эликсир для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, нормализующий обмен веществ и обладающий седативным действием

Формула изобретения

1. Эликсир для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, нормализующий обмен веществ и обладающий седативным действием, включающий лекарственное растительное сырье, характеризующийся тем, что содержит водно-спиртовой экстракт корневища лапчатки, водно-спиртовой экстракт плодов шиповника, водно-спиртовой экстракт корня солодки, водно-спиртовой экстракт плодов рябины, водно-спиртовой экстракт плодов или цветков боярышника, водно-спиртовой экстракт плодов черники, водно-спиртовой экстракт плодов черемухи, водно-спиртовой экстракт травы душицы, водно-спиртовой экстракт листьев березы и водно-спиртовую смесь при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт корневища лапчатки - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт плодов шиповника - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт корня солодки - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт плодов рябины - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт плодов черники - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт плодов или цветков боярышника - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт плодов черемухи - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт травы душицы - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт листьев березы - 0,1-30,0

Водно-спиртовая смесь - Остальное

2. Эликсир по п. 1, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт листа подорожника, или семени подорожника, или семени льна при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт листа подорожника, или семени подорожника, или семени льна - 0,1-30,0

3. Эликсир по любому из пп. 1 или 2, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт листьев сенны при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт листьев сенны - 0,1-30,0

4. Эликсир по любому из пп. 1-3, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт плодов тмина при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт плодов тмина - 0,1-30,0

5. Эликсир по любому из пп. 1-4, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт корневищ аира или корня одуванчика при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт корневищ аира или корня одуванчика - 0,1-30,0

6. Эликсир по любому из пп. 1-5, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт кукурузных рыльцев при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт кукурузных рыльцев - 0,1-30,0

7. Эликсир по любому из пп. 1-6, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт шишек хмеля при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт шишек хмеля - 0,1-30,0

8. Эликсир по любому из пп. 1-7, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт корневищ с корнями девясила при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт корневищ с корнями девясила - 0,1-30,0

9. Эликсир по любому из пп. 1-8, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт травы полыни или травы эстрагона при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт травы полыни или травы эстрагона - 0,1-30,0

10. Эликсир по любому из пп. 1-9, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт листьев крапивы или травы хвоща при следующем соотношении компонентов, об. %:

водно-спиртовой экстракт листьев крапивы или травы хвоща - 0,1-30,0

11. Эликсир по любому из пп. 1-10, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт плодов можжевельника при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт плодов можжевельника - 0,1-30,0

12. Эликсир по любому из пп. 1-11, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт плодов и семян лимонника при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт плодов и семян лимонника - 0,1-30,0

13. Эликсир по любому из пп. 1-12, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт цветков гибискуса при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт цветков гибискуса - 0,1-30,0

14. Эликсир по любому из пп. 1-13, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт цветков ромашки при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт цветков ромашки - 0,1-30,0

15. Эликсир по любому из пп. 1-14, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт ягод клюквы при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт ягод клюквы - 0,1-30,0

16. Эликсир по любому из пп. 1-15, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит водно-спиртовой экстракт цветков календулы при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт цветков календулы - 0,1-30,0

17. Эликсир по любому из пп. 1-16, характеризующийся тем, что он дополнительно содержит яблочный сок при следующем соотношении компонентов, об. %:

Водно-спиртовой экстракт цветков календулы - 0,1-30,0

18. Эликсир по любому из пп. 1-17, характеризующийся тем, что водно-спиртовая смесь использована в концентрации 43%.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к области создания лекарственных средств из растительного сырья, в частности - эликсира для лечения желудочно-кишечного тракта, нормализующего обмен веществ и обладающего седативным действием.

Известна лекарственная композиция на основе растительного сырья "Бальзам Садко" (патент РФ 2139723). Лекарственная композиция содержит водно-спиртовое извлечение из травы душицы, травы чабреца, цветков календулы и сахар. Дополнительно эта композиция содержит цветки ромашки, траву зверобоя, лист подорожника и применяется в качестве средства, регулирующего кровообращение, стимулирует секреторную, желчевыделительную и метаболическую функцию печени, обладает отхаркивающим действием, усиливая работу мерцательного эпителия, регулирует мозговое кровообращение. Однако данная композиция не нормализует обмен веществ и состояние нервной системы. А известно, что эти два критерия влияют на работу желудочно-кишечного (ЖКТ) и состояние сердечно-сосудистой системы.

Известно лечебно-профилактическое средство "Бальзам Сирена" для лечения и профилактики гипо- и авитаминозов, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, нервных заболеваний, мочекаменной болезни и заболеваний органов дыхания (патент РФ 2141836). Лечебно-профилактическое средство содержит две настойки из растительного сырья, настой хвои пихты сибирской, сок облепиховый, мед натуральный, в качестве сырья для первой настойки используют плоды шиповника майского, черноплодной рябины, черемухи обыкновенной и дополнительно сироп сахарный, а для второй - плоды рябины обыкновенной, орех кедровый, траву душицы обыкновенной, чабреца, зверобоя продырявленного, полыни горькой, корни родиолы розовой, пиона уклоняющего, солодки, левзеи сафлоровидной, березовые почки, листья мяты перечной, цветы календулы лекарственной. Известное средство стабилизирует нервную систему, улучшает работу ЖКТ, однако не нормализует обмена веществ.

Известен сбор лекарственных растений "Глаз, Дарья, Елена, Ева". Сбор "Елена" содержит клевер, корень солодки, крапиву, пастушью сумку, пустырник, котовник, кору дуба, шалфей, календулу, ромашку или семя кориандра, корень одуванчика или душицу, траву череды и бессмертник или пижму. Сбор "Ева" содержит клевер, корень солодки, крапиву, корень бодана или валериану, пустырник, котовник, лист сенны, шалфей, календулу, ромашку или буквицу, корень одуванчика или душицу, траву череды, бессмертник или пижму, семя укропа и плоды боярышника. Указанные сборы снижают негативные реакции на стресс, нормализуют обмен веществ, увеличивают секрецию желудочных соков.

Однако действие указанных сборов недостаточно эффективно при лечении болезней ЖКТ (язвенной, гастрите и пр.).

В основу изобретения положена задача создания нового лекарственного препарата из средств растительного происхождения - эликсира для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, нормализующего обмен веществ и обладающего седативным действием с высокой биологической активностью.

Задача решена тем, что заявляемый эликсир для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта, нормализующий обмен веществ, обладающий седативным действием, включающий лекарственное растительное сырье, согласно изобретению содержит водно-спиртовой экстракт корневища лапчатки, водно-спиртовой экстракт плодов шиповника, водно-спиртовой экстракт корня солодки, водно-спиртовой экстракт плодов рябины, водно-спиртовой экстракт плодов или цветков боярышника, водно-спиртовой экстракт плодов черники, водно-спиртовой экстракт плодов черемухи, водно-спиртовой экстракт травы душицы, водно-спиртовой экстракт листьев березы и водно-спиртовую смесь при следующем соотношении компонентов (об.%):

Водно-спиртовой экстракт корневища лапчатки - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт плодов шиповника - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт корня солодки - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт плодов рябины - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт плодов черники - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт плодов или цветков боярышника - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт плодов черемухи - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт травы душицы - 0,1-30,0

Водно-спиртовой экстракт листьев березы - 0,1-30,0

Водно-спиртовая смесь - Остальное

Сбалансированный состав эликсира позволяет достичь поставленной цели - излечения заболеваний ЖКТ, нормализации обмена веществ и как успокаивающее средство как при самостоятельном применении, так и при совместном с другими препаратами в комбинированной терапии.

Раннее неизвестным и "неожиданным" фактом является необходимость наличия всех компонентов в смеси в указанных интервалах. Исключение компонента (компонентов) приводит к искаженному фармакологическому действию или его отсутствию. Фармакологическая активность сохраняется в достаточно широком интервале концентраций компонентов, однако дальнейшее увеличение концентраций приводит к побочным эффектам.

Для усиления получаемого эффекта эликсир дополнительно может содержать водно-спиртовой экстракт листа подорожника или семени подорожника или семени льна, и/или водно-спиртовой экстракт листьев сенны, и/или водно-спиртовой экстракт плодов тмина, и/или водно-спиртовой экстракт корневища аира или корня одуванчика, и/или водно-спиртовой экстракт кукурузных рыльцев, и/или водно-спиртовой экстракт шишек хмеля, и/или водно-спиртовой экстракт корневища с корнями девясила, и/или водно-спиртовой экстракт травы полыни или травы эстрагона, и/или водно-спиртовой экстракт листьев крапивы или травы хвоща, и/или водно-спиртовой экстракт плодов можжевельника, и/или водно-спиртовой экстракт плодов и семян лимонника, и/или водно-спиртовой экстракт цветков гибискуса, и/или водно-спиртовой экстракт цветков ромашки, и/или водно-спиртовой экстракт ягод клюквы, и/или водно-спиртовой экстракт цветков календулы, и/или яблочный сок. При этом каждый из компонентов содержится в количестве 0,1-30,0 об.%.

Дополнительные компоненты позволяют усиливать действие эликсира и добиваться высокого терапевтического эффекта даже при малых концентрациях основных компонентов. С другой стороны, проведенные исследования показали, что включение иных экстрактов (также применяющихся в фармации) приводит к искажению фармакологического действия и снижает эффективность эликсира. При концентрации этанола 43% в конечной композиции повышается стабильность эликсира и улучшаются органолептические показатели.

При различных сочетаниях дополнительных компонентов эликсир может быть использован в качестве профилактического средства или как пищевой добавки, кроме прочего, обладающей мягким слабительным эффектом. Основные компоненты эликсира позволяют использовать его - в качестве самостоятельного лекарственного средства для лечения заболеваний ЖКТ, как успокаивающего средства и как средства для нормализации обмена веществ. Сочетание высокой активности и широкого спектра действия делает заявляемый эликсир перспективным для широкого использования в медицинской практике.

Эликсир представляет собой водно-спиртовой экстракт растительного сырья, содержащий этанол в концентрации, позволяющей сохранить стабильность активных компонентов и препятствовать бактериальному разложению, преимущественно это концентрация около 43%.

Эликсир получают с помощью стандартных методов.

Один из способов получения заключается в следующем.

Измельчение сырья проводят согласно требованиям ГФ XI для каждого сырья в отдельности.

Смесь выбранного измельченного сырья загружают в экстрактор, заливают водно-спиртовым раствором в соотношении сырье:экстрагент 1:1020, настаивают в течение 2 суток и сливают жидкость в приемник. Затем оставшееся после первого слива сырье повторно заливают 43% водно-спиртовым раствором в соотношении сырье:экстрагент 1:815, настаивают в течение суток и полученное извлечение сливают в приемник. Третью экстракцию проводят при температуре 43-50^oС 43% водно-спиртовым раствором при соотношении сырье:экстрагент 1:1015 в течение 72 часов. Полученное извлечение сливают в резервуар-сборник, содержимое перемешивают и охлаждают до температуры 18-25^oС.

Все три слива объединяют, перемешивают, отстаивают и затем фильтруют.

Выбор оптимальных параметров экстракции контролируют по выходу действующих веществ.

На выход действующих веществ оказывает влияние соотношение сырье:экстрагент.

Оптимальный выход суммы действующих веществ достигается при соотношении сырье:экстрагент 1:15.

Возможен другой способ получения эликсира, заключающийся в следующем.

Измельчение сырья проводят согласно требованиям ГФ XI для каждого сырья в отдельности. Экстракцию также проводят раздельно. Получают раздельные экстракты каждого из компонентов эликсира по вышеописанной схеме. Затем при необходимости выбранные экстракты смешивают в реакционном сосуде в количествах, соответствующих заявляемым соотношениям, и используют в терапии болезней. При этом в зависимости от тяжести патологий и их характера может быть подобрана определенная смесь заявляемых экстрактов.

При раздельном получении экстрактов растительного сырья упрощается процесс получения эликсира с различным качественным и количественным составом. Например, при лечении болезни ЖКТ к смеси экстрактов может быть добавлен экстракт подорожника в большем количестве, а экстракт клюквы - в меньшем. А в случае авитаминоза у пациентов с расстройствами нервной системы, к смеси экстрактов может быть добавлен экстракт шишек хмеля и экстракт клюквы в большем количестве. В случае истощения больного может быть добавлен яблочный сок и т.п.

В дальнейшем изобретение поясняется конкретными примерами приготовления и испытаний заявляемого эликсира.

Пример 1.

В реакционную емкость добавляют предварительно полученные по раздельной вышеописанной схеме экстракты компонентов. Смешивают по 40 мл водно-спиртовых экстрактов корневища лапчатки, плодов шиповника, корня солодки, плодов рябины, плодов черники, цветков боярышника, плодов черемухи, травы душицы и листьев березы.

Полученную водно-спиртовую смесь доводят до 43% с общим объемом 1000 мл.

Лечение заболеваний ЖКТ

Оценка противовоспалительного эффекта эликсира проведена на 14 больных, страдающих хроническим пиелонефритом в фазе обострения или неполной ремиссии, по соответствующим лабораторным показателям: лейкоциты крови, СОЭ, количество эритроцитов в моче до и после лечения.

Испытуемой группе больных в количестве 14 человек давали эликсир по 30 мл после еды три раза в день в течение 2-х недель.

Количество лейкоцитов крови при поступлении в стационар было увеличено у 14 больных до 11,110⁹/л, после лечения эликсиром количество лейкоцитов снизилось до 5,4110⁹/л. Отмечалось достоверное снижение скорости оседания эритроцитов (СОЭ) с 10-19 мм/ч до 5-4 мм/ч.

Наличие эритроцитов в моче было отмечено у 12 больных. После лечения эликсиром их количество уменьшилось во всей группе в среднем с 2,90,43 до 0,460,62 в поле зрения.

В группу сравнения были взяты 14 больных с хроническим пиелонефритом, которые по возрасту, полу, длительности, характеру течения и степени тяжести заболевания не отличались от испытуемой группы пациентов.

В качестве этиологического лечения они получали ампициллин или нитрофурановые препараты. Результаты лечения в наблюдавшихся группах оказались сопоставимы.

Апробированный в клинических условиях эликсир оказывает заметное противовоспалительное действие у больных хроническим пиелонефритом.

Апробированный в клинике эликсир может быть использован в качестве противовоспалительного средства при бактериальных воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей.

Гепатозащитные свойства эликсира изучались на 96 белых крысах обоего пола массой 180-220 г.

Животные были распределены на 4 группы: 1 - контрольная (здоровые, получавшие внутрь подсолнечное масло по 0,02 г/кг); 2 - животные, которым подкожно вводили 50%-ный масляный раствор ССl₄ в объеме 0,2 мл/100 г массы через день в течение 1 месяца; 3 - животные, которым на фоне затравки CCl₄ внутрижелудочно вводили фенхелевое масло в дозе 20 мг/кг массы в течение 1 месяца; 4 - животные, которым по вышеуказанной схеме вводили карсил в дозе 20 мг/кг в течение 1 месяца, 5 - животные, которым на фоне затравки вводили эликсир 3 раза в день по 20-30 мл после еды в течение 15 дней.

Желчь собирали у каждой крысы часовыми порциями в течение 3 часов. О гепатозащитном действии эликсира судили по интенсивности желчеобразовательной, хелатообразовательной, антитоксической, экскреторной и гликогенообразовательной функции печени. Желчеобразовательную функцию оценивали по скорости секреции желчи, а холатообразовательную функцию - по концентрации холестерина, суммарному количеству желчных кислот (СЖК) и холевой кислоты (ХК) в желчи. Кроме того, в ткани печени исследовали содержание сиаловых, а в сыворотке крови определяли активность АлАт, АсАТ, ГГТ и липазу.

Месячная затравка крыс CCl₄ в наших опытах привела к нарушению желчеобразовательной функции печени в среднем на 37%, концентрация холестерина снизилась на 24%, СЖК - на 39%, а величина холатохолестеринового коэффициента уменьшилась на 22%.

У животных с подострым токсическим поражением печени, получавших эликсир в дозе 20 мг/кг, отмечено не только сохранение, но даже улучшение желче- и холатообразовательной функции печени. Объем секретируемой желчи у леченных эликсиром крыс увеличился на 33% против крыс из контрольной группы и на 93% против получавших ССl₄ животных. Концентрация холестерина в желчи не только не снизилась, а увеличилась на 7%, а СЖК - на 25% по сравнению с животными из контрольной группы. Величина холатохолестеринового коэффициента возросла на 15% по отношению к контрольной группе, в то время как у нелеченых крыс из группы 2 она сократилась на 22%. Желчегонное и холатообразовательное действие карсила при токсическом поражении печени оказалось более слабым по сравнению с действием эликсира.

При токсическом поражении печени резко истощаются запасы гликогена. В наших опытах в печени пораженных крыс уровень гликогена снизился на 37%, в то время как у животных, леченных эликсиром, количество гликогена в печени не только не снизилось, а даже возросло на 12% по сравнению с контрольной группой животных.

Затравка четыреххлористым углеродом отрицательно влияет на обезвреживающую функцию печени, о чем свидетельствует удлинение барбамилового сна. Продолжительность барбамилового сна у крыс из 2-й группы, получавших четыреххлористый углерод, возросла до 167,02,48 мин против 68,00,54 мин у контрольных животных. Эликсир и карсил значительно ослабили токсическое действие CCl₄. Продолжительность барбамилового сна сократилась до 108,04,8 и 90,02,0 мин соответственно.

Скорость элиминации бромсульфалена у пораженных крыс уменьшилась по сравнению с контрольной группой более чем в 2 раза. Концентрация бромсульфалена в плазме крови через 10 мин и 30 мин составила соответственно 22 мг и 15 мг против 10 мг и 6 мг в контрольной группе. У животных, леченных эликсиром, концентрация бромсульфалена в плазме крови составляла 15,00,73 через 10 мин и 11,30,12 через 30 мин, т.е. была близка к норме.

Одним из показателей токсического поражения печени является снижение уровня сиаловых кислот в ткани печени. Под влиянием ССl₄ в наших опытах имело место резкое снижение данного показателя на 280%. В гомогенатах из ткани печени крыс, получавших эликсир и карсил, концентрация сиаловых кислот снизилась только на 23 и 16% соответственно.

Подтверждением гепатотоксического действия ССl₄ является повышение активности АлАТ (на 37%), АсАТ (на 57%) и снижение активности липазы в сыворотке крови (на 21%). У группы животных, получавших эликсир и карсил на фоне затравки ССl₄, активность АлАТ и АсАТ практически не отличалась от контрольной.

Опыты показали, что эликсир и карсил положительно влияют на обмен липидов, нарушенный введением CCl₄. У крыс из 2-й группы, получавших ССl₄, концентрация общего жира в сыворотке крови повысилась на 103% и фосфолипидов - на 26%. У крыс, получавших карсил и эликсир, указанные сдвиги были соответственно в 5 и 2 раза меньше.

Биохимические показатели гепатозащитного действия эликсира подтверждаются данными морфологических исследований.

Сравнительный анализ ткани печени крыс, пораженных ССl₄, с тканями печени леченных эликсиром крыс показал, что эликсир оказывает выраженное защитное действие, смягчает повреждающее воздействие ССl₄ на печеночные клетки. Свидетельством тому является значительное уменьшение жировой дистрофии, слабо выраженные очаги гидропической дистрофии, отсутствие ацидофильного некроза, что очень ярко проявляется на печени нелеченых крыс.

Можно предполагать, что основным в механизме гепатозащитного действия эликсира является его мембраностабилизирующее действие.

Противоязвенная активность

Противоязвенная активность эликсира испытывалась в клинике на больных добровольцах. В условиях гастроэнтерологического отделения наблюдались 2 группы больных добровольцев с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки по 50 человек в каждой с одинаковыми клиническими проявлениями. Одна из групп помимо традиционных препаратов принимала эликсир по 30 мл три раза в день после еды. У всех больных отмечены боли разной интенсивности и продолжительности в эпигастральной или пилородуоденальной областях. У большинства из них также отмечены диспептические расстройства в виде изжоги, отрыжки, тошноты и др. Признаки воспаления в виде нейтрофильно-лейкоцитарного характера выявлены у 48 больных. Локализация язв в дуоденум была у 40, в теле желудка у 12 больных, размеры варьировались от 0,3 до 1,4 см. У всех больных выявлены признаки гастрита или дуоденита.

На фоне проведенного лечения у больных отмечался положительный эффект, выразившийся несколько по-разному. Так, в основной (опытной) группе больных, получавших эликсир совместно с лекарственными препаратами, болевой синдром и диспептические расстройства исчезли на 3-й день у всех больных. В среднем к 21 дню больные чувствовали себя удовлетворительно, и при эндоскопическом исследовании было констатировано заживление язв. В группе сравнения у больных, получавших только лекарственные препараты, динамика исчезновения клинических симптомов была более медленной. Диспептические расстройства проходили только на 4 сутки, болевой синдром - на 10-11 сутки. Удлинялось и время пребывания на койке. Средний показатель в группе сравнения, не получавшей эликсир, составил 23 койко-дня, а у отдельных больных он был 33, 47 и даже 52 койко-дня. У равнозначных по клинике больных основной группы, принимающей те же препараты и эликсир, наибольшее пребывание одного больного составило 28 койко-дней. Итоги предварительных клинических исследований дают основание предлагать эликсир для комбинированной терапии язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Лечение болезней печени

Эликсир апробирован в клинике в условиях гастроэнтерологического отделения. Под наблюдением находилось 72 больных с различной патологией печени и желчевыводящих путей (хронический холецистит - 26, хронический гепатит - 28, в том числе с исходом в цирроз печени-10, хронический панкреатит - 8 пациентов). Диагноз верифицировали на основании клинических данных, показателей дуоденального зондирования и ультразвукового исследования. Половина больных, в том числе 13 больных с хроническим холециститом и 14 хроническим гепатитом, дополнительно к традиционной терапии назначался эликсир 4 раза в день по 30 мл после еды. Продолжительность курса лечения в основном составляла в среднем 3 недели.

В процессе лечения установлено, что комбинированная терапия с применением эликсира давала более выраженный и быстрый эффект, чем в группе сравнения, не получавшей эликсир. В последней на 3-4 дня позднее исчезала горечь во рту, тяжесть и боль в правом подреберье, медленнее уменьшались размеры печени и желчного пузыря, и наступала нормализация биохимических показателей крови и дуоденального содержимого.

В группе больных, которым после выписки из стационара назначали эликсир наряду с поддерживающей диетой, не выявляли повторного обострения заболевания, в то время как в группе без назначения эликсира обострения болезни имели место. Приведенные данные позволяют рекомендовать эликсир совместно с традиционными средствами в комбинированной терапии больных с патологией печени и желчевыводящих путей.

В состав эликсира, рекомендуемого для лечения холециститов, желчекаменной болезни, острых и хронических гепатитов и других воспалительных заболеваний ЖКТ, нами включены растения, обладающие желчегонным (холекинетическим и холесекреторным), гепатопротекторным, противовоспалительным, спазмолитическим и другими видами действия.

Антидепрессивное, седативное и нормализующее обмен веществ действие.

В состав эликсира включены лекарственные растения, обладающие мягким антидепрессивным, седативным и нормализующим обмен веществ действием. Эликсир проходил испытания в условиях терапевтического отделения. Наблюдали 25 больных неврозами и психопатиями и 15 - с первой степенью гипертонической болезни.

Эликсир назначали по 30 мл 3 раза в день после еды в качестве компонента комбинированной терапии в первой группе больных и в качестве базисной терапии - во второй. Курс лечения - 3 недели.

Под влиянием лечения у 21 больного неврозами и психопатиями и у всех 15 больных с гипертонической болезнью получен положительный терапевтический эффект, выразившийся в улучшении самочувствия, нормализации сна, исчезновении мигренеподобных болей, а при записи ритмограммы - урежение ритма сокращений (середина) и исчезновение экстрасистолий.

Сравнительная оценка гиполипидимических и антиоксидантных свойств эликсира.

Опыты проводились на белых крысах линии Вистар обоего пола массой 240-280 г. Экспериментальная гиперлипидемия воспроизводилась путем введения перорально животным холестерина в дозе 40 мг/кг в подсолнечном масле и эргокальциферола в дозе 350000 ЕД/кг в течение 5 суток. Антиатеросклеротическое действие препаратов при пероральном введении в лечебно-профилактическом режиме. Эликсир вводили в дозе 0,75 мл на 100 г массы. В качестве препаратов сравнения избраны широко применяемые гиполипедимические и антиоксидантные средства - никотиновая кислота, линетол, токоферола ацетат.

Никотиновая кислота вводилась в дозе 500 мг/кг, линетол - 1,5 мл/кг и -токоферол - 50 мг/кг. В качестве объектов исследования избраны сыворотка крови и ткань аорты.

Контрольной группе животных не вводили ни эликсир, ни лекарственных препаратов.

У контрольной группы животных в сравнении с исследуемыми в сыворотке крови регистрировалось значительное увеличение содержания общего холестерина на 76,9% и триглицеридов на 126,8%. Уровень в-липопротеидов повышался на 30,1% в виде тенденции, при этом в аорте выявлялось увеличение содержания холестерина на 61,9% (с 4,50,3 до 7,30,2 мкмоль/г). Вместе с тем в сыворотке крови имел место рост уровня промежуточных продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ)- диеновых коньюгатов (на 101,7%), а содержание конечного продукта - малонового диальдегида повышалось еще более значительно (на 172,3%). Активность антиоксидантного фермента глютатионредуктазы снижалась на 44,6% в сравнении с интактными группами. При этом уровень естественного антиоксиданта -токоферола снижался на 71,1%.

Таким образом, моделируемая патология воспроизводила основные признаки атеросклероза - гиперхолестеринемию, гипертриглицеридемию, явления начинающегося липоидоза аорты, активацию свободнорадикальных процессов. При этом все основные проявления атеросклероза, очевидно, обусловлены усилением перекисного окисления липидов вследствие недостаточности функции антиоксидантной системы.

Исследованные препараты оказывали влияние на показатели липидного обмена. Так, наиболее существенно уровень общего холестерина снижался в сравнении с контрольной группой при введении эликсира (на 57,3%).

В аорте выявлялось существенное снижение содержания холестерина при введении эликсира - на 36,1%. Уровень холестерина в аорте также умеренно снижался при применении линетола и -токоферола.

Существенное снижение уровня триглицеридов в крови наблюдалось при введении никотиновой кислоты, -токоферола, холестерамина (на 48,11%). Введение эликсира сопровождалось наиболее значимым снижением уровня липопротеидов (на 63,1%).

Таким образом, наиболее выраженным гипохолестеринемическим, гиполипопротеидемическим действием обладал эликсир. Содержание триглицеридов в крови снижалось наиболее значительно при введении линетола.

В результате исследований показателей ПОЛ и состояния антиоксидантной системы установлено, что уровень конечного продукта - малонового диальдегида наиболее выражено снижался при введении эликсира (на 67,9%). Эталонный антиоксидант, -токоферол и антиатеросклеротический препарат - никотиновая кислота снижали уровень малонового диальдегида на 47,8 и 57,9% соответственно.

При введении препаратов выявлен факт торможения истощения запасов эндогенного антиоксиданта токоферола. При введении препарата -токоферола содержание этого вещества в крови было выше на 190,9%. Сохранение эндогенного -токоферола наблюдалось при применении эликсира (увеличение на 188,9%).

Активность фермента антиперекисной защиты глютатионредуктазы сохранялась наиболее выражено при применении эликсира (выше, чем в контрольной группе на 73,2%).

Полученные результаты исследования позволяют сделать вывод, что эликсир обладает гиполипидемическим и антиоксидантным действием.

Примеры 2-33 приготовлены по аналогичной технологии примера 1 и приведены в табл. 1. Добавление отдельных компонентов позволяет применять экстракт с учетом индивидуальных особенностей больного.

Сравнительная оценка фармакологического действия эликсира по примерам 2-33 проведена в группах больных из 7 человек, страдающих хроническим пиелонефритом в фазе обострения или неполной ремиссии по соответствующим лабораторным показателям: лейкоциты крови и СОЭ.

Испытуемым больным давали эликсир по 30 мл после еды три раза в день в течение 2-х недель. Полученные данные приведены в табл. 2, 3 и 4.

Заявляемый эликсир может быть использован в медицине для лечения болезней ЖКТ, как седативное и нормализующее обмен веществ средство.