дренаж для лечения глаукомы
Классы МПК: | A61K31/047 имеющие две или более гидроксильных групп, например сорбит A61F9/00 Способы и устройства для лечения глаз; приспособления для вставки контактных линз; устройства для исправления косоглазия; приспособления для вождения слепых; защитные устройства для глаз, носимые на теле или в руке A61P27/02 офтальмологические агенты |
Автор(ы): | Зайдуллин И.С. (RU), Азнабаев М.Т. (RU), Даутова З.А. (RU), Азнабаев Р.А. (RU), Монаков Ю.Б. (RU), Колесов С.В. (RU), Сигаева Н.Н. (RU), Чирко К.С. (RU) |
Патентообладатель(и): | Уфимский научно-исследовательский институт глазных болезней (RU), Институт органической химии Уфимского научного центра РАН (RU) |
Приоритеты: |
подача заявки:
2002-07-29 публикация патента:
27.07.2004 |
Изобретение относится к области медицины. Дренаж для лечения глаукомы содержит поливиниловый спирт и цитостатик митомицин "С" при следующих соотношениях компонентов масс, мг: поливиниловый спирт - 1,0-2,0, митомицин "С" - 0,015-0,2. Дренаж позволяет достичь длительную стабилизацию внутриглазного давления, так как препарат находится длительное время в операционной ране. Небольшая дозировка препарата 0,015-0,2 мг, действующая в течение 1-2 месяцев, позволяет устранить токсическое действие препарата и в то же время достичь длительного гипотензивного эффекта за счет профилактики рубцовых сращений.
Формула изобретения
Дренаж для лечения глаукомы на основе полимерного материала и антибиотика, отличающийся тем, что в качестве полимерного материала дренаж содержит поливиниловый спирт, а в качестве антибиотика - цитостатик митомицин "С" при следующих соотношениях компонентов масс, мг:Поливиниловый спирт 1,0-2,0Митомицин "С" 0,015-0,2Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при лечении глаукомы.В настоящее время широко применяются различные полимерные дренажи для устранения повышенного внутриглазного давления.Известен дренаж из полиметакрилатэтиленгликоля, который не вызывает формирование грубой соединительнотканной капсулы вокруг наружного конца дренажа (А.С. SU 1210821, А 61 F 9/00, 1986). Также известен дренаж на основе гидрогеля с 91%-ным содержанием воды (А.С. SU 1296154, А 61 F 9/00, 1987). Общим недостатком указанных дренажей является то, что при избыточном рубцевании в зоне операции они мало эффективны, так как не препятствуют развитию рубцовой ткани в области расположения дренажа.Наиболее близким по технической сущности является полимерный дренаж на основе гидрогеля из полиоксиэтилметакрилата, содержащего 70-97 мг мас.% воды, 30-50 мг антибиотика и 3,0-5,5 мг кортикостероида в расчете на 1 г полимерного гидрогеля [АС №1444988 ДСП А 61 F 9/00], который позволяет удлинить сроки его функционирования.Несмотря на свои положительные свойства дренаж имеет ряд недостатков: в раннем послеоперационном периоде наблюдается выраженная, но нестойкая послеоперационная гипотония вследствие избыточной фильтрации; выраженные геморрагические послеоперационные осложнения приводят к блокированию дренажа и резкому повышению внутриглазного давления.Поставлена задача - уменьшение осложнений, длительная стабилизация внутриглазного давления.Для решения поставленной задачи предложен дренаж для лечения глаукомы на основе полимерного материала и антибиотика, отличающийся тем, что в качестве послеоперационного материала содержит поливиниловый спирт, а в качестве антибиотика - цитостатик митомицин “С”, при следующих соотношениях компонентов масс, мг: поливиниловый спирт 1,0-2,0, митомицин “С” 0,015-0,2.Предлагаемый дренаж толщиной 0,05-0,2 мм площадью 1-2:3,5-4 мм. распадается в послеоперационной ране в течение 1-2 месяцев. Положительный эффект применения предлагаемого дренажа заключается в пролонгированном действии препарата “митомицин С”, что предупреждает развитие рубцовой ткани в месте нахождения пленки, и в то же время за счет низкой концентрации и локального воздействия устраняется токсическое действие препарата.Способ приготовления дренажаПриготавливают водный раствор, содержащий заданное количество митомицина “С” и поливинилового спирта (ПВС). Раствор переливают в чашку из фторопласта или стекла и воду испаряют в вакууме до постоянного веса. Необходимый объем 2% раствора ПВС расчитывали из условия толщины и площади дренажа: толщина 0,05-0,2 мм, с площадью 1-2:3,5-4 мм при следующих соотношениях компонентов масс, мг: поливиниловый спирт 1,0-2,0, митомицин “С” 0,015-02. Получают прозрачную эластичную пленку, содержащую заданное количество митомицина “С”.Пример 1 приготовления дренажа. Для приготовления 2% раствора ПВС берут 1,59 г ПВС, 79,5 мл бидистилированной воды и 11,85 мг митомицина “С” при дозировке препарата 0,015 мг в 1 дренаже и его толщине 0,02 см. Полученный раствор переливают в чашку из стекла и испаряют в вакууме до постоянного веса. Диаметр чашки 9,0 см, диаметр получаемой пленки также 9,0 см. При размере 1 пленки 0,20,40,02 см ее вес составляет 2,015 мг.Пример 2. Для приготовления 2% раствора ПВС берут 1,59 г ПВС, 79,5 мл бидистилированной воды и 158,8 мг митомицина “С” при дозировке препарата 0,2 мг в 1 дренаже и его толщине 0,02 см. Полученный раствор переливают в чашку из стекла и испаряют в вакууме до постоянного веса. Диаметр чашки 9,0 см, диаметр получаемой пленки также 9,0 см. При размере 1 пленки 0,20,40,02 см ее вес составляет 2,2 мг.Оптимальное содержание митомицина С в одной пленке (одна доза) составляет 0,015-0,2 мг. При снижении количества лекарственного вещества менее 0,015 мг лечебный эффект проявляется недостаточно. Увеличение дозы более 0,2 мг нецелесообразно, так как проявляется эффект передозировки митомицина С.Наиболее удобны в обращении пленки площадью 24,0 мм. Таким образом оптимальная концентрация митомицина С составляет 0,015-0,2 мг на 1 пленку.Пример 3. Кролик №1. После экспериментально вызванной глаукомы (Голубев С.Л., 1967) проведена глубокая склерэктомия, на ложе, образованное после расслаивания склеры на 1/2 глубины, уложена пленка площадью 3,02,0 мм, толщиной 0,2 мм, поверхностный лоскут подшит 2 швами 8. Доза митомицина “С” в дренаже 0,05 мг. На конъюнктиву непрерывный шов. На следующий день после операции глаз раздражен, роговица небольшой отек, п/к уменьшена. Через 1 месяц после операции роговица прозрачная ВГД-14 мм рт. ст. Передняя камера неравномерная, заращение зрачка.Пример 4. Кролик №2. Через 1 месяц после экспериментально вызванной глаукомы проведена глубокая склерэктомия, на ложе, образованное после расслаивания склеры на 1/2 глубины, уложена пленка площадью 23 мм, толщиной 0,2 мм, поверхностный лоскут склеры подшит 2 швами 8. Доза митомицина “С” в дренаже 0,1 мг. Через 2 месяца после операции: роговица прозрачная, передняя камера неравномерная, секторальный бомбаж, заращение зрачка. ВГД 12 мм рт ст.Таким образом, использование дренажа с митомицином “С” позволяет достичь длительной стабилизации внутриглазного давления, так как препарат находится длительное время в операционной ране. Небольшая дозировка препарата 0,015-0,2 мг, действующая в течение 1-2 месяцев, позволяет устранить токсическое действие препарата и в то же время достичь длительного гипотензивного эффекта за счет профилактики рубцовых сращений.Класс A61K31/047 имеющие две или более гидроксильных групп, например сорбит
Класс A61F9/00 Способы и устройства для лечения глаз; приспособления для вставки контактных линз; устройства для исправления косоглазия; приспособления для вождения слепых; защитные устройства для глаз, носимые на теле или в руке
Класс A61P27/02 офтальмологические агенты