способ лечения прогрессирующей и осложненной миопии

Формула изобретения

Способ лечения прогрессирующей и осложненной близорукости, отличающийся тем, что под тенонову капсулу глаза вводят биорастворимую глазную лекарственную пленку с пирацином, которая предварительно обработана полимерной композицией для склероукрепляющих инъекций.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для профилактики и лечения прогрессирующей и осложненной близорукости.

Прогрессирующая близорукость продолжает оставаться одной из самых актуальных проблем офтальмологии, поскольку несмотря на несомненные успехи, достигнутые в последние годы в профилактике и лечении, это заболевание нередко приводит к развитию необратимых изменений глазного дна и существенному снижению зрения в молодом трудоспособном возрасте. Исследования последних лет показали, что при прогрессирующей миопии более чем у 40% детей и подростков развиваются осложнения - периферические и даже центральные дистрофии, частота которых существенно нарастает с увеличением возраста, степени миопии и длительности ее течения (Е.П.Тарутта. Склероукрепляющее лечение и профилактика осложнений прогрессирующей близорукости у детей и подростков. Автореф. дисс. д.м.н., 1993, 51 с.). В то же время своевременно проведенные лечебно-профилактические мероприятия могут во многих случаях предотвратить возникновение этих осложнений или оказать тормозящее влияние на их развитие.

Для профилактики прогрессирования миопии и ее осложненного течения в настоящее время в основном используются различные виды склеропластических операций, а также менее травматичные методы склероукрепляющих вмешательств, в частности инъекция склероукрепляющая (ИСУ) (Э.С.Аветисов. Близорукость. М.: Медицина, 1999, 286 с.).

Местная метаболическая терапия нарушенных при прогрессирующей миопии свойств склеры пока осуществляется недостаточно. Известны лишь два клинических метода регуляции метаболических процессов в склере и внутренних оболочках миопического глаза. Первый из них заключается в том, что с целью ускорения процесса укрепления склеры и повышения его эффективности используется состав для ИСУ, содержащий координационное соединение меди с пиридоксином - препарат купир (RU 2012336, кл. A 61 F 9/00, А 61 К 31/44, oпубл. 15.05.1994). Данное соединение способствует формированию поперечных связей, стабилизирующих коллагеновое волокно склеры, а также повышает уровень ее антиоксидантной защиты (Е.Н.Иомдина. Биомеханика склеры при миопии: диагностика нарушений и их экспериментальная коррекция. Автореф. дисс. д.б.н., 2000, 48 с.). ИСУ с купиром более эффективно стабилизирует миопический процесс, чем ИСУ с применением базовой полимерной композиции (без купира), однако не всегда предотвращает развитие дистрофических изменений во внутренних оболочках глаза (Е.П.Тарутта. Склероукрепляющее лечение и профилактика осложнений прогрессирующей близорукости у детей и подростков. Автореф. дисс. докт. мед. наук, 1993, 51 с.). Второй метод предусматривает применение в качестве средства консервативного лечения прогрессирующей и осложненной близорукости биорастворимых глазных лекарственных пленок (ГЛП), содержащих координационное соединение цинка с пиридоксином - препарат пирацин (RU 2192261, кл. А 61 К 33/30, 31/74, 9/00, А 61 Р 27/02, опубл. 10.11.2002). Курс консервативного лечения в течение 15 дней с использованием данного средства, регулирующего нарушенный при миопии метаболизм цинка и повышающий антиоксидантную активность сред и тканей глаза, во многих случаях позволяет предотвратить развитие дистрофических изменений на глазном дне (A.V.Lazuk, Е.N.Iomdina, Е.Р. Tarutta, M.V. Zueva, I.V. Tsapenko. New Possibilities in the Treatment of Patients with Complicated Progressive Myopia // Proc. of XV ICER, Geneva, Switzerland, 2002, p.21), но не оказывает непосредственного склероукрепляющего воздействия. Нежелательным побочным эффектом терапии с помощью данного средства можно считать субъективные неприятные ощущения пациентов при длительном ежедневном закладывании ГЛП.

Известна обработка трансплантата полимерной композицией для ИСУ (без добавления активатора), которая используется при проведении операции склеропластики в группе повышенного риска прогрессирования близорукости. Обработанный полимерной композицией трансплантат лучше фиксируется на поверхности склеры пациента, его приживление происходит в более короткие сроки, более активное формирование новообразованных сосудов повышает трофический эффект операции (Е.П.Тарутта. Склероукрепляющее лечение и профилактика осложнений прогрессирующей близорукости у детей и подростков. Автореф. докт. дисс. мед. наук, 1993, 51 с.).

Для повышения эффективности амбулаторного склероукрепляющего лечения прогрессирующей близорукости и профилактики метаболических нарушений в оболочках глаза предлагается осуществить местное пролонгированное сочетанное воздействие состава для ИСУ и ГЛП с пирацином. С этой целью предлагается однократно вводить ГЛП с пирацином под тенонову капсулу глаза, предварительно обработав ее полимерной композицией, использующейся для ИСУ, без добавления активатора.

Способ выполняется в условиях амбулаторной операционной. Данная амбулаторная процедура при необходимости может проводиться повторно аналогично ИСУ.

Техническим результатом настоящего изобретения является стабилизация миопического процесса с одновременной профилактикой развития дистрофических изменений глазного дна.

Технический результат достигается тем, что под тенонову капсулу глаза вводят биорастворимую глазную лекарственную пленку с пирацином, которая предварительно обработана полимерной композицией для склероукрепляющих инъекций.

Способ осуществляется следующим образом. Состав для склероукрепляющих инъекций - полимерную композицию - готовят согласно инструкции по ее применению ex tempore (Аветисов Э.С., Тарутта Е.П., Иомдина Е.Н. и др. Инъекция склероукрепляющая (ИСУ) при прогрессирующей близорукости. Методические рекомендации, М., 1990, 11 с.). В условиях амбулаторной операционной под эпибульбарной анестезией 1%-ным раствором дикаина производится разрез конъюнктивы длиной 2 мм в 7 мм от лимба в верхненаружном квадранте глазного яблока. Изогнутым шпателем разъединяются субконъюнктивальные сращения. ГЛП с пирацином опускают в приготовленную полимерную композицию, затем вынимают и при помощи шовного пинцета вводят под тенонову капсулу к заднему полюсу глаза. Разрез герметизируют 1-2 узловыми швами (Vicryl 8/0), после чего накладывают асептическую монокулярную заклейку.

Экспериментальные исследования, проведенные на 16 глазах кроликов, показали легкость и простоту проведения процедуры, а также отсутствие в течение 12 мес после нее выраженных воспалительных реакций или какого бы то ни было другого отрицательного воздействия на структуры глаза.

Эффективность применения предлагаемого способа лечения иллюстрируется следующими клиническими примерами.

1. Больной Ф., 15 лет. Диагноз: OU - оперированная прогрессирующая миопия высокой степени, осложненная периферической витреохориоретинальной дистрофией. Состояние после ИСУ (в 1998 г. на OD, в 1999 г. на OS), лазер-коагуляции сетчатки. Годовой градиент прогрессирования 1,5 дптр OD, 1,25 дптр OS после проведенного ранее ИСУ и годичной стабилизации миопии. 02.2002 авторефрактометрия OD sph-12,5 cyl-0,75 axl3; OS sph-11,0 cyl-1,25 ax 8. На глазном дне множественные истончения и витреоретинальные сращения, отграниченные хорошо пигментированными лазер-коагулятами. 21.02.2002 г. произведена ИСУ с пирацином OD. Послеоперационный период без осложнений. В течение года наблюдения рефракция остается стабильной на обоих глазах, прогрессирования дистрофических изменений сетчатки нет.

2. Больная М., 35 лет. Диагноз: OU - прогрессирующая дважды оперированная миопия высокой степени, осложненная периферической витреохориоретинальной дистрофией. Состояние после кератотомии (1982 г., 1984 г.), после склеропластики (1981 г.), ИСУ (1998 г.), лазер-коагуляции сетчатки (1981 г.). Несмотря на проведенные неоднократно склероукрепляющие вмешательства, годовой градиент прогрессирования 0,5 дптр OU. Рефракция OD sph-9,0 cyl-0,75 ax 165; OS sph-11,0 cyl-1,5 ax 153. На глазном дне обоих глаз - почти круговая решетчатая дистрофия с истончениями, отграниченная слабо пигментированными лазер-коагулятами. 23.03.2001 г. произведена ИСУ с пирацином на OS, ИСУ без пирацина OD. Послеоперационный период на обоих глазах протекал симметрично, без особенностей. Состояние рефракции и сетчатки OS стабильно в течение 2-х лет наблюдения, на OD - усиление рефракции на 0,25 дптр за последний год.

3. Больной С., 16 лет. Диагноз: OU - прогрессирующая оперированная миопия высокой степени, осложненная периферической витреохориоретинальной дистрофией. Состояние после ИСУ OU (1995 г.). После 3-летней стабилизации рефракции после ИСУ, усиление рефракции на OD 2,0 дптр, OS на 1,0 дптр за 6 мес. Патологических изменений на глазном дне нет. В связи с наличием соматических заболеваний и невозможностью проведения склеропластики 15.11.2001 г. произведена ИСУ с пирацином OD. До вмешательства авторефрактометрия OD sph-10,0 cyl-0,75 ax 10; OS sph-11,0 cyl-0,5 ax 3. Послеоперационный период без осложнений. В течение 2-х последующих лет рефракция и состояние глазного дна без динамики.

Таким образом, однократное введение под тенонсву капсулу глаза на поверхность склеры ГЛП с пирацином, предварительно обработанной полимерной композицией для ИСУ (без добавления активатора), стабилизирует миопический процесс и предотвращает развитие дистрофических изменений в оболочках глаза.

Источники информации

1. Аветисов Э.С. Близорукость. М.: Медицина, 1999, 286 с.

2. Аветисов Э.С., Тарутта Е.П., Иомдина Е.Н. и др. Инъекция склероукрепляющая (ИСУ) при прогрессирующей близорукости. Методические рекомендации, М., 1990, 11 с.

3. Иомдина Е.Н. Биомеханика склеры при миопии: диагностика нарушений и их экспериментальная коррекция. Автореф. дисс. д.б.н., 2000, 48 с.

4. Тарутта Е.П. Склероукрепляющее лечение и профилактика осложнений прогрессирующей близорукости у детей и подростков. Автореф. докт. дис. мед. наук, 1993, 51 с.

5. Патент РФ №2012336 от 15 мая 1994 г.

6. Патент РФ №2192261 от 10 ноября 2002 г.

7. A.V.Lazuk, E.N.Iomdina, E.P. Tarutta, M.V. Zueva, I.V. Tsapenko. New Possibilities in the Treatment of Patients with Complicated Progressive Myopia // Proc. of XV ICER, Geneva, Switzerland, 2002, c.21.