способ стерилизации биологических трансплантатов окисью этилена в жидкой среде
Классы МПК: | A61L2/02 с использованием физических явлений; A61L2/16 с использованием химических веществ |
Автор(ы): | Савельев В.И., Калинин А.В. |
Патентообладатель(и): | ГФУН "Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена" |
Приоритеты: |
подача заявки:
2001-10-25 публикация патента:
20.02.2004 |
Изобретение относится к медицине. Сущность способа: стерилизация биологических трансплантатов окисью этилена в жидкой среде путем обработки биологических объектов 2%-ной окисью этилена в два этапа при разной температуре: сначала при 5oС 12 ч, затем при 37oС 4 ч, после чего в боксе трансплантаты отмывают в стерильном физиологическом растворе, опечатывают и консервируют тем или иным способом. Способ значительно повышает эффективность стерилизации.
Формула изобретения
Способ стерилизации биологических трансплантатов окисью этилена в жидкой среде, отличающийся тем, что обработку биологических объектов ведут 2% окисью этилена в два этапа при разной температуре, сначала при +5С – 12 ч, затем при +37С – 4 ч, после чего в боксе их отмывают в стерильном физиологическом растворе, опечатывают и консервируют тем или иным способом.Описание изобретения к патенту
Изобретение относится к медицине, а именно к трансплантологии, и может быть использовано при заготовке биологических тканей, применяемых в травматологии-ортопедии и в других областях восстановительной хирургии. Известен способ стерилизации трансплантатов, полученных от трупов-доноров без соблюдения асептики, с помощью неразведенной (100%) окиси этилена (1, 2). Однако работа со сжиженной окисью этилена (ОЭ) требует ее значительного расхода и надежных средств защиты, включающих ношение противогазов и применение высокоэффективных вытяжных устройств. Весьма вероятно, что сжиженная ОЭ способна вызывать в стерилизуемых объектах больше нежелательных изменений, чем ее слабые концентрации. Известен способ, он же прототип, стерилизации биологических препаратов 1% раствором окиси этилена (3). Однако большое количество неудач (до 40%) делает данный способ ненадежным и практически бесперспективным. С целью повышения его эффективности и практической значимости предлагаем вести обработку биологических препаратов 2%-ной окисью этилена в два этапа при разной температуре: сначала при 5oС 12 ч, затем при 37oС 4 ч, после чего в боксе их отмывают в стерильном физиологическом растворе при комнатной температуре не менее часа, опечатывают и консервируют тем или иным способом. Способ осуществляют следующим образом. Биологические препараты для трансплантации получают от доноров по существующим правилам - через 6-12 ч после их смерти. Производят соответствующую механическую обработку препаратов путем удаления лишних мягких тканей и миелоидно-жирового костного мозга, если заготавливается кость. При необходимости последнюю распиливают на фрагменты заданной величины и формы. Подготовленные таким образом препараты помещают в соответствующую тару и заливают охлажденным до 3...5oС физиологическим раствором хлорида натрия. Затем с помощью шприца быстро вносят окись этилена в количестве 2%. Перед этим контейнер с ОЭ и шприц с иглой также подвергают охлаждению, для чего можно использовать, например, любую ванночку, заполненную снегом или колотым льдом. Процедуре охлаждения стерилизующего агента и предметов, связанных с его применением, необходимо уделять особое внимание, поскольку окись этилена начинает испаряться при 10,7oС. После внесения ОЭ в раствор к трансплантатам тару герметично закрывают и помещают в бытовой холодильник с температурным режимом в пределах 5-7oС. Через сутки из холодильника трансплантаты помещают в термостат, в котором их выдерживают при 37oС на протяжении 4 ч. По истечении этого срока раствор сливают, трансплантаты в боксе, при строгом соблюдении асептики, промывают теплым (37-40oС) физиологическим раствором. После взятия проб для бактериологического исследования на стерильность трансплантаты раскладывают в индивидуальную упаковку, герметизируют и консервируют тем или иным способом. Список литературы1. Емешина Л.И. Гомотрансплантация костной ткани, стерилизованной окисью этилена. Автореф., дисс. канд. мед. наук, Ташкент, 1966, - 15 с. 2. Hufnagel C.A., Rabil P.J., Reed L.A. A method for the preservation of Arterial homo- and heterografts. Surgical Forum, 1953, p.162-168. 3. Sutherland T.W., Willianson G.M., Zinnemann K.A., Shucksmith H.S.Graft sterilisation. A bacteriological and histological study of the relative merits of Ethylene-Oxide and -propiolactone as tissue sterilizing agente, with special reference to arteriale grafts. British Medical Journal, 1958, V.1, p.734-736.
Класс A61L2/02 с использованием физических явлений;
Класс A61L2/16 с использованием химических веществ