устройство для анастомоза

Формула изобретения

1. Устройство для анастомоза, содержащее гибкую трубку с глухим концом, имеющим боковое отверстие для эвакуации кишечного содержимого и размещенные вдоль трубки коаксиальные рабочие элементы, отличающееся тем, что коаксиальные рабочие элементы выполнены в виде эластичных баллонов, сообщающихся с источником избыточного давления и сгруппированных у боковых отверстий для эвакуации кишечного содержимого, при этом, как минимум, один из эластичных баллонов смещен к нерабочему торцу гибкой трубке, на участках которой, прилегающих к сгруппированным у боковых отверстий баллонам, расположены наружное и внутреннее выходные отверстия каналов, выполненных для подачи жидкостей, причем, как минимум, один канал для подачи жидкостей и/или просвет гибкой трубки сделаны для элемента жесткости, а общая образующая баллонов, сгруппированных у боковых отверстий, превышает не менее чем в два раза просвет гибкой трубки.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что каналы для подачи жидкостей выполнены в стенке гибкой трубки.

3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что элементы жидкости выполнены в виде мандрена.

4. Устройство по п.1, или 2, или 3, отличающееся тем, что содержит четыре эластичных баллона.

Описание изобретения к патенту

Устройство относится к медицинским инструментам и может использоваться в хирургии при операциях на кишечнике.

Известен компрессионный зонд для бесшовного анастомоза, содержащий гибкую трубку с глухим концом, имеющим боковые отверстия для эвакуации кишечного содержимого, и рабочий элемент в виде гантелевидного баллона (см. описание к. авт. св. СССР №1595529, А 61 В 17/11, 1990).

Недостатками известного инструмента являются его неприспособленность для герметизации просвета кишки и травматичность.

Более близким к настоящему изобретению является устройство для анастомоза, содержащее гибкую трубку с глухим концом, имеющим боковые отверстия для эвакуации кишечного содержимого, и размещенные вдоль трубки коаксиальные рабочие элементы (см. описание к. авт. св. СССР №1560134, А 61 В 17/11, 1990).

Однако в силу своих конструктивных особенностей оно также не обеспечивает защиту анастомоза от кишечного содержимого и его нельзя применять для контроля за состоятельностью анастомоза в послеоперационном периоде.

Таким образом, в настоящем изобретении решается задача по созданию устройства, обеспечивающего длительное предохранение зоны анастомоза от попадания на него кишечного содержимого, а также позволяющего осуществить контроль за состоятельностью анастомоза в послеоперационном периоде.

Технический результат изобретения - улучшенное взаимодействие его рабочих элементов с анастомозируемыми тканями, профилактика и ранняя диагностика несостоятельности кишечного анастомоза.

Сущность изобретения выражается совокупностью существенных признаков, в которой устройство для предохранения зоны анастомоза, содержащее гибкую трубку с глухим концом, имеющим боковые отверстия для эвакуации кишечного содержимого и размещенные вдоль трубки коаксиальные рабочие элементы, в отличие от ближайшего аналога содержит коаксиальные рабочие элементы, выполненные в виде эластичных баллонов, сообщающихся с источником избыточного давления или с источниками избыточного давления и сгруппированных у боковых отверстий для эвакуации кишечного содержимого, при этом как минимум один из эластичных баллонов смещен к нерабочему торцу гибкой трубки, на участках которой, прилегающих к сгруппированным у боковых отверстий баллонам, расположены наружное и внутреннее выходные отверстия каналов, выполненных для подачи жидкостей, причем как минимум один канал для подачи жидкостей и/или просвет гибкой трубки выполнены для элемента жесткости, а общая образующая баллонов, сгруппированных у боковых отверстий, превышает не менее чем в два раза просвет гибкой трубки. Приведенная совокупность существенных признаков достаточна для достижения технического результата изобретения во всех случаях, на которые распространяется испрашиваемый объем правовой охраны.

В частных случаях своего выполнения или использования устройство может содержать каналы для подачи жидкостей, выполненные в стенке гибкой трубки, элемент жесткости которой выполнен в виде мандрена, а также может содержать четыре эластичных баллона.

Причинно-следственная связь перечисленных признаков с техническим результатом изобретения заключается в том, что гибкая трубка с глухим концом, имеющим боковые отверстия для эвакуации кишечного содержимого и с размещенным вдоль трубки коаксиальными рабочими элементами, позволяет кроме упомянутой эвакуации содержимого кишки осуществить атравматичное введение устройства в зону анастомоза и установить коаксиальные рабочие элементы по обе от анастомоза стороны. Выполнение коаксиальных рабочих элементов в виде эластичных баллонов, сообщающихся с источником избыточного давления или с источниками избыточного давления, позволяет изолировать анастомоз от кишечного содержимого и обеспечивает выборочную компрессию на участки кишечных тканей, прилегающих к анастомозу. Этому же способствует сгруппированное размещение баллонов у боковых отверстий для эвакуации кишечного содержимого и смещение как минимум одного эластичного баллона к нерабочему торцу гибкой трубки. Выполнение гибкой трубки с выходными отверстиями каналов для подачи жидкостей, расположенными на участках, прилегающих к сгруппированным у боковых отверстий баллонов, позволяет повысить качество анастомоза за счет орошения тканей, а также осуществить декомпрессию через просвет гибкой трубки.

Выполнение как минимум одного канала для подачи жидкостей и/или просвета гибкой трубки для элемента жесткости дает возможность применить в устройстве наиболее подходящие элементы жесткости, облегчив введение в кишку гибкой трубки.

Зависимость общей образующей баллонов, сгруппированных у боковых отверстий, от просвета гибкой трубки, указывающая не менее чем на двукратное превышение длины образующей относительно диаметра, установлена в результате исследований, которые показали, что нарушение такой зависимости приводит к недостаточно эффективному функционированию устройства или из-за малого просвета гибкой трубки, или из-за неравномерного воздействия на ткани баллонов, которые при увеличении просвета трубки и снижении ее жесткости должны компенсировать это снижение большей площадью опоры на ткани.

Выполнение устройства в частном случае с каналами для подачи жидкостей в стенке гибкой трубки, так же как и выполнение элемента жесткости в виде мандрена упрощает конструкцию устройства, а наличие в этом устройстве четырех эластичных баллонов является наиболее предпочтительным.

По имеющимся у авторов сведениям, совокупность существенных признаков, характеризующих сущность заявляемого изобретения, не известна из уровня техники, что позволяет сделать вывод о соответствии изобретения критерию “новизна”.

По мнению авторов, сущность заявляемого изобретения не следует для специалиста явным образом из известного уровня техники, так как из него не выявляются вышеуказанное влияние на получаемый технический результат - новое свойство объекта - совокупности признаков, которые отличают от прототипа заявляемое изобретение, что позволяет сделать вывод о его соответствии критерию “изобретательский уровень”.

Совокупность существенных признаков, характеризующих сущность изобретения, в принципе может быть многократно использована в хирургии с получением результата в виде улучшенного взаимодействия рабочих элементов с анастомозируемыми тканями, профилактике и ранней диагностике несостоятельности кишечного анастомоза, что позволяет сделать вывод о соответствии изобретения критерию “промышленная применимость”.

На фиг.1 изображен продольный разрез устройства; на фиг.2 - его поперечное сечение; на фиг.3 - увеличенное изображение элемента I-I, показанное на фиг.1; на фиг.4 - увеличенное изображение элемента II-II, показанное на фиг.1; на фиг 5 - устройство в рабочем положении.

Устройство для предохранения зоны анастомоза от кишечного содержимого и для проверки его состоятельности, содержащее гибкую трубку 1 с глухим концом 2, имеющим боковые отверстия 3 для эвакуации кишечного содержимого. Вдоль гибкой трубки 1 размещены коаксиальные рабочие элементы в виде эластичных баллонов 4, 5, 6, 7, сообщающихся посредством отдельных или частично совмещенных друг с другом каналов 8, 9, 10, 11 с источником избыточного давления или с источниками избыточного давления (не показаны) и сгруппированных (см. поз. 4, 5, 6) у боковых отверстий 3 для эвакуации кишечного содержимого. Как минимум один эластичный баллон 7 смещен к нерабочему концу гибкой трубки 1, на участках которой, прилегающих к сгруппированным у боковых отверстий 3 эластичным баллоном 4, 5, 6, расположены выходные наружное и внутреннее отверстия соответственно каналов 12, 13, выполненных для подачи жидкостей.

Как минимум один из каналов 12, 13 для подачи жидкостей (например, канал 13) и/или просвет гибкой трубки 1 выполнены для элемента жесткости, который может быть мандреном 14, а общая образующая эластичных баллонов 4, 5, 6, сгруппированных у боковых отверстий 3, превышает не менее чем в два раза просвет гибкой трубки 1.

Работа устройства осуществляется следующим образом: после наложения анастомоза в просвет кишки через анальное отверстие глухим концом 2 проводят гибкую трубку 1 и устанавливают ее таким образом, чтобы боковые отверстия 3 для эвакуации кишечного содержимого располагались выше линии анастомоза на 1-1,5 см.

Во время введения в кишку гибкой трубки 1 в ее просвете или канале 13 для подачи жидкостей находятся мандрен 14, что придает гибкой трубке 1 необходимую жесткость. Далее производят раздувание эластичного баллона 6 через канал 8 и создают в нем давление 10 мм рт. ст. К нерабочему концу гибкой трубки 1 присоединяют отсос и производят декомпрессию и промывание приводящих отделов ободочной кишки. Во время аспирации промывания (в случае засорения гибкой трубки 1) ее просвет промывают через внутреннее выходное отверстие канала 13 для подачи жидкостей. Для контроля герметичности наложенного анастомоза производится раздувание баллонов 4 и 7, а через выходное наружное отверстие 12 канала для подачи жидкости в просвет кишки подается раствор метиленовой сини. Поскольку в кишке образуется замкнутая полость, ограниченная баллонами 4 и 7, при наличии дефектов в анастомозе происходит выделение наружу красящего раствора и окрашивание салфетки, которой предварительно обкладывается анастомоз. В послеоперационном периоде зонд остается в просвете кишки, 16-32 ч производится раздувание баллона 4 и сдувание баллона 6. Это приводит к тому, что становится возможным длительное предохранение зоны анастомоза от попадания на него кишечного содержимого, т.к. давление производится на разные участки кишечной стенки. Все это время проводится непрерывная декомпрессия приводящих отделов толстой кишки через боковые отверстия 3, их промывание и аспирация кишечного содержимого. Одновременно на протяжении этого периода проводится орошение зоны кишечного анастомоза через выходное отверстие канала 12 растворами диоксидина, павидона-йодита, вазелинового масла. При этом орошение может быть в виде непрерывной или фракционной струйной подачи раствора либо с раздуванием баллона 4 и с заполнением образуемой замкнутой полости кишки раствором. При подозрении на наличие недостаточности швов кишечного анастомоза в послеоперационном периоде производится раздувание баллонов 4 и 7, после чего через выходное отверстие канала 12 вводится раствор рентгеноконтрастного вещества и производится рентгеновский снимок, на котором регистрируется выхождение рентгеноконтрастного вещества за пределы кишки через дефект анастомоза.

Пример конкретного выполнения: больная К., 63 лет, была госпитализирована с диагнозом: функционирующая одноствольная колостома, состояние после чресбрюшинной резекции прямой кишки по типу операции Гартмана по поводу рака верхнеампулярного отдела прямой кишки. Длина культи прямой кишки 10 см. Произведена операция: срединная лапаротомия, наложение колоректального анастомоза. Использование устройства состояло в следующем: после наложения анастомоза в просвет кишки через анальное отверстие проведено устройство и установлено таким образом, что боковые отверстия располагались выше линии анастомоза на 1-1,5 см. Для контроля герметичности наложенного анастомоза после раздувания проксимального и дистального баллонов в просвет кишки введен раствор метиленовой сини, выделения наружу красящего раствора и окрашивания салфетки не отмечено. Далее производилось раздувание проксимального эластичного баллона до давления в нем 10 мм рт. ст. В послеоперационном периоде зонд оставался в просвете кишки 3 сут, каждые 24 ч производилось раздувание дистального баллона и сдувание проксимального. Одновременно на протяжении этого периода проводилось орошение зоны кишечного анастомоза раствором диоксидина, вазелиновым маслом. По истечении указанного срока устройство было удалено. Послеоперационный период протекал без осложнений со стороны анастомоза. При контрольных ректоскопических исследованиях осложнений со стороны анастомоза не отмечено.