биологически активная добавка "суставные травы" для профилактики и поддерживающей терапии при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата

Формула изобретения

Биологически активная добавка для профилактики и вспомогательной терапии при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата на основе растительного сырья, отличающаяся тем, что она содержит сухой концентрат настоя корней лопуха, сухой концентрат настоя травы спорыша, сухой концентрат настоя листьев березы, сухой концентрат настоя плодов барбариса, сухой концентрат настоя листа лавра, сухой концентрат настойки прополиса, никотиновую кислоту, аскорбиновую кислоту, крахмал, овес, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,55 г, г:

Сухой концентрат настоя корней лопуха - 0,0000075-0,000075

Сухой концентрат настоя травы спорыша - 0,0000075-0,000075

Сухой концентрат настоя листьев березы - 0,0000075-0,000075

Сухой концентрат настоя плодов барбариса - 0,0000075-0,000075

Сухой концентрат настоя листа лавра - 0,0000075-0,000075

Сухой концентрат настойки прополиса - 0,000175-0,00175

Никотиновая кислота - 0,0010-0,0050

Аскорбиновая кислота - 0,0050-0,0300

Крахмал - 0,0250-0,0750

Овес - 0,0100-0,0600

Стеарат кальция - 0,0055

Сахар - Остальноее

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве вспомогательного общеукрепляющего средства при переохлаждении, для снижения риска обострений хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Известна биологически активная добавка к пище - "Мудрый дракон" /Пилат Т. Л. (ред. ) Федеральный реестр биологически активных добавок к пище", М., Когелет, 2000, с. 347/, в состав которой входят корень дудника пушистого, корень ледебуриеллы жабрецевидной, корень пиона молочноцветкового, кора коричника, пория, стебли ремнецветника, трава азарикума, корневище лигустикума уоллича, корень ахиранзиса, корень солодки уральской, корень гречавки, корень дудника китайского, корень ремании, корень кампанумеи. Рекомендовано к применению в качестве общеукрепляющего и вспомогательного средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Известна биологически активная добавка к пище - "Реуком-микс" /Пилат Т. Л. (ред.) Федеральный реестр биологически активных добавок к пище", М., Когелет, 2000, с. 347/, в состав которой входят листья ясеня, кора ивы, листья крапивы, листья березы, трава хвоща, кора стальника, кора крушины, корневища пырея, плоды можжевельника, цветки бузины, цветки липы. Рекомендовано к применению в качестве общеукрепляющего и вспомогательного средства при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Известна биологически активная добавка к пище "Антиартрол" /Пилат Т.Л. (ред. ) Федеральный реестр биологически активных добавок к пище", М., Когелет, 2000, с. 345/, в состав которой входят трава хвоща полевого, корни цикория, корни одуванчика, корни лопуха, плоды можжевельника, кора крушины, цветки бузины черной, листья примулы, трава почечного чая, трава календулы, листья березы, листья толокнянки, спорыш, плоды фенхеля, семена льна. Выпускается в виде жидкого экстракта указанных активных веществ, расфасованного в капсулы. Рекомендовано к применению в качестве общеукрепляющего, мягкого противовоспалительного и вспомогательного болеутоляющего средства при заболеваниях суставов.

Недостатком известных препаратов является отсутствие сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов, а также наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Задачей изобретения является разработка новой доступной биологически активной добавки в таблетированной форме, удобной для применения и обладающей сбалансированным комплексом витаминов и микроэлементов.

Изобретение направлено на расширение ассортимента альтернативных общеукрепляющих средств для поддержания функции опорно-двигательного аппарата для компенсации индивидуальной непереносимости к некоторым компонентам известных препаратов.

Это достигается тем, что предложенная биологически активная добавка содержит сухой концентрат настоя корней лопуха, сухой концентрат настоя травы спорыша, сухой концентрат настоя листьев березы, сухой концентрат настоя плодов барбариса, сухой концентрат настоя листа лавра, сухой концентрат настойки прополиса, никотиновую кислоту, аскорбиновую кислоту, крахмал, овес, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,55 г, в г:

сухой концентрат настоя корней лопуха - 0,0000075-0,000075

сухой концентрат настоя травы спорыша - 0,0000075-0,000075

сухой концентрат настоя листьев березы - 0,0000075-0,000075

сухой концентрат настоя плодов барбариса - 0,0000075-0,000075

сухой концентрат настоя листа лавра - 0,0000075-0,000075

сухой концентрат настойки прополиса - 0,000175-0,00175

никотиновая кислота - 0,0010-0,0050

аскорбиновая кислота - 0,0050-0,0300

овес - 0,0100-0,0600

крахмал - 0,0250-0,0750

стеарат кальция - 0,0055

сахар - остальное

Средство названо - биологически активная добавка "Суставные травы".

БАД "Суставные травы" оказывает противовоспалительное, обезболивающее, противоотечное действие, улучшает метаболизм хрящевой ткани, способствует улучшению функционального состояния суставов. Рекомендовано к применению как профилактическое и вспомогательное средство при лечении заболеваний суставов воспалительного и обменного характера: артритах, ревматизме, подагре, остеохондрозе, артрозах, при повышенных нагрузках на опорно-двигательный аппарат.

Механизм действия

Изобретение иллюстрируется следующим примером.

Биологически активную добавку к пище "Суставные травы" в форме таблеток получают следующим образом.

Сахар в количестве 84,0 кг взвешивают на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем при отсутствии примесей измельчают на мельнице. Для этого сахар из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный сахар через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного сахара - 83,0 кг.

Овес в количестве 5,7 кг взвешивают на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем при отсутствии примесей измельчают на мельнице. Для этого овес загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный овес через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного овса - 5,6 кг.

Корни лопуха в количестве 0,37 кг взвешивают на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей. Помещают в эмалированную емкость на 15-20 литров. Предварительно измельченные плоды барбариса в количестве 0,185 кг взвешивают на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей. Помещают в эмалированную емкость на 15-20 литров, содержащую корни лопуха. Наливают 11 кг воды комнатной температуры, настаивают на кипящей водяной бане при частом помешивании в течение 25 минут. Затем добавляют по 0,185 кг листьев березы, листьев лавра и травы спорыша и настаивают еще 20 минут при частом помешивании. Охлаждают при комнатной температуре в течение 45 минут, после чего настой процеживают, отжимая растительное сырье. При необходимости добавляют воду до требуемого объема. Затем фильтруют через четыре слоя марли.

Выход готового настоя - 9,25 кг.

Измельченные сахар, овес, крахмал, аскорбиновую кислоту, никотиновую кислоту в порошке просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм, стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Настойку прополиса фильтруют через четыре слоя марли.

В эмалированной емкости на 10 л взвешивают на весах 8,25 кг готового настоя трав, доводят до кипения. Отдельно крахмал в количестве 0,7 кг взвешивают на весах, помещают в эмалированную емкость на 3 л, добавляют 1,0 кг настоя из трав. Приготовленную взвесь крахмала вносят в кипящий настой при постоянном помешивании, доводят до кипения.

Выход крахмального клейстера - 9,9 кг

В смеситель при открытой крышке загружают 83,0 кг сахара измельченного, 5,6 кг овса, 9,5 кг крахмала, перемешивают 10 мин, затем увлажняют настойкой прополиса в количестве 1,85 кг, перемешивают 10 минут и добавляют крахмальный клейстер в количестве 9,9 кг, перемешивают 10 мин.

Выход продукта - 109,85 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 109,85 кг раскладывают на бумагу в лотки слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45^oС, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 10 часов до постоянного веса при периодическом перемешивании (не менее 3-х раз). Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта - не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 98,10 кг.

Высушенную смесь в количестве 98,10 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями диаметром 1,5 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают совком при открытой крышке в смеситель. К сухой гранулированной таблеточной смеси в смесители добавляют предварительно смешанные кислоту никотиновую в количестве 0,37 кг и кислоту аскорбиновую в количестве 1,85 кг, перемешивают 10 минут, затем добавляют просеянный стеарат кальция в количестве 1,02 кг. Включают мешалку и перемешивают еще в течение 5 минут. Готовый гранулят передают на таблетирование.

Выход готового гранулята - 101,34 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Включают двигатель. Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос.

Диаметр таблетки - 12,00,3 мм;

высота таблетки 3,80,3 мм;

средний вес таблетки - 0,550,02 г.

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 100,33 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток - 99,32 кг.

Последовательность операций одинакова независимо от количества приготавливаемого состава.

БАД "Суставные травы" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. табл. 1. Примеры 1-4) обеспечивают уменьшение или исчезновение симптомов обострений хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал, овес, сахар, а для улучшения текучести гранулята - стеарат кальция и тальк.

Таблетированная форма удобна для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Клинические испытания были проведены на добровольцах.

В ходе клинических испытаний БАД "Суставные травы" назначали при ревматоидном артрите.

Более выраженное улучшение по клиническим показателям было получено у пациентов с 1-2 стадией, легкой и средней тяжести течения, с нарушением функции сустава не ниже 2 степени, умеренно выраженной степенью активности, уменьшились боли в суставах, скованность по утрам. Необходимо отметить параллельную положительную динамику общих симптомов - повышение настроение, уменьшение частоты возникновения головных болей.

Следует отметить, что назначение БАД вело к более быстрой положительной динамике основной клинической симптоматики, начиная с 30-го дня терапии. Причем к 60-му дню наблюдения уменьшение выраженности клинической и лабораторной симптоматики в 2 раза отмечено у 80% пациентов, тогда как в контрольной группе у 60%.

Побочных эффектов приема БАД у пациентов всех групп не отмечалось.

Пациенты с "легкой" формой заболевания, получавшие препарат амбулаторно, в 100% наблюдений отметили уменьшение болей и ликвидацию утренней скованности.

На фоне монотерапии БАД отмечалась положительная динамика у всех пациентов данной группы. Было получено клиническое улучшение у пациентов с 1 стадией, легкой тяжести течения, нарушением функции сустава 1 степени, умеренно выраженной степенью активности. Отмечалось отчетливое уменьшение болей в суставах, исчезла скованность по утрам.

Положительная динамика отмечалась в оценке качества жизни: повысилось настроение, уменьшилась частота возникновения головных болей, исчезла общая слабость, больные стали лучше переносить бытовые и производственные нагрузки (табл. 2).

Данные динамометрии показали, что жим пораженной рукой увеличился с 15,7 до 21,2 кг.

Основанием для назначения БАД "Суставные травы" пациентам, принимавшим специфические противотуберкулезные средства, было назначение пиразинамида, который вызывает у больных боли в крупных и мелких суставах, что доставляет больному значительные неудобства и требует назначения аналгетиков. У наблюдаемых пациентов при осмотре объективных критериев поражения костно-суставной системы обнаружено не было. Кожа над суставами не была гиперемирована, форма оставалась прежней. Ограничения в движениях не отмечались, однако почти постоянно в мелких суставах рук, коленях и тазобедренных суставах ощущались ноющие боли, усиливающиеся в ночное время.

Проведенные наблюдения показали, что к концу месяца результаты лечения были одинаковыми в обеих группах. У больных первой группы суставные боли исчезли в результате отмены пиразинамида, а у больных второй группы - в результате воздействия препарата "Суставные травы". Это дает основание рекомендовать препарат "Суставные травы" для ликвидации побочных эффектов от применения специфической противотуберкулезной терапии.