лекарственное средство и способ лечения патологического синдрома, обусловленного нарушением кроветворения

Формула изобретения

1. Лекарственное средство для лечения патологического синдрома, обусловленного нарушением кроветворения, отличающееся тем, что содержит активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных или естественных антител к гранулоцитарному колониестимулирующему фактору, приготовленную путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия, преимущественно по гомеопатической технологии.

2. Лекарственное средство по п. 1, отличающееся тем, что для получения антител используют человеческий или гетерологичный гранулоцитарный колниестимулирующий фактор, в том числе рекомбинантный или генноинженерный.

3. Способ лечения патологического синдрома, обусловленного нарушением кроветворения, преимущественно гранулоцитопоэза, путем введения лекарственного препарата на основе гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ), отличающийся тем, что используют активированные формы сверхмалых доз антител к Г-КСФ, полученные путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия.

4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что используют смесь различных гомеопатических разведений.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний, связанных с нарушением кроветворения, преимущественно гранулоцитопоэза.

Из уровня техники известно использование антител для лечения патологических синдромов (SU 1131508 А, А 61 К 39/00, 1984; SU 1730144 А1, С 12 N 7/00, 1992).

Известны также лекарственные препараты (сыворотки, иммуноглобулины) на основе антител, используемых в терапевтических дозах (например, см. Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств. 7-е изд., 2000, стр. 358-359).

Однако среди данных препаратов нет средств, используемых для лечения заболеваний, связанных с нарушением кроветворения.

Известен способ лечения патологического синдрома, связанного с нарушением кроветворения, путем введения в организм рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (см., например: Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств. 9-е изд., 2002, стр. 473-474).

Основным недостатком применения такого препарата является наличие многочисленных и тяжелых побочных эффектов.

Изобретение направлено на создание эффективного препарата для лечения и профилактики острых и хронических заболеваний, связанных с нарушением кроветворения, преимущественно гранулоцитопоэза, путем использования активированных форм антител.

Решение поставленной задачи обеспечивается тем, что лекарственное средство содержит активированную форму сверхмалых доз моноклональных, поликлональных или естественных антител к гранулоцитарному колониестимулирующему фактору (Г-КСФ), приготовленную путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия, преимущественно по гомеопатической технологии.

При этом для получения антител используют человеческий или гетерологичный Г-КСФ, в том числе рекомбинантный или генноинженерный.

Способ лечения патологического синдрома, обусловленного нарушением кроветворения, преимущественно гранулопоэза, заключается в том, что используют активированные формы сверхмалых доз антител к Г-КСФ, полученные путем многократного последовательного разведения и внешнего воздействия.

Предпочтительно использование смеси различных, преимущественно сотенных, гомеопатических разведений.

Полученное в соответствии с изобретением лекарственное средство представляет собой новый стимулятор гранулоцитопоэза, который характеризуется выраженной специфической фармакологической активностью, отсутствием побочных эффектов при сохранении терапевтического действия, экологической чистотой и низкой себестоимостью.

При этом, в отличие от физиологических (терапевтических) доз антител, активированные формы сверхмалых доз антител к Г-КСФ не связывают (инактивируют) эндогенный Г-КСФ, но модифицируют его эффекты. Новый препарат оказывает эффект, синер-гичный с эффектом Г-КСФ. Наличие терапевтического эффекта у сверхмалых доз антител, активированных по гомеопатической технологии, а тем более - его однонаправленность с действием исходного вещества - не следует из известного уровня знаний и выявлена автором.

Лекарственный препарат приготовляют преимущественно следующим образом.

Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор, экспрессируемый в клетках СНО (клетки яичника китайского хомяка), очищенный путем электрофореза и содержащий не менее 97% активной субстанции, используют в качестве иммуногена для иммунизации кроликов. Полученные иммунные поликлональные антитела очищают методом аффинной хроматографии с белком А.

Методика получения поликлональных иммунных и моноклональных антител описана, например, в книге: Иммунологические методы/ под ред. Г.Фримеля, М.: Медицина, 1987, с. 9-33.

Методика получения естественных антител описана, например, в кн.: М.А. Мягкова. Естественные антитела к низкомолекулярным соединениям. М.: МГУЛ, 2001 (ISBN 5-8135-0058-8), с. 70-114.

Выделенные антитела к рекомбинантному человеческому Г-КСФ последовательно многократно разводят и подвергают внешнему механическому воздействию до получения сверхмалых или малых доз, например по гомеопатической технологии потенцирования (см. В.Швабе. Гомеопатические лекарственные средства. Руководство по описанию и изготовлению, М., 1967, с. 12-38). При этом производят равномерное уменьшение концентрации путем последовательного разведения 1 объемной части исходной субстанции (антител) в 9 объемных частях (для десятичного разведения D) или в 99 объемных частях (для сотенного разведения С) нейтрального растворителя с многократным вертикальным встряхиванием каждого полученного разведения и использованием преимущественно отдельных емкостей для каждого последующего разведения до получения требуемой дозы (потенции).

Внешнюю обработку в процессе уменьшения концентрации также можно осуществлять звуковыми колебаниями, электромагнитным или иным физическим воздействием.

Используют приготовленное таким образом лекарственное средство, преимущественно в принятых в гомеопатической практике лекарственных формах и разведениях, в виде спиртовых или водных растворов или таблеток (гранул), полученных путем пропитывания до насыщения содержащегося в лекарственной форме наполнителя потенцированным раствором или непосредственным введением последнего в жидкую лекарственную форму. Для повышения лечебного эффекта препарата используют смесь различных гомеопатических разведении.

Пример 1.

С использованием экспериментальной модели септического воспаления у крыс, вызванного подкожным введением культуры St. aureus (LD 90), показано наличие биологической активности у сверхмалых доз антител к Г-КСФ (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор). Раствор антител в гомеопатическом разведении С30 вводили перорально по 0,3 мл в течение 5 дней. В экспериментальной группе животных отмечено снижение летальности (в 3 раза), значительное уменьшение гнойно-септических явлений в области инокуляции микроорганизмов и в паренхиматозных органах животных.

Пример 2.

Пациент Т., 63 лет, страдающий сахарным диабетом 2 типа, обратился с жалобами на плохое заживление и гнойное отделяемое в области ожога нижней конечности 2-й степени, полученного за 2 недели до обращения. Назначен прием раствора антител к Г-КСФ (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор) в гомеопатическом разведении С200 по 1 таблетке 3 раза в день. При повторном посещении через 7 дней отмечена эпителизация раневой поверхности, отсутствие гнойного отделяемого.

Пример 3.

Больной Д. , 46 лет, после курса химиотерапии по поводу хронического миелолейкоза жалуется на повторные ангины, множественные болезненные кожные высыпания (фурункулы), плохое заживление незначительных повреждений кожи. При анализе крови выявлен агранулоцитоз, лейкопения 1,910⁹/л. Назначено: поликлональные антитела к рекомбинантному человеческому гранулоцитарному колониестимулирующему фактору в смеси гомеопатических разведений D30+С30+С200 - по 1 таблетке ежедневно. Через 7 дней после начала лечения больной отметил уменьшение числа фурункулов. При повторном анализе крови через 14 суток выявлено повышение уровня лейкоцитов в периферической крови до нижней границы нормы. При повторном осмотре через 4 недели больной жалоб не предъявляет. Содержание лейкоцитов в периферической крови 5,310⁹/л, лейкоцитарная формула в пределах нормы.

Пример 4.

С использованием экспериментальной модели септического воспаления у крыс, вызванного подкожным введением культуры St.aureus (LD 90), показано наличие биологической активности у сверхмалых доз антител к Г-КСФ (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор). Препарат моноклональных антител к Г-КСФ в гомеопатическом разведении С200 вводили перорально по 0,2 мл в течение 7 дней. В экспериментальной группе животных отмечено снижение летальности (в 3,5 раза), значительное уменьшение гнойно-септических явлений в области инокуляции микроорганизмов и в паренхиматозных органах животных.

Пример 5.

На экспериментальной модели септического воспаления у беспородных крыс-самцов (масса 250-300 г), вызванного подкожным введением культуры St. aureus (в дозировке LD 90), показано наличие специфической активности у сверхмалых доз антител к Г-КСФ (гранулоцитарному колониестимулирующему фактору). Естественные антитела к Г-КСФ получали из сыворотки крови пациентов, получающих рекомбинантный Г-КСФ в связи с постцитостатической иммуносупрессией (по методу, описанному, например, в кн. М.А. Мягкова. Естественные антитела к низкомолекулярньм соединениям. М.: МГУЛ, 2001, с. 70-114). Препарат антител к Г-КСФ в гомеопатическом разведении С 1000 вводили перорально по 0,3 мл в течение 7 дней. В экспериментальной группе животных отмечено снижение летальности (в 2,2 раза), значительное уменьшение гнойно-септических явлений в области инокуляции микроорганизмов и в паренхиматозных органах животных.