кислоты 50-500 мг, кофермента Q10 10-500 мг, при этом допускается наличие одного и того же компонента более чем в одной композиции, при условии, что суммарное содержание компонентов во всех композициях упомянутого комплекса не превысит двойную норму потребления.

17. Витаминно-минеральный комплекс по п.14, в котором упомянутые композиции при соблюдении указанных условий также дополнительно содержат технологические материалы из ряда стеарат кальция от 0,2 до 3%, аэросил от 2 до 4%, воду от 2 до 7%, раствор желатина от 0,5 до 2%, а также карбоксиметилцеллюлозу от 1 до 25%, микрокристаллическую целлюлозу от 1 до 25%, мальтодекстрины от 1 до 25%, сорбит от 1 до 10%, циклодекстрины от 1 до 10%, кислоту стеариновую от 1 до 5%, сахар молочный от 1 до 5%, крахмал картофельный от 1 до 25%, тальк от 0,1 до 2%, пищевые красители из ряда, Е128, Красный 2G, Е129.а, Красный очаровательный AC, E131, Синий патентованный V, Е133, Синий блестящий FCF, вкусовые добавки и другие вещества, разрешенные к соответствующему применению, при этом включение в упомянутые композиции технологических материалов осуществлено с учетом свойств форм вида препаративных форм, которыми в упомянутом комплексе представлены композиции.

18. Витаминно-минеральный комплекс по п.14, в котором композиция, включающая, как минимум, витамины А, С, Е, минерал железо и бета-каротин и изготовленная ввиду того, что включает жирорастворимые компоненты, в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке, благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок и/или верхний отдел кишечника, дополнительно содержит следующие технологические материалы из ряда карбоксиметилцеллюлоза от 1 до 25%, микрокристаллическая целлюлоза от 1 до 25%, мальтодекстрин от 1 до 25%, крахмал от 1 до 25%, вода от 1% до 7%.

19. Витаминно-минеральный комплекс по п.14, в котором композиция, включающая, как минимум, витамин B1, минералы йод и марганец и изготовленная ввиду того, что включает водорастворимые компоненты, в виде таблетки, благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок, дополнительно содержит следующие технологические материалы из ряда сорбит от 1 до 10%, циклодекстрины от 1 до 10%, раствор желатины от 1 до 10%, кислота стеариновая от 1 до 5%, сахар молочный от 1 до 5%, крахмал от 1 до 10%, тальк от 0,1 до 2%, вода от 1% до 7%.

20. Витаминно-минеральный комплекс по п.14, в котором композиция, включающая, как минимум, витамины B2, B9, D, K и изготовленная ввиду того, что включает жирорастворимые компоненты, в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке, благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению, как минимум, двух включенных в нее компонентов является желудок и/или верхний отдел кишечника, дополнительно содержит следующие технологические материалы из ряда карбоксиметилцеллюлоза от 1 до 25%, микрокристаллическая целлюлоза от 1 до 25%, мальтодекстрины от 1 до 25%, крахмал от 1 до 25%, вода от 1 до 7%.

21. Витаминно-минеральный комплекс по п.14, в котором композиция, включающая, как минимум, витамин В12 и минералы кальций, магний, цинк и изготовленная ввиду того, что включает быстрорастворимые компоненты, в виде пастилки (драже или жевательной таблетки), благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению, как минимум, двух включенных в нее компонентов является ротовая полость и/или желудок, дополнительно содержит следующие технологические материалы из ряда сорбит от 1 до 10%, стеарат кальция от 0,2 до 3%, аэросил от 0,2 до 4%, раствор желатина от 0,1 до 2%, кислота стеариновая от 0,2 до 5%, сахар молочный от 0,5 до 10%, крахмал от 1 до 10%, тальк от 0,1 до 5%, вода от 1 до 7%.

22. Способ приема витаминно-минерального комплекса по пп.14-21, включающий прием упомянутых композиций перорально, отличающийся тем, что препаративные формы композиций витаминно-минерального комплекса принимают раздельно по времени - более чем через час друг от друга, при этом если упомянутый комплекс включает препаративные формы, выполненные в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке и содержащие жирорастворимые компоненты, то такие формы принимают не ранее чем за 30 и не позднее чем через 60 мин относительно приема обильной и/или жирной пищи, если упомянутый комплекс включает препаративные формы, выполненные в виде таблетки и содержащие водорастворимые компоненты, то такие формы принимают не ранее чем за 30 и не позднее чем через 60 мин относительно приема необильной и/или нежирной пищи, если упомянутый комплекс включает препаративные формы, выполненные в виде пастилки (драже или жевательной таблетки) и содержащие быстрорастворимые компоненты, то такие формы принимают натощак либо после легкого завтрака или приема фруктов.

23. Способ по п.22, в котором обильную и необильную пищу оценивают из рациона питания каждого конкретного пользователя.

24. Способ по п.23, отличающийся тем, что обильную пищу оценивают, исходя из сопровождения ее приема приемом алкоголя.

25. Способ по п.22, в котором для среднестатистического пользователя устанавливают следующую последовательность приема препаративных форм витаминно-минерального комплекса: если упомянутый комплекс включает препаративные формы, изготовленные в виде пастилки (драже или жевательной таблетки), то такие формы принимают утром, если упомянутый комплекс включает препаративные формы, изготовленные в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке, то такие формы принимают днем, если упомянутый комплекс включает препаративные формы, изготовленные в виде таблеток, то такие формы принимают вечером.

26. Способ по п.22, в котором при необходимости получения увеличенных доз витаминов и минералов одновременно принимают более одной препаративной формы.

27. Способ по п.22, в котором одновременно принимают препаративные формы одного вида или одного цвета, идентифицирующие композиции упомянутого комплекса.

28. Способ по п.22, в котором при необходимости отказа от приема некоторых компонентов в случае их индивидуальной непереносимости из набора принимаемых препаративных форм исключают те из них, которые содержат такие компоненты.

29. Способ по п.22, в котором прием различных препаративных форм упомянутого комплекса осуществляют циклично, при этом придерживаются первоначально выбранной последовательности приема препаративных форм различного вида и/или цвета.

30. Способ по п.22, в котором, если комплекс состоит из двух капсул или таблеток с отсроченным распадом, или таблеток в защитной оболочке, или их комбинации, одной таблетки и одной пастилки (драже или жевательная таблетка), то в первый день утром принимают пастилку, днем сначала капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке, имеющую красный цвет, а затем - имеющую синий цвет и вечером - таблетку, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

31. Способ по п.22, в котором, если комплекс состоит из двух капсул или таблеток с отсроченным распадом, или таблеток в защитной оболочке, или их комбинации, и одной таблетки, то в первый день со вторым завтраком принимают капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке, имеющую красный цвет, за обедом - имеющую синий цвет, а за ужином - таблетку, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

32. Способ по п.22, в котором, если комплекс состоит из двух капсул или таблеток с отсроченным распадом, или таблеток в защитной оболочке, или их комбинации, и одной пастилки (драже или жевательная таблетка), то в первый день утром принимают пастилку, днем сначала капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке, имеющую красный цвет, а затем - имеющую синий цвет, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

33. Способ по п.22, в котором, если комплекс состоит из одной капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке, одной таблетки и одной пастилки (драже или жевательная таблетка), то в первый день утром принимают пастилку, днем - капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке и вечером - таблетку, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

34. Способ по п.22, в котором, если комплекс состоит из одной капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке и одной таблетки, то в первый день днем принимают капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке и вечером - таблетку, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

35. Способ по п.22, в котором, если комплекс состоит из одной капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке и одной пастилки (драже или жевательная таблетка), то в первый день утром принимают пастилку, днем - капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

36. Способ по п.22, в котором, если комплекс состоит из одной таблетки и одной пастилки (драже или жевательная таблетка), то в первый день утром принимают пастилку, а вечером таблетку, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

37. Способ по п.22, в котором, если препаративные формы одного вида или одного цвета, идентифицирующие композиции упомянутого комплекса, сгруппированы на блистере вблизи друг от друга или вдоль выделенного направления, то используют препаративные формы, последовательно удаляя их из блистера.

38. Способ по п.22, в котором, если упомянутые формы в блистере расположены таким образом, что в непосредственной близости друг от друга находятся препаративные формы одного цвета, в результате чего на блистере образуются законченные цветные геометрические фигуры, например, разноцветные полосы, то последовательно удаляют с блистера препаративные формы, уменьшая длину таких полос, не разрывая их.

39. Способ по п.22, отличающийся тем, что если упомянутые формы размещены на ленте, расположенной в групповой упаковке, то последовательно выдвигают ленту из групповой упаковки, открывая доступ к одной препаративной форме, как минимум.

Описание изобретения к патенту

Область техники, к которой относятся изобретения

Изобретения относятся к пищевой и/или фармацевтической промышленности. В частности изобретения могут быть использованы при производстве витаминно-минеральных комплексов, а также при организации их приема.

Витаминно-минеральные комплексы, изготовленные на основании заявляемого изобретения, могут быть использованы в соответствии с ним для профилактики и лечения витаминно-минеральной недостаточности, в том числе, лиц, предрасположенных к появлению аллергических реакций на индивидуальные передозировки некоторых витаминов.

Уровень техники

Хорошо известно, что при сегодняшнем состоянии окружающей среды, при современном темпе жизни потребление человеком необходимого количества микронутриентов может быть обеспечено только за счет приема комплексных препаратов, включающих в свой состав витамины, минералы, а также другие микронутриенты, такие как аминокислоты, ненасыщенные жирные кислоты, провитамины и т.д. В этой связи такие препараты получают все большее распространение.

Нормы потребления необходимых для человеческого организма микронутриентов как правило твердо установлены органами здравоохранения, а составы препаратов строго согласованы с этими нормами. Предпринимаются меры предосторожности от возможных передозировок. Это позволяет производителям рекомендовать комплексные витаминно-минеральные препараты для регулярного приема как больным людям, так и здоровым - для обогащения рациона, укрепления здоровья, профилактики некоторых заболеваний, восполнения дефицита витаминов и минералов и т.д.

Ранее было обнаружено, что для получения положительного эффекта от регулярного приема витаминно-минеральных добавок необходимо, чтобы они содержали большой набор компонентов: разнообразные витамины, минералы, другие микронутриенты.

Известны разнообразные коммерчески успешные витаминно-минеральные препараты с большим набором компонентов, имеющие разнообразные области применения - от поддержки организма при больших физических нагрузках до лечения витаминно-минеральной недостаточности у пожилых людей.

Так в патенте US 6299896 (2001, А 61 K 009/28) заявлен комплекс витаминов и минералов, включающий следующие компоненты: витамин А от 5000 I.U. до 10,000 I.U., витамин С от 1000 мг до 2000 мг, витамин D около 400 I.U., витамин Е от 800 I.U. до 1200 I.U., витамин K около 25 мкг, витамин В1 около 3 мг, витамин В2 около 10 мг, никотинамид около 20 мг, витамин В6 около 25 мг, В 9 (фолиевая кислота) около 800 мкг, витамин В 12 около 400 мг, витамин Н (биотин) около 300 мкг, В 5 (пантотеновая кислота) около 10 мг, фармацевтически приемлемое железо до 18 мг, фармацевтически приемлемый йод около 150 мкг, фармацевтически приемлемый магний около 400 мг, фармацевтически приемлемый цинк около 15 мг, селен около 00 мкг до 200 мкг, фармацевтически приемлемая медь около 2 мг, фармацевтически приемлемый хлор около 100 мкг, фармацевтически приемлемый калий около 400 мг, фармацевтически приемлемый холин около 500 мг, ликопен около 10 мг и фармацевтически приемлемый коэнзим Q10 около 50 мг.

Термин "I.U." означает "международные единицы".

Недостатком этого и аналогичных ему витаминно-минеральных препаратов является то, что не все указанные в их составе микронутриенты совместимы друг с другом при длительном хранении или при усвоении организмом человека. Это предполагает увеличение содержания в таких препаратах микронутриентов, приводя к повышению, с одной стороны, риска чрезмерного накопления некоторых из них в организме человека, а с другой - стоимости курса лечения.

Также следует отметить, что при большом числе ингредиентов, несмотря на малые количества каждого из них, суммарная масса одной препаративной формы витаминно-минерального комплекса может быть довольно велика (1 г и более). Это затрудняет ее прием.

Распространенное решение данной проблемы - придание таблетке продолговатой формы. Но и это не позволяет ввести в состав витаминно-минеральных препаратов полные дневные дозы некоторых веществ (например, кальция и магния, которых требуется до 800 и 400 мг соответственно).

Разумеется, потребителю удобно принимать все предписанные ему биологически активные вещества один раз в сутки в виде одной таблетки (драже, капсулы и т.д.), а производителю проще выпускать такой препарат. Именно поэтому большинство изготовителей витаминно-минеральных препаратов стремится вместить в одну препаративную форму дневную профилактическую дозу каждого компонента.

Однако реализация указанного подхода, связанного с объединением в одной препаративной форме всех необходимых человеку микронутриентов, требует решения проблемы совместимости ингредиентов.

Так, известно, что некоторые компоненты могут химически взаимодействовать друг с другом в процессе производства или хранения (они могут, например, окисляться), что приводит к снижению их активности. В частности в химической литературе давно описаны окислительно-восстановительные реакции между двухвалентной формой железа и витаминами А и Е, а также реакции аскорбиновой кислоты с витаминами группы В. Для устранения такого реагирования производителями были разработаны различные методы ограничения контактов между ингредиентами витаминно-минеральных препаратов - микрогранулирование взаимодействующих веществ, подбор инертных наполнителей и оболочек, многослойное таблетирование и т.п.

Однако означенная проблема не решена полностью и сегодня - до потребителя доходит лишь часть заложенных в препаративную форму биологически активных веществ.

Известно следующее решение указанной проблемы. В патенте US 5571441 (1996, А 61 K 047/00) описан витаминно-минеральный комплекс, который включает: минералы в количестве 3-500% RDA, (RDA - Recommended Daily Allowance - рекомендуемая дневная норма), витамины в количестве 3-1000% RDA и флаванол в количестве 10-4000 мг, а также кофеин. Флаванол благодаря антиокислительному действию обеспечивает стабильность (устойчивость) витаминов. Кофеин в сочетании с флаванолом обеспечивает безопасность применения последнего.

Такой подход предполагает, с одной стороны, усложнение процесса изготовления композиции препарата ввиду введения дополнительного технологического компонента, а с другой - увеличение количества веществ, получаемых потребителем.

Известны витаминно-минеральные препараты, состоящие из различных композиций, предназначенных для раздельного приема.

Витаминно-минеральный комплекс "Дуовит" (регистрация в РФ П-8-242 №008004, 15.11.1996) состоит из двух разноцветных композиций, выполненных в форме драже, при раздельном приеме которых в течение суток удовлетворяется суточная потребность организма человека в витаминах и минералах. При этом одно из драже (красное) содержит 11 витаминов: А, D3, С, В3 (РР), Е, B1, В6, В 12, пантотенат кальция, В9 (фолиевую кислоту), а другое (синее) - 8 минералов: магний, кальций, фосфор, железо, цинк, медь, марганец, молибден. Упомянутые драже включают также сахар, искусственные красители и натуральные ароматические добавки (описание на упаковке препарата, выпускаемого KRKA).

Однако из уровня техники известно, что цинк снижает усвоение меди и конкурирует за усвоение с железом и кальцием, а кальций и железо снижают усвоение марганца, вследствие чего объединение в одном драже указанных минералов предполагает увеличение их суточных дозировок для удовлетворения упомянутой суточной потребности, что является недостатком "Дуовита". Таким образом разделения комплекса на две композиции, одна из которых включает витамины, а другая минералы, недостаточно.

Известен витаминно-минеральный комплекс "Алфавит" (производство ООО "Филомед", ТУ 9197-002-58693373-02), который содержит в своем составе 23 компонента, разделенных на 3 композиции, которые предназначены для раздельного приема в течение суток. Компоненты разделены таким образом, что одна из композиций содержит витамины B 1, В3, В6, а также минералы - железо, медь, молибден и йод, другая - витамины K, Н, В2, В5, В 6, В9, B12, D3 и минералы хром и кальций, а третья - витамины F, Е, С и минералы магний, марганец, селен, цинк.

Такое разделение позволило решить проблему объединения в одной композиции синергичных и не взаимодействующих друг с другом компонентов (см. Таблицу 1 "Совместимость витаминов и минералов"). Однако по сегодняшний день нерешенным оставался вопрос оптимизации усвоения различных витаминов и минералов в организме человека с учетом места усвоения в желудочно-кишечном тракте и рациона питания.

При составлении таблицы 1 учитывалось следующее:

а) отрицательное влияние некоторых биологически активных веществ на транспорт из желудочно-кишечного тракта в кровь. Известна конкуренция некоторых микронутриентов за общий переносчик. Молекулы некоторых веществ способны преодолеть барьер между внешней и внутренней средами только в комплексе с молекулой переносчиком. Например, кальций и магний "используют" одинаковые системы активного транспорта из пищеварительного тракта в кровь.

б) взаимодействие микронутриентов во внутренней среде организма (в крови, тканях, клетках). Некоторые микронутриенты взаимодействуют биологически, прямо или косвенно нарушая нормальные химические процессы трансформации друг друга. Например, известно биологическое взаимовлияние витаминов группы В и витамина С. Иные микронутриенты взаимодействуют физиологически, взаимно уменьшая биологическую эффективность. Например, избыток витамина С может привести к дефициту меди.

в) синергическое взаимодействие микронутриентов: некоторые микронутриенты легче проникают в кровь вместе, чем по отдельности. Одни из них способствуют нормальному биохимическому преобразованию или физиологическому действию других. Известны, в частности, факты синергического действия витамина Е и селена, витамина D и кальция, меди и железа.

Следует отметить, что для того, чтобы реализовать свою биологическую активность, ингредиенты комплексного витаминно-минерального препарата должны попасть в кровь. При этом разные вещества усваиваются в разных частях пищеварительного тракта (в ротовой полости, в желудке, в кишечнике). Так, бета-каротин усваивается и частично превращается в витамин А в кишечнике, а витамины группы В преимущественно усваиваются во рту и в желудке. Поэтому трудно, даже в случае многослойной, постепенно растворяющейся таблетки, обеспечить оптимальное усвоение каждого компонента препарата. В результате только часть из имеющихся в препарате биологически активных веществ усваиваются организмом.

Кроме того, известны факты как отрицательного, так и положительного влияния на усвоение или на эффективность микронутриентов со стороны обычных продуктов питания. Например, чай препятствует усвоению железа, а бета-каротин усваивается лучше с жирной пищей.

Естественно, что препараты, содержащие в одной таблетке большой набор микронутриентов, не могут обеспечить оптимальное усвоение всех составляющих их компонентов ни при какой разумной диете. В связи с вышесказанным было бы желательно обеспечить удовлетворение потребности организма человека в витаминах, минералах и других микронутриентах при минимизации потребляемых человеком доз таких веществ.

Встает задача обеспечить максимально адекватное соответствие количественного состава микронутриентов, отображенного на упаковке витаминно-минерального препарата, количественному составу таких веществ, усвоенных при приеме препарата организмом человека.

Сегодня многие люди активно используют в своем рационе витаминно-минеральные добавки, однако большинству из них ввиду риска аллергических реакций прием таких препаратов приходится осуществлять с высокой осторожностью, опасаясь индивидуальной передозировки некоторых витаминов. По этой причине существенная часть потенциальных потребителей избегает принимать витаминно-минеральные препараты вообще, отказываясь от очевидного положительного эффекта, который мог бы иметь место в случае приема безопасных для их организма витаминов.

Представляется необходимым обеспечить потребителей витаминно-минеральными препаратами, которые удовлетворяли бы потребность организма в микронутриентах при минимизации количества последних в принимаемых препаративных формах, т.е. при меньшем по сравнению с аналогами риске возникновения аллергических реакций.

Помимо вышесказанного следует отметить, что заявляемое изобретение призвано обеспечить минимизацию конкуренции и отрицательного взаимовлияния микронутриентов витаминно- минерального комплекса с макро- и микро-нугриентами, употребляемыми пользователем с обычной пищей.

Для достижения указанных задач при создании заявляемого изобретения учитывались взаимное влияние компонентов, рацион питания пользователя, а также место в пищеварительном тракте человека, в котором преимущественно усваиваются различные микронутриенты.

Сущность изобретений.

Задачей предлагаемых изобретений является разработка витамино-минерального комплекса, способов его изготовления и приема.

Поставленные задачи решаются при реализации заявляемого способа изготовления витаминно-минерального комплекса.

Способ изготовления витаминно-минерального комплекса, который включает разделение на группы компонентов набора биологически активных веществ, отличается тем, что упомянутый набор разделяют как минимум на 2 группы компонентов. При этом тот или иной компонент относят к той или иной группе исходя из условий минимизации отрицательных взаимодействий компонентов группы с точки зрения совместного хранения и усвоения организмом человека, а также требования единства предпочтительного места подготовки к усвоению в пищеварительном тракте человека как минимум двух компонентов группы.

Преимущественно в группы объединяют компоненты, синергично влияющие на усвоение друг друга организмом человека. Для этого вначале из упомянутого установленного набора выбирают как минимум один главный компонент для каждой группы.

При разделении указанных биологически активных веществ на две группы компонентов в качестве главного компонента первой группы выбирают витамин С, а второй - один из витаминов В 1, В2, B12. При разделении указанных биологически активных веществ на три группы компонентов выбирают для первой группы витамин С, для второй - витамин B1, а для третьей - один из витаминов В2, В12 . При разделении указанных биологически активных веществ на четыре группы компонентов в качестве главных компонентов выбирают для первой группы витамин С, для второй - витамин B 1, для третьей - один из витаминов B2 или В12, а для четвертой - минерал кальций. Затем к упомянутым главным компонентам из упомянутого набора подбирают как минимум один синергичный компонент, соблюдая для них указанные условия.

При этом в качестве синергичного компонента к витамину С подбирают минерал железо и биологически активные вещества из ряда витамин А, витамин Е, бета-каротин, к витамину B1 - минералы йод и/или марганец, к витамину В2 - витамины B 6 и/или В9 (фолиевая кислота), и/или K, к витамину B12 - витамин В 6 и/или минерал кальций, а к минералу кальций - витамины B12 или С, и/или D, и/или K, и/или минералы цинк и/или магний.

Допускается вхождение одного и того же компонента более чем в одну группу при условии, что суммарное содержание компонентов во всех группах упомянутого комплекса не превысит двойную дневную норму потребления.

В группы композиций витаминно-минерального комплекса из упомянутого набора включают дополнительные микронутриенты, соблюдая указанные условия, кроме того, при необходимости включают в упомянутые группы дополнительные ингредиенты.

Затем из полученных групп составляют различные композиции упомянутого комплекса, предназначенные для раздельного по времени приема (например, более чем через час), каждая из которых представляет собой механическую смесь компонентов одной конкретной группы, причем компоненты берут в количестве от 0,02 до 2 дневных норм потребления.

Из полученных смесей компонентов путем известных технологических операций изготавливают препаративные формы витаминно-минерального комплекса различного вида.

Это может быть или таблетка (без покрытия) - распад в течение часа, или таблетка с отсроченным распадом - таблетка, распад которой в организме человека происходит более чем за час после приема (отсроченный распад, растянутый на установленное время), или таблетка в защитной оболочке (суспензионной или пленочной) - распад отсрочен на заданное время, или капсула - распад отсрочен на заданное время, или драже, пастилка, жевательная таблетка, порошок, раствор, эмульсия - быстрый распад и т.д. В тексте заявки упомянутые свойства однозначно определяют вид соответствующей препаративной формы и наоборот. Там, где в тексте заявки упоминается капсула, следует иметь в виду, что вместо капсулы может быть использована таблетка с отсроченным распадом или таблетка в защитной оболочке.

Из известных технологических операций могут быть использованы, в частности, увлажнение, измельчение, калибровка, выпаривание (сушка), смешивание, гранулирование, таблетирование (прессование), дозирование по массе, дозирование по объему, покрытие оболочкой (суспензионное или пленочное), покрытие многослойной оболочкой.

При этом как минимум одну из препаративных форм выполняют со свойствами, определяющими скорость ее распада в организме человека, отличными от аналогичных свойств других форм. Это предполагает отличное от других упомянутое место подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов.

Для этого предварительно каждую из упомянутых смесей компонентов групп наполняют как минимум одним технологическим материалом. Учитывают определяющий упомянутые свойства вид препаративной формы, которой будет предоставлена каждая из упомянутых композиций - капсула или таблетка с отсроченным распадом, или таблетка с защитной оболочкой, таблетка, пастилка. И если различные композиции комплекса представлены препаративными формами одного и того же вида - таблетки или таблетки с отсроченным распадом, или пастилки, то в упомянутые композиции включают различные красители. Это позволяет сделать различным цвет соответствующих препаративных форм, по которому можно идентифицировать включаемые ими композиции. А если различные композиции упомянутого комплекса представлены препаративными формами одного и того же вида, имеющими оболочку, - типа капсул или таблеток с отсроченным распадом, или таблеток с защитной оболочкой, то посредством добавления красителей их оболочку окрашивают в различные цвета, позволяющие идентифицировать размещенные в таких капсулах или оболочках композиции.

Размещают препаративные формы упомянутого комплекса в упаковке, в частности в блистере(ах) или флаконе(ах).

В упомянутые группы компонентов комплекса могут быть включены дополнительные ингредиенты, выбранные из аминокислот, в частности аргинин, валин, гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, треонин, триптофан, фенилаланин, из ненасыщенных жирных кислот, например, линолевая, линоленовая, арахидоновая и из витаминоподобных веществ, например, кофермент Q10.

В качестве дополнительных микронутриентов в упомянутую первую группу компонентов комплекса включают витамины D и/или Н, и/или В3, и/или В5, и/или B6 и минералы магний и/или цинк, и/или селен, и/или марганец, и/или фосфор, и/или медь, и/или молибден, во вторую - витамины D и/или Н, и/или С, и/или А, и минералы хром, и/или кальций, и/или железо, и/или медь, в третью - витамины D и/или Н, и/или K и минералы кальций и/или магний, и/или селен, и/или йод, и/или фосфор, и/или хром, а в четвертую - витамины В2 и/или D, и/или Н и минералы селен, и/ или йод, и/или фосфор, и/ или хром.

В предлагаемом способе при приготовлении указанных композиций витаминно-минерального комплекса компоненты берут в следующих количествах: витамин А от 1000 I.U. до 10,000 I.U., витамин B1 от 0,5 мг до 5 мг, витамин В 2 от 0,5 мг до 5 мг, витамин В3 от 10 мг до 30 мг, витамин B5 от 2 мг до 20 мг, витамин В6 от 0,2 мг до 3 мг, витамин В9 от 100 мкг до 800 мкг, витамин В 12 от 0,5 мкг до 10 мг, витамин С от 30 мг до 300 мг, витамин D от 50 I.U. до 400 I.U., витамин Е от 5 I.U. до 50 I.U., витамин Н от 30 мкг до 300 мкг, витамин K от 5 мкг до 50 мкг, кальций от 50 мг до 500 мг, хром от 10 мкг до 50 мкг, медь от 0,3 мг до 3 мг, йод от 30 мкг до 300 мкг, железо от 2 мг до 25 мг, марганец от 0,3 мг до 3 мг, магний от 40 мг до 400 мг, молибден от 10 мкг до 250 мкг, фосфор от 50 мг до 500 мг, селен от 10 мкг до 70 мкг, цинк от 2 мг до 25 мг, бета-каротин 1-15 мг, аргинин 30-600 мг, валин 15-300 мг, гистидин 150-300 мг, изолейцин 10-200 мг, лейцин 20-400 мг, лизин 15-300 мг, метионин 5-300 мг, треонин 10-200 мг, триптофан 5-100 мг, фенилаланин 5-300 мг, линолевая кислота 50-500 мг, линоленовая кислота 50-500 мг, арахидоновая кислота 50-500 мг, кофермент Q10 10-500 мг.

Предварительно каждую из упомянутых смесей компонентов групп наполняют как минимум одним технологическим материалом из ряда, содержащего стеарат кальция от 1 до 3%, аэросил от 2 до 4%, вода от 2 до 7%, раствор желатина от 0,5 до 2%, а также карбоксиметилцеллюлозу от 1 до 25%, микрокристаллическую целлюлозу от 1 до 25%, мальтодекстрины от 1 до 25%, сорбит от 1 до 10%, циклодекстрины от 1 до 10%, кислоту стеариновую от 1 до 5%, сахар молочный от 1 до 5%, крахмал картофельный от 1 до 25%, тальк от 0,1 до 2%, пищевые красители, в частности Е128, Красный 2G, Е-129.а, Красный очаровательный AC, E-131, Синий патентованный V, Е-133, Синий блестящий FCF, а также вкусовые добавки и другие технологические материалы, разрешенные к соответствующему применению. Здесь и далее указано процентное содержание от общего веса.

При этом первую композицию в случае, если в нее входят витамины С, А, Е, минералы железо, медь и бета-каротин, выполняют в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке. Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок и/или верхний отдел кишечника. При изготовлении оболочки такой формы для идентификации заключенной в нее первой композиции используют краситель, например Красный 2 G.

Вторую композицию в случае, если в нее входят витамин B1, и минералы йод и марганец, выполняют в виде таблетки. Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок.

Третью композицию в случае, если в нее входят витамины В2, B 6, B9 (фолиевая кислота), K, D, Н и минералы селен, хром, выполняют в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом или таблетки в защитной оболочке. Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок и/или верхний отдел кишечника. При изготовлении оболочки такой формы для идентификации заключенной в нее третьей композиции используют краситель, например Синий блестящий FCF.

Четвертую композицию в случае, если в нее входят витамин B12 и минералы цинк, магний, кальций, йод, фосфор, выполняют в виде пастилки (драже или жевательной таблетки). Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является ротовая полость и/или желудок.

В случае, если в композицию включены жирорастворимые компоненты, например, такие как витамины A, D, Е, K или бета-каротин, предполагающие отсроченную от момента приема подготовку к усвоению, то препаративную форму, включающую такую композицию, изготавливают в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке.

В случае, если в композицию включены быстрорастворимые компоненты, например, такие как минералы кальций, йод, фосфор, то препаративную форму, включающую такую композицию, изготавливают в виде пастилки (драже или жевательной таблетки).

При размещении указанных препаративных форм упомянутого комплекса блистере группируют препаративные формы одного вида и одного цвета, идентифицирующих композиции упомянутого комплекса, вблизи друг от друга или вдоль выделенного направления.

Препаративные формы упомянутого комплекса могут быть также размещены на различных блистерах или в различных флаконах, идентифицирующих композиции упомянутого комплекса.

Также поставленные задачи решаются при создании заявляемых композиций витаминно-минерального комплекса, суть которого заключается в следующем.

Витаминно-минеральный комплекс, включающий установленный набор биологически активных веществ - компонентов витаминно-минерального комплекса, которые содержатся как минимум в двух представляющих собой их смесь компонентов композициях (группах), предназначенные для раздельного по времени приёма. Способ отличается тем, что прием композиции осуществляется более чем через час. При этом упомянутые композиции представлены таким образом, что как минимум одна из них выполнена как препаративная форма, свойства которой, определяющие скорость ее распада в организме человека, отличны от аналогичных свойств препаративных форм, представляющих прочие композиции упомянутого витаминно-минерального комплекса. Это предполагает отличное от упомянутых прочих место (или места) в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению (начальной стадии усвоения) как минимум двух включенных в нее компонентов. Тот или иной компонент отнесен к той или иной композиции витаминно-минерального комплекса исходя из условий а) минимизации отрицательных с точки зрения совместного хранения и усвоения организмом человека взаимодействий компонентов композиции, и б) требования единства предпочтительного места в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению как минимум двух компонентов композиции. Преимущественно в композициях объединяют компоненты, синергично влияющие на усвоение друг друга организмом человека.

При этом в случае, если указанные биологически активные вещества содержатся в двух группах компонентов, главным компонентом первой группы является витамин С, а второй - один из витаминов B 1, В2, B12. В случае, если указанные биологически активные вещества содержатся в трех группах компонентов, главным компонентом для первой группы является витамин С, второй - витамин B1 , а третьей - один из витаминов В2, В 12. В случае, если указанные биологически активные вещества содержатся в четырех группах компонентов, главным компонентом для первой группы является витамин С, второй - витамин B 1, третьей - один из витаминов В2 или B12, а четвертой - минерал кальций.

Предлагаемый комплекс содержит в качестве синергичных компонентов к витамину С минерал железо и биологически активные вещества из ряда витамин А, витамин Е, бета-каротин, к витамину B 1 - минералы йод и/или марганец, к витамину В 2 - витамины B6 и/или В 9, и/или K, к витамину В12 - витамин В6 и/или минерал кальций, а к минералу кальций - витамины B12 или С, и/или D, и/или K, и/или минералы цинк и/или магний.

Одна из композиций витаминно-минерального комплекса содержит витамин А от 1000 I.U. до 10,000 I.U., витамин С от 30 мг до 300 мг, витамин Е от 5 I.U. до 50 I.U., железо от 2 мг до 25 мг, бета-каротин 1-15 мг, вторая - витамин B1 от 0,5 мг до 5 мг, йод от 30 мкг до 300 мкг, марганец от 0,3 мг до 3 мг, третья - витамин В2 от 0,5 мг до 5 мг, витамин В9 от 100 мкг до 800 мкг, витамин D от 50 I.U. до 400 I.U., витамин K от 5 мкг до 50 мкг, четвертая - витамин В12 от 0,5 мкг до 10 мг, кальций от 50 мг до 500 мг, магний от 40 мг до 400 мг, цинк от 2 мг до 25 мг. Упомянутый комплекс может быть составлен из любого сочетания упомянутых композиций.

Упомянутые композиции витаминно-минерального комплекса при соблюдении указанных условий могут содержать и некоторые дополнительные микронутриенты из установленного набора, такие как: витамин B5 от 2 мг до 20 мг, витамин Н от 30 мкг до 300 мкг, хром от 10 мкг до 50 мкг, медь от 0,3 мг до 3 мг, молибден от 10 мкг до 250 мкг, фосфор от 50 мг до 500 мг, селен от 10 мкг до 70 мкг, аргинин 30-600 мг, валин 15-300 мг, гистидин 150-300 мг, изолейцин 10-200 мг, лейцин 20-400 мг, лизин 15-300 мг, метионин 5-300 мг, треонин 10-200 мг, триптофан 5-100 мг, фенилаланин 5-300 мг, линолевая кислота 50-500 мг, линоленовая кислота 50-500 мг, арахидоновая кислота 50-500 мг, витаминоподобное вещество - кофермент Q10 10-500 мг. Допускается наличие одного и того же компонента более чем в одной композиции при условии, что суммарное содержание компонентов во всех композициях упомянутого комплекса не превысит двойную норму потребления.

Витаминно-минеральный комплекс включает композиции, которые при соблюдении указанных условий могут содержать дополнительные технологические материалы из ряда стеарат кальция от 0,2 до 3%, аэросил от 2 до 4%, воду от 2 до 7%, раствор желатина от 0,5 до 2%, а также карбоксиметилцеллюлозу от 1 до 25%, микрокристаллическую целлюлозу от 1 до 25%, мальтодекстрины от 1 до 25%, сорбит от 1 до 10%, циклодекстрины от 1 до 10%, кислоту стеариновую от 1 до 5%, сахар молочный от 1 до 5%, крахмал картофельный от 1 до 25%, тальк от 0,1 до 2%, пищевые красители, например Е128, Красный 2G, Е-129.а, Красный очаровательный АС, Е-131, Синий патентованный V, Е-133, Синий блестящий FCF, вкусовые добавки и другие вещества, разрешенные к соответствующему применению. Включение в упомянутые композиции технологических материалов осуществляется с учетом свойств вида препаративных форм, которыми в упомянутом комплексе представлены композиции.

Витаминно-минеральный комплекс, в котором композиция, включающая как минимум витамины А, С, Е, минерал железо и бета-каротин, и изготовленная ввиду того, что включает жирорастворимые компоненты, в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке, дополнительно содержит технологические материалы из ряда: карбоксиметилцеллюлозу от 1 до 25%, микрокристаллическую целлюлозу от 1 до 25%, мальтодекстрины от 1 до 25%, крахмал от 1 до 25%, воду от 1% до 7%. Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок и/или верхний отдел кишечника.

Витаминно-минеральный комплекс, в котором композиция, включающая как минимум витамин B1, минералы йод и марганец, и изготовленная ввиду того, что включает водорастворимые компоненты в виде таблетки, дополнительно содержит технологические материалы из ряда: сорбит от 1 до 10%, циклодекстрины от 1 до 10%, раствор желатины от 1 до 10%, стеариновую кислота от 1 до 5%, сахар молочный от 1 до 5%, крахмал от 1 до 10%, тальк от 0,1 до 2%, вода от 1% до 7%. Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок.

Витаминно-минеральный комплекс, в котором композиция, включающая как минимум витамины В2, В 9, D, K и изготовленная ввиду того, что содержит жирорастворимые компоненты, в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке, дополнительно содержит технологические материалы из ряда: карбоксиметилцеллюлоза от 1 до 25%, микрокристаллическая целлюлоза от 1 до 25%, мальтодекстрины от 1 до 25%, крахмал от 1 до 25%, вода от 1% до 7%. Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок и/или верхний отдел кишечника.

Упомянутый витаминно-минеральный комплекс, в котором композиция как минимум включающая витамин В12 и минералы кальций, магний, цинк и изготовленная ввиду того, что содержит быстрорастворимые компоненты, в виде пастилки (драже или жевательной таблетки), дополнительно содержит следующие технологические материалы: сорбит от 1% до 10%, стеарат кальция от 0,2% до 3%, аэросил от 0,2 до 4%, раствор желатина от 0,1 до 2%, кислоту стеариновую от 0,2 до 5%, сахар молочный от 0,5 до 10%, крахмал от 1% до 10%, тальк от 0,1 до 5%, воду от 1% до 7%. Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является ротовая полость и/или желудок.

Также указанные задачи решаются при реализации заявляемого способа приема витаминно-минерального комплекса.

Предложен способ приема упомянутого витаминно-минерального комплекса, в котором упомянутые композиции в виде препаративных форм принимают перорально. Способ отличается тем, что упомянутые препаративные формы витаминно-минерального комплекса принимают раздельно по времени более чем через час друг от друга. При этом, если упомянутый комплекс включает препаративные формы, выполненные в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке и содержащие жирорастворимые компоненты, то такие формы принимают не ранее чем за 30 и не позднее чем через 60 минут относительно приема обильной и/или жирной пищи. Если упомянутый комплекс включает препаративные формы, выполненные в виде таблетки и содержащие водорастворимые компоненты, то такие формы принимают не ранее чем за 30 и не позднее чем через 60 минут относительно приема необильной и/или нежирной пищи. Если упомянутый комплекс включает препаративные формы, выполненные в виде пастилки (драже или жевательной таблетки) и содержащие быстрорастворимые компоненты, то такие формы принимают натощак либо после легкого завтрака или приема фруктов.

Следует отметить, что взаимосвязь усвоения микро- и макронутриентов при их одновременном приеме определяется тем, что в естественных условиях микронутриенты являются компонентами различных пищевых продуктов растительного и животного происхождения в основном состоящих из макронутриентов. При этом потребность в микронутриентах складывалась эволюционно, определяясь рационом питания. Поэтому для эффективного усвоения микронутриентов их прием должен быть согласован с особенностями питания.

В упомянутом способе обильную и необильную пишу оценивают из рациона питания каждого конкретного пользователя.

В ином случае обильную пищу оценивают исходя из сопровождения ее приема приемом алкоголя, например, в количестве, превышающем 6 г в пересчете на чистый спирт.

Для среднестатистического пользователя устанавливают следующую последовательность приема препаративных форм витаминно-минерального комплекса. Если упомянутый комплекс включает препаративные формы, изготовленные в виде пастилки (драже или жевательной таблетки), то такие формы принимают утром. Если упомянутый комплекс включает препаративные формы, изготовленные в виде капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке, то такие формы принимают днем. Если упомянутый комплекс включает препаративные формы, изготовленные в виде таблеток, то такие формы принимают вечером.

Согласно упомянутому способу при необходимости получения увеличенных доз витаминов и минералов одновременно принимают более одной препаративной формы.

Согласно упомянутому способу одновременно принимают препаративные формы различного вида или различного цвета, идентифицирующие композиции упомянутого комплекса.

При необходимости отказа от приема некоторых компонентов в случае их индивидуальной непереносимости из набора принимаемых препаративных форм исключают те из них, которые содержат такие компоненты.

В упомянутом способе прием различных препаративных форм упомянутого комплекса осуществляют циклично, при этом придерживаются первоначально выбранной последовательности приема препаративных форм различного вида и/или цвета, например красного и синего.

Согласно упомянутому способу, если комплекс состоит из двух капсул или таблеток с отсроченным распадом, или таблеток в защитной оболочке, или их комбинации, одной таблетки и одной пастилки (драже или жевательная таблетка), то в первый день утром принимают пастилку, днем сначала капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке, имеющую красный цвет, а затем - имеющую синий цвет и вечером - таблетку, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

Согласно упомянутому способу, если комплекс состоит из двух капсул или таблеток с отсроченным распадом, или таблеток в защитной оболочке, или их комбинации, и одной таблетки, то в первый день со вторым завтраком принимают капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке, имеющую красный цвет, за обедом - имеющую синий цвет, а за ужином - таблетку, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

Согласно упомянутому способу, если комплекс состоит из двух капсул или таблеток с отсроченным распадом, или таблеток в защитной оболочке, или их комбинации, и одной пастилки (драже или жевательная таблетка), то в первый день утром принимают пастилку, днем - сначала капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке, имеющую красный цвет, а затем - имеющую синий цвет, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

Если комплекс состоит из одной капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке, одной таблетки и одной пастилки (драже или жевательная таблетка), то в первый день утром принимают пастилку, днем - капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке и вечером таблетку, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

Если комплекс состоит из одной капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке и одной таблетки, то в первый день днем принимают капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке и вечером - таблетку, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

В случае если комплекс состоит из одной капсулы или таблетки с отсроченным распадом, или таблетки в защитной оболочке и одной пастилки (драже или жевательная таблетка), то в первый день утром принимают пастилку, днем - капсулу или таблетку с отсроченным распадом, или таблетку в защитной оболочке, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

Если комплекс состоит из одной таблетки и одной пастилки (драже или жевательная таблетка), то в первый день утром принимают пастилку, а вечером таблетку, во второй и последующие дни сохраняют последовательность приема.

Если препаративные формы одного вида или одного цвета, идентифицирующих композиции упомянутого комплекса, сгруппированы на блистере вблизи друг от друга или вдоль выделенного направления, то используют препаративные формы, последовательно удаляя их из блистера.

Если упомянутые формы в блистере расположены таким образом, что в непосредственной близости друг от друга находятся препаративные формы одного цвета, в результате чего на блистере образуются законченные цветные геометрические фигуры, например, разноцветные полосы, то препаративные формы последовательно удаляют с блистера, уменьшая длину таких полос, а не разрывая их.

В случае если упомянутые формы размещены на ленте, расположенной в групповой упаковке, то последовательно выдвигают ленту из групповой упаковки, открывая доступ к одной препаративной форме как минимум.

Способ приема препарата, основанного на заявляемом изобретении, может обеспечивать учет индивидуальных особенностей питания пользователя, получающего возможность произвольно изменять установленный порядок приема композиций в зависимости от рациона питания, а также в зависимости от нарушений последнего. Пользователь может варьировать время между приёмами различных композиций упомянутого комплекса, исключать некоторые композиции (например, содержащие противопоказанные компоненты) и т.п. Такой выбор удобен и во врачебной практике для согласования приема микронутриентов с лечебной диетой и/или с медикаментозной терапией.

Технический эффект заявляемых изобретений заключается в улучшении усвоения организмом человека компонентов, входящих в различные композиции комплекса, вследствие создания условий для их синергического взаимодействия и минимизации - для антагонистического взаимодействия за счет разделения комплекса на более чем две композиции определенного состава и выполнения таких композиций в виде различных препаративных форм, приема последних в заданной последовательности с учетом рациона питания пользователя.

Представленные технические решения способа изготовления комплекса гарантируют исключение контакта между негативно взаимодействующими компонентами упомянутого комплекса в процессе его производства и хранения.

Раздельный по времени прием композиций комплекса обеспечивает разницу между временами достижения максимальных концентраций в организме негативно взаимодействующих при усвоении компонентов-антагонистов упомянутого комплекса. Это минимизирует последствия таких негативных взаимодействий.

Объединение в общую композицию компонентов упомянутого комплекса, позитивно влияющих друг на друга, позволяет, с одной стороны, уменьшить их исходные концентрации в препарате при сохранении эффективности. Это важно в случаях индивидуальных ограничений на прием некоторых микронутриентов, в особенности витаминов. А с другой стороны - увеличить профилактический и/или лечебный эффект от приема упомянутого комплексного препарата при сохранении в нем дозировок различных компонентов.

Использование заявляемых изобретений позволяет достичь следующего технического результата.

1. Возможность использования витаминно-минеральных комплексов, включающих несовместимые с точки зрения усвоения организмом компоненты, за счет их размещения в разных композициях и/или препаративных формах, принимаемых в разное время.

2. Упрощение и, следовательно, уменьшение себестоимости производственного процесса, так как не требуются специальные технологии предотвращения контакта между взаимодействующими ингредиентами.

3. Упрощение способа изготовления витаминно-минерального комплекса, что позволяет выпускать препарат, который при сравнимой продажной цене может включать существенно больший перечень биологически активных веществ. Это обеспечивает снижение стоимости индивидуальной профилактики.

4. Увеличение срока хранения препарата и снижение требований к условиям хранения, т.к. возможность контакта антагонистически реагирующих веществ исключена полностью.

Витамин С окисляет витамин В12, а окисленные формы нарушают весь процесс усвоения этого витамина.

Но в предлагаемом витаминно-минеральном комплексе витамины С и B 12 обязательно находятся в разных композициях и разных препаративных формах. Таким образом, эти два витамина никогда не "встретятся" (ни в препаративной форме, ни в пищеварительном тракте), так как они будут выделяться в разных участках.

Витамины А и Е являются антагонистами витамина K, который ответственен за процесс свертывания крови, поэтому если они будут в одной композиции, то этот процесс может нарушиться. В предлагаемом комплексе они не только в разных композициях, но соответствующие композиции могут иметь разную препаративную форму.

5. Обеспечение возможности включения в состав препарата больших количеств кальция, магния, аминокислот, ненасыщенных жирных кислот и других веществ, для которых рекомендуемые дневные дозы достаточно велики, а также изготовления препаративных форм малого размера для людей, испытывающих затруднения при приеме форм большого размера, за счет увеличения количества препаративных форм, которыми представлен упомянутый витаминно-минеральный комплекс.

6. Повышение биологической ценности препарата за счет уменьшения потерь и сохранения активности компонентов, что может использоваться для уменьшения дозировок (в том числе предполагающего уменьшение расхода сырья) или увеличения фактического потребления активных веществ. Основанный на заявляемых изобретениях комплексный препарат может рассматриваться как средство деликатной витаминно-минеральной профилактики, при производстве такого препарата появляется возможность снижения расходов на сырье.

7. Предотвращение нежелательного для некоторых индивидов (например, склонных к аллергическим реакциям) повышенного потребления опасных для них микронутриентов при сохранении общей эффективности препарата за счет возможности отказа от приема одной или нескольких препаративных форм. Расширение круга лиц, которые могут его использовать указанный набор компонентов, так как устраняются возможные у некоторых людей аллергические реакции.

Заявляемые изобретения позволяют рекомендовать основанный на них препарат лицам, страдающим заболеваниями, связанными с нарушением обмена веществ, аллергикам (в том числе астматикам и проч.) для регулярной бережной профилактики витаминно-минеральной недостаточности, появляется возможность оптимизировать потребление микронутриентов лицам с индивидуальной реакцией на некоторые микронутриенты.

Нигде в композициях предлагаемого комплекса не "встретятся" витамины B 1 и B12. Следовательно, будет меньше вероятность реакций аллергического типа.

8. Возможность согласования способа приема препарата с питанием, так как композиции препарата и их препаративные формы выбираются, в частности, из условия взаимодействия ингредиентов при усвоении в желудочно-кишечном тракте. Предлагаемый комплексный препарат с учетом заявляемого способа его приема приближает искусственное обогащение рациона витаминами и минералами к естественному, что позволяет сориентировать на прием такого препарата ту категорию потребителей, которая в настоящее время не приемлет искусственного обогащения.

9. Предоставление потребителю при проведении курса профилактики большего выбора в части учета индивидуальных медицинских предписаний или предпочтений в области питания, т.к. выбор препаративных форм и композиций учитывает места усвоения в желудочно-кишечном тракте, общие для композиции и компонентов пищи (жиров, белков, углеводов).

10. Высокая степень безопасности в плане передозировки и нарушения последовательности приема основанного на заявляемом изобретении комплексного препарата за счет полного исключения опасных для организма человека негативных взаимодействий компонентов комплекса (при хранении, усвоении, во внутренней среде). Он может быть рекомендован для самостоятельного использования (при существенном уменьшении контроля со стороны) детьми и лицами старческого возраста, а также лицами с расстройствами психики.

Выявляя основополагающие отличительные признаки заявляемых способа изготовления упомянутого комплекса, его композиции, способа приема, авторы, проведя анализ общедоступных источников информации и получив экспериментальное подтверждение синергического и антогонического действия компонентов, а также предпочтительного места подготовки к усвоению различных групп микронутриентов, аналитически пришли к заключению относительно включения различных компонентов в состав витаминно-минерального комплекса и формы выполнения последнего, иначе - относительно структуры сложной композиции, определяемой совокупностью веществ. Это нашло свое отражение в указанном минимальном числе композиций комплекса, обеспечивающего потребности в витаминах и минералах организма человека, равном двум, при указанном различии в изготовлении вида препаративных форм, включающих различные композиции упомянутого комплекса.

Основываясь на упомянутых анализе и экспериментах, авторы выявили признаки, касающиеся всей совокупности компонентов, составляющих различные композиции заявляемого комплекса, - химические формы активных веществ, из которых состоит комплекс, ингредиентный состав и утилитарные показатели композиций комплекса, способа изготовления упомянутого комплекса, а также и требований к условиям и последовательности их приема.

Сведения, подтверждающие возможность реализации изобретений.

Приведенные ниже определения могут не совпадать с традиционными значениями описываемых понятий, однако так их следует воспринимать при прочтении настоящего описания изобретений.

Витаминно-минеральный комплекс - совокупность композиций комплекса, включающих набор различных биологически активных веществ, в том числе витаминов и минералов.

Различные композиции комплекса - композиции комплекса, имеющие различный ингредиентный состав.

Ингредиентный состав - весь заданный набор микронутриентов с указанием их количества.

Микронутриенты - незаменимые вещества, требующиеся для организма в количестве менее одного грамма в сутки.

Быстрорастворимые компоненты - легко растворимые в воде компоненты (растворимо более 1 гр на 100 мл).

Водорастворимые компоненты (химический термин) - гидрофильные компоненты.

Жирорастворимые компоненты (химический термин) - липофильные компоненты.

Смесь компонентов - масса (как правило, однородная), включающая различные компоненты.

Дополнительные микронутриенты - микронутриенты, не проявляющие выраженные синергичные или антагонистичные свойства по отношению к главным и синергичным компонентам групп.

Дополнительные ингредиенты - ингредиенты, необходимые для расширения функциональных возможностей витаминно-минерального комплекса.

Группа - набор компонентов без указания их количеств или соотношений, представляющий собой отдельную составную часть витаминно-минерального комплекса.

Главный компонент группы - компонент, отрицательно взаимодействующий с некоторыми микронутриентами других групп при производстве, хранении или усвоении организмом человека.

Композиция - набор компонентов с указанием их количественного соотношения, входящий в отдельную составную часть витаминно-минерального комплекса, которая может быть представлена самостоятельным изолированным материальным объектом.

Эвентуальная композиция - композиция, которая при необходимости, продиктованной желанием удовлетворить конкретные профилактические и/или лечебные цели, может быть либо включена в комплексный препарат, либо исключена из него.

Комплексные препараты - сложные препараты, содержащие набор различных препаративных форм, включающих различные композиции компонентов.

Препаративная форма - материальный объект, включающий одну из композиций, в частности таблетка, капсула, пастилка и т.д.

Совокупность препаративных форм, предназначенных для цикличного приема - полный набор препаративных форм, представляющих все композиции комплексного препарата, прием которых обеспечивает заявленный изготовителем эффект, удовлетворяя назначению упомянутого препарата.

Суммарное содержание каждого компонента во всех композициях - содержание компонента в совокупности препаративных форм, предназначенных для циклического приема.

Суммарное содержание каждого компонента во всех группах - то же, что и суммарное содержание компонента во всех композициях (в данном словосочетании под группой следует понимать композицию).

Комбинация технологических операций - совокупность технологических операций, предназначенных для получения препаративной формы.

Прочие технологические операции - технологические операции, предназначенные для получения препаративных форм, не перечисленные выше.

Свойства, определяющие скорость распада в организме человека, - свойства препаративной формы, определяемые ее видом.

Цвет препаративной формы - визуально воспринимаемый цвет препаративной формы, позволяющий различать между собой препаративные формы одного вида, но содержащие различные компоненты. В более широком смысле под цветом в тексте заявки также подразумевается размер и/или геометрическая форма, т.е. признак, идентифицирующий объект.

Установленный набор биологически активных веществ - набор микронутриентов, которые целесообразно включить в витаминно-минеральный комплекс.

Технологические материалы - материалы, необходимые для успешного выполнения комбинации технологических операций.

Требуемые механические свойства - объем, пластичность, адгезионные свойства и проч.

Пищевые красители - вещества, определяющие цвет препаративной формы.

Вкусовые добавки - вкусоароматические вещества (натуральные, аналогичные натуральным и искусственные), используемые для улучшения органолептических свойств.

Другие технологические материалы, разрешенные к применению, - технологические материалы, предназначенные для обеспечения требуемых механических свойств препаративных форм или композиций, не упомянутые в тексте.

Раздельный по времени прием - прием с интервалом более одного часа.

Увеличение сроков хранения витаминно-минеральных комплексов - превышение сроков хранения заявляемых витаминно-минеральных комплексов над сроками хранения традиционных витаминно-минеральных добавок, имеющих тот же ингредиентный состав, что и состав совокупности препаративных форм, предназначенных для циклического приема.

Обеспечение возможности включения в состав препарата больших количеств веществ, для которых рекомендуемые дневные дозы достаточно велики (кальция, магния, аминокислот, ненасыщенных жирных кислот и других), за счет увеличения количества препаративных форм, которыми представлен упомянутый комплекс, - включение таких веществ одновременно в различные препаративные формы упомянутой совокупности.

Возможность идентифицировать композицию - возможность выбрать из предложенного набора препаративных форм ту, которая включает конкретную композицию.

Безошибочный и удобный длительный последовательный цикличный прием различных препаративных форм - прием, основанный на простой идентификации композиций, при условии простого определения препаративной формы, предназначенной для последующего приема (например, по форме и цвету).

Блистер - вид упаковки витаминно-минерального комплекса, в котором различные препаративные формы комплекса расположены на расстоянии, превышающем 0,1 мм.

Лента (в рулоне) - вид упаковки витаминно-минерального комплекса, на котором препаративные формы комплекса располагаются последовательно в один, два или более рядов, при том, что доступными для пользователя являются лишь по одной препаративной форме каждого ряда. Возможно исполнение, когда каждому из упомянутых рядов соответствует своя композиция. Также возможно исполнение, когда композиции на ленте размещены последовательно-циклично.

Флакон - вид упаковки витаминно-минерального комплекса, в котором препаративные формы комплекса располагаются так, что они могут касаться друг друга.

Среднестатистический пользователь - усредненный пользователь, характеристики которого определены при выборке более 1'000 случайно отобранных релевантных потребителей витаминно-минеральных комплексов.

Потребность организма человека в витаминах и минералах - количество витаминов и минералов, принимаемых человеком в течение суток, обеспечивающее гарантированное отсутствие дефицита витаминов и минералов у среднестатистического пользователя.

Принимаемые дозы - количество микронутриентов, содержащихся в принимаемых пользователем в течение суток препаративных формах, заявленное производителем.

Рекомендуемая дневная норма потребления - например, RDA или установленные органом здравоохранения.

Эффективность профилактического и/или лечебного воздействия - уменьшение вероятности развития дефицита и/или увеличение компенсации дефицита микронутриентов из числа получаемых с комплексным препаратом при его регулярном приеме.

Биологическая ценность препарата - способность препарата обеспечить степень усвоения микронутриентов, достаточную для удовлетворения потребности организма человека в витаминах и минералах.

Активность компонентов - способность компонентов выполнять свои биологические функции в организме человека.

Фактическое потребление активных веществ - количество микронутриентов, усваиваемых организмом человека.

Известные негативные и позитивные взаимные влияния витаминов и минералов - взаимные влияния витаминов и минералов в процессе производства и хранения, в процессе усвоения и при реализации биологической активности.

Отрицательные с точки зрения совместного хранения и усвоения организмом человека взаимодействия компонентов - химические реакции, например, окислительные и восстановительные.

Минимизация отрицательных воздействий - решение оптимизационной задачи поиска такого распределения установленного набора витаминов и минералов по заданному числу препаративных форм, которое обеспечивает наименьшее число неустраненных отрицательных взаимодействий. Так, например, при реализации заявляемого способа изготовления витаминно-минерального комплекса выполняют следующую последовательность действий. Установленный набор из n>2 биологически активных веществ - компонентов витаминно-минерального комплекса разбивают на m групп компонентов (1<m<n), при этом обеспечивают выполнение условия

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043

где Fl - 1-ая оптимизируемая функция (l=1, 2, 3),

k - номер группы (k=1, 2,..., m),

i - номер компонента (i=1, 2,..., n),

j - номер компонента (j=1, 2,..., n),

t1 i,j - l-ый параметр, характеризующий: при l=1 наличие фактов единства предпочтительного места (или мест) в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению i-го и j-го компонентов у при l=2 наличие фактов положительного с точки зрения совместного хранения и/или усвоения организмом человека, и/или биологического действия влияния j-го компонента на i-ый, при l=3 наличие фактов отрицательного с упомянутой точки зрения воздействия j-го компонента на i-ый, при этом t1,2 i,j=1 и t3 i,j =-1, если имеют место упомянутые l-ые факты и t l i,j=0, если соответствующие факты отсутствуют,

pl i,j - параметра в случае, когда соответствующие l-ые факты имеют место, определяющий вес, характеризующий значимость и/или достоверность упомянутого l-го факта в отношении i-го и j-го элементов, тогда 0<рl i,j,витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 1, а в случае, когда соответствующие l-ые факты не имеют места, равный нулю,

si,k - параметра характеризующий вхождение i-го компонента в k-ую группу, такой, что si,k=1, если i-ый компонент входит в k-ую группу и Si,k=0, если не входит, причем

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (2)

(что означает, что любой компонент входит по крайней мере в одну группу),

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (3)

(что означает, что любая группа содержит не менее 2-х компонентов),

sj,k - параметр, характеризующий вхождение j-го компонента в k-ую группу, такой, что sj,k=1, если j-ый компонент входит в k-ую группу и sj,k=0, если не входит, причем

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (4)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (5)

Сl - задаваемый параметр, такой, что

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (6)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (7)

где витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 - минимальные значения указанного в фигурных скобках произведения,

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 - максимальные значения указанного в фигурных скобках произведения,

из полученных групп составляют различные композиции упомянутого комплекса, каждая из которых представляет собой смесь компонентов одной конкретной группы; для этого компоненты берут в количестве от 0,02 до 2 дневных норм потребления или общепринятых рекомендуемых доз; из полученных композиций посредством прессования, дозирования, выпаривания и прочих технологических операций изготавливают различные препаративные формы упомянутого комплекса.

В частном случае тот или иной компонент из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают следующие значения параметров С l:

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (8)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (9)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043

Или тот, или иной компонент из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают следующие значения параметров С l:

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (11)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (12)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043

В другом варианте тот или иной компонент из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают следующие значения параметров C l:

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (14)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (15)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043

Или тот, или иной компонент из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают следующие значения параметров С l:

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (17)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (18)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043

А также возможно тот или иной компонент из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают следующие значения параметров С l:

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (20)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (21)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043

Кроме того возможно тот или иной компонент из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают следующие значения параметров С l:

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (23)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (24)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043

Либо, как вариант, тот или иной компонент из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают следующие значения параметров С l:

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (26)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (27)

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043

Далее могут быть использованы следующие приемы.

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров рl i,j (весов) исходя из того, что максимальный вес, равный единице, присваивается упорядоченной паре компонентов с максимальной стоимостью суммарного содержания i-го компонента в препарате, а всем остальным пропорционально (в долях от максимальной стоимости суммарного содержания i-го компонента в препарате).

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров р2,3 i,j (весов) исходя из того, что максимальный вес, равный единице, присваивается такому сочетанию (i, j) компонентов, при котором сила положительного влияния j-го компонента на i-ый, выраженная в увеличении усвоения и/или биологической активности относительно раздельного приема этих компонентов, или сила отрицательного воздействия j-го компонента на i-ый, выраженная в уменьшении усвоения и/или биологической активности относительно раздельного приема этих компонентов, максимальна, а всем остальным - пропорционально (в долях от упомянутой силы), а рl i,j - вычисляют по формуле

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают следующие значения параметров рl i,j (весов):

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043 (30)

где di - количество дней, на протяжении которых необходимо хотя бы однократное употребление i-го компонента, dj - то же, для j-го компонента,

min{di, dj} - минимальное значение из указанных в фигурных скобках.

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров рl i,j (весов) исходя из того, что максимальный вес, равный единице, присваивается сочетанию компонентов, в отношении которых число независимо подтвержденных упомянутых 1-ых фактов максимально, а остальным - пропорционально (в долях от этого числа).

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров рL i,j (весов) следующим образом: вычисляют веса, как указано в пп.9 и 10, перемножают полученные значения, а затем присваивают результат параметру рl i,j.

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров рl i,j (весов) следующим образом: вычисляют веса, как указано в пп.9 и 11, перемножают полученные значения, а затем присваивают результат параметру рl i,j.

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров р l i,j (весов) следующим образом: вычисляют веса, как указано в пп.9 и 12, перемножают полученные значения, а затем присваивают результат параметру р l i,j.

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу у обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров р l i,j (весов) следующим образом: вычисляют веса, как указано в пп.10 и 11, перемножают полученные значения, а затем присваивают результат параметру р l i,j.

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров р l i,j (весов) следующим образом: вычисляют веса, как указано в пп.10 и 12, перемножают полученные значения, а затем присваивают результат параметру р l i,j.

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров p l i,j (весов) следующим образом: вычисляют веса, как указано в пп.11 и 12, перемножают полученные значения, а затем присваивают результат параметру p l i,j.

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров р l i,j (весов) следующим образом: вычисляют веса, как указано в пп.9, 10 и 11., перемножают полученные значения, а затем присваивают результат параметру p l i,j.

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров p l i,j (весов) следующим образом: вычисляют веса, как указано в пп.9, 10 и 12, перемножают полученные значения, а затем присваивают результат параметру р l i,j.

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают значения параметров p l i,j (весов) следующим образом: вычисляют веса, как указано в пп.10, 11 и 12, перемножают полученные значения, а затем присваивают результат параметру р l i,j.

Те или иные компоненты из упомянутого набора включают в ту или иную группу, обеспечивая выполнение условия (1), при этом задают следующие значения параметров рl i,j (весов):

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043

Концентрации негативно взаимодействующих при усвоении компонентов - концентрации негативно взаимодействующих компонентов в пищеварительном тракте и/или в крови.

Компоненты, синергично влияющие на усвоение друг друга организмом человека - усиливающие действие друг друга или действующие совместно (в противоположность антагонистически влияющим).

Оптимальные условия для усвоения организмом биологически активных веществ - условия, обеспечивающие усвоение биологически активных веществ с наименьшими потерями по отношению к их потребляемым количествам при сохранении активности компонентов.

Отделы пищеварительного тракта человека - ротовая полость, пищевод, желудок, тонкий кишечник, толстый кишечник.

Подготовка к усвоению микронутриентов - механические и предварительные химические этапы усвоения, начальная стадия усвоения, предшествующая абсорбции микронутриентов во внутреннюю среду организма.

Место подготовки к усвоению компонентов - место в пищеварительном тракте человека, в котором происходит начальная стадия усвоения.

Оптимальное место подготовки к усвоению компонентов - место в пищеварительном тракте человека, обеспечивающее оптимальные условия для последующего усвоения организмом биологически активных веществ.

Единство предпочтительного места в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению - единство основного оптимального места в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению нескольких биологически активных веществ.

Требование единства предпочтительного места (или мест) в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению (начальной стадии усвоения) как минимум двух компонентов группы - требование, распространяющееся на два или три, или четыре компонента, если они жирорастворимые, на три или четыре, или пять компонентов, если они водорастворимые или быстрорастворимые, и лишь в редких случаях на более чем четыре компонента, если они жирорастворимые, и на более чем пять, если они водорастворимые или быстрорастворимые.

В наилучшем варианте исполнения изобретений такие требования распространяются на три и более жирорастворимых компонента и на пять и более - водорастворимых и быстрорастворимых.

В наилучшем с точки зрения минимизации числа различных препаративных форм комплекса варианте исполнения изобретений такие требования распространяются на два жирорастворимых компонента и на три и более - водорастворимых и быстрорастворимых.

В наилучшем с точки зрения упомянутых взаимных влияний и взаимодействий варианте исполнения изобретений такие требования распространяются на два и более жирорастворимых компонента и на четыре и более - водорастворимых и быстрорастворимых.

Приоритет выдвижения упомянутого требования высший у жирорастворимых компонентов и низший у быстрорастворимых.

Отсроченная от момента приема подготовка к усвоению - подготовка биологически активных веществ к усвоению, отсроченная на 5-60 мин от момента их приема.

Рацион питания пользователя - совокупность наборов макронутриентов, принимаемых среднестатистическим пользователем в пищу в течение суток, недели, месяца.

Обычная пища - пища, компенсирующая текущие энергетические затраты.

Обильная пища - пища, превышающая по калорийности и/или объему обычную пищу. В тексте заявки под обильной пищей также подразумевается та, в процессе приема которой (вместе с которой) употребляют алкоголь в количестве более 6 г в пересчете на чистый спирт.

Необильная пищи - пища, по калорийности и/или объему меньшая, чем обычная пища.

Жирная пищи - пища, содержание липидов в которой больше, чем в обычной пище.

Нежирная пищи - пища, содержание липидов в которой меньше, чем в обычной пище.

Нетрадиционная диета - индивидуальный рацион питания конкретного пользователя, например, вегетарианская, фруктовая, бессолевая и проч. диеты.

Утилитарные показатели композиций - показатели, свойственные композициям заявленных объектов и характеризующиеся объединением в композициях синергичных компонентов и исключением из композиций антагонистических компонентов.

Упрощенные модификации заявляемых изобретений - модификации заявленных витаминно-минеральных комплексов, включающие ограниченный набор микронутриентов.

На этом определение используемых в тексте понятий закончено.

Характеризуя объекты изобретения, следует сказать, что в целом они представляют собой средства профилактики и лечения витаминно-минеральной недостаточности, посредством препаратов, изготовленных фармацевтической и/или пищевой индустриями в соответствии с установленными органами здравоохранения нормами потребления необходимых для организма человека микронутриентов и в плане увеличения количества усваиваемых микронутриентов и в плане уменьшения такового в зависимости от индивидуальных потребностей пользователя, при малом риске чрезмерного накопления некоторых витаминов и минералов в организме человека, а также при невысокой стоимости курса приема.

Создание заявляемых изобретений возможно на основании учета взаимного влияния компонентов, рациона питания потенциального пользователя, а также места в пищеварительном тракте человека, в котором преимущественно усваиваются (подготавливаются к усвоению) различные микронутриенты.

Заявляемые изобретения позволяют создать витаминно-минеральный комплекс, включающий в свой состав витамины, минералы, а также другие микронутриенты, такие, как аминокислоты, ненасыщенные жирные кислоты, провитамины и т.д., разработать его композиции, которые в совокупности с заявляемым способом приема позволят осуществлять профилактику и лечение витаминно-минеральной недостаточности, поставляя необходимое количество микронутриентов в организм широкого круга лиц, в том числе тех, кто предрасположен к появлению индивидуальных реакций аллергического типа на некоторые витамины и минералы.

Заявляемые изобретения позволяют рекомендовать представляемые ими витаминно-минеральные комплексы для регулярного приема как больным людям, так и здоровым - для обогащения рациона, укрепления и поддержания - здоровья, профилактики некоторых заболеваний, восполнения дефицита, компенсации последствий физических нагрузок и т.д.

При большом числе ингредиентов и при их большом количестве, соответствующем дневным дозам потребления, представляемые витаминно-минеральные комплексы позволяют получать небольшую (до 1 г) массу препаративных форм, предполагающих единовременный прием.

Особенностью витаминно-минеральных комплексов, основанных на заявляемых изобретениях, является то, что все указанные в их составе микронутриенты распределены по различным препаративным формам таким образом, что в последние включены лишь совместимые друг с другом при производстве, длительном хранении или усвоении организмом человека микронутриенты. Вид препаративных форм соответствует требованию улучшения усвоения входящих в них ингредиентов, чему также способствует согласование приема различных препаративных форм с различной пищей.

Упомянутое распределение микронутриентов позволило решить проблему объединения в одной композиции синергичных и не взаимодействующих друг с другом компонентов, при оптимизации усвоения различных витаминов и минералов в организме человека с учетом места усвоения в желудочно-кишечном тракте и рациона питания.

Это в свою очередь позволило обеспечить удовлетворение потребности организма человека в витаминах, минералах и других микронутриентах при минимизации потребляемых доз таких веществ, что особенно актуально для тех, кто ввиду риска проявления аллергических реакций опасается индивидуальной передозировки некоторых витаминов.

Представляемые изобретения позволяют минимизировать нежелательные химические взаимодействия (например, окисление) между ними в процессе производства и/или хранения препаративных форм, что делает возможным донести до потребителя практически все заложенные в препаративную форму биологически активные вещества.

Вид препаративных форм, выполненный в соответствии с заявляемым изобретением, обеспечивает начало усвоения (подготовку к усвоению) каждой из композиций в таком месте - (в такой части) пищеварительного тракта, в котором это оптимально с точки зрения максимального использования биологически активных веществ, входящих в витаминно-минеральный комплекс.

Упомянутое согласование приема препаративных форм заявляемого витаминно-минерального комплекса с пищей позволяет при произвольном индивидуальном рационе питания или при диете исключить факты отрицательного влияния на усвоение или на эффективность микронутриентов со стороны обычных продуктов питания.

Также упомянутое согласование позволяет обеспечить минимизацию конкуренции и отрицательного взаимовлияния микронутриентов витаминно-минерального комплекса с микро- и макронутриентами, употребляемыми пользователем с обычной пищей.

Заявляемые изобретения представляют витаминно-минеральный комплекс с адекватным соответствием количественного состава микронутриентов, отображенного на упаковке (определенного непосредственно после производства), количественному составу таких веществ, усвоенных организмом человека после приема препаративных форм комплекса.

Реализация заявляемых изобретений проиллюстрирована следующими примерами, которые на сегодняшний день являются лучшими, по мнению заявителя, вариантами исполнения изобретений.

При реализации заявляемого способа изготовления витаминно-минерального комплекса установленный набор биологически активных веществ - компонентов витаминно-минерального комплекса - разделяют на несколько групп компонентов. При этом тот или иной компонент относят к той или иной группе, исходя из следующих условий: требования минимизации отрицательных с точки зрения совместного хранения и усвоения организмом человека взаимодействий компонентов группы, причем преимущественно в группах объединяют компоненты, синергично влияющие на усвоение друг друга организмом человека, а также требования единства предпочтительного места (или мест) в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению (начальной стадии усвоения) как минимум двух компонентов группы. Для этого вначале из упомянутого установленного набора выбирают по одному главному компоненту для каждой группы.

Для двух групп в качестве главного компонента первой группы выбирают витамин С, а второй - витамин B 1. Для трех групп в качестве главных компонентов выбирают: для первой группы витамин С, второй - витамин B 1, а третьей - В2. Для четырех групп в качестве главных компонентов выбирают: для первой группы витамин С, второй - витамин B1, третьей - В 2, а четвертой - минерал кальций.

Затем к упомянутым главным компонентам из упомянутого установленного набора подбирают синергичные компоненты, соблюдая для них указанные условия. Так к витамину С подбирают минерал железо, витамины А и Е, провитамин бета-каротин, к витамину B1 - минералы марганец и йод, к витамину В2 - витамины В9 и K, а к минералу кальций - витамин В12 и минералы цинк и магний.

В качестве дополнительных ингредиентов в первую группу дополнительно включают линоленовую кислоту и кофермент Q10, а в третью - триптофан.

В качестве дополнительных микронутриентов в упомянутые первые группы включают витамины В 3 (РР, никотинамид), В5 (пантотеновая кислота) и B6 и минералы магний, цинк, селен, марганец, фосфор, молибден, вторые - витамины С и А и минералы железо и медь, третьи - витамины D и Н (биотин) и минералы кальций, фосфор, хром и четвертые - витамины D и Н и минералы селен, йод, фосфор, хром.

Из полученных групп составляют различные композиции упомянутого комплекса, предназначенные для раздельного по времени приема - более чем через час, каждая из которых представляет собой смесь компонентов одной конкретной группы.

Допускается вхождение одного и того же компонента более чем в одну группу при условии, что суммарное содержание каждого компонента во всех группах упомянутого комплекса не превысит двойную рекомендуемую дневную норму потребления.

Суммарно берут 5000 I.U. витамина А, 1.4 мг витамина B 1, 1.7 мг витамина В2, 19 мг витамина В3, 11 мг витамина В5 , 2 мг витамина B6, 200 мкг витамина В 9, 2 мкг витамина В12, 60 мг витамина С, 2000 I.U. витамина D, 10 I.U. витамина Е, 165 мкг витамина Н, 50 мкг витамина K, 500 мг кальция, 30 мкг хрома, 16.5 мг меди, 165 мкг йода, 10 мг железа, 16.5 мг марганца, 350 мг магния, 130 мкг молибдена, 275 мг фосфора, 40 мкг селена, 13 мг цинка, 5 мг бета-каротина, 102 мг триптофана, 275 мг линоленовой кислоты, 25 мг кофермента Q10.

Из полученных смесей композиций посредством применения комбинации технологических операций, в частности увлажнения, измельчения, калибровки, выпаривания, смешивания, гранулирования, таблетирования, дозирования по массе или по объему, прессования, покрытия оболочкой, а также прочих технологических операций, изготавливают препаративные формы различного вида, для чего применяют различные комбинации упомянутых технологических операций.

Для этого предварительно каждую из упомянутых смесей компонентов групп наполняют технологическим материалом из ряда, содержащего стеарат кальция (1.6%), аэросил (2%), вода (5%), раствор желатина (2%), а также карбоксиметилцеллюлозу (13%), микрокристаллическую целлюлозу (13%), кислоту стеариновую (2.6%), сахар молочный (5%), крахмал картофельный (5.5%), тальк (2.5%), пищевые красители: Красный 2G, Синий блестящий, и другие вещества, в том числе, вкусовые добавки, разрешенные к соответствующему применению FDA (Food and Drug administration), и другие технологические материалы, разрешенные к применению - вещества, перечисленные в Своде федеральных правил США, том 21, 1995 г. "Пищевые продукты и лекарства", часть 172 пункт F "Ароматические агенты и родственные вещества", 172,510, 172,515 и часть 182 "Вещества, общепризнанные как безопасные (GRAS)" пункт А, 182,10 -182.60. (Code of federal regulations, volume 21, Food and Drug administration. Parts 170-199, Washington, 1995). Здесь и далее указано процентное содержание от общего веса препаративной формы, включающей данный материал.

При этом учитывают вид препаративной формы, которой будут представлены упомянутые композиции.

Так в соответствии с представленным выше примером: первую композицию выполняют в виде капсулы. Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов будет являться желудок или верхний отдел кишечника. При изготовлении оболочки такой капсулы для идентификации заключенной в нее первой композиции используют краситель - Красный 2G. Вторую композицию выполняют в виде таблетки. Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов будет являться желудок. Третью композицию выполняют в виде капсулы. Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов будет являться желудок и верхний отдел кишечника. При изготовлении оболочки такой капсулы для идентификации заключенной в нее третьей композиции используют краситель - Синий блестящий FCF. Четвертую композицию выполняют в виде драже. Благодаря этому упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов будет являться ротовая полость и желудок.

Важным является то, что в композицию включены жирорастворимые компоненты - витамины A, D, Е, K и бета-каротин, предполагающие отсроченную от момента приема подготовку к усвоению. Препаративную форму, включающую такую композицию, изготавливают в виде капсулы, а препаративную форму, включающую композицию, которая содержит быстрорастворимые компоненты, - минералы кальций, йод, фосфор - изготавливают в виде драже.

Препаративные формы упомянутого комплекса размещают в блистере. При этом группируют препаративные формы одного вида и одного цвета, идентифицирующие композиции упомянутого комплекса, вблизи друг от друга вдоль выделенного направления.

При реализации заявляемого витаминно-минерального комплекса, содержащего установленный набор биологически активных веществ, его компоненты разделяют на четыре представляющих собой смесь компонентов эвентуальные композиции (группы), предназначенные для раздельного по времени приема, например, более чем через час. Причем такие композиции будут представлены таким образом, что одну из них выполнят как препаративную форму, вид которой не будет совпадать с видом других препаративных форм, представляющих другие композиции комплекса. Это приведет к различию мест в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению (начальной стадии усвоения) как минимум двух включенных в нее компонентов.

При этом тот или иной компонент относят к той или иной композиции исходя из условий: минимизации отрицательных с точки зрения совместного хранения и усвоения организмом человека взаимодействий компонентов композиции, причем преимущественно в композициях объединяют компоненты, синергично влияющие на усвоение друг друга организмом человека, а также требования единства предпочтительного места подготовки к усвоению в пищеварительном тракте человека как минимум двух компонентов композиции.

Так, одна группа компонентов - одна из эвентуальных композиций комплекса содержит 5000 I.U. витамина А, 60 мг витамина С, 10 I.U. витамина Е, 10 мг железа, 5 мг бета-каротина, другая - 1.4 мг витамина B 1, 165 мкг йода, 2,5 мг марганца, третья - 1.7 мг витамина В2, 200 мкг витамина B9 , 200 I.U. витамина D, около 50 мкг витамина K, четвертая - 2 мг витамина В12, 500 мг кальция, 350 мг магния, 15 мг цинка.

При этом реальный комплекс может быть составлен из любого сочетания упомянутых композиций.

В упомянутые композиции комплекса при соблюдении указанных условий также включают и некоторые дополнительные микронутриенты из упомянутого установленного набора: 11 мг витамина В5 , 165 мкг витамина Н, 30 мкг хрома, 1.6 мг меди, 1.6 мг магния, 130 мкг молибдена, 275 мг фосфора, 40 мкг селена, 315 мг аргинина, 157 мг валина, 157 мг гистидина, 105 мг изолейцина, 210 мг лейцина, 157 мг лизина, 152 мг метионина, 105 мг треонина, 52 мг триптофана, 5 - 300 мг фенилаланина, 275 мг линолевой кислоты, 275 мг линоленовой кислоты, 275 мг арахидоновой кислота, 255 мг кофермента Q 10, а также дополнительные технологические материалы: стеарат кальция (1.6%), аэросил (2%), воду (5%), раствор желатина (2%), карбоксиметилцеллюлоза (13%), микрокристаллическая целлюлоза (13%), мальтодекстрины (13%), сорбит (5%), циклодекстрины (5%), кислота стеариновая (2.6%), сахар молочный (3%), крахмал картофельный (5%), тальк (1%); пищевые красители из ряда Е128, Красный 2G, Е-129.а, Красный очаровательный AC, E-131, Синий патентованный V, Е-133, Синий блестящий FCF; вкусовые добавки и другие вещества, разрешенные к применению.

При этом допускается вхождение одного и того же компонента более чем в одну композицию при условии, что суммарное содержание каждого компонента во всех композициях, из которых составляют упомянутый комплекс, не превысит двойную рекомендуемую дневную норму потребления. При этом включение в упомянутые композиции технологических материалов осуществляют с учетом вида препаративных форм, которыми в упомянутом комплексе представлены композиции.

Так, в соответствии с представленным выше примером, композиция, включающая витамины А, С, Е, минерал железо и бета-каротин и изготовленная ввиду того, что она содержит жирорастворимые компоненты, в виде капсулы, дополнительно содержит следующие технологические материалы: карбоксиметилцеллюлозу (13%), микрокристаллическую целлюлозу (13%), мальтодекстрины (13%), крахмал (13%), воду (5%). Благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок и верхний отдел кишечника, что соответствует оптимальному месту подготовки к усвоению как минимум двух входящих в нее компонентов.

Композиция, включающая витамин B1 и минералы йод и марганец и изготовленная ввиду того, что она включает водорастворимые компоненты в виде таблетки, содержит следующие технологические материалы: сорбит (5%), циклодекстрины (5%), раствор желатина (5%), кислоту стеариновую (3%), сахар молочный (3%), крахмал (5%), тальк (1%), воду (5%). Благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок, что соответствует оптимальному месту подготовки к усвоению как минимум двух входящих в нее компонентов.

Композиция, включающая витамины В3, В9, D, K и изготовленная ввиду того, что она включает жирорастворимые компоненты, в виде капсулы содержит следующие технологические материалы: карбоксиметилцеллюлозу (13%), микрокристаллическую целлюлозу (13%), мальтодекстрины (13%), крахмал (5%), воду (5%). Благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является желудок и верхний отдел кишечника, что соответствует оптимальному месту подготовки к усвоению как минимум двух входящих в нее компонентов,

Композиция, включающая витамин B12 и минералы кальций, магний, цинк и изготовленная ввиду того, что она включает быстрорастворимые компоненты, в виде драже, содержит следующие технологические материалы: сорбит (5%), стеарат кальция (1.6%), аэросил (2%), раствор желатина (1%), кислоту стеариновую (2.6%), сахар молочный (5%), крахмал (5.5%), тальк (2,5%), воду (от 5%). Благодаря чему упомянутым местом подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов является ротовая полость и/или желудок, что соответствует оптимальному месту подготовки к усвоению как минимум двух входящих в нее компонентов.

При этом в состав оболочек капсул, содержащих различные композиции, включают красители. Так, капсула, включающая композицию, упомянутую первой, красителем Красный 2G окрашена в красный цвет, а капсула, включающая композицию, упомянутую третьей, красителем Синий блестящий FCF окрашена в синий цвет.

С использованием заявляемых изобретений создан витаминно-минеральный комплекс, который пригоден для использования более широкому кругу потребителей, практически любому потенциальному пользователю, так как для такого препарата имеется дополнительная по сравнению с традиционными возможность изменения времени и порядка приема композиций (вплоть до отказа от определенных композиций) в случаях индивидуальной непереносимости достаточно высоких доз некоторых микронутриентов, например, по врачебным рекомендациям, нетрадиционной диеты и т.п.

Комплексный препарат, основанный на заявляемом изобретении, предполагает возможность закупки больших партий с целью длительного использования. Такой препарат может быть использован в условиях длительных экспедиций, он может быть включен в неприкосновенный запас на орбитальных космических станциях, а также в армии (на подводных лодках и проч.). Он может составлять стратегический запас и т.д., при том, что со временем профилактическая и/или лечебная эффективность его применения не будет уменьшаться.

Таким образом, предлагаемые изобретения, за счет того, что предлагаемый комплекс состоит из нескольких композиций, которые выполнены в различных препаративных формах, обеспечивают оптимизацию усвоения различных витаминов и минералов в организме человека с учетом места усвоения в желудочно-кишечном тракте и рациона питания.

Следует отметить, что при реализации предлагаемых изобретений достигается следующий технический результат.

1. Снижение себестоимости витаминно-минеральных комплексов и увеличение сроков их хранения.

2. Обеспечение максимально адекватного соответствия количественного состава микронутриентов, отображенного на упаковке витаминно-минерального препарата, количественному составу таких веществ, усвоенных при приеме препарата организмом человека.

3. Удовлетворение потребности организма человека в витаминах и минералах при минимизации принимаемых доз.

4. Обеспечение оптимальных условий для усвоения организмом биологически активных веществ - компонентов композиций упомянутого комплекса

5. Обеспечение безошибочного и удобного длительного последовательного цикличного приема различных композиций (препаративных форм) упомянутого комплекса.

витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ   его приема, патент № 2250043

Наверх