компрессионно-дистракционный аппарат

Классы МПК:A61B17/66 сжимающие или растягивающие механизмы
Автор(ы):, , ,
Патентообладатель(и):Закрытое акционерное общество "КОНМЕТ Инкорпорейтед" (RU),
Московский Государственный Медико-стоматологический Университет (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2003-05-21
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии. Изобретение позволяет производить замещение дефекта костной ткани, в первую очередь, при дефекте нижней челюсти с достижением высокого функционального и эстетического результатов, а также исправлять врожденные или приобретенные дефекты и деформации нижней челюсти. Аппарат включает репонирующие ползуны с костными фиксаторами и соединительный блок. Соединительный блок снабжен, по меньшей мере, одним костным фиксатором для соединительного блока, ходовыми винтами и штангами. Соединительный блок выполнен составным из соединенных прижимным винтом основания и прижима, размещенных с возможностью вращения, причем на обращенных друг к другу сторонах основания и прижима выполнены радиальные рифления. В корпусах основания и прижима выполнены отверстия для соединенных с ними штанг и для заанкеренных с возможностью вращения концов ходовых винтов. В репонирующих ползунах образованы сквозные отверстия с гладкой внутренней поверхностью для штанг и с внутренней винтовой резьбой - для ходовых винтов. 8 з.п. ф-лы, 25 ил.

компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439

компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439 компрессионно-дистракционный аппарат, патент № 2249439

Формула изобретения

1. Компрессионно-дистракционный аппарат, содержащий репонирующие ползуны с костными фиксаторами и соединительный блок, отличающийся тем, что он снабжен, по меньшей мере, одним костным фиксатором для соединительного блока, ходовыми винтами и штангами, при этом соединительный блок выполнен составным из соединенных прижимным винтом основания и прижима, размещенных с возможностью вращения, причем на обращенных друг к другу сторонах основания и прижима выполнены радиальные рифления, а в корпусах основания и прижима - отверстия для соединенных с ними штанг и для заанкеренных с возможностью вращения концов ходовых винтов, при этом в репонирующих ползунах образованы сквозные отверстия с гладкой внутренней поверхностью для штанг и с внутренней винтовой резьбой - для ходовых винтов.

2. Компрессионно-дистракционный аппарат по п.1, отличающийся тем, что свободный конец ходового винта оснащен головкой под торцевой ключ.

3. Компрессионно-дистракционный аппарат по п.1, отличающийся тем, что радиальные рифления расположены кольцеобразно.

4. Компрессионно-дистракционный аппарат по п.1, отличающийся тем, что прижимной винт выполнен с боковой кольцевой канавкой, в котором размещен конец винта, ввернутого поперечно в прижим.

5. Компрессионно-дистракционный аппарат по п.1, отличающийся тем, что на боковой стороне прижима образована кольцевая канавка, в которой размещен конец винта, ввернутого в охватывающую прижим часть основания.

6. Компрессионно-дистракционный аппарат по п.1, отличающийся тем, что соединенные с основанием штанга и ходовой винт размещены в отверстиях основания, между которыми образовано поперечное отверстие с винтовой резьбой в верхней части с ввернутым винтом, концевая цилиндрическая часть которого размещена в боковой выемке, образованной в штанге, и в кольцевом пазу, выполненном на боковой стороне ходового винта.

7. Компрессионно-дистракционный аппарат по п.1, отличающийся тем, что соединенные с прижимом штанга и ходовой винт размещены в отверстиях прижима, в котором образованы дополнительное поперечное отверстие со штифтом, концевая часть которого размещена в кольцевом пазу, выполненном на боковой стороне ходового винта, а также дополнительное поперечное отверстие со штифтом, концевая часть которого размещена внутри сквозного отверстия штанги.

8. Компрессионно-дистракционный аппарат по п.1, отличающийся тем, что костные фиксаторы выполнены в виде оснащенных средствами фиксации спиц, размещенных внутри сквозных отверстий, образованных в репонирующем ползуне и соединительном блоке.

9. Компрессионно-дистракционный аппарат по п.8, отличающийся тем, что средство фиксации каждой спицы содержит ввернутый в репонирующий ползун или соединительный блок винт, ориентированный поперек спицы и упертый в ее наружную боковую поверхность.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использовано при замещении дефектов нижней челюсти, которые остаются после удаления новообразований и тяжелых травм челюстно-лицевой области, а также для исправления врожденных или приобретенных дефектов и деформаций нижней челюсти, например, если она с рождения человека коротка и/или является плоской.

Методы лечения дефектов костей, в первую очередь костей нижней челюсти, применяемые в настоящее время, разнообразны.

Можно выделить следующие основные методы, характеризующиеся использованием различных технических средств и приспособлений.

Основным методом замещения костных дефектов является аутотрансплантация, которая при условиях стабильной фиксации обеспечивает полноценное формирование органотипического регенерата и хорошие анатомофункциональные результаты (1). Наиболее часто при замещении дефектов нижней челюсти используют аутотрансплантат из гребня подвздошной кости, а также ауторебро.

Недостатком данного способа является возможное отторжение трансплантата, вероятность которого увеличивается при отсроченной костной пластике, в условиях гнойной раны. Кроме того, забор костного трансплантата является технически сложной и травматической процедурой.

Поиск менее травматических способов костно-пластических операций привел многих авторов к использованию аллотрансплантатов, консервированных замораживанием или лиофилизацией (2).

Этот метод и используемые для его реализации устройства имеют ряд недостатков: при вторичной пластике применять костные трансплантаты протяженностью более 4 см нецелесообразно, т.к. пересадку приходится производить в рубцово-измененные ткани. Воспринимающее ложе в этих случаях лишено надкостницы и бедно сосудами - основными источниками остеогенных клеток. Кроме того, аллотрансплантаты имеют тенденцию к отторжению и рассасыванию,

Бурное развитие биоинертных (на основе титановых сплавов) и биосовместимых (на основе смеси метилметакрилата и костных наполнителей) материалов привело к широкому внедрению эндопротезирования в клиническую практику.

Данный способ и лежащие в его основе устройства обладают рядом существенных недостатков, такие как обнажение эндопротеза, его поломка, расшатывание. Кроме того, использование эндопротезирования до окончания роста лицевого скелета может привезти к развитию вторичных деформаций.

Для восстановления костей широко используются устройства для остеосинтеза костей.

Известно устройство для остеосинтеза костей, включающее приспособления для прикрепления к отломкам костей, установленные на средстве пространственной фиксации (3). Данное устройство представляет собой компрессионно-дистракционный аппарат наружной фиксации отломков костей при помощи вводимых в них игл. Оно позволяет обеспечить возможность осуществления ротационной и осевой репозиции отломков костей.

Однако это устройство сложно использовать для восстановления дефекта нижней челюсти значительной протяженности.

Известен компрессионно-дистракционный аппарат для замещения дефекта челюсти, включающий пару блоков, оснащенных пластинами для крепления к отломкам костей (4).

Однако это устройство так же, как и предыдущее, сложно использовать для восстановления дефекта нижней челюсти значительной протяженности.

Известен компрессионно-дистракционный аппарат, включающий стержень и смонтированные на нем посредством репонирующих ползунов костные фиксаторы (5).

Это устройство так же, как и предыдущие, сложно использовать для восстановления дефекта нижней челюсти значительной протяженности.

Известен компрессионно-дистракционный аппарат, содержащий репонирующие ползуны с костными фиксаторами и соединительный блок (6).

Данное техническое решение принято в качестве прототипа заявленного изобретения, поскольку является наиболее близким к нему по технической сущности и достигаемому результату.

Недостатком этого устройства является сложность использования для удлинения тела нижней челюсти с одновременным поворотом ветви относительно тела нижней челюсти на требуемый угол.

Технический результат, на достижение которого направлено изобретение, является намерение найти техническое решение без указанных недостатков в результате разработки простого, удобного и надежного устройства, в основе функционирования которого лежит метод дистракционного остеогенеза, позволяющего не только восстановить анатомическую форму нижней челюсти, но и, в случае необходимости, одновременно удлинить ветвь и тело нижней челюсти, а также повернуть ветвь нижней челюсти относительно тела нижней челюсти на требуемый угол, то есть создать аппарат, который позволяет произвести дистракцию (удлинение) в двух направлениях, а именно, обеспечить выдвижение челюсти вперед с одновременным подъемом ее ветви под углом вверх.

Поставленная задача решается в результате того, что компрессионно-дистракционный аппарат, содержащий репонирующие ползуны с костными фиксаторами и соединительный блок, согласно изобретению, снабжен, по меньшей мере, одним костным фиксатором для соединительного блока, ходовыми винтами и штангами, при этом соединительный блок выполнен составным из соединенных прижимным винтом основания и прижима, размещенных с возможностью вращения, причем на обращенных друг к другу сторонах основания и прижима выполнены радиальные рифления, а в корпусах основания и прижима - отверстия для соединенных с ними штанг и для заанкеренных с возможностью вращения концов ходовых винтов, при этом в репонирующих ползунах образованы сквозные отверстия с гладкой внутренней поверхностью для штанг и с внутренней винтовой резьбой - для ходовых винтов.

Данная совокупность существенных признаков характеризует сущность изобретения. Она необходима и достаточна при любой его реализации. Охарактеризованное данной совокупностью признаков устройство позволяет реализовать новый способ устранения дефекта кости тела и ветви нижней челюсти, основывающийся на методе Г.А.Илизарова, трансформированном с учетом анатомических особенностей челюстно-лицевой области. Основа способа состоит в активизации остеогенеза путем кратковременного сдавливания (компрессии) двух свежих костных раневых поверхностей и последующего длительного поддержания этого процесса на высоком уровне с помощью дозированного растяжения (дистракции) возникшей костной мозоли восстанавливаемой части нижней челюсти с возможностью корректировки положения в пространстве до образования регенерата необходимой величины и формы, приближенной к анатомической форме нижней челюсти.

Заявленное изобретение как раз позволяет реализовать данный метод, обеспечивающий замещение дефекта нижней челюсти. Для этого сначала при проведении операции с помощью остеотомии создают три костных фрагмента, которые были бы связаны с мягкими тканями и хорошо снабжались бы кровью. В каждый костный фрагмент вводят костные фиксаторы аппарата так, чтобы в тело нижней челюсти были бы введены костные фиксаторы (спицы) репонирующего ползуна, расположенного на одной части стержня, в центральный костный фрагмент были бы введены костные фиксаторы (спицы), расположенные на соединительном блоке, а в ветвь нижней челюсти были бы введены костные фиксаторы (спицы) репонирующего ползуна, расположенного на другой части стержня. После этого при помощи аппарата в местах остеотомии создают компрессию свежих костных ран, что резко активизирует остеогенез, и через определенное время после этого опять при помощи заявленного устройства производят дистракцию костных фрагментов путем перемещения соответствующего костного фрагмента по требуемому контуру восстанавливаемой или корректируемой части нижней челюсти. Вместе с костным фрагментом в сторону дефекта перемещаются слизистая оболочка, мышцы, нервы, сосуды, кожа. Таким образом, не происходит образования дефекта мягких тканей при увеличении размера нижней челюсти.

По существу заявленный компрессионно-дистракционный аппарат состоит из двух “активаторных винтов” и соединительного блока, объединяющего данные “активаторные винты”, причем все они оснащены костными фиксаторами. Аппарат обеспечивает одновременное удлинение ветви и тела нижней челюсти. Он позволяет одновременно производить дистракцию в двух направлениях, а мобильный соединительный блок позволяет в процессе активации аппарата изменять величину угла между частями аппарата, что приводит к изменению величины угла нижней челюсти.

Как отмечалось выше, сущность метода состоит в активации остеогенеза путем кратковременного сдавливания (компрессии) двух свежих костных раневых поверхностей и последующего длительного поддерживания этого процесса на высоком уровне с помощью дозированного растяжения (дистракции) возникающей костной мозоли до образования регенерата необходимой величины. На клеточном уровне происходит микроскопическая деструкция костного регенерата, что вызывает постоянное выделение белков-регуляторов остеогенеза и трансформацию перицитов в остеобласты. Вместе с костными фрагментами перемещаются регенерирующие слизистая оболочка, мышцы, нервы, сосуды, кожа и другие ткани. В понятие дистракции входит не одномоментное, а медленное, дозированное, строго контролируемое растяжение остеотомированных фрагментов в условиях жесткой фиксации. Дистракция является мощным средством воздействия на репаративную регенерацию как костной, так и других параоссальных тканей. Кроме того, важное значение имеет режим дистракции, то есть скорость и дробность. Оптимальным режимом дистракции поддерживается постоянное расправленное состояние волокон и сосудов в зоне роста, без их разрывов, что является важнейшим условием нормального функционирования этой зоны. Скорость дистракции характеризуется величиной суточного удлинения (мм в сутки), дробность - количеством дистракционных перемещений за сутки. Этими факторами определяется величина разового удлинения (мм).

Кроме того, у данного устройства чрезвычайно важно учитывать максимально возможное значение одномоментного изменения величины угла нижней челюсти. Предложенное устройство имеет дискретность 12°. Данное значение обеспечивает изменение величины утла нижней челюсти, избегая травмы регенерата.

Перед изменением величины угла нижней челюсти необходимо создать минимальную длину регенерата.

Кроме того, заявитель считает необходимым выделить следующие развития и/или уточнения общей совокупности существенных признаков, относящиеся к частным случаям выполнения или использования.

Желательно, чтобы свободный конец ходового винта был бы оснащен головкой под торцевой ключ, что позволяет хирургу выполнять дистракцию (растяжение).

Относительно радиальных рифлении на основании и прижиме заявитель отмечает, что они могут в плане иметь различную форму. Однако наиболее предпочтительно их кольцеобразное расположение.

Целесообразно также, чтобы прижимной винт был бы выполнен с боковой кольцевой канавкой, в которой размещен конец винта, ввернутого поперечно в прижим. Это позволяет просто и надежно при вывертывании прижимного винта добиться размыкания прижима и основания.

Желательно, чтобы на боковой стороне прижима была бы образована кольцевая канавка, в которой размещен конец винта, ввернутого в охватывающую прижим часть основания. Такая конструкция позволяет просто и надежно предотвратить полную расстыковку прижима и основания при вывертывании прижимного винта.

Предпочтительно, чтобы соединенные с основанием штанга и ходовой винт были бы размещены в отверстиях основания, между которыми было бы образовано поперечное отверстие с винтовой резьбой в верхней части с ввернутым винтом, концевая цилиндрическая часть которого размещена в боковой выемке, образованной в штанге, и в кольцевом пазу, выполненном на боковой стороне ходового винта. Такая конструкция узла соединения не только позволяет осуществить фиксацию штанги и ходового винта в основании, но облегчает техническое обслуживание и стерилизацию, что позволяет использовать аппарат несколько раз.

Целесообразно, чтобы соединенные с прижимом штанга и ходовой винт были бы размещены в отверстиях прижима, в котором образованы дополнительное поперечное отверстие со штифтом, концевая часть которого размещена в кольцевом пазу, выполненном на боковой стороне ходового винта, а также дополнительное поперечное отверстие со штифтом, концевая часть которого размещена внутри сквозного отверстия штанги. Такая конструкция узла соединения не только позволяет осуществить фиксацию штанги и ходового винта в прижиме, но и облегчает техническое обслуживание и стерилизацию, что позволяет использовать аппарат несколько раз.

Желательно, чтобы костные фиксаторы были бы выполнены в виде оснащенных средствами фиксации спиц, размещенных внутри сквозных отверстий, образованных в репонирующем ползуне и соединительном блоке, и при этом предпочтительно, чтобы средство фиксации каждой спицы содержало бы ввернутый в корпус репонирующего ползуна или соединительного блока винт, ориентированный поперек спицы и упертый в ее наружную боковую поверхность. При такой конструкции каждая спица фиксируется самостоятельно, что повышает надежность иммобилизации костных фрагментов, так как если одна спица будет повреждена, то функциональность конструкции не нарушается за счет других спиц.

В заключение данного раздела описания следует отметить, что помимо отмеченных выше преимуществ, достоинство настоящего изобретения заключается также в том, что устройство может быть изготовлено на технологическом оборудовании уже используемом в медицинской промышленности.

Изобретение поясняется чертежом.

На фиг.1 изображен установленный на нижней челюсти заявленный компрессионно-дистракционный аппарат для левой стороны нижней челюсти, вид сбоку.

На фиг.2 отдельно изображен заявленный компрессионно-дистракционный аппарат для левой стороны нижней челюсти, вид сбоку с местным разрезом.

На фиг.3 отдельно изображен заявленный компрессионно-дистракционный аппарат для правой стороны нижней челюсти, вид сбоку.

На фиг.4 изображена часть сечения А-А фиг.2.

На фиг.5 изображена часть сечения Б-Б фиг.2.

На фиг.6 изображена часть сечения В-В фиг.2.

На фиг.7 изображен корпус основания компрессионно-дистракционного аппарата для левой стороны нижней челюсти, вид сверху.

На фиг.8 - то же, сечение Г-Г фиг.7.

На фиг.9 изображен корпус основания компрессионно-дистракционного аппарата для правой стороны нижней челюсти, вид сверху.

На фиг.10 изображен вкладыш основания компрессионно-дистракционного аппарата для левой или правой стороны нижней челюсти, вид сверху.

На фиг.11 - то же, сечение Д-Д фиг.10.

На фиг.12 изображен корпус основания компрессионно-дистракционного аппарата для левой стороны нижней челюсти с вкладышем в сборе, вид сверху с местным разрезом.

На фиг.13 - то же, вид Е фиг.12 с местным разрезом.

На фиг.14 - то же, сечение Ж-Ж фиг.12.

На фиг.15 изображен корпус основания компрессионно-дистракпионного аппарата для правой стороны нижней челюсти с вкладышем в сборе, вид сверху.

На фиг.16 изображен прижим компрессионно-дистракпионного аппарата для левой стороны нижней челюсти, вид сверху с местным разрезом.

На фиг.17 - то же, вид И фиг.16 с местным разрезом.

На фиг.18 - то же, вид К фиг.16.

На фиг.19 изображено сечение Л-Л фиг.17.

На фиг.20 изображен прижим компрессионно-дистракционного аппарата для правой стороны нижней челюсти, вид сверху с местным разрезом.

На фиг.21 изображен репонирующий ползун, вид сбоку с местным разрезом.

На фиг.22 - то же, разрез М-М фиг.21.

На фиг.23 изображен ходовой винт, вид сбоку.

На фиг.24 изображена штанга, вид сбоку.

На фиг.25 изображен винт с концевой цилиндрической частью, вид сбоку.

В начале описания заявитель считает необходимым отметить, что заявленный компрессионно-дистракционный аппарат изготавливается либо для левой, либо для правой стороны нижней челюсти. Конструкция его при этом остается одной и той же. В зависимости от того, для какой стороны нижней челюсти будет использовано устройство, меняется лишь как “зеркальное отражение” относительное положение отдельных элементов, например, основание соединительного блока для правой стороны нижней челюсти будет представлять собой зеркальное отражение основания соединительного блока для левой стороны нижней челюсти, так как только в этом случае прижим окажется относительно основания снаружи относительно нижней челюсти. Поэтому с учетом данной особенности дальнейшее описание будет описывать конструкцию компрессионно-дистракционного аппарат для левой стороны нижней челюсти, имея в виду, что точно такую же конструкцию имеет компрессионно-дистракционный аппарата для правой стороны нижней челюсти. Однако в случае появления особенности для компрессионно-дистракционного аппарата для правой стороны нижней челюсти, будет дано соответствующее пояснение, например, будет показан вариант выполнения той же детали для правой стороны нижней челюсти как “зеркального” отражения той же детали для левой стороны нижней челюсти.

Компрессионно-дистракционный аппарат 1 для левой стороны 2 нижней челюсти 3 включает стержень 4 и смонтированные на нем посредством репонирующих ползунов 5 костные фиксаторы 6. Стержень 4 выполнен составным из пары установленных с возможностью поворота относительно друг друга частей 7 и 8, связанных между собой соединительным блоком 9, а репонирующие ползуны 5 с костными фиксаторами 6 непосредственно установлены на каждой части 7 и 8 стержня, причем соединительный блок 9 оснащен, по меньшей мере, одним костным фиксатором 6.

Часть 7 стержня 4, размещаемая над телом 10 нижней челюсти 3, содержит жестко соединенную с соединительным блоком 9 штангу 11 и заанкеренный в этом же соединительном блоке 9 с возможностью вращения ходовой винт 12. В корпусе 13 репонирующего ползуна 5 образованы два сквозных отверстия. Сквозное отверстие 14 выполнено с гладкой внутренней поверхностью 15 и через нее продета штанга 11. Сквозное отверстие 16 для ходового винта 12 выполнено с внутренней винтовой резьбой 17 и в нее ввинчен ходовой винт 12. Для этого на наружной поверхности ходового винта 12 образована винтовая резьба 18. В результате такой конструкции при вращении ходового винта 12 происходит перемещение надетого на ходовой винт 12 и штангу 11 репонирующего ползуна 5, причем в зависимости от направления вращения ходового винта 12 изменяется направление перемещения репонирующего ползуна 5,

Такой тип присоединения позволяет при необходимости отсоединить часть 7 стержня 4 для проведения дистракции тела нижней челюсти от остальной части компрессионно-дистракционного аппарата.

Свободный конец 19 ходового винта 12 оснащен головкой 20 под торцевой ключ (не показан). Головка 20 закреплена с возможностью демонтажа. Для этого она может содержать поперечное сквозное отверстие с внутренней винтовой резьбой, в которую ввертывается винт. Закрепление головки 20 на свободном конце 19 ходового винта 12 происходит при упоре торца указанного винта в свободный конец 19 в результате его ввертывания. Головка служит для передачи вращения с помощью торцевого ключа ходовому винту при проведении компрессии или дистракции. При вращении ходового винта репонирующий ползун 5 поступательно перемещается по штанге 11, неподвижно закрепленной в соединительном блоке 9.

Часть 8 стержня 4, размещаемая над ветвью 21 нижней челюсти 3, так же как и рассмотренная выше часть 7 стержня 4, содержит жестко соединенную с соединительным блоком 9 штангу 22, имеющую такую же конструкцию, что и штанга 11, и заанкеренный в этом же соединительном блоке 9 с возможностью вращения ходовой винт 23, имеющий такую же конструкцию, что и ходовой винт 12. В корпусе 13 репонирующего ползуна 5 для части 8 стержня 4 образованы два сквозных отверстия. Сквозное отверстие 14 выполнено с гладкой внутренней поверхностью 15 и через нее продета штанга 22. Сквозное отверстие 16 для ходового винта 23 выполнено с внутренней винтовой резьбой 17 и в нее ввинчен ходовой винт 23. Для этого на наружной поверхности ходового винта 23 образована винтовая резьба 24. В результате такой конструкции при вращении ходового винта 23 происходит перемещение надетого на ходовой винт 23 и штангу 22 репонирующего ползуна 5, причем в зависимости от направления вращения ходового винта 23 изменяется направление перемещения репонирующего ползуна 5. Такой тип присоединения позволяет при необходимости отсоединить часть 8 стержня 4 для проведения дистракции ветви нижней челюсти от остальной части компрессионно-дистракционного аппарата.

Свободный конец ходового винта 23 оснащен головкой 25 под торцевой ключ (не показан).

Резюмируя вышесказанное, можно отметить, что в целом заявленный компрессионно-дистракционный аппарат 1 содержит репонирующие ползуны 5 с костными фиксаторами 6 и соединительный блок 9, причем он снабжен, по меньшей мере, одним костным фиксатором 6 для соединительного блока 9, ходовыми винтами 12, 23 и штангами 11, 22, образующими части 7 и 8 стержня 4, при этом соединительный блок 9 выполнен составным из соединенных прижимным винтом основания и прижима, размещенных с возможностью вращения, причем на обращенных друг к другу сторонах основания и прижима выполнены радиальные рифления, а в корпусах основания и прижима - отверстия для соединенных с ними штанг и для заанкеренных с возможностью вращения концов ходовых винтов, при этом в репонирующих ползунах образованы сквозные отверстия с гладкой внутренней поверхностью для штанг и с внутренней винтовой резьбой - для ходовых винтов (подробное описание см. ниже).

Как отмечалось выше, репонирующие ползуны 5, а также соединительный блок 9 оснащены костными фиксаторами 6. Их конструкция может быть различна, однако наиболее предпочтительна следующая.

Костные фиксаторы 6 выполнены в виде оснащенных средствами фиксации 26 спиц 27, размещенных внутри сквозных отверстий 28, образованных в репонирующем ползуне 5 и соединительном блоке 9.

При этом каждое средство фиксации 26 каждой спицы 27 содержит ввернутый в репонирующий ползун 5 или соединительный блок 9 винт 29, ориентированный поперек спицы 27 и упертый в ее наружную боковую поверхность. Для этого в репонирующих ползунах 5 выполнены отверстия 30 с внутренней винтовой резьбой под винт 29, а в соединительном блоке 9 образованы отверстия 31 с внутренней винтовой резьбой под винт 29. Такая конструкция позволяет закреплять на ввернутых в фрагменты костей нижней челюсти спицы репонирующие ползуны и соединительный блок на требуемой высоте при помощи винтов 29. Заявитель считает необходимым отметить, что могут быть применены различные конструкции крепления костных фиксаторов. Например, костные фиксаторы в виде спиц 27 могут быть установлены на каждом репонирующем ползуне 5 и на соединительном блоке 9 посредством шарниров с различными степенями свободы, в том числе посредством шаровых шарниров, обеспечивающих подвижность спиц относительно трех осей координат.

Рассмотрим теперь конструкцию соединительного блока 9. Соединительный блок 9 выполнен составным из основания 32 и прижима 33. Основание 32 в свою очередь также выполнено составным из корпуса 34 и вкладыша 35. Выполнение основания 32 составным из корпуса 34 и вкладыша 35 обусловлено сложностью конструкции данной детали и трудоемкостью ее вытачивания на станке из одного цельного куска заготовки. Корпус 34 содержит стенку 36 со сквозным отверстием 37. Стенка имеет выступ 38. Вкладыш 35 выполнен в форме цилиндра с центральным сквозным отверстием 39, оснащенным винтовой резьбой 40. На одной из наружных сторон вкладыша 35 выполнены радиальные рифления 41, расположенные кольцеобразно. Кроме того, в корпусе 34 основания 32 выполнено отверстие 42, предназначенное для установки в нем конца 43 ходового винта 12 части 7 стержня 4, и отверстие 44, предназначенное для установки в нем конца 45 штанги 11 части 7 стержня 4. Между отверстиями 42 и 44 образовано поперечное отверстие 46 с винтовой резьбой 47 в верхней части с ввернутым винтом 48, концевая цилиндрическая часть 49 которого размещена в боковой выемке 50, образованной в штанге 11, и в кольцевом пазу 51, выполненном на боковой стороне ходового винта 12. Для усиления фиксации ходового винта 12 в корпусе 34 основания 32 образовано поперечное отверстие 52 с винтовой резьбой 53 в верхней части с ввернутым винтом 48, концевая цилиндрическая часть 49 которого размещена в кольцевом пазу 51, выполненном на боковой стороне ходового винта 12.

При сборке в центральное сквозное отверстие 39 корпуса 34 устанавливается вкладыш 35 и жестко крепится там, например, при помощи сварки. При этом с одной стороны составного основания 32 образуется открытая выемка 54, в которую с возможностью вращения монтируется прижим 33.

Прижим 33 представляет собой деталь цилиндрической формы с центральным осевым отверстием 55, на одной боковой стороне которой выполнены радиальные рифления 56 кольцеобразной формы, совпадающие при монтаже с радиальными рифлениями 41 кольцеобразной формы, образованными на корпусе 34 основании 32. Прижим 33 размещен с возможностью вращения внутри открытой выемки 54 на одной стороне основания 32. Для этого прижим 33 монтируется в открытой выемке 54 при помощи прижимного винта 57, конец 58 которого ввернут в оснащенное винтовой резьбой 40 центральное сквозное отверстие 39 вкладыша 35 основания 32, а головка 59 уперта в наружную поверхность прижима 33.

Кроме того, в прижиме 33 выполнено отверстие 60, предназначенное для установки в нем конца ходового винта 23 части 8 стержня 4, и отверстие 61, предназначенное для установки в нем конца штанги 22 части 8 стержня 4. Для фиксации конца ходового винта 23 части 8 стержня 4 в прижиме 33 образовано дополнительное поперечное отверстие 62 со штифтом 63, концевая часть которого размещена в кольцевом пазу, выполненном на боковой стороне ходового винта 23. Для фиксации конца штанги 22 части 8 стержня 4 в прижиме 33 образовано дополнительное поперечное отверстие 64 со штифтом 65, концевая часть которого размещена внутри сквозного отверстия штанги 22.

Рифления основания 32 и прижима 33 позволяют фиксировать прижим 33 компрессионно-дистракционного аппарата для проведения дистракции ветви нижней челюсти в нужном угловом положении относительно основания 32, а следовательно, и закрепленного в нем репонирующего ползуна для проведения дистракции нижней челюсти. Плотное смыкание рифлении, как отмечалось ранее, осуществляется с помощью прижимного винта 57, проходящего через прижим 33 и ввернутого в основание 32.

Прижимной винт 57 выполнен с боковой кольцевой канавкой 66, в которой размещен конец винта 67, ввернутого поперечно в отверстие 68 с винтовой резьбой 69 прижима 33. При вывертывании прижимного винта 57 из основания 32 боковая поверхность боковой кольцевой канавки 66 прижимного винта 57 упирается в конец винта 67, в результате чего происходит принудительный подъем прижима 33 и, как следствие, размыкание рифлении основания 32 и прижима 33.

Кроме того, на боковой стороне прижима 33 образована кольцевая канавка 70, в которой размещен конец винта 71, ввернутого в охватывающую прижим часть 77 основания 32. Для этого в части 72 основания 32 выполнено сквозное отверстие 73 с внутренней винтовой резьбой 74. Винт 71 ограничивает дальнейший подъем прижима 33 при вывертывании прижимного винта 57 после размыкания рифлении, что необходимо для удержания прижима 33 внутри корпуса 34 основания 32 при их повороте относительно друг друга.

Как показано выше, ходовые винты 12, 23 и штанги 11, 22 закреплены в соединительном блоке 9 с возможностью отсоединения. Это облегчает удаление аппарата по окончании лечения.

Хирургическая техника при операциях с использованием заявленного аппарата практически не отличается от стандартной при остеотомии ветви челюсти. Различие состоит лишь в том, что на остеотомированные фрагменты челюсти жестко фиксируются блоки заявленного компрессионно-дистракционного аппарата, то есть два районирующих ползуна и соединительный блок.

При наружном операционном доступе кожа рассекается на уровне угла нижней челюсти, параллельно краю нижней челюсти и отступя от него примерно два сантиметра, длиной примерно пять сантиметров (либо по рубцу от предыдущих хирургических вмешательств). Тупо расслаиваются подлежащие ткани. По возможности необходимо выделить лицевые артерию и вену. По краю нижней челюсти от угла нижней челюсти рассекается надкостница. Скелетируется угол, ветвь и часть тела нижней челюсти. На предполагаемых фрагментах нижней челюсти через проколы в коже фиксируются спицы компрессионно-дистракционного аппарата. Затем с помощью пилы (рекомендуется использовать асцилярные пилы) производят остеотомия нижней челюсти на три фрагмента. В результате на каждом фрагменте оказываются зафиксированными спицы аппарата. В линиях остеотомии выделяется сосудисто-нервный пучок. На спицах на требуемой высоте фиксируются связанные между собой репонирующие ползуны и соединительный блок, то есть спицы объединяются “внеротовой штангой аппарата”. С помощью компрессионно-дистракционного аппарата выполняется “контрольная дистракция” челюсти, затем фрагменты сближаются, и между ними создается компрессия. Гемостаз по ходу операции. В ране оставляется ленточный дренаж таким образом, чтобы он не попадал на линию остеотомии. Рана ушивается послойно биорезорбируемым шовным материалом. Непрерывность кожных покровов восстанавливается косметическими швами. Накладывается асептическая повязка. В результате дистракции конфигурация нижней челюсти постепенно изменяется, и контур ее становится, например, таким, каким показан пунктирной линией, обозначенной позицией 73 на фиг.1.

Сущность изобретения поясняется клиническим примером.

Больной X., 12 лет, поступил в клинику кафедры Детской челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматологии Московского Государственного Медико-стоматологического Университета 28 ноября 2001 года с диагнозом: Синдром гемифациальной микросомии слева. Выполнено клинико-лабораторное обследование пациента. Под эндотрахеальным наркозом выполнено наложение бинаправленного компрессионно-дистракционного аппарата, имеющего конструкцию согласно настоящему изобретению. Техника проведения оперативного вмешательства типичная. Во время операции остеотомированные фрагменты челюсти сопоставлены в состоянии компрессии. В послеоперационном периоде без особенностей. Дистракция начата с пятых суток. После достижения регенератом длины три миллиметра с помощью заявляемого устройства на 12° уменьшена величина угла нижней челюсти. В процессе дистракции величина угла нижней челюсти уменьшалась трижды. Суммарное уменьшение составило 36°. Получен прирост костной ткани, равный 20 миллиметрам. Больной выписан из стационара на 15 сутки с выздоровлением и аппаратом в стадии ретенции.

При ежемесячных осмотрах и рентгенологических обследованиях выявлена постепенная минерализация полученных при дистракции регенератов костной ткани челюсти. Через три месяца заявляемое устройство удалено в амбулаторных условиях под местной анестезией. Костная ткань челюсти полностью восстановлена. Чрескожные проколы, где находились спицы дистрактора, полностью зажили на 10 сутки после снятия аппарата. Получены хорошие функциональные и эстетические результаты.

В общей сложности в клинике кафедры Детской челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматологии Московского Государственного Медико-стоматологического Университета с применением заявляемого компрессионно-дистракционного аппарата оперировано трое больных с дефектами и деформациями нижней челюсти различной этиологии, причем у пациентки Я., 16 лет, дистракторы накладывались справа и слева одновременно. Во всех случаях получены хорошие результаты. Использование заявляемого устройства позволило значительно улучшить результаты хирургического лечения и сократить как время пребывания больного в стационаре, так и количество госпитализаций с данной нозологической формой заболевания.

При лечении с применением известных компрессионно-дистракционных аппаратов добиться указанного удлинения кости за столь короткий промежуток времени не представляется возможным, что ведет к увеличению срока пребывания пациента в клинике. Конструктивная особенность заявляемого аппарата позволяет одномоментно выполнять дистракцию (удлинение) в двух направлениях и изменять величину угла челюсти с соответствующей стороны, что сокращает количество оперативных вмешательств по сравнению с применением известных устройств, необходимых для достижения описываемого результата. Благодаря надежной фиксации костных фрагментов заявляемым аппаратом прооперированная челюсть не нуждается в иммобилизации, что облегчает послеоперационный период.

Таким образом, использование заявляемого аппарата ускоряет реабилитацию пациента и облегчает его социальную адаптацию.

Применение заявленного изобретения одинаково эффективно при замещении дефектов нижней челюсти различной этиологии и лечении деформаций нижней челюсти как у детей, так и у взрослых.

Помимо приведенных вариантов изобретения возможны и другие многочисленные его модификации.

Все они охватываются приведенной формулой изобретения.

Источники информации, принятые во внимание

1. Проспект фирмы Mathys Medical Ltd. (Швейцария) Система Цервикальных Блокирующих Пластин CSLP, М., дочернее предприятие ЗАО “МАТИС Медикал Россия”, 1999, с.1.

2. Авторское свидетельство СССР №938956, авторы Плотников Н.А. и Никитин А.А., кл. А 61 F 5/04, опублик. 1982.

3. Авторское свидетельство СССР №1286188, кл. А 61 В 17/58, опублик. 1987.

4. Патент США №5364396, кл. 606-53, опублик. 1994.

5. Авторское свидетельство СССР №1503780, кл. А 61 В 17/58, опублик. 1989.

6. Авторское свидетельство СССР №1309977, кл. А 61 В 17/58, опублик. 1987 (прототип).

Класс A61B17/66 сжимающие или растягивающие механизмы

репозиционно-фиксирующее устройство для проведения интрамедуллярного остеосинтеза трубчатых костей -  патент 2515758 (20.05.2014)
устройство дозированной дистракции -  патент 2514888 (10.05.2014)
устройство для лечения эпифизеолизов с переломом эпифиза длинных трубчатых костей -  патент 2508064 (27.02.2014)
аппарат для дистракционного остеосинтеза костей кисти и стопы -  патент 2508063 (27.02.2014)
дистракционный аппарат -  патент 2504341 (20.01.2014)
устройство для дистракционного остеосинтеза области лучезапястного сустава -  патент 2488362 (27.07.2013)
аппарат для лечения больных с сочетанными повреждениями голени и стопы -  патент 2476181 (27.02.2013)
аппарат для лечения повреждений и заболеваний проксимального отдела бедренной кости у детей -  патент 2472462 (20.01.2013)
способ консервативного лечения переломов костей голени -  патент 2465858 (10.11.2012)
компрессионный стержневой аппарат для репозиции трубчатых костей -  патент 2465857 (10.11.2012)
Наверх