зубная паста

Формула изобретения

Зубная паста, содержащая антиналетные, противовоспалительные, реминерализирующие вещества, абразив - натрия гидрокарбонат, сорбит, глицерин и полиэтиленоксид, отдушку, отличающаяся тем, что в качестве антиналетных и противовоспалительных веществ содержит сок каланхоэ, экстракт алоэ и шалфея, глицерофосфат кальция, цинка оксид, гидроксид кальция, а дополнительно в качестве минерального обогатителя - порошок яичной скорлупы при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Кальция глицерофосфат - 5,0-5,5

Цинка оксид - 9,5-10,0

Кальция гидроксид - 7,5-8,0

Натрия гидрокарбонат - 14,0-15,0

Порошок яичной скорлупы - 5,5-6,0

Сок каланхоэ - 10,0

Экстракт алоэ - 5,0-5,5

Экстракт шалфея - 15,0

Полиэтиленоксид - 12,0-14,5

Глицерин - 9,5-11,0

Сорбит - 2,5-3,0

Отдушка - 0,5-1,0

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине и косметологии, касается лечебно-профилактических средств, используемых для лечения и ухода за зубами и полостью рта.

С целью повышения очищающего, противовоспалительного, реминерализующего и противокариозного действия разработана рецептура зубной пасты, содержащей следующие компоненты, мас. %: кальция глицерофосфат 5,0-5,5; цинка оксид 9,5-10,0; кальция гидроксид 7,5-8,0; натрия гидрокарбонат 14,0-15,0; порошок яичной скорлупы 5,5-6,0; сок каланхоэ 10,0-10,0; экстракт алоэ 5,5-5,0; экстракт шалфея 15,0-15,0; полиэтиленоксид М. м. 400 14,5-12,0; глицерин 11,0-9,5; сорбит 2,5-3,0; отдушка 0,5-1,0. Предлагаемая зубная паста позволяет уменьшить образование зубного налета на 65%, снизить воспалительные явления в полости рта на 85,5%. Зубная паста содержит в качестве абразива натрия гидрокарбонат, который создает необходимое рН в полости рта. Паста обладает хорошими органолептическими свойствами.

Известны различные лечебно-профилактические зубные пасты, способствующие уменьшению и предупреждению образования мягкого зубного налета, который является одной из причин возникновения кариеса зубов.

Зубная паста по пат. РФ 5049710/14, обладающая повышенным очищающим, противокариозным действием и содержащая мас.%: мел 37 - 40; глицерин 20-25; йододно-хлористый 6-7% раствор соляной кислоты 1,5-2,0; натрий карбоксиметилцеллюлозу 1,2-1,8; пропиловый эфир параоксибензойной кислоты 0,5-0,7; сахарин 1,0-1,2; парфюмерное масло 0,7-1,5; воду. Недостатком этой пасты является содержание абразива - мела, что вызывает истирание эмали.

Известна зубная паста "Paradontax" (Германия), в состав которой входят растительные препараты - настойки ратании, мирты, ромашки, сок эхинацеи пурпурной, масла шалфея, мяты и натрия гидрокарбонат в качестве абразива. Зубная паста "Paradontax" обладает антиналетным эффектом - индекс гигиены 44,2%, индекс гингивита ниже исходного в 2,4 раза (Медикал Маркет, Компании и их продукция, 1995. - 18(2), с. 15-16).

Известна зубная паста "Новый жемчуг", содержащая глицерофосфат кальция - 1,5%; кальция карбонат; сорбитол или глицерин; диоксид кремния; загуститель; натрия лаурилсульфат; ароматическую добавку; натрия бензоат, тимол; сахарин натрия, которая восполняет дефицит кальция и фосфора в твердых тканях зубов, способствует реминерализации эмали, предупреждает развитие кариеса. Недостатком данной пасты является недостаточно высокая очищающая способность и противовоспалительная активность.

Наиболее близкой к заявляемой зубной пасте - прототипом является гелеобразная зубная паста по пат. 94041941/14, содержащая мас.%: сорбитол 70,0-0,0; глицерин 0,0-70,0; натрийкарбоксиметилцеллюлоза-гидроксиметилцеллюлоза 0,5-1,0; монофторфосфат натрия 0,5-0,8; натрийлаурилсульфат-лаурилсарколизат натрия-оксиэтилированный лаурилсульфат натрия 1,22-1,82; аспартам 0,0-0,2; сахарин растворимый 0,1-0,0; D-пантенол (пантовитол) 0,1-0,2; растительный экстракт 2,0-3,0; консервант 0,05-0,5; двуокись кремния 4,5-12,0; отдушка 0,5-1,0; краситель пищевой 0,004-0,008; вода до 100,0. Зубная паста обеспечивает снижение индекса ПМА на 64%, снижение индекса кровоточивости на 74,2%. Эпителизация наступает на 2-4 сутки. Паста содержит монофторфосфат.

Целью настоящего изобретения является повышение очищающих, противовоспалительных, реминерализующих, противокариозных свойств пасты. Поставленная цель достигается тем, что заявляемая зубная паста содержит в качестве антиналетных, противовоспалительных и реминерализующих веществ композицию цинка оксида, кальция гидроксида, растительные экстракты - алоэ и шалфея, сок каланхоэ, в качестве минерального обогатителя порошок яичной скорлупы, а также кальция глицерофосфат, в качестве абразива - натрия гидрокарбонат при следующем сочетании компонентов, мас.%:

Кальция глицерофосфат - 5,0 - 5,5

Цинка оксид - 9,5 - 10,0

Кальция гидроксид - 7,5 - 8,0

Натрия гидрокарбонат - 14,0 - 15,0

Порошок яичной скорлупы - 5,5 - 6,0

Сок каланхоэ - 10,0 - 10,0

Экстракт алоэ жидкий - 5,5 - 5,0

Экстракт шалфея жидкий - 15,0 - 15,0

Полиэтиленоксид М.м. 400 - 14,5 - 12,0

Глицерин - 11,0 - 9,5

Сорбит - 2,5 - 3,0

Отдушка - 0,5 - 1,0

Предлагаемая зубная паста условно названа "Вера-Ника".

Способ изготовления заявляемой зубной пасты заключается в следующем: измельченные порошки - цинка оксид, кальция глицерофосфат, кальция гидроксид и яичной скорлупы тщательно перемешивают, вводят последовательно сок каланхоэ, экстракт алоэ и экстракт шалфея, перемешивают, добавляют сорбит, отдушку, глицерин и полиэтиленоксид, перемешивают до получения гомогенной массы.

Существенными отличиями предлагаемой зубной пасты являются следующие.

В качестве антиналетных, реминерализующих, противокариозных, антибактериальных и противовоспалительных веществ используют: одонтотропные препараты - кальция гидроксид, который вследствие нейтрализации кислой среды, оказывает и противовоспалительное действие. Действие одонтотропных веществ основано на стимуляции защитных свойств пульпы зуба, проявлением которых является образование вторичного дентина. Цинка оксид входит в состав одонтотропных паст, обладает антисептическим, подсушивающим действием. Совместно с гидроксидом кальция потенцируется бактерицидное действие, вследствие образования высокой концентрации гидроксильных ионов.

Реминерализирующая терапия кариеса включает использование глицерофосфата кальция, так как обмен кальция тесно связан с метаболизмом фосфора, а также макро- и микроэлементов (Рощина П.И., Максимовская Л.Н. Лекарственные средства. Стоматология. Справочник. "Триада", Москва, 1993. - С. 25-28).

Минеральный обогатитель - порошок яичной скорлупы содержит минеральный комплекс: соли кальция, фосфора и микроэлементы в естественных соотношениях, подобных их содержанию в костях и тканях зуба. Обладает противокариозным действием (Марченко А.И., Кононович Е.Ф., Солнцева Т.А. Фармакотерапия в стоматологии. Киев, "Здоровья", 1986. - С. 16).

Сок каланхоэ оказывает противовоспалительное действие, стимулирует регенерацию тканей, содержит комплекс органических кислот, витамин С, аминокислоты (Иванов B.C. Заболевания пародонта. Москва, 1998. - С. 271).

Экстракт алоэ - неспецифический биогенный стимулятор, является источником биогенных микроэлементов, таких как калий, железо, цинк, селен, натрий, кальций и др. (Терапевтическая стоматология. //Под ред. проф. Е.В. Боровского, Москва, 1997. - С. 397).

Экстракт шалфея жидкий обладает антисептическим, противовоспалительным действием. Сочетанное использование сока каланхоэ и экстрактов шалфея и алоэ повышают антиналетную и противовоспалительную активность пасты.

Полиэтиленоксид М. м. 400 обладает дренирующей способностью - сорбирует продукты гидролиза белков зубного налета, обладает хорошей адгезией и поверхностно-активными свойствами, благодаря чему создаются благоприятные условия для растворения зубного налета.

Глицерин и сорбит придают пасте пластичность, формируют консистенцию, обеспечивают удержание влаги на определенном уровне.

Натрия гидрокарбонат используют в качестве абразива и одновременно буфера. Из традиционных компонентов в рецептуру заявляемой пасты введена отдушка для придания пасте хороших органолептических свойств.

Существенными признаками заявляемой зубной пасты следует считать качественный и количественный состав пасты, а также введение минерального обогатителя - порошка яичной скорлупы в сочетании с одонтотропными веществами и препаратами лекарственных растений. Заявляемая зубная паста обладает выраженной антимикробной активностью в отношении 4-х штаммов стафилококков, энтеробактерий и споровых микроорганизмов.

Паста обладает выраженным антиналетным, противовоспалительным действием. Клинические испытания предлагаемой пасты проводили в течение 42 дней на 30 больных в возрасте от 23 до 58 лет. Для установления очищающего эффекта пасты определяли индекс гигиены и осуществляли контроль на 10-ый, 20-ый, 30-ый и 40-ой день использования заявляемой пасты. В связи с недоступностью зубной пасты прототипа сравнение осуществляли с отечественной зубной пастой "Новый жемчуг". Все испытуемые отмечали хорошие органолептические свойства заявляемой пасты, не ощущали дискомфорта в полости рта (табл. 1).

Данные, представленные в таблице, свидетельствуют о том, что заявляемая зубная паста обладает повышенной очищающей способностью, что в свою очередь обуславливает противокариозный эффект. Высокая очищающая способность заявляемой зубной пасты обусловлена сочетанным использованием растительных компонентов, одонтотропных веществ и минерального обогатителя - порошка яичной скорлупы и приводит к удалению зубного налета на 65%. Использование зубной пасты "Новый жемчуг" снижает индекс гигиены за 40 дней на 42%.

Для определения противовоспалительной активности заявляемой зубной пасты были проведены клинические испытания на больных с признаками хронического гингивита, язвенного стоматита, пародонтита легкой и средней тяжести. Больные получали лечение заявляемой зубной пастой в виде мягкой повязки (28 человек). Предварительно была осуществлена санация полости рта. Противовоспалительные свойства зубной пасты оценивали по состоянию десны с помощью индекса РАМ, анализ динамики которого определяли при осмотре (табл. 2), а также использовали пробу Писарева-Шиллера, вакуумную пробу по Кумаженко, характеризующие состояние пародонта. Визуальный осмотр позволял оценить воспалительные явления в десне по следующим признакам: гиперемия, отечность, глубина пародонтальных карманов, подвижность зубов, наличие в карманах гноя.

Положительный эффект - исчезновение гиперемии, отечности, кровоточивости десен при дотрагивании отмечался практически у всех пациентов на 3-4 сутки применения пасты. Положительная динамика в лечении гингивитов и пародонтита легкой и средней тяжести подтверждалась пародонтальным индексом Писарева-Щиллера, который при первичном осмотре был /++/, а к концу лечения становился отрицательным. При лечении язвенного стоматита заявляемой пастой - на 3-4 сутки полностью прекращалось слияние пузырьков и появление новых очагов поражения, исчезала гиперемия, отек, исчезала болезненность при дотрагивании, диаметр очагов поражения уменьшался значительно, а на 7-12 сутки применения пасты четко прослеживалась полная эпителизация.

Из данных, представленных в табл. 2, следует, что после использования заявляемой пасты состояние тканей пародонта заметно улучшилось, индекс РАМ снизился на 35 день использования заявляемой пасты на 85,5%, а при использовании зубной пасты "Новый жемчуг" - за этот же период времени на 42,5%.

Таким образом, на основании результатов клинико-лабораторных исследований можно сделать следующие выводы:

- заявляемая зубная паста обладает очищающим, реминерализующим, противокариозным действием;

- обладает выраженным противовоспалительным, антимикробным действием.

При создании рецептуры заявляемой зубной пасты, обеспечивающей антиналетное, противовоспалительное, реминерализующее, противокариозное действие с хорошими качественными показателями и новыми свойствами, определялось оптимальное соотношение основных компонентов и их дозировка. Расчет дозировок проводили на основании данных литературы, клинического использования ряда компонентов зубной пасты, а также по соотношению биологически активных веществ в растительных препаратах.

Исследование зубной пасты по физико-химическим показателям проводили в соответствии с ГОСТ 7983-82. Клиническая апробация оптимального варианта заявляемой зубной пасты проводилась по тестам диагностики и оценки эффективности лечения гингивитов, пародонтитов легкой и средней тяжести. Компоненты зубной пасты в сочетании с растительными препаратами и минеральным обогатителем - порошком яичной скорлупы при выбранных граничных значениях дозировок обеспечиваются подбором определенных компонентов, дающих положительный эффект. Путем анализа дозировок всех компонентов во взаимосвязи с дозировкой порошка яичной скорлупы, экстрактов алоэ и шалфея жидких, сока каланхоэ по всем исследуемым показателям свойств и качества разработанной зубной пасты были определены оптимальные граничные значения концентрации каждого из компонентов в составе пасты. Установлено, что оптимальные сочетающиеся показатели качества зубной пасты достигаются при следующих соотношениях компонентов, мас. %: кальция глицерофосфат 5,0-5,5; цинка оксид 9,5-10,0; кальция гидроксид 7,5-8,0; натрия гидрокарбонат 14,0-15,0; порошок яичной скорлупы 5,5-6,0; сок каланхоэ 10,0-10,0; экстракт алоэ 5,0-5,0; экстракт шалфея 15,0-15,0; полиэтиленоксид 14,5-12,0; глицерин 11,0-9,5; сорбит 2,5-3,0; отдушка 0,5-1,0.

Установлено, что по своим физико-химическим показателям заявляемая зубная паста соответствует требованиям ГОСТ 7983-82.

Заявляемая зубная паста имеет преимущества перед известной зубной пастой (прототипом) и ее использование позволяет повысить антиналетную, очищающую, реминерализующую и противокариозную способность пасты до 65%, снизить воспалительные явления в полости рта на 85,5%, исключить из состава пасты фторсодержащий препарат, использование натрия гидрокарбоната в качестве абразива позволяет не включать в состав пасты буфер.

Зубная паста не изменяет своих биологических и органолептических свойств при хранении в течение 16 месяцев.