многозвенный (лестничный) стент с серпантинной обмоткой

Формула изобретения

1. Стент, состоящий из полосы, винтообразно намотанной в виде ряда витков обмотки, имеющей продольную ось, причем указанная полоса имеет, по меньшей мере, две боковых полосы, причем каждая из указанных, по меньшей мере, двух боковых полос имеет форму серпантина с рядом изгибов, причем указанные, по меньшей мере, две боковые полосы соединены друг с другом поперечными элементами, причем указанные поперечные элементы не строго перпендикулярны указанной продольной оси указанной полосы, причем при раскрывании стента указанные изгибы указанных, по меньшей мере, двух боковых полос разгибаются, в результате чего увеличивается длина указанной полосы в направлении винтообразной намотки и раскрывание стента не приводит к сколь-нибудь значительному разматыванию полосы.

2. Стент по п.1, отличающийся тем, что указанные поперечные элементы соединяют находящиеся друг напротив друга изгибы указанных, по меньшей мере, двух боковых полос.

3. Стент по п.2, отличающийся тем, что указанные находящиеся друг напротив друга изгибы, соединенные указанными поперечными элементами, противоположно направлены относительно друг друга.

4. Стент по п.2, отличающийся тем, что указанные поперечные элементы соединяют указанные, по меньшей мере, две боковые серпантинные полосы с периодическими интервалами, причем каждая из указанных, по меньшей мере, двух боковых серпантинных полос имеет, по меньшей мере, один изгиб между двумя соседними поперечными элементами.

5. Стент по п.1, отличающийся тем, что указанные поперечные элементы выполнены прямыми.

6. Стент по п.1, отличающийся тем, что указанные поперечные элементы выполнены с изгибами.

7. Стент по п.1, отличающийся тем, что указанная полоса имеет два конца, причем указанные, по меньшей мере, две боковые полосы сходятся друг по направлению к другу на двух концах полосы, в результате чего два конца полосы имеют клиновидную форму.

8. Стент по п.1, отличающийся тем, что указанная полоса имеет два конца, причем первый конец указанной полосы расположен на одном конце стента, а второй конец указанной полосы расположен на втором конце стента, причем каждый конец указанной полосы соединен с соответствующим соседним витком намотки стента.

9. Стент по п.8, отличающийся тем, что каждый конец указанной полосы соединяется с соседним витком намотки стента при помощи сварки.

10. Стент по п.1, отличающийся тем, что указанная полоса изготавливается из проволоки.

11. Стент по п.1, отличающийся тем, что указанная полоса изготавливается из полосы металла.

12. Стент по п.1, отличающийся тем, что указанный стент изготавливается путем изготовления полосы с последующим ее винтообразным сворачиванием с целью формирования стента.

13. Стент по п.1, отличающийся тем, что указанный стент изготавливается путем вытравливания необходимого рисунка из трубки.

14. Полоса, используемая для изготовления стента с винтовой обмоткой, включающая а. по меньшей мере, две боковые полосы, образующие серпантинный рисунок и b. поперечных элементов, соединяющих указанные боковые полосы, причем указанные поперечные элементы расположены под некоторым углом относительно направления, перпендикулярного продольной оси указанной полосы.

15. Полоса по п.14, отличающаяся тем, что при винтообразной намотке указанной полосы с целью изготовления стента указанные поперечные элементы выстраиваются параллельно продольной оси стента.

16. Полоса по п.14, отличающаяся тем, что указанная полоса изготавливается из проволоки.

17. Полоса по п.14, отличающаяся тем, что указанная полоса изготавливается из полосы металла.

18. Стент, состоящий из полосы, винтообразно намотанной в виде ряда витков обмотки, причем указанная полоса образована последовательностью квадратных ячеек, причем в нераскрытом состоянии стороны указанных квадратных ячеек находятся в сжатом виде, образуя непрерывный серпантинный элемент.

19. Стент по п.18, отличающийся тем, что стороны указанных квадратных ячеек образованы боковыми полосами в виде непрерывного серпантинного элемента.

20. Стент по п.19, отличающийся тем, что указанные боковые полосы соединены поперечными элементами.

Описание изобретения к патенту

Настоящее изобретение относится, в общем, к стентам, представляющим собой эндопротезы, имплантируемые в сосуды человеческого тела, например кровеносные сосуды, с целью поддержания необходимой формы сосудов и предотвращения их закупоривания, а также с целью закрепления и поддержки в необходимом положении иные имплантированные в сосуды эндопротезы.

СУЩЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

В технике известно значительное количество различных вариантов стентов. Как правило, стенты имеют, в общем, цилиндрическую форму и способны расширяться от сравнительно небольшого диаметра в нераскрытом состоянии до большего диаметра в раскрытом состоянии. При имплантации стента последний, как правило, устанавливается на окончание катетера, причем стент устанавливается на катетер, находясь в нераскрытом состоянии с относительно небольшим диаметром. При помощи катетера стент в нераскрытом состоянии транспортируется через внутреннюю полость сосуда к предполагаемому месту установки. По достижении указанного места установки стент раскрывается, причем обычно это осуществляется либо при помощи внутреннего воздействия, например надувания, с использованием встроенного внутрь катетера баллона, либо за счет создания возможности для стента раскрываться самостоятельно, например, путем удаления окружающего стент рукава, после чего стент может раскрываться вовне. В любом из перечисленных вариантов стент в раскрытом состоянии предотвращает тенденцию сосуда к сужению, что позволяет последнему осуществлять свои функции в нормальном режиме.

Существующие примеры патентов, относящихся к различным вариантам стентов, включают Патент США 4553545, выданный на имя Маасса и др., Патент США 4773665, выданный на имя Пальмаца, Патенты США 4800882 и 5282824, выданные на имя Джантурко, Патенты США 4856516, 4913141, 5116365 и 5135536, выданные на имя Хиллстеда, Патенты США 4649922, 4886062, 4969458 и 5133732, выданные на имя Виктора, Патент США 5019090, выданный на имя Пинчука, Патент США 5102417, выданный на имя Пальмаца и Шаца, Патент США 5104404, выданный на имя Вульфа, Патент США 5161547, выданный на имя Тауэра, Патент США 5383892, выданный на имя Кардона и др., Патент США 5449373, выданный на имя Пинчасика и др., а также Патент США 5733303, выданный на имя Израэла и др.

Патент США 4553545, выданный на имя Маасса и др. (Патент Маасса-545), раскрытие которого приводится в данном описании в явной форме в качестве ссылки, относится к использованию различных вариантов стентов с пружинной обмоткой. На фиг.1-7 настоящего патента изображены стенты с пружинной обмоткой, сделанные из винтообразно намотанной проволоки, причем диаметр стентов уменьшается и увеличивается за счет вращения концевых участков пружин. Подобные стенты с пружинной обмоткой чрезвычайно гибки, что позволяет легко транспортировать их через сильно изогнутые сосуды и обеспечить довольно хорошее их совпадение по форме с внутренними стенками сосудов после установки на месте. Однако, несмотря на значительную гибкость указанных стентов, их недостатком является неспособность обеспечить достаточно надежную поддержку стенок сосудов после установки и раскрывания. Отдельные витки обмотки способны перемещаться друг относительно друга, что зачастую приводит к образованию значительных промежутков между соседними витками, в результате чего значительные по размеру участки стенки сосуда остаются без надежной поддержки. Кроме того, витки обмотки могут деформироваться и отклоняться от строго соосного с остальной частью стента положения, что может закрыть поток крови через сосуд, сильно ухудшая его работоспособность. На фиг.10 Патента Маасса "545 приводится пример отклоненных витков обмотки такого пружинного стента.

Патент Маасса "545 раскрывает несколько механизмов, специально разработанных для повышения стабильности указанных стентов с пружинной обмоткой. Например, на фиг.11-14 иллюстрируется механизм действия устройств для придания жесткости стенту, выполненных в виде набора соосных со стентом поддерживающих приспособлений, раскрывающихся вдоль одной из стенок стента и удерживающих соседние витки обмотки стента в одном и том же положении друг относительно друга. На фиг.22 приводится изображение стента, выполненного из намотанной ленты, причем указанная лента имеет отверстия, придающие ей форму звеньев цепи (лестницы). На фиг.23 приводится изображение другого стента, выполненного из намотанной ленты, отличающегося тем, что указанная лестница образована двумя рядами проволоки, соединенными между собой поперечными элементами конструкции. Каждый из указанных лестничных стентов с обмоткой обеспечивает улучшенную поддержку для внутренних стенок сосуда по сравнению со стентами с пружинной обмоткой, сделанных из одного ряда стренг.

Несмотря на описанные выше усовершенствования, все стенты с обмоткой пружинного и лестничного типов, описанные в патенте Маасса "545, обладают существенным недостатком, заключающимся в том, что раскрывание стента приводит к разматыванию обмотки. Данный эффект вызывает искривление стента, например, с поворотом концов стента друг относительно друга, что представляет собой потенциальную опасность для целостности стенок сосуда. Помимо этого, раскрывание и разматывание стента уменьшает количество витков обмотки стента, что снижает их суммарную способность поддерживать стенки сосуда. Уменьшение количества витков также приводит либо к значительному сокращению общей протяженности стента, если сохраняется расстояние между отдельными витками обмотки, либо к значительному увеличению расстояния между отдельными витками обмотки, если сохраняется общая протяженность стента, либо к пропорциональному уменьшению протяженности стента в сочетании с увеличением расстояния между отдельными витками обмотки. Сокращение протяженности стента приводит к уменьшению участка сосуда, поддержку стенок которого способен обеспечить указанный стент, а само по себе сокращение приводит к движению обмотки относительно стенок сосуда, что может повредить последние. Увеличение расстояния между отдельными витками обмотки приводит к тому, что значительные участки стенки сосуда остаются без механической поддержки. Таким образом, оба этих эффекта являются потенциальными недостатками стентов с обмоткой пружинного и лестничного типов, описанных в патенте Маасса "545.

Патенты США 4886062 и 5133732, выданные на имя Виктора (Патенты Виктора "062 и Виктора "732), раскрытия которых приводятся в данном описании в явной форме в качестве ссылки, относятся к использованию различных вариантов стентов, сделанных из проволоки, которая в исходном состоянии находится в виде зигзагообразно изогнутой ленты, образуя серпантинную конструкцию, после чего указанная зигзагообразная лента винтообразно наматывается на стент. Стенты указанного типа раскрываются за счет внутреннего воздействия, например за счет надувания баллона. Другим аналогичным примером является стент с зигзагообразной намоткой марки Crossflex, продаваемый фирмой Cordis Corporation.

Стенты с зигзагообразной намоткой, приведенные на фиг.1-6 в патентах Виктора "062 и "732, обладают высоким уровнем гибкости, но, опять же, в значительной степени нестабильны. В патенте Виктора "732 раскрываются альтернативные конструкции таких стентов с зигзагообразной намоткой, служащие для увеличения их надежности. В одном из подобных примеров, иллюстрируемых на фиг. 7 указанного патента, вдоль одной из сторон стента проложена проволока, соединенная с витками обмотки стента для удержания их в стабильном положении друг относительно друга. В другом примере, иллюстрируемом на фиг.8 указанного патента, в некоторых местах по периметру винтообразной обмотки стента величина изгиба зигзагообразной проволоки больше, чем величина соседних изгибов, в результате чего указанный изгиб может зацепляться за один из соседних витков винтообразной обмотки. Каждая из описанных выше конструкций увеличивает надежность стента, но также приводит к снижению гибкости стента.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Целью настоящего изобретения является обеспечение стента, обладающего продольной гибкостью, достаточной для транспортировки стента через изогнутые сосуды и для того, чтобы сохранить форму стенок сосудов после раскрывания стента, а также достаточно высокой надежностью для того, чтобы избежать изгиба или наклона отдельных витков обмотки, что могло бы привести к закупориванию внутренней полости сосуда, и для того, чтобы избежать появления значительных неподдержанных участков стенки сосуда.

Другой целью настоящего изобретения является обеспечение стента, имеющего не имеющего или практически не имеющего кручения или поворота друг относительно друга его концов при раскрывании, а также не претерпевающего или практически не претерпевающего укорачивания при раскрывании без образования сколь-нибудь значительных промежутков между соседними витками обмотки при раскрывании.

В соответствии с одним из вариантов использования настоящего изобретения стент имеет форму стента с обмоткой, причем указанная обмотка образована полосой, состоящей из отдельных ячеек, в которой боковые стороны указанных ячеек представляют собой полосу серпантинного типа.

Таким образом, стент состоит из полосы, винтообразно намотанной в виде набора витков и состоящей из по меньшей мере двух боковых полос, соединенных между собой, например, при помощи ряда поперечных элементов. Каждая из боковых полос образована серпантинным элементом, состоящим из серии изгибов, причем при раскрывании стента указанные изгибы боковых полос частично распрямляются, увеличивая линейный размер каждой отдельной ячейки в направлении винтообразной намотки и, таким образом, увеличивая длину полосы в данном направлении, что позволяет стенту раскрываться без заметного разматывания полосы.

Лестничный стент с серпантинной обмоткой по настоящему изобретению сохраняет гибкость, характерную для стентов с пружинной обмоткой, однако витки его обмотки относительно устойчивы и не подвержены смещениям или наклону. Таким образом, лестничный стент с серпантинной обмоткой по настоящему изобретению обеспечивает равномерную поддержку ткани стенки сосуда, не закупоривая его внутреннюю полость.

Кроме того, лестничный стент с серпантинной обмоткой в значительной степени устраняет проблемы, связанные с кручением и взаимным вращением концов стента, укорачиванием и образованием значительных промежутков между отдельными витками обмотки при раскрывании стента. При раскрывании лестничного стента с серпантинной обмоткой направленная вовне сила, создаваемая в стенте, частично распрямляет изгибы боковых полос стента, в результате чего указанные полосы становятся более прямыми и общая длина полосы в направлении винтообразной намотки увеличивается. За счет того, что серпантинная полоса обеспечивает удлинение стента в направлении винтообразной намотки при раскрывании стента, увеличение диаметра стента компенсируется за счет удлинения полосы, а не за счет ее разматывания. Таким образом, удается сохранить прежнее количество витков обмотки и значительно сократить или полностью устранить взаимное вращение концов стента, его сокращение и появление промежутков между витками обмотки. Фактически, лестничный стент с серпантинной обмоткой может быть сделан таким образом, что соседние точки на соседних витках обмотки останутся таковыми и после раскрывания стента. Таким образом, два конца полосы на концах стента могут быть соединены, например, при помощи сварки с соответствующими соседними витками обмотки стента, что создает ровные концы стента и обеспечивает отсутствие их взаимного вращения.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

На фиг. 1 приведены схемы трех стентов с проволочной обмоткой согласно существующему уровню техники, первый из которых имеет равноудаленные витки обмотки, второй имеет неравноудаленные витки обмотки, а у третьего стента некоторые витки обмотки наклонены;

на фиг.2 приведен стент с ленточной обмоткой в нераскрытом состоянии;

на фиг. 3 приведен стент с ленточной обмоткой по фиг.2 в раскрытом состоянии;

на фиг. 4 приведен лестничный стент с обмоткой согласно существующему уровню техники, аналогичный описанному в патенте США 4553545 Маасса и др.;

на фиг.5 приведен лестничный стент с серпантинной обмоткой по настоящему изобретению в раскрытом состоянии;

на фиг.6 приведен вид полосы, используемой для создания лестничного стента с серпантинной обмоткой по настоящему изобретению;

на фиг.7 приведен лестничный стент с серпантинной обмоткой по настоящему изобретению в нераскрытом состоянии;

на фиг.8 приведен вид полосы, используемой для создания лестничного стента с серпантинной обмоткой по настоящему изобретению.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

На фиг. 1 приведены схематические виды в разрезе трех стентов согласно существующему уровню техники, образованных винтообразно намотанной проволокой. Верхний стент с проволочной обмоткой А находится в своем оптимальном состоянии, причем каждый из его отдельных витков обмотки 1" равноудален от соседних витков. Следовательно, промежутки 1" между соседними витками обмотки 1" практически одинаковы, так что указанный стент обеспечивает равномерную поддержку стенки сосуда до тех пор, пока витки обмотки 1" остаются равноудаленными, как это показано на чертеже.

Однако на практике стенты с проволочной обмоткой, подобные приведенному на фиг.1, подвержены значительным изменениям формы, в особенности после имплантации и при последующем воздействии нагрузок, создаваемых в сосуде. В результате некоторые из витков обмотки могут раздвигаться больше, чем остальные, как показано на среднем рисунке (стент В) на фиг.1. В стенте с проволочной обмоткой В витки обмотки 1""" неравноудалены и в некоторых местах между ними существуют значительные промежутки 2"".

Альтернативно или в дополнение к раздвиганию промежутков витки обмотки традиционных стентов с проволочной обмоткой могут изгибаться или наклоняться при имплантации в сосуд. В стенте с проволочной обмоткой С, приведенном на нижнем рисунке на фиг.1, некоторые витки обмотки 1"" несколько наклонены. Указанные наклонные витки обмотки не только не могут обеспечить необходимую поддержку стенок сосуда, но и перекрывают и частично закупоривают сосуд, серьезно снижая его работоспособность.

Одним из способов преодоления проблемы неустойчивости витков проволочной обмотки стентов является замена проволоки на ленту, ширина которой значительно больше ее толщины. На фиг.2 приведен стент с ленточной обмоткой 10 в нераскрытом состоянии, установленный на катетере 15. Как видно из фиг.2, стент с ленточной обмоткой образован винтообразно намотанной лентой. Вследствие того, что ширина ленты указанного стента 10 значительно больше толщины проволоки стента А с проволочной обмоткой, приведенного на фиг.1, витки обмотки 11 стента с ленточной обмоткой 10 обладают относительной устойчивостью к продольному смещению или наклону.

На фиг.3 приведен стент с ленточной обмоткой 10 по фиг.2 в раскрытом состоянии. Раскрывание может осуществляться, например, за счет надувания баллона 16, установленного на катетере 15, причем внешне направленная сила раздувания баллона 16 будет воздействовать на внешнюю часть стента 10, приводя к его раскрыванию. При раскрывании стента с ленточной обмоткой 10, приведенного на фиг. 3, диаметр отдельных витков обмотки 11 увеличивается. Однако, вследствие того, что длина ленты остается постоянной, увеличение диаметра приводит к некоторому разматыванию витков обмотки, которые компенсируют раскрывание. При этом концы 13 стента 10 вращаются, количество витков обмотки 11 уменьшается, а общая длина стента уменьшается и/или образуются промежутки между соседними витками обмотки 11. Вращение стента, в особенности его концов, несет потенциальную угрозу целостности сосуда, а уменьшение количества витков и длины стента, либо появление значительных промежутков между отдельными витками его обмотки приводит к тому, что меньшая часть стенки сосуда получает механическую поддержку и к непредсказуемому по обширности повреждению тканей стенки.

В дополнение к указанным недостаткам стент с ленточной обмоткой 10 отличается еще и тем, что металл, из которого сделана лента стента, покрывает значительную площадь поверхности стенки сосуда, поддерживаемой стентом. Значительная площадь контакта стенки сосуда с металлом приводит к отсутствию или значительно снижает скорость тепловой реакции стенки сосуда на травму, нанесенную стентом. Данная проблема большой площади контакта с металлом, характерная для стента с ленточной обмоткой 10, может быть решена за счет изменения формы полосы с ленточной на многозвенную (лестничную), при которой полоса, намотанная в форме стента, имеет ряд отверстий, в результате чего указанная полоска напоминает лестницу. На фиг.4 приведен пример стента с лестничной обмоткой 20, аналогичного стентам с лестничной обмоткой согласно существующему уровню техники, приведенным и описанным в патенте США 4553454 Маасса и др.

В стенте с лестничной обмоткой 20 наматываемая полоса имеет боковые полосы 24 и 25, соединенные поперечными элементами 26. Боковые полосы 24 и 25, а также поперечные элементы 26 образуют ряд отверстий 27, каждое из которых ограничивается двумя боковыми полосами 24 и 25 и двумя поперечными элементами 26. Аналогичной проволочной обмотке и ленточной обмотке лестничная полоса наматывается винтообразно, образуя ряд витков 21.

Стент с лестничной обмоткой 20 сохраняет жесткость и устойчивость, характерную для стента с ленточной обмоткой 10, поскольку отдельные витки 21 лестничной обмотки, так же, как и витки 11 ленточной обмотки, обладают увеличенной шириной по сравнению с индивидуальными витками проволочной обмотки. Кроме того, благодаря отверстиям 27 стент с лестничной обмоткой 20 создает меньшую площадь контакта металла со стенками сосуда по сравнению со стентом с ленточной обмоткой 10, без ущерба для механического поддержания тканей стенки.

Однако стент с лестничной обмоткой 20 имеет некоторые из недостатков, характерных для стентов с проволочной и ленточной обмоткой. Основным из них является то, что лестничная полоса несколько разматывается при раскрывании стента, что приводит к кручению стента и взаимному вращению его концов 23, а также к укорачиванию стента либо появлению значительных промежутков между соседними витками обмотки.

На фиг. 5 приведен вид лестничного стента с серпантинной обмоткой 30 в соответствии с настоящим изобретением. Лестничный стент с серпантинной обмоткой 30, изображенный на фиг.5, установлен на катетере 15 и находится в нераскрытом состоянии.

Лестничный стент с серпантинной обмоткой 30, изображенный на фиг.5, имеет конфигурацию стента с обмоткой, причем обмотка состоит из полосы ячеек 37, причем боковые стороны ячеек 37 представляют собой серпантин. Таким образом, указанный стент состоит из полосы, винтообразно намотанной в виде витков обмотки 31, причем полоса состоит из двух полос 34 и 35, соединенных между собой, например, при помощи ряда поперечных элементов 36. Каждая боковая полоса 34 и 35 образована серпантинным элементом, включающим ряд изгибов 38, причем при раскрывании стента изгибы 38 боковых полос 34 и 35 разгибаются, увеличивая линейный размер отдельный ячеек 37 в направлении винтообразной намотки, что приводит к увеличению общей длины полосы в указанном направлении и позволяет осуществлять раскрывание стента 30 без сколь-нибудь значительного разматывания обмотки. В варианте использования изобретения, изображенном на фиг.5, изгибы боковых полос 34 и 35 происходят периодическим образом. Изгибы 38 могут располагаться, например, в виде синусоидальной волны, либо в любой иной подходящей конфигурации.

Указанные поперечные элементы 36 могут соединять изгибы полос 34 и 35. Серпантинные полосы могут изготовляться с периодическими интервалами, причем каждая из двух боковых серпантинных полос имеет по меньшей мере один изгиб между двумя соседними поперечными элементами. Поперечные элементы могут быть выполнены прямыми или изогнутыми.

При винтообразной намотке указанной полосы с целью изготовления стента указанные поперечные элементы выстраиваются параллельно продольной оси стента.

В альтернативном варианте стент может быть описан как последовательность квадратных ячеек 37. Боковые полосы 34 и 35 и поперечные элементы 36 образуют периметр каждой из таких ячеек. В нераскрытом состоянии боковые полосы находятся в сжатом виде, образуя непрерывный серпантинный рисунок, причем стороны квадратных ячеек образованы данными боковыми полосами, которые могут соединяться поперечными элементами.

Данные поперечные элементы могут быть расположены под некоторым углом относительно направления, перпендикулярного продольной оси полосы.

В варианте использования изобретения, иллюстрированном на фиг.5, поперечные элементы 36, соединяющие боковые полосы 34 и 35 друг с другом, имеют прямую форму и направлены перпендикулярно общему направлению винтообразной намотки. В альтернативном варианте указанные поперечные элементы могут иметь один или более изгибов и/или быть направленными от одной боковой полосы к другой под углами, отличными от прямого. В приведенном на фигуре варианте поперечные элементы 36 соединяют боковые полосы 34 и 35 в местах, находящихся друг напротив друга изгибов 38, причем указанные поперечные элементы соединяют каждую вторую пару находящихся друг напротив друга изгибов 38 боковых полос 34 и 35. В альтернативном варианте указанные поперечные элементы 36 могут быть установлены как более, так и менее часто, без нарушения общей концепции настоящего изобретения. Также, стент может изготавливаться без указанных поперечных элементов 36, причем в указанном варианте боковые полосы 34 и 35 могут периодически соединяться друг с другом в находящихся друг напротив друга точках.

Как видно из фиг.5, концы 33 лестничной серпантинной полосы могут иметь клиновидную форму. Клиновидная форма концов лестничной полосы позволяет сохранять прямую форму концов стента, т.е. позволяет стенту сохранять форму правильного цилиндра, причем каждый конец указанного цилиндрического стента находится в плоскости, перпендикулярной продольной оси стента. Концы 33 полосы могут соединяться с соседними витками обмотки 31, например, при помощи сварки.

На фиг. 6 приведен вид полосы 40, используемой для создания лестничного стента с серпантинной обмоткой в соответствии с настоящим изобретением. Полоса 40 имеет боковые полосы 44 и 45, соединенные поперечными элементами 46. Концы полосы 40 имеют клиновидную форму, в результате чего полосы 44 и 45 сходятся на концах 43.

Полоса 40 может иметь два конца, причем первый конец указанной полосы расположен на одном конце стента, а второй конец указанной полосы расположен на втором конце стента, причем каждый конец указанной полосы соединен с соответствующим соседним витком намотки стента.

На фиг. 7 приведен вид лестничного стента с серпантинной обмоткой 50, сделанного из полосы 40, в нераскрытом состоянии. Как видно из фиг.7, клиновидные концы 43 могут быть соединены с соответствующими соседними витками обмотки. Также поперечные элементы стента, приведенного на фиг.7, расположены несколько наклонно по отношению продольной оси 52 стента 50.

На фиг.8 приведен вид альтернативной полосы 100, используемой для создания лестничного стента с серпантинной обмоткой в соответствии с настоящим изобретением. Полоса 100 имеет боковые полосы 104 и 105, соединенные поперечными элементами 106.

Концы полосы 100 имеют клиновидную форму, в результате чего полосы 104 и 105 сходятся на концах 103. Поперечные элементы 106 расположены под небольшим наклоном. Иными словами, указанные поперечные элементы не являются строго перпендикулярными продольной оси 107 полосы 100. Соответственно, когда из полосы 100 формируется стент, поперечные элементы 106 будут параллельны продольной оси данного стента.

При раскрывании лестничного стента с серпантинной обмоткой, приведенного на фиг.5, направленная вовне сила, действующая на стент, разгибает изгибы 38 боковых серпантинных полос 34 и 35, что увеличивает линейный размер ячеек 37 в направлении винтообразной намотки. Указанное свойство раздвижных ячеек полосы стента позволяет увеличивать общую длину полосы в направлении винтообразной намотки. За счет удлинения полосы в направлении винтообразной намотки при раскрывании стента увеличение диаметра стента происходит без разматывания витков винтообразной намотки. Таким образом, сохраняется количество витков намотки 31 и предотвращается взаимный поворот концов стента 33. Фактически, за счет отсутствия вращения концов 33 обеспечивается возможность их сварного соединения, как указано выше, например, при помощи сварки, к соответствующим соседним виткам обмотки 31, за счет чего обеспечиваются ровные концы стента. Другие соседние точки витков стента 31 могут также быть соединены с целью увеличения устойчивости стента за счет гибкости.

Лестничный стент с серпантинной обмоткой по настоящему изобретению сохраняет гибкость, характерную для стентов с проволочной обмоткой, но свободен от некоторых характерных для них недостатков. Витки обмотки лестничного стента с серпантинной обмоткой относительно устойчивы и не подвержены смещению или наклону, которые были характерны не только для стентов с одним рядом прямых стренг по патенту Маасса "545, но также для стентов с одним рядом серпантинных стренг по патенту Виктора "062 и Виктора "732 и для стентов Crossflex фирмы Cordis. Кроме того, лестничный стент с серпантинной обмоткой по настоящему изобретению обеспечивает равномерную поддержку тканей стенок сосуда, не создавая большой площади контакта стенки сосуда с металлом. Поскольку полоса, из которой сделан стент, обладает способностью удлиняться в направлении винтообразной намотки, указанная полоса может удлиняться при раскрывании стента для компенсации увеличения диаметра, что в значительной степени разрешает проблемы, связанные с вращением концов стента, его сокращением или образованием значительных промежутков между соседними витками обмотки при раскрывании стента.

Полоса, используемая для изготовления лестничного стента с серпантинной обмоткой, может изготавливаться, например, из металлической проволоки или ленты. При использовании ленты серпантинная форма может создаваться, например, при помощи лазерной резки или химического травления. Стент может изготавливаться в такой последовательности: изготовление полосы нужной формы, винтообразное наматывание указанной полосы для формирования стента и, при необходимости, сварочное соединение концов полосы с соседними витками обмотки. В альтернативном варианте стент может изготавливаться формирования необходимого рисунка непосредственно в трубке при помощи лазерной резки или химического травления, либо формирования необходимого рисунка в плоском листе металла, также при помощи лазерной резки или химического травления, с последующим сворачиванием указанного плоского листа металла в трубку и соединением концов, например, при помощи сварки. Для изготовления стента по настоящему изобретению может использоваться любой пригодный из известных на практике способов.

Описанные выше варианты использования настоящего изобретения приведены исключительно в качестве примеров. Возможные изменения находятся в соответствии с настоящим изобретением, изложенным в формуле изобретения.