ирригационный раствор для офтальмологии

Формула изобретения

Ирригационный раствор для офтальмологии, включающий хлорид натрия, одно- и двузамещенный фосфат натрия, гликозаминогликаны и воду, отличающийся тем, что дополнительно содержит глюкозу или ее производные, водорастворимую целлюлозу или ее производные при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия 0,8-0,85

Однозамещенный фосфат натрия 0,01-0,8

Двузамещенный фосфат натрия 0,001-0,8

Гликозаминогликаны 0,0001-4,0

Глюкоза или ее производные 0,5-5

Водорастворимая целлюлоза или ее производные 0,01-0,2

Вода очищенная Остальное

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при проведении полостных и не полостных операций в офтальмологии.

Известен ирригационный раствор для офтальмологии, наиболее близкий по техническому решению, состоящий из хлорида натрия, одно- и двузамещенного фосфата натрия, гликозаминогликанов и воды (патент РФ №2121324 1996). Однако данный раствор имеет ряд недостатков, таких как недостаточная защита эндотелия, радужки и эпителия хрусталика глаза при длительной ирригации, нестабильность раствора при длительном хранении, отсутствием вязкоэластичных свойств и как результат этого - повреждение эндотелия роговицы и радужки в результате длительной ирригации.

Техническим результатом изобретения является получение сбалансированного солевого раствора для ирригации, обладающего более стабильными показателями рН и более выраженными защитными свойствами на окружающие ткани глаза.

Технический результат согласно изобретению достигается тем, что ирригационный раствор, включающий хлорид натрия, одно- и двузамещенный фосфат натрия, гликозамины и воду, дополнительно содержит глюкозу или ее производные и водорастворимую целлюлозу или ее производные при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Хлорид натрия 0.8-0,85

Однозамещенный фосфат натрия 0.01-0.8

Двузамещенный фосфат натрия 0.001-0.8

Гликозаминогликаны 0,0001-4

Глюкоза или ее производные 0,5-5

Водорастворимая целлюлоза

или ее производные 0,01-0,2

Вода очищенная Остальное

Глюкоза - высокоэнергетический материал для тканей глаза. Роговица, хрусталик и радужка утилизируют глюкозу с высокой скоростью, метаболизируют глюкозу с выделением молочной кислоты в камерную влагу. В стрессовых ситуациях и при различных патологических состояниях тканей глаза, например при катаракте, уровень этого метаболита падает (А.Пири и Р.ван Гейнинген Биохимия глаза. М.: Медицина 1968, стр.296-300). При добавлении глюкозы к культивируемым клеткам роговицы происходит перераспределение синтеза АТФ и наступает снижение их митохондриальной метаболической активности, что делает состояние клеток более устойчивым к стрессовым воздействиям (R.A.Howkins et al, Biochem. J., 122, 13, 1971). Добавление глюкозы в предлагаемый раствор приводит к стабилизации клеточных мембран и рН среды, кроме того, осмолярное давление раствора повышается, что препятствует отеку клеток и тканей. Глюкоза или ее производные вводятся в раствор в концентрации от 0,5 до 5%. Концентрация ниже 0,5% приводит к гипоосмолярности раствора, а при концентрации выше 5% наступает эффект гиперосмолярности, что нежелательно и может привести к гибели клеток.

Водорастворимая целлюлоза или ее производные, такие как метилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, гиароксипропилцеллюлоза, карбоксиэтилцеллюлоза, вводятся в раствор с целью придания ему протективных вязкоэластичных свойств. Она является инертным материалом, препятствующим повреждению клеток эндотелия и радужки при проведении хирургических манипуляций по удалению хрусталиковых масс методом факоэмульсификации. Граничные значения водорастворимых производных целлюлозы определяются временем ирригации и объемом хирургического вмешательства. При концентрации водорастворимых производных целлюлозы менее 0,01% эффект отсутствует. При концентрации выше 0,2% вязкостные характеристики раствора повышаются, что препятствует аспирации как самого раствора, так и хрусталиковых масс.

Проведена экспериментальная оценка предлагаемого раствора по действию его на эндотелий роговиц кроликов с помощью световой микроскопии и морфометрии по методу описанному ранее (NISHI О., HANASAKI К. (1989) Automated determination of polygonality of comeal endothelial cells. Cornea, 8 (1), 54-57). Эти исследования показали положительный эффект на состояние клеток после экспериментальной ирригации с удалением хрусталика. Потеря эндотелия при этом составила 0,5-1%. Клинические исследования действия раствора показали, что число клеток эндотелия остается в пределах нормы 2187-2231 клеток/мм².

Предлагаемый ирригационный раствор для офтальмологии получают по известной технологии, для чего точные навески компонентов растворяют в любой последовательности в воде очищенной и готовят сток раствор, который фильтруют через мембранный фильтр 0,22 мкм и затем доливают его в фильтрованный раствор целлюлозы до необходимой концентрации, тщательно перемешивают, стерилизуют и фасуют в бутыли различной емкости, укупоривая их пробками.

Для лучшего понимания сущности изобретения поясняется примерами конкретного исполнения:

Пример 1

Больная Д., 65 лет.

Диагноз: Зрелая катаракта лев. глаза. Больной произведена операция экстракции катаракты методом факоэмульсификации с применением описанного раствора следующего состава компонентов, мас.%:

Хлорид натрия 0.8

Однозамещенный фосфат натрия 0.01

Двузамещенный фосфат натрия 0.001

Гликозаминогликаны 0,0001

Глюкоза безводная 0,5

Метилцеллюлоза 0,01

Вода очищенная Остальное

Объем ирригационного раствора 250 мл, послеоперационный период без осложнений, потеря эндотелия 3.

Пример 2

Больной Б., 58 лет.

Диагноз: Незрелая катаракта лев. глаза. Больному произведена операция экстракции катаракты методом факоэмульсификации с применением описанного раствора следующего состава компонентов, мас.%:

Хлорид натрия 0.83

Однозамещенный фосфат натрия 0.1

Двузамещенный фосфат натрия 0.05

Гликозаминогликаны 0,002

Декстроза 1,0

Гидроксиэтилтилцеллюлоза 0,1

Вода очищенная Остальное

Объем ирригационного раствора 200 мл, послеоперационный период без осложнений, потеря эндотелия 5%.

Пример 3

Больной С., 68 лет.

Диагноз: Катаракта лев. глаза. Больному произведена операция экстракции катаракты методом факоэмульсификации с применением описанного раствора следующего состава компонентов, мас.%:

Хлорид натрия 0.85

Однозамещенный фосфат натрия 0.5

Двузамещенный фосфат натрия 0.2

Гликозаминогликаны 4

Декстроза 5

Гидроксипропилэтилцеллюлоза от 0,2

Вода очищенная Остальное

Объем ирригационного раствора 100 мл, послеоперационный период без осложнений, потеря эндотелия 4,5%.

Экспериментальные и доклинические исследования показали, что применение известного раствора позволяет снизить процент осложнений, таких как потеря эндотелиальных клеток, отек роговицы и воспаление.