способ обезболивания в послеоперационном периоде

Классы МПК:A61K31/41  содержащие пятичленные кольца с двумя или более гетероатомами, из которых по меньшей мере один является азотом, например тетразол
A61P25/04 анальгетики центрального действия, например опиоиды
A61M19/00 Местная анестезия; гипотермия
Автор(ы):, ,
Патентообладатель(и):Мышков Геннадий Анатольевич
Приоритеты:
подача заявки:
1999-04-14
публикация патента:

Изобретение относится к области медицины, а именно к анестезиологии и реаниматологии. Сущность способа: больному эпидурально вводят клофелин из расчета 0,5-1 мкг/кг массы тела по схеме: в первые сутки после операции - 3-4 раза через 6-8 ч, во вторые сутки - 2-3 раза через 8-12 ч и в третьи сутки 1-2 раза при сохранении болевого синдрома. Способ обеспечивает устойчивое обезболивание, а также профилактику и снижение бронхолегочных осложнений в послеоперационном периоде у больных пожилого и старческого возраста. 1 табл.
Рисунок 1

Формула изобретения

Способ обезболивания в послеоперационном периоде, включающий эпидуральное введение лекарственного средства, отличающийся тем, что в качестве лекарственного средства используют клофелин, который вводят из расчета 0,5-1 мкг/кг массы тела, при этом в первые сутки после операции клофелин вводят 3-4 раза в день через 6-8 ч, во вторые сутки 2-3 раза в день через 8-12 ч и в третьи сутки 1-2 раза в день при сохранении болевого синдрома.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, а именно анестезиологии, реаниматологии, хирургии, и может быть использовано для послеоперационного обезболивания больных пожилого и старческого возраста, оперированных на органах брюшной полости.

Проблема послеоперационного обезболивания у геронтологических больных, оперированных на органах брюшной полости, остается до конца не решенной и требует дальнейших клинических изучений.

Известен способ обезболивания в послеоперационном периоде, включающий внутримышечное введение опиоидов (морфин 0.05-0.2 мг/кг, промедол 0.5-1 мг/кг), G. Edward Morgan, Jr. , MD, Maged S. Mikhail, MD, "Клиническая анестезиология", 1998 г. Однако данные способы обезболивания имеют ряд существенных недостатков:

болезненность инъекции;

неустойчивость абсорбции и непредсказуемость концентрации препарата в крови;

чередование седации, аналгезии и неадекватного обезболивания;

снижение чувствительности дыхательного центра к двуокиси углерода и повышение порога стимулирующего действия углекислого газа на дыхательный центр;

подавление кашлевого рефлекса;

депрессия дыхания;

возбуждение рвотного центра;

обстипация;

опиатная толерантность;

опиатная зависимость.

Наиболее близким к предлагаемому способу обезболивания является эпидуральное введение морфина 2-5 мг (В.В.Суслов, В.Ф. Ковельский, "Интенсивная терапия хирургических больных пожилого и старческого возраста", 1987 г.). Однако у больных пожилого и старческого возраста ("Интенсивная терапия хирургических больных пожилого и старческого возраста", 1987 г.) эпидуральное введение даже 3 мг морфина может привести к ухудшению легочной вентиляции и газообмена. Наиболее серьезным осложнением эпидурального введения опиоидов является дозозависимая отсроченная депрессия дыхания. Это связано с диффузией опиоидов в цереброспинальную жидкость и миграцией в ростральном направлении и проникновением в дыхательный центр продолговатого мозга. Ранняя депрессия (1-2 часа) после эпидурального введения объясняется поступлением препарата в системный кровоток через сосуды спинного мозга. Пожилые больные составляют группу риска в отношении депрессии дыхания. Эпидуральное введение опиоидов сопровождается такими же побочными эффектами, как и парентеральное. "Клиническая анестезиология", 1998 г., G.Edward Morgan, Jr., MD, Maged S. Mikhail, MD.

Целью изобретения является профилактика и снижение бронхолегочных осложнений в послеоперационном периоде у больных пожилого и старческого возраста, оперированных на органах брюшной полости.

Поставленная цель достигается тем, что больному эпидурально вводят лекарственное средство. В качестве лекарственного средства используют клофелин. Вводят его из расчета 0.5-1 мкг/кг массы тела по схеме:

первые сутки: через 6-8 часов, суточная доза 200-300 мкг;

вторые сутки: через 8-12 часов, суточная доза 100-150 мкг;

третьи сутки: через 12 часов, при необходимости.

Сопоставительный анализ с прототипом показал, что предлагаемый способ отличается от известного тем, что в качестве лекарственного средства используют клофелин, который вводят из расчета 0.5-1 мкг/кг массы тела, при этом в первые сутки после операции клофелин вводят 3-4 раза в день через 6-8 часов, во вторые сутки 2-3 раза в день через 8-12 часов и в третьи сутки 1-2 раза в день, по необходимости, при сохранении болевого синдрома.

Таким образом, предлагаемое техническое решение соответствует критерию изобретения "новизна".

Проведенный анализ патентной и специальной литературы показал, что предлагаемый способ отличается не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях. Так авторами не найден способ обезболивания, который включал бы в себя эпидуральное введение клофелина. А предлагаемый нами препарат и схема его введения позволяют добиться снижения бронхолегочных осложнений у геронтологических больных, оперированных на органах брюшной полости.

Данный способ обезболивания может быть использован в палате интенсивной терапии и реанимации. Следовательно, предлагаемое техническое решение соответствует критериям "изобретательский уровень" и "промышленная применимость".

Способ осуществляется следующим образом:

Больным в предоперационном периоде или после проведения операции выполняют пункцию и катетеризацию эпидурального пространства по общепринятой методике. Уровень пункции и катетеризации зависел от области оперативного вмешательства (T8-T12). В послеоперационном периоде, в условиях палаты интенсивной терапии и реанимации, после восстановления сознания и в зависимости от выраженности и интенсивности болевого синдрома эпидурально вводят клофелин из расчета 0.5-1 мкг/кг массы тела, в разведении на 6-8 мл физиологического раствора. Максимальная доза клофелина при однократном введении составляет 100 мкг. Аналгетический эффект наступал через 15-20 минут от момента введения. Начало аналгетического эффекта определяли по снижению тактильной чувствительности с учетом сегментарности эпидурального блока и уменьшению интенсивности боли. Продолжительность аналгетического эффекта 6-8 часов. Повторное введение клофелина выполнялось в той же дозировке:

первые сутки: через 6-8 часов, суточная доза 200-300 мкг;

вторые сутки: через 8-12 часов, суточная доза 100-150 мкг;

третьи сутки: через 12 часов, при необходимости.

Пример 1.

Больной И. , 68 лет, поступил в хирургическое отделение с диагнозом "Острая спаечная кишечная непроходимость". С целью предоперационной подготовки и для проведения дополнительных методов исследования состояния гомеостаза пациент переведен в ПИТиР.

При поступлении состояние пациента тяжелое, обусловлено эндогенной интоксикацией на фоне энтерэргии, нарушениями гидро-ионного баланса, сопутствующей патологией (ИБС, гипертоническая болезнь I ст, НК 0-I). Кожные покровы сухие, обычного цвета. Тургор кожи не изменен.

Дыхание спонтанное, ЧДД=22 в мин. SpО2=92%. Аускультативно в задне-базальных отделах с обеих сторон дыхание ослаблено, выслушиваются сухие, разнокалиберные хрипы. Жизненная емкость легких (ЖЕЛ) = 2600 мл, максимальное усилие вдоха (PmaxIn) = 48 см. Н2О, максимальное усилие выдоха (РmахЕх) =71 см. Н2О.

Тоны сердца приглушены, ритмичные. Гемодинамические показатели: АД= 140/90 мм рт.ст, PS=108 в мин. ЦВД=2 см. Н2О ст.

Язык сухой, обложен коричневым налетом. Живот ограниченно участвует в акте дыхания. При пальпации болезненный во всех отделах. Перистальтика единичными волнами.

Диурез по мочевому катетеру - 200 мл. Моча темная, концентрированная.

Больному в условиях ПИТиР выполнена обзорная R-графия грудной клетки. Заключение: пневмосклероз, застойная, правосторонняя, нижнедолевая пневмония.

При ЭКГ исследовании: ритм синусовый, ЧСС = 106-108 в мин, неполная блокада левой ножки пучка Гисса, электролитные нарушения функции миокарда.

С целью послеоперационного обезболивания в условиях ПИТиР выполнена пункция и катетеризация эпидурального пространства в промежутке Th11-Th12.

После предоперационной подготовки пациент переведен в операционную для проведения оперативного вмешательства. Операция: лапаротомия, энтеролизис, дренирование брюшной полости.

В послеоперационном периоде в комплексе лечебно-профилактических мероприятий использовали эпидуральную аналгезию клофелином. Первые сутки клофелин вводили из расчета 1 мкг/кг веса с интервалом 8 часов. Общая доза препарата в первые сутки составила 250 мкг. На вторые сутки клофелин вводили из расчета 0.7 мкг/кг с интервалом 8 часов. Суммарная суточная доза составила 180 мкг. На третьи сутки послеоперационного периода клофелин ввели однократно 0.7 мкг/кг и после восстановления пассажа по кишечнику эпидуральный катетер удален. Показатели функции внешнего дыхания: частота дыхания (ЧДД)=20 в мин, ЖЕЛ=2300 мл, PmaxIn=42 см. Н2О, PmaxEx =61 см. Н2О. Нарушений гемодинамики в послеоперационном периоде не отмечено: минутный объем кровообращения (МОК)= 4.2 л/мин, сердечный индекс (СИ)=2.6 л/(мин способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 м2), ударный индекс (УИ) = 38 мл/м2, индекс общего периферического сопротивления сосудов (ИОПСС) = 2300 [дин способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 с/(см5 способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 м2). Больной переведен в хирургическое отделение. Продолжительность пребывания в стационаре составила 21 день. Пациент выписан с выздоровлением.

Пример 2.

Больная К. , 64 лет, поступила в хирургическое отделение с диагнозом "Хронический калькулезный холецистит, механическая желтуха". После проведения дополнительных лабораторных и инструментальных методов исследования пациентке предложено оперативное вмешательство в плановом порядке. При подготовке больной к операции выявлена следующая сопутствующая патология: ИБС, ГБ II ст, НК 0-I. Ожирение II степени.

При ЭКГ исследовании: ритм синусовый, ЧСС = 76-78 в мин, нарушение процессов реполяризации, неполная блокада левой ножки пучка Гисса. ЖЕЛ = 2450 мл. PmaxIn = 58 см. Н2О, PmaxEx = 76 см. Н2О.

Операция: Холецистэктомия, холедохолитотомия. Операция проведена под ЭТН. После проведения операции, в условиях палаты интенсивной терапии и реанимации (ПИТиР), с целью послеоперационной аналгезии и профилактики бронхолегочных осложнений выполнена пункция и катетеризация эпидурального пространства в промежутке Т89. В послеоперационном периоде эпидуральная аналгезия клофелином проводилась в течение двух суток. Первые сутки клофелин вводили из расчета 0.5 мкг/кг веса с интервалом 6 часов. Общая суточная доза составила 200 мкг. На вторые сутки послеоперационного периода доза клофелина составила 150 мкг, с интервалом введения 12 часов. Течение послеоперационного периода обычное. Бронхолегочных осложнений и нарушений гемодинамики не отмечено. ЖЕЛ = 2200 мл, PmaxIn =41 см. Н2О, PmaxEx = 64 см. Н2О; МОК = 4.8 л/мин, СИ = 3.1 л/(мин способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 м2), УИ = 42 мл/м2, ИОПСС = 22600 [дин способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 с/(см5 способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 м2).

На третьи сутки послеоперационного периода эпидуральный катетер удален, и пациентка переведена в хирургическое отделение. Через 19 суток пациентка выписана с выздоровлением.

Данный способ обезболивания был использован у 76 больных. Средний возраст 68 лет. Женщин 49, мужчин 27. Пациентам выполнены следующие операции:

резекция желудка - 9,

холецистэктомия - 31,

резекция кишечника - 11,

лапаротомия - 17,

герниолапаротомия - 8.

Благодаря использованию данного метода аналгезии в комплексе лечебно-профилактических мероприятий послеоперационного периода частота бронхолегочных осложнений снижена с 38 (способ аналога) до 12%, летальности в основной группе больных не отмечено (см. таблицу).

Эффективность эпидурадьной аналгезии клофелином в послеоперационном периоде подтверждена результатами исследований. В основной группе больных аналгетический эффект был достоверно выше, чем у больных аналога. Эти различия отмечены как при использовании 5-балльной шкалы послеоперационной аналгезии, "Анестезиология и реаниматология", 1993, 3, с. 40-42, так и системы оценки аналгезии, предложенной авторами, которая учитывает несколько факторов: уменьшение ЖЕЛ в % отношении от исходной величины, эффективность откашливания и активность движений: 3 балла способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 30%, 2 балла - 30-40%, 1 балл способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 50%; 3 балла - продуктивный кашель, болевые ощущения не препятствуют откашливанию, 2 балла - боль, ограничивающая продуктивное откашливание, 1 балл - невозможность выполнить откашливание; 3 балла - активные движения в постели, 2 балла - отсутствие боли в покое и появление при активных движениях, 1 балл - выраженная боль в покое.

При использовании пролонгированной ЭДА клофелином эффективность в первые сутки составила 4,1способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,15 и 7,4способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,2 соответственно по 5-балльной и предложенной авторами системам оценки эффективности обезболивания. По способу аналога эти показатели составили 3,7способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,1 и 6,1способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,2 баллов. На третьи сутки послеоперационного периода значения составили (4,7способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,1; 8,2способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,1) в основной группе и (4,2способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,15; 6,9способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,15) по способу аналога.

Эффективность эпидурального обезболивания клофелином подтверждают показатели ЖЕЛ. В основной группе больных значения ЖЕЛ на всех этапах исследований достоверно отличались от показателей способа аналога.

Различия отмечены как в абсолютных значениях, так и в % отношении от исходных величин. В первые сутки послеоперационного периода, при использовании эпидуральной аналгезии клофелином, ЖЕЛ Мспособ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859m=2,25способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,1 (л), по способу аналога этот показатель составил Мспособ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859m=1,75способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,1 (л).

Максимальное отличие показателя отмечено на вторые сутки послеоперационного периода, которое составило в основной группе Мспособ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859m=2,6способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,1 и Мспособ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859m= 2,0способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,1 (л) по способу аналога. К третьим суткам послеоперационного периода значения жизненной емкости легких в основной группе больных составили Мспособ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859m= 2,9способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590,1 (л), что составляет 90,6% от исходного значения и на 16% выше, чем у пациентов способа аналога.

Анализируя динамику показателей ЖЕЛ на всех этапах исследований, можно говорить о благоприятном влиянии эпидуральной аналгезии клофелином на функцию внешнего дыхания. Показатели дыхательного объема (ДО) в группах сравнения достоверных различий не имели. Учитывая относительное постоянство ДО, изменение ЖЕЛ обусловлено увеличением показателей резервного объема (РО) вдоха и РО выдоха, что предотвращает ателектазирование легких в раннем послеоперационном периоде. Это, в свою очередь, предотвращает шунтирование крови и снижает вероятность развития воспалительных процессов.

При исследовании бронхиальной проходимости получены достоверные различия в группах сравнения, которые в основной группе составили Мспособ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859m=66.5способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928594 (%) и Мспособ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859m= 53.5способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928594 (%) по способу аналога. Показатели кривой поток-объем на уровне крупных бронхов достоверных различий не имели. Улучшение бронхиальной проходимости предотвращает нарушения вентиляционно-перфузионного соотношения, уменьшает шунтирование крови и степень гипоксемии.

При изучении функционального состояния дыхательных мышц установлено, что в основной группе больных показатели максимального усилия выдоха (Рmах Ех) и вдоха (РmахIn) достоверно были выше, чем по способу аналога: Мспособ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859m=58способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928596 и Мспособ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859m= 41способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928596 (см. Н2О); Мспособ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859m=42способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928595 и Мспособ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859m=27способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928595 (см. Н2О) соответственно.

При исследовании системы кровообращения в послеоперационном периоде выявлена высокая эффективность и положительное влияние пролонгированной ЭДА клофелином на показатели кровообращения у геронтологических больных в послеоперационном периоде. Результаты, полученные у пациентов основной группы, достоверно отличались от значений группы аналога на всем этапе исследования. Так показатели (МОК, СИ, УИ), характеризующие центральную гемодинамику в основной группе, составили: 3.85способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590.1 л/мин, 2.3способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590.1 л/(мин способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 м2) и 31способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928593 мл/м2, что на 0.8способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 21928590.1 л/мин, 0.4 способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 0.1 л/(мин способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 м2) и 8 способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 3 мл/м2 выше, чем по способу аналога.

Также выявлено благоприятное влияние пролонгированной ЭДА клофелином на систему микроциркуляции, о чем свидетельствуют показатели индекса общего периферического сопротивления сосудов (ИОПСС): 2389способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859150 в основной и 2809способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859150 [дин способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 с/(см5 способ обезболивания в послеоперационном периоде, патент № 2192859 м2) по способу аналога.

В результате клинических исследований выявлено, что пролонгированная эпидуральная аналгезия клофелином является эффективным и предпочтительным способом обезболивания у больных пожилого и старческого возраста с высоким риском развития послеоперационных легочных осложнений.

Установлено, что эпидуральная аналгезия клофелином благоприятно влияет на функцию внешнего дыхания и сердечно-сосудистую систему. Эффективность использования пролонгированной ЭДА клофелином позволила в ранние сроки активизировать больных, снизить период наблюдения пациентов в ПИТиР с 5.1 до 2.3 и пребывания в стационаре с 21.3 до 17.1 суток.

Данный способ пролонгированного обезболивания рекомендуется использовать в клинической практике.

Класс A61K31/41  содержащие пятичленные кольца с двумя или более гетероатомами, из которых по меньшей мере один является азотом, например тетразол

замещенные циклогексилдиамины -  патент 2526251 (20.08.2014)
способ комплексного лечения ранних стадий плоскоклеточного рака анального канала -  патент 2524419 (27.07.2014)
тетразольные соединения для снижения концентрации мочевой кислоты -  патент 2522458 (10.07.2014)
соединения, композиции и способы предупреждения метастазов раковых клеток -  патент 2519123 (10.06.2014)
наружное средство для лечения при ранах, загрязненных микрофлорой -  патент 2512824 (10.04.2014)
комбинация карбостирила и карнитина -  патент 2506950 (20.02.2014)
способ эмпирического лечения женщин с воспалительными заболеваниями органов малого таза -  патент 2505296 (27.01.2014)
3- или 4-замещенные пиперидиновые соединения -  патент 2504543 (20.01.2014)
способ лечения больных остеохондрозом поясничного отдела позвоночника -  патент 2502531 (27.12.2013)
фармацевтическая композиция для лечения нарушений мочеиспускания -  патент 2497504 (10.11.2013)

Класс A61P25/04 анальгетики центрального действия, например опиоиды

фармацевтические лекарственные формы, содержащие поли-(эпсилон-капролактон) -  патент 2523896 (27.07.2014)
замещенные пиразоло[1,5-a]пиримидиновые соединения как ингибиторы трк киназы -  патент 2523544 (20.07.2014)
фармацевтические композиции с мгновенным высвобождением, содержащие оксикодон и налоксон -  патент 2522212 (10.07.2014)
аналоги бупренорфина -  патент 2520222 (20.06.2014)
лиофилизированный препарат на основе тетродотоксина и способ его производства -  патент 2519654 (20.06.2014)
1-арил-3-аминоалкоксипиразолы как сигма-лиганды, усиливающие обезболивающее действие опиоидов и ослабляющие зависимость от них -  патент 2519060 (10.06.2014)
новое бициклическое гетероциклическое соединение -  патент 2518073 (10.06.2014)
производные спиро(5.5)ундекана -  патент 2515895 (20.05.2014)
модуляторы нмда-рецептора и их применения -  патент 2515615 (20.05.2014)
синтетические пептидные амиды и их димеры -  патент 2510399 (27.03.2014)

Класс A61M19/00 Местная анестезия; гипотермия

способ преперитонеальной блокады после герниопластики срединных послеоперационных вентральных грыж -  патент 2529412 (27.09.2014)
способ повышения эффективности и безопасности проведения ультрабыстрой опиоидной детоксикации -  патент 2524421 (27.07.2014)
способ исследования транспортной функции маточных труб -  патент 2524306 (27.07.2014)
способ определения уровня симпатической блокады при эпидуральной анестезии (анальгезии) -  патент 2521837 (10.07.2014)
способ контроля положения иглы в заднем эпидуральном пространстве при проведении эпидуральной блокады -  патент 2516554 (20.05.2014)
способ обезболивания после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава при деформирующих коксартрозах -  патент 2515754 (20.05.2014)
способ повышения эффективности эндохирургического лечения больных с острым билиарным панкреатитом -  патент 2510760 (10.04.2014)
системы и способы анестезирования ткани уха -  патент 2503469 (10.01.2014)
способ выявления групп риска развития высокой спинальной блокады у беременных при операции кесарева сечения -  патент 2499554 (27.11.2013)
способ комбинированной общей анестезии в сочетании с блокадой глубокого и поверхностного шейных сплетений при каротидной эндартерэктомии или резекции внутренней сонной артерии при патологической ее деформации -  патент 2493884 (27.09.2013)
Наверх