состав для антисептической обработки кожи рук и операционного поля

Формула изобретения

Состав для антисептической обработки кожи рук и операционного поля, включающий мирамистин и воду, отличающийся тем, что дополнительно содержит спирт и/или тилозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Мирамистин - 0,1-1,0

Спирт или - 60,0-70,0

Тилоза - 0,3-3,0

Вода - До 100,0в

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины, ветеренарии и фармацевтической промышленности и может быть использовано при проведении различных хирургических и иных манипуляций, требующих антисептической обработки кожи пациента и/или медицинского персонала.

Известно применение для целей антисептической обработки кожи рук и операционного поля составов, содержащих антимикробные вещества различных классов, в том числе и четвертичные аммониевые соли. Например, препараты группы ПЛИВАСЕПТ на основе хлоргексидина глюконата в концентрации от 0,2 до 5 мас. %. Недостатком этих препаратов является раздражающее действие при высоких концентрациях активного вещества и недостаточная эффективность при низких концентрациях (Реестр лекарственных средств России, М., РЛС-2000, 1999, с. 984).

Наиболее близким к заявляемому техническому решению является препарат АЯТИН (там же, с. 1029), представляющий 0,01% (об.) раствор бензододециния бромида в спирте. Недостатком этого препарата является то, что он вызывает раздражение кожи с образованием сыпи, а также окрашивает кожу и белье.

Предложен состав для антисептической обработки кожи рук и операционного поля, включающий активное вещество в виде четвертичной аммониевой соли и фармацевтический разбавитель, отличающийся тем, что в качестве активного вещества содержит мирамистин в эффективном количестве. В качестве фармацевтического разбавителя могут использоваться спирт и/или вода, а также гель на основе модифицированного производного целлюлозы (МПЦ) в концентрации от 0,3 до 3,0 мас.%. При этом предпочтительной является концентрация мирамистина от 0,1 до 1,0 мас.%. Мирамистин - это миристамидопропилдимелбензиламмония хлорид (А.С. 1832496, ВФС 42-2047-91).

Предлагаемый состав позволяет расширить ассортимент антисептических препаратов для обработки кожи рук и операционного поля (место инъекции, локтевые сгибы и др.), обеспечивает высокую степень дезинфицирующего действия, не сушит кожу и не вызывает раздражающего действия при длительном употреблении, а также не окрашивает кожу и белье. Использование в качестве разбавителя геля на основе МПЦ позволяет получить пролонгирование антимикробного действия мирамистина и смягчающий эффект для кожи рук.

Заявляемое техническое решение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Рецептуры используемых составов приведены в табл.1. Составы получали простым смешиванием рассчитанных количеств мирамистина и разбавителя при температуре 20-40^oС до полного растворения. Состав 7 представляет собой очень густую массу и неудобен в применении, поэтому его не использовали и концентрацию гелеобразователя ограничили 3 мас.%. В качестве МПЦ использовали, например, тилозу.

Пример 2. Бактерицидная активность заявляемых составов in vitro подтверждена на тест-культурах Escherichia coli, Slaphylococcus aureus и Candida albicans с использованием общепринятых методик (табл.2). Как видно из данных, представленных в табл.2, все заявляемые составы вызывали 100% гибель тест-культур микроорганизмов, что приводило к полному отсутствию их роста на питательных средах.

Пример 3. В табл. 3 представлены результаты посевов смывов с кожи, обработанной предварительно составами по табл. 1 с экспозицией 1 мин. Как видно из табл. 3, для составов такого назначения концентрация мирамистина для достижения требуемого дезинфицирующего эффекта должна быть выше чем 0,01%.

Кроме того, добровольцы отмечали полное отсутствие неприятных ощущении как во время обработки, так и после нее. Даже наоборот, в большинстве случаев (12 человек из 15 по составам 2, 3, 4 и все 10 человек по составам 5 и 6) отмечено смягчающее действие, особенно этот эффект выражен при гелевом разбавителе.

Пример 4. В табл. 4 представлены результаты посевов повторных смывов через 3 часа. Как видно из табл. 4, составы на гелевом разбавителе имеют пролонгированный эффект.

Из приведенных данных видно, что преимуществами заявляемого состава являются:

- 100% обеззараживание кожи;

- высокая эффективность при короткой экспозиции;

- отсутствие неприятных ощущений;

- смягчающий эффект;

- пролонгированное действие.

Технически заявляемый состав может быть приготовлен как на месте применения, так и в промышленных условиях.