биологически активная добавка "фитопростатические" для профилактики и поддерживающей терапии при заболеваниях предстательной железы и мочевыводящих путей

Формула изобретения

Биологически активная добавка для профилактики и поддерживающей терапии при заболеваниях предстательной железы и мочевыводящих путей на основе растительного сырья, отличающаяся тем, что содержит сухие концентраты отвара семян тыквы, настойки прополиса, настойки грецкого ореха и отвара листьев толокнянки, цветочную пыльцу, корицу, витамин Е, сульфат цинка, крахмал, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,55 г, г:

Сухой концентрат отвара семян тыквы - 0,0001-0,0008

Сухой концентрат настойки прополиса - 0,00035-0,0014

Сухой концентрат настойки грецкого ореха - 0,000175-0,0014

Сухой концентрат отвара листьев толокнянки - 0,00001-0,00008

Цветочная пыльца - 0,0100-0,0400

Корица - 0,0010-0,0040

Витамин Е - 0,0010-0,0040

Сульфат цинка - 0,0025-0,0100

Крахмал - 0,0200-0,0500

Стеарат кальция - 0,0200-0,0500

Сахар - Остальноен

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве средства, способствующего терапии заболеваний предстательной железы и мочевыводящих путей.

Известна биологически активная добавка к пище (БАД) "Аурита" (Федеральный реестр биологически-активных добавок к пище./ Под ред. Пилат Т. Л. - М.: Когелет, 2001, с. 336), содержащая семена тыквы и витамин Е. Применяется в качестве средства для нормализации функции мочевого пузыря и предстательной железы.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Известна биологически активная добавка к пище (БАД) "Prostate Plus" (Федеральный реестр биологически-активных добавок к пище./ Под ред. Пилат Т. Л. - М. : Когелет, 2001, с. 336), в состав которой входят плоды пальмы Saw Pallmetto, кора сливы африканской, семена тыквы, витамин Е, глюконат цинка. Выпускается в виде порошка в капсулах. Применяется в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии заболеваний предстательной железы.

Недостатком известного препарата является наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Задачей изобретения является разработка новой доступной биологически активной добавки в таблетированной форме, удобной для применения, рекомендуемой в качестве общеукрепляющего тонизирующего средства для лиц с хроническим простатитом, способствующей продлению активного долголетия.

Изобретение направлено на расширение арсенала лекарственных средств в комплексной терапии заболеваний предстательной железы, способствующих продлению активного долголетия, а также альтернативных средств для случаев индивидуальной непереносимости отдельных ингредиентов.

Это достигается тем, что предложенная биологически активная добавка содержит сухие концентраты отвара семян тыквы, настойки прополиса, настойки грецкого ореха и отвара листьев толокнянки, цветочную пыльцу, корицу, витамин Е, сульфат цинка, крахмал, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении компонентов на таблетку массой 0,55 г, г:

Сухой концентрат отвара семян тыквы - 0,0001-0,0008

Сухой концентрат настойки прополиса - 0,00035-0,0014

Сухой концентрат настойки грецкого ореха - 0,000175-0,0014

Сухой концентрат отвара листьев толокнянки - 0,00001-0,00008

Цветочная пыльца - 0,0100-0,0400

Корица - 0,0010-0,0040

Витамин Е - 0,0010-0,0040

Сульфат цинка - 0,0025-0,0100

Крахмал - 0,0200-0,0500

Стеарат кальция - 0,0200-0,0500

Сахар - Остальное

Биологически активная добавка названа "ФитоПростатические".

БАД "ФитоПростатические" обладает общеукрепляющим, тонизирующим, антимикробным, противовоспалительным, мочегонным, рассасывающим действием и, кроме того, оказывает положительное влияние на состояние и функции предстательной железы, способствует облегчению мочеиспускания, болевого синдрома и проявляет иммуностимулирующее действие.

Изобретение иллюстрируется следующим примером.

Биологически активную добавку "ФитоПростатические" в форме таблеток получают следующим образом.

Сахар в количестве 80,80 кг взвешивают на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем при отсутствии примесей измельчают на мельнице. Для этого сахар загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный сахар через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного сахара 80 кг.

Цветочную пыльцу в количестве 9,4 кг взвешивают на весах, визуально проверяют на наличие механических примесей, затем при отсутствии примесей измельчают на мельнице. Для этого пыльцу цветочную загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченную цветочную пыльцу через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченной пыльцы 9,3 кг.

В эмалированную емкость загружают 1,85 кг семян тыквы, предварительно нарушив целостность кожуры, заливают 10 кг воды комнатной температуры, выдерживают на кипящей водяной бане 30 минут, затем добавляют листья толокнянки 0,185 кг и продолжают выдерживать на кипящей водяной бане при частом помешивании еще 30 минут, затем отвар процеживают в горячем виде через 4 слоя марли. При необходимости доливают до требуемого количества.

Выход готового отвара 8 кг.

В эмалированной емкости доводят до кипения 7 кг отвара. Отдельно смешивают 0,6 кг крахмала и 1 кг отвара из семян тыквы и листьев толокнянки. Перемешивают смесь и добавляют в кипящий раствор при постоянном перемешивании, доводят до кипения.

Выход крахмального клейстера 8,55 кг.

Измельченные сахар, цветочную пыльцу, крахмал, сульфат цинка, витамин Е, корицу просеивают через сито с диаметром отверстий 1 мм, стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм, фармокопейную настойку (3,5% сухого) прополиса, фармокопейную настойку (3,5% сухого) грецкого ореха, воду фильтруют через 4 слоя марли.

В смеситель при открытой крышке загружают 80,0 кг измельченного сахара, 9,6 кг крахмала, 9,3 кг пыльцы цветочной и перемешивают 5 минут. Отдельно в эмалированной емкости перемешивают 0,37 кг витамина Е и 7 кг смеси из смесителя, также отдельно смешивают 0,93 кг сульфата цинка и 10 кг смеси из смесителя, включают мешалку смесителя и добавляют приготовленные смеси с витамином Е и сульфатом цинка, перемешивают 10 мин, затем добавляют порошок корицы 0,37 кг, перемешивают 5 минут. Полученную смесь увлажняют при включенной мешалке настойкой прополиса в количестве 3,7 кг и настойкой грецкого ореха 1,85 кг. Перемешивают 5 мин, добавляют крахмальный клейстер в отваре 8,55 кг. Перемешивают 10 мин.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 114,67 кг раскладывают на бумагу в лотки слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45^oС, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 10 часов до постоянного веса при периодическом перемешивании (не менее 3 раз). Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы 102,98 кг.

Высушенную смесь в количестве 102,98 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь продавливают через сетку с отверстиями диаметром 1,5-2,0 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают совком при открытой крышке в смеситель. К сухой гранулированной таблеточной смеси в смесителе добавляют просеянный стеарат кальция в количестве 1,02 кг. Включают мешалку и перемешивают в течение 5 минут. Готовый гранулят передают на таблетирование.

Выход готового гранулята 101,78 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Включают двигатель. Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос.

Диаметр таблетки 12,00,2 мм;

высота таблетки 3,80,2 мм;

средний вес таблетки 0,55 г 0,03.

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на повторную переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта 100,84 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток 100 кг.

Последовательность операций одинакова независимо от количества приготавливаемого состава.

БАД "ФитоПростатические" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. таблицу, примеры 1-4) обеспечивает уменьшение или исчезновение симптомов заболевания предстательной железы и мочевыводящих путей.

В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал и сахар, а для улучшения текучести гранулята стеарат кальция.

Таблетированная форма удобна для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Клинические испытания были поведены на добровольцах.

При оценке клинической эффективности БАД "ФитоПростатические" назначали в комплексной терапии пациентам с хроническим простатитом, госпитализированным в хирургический стационар по различному поводу. Исходно наиболее частыми жалобами были дизурия и ноющая боль в промежности и надлобковой области (100-70% пациентов), часто встречалась лейкоцитурия (в 3-й порции мочи после массажа предстательной железы) и бактеурия. У 20% пациентов отмечали значительное снижение потенции. При ректальном исследовании наиболее часто встречались болезненность и уплотнение отдельных участков предстательной железы (в 70-90% случаев).

На фоне комплексной терапии с включением БАД "Простатические" отмечали выраженную положительную динамику. Более выраженное улучшение по всем показателям клинико-лабораторным показателям было получено у пациентов с умеренно выраженной дизурией и лейкоцитурией и умеренно выраженным уплотнением и болезненностью предстательной железы при ректальном исследовании.

Более раннее назначение БАД "ФитоПростатические" привело к более быстрой положительной динамике основной клинико-лабораторной симптоматики, начиная с 14 дня терапии. Причем к 21 дню наблюдения уменьшение выраженности клинической и лабораторной симптоматики в 2 раза отмечено у 80% пациентов.