способ лечения урогенитальных инфекций

Классы МПК:A61K39/116 поливалентные бактериальные антигены
A61P13/00 Лекарственные средства для лечения расстройств мочевой системы
A61P15/00 Лекарственные средства для лечения половых или сексуальных расстройств; контрацептивы
Автор(ы):, , , , , , ,
Патентообладатель(и):Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН (RU)
Приоритеты:
подача заявки:
2003-06-02
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, а именно к способам лечения хронических бактериальных урогенитальных инфекций. Способ лечения включает использование биологически активного препарата, а именно поливалентную вакцину из антигенов, выделенных из штаммов Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Staphyloccocus aureus. Вакцину водят подкожно 5-ти кратно с суммарной дозой 0,9 мг. Первую инъекцию поливалентной вакцины осуществляют в дозе 0,1 мг, последующие четыре инъекции - по 0,2 мг с интервалом между ними 3-5 суток. При этом курс введения пациенту поливалентной вакцины чередуют с курсом лечения антибиотиками. Способ обеспечивает быстрое купирование клинической симптоматики и обострения заболевания, стойкую ремиссию за счет активации различных звеньев иммунитета.

Формула изобретения

Способ лечения урогенитальных инфекций, включающий введение пациенту биологически активного препарата, отличающийся тем, что в качестве биологически активного препарата используют поливалентную вакцину из антигенов, выделенных из штаммов Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Staphyloccocus aureus, водят ее подкожно 5-кратно с суммарной дозой 0,9 мг, первую инъекцию поливалентной вакцины осуществляют в дозе 0,1 мг, последующие четыре инъекции по 0,2 мг с интервалом между ними 3-5 суток, при этом курс введения пациенту поливалентной вакцины чередуют с курсом лечения антибиотиками.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к способам лечения хронических бактериальных урогенитальных инфекционных процессов.

Среди урологических заболеваний наиболее частой причиной обращений к врачу является обострение хронических бактериальных воспалительных процессов мочеполовых органов у женщин и мужчин в возрасте наивысшей половой активности. Связано это с высокой частотой рецидивов после стандартной терапии. Только хроническими бактериальными простатитами в мире страдают более 9-12% мужского населения, среди мужчин фертильного возраста частота встречаемости данного заболевания достигает 50%. У женщин фертильного возраста преобладают хронические циститы, пиелонефриты и сальпингоофориты.

Болезни, вызываемые урогенитальными инфекциями, относятся к числу наиболее частых причин заболеваемости в мире (Краснопольский В.И. Вестник Российской ассоциации акушеров гинекологов, т.1, №2, 1994, с.12).

Известен способ лечения урогенитальных инфекций путем введения пациенту орально, интравагально и/или ректально биологически активных ингредиентов иммуномодулирующего, регенирирующего и протекторного действия, в качестве которых используют лизоцим, или альфа-2 интерферон, или гиалуроновую кислоту, или лизоцим и гиалуроновую кислоту, или альфа-2 интерферон и гиалуроновую кислоту. Дополнительно пациенту вводят витамины Е и С, в качестве бактерий-эубиотиков вводят сухую массу штамма Bifidobacterium bifidum №791, или ЛВА-3, или штамма Lactobacillus acidophilus 100 аш, Lactobacillus acidophilus NK1, Lactobacillus acidophilus К3Ш24 (RU 146526, А 61 К 35/74, 1999 г.).

Однако известный способ лечения обеспечивает недостаточную эффективность лечения, так как используемые в вышеуказанном способе биологически активные компоненты обладают недостаточной активностью.

Техническим результатом изобретения является ускорение лечения широкого круга урогенитальных инфекций, увеличение периода ремиссии заболеваний и нормализация показателей иммунного гомеостаза.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе лечения урогенитальных инфекций, включающем введение пациенту биологически-активного препарата, согласно изобретению в качестве биологически-активного препарата используют поливалентную вакцину из антигенов, выделенных из штаммов Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Escherichia coli и Staphylococcus aureus, вводят ее подкожно 5-ти кратно с суммарной дозой 0,9 мг, первую инъекцию поливалентной вакцины осуществляют в дозе 0,1 мг, последующие четыре инъекции - по 0,2 мг с интервалом между ними 3-5 суток, при этом курс введения пациенту поливалентной вакцины чередуют с курсом лечения антибиотиками.

Использование вышеуказанной поливалентной вакцины способствует активации макрофагов и ПЯЛ, увеличивает их функциональную активность за счет синтеза ИЛ-1 с последующей пролиферацией Т-лимфоцитов и образованием ИЛ-2, интерферона, повышает уровни сывороточного и секреторного иммуноглобулинов.

У мужчин при анализе историй болезни 75 больных с диагнозом “хронический бактериальный простатит” показание к назначению поливалентной вакцины было выявлено у 55 пациентов (73%), находящихся в возрасте от 20 до 60 лет.

Показанием к назначению поливалентной вакцины было (1) наличие в секрете предстательной железы условно патогенных бактерий, антигены которых входят в состав поливалентной вакцины в диагностическом титре более 104, и (2) снижение неспецифической иммунологической реактивности организма и/или специфических иммуноглобулинов. Поливалентную вакцину пациентам вводили подкожно с интервалом 3-5 суток. Первая иммунизирующая доза составила 0,1 мг, четыре последующие - по 0,2 мг. После проведения курса вакцинотерапии в сыворотке больных простатитами определяли наличие специфических антител с помощью реакции пассивной гемагглютинации с монокомпонентными антигенными комплексами вакцины.

Показано, что после проведения вакцинотерапии у больных с бактериальными простатитами существенно продлевалась ремиссия в среднем до 1,5 лет; более быстро купировалась клиническая симтоматика; у части больных, резистентных к базисной терапии, удалось добиться стойкой ремиссии.

Пример 1. Пациент Амброськин А.А., 1968 года рожденья обратился с жалобами на боли в крестцовой области ноющего характера, а также на периодические выделения из уретры в течение 8 месяцев. В анамнезе пациент перенес хламидиоз (1995 год), уреаплазмоз (1996 год), трихомониаз (1999 год). Также больной проходил лечение в феврале 2002 года по поводу неспецифического бактериального уретрита с кратковременным эффектом (симптоматика исчезла на одну неделю). Курс лечения состоял в применении антибактериальной терапии, чередовался рулид 150 мг - 2 раза в день и абактал 400 мг - 2 раза в день по 10 дней каждый препарат, нистатин 500000 Ед - 3 раза в день, иммуномоделирующая терапия - применялся циклоферон в/м одна инъекция через сутки.

Пациенту проведено комплексное урологическое обследование. Ректально-предстательная железа возрастных размеров, тестоватой консистенции, неоднородная, границы контурируются, слабо болезненна при пальпации. Междолевая бороздка прослеживается. Микроскопия секрета предстательной железы: цвет - желтоватый, лейкоциты - 20-35 в поле зрения, эритроциты - единичные в препарате, клетки эпителия - не определяются, макрофаги - единичные в препарате, лецитиновые зерна - небольшое количество, микрофлора - большое количество грамположительных кокков, типичных для представителей рода Staphylococcus. Микроскопия отделяемого уретры: эпителиальные клетки - 5-7 в поле зрения, лейкоциты - 20-30 в препарате, эритроциты - единичные в препарате, микрофлора - большое количество грамположительных кокков. Ультразвуковое исследование предстательной железы выявило признаки хронического простатита - капсула утолщена, центральная часть железы гипоэхогенна, имеются гиперэхогенные включения. При генодиагностике отделяемого уретры с помощью полимеразной цепной реакции ДНК хламидий, уреаплазм, микоплазм, гарденерелл, трихомонад не обнаружено. При бактериологическом обследовании отделяемого уретры изолированы Staphylococcus aureus 107 КОЕ/мл, определена антибиотикограмма штамма. По результатам обследования установлен диагноз: Хроническая инфекция нижних мочеполовых путей - простатит, уретрит. Больному проведен курс комбинированной терапии. Иммунотерапия - поливалентную вакцину вводили подкожно, первая иммунизирующая доза составила 0,1 мг, последующие четыре 0,2 мг с интервалом введения пять суток. Антибиотикотерапия (с учетом результатов антибиотикограммы) - ципрофлоксацин 250 мг - 2 раза в сутки, нистатин 500000 Ед. - 3 раза в сутки в течение 10 суток. Больной также прошел 10 сеансов массажа предстательной железы и 10 сеансов ультразвуковой терапии на область предстательной железы (использован аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ - 1.03У). Симптоматика исчезла на 6 сутки от начала лечения. После курса антибиотикотерапии больной прошел курс восстановления нарушенного микробиоценоза кишечника и урогенитального тракта с помощью препаратов: хилак-форте 40 капель - 3 раза в день и бифидумбактерин 5 доз × 3 раза в день в течение 10 дней. При контрольном бактериологическом исследовании, проведенном через месяц, - секрет предстательной железы стерилен, полимеразная цепная реакция на возбудители инфекций, передаваемых половым путем, отрицательная. В течение года при последующем наблюдении больного симптоматика не возобновлялась. Иммунологические исследования после вакцинации ВП-4 выявили повышение титра специфических антител, нормализацию показателей иммунного гомеостаза.

Пример 2. Пациент Кремнев К.К., 1964 года рожденья обратился с жалобами на тупые боли в подвздошной области справа, иррадиирующие в правое яичко, а также снижение потенции (вялая эрекция). Впервые подобные жалобы появились 3 года назад - беспокоили 1 раз в полгода. Так как интенсивность симптоматики была незначительной, к урологу пациент обратился только в октябре 2002 г, несмотря на то что диагноз хронический простатит был установлен в 2000 г. в Городской Клинической больнице №83. В октябре 2002 г. больной прошел курс симптоматической терапии в урологическом кабинете по месту жительства (бактериологический анализ и ПЦР диагностика не были выполнены). Курс лечения состоял в применении антибактериальной терапии: доксициклин 0,1-2 раза в сутки, нистатин 500000 ЕД - 3 раза в день в течение 2-х недель.

Проведено комплексное урологическое обследование.

Ректально-предстательная железа возрастных размеров, тестоватой консистенции, неоднородная, имеется несимметричность долей - правая доля несколько больше, границы контурируются, болезненна при пальпации. Междолевая бороздка прослеживается. Микроскопия секрета предстательной железы: цвет - желтоватый, лейкоциты - более 50 в поле зрения, эритроциты - единичные в препарате, эпителиальные клетки не определяются, макрофаги - единичные в препарате, лецитиновые зерна - небольшое количество, микрофлора - большое количество стафилококков. Ультразвуковое исследование предстательной железы выявило признаки хронического простатита - центральная часть железы гипоэхогенна, имеются гиперэхогенные включения, семенные пузырьки расширены до 2 см. В секрете предстательной железы с помощью ПЦР обнаружена ДНК уреаплазм. При бактериологическом обследовании отделяемого уретры выявлен был Staphylococcus aureus 105 КОЕд/мл и определена чувствительность к этиотропным химиотерапевтическим препаратам. По результатам обследования установлен диагноз: Хронический бактериальный простатит. Больному проведен курс комбинированной терапии. Иммунотерапия - поливалентную вакцину вводили подкожно, первая иммунизирующая доза составила 0,1 мг, последующие четыре - 0,2 мг с интервалом введения трое суток. Антибиотикотерапия (с учетом результатов антибиотикограммы) - ципрофлоксацин 250 мг - 2 раза в сутки, нистатин 500000 ЕД - 3 раза в сутки в течение 14 суток. Больной также прошел 10 сеансов массажа предстательной железы и 10 сеансов ультразвуковой терапии на область предстательной железы. Симптоматика исчезла на 8 сутки от начала лечения. После курса антибиотикотерапии больному был назначен хилак-форте 40 капель - 3 раза в день и бифидумбактерин 5 доз - 3 раза в день в течение 10 дней. При контрольном бактериологическом анализе, проведенном через 2 месяца, в секрете предстательной железы определяли наличие микробных клеток Staphylococcus aureus 103 КОЕ/мл. Полимеразная цепная реакция на возбудители ИППП отрицательная. Иммунологические исследования после вакцинации выявили повышение титра специфических антител, нормализацию показателей иммунного гомеостаза. Клиническая симптоматика полностью отсутствовала в течение 1,5 года наблюдения.

У женщин при анализе историй болезни 20 пациенток были выделены 2 рандомизированные группы больных, сопоставимых по диагнозу, возрасту, тяжести клинического течения, проводимому курсу бактериальной терапии.

Группа 1 пациенток, где применяли поливалентную вакцину, была представлена следующими нозологическими формами: острый двухсторонний сальпингоофорит (СОФ) - 4 (20%) женщины, подострый двухсторонний СОФ - 8 (40%) женщин и двухсторонний хронический СОФ в стадии обострения - 8 (40%) больных. Сопутствующие заболевания и осложнения основного процесса при обследовании были выявлены у 14 (70%) пациенток: заболевания верхних дыхательных путей (хронические бронхиты, тонзиллиты и т.д.) и ЖКТ (хронический гастрит, неспецифический хронический колит). У 12 (60%) больных регистрировали дисфункцию кишечника (запоры, метеоризм и пр.). У всех 20 женщин отмечали бели: в 4-х случаях - слизистые, в 12 - творожистые, в 4-х - гнойные и в 8 случаях был поставлен диагноз кандидозного кольпита.

Группа 2 пациенток - контрольная, была представлена также 20 женщинами, страдающими хроническими гнойно-воспалительными процессами гениталий, проходивших курс традиционной терапии.

Проведенные исследования показали, что в группе больных, получавших иммунотерапию, имеет место позитивная клиническая динамика. После проведенного лечения боли прекратились ко 2-му дню у 10 (50%), к 3-му - у 2 (10%) и к 4-му - у 8 (40%) пациенток. Температура нормализовалась к 3-му дню у 16 (80%) больных, к 5-му дню - у 4-х (20%). Расстройства функции кишечника, наблюдавшиеся в общей сложности у 12 (60%) женщин, на фоне иммунотерапии прекратились на 5-6-й день. Патологическое отделяемое из влагалища отмечали в 16 (80%) случаях, гнойные и творожистые выделения к 3-му дню приобретали более светлый цвет, к 5-му - становились светлыми и прозрачными, а к 10-му дню бели прекращались.

Пример 3. Пациентка Сонина З.И., 1936 г. р. обратилась с жалобами на боли в надлонной области, учащенное мочеиспускание, примесь крови в моче. У больной подобные приступы цистита начались с конца 1999 года после лучевой терапии, проведенной в ноябре 1999 года после резекции полипа прямой кишки с явлениями малигнизации, обнаруженными при микроскопическом обследовании полипа после резекции. Явления обострения цистита наблюдались раз в 1-2 месяца. При обострении процесса больная получала курсы уроантисептиков и растительных диуретиков. Эффект лечебных мероприятий был кратковременным. Больной было проведено комплексное урологическое обследование. Общий анализ мочи выявил макрогематурию и лейкоцитурию, протекающие на фоне бактериурии. Ультразвуковое исследование почек и мочевого пузыря выявило признаки хронического пиелонефрита и хронического цистита. Больная обследована у гинеколога - выявлен хронический сальпингоофорит. При генодиагностике с помощью полимеразной цепной реакции ДНК хламидий, уреаплазм, микоплазм, гарденерелл и трихомонад не обнаружено. При бактериологическом иссследовании мочи изолированы Escherichia coli 108 КОЕ/мл и Staphylococcus aureus - 107 КОЕ/мл. Определена антибиотикограмма штаммов. По результатам обследования установлен диагноз: Хроническая урогенитальная инфекция - хронический сальпингоофорит, пиелонефрит, лучевой цистит. Больной проведен курс комбинированной терапии. Иммунотерапия: поливалентную вакцину вводили подкожно, первая иммунизирующая доза составила 0,1 мг, последующие четыре - 0,2 мг с интервалом введения пять суток. Антибиотикотерапия: с учетом результатов антибиотикограммы - ципрофлоксацин 250 мг - 2 раза в сутки, нистатин 500000 ЕД - 3 раза в сутки, трихопол 250 мг - 3 раза в сутки в течение 15 суток. Больной проведено 5 инстилляций мочевого пузыря с хлоргексидином 0,5% - 100 мл и 10 сеансов ультразвуковой терапии на область мочевого пузыря. Симптоматика исчезла на 8 сутки от начала лечения. После курса антибиотикотерапии больной проведен курс восстановления нарушенной нормальной микрофлоры кишечника и урогенитального тракта с помощью препаратов: Хилак-форте 40 капель - 3 раза в день и бифидумбактерин-форте 5 доз - 3 раза в день в течение 10 дней. При контрольном бактериологическом анализе, проведенном через месяц - моча стерильна, полимеразная цепная реакция на ДНК возбудителей заболеваний, передаваемых половым путем, - отрицательная. В течение 1,5 года при последующем наблюдении больной симптоматика не возобновлялась. Иммунологические исследования после вакцинации выявили повышение титра специфических антител, нормализацию показателей иммунного гомеостаза.

Вышеприведенные примеры показали, что при использовании заявленного способа ускоряется лечение широкого круга урогенитальных инфекций, увеличивается период ремиссии заболеваний и нормализуются показатели иммунного гомеостаза.

Класс A61K39/116 поливалентные бактериальные антигены

вакцина для профилактики сибирской язвы и некробактериоза животных и способ получения ее -  патент 2524430 (27.07.2014)
иммуногенная композиция для применения в вакцинации против стафилококков -  патент 2521501 (27.06.2014)
вакцина ассоциированная против сальмонеллеза, эшерихиоза и вирусной геморрагической болезни кроликов -  патент 2510839 (10.04.2014)
композиции, включающие антигены neisseria meningitidis из серогрупп в и с, и дополнительный антиген -  патент 2508122 (27.02.2014)
способ лечения хронического неспецифического эндометрита -  патент 2493863 (27.09.2013)
ассоциированная вакцина для профилактики сибирской язвы и некробактериоза животных -  патент 2480237 (27.04.2013)
множественная вакцинация, включающая менингококки серогруппы с -  патент 2457858 (10.08.2012)
сахарид-конъюгатные вакцины -  патент 2454244 (27.06.2012)
иммуногенные композиции, содержащие lawsonia intracellularis -  патент 2443430 (27.02.2012)
комбинированные вакцины с низкой дозой конъюгата hib -  патент 2435609 (10.12.2011)

Класс A61P13/00 Лекарственные средства для лечения расстройств мочевой системы

6-замещенные изохинолины и изохинолиноны полезные в качестве ингибиторов rho-киназы -  патент 2528229 (10.09.2014)
фосфатный адсорбент -  патент 2527682 (10.09.2014)
терапевтическое средство для лечения заболевания нижних мочевых путей и средство для улучшения симптома нижних мочевых путей -  патент 2527679 (10.09.2014)
замещенные аминоинданы и их аналоги, и их применение в фармацевтике -  патент 2522586 (20.07.2014)
тетразольные соединения для снижения концентрации мочевой кислоты -  патент 2522458 (10.07.2014)
способ экстракорпорального непрямого электрохимического окисления крови 0,06 % раствором гипохлорита натрия у больных с инфекционно-воспалительными заболеваниями органов мочевой системы и уровнем эндотоксикоза 1 степени -  патент 2522221 (10.07.2014)
антипролиферативное средство -  патент 2519727 (20.06.2014)
способ комплексной реабилитации детей с хроническим микробно-воспалительным поражением мочевого тракта со сниженным имунным статусом -  патент 2519634 (20.06.2014)
жирные кислоты и глицериды со средней длиной цепи в качестве нефропротективных средств -  патент 2519215 (10.06.2014)
композиции и способы лечения расстройств почки -  патент 2519124 (10.06.2014)

Класс A61P15/00 Лекарственные средства для лечения половых или сексуальных расстройств; контрацептивы

способ выбора лечения акне у женщин -  патент 2529789 (27.09.2014)
внутриматочная система для лечебного использования -  патент 2529477 (27.09.2014)
способ комплексного лечения коров при послеродовом эндометрите -  патент 2528916 (20.09.2014)
метод получения антилютеальной крови - алк, способ лечения и профилактики послеродовых акушерско-гинекологических заболеваний у коров -  патент 2526203 (20.08.2014)
способ лечения и профилактики рецидивов внутриматочных синехий -  патент 2525533 (20.08.2014)
способ лечения больных хроническим простатитом с парциальным андрогенодефицитом -  патент 2525182 (10.08.2014)
способ коррекции тромбофилических нарушений гемостаза во время беременности -  патент 2524653 (27.07.2014)
способ комплексного лечения хронического эндометрита у коров -  патент 2524623 (27.07.2014)
средство для профилактики мастита -  патент 2524622 (27.07.2014)
прогестерон для лечения или предупреждения самопроизвольных преждевременных родов -  патент 2524617 (27.07.2014)
Наверх