средство "хитохол", обладающее иммуномодулирующим и антиаллергическим действием (варианты)

Формула изобретения

1. Средство, обладающее иммуномодулирующим и антиаллергическим действием, характеризующееся тем, что оно выполнено в виде таблеток и содержит порошок травы солянки холмовой, хитозан, наполнитель и витамин С при следующем соотношении ингредиентов, мг:

Порошок травы солянки холмовой - 200

Хитозан - 45

Витамин С - 10

Наполнитель - 45

2. Средство по п. 1, отличающееся тем, что в качестве наполнителя оно содержит микрокристаллическую целлюлозу, стеарат кальция и крахмал.

3. Средство, обладающее иммуномодулирующим и антиаллергическим действием, характеризующееся тем, что оно выполнено в виде таблеток и содержит сухой экстракт солянки холмовой, хитозан, наполнитель и витамин С при следующем соотношении ингредиентов, в мг:

Сухой экстракт солянки холмовой - 25

Хитозан - 25

Витамин С - 10

Наполнитель - 240

4. Средство по п. 3, отличающееся тем, что в качестве наполнителя оно содержит микрокристаллическую целлюлозу, стеарат кальция и крахмал.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины и касается создания средства, обладающего иммуномодулирующим и антиаллергическим действием, которое может быть использовано для лечения широкого круга заболеваний.

В последнее время особой популярностью пользуются препараты на основе хитозана-полисахарида, состоящего из звеньев 2-амино-D-глюкозы и частично N-ацетилклюкозамина. Это продукт естественного происхождения, получаемый путем деацетилирования хитина панцирей крабов.

В мировой практике хитозан применяется в качестве основного компонента различных пищевых добавок для целей связывания жиров, вывода холестерина и т. д. Хитозан обладает дезинтоксикационным, антиаллергическим, иммуностимулирующим, сорбирующим действиями. Водорастворимые формы хитозана со сборами лекарственных растений, представленные в виде хитодезов, стали с успехом применяться для лечения различных заболеваний.

Сбор трав, входящий в состав фитохитодезов, составлен с учетом их патогенетических механизмов: противовирусного, антиоксидантного, холелитического, активации интерфероногенеза, ингибирования протеолиза. Наибольшие экономические затраты для получения фитохитодезов, возможность различных комбинаций трав и сборов в зависимости от клинического течения заболевания делают данные лекарственные формы препаратами XXI века (см. Погорельская Л. В. и др., Материалы 1 научной конференции Московского фитотерапевтического общества, 16-17 сентября 2000, с.38).

Задачей настоящего изобретения является создание средства иммуномодулирующего и антиаллергического действия для лечения широкого круга заболеваний.

Для решения поставленной задачи предлагается группа изобретений, а именно варианты иммуномодулирующего и антиаллергического средств.

Предлагаемое средство выполнено в виде таблеток и содержит порошок травы солянки холмовой, хитозан, витамин С и наполнитель. Указанные компоненты взяты в следующем соотношении, мг:

Порошок травы солянки холмовой - 200

Хитозан - 45

Витамин С - 10

Наполнитель - 45 (1 вариант)

При этом наполнитель включает микрокристаллическую целлюлозу, стеарат кальция и крахмал.

2 вариант предлагаемого средства содержит сухой экстракт солянки холмовой, хитозан, витамин С и наполнитель при их соотношении, мг:

Сухой экстракт солянки холмовой - 25

Хитозан - 25

Витамин С - 10

Наполнитель - 240

Наполнитель включает микрокристаллическую целлюлозу, стеарат кальция и крахмал.

Известны препараты на основе травы солянки холмовой в виде чая, экстракта, сухого экстракта и их использование как гепатопротектора (см. кн. "3ащити свою печень" Н.К. Луняк и др., М., 1999 г., стр.19-20).

Лечебные свойства солянки холмовой обусловлены содержанием в ней веществ, которые способны оказывать определенное влияние, как на организм в целом, так и на его органы и системы. В ней содержатся следующие классы соединений: флавоноиды (трицин, изорамнетин, кверцитин, рутин), полисахариды, каротиноиды, стерины, липиды, аминокислоты, микроэлементы.

Особый интерес представляет наличие в ней разветвленных аминокислот, активно участвующих в жизнедеятельности мозга.

Заменимые и незаменимые аминокислоты, входящие в состав белков, являются для печени "строительным" материалом для своей жизнедеятельности и лечения без дополнительных энергетических затрат на расщепление белка. Это имеет решающее значение, если функция основного органа детоксикации нарушена.

Эффективность такого лечения гепатоцита очевидна и дает неожиданные результаты при патологиях других органов и систем, имея в виду метаболический характер механизма действия.

В солянке холмовой обнаружено свыше 14 микро- и макроэлементов: Si, Са, Сr, Mn, Fe, Сu, Zn, S, P, Na, Mg, К.

Среди них необходимо отметить необычно высокое содержание калия (до 4410 мг/л в жидком виде), фосфора, кальция, магния (а это лечение ИБС с повышенным содержанием холестерина). Кремний 50 мг/л - скелетообразующий элемент и вымывающийся в процессе жизни человека, что является одной из причин "одряхления" организма. Недостаток меди в организме приводит к малокровию.

Наличие в солянке холмовой полисахаридов, а именно гомополисахаридов D-фруктозы, называемых в биохимии инулинами, и гомополисахаридов D-маннозы-мананы, дает возможность предложить положительный эффект солянки холмовой при сахарном диабете, что доказано в клинической практике (Н.К. Луняк "Защити свою печень", М., 1999, стр.14-15). Уникальность солянки холмовой состоит в том, что она обладает широким набором биологически активных веществ, благоприятно воздействует на органы и системы иммунную, эндокринную и нервную. Создание препаратов на ее основе является актуальным.

Проводившиеся в последние годы исследования природного биополимера хитозана показали ряд его уникальных свойств.

Хитозан поглощает жир и холестерин уже в пищеварительном тракте, тем самым понижая калорийность пищи, и выводит их из организма в нерасщепленном виде. Одна молекула хитозана способна вынести из организма жира в 10-12 раз больше своего молекулярного веса. Хитозан адсорбирует жир в желудке прежде, чем он начинает перевариваться, понижая холестерин "вредный" и повышая холестерин "полезный". Исследования Хельсинского Университета показали, что у некоторых пациентов потеря веса составляла 6-8% за четыре недели. Диеты с содержанием хитозана уменьшают риск сердечных заболеваний, гипертонии, заболеваний, связанных с нарушением эндокринной системы.

Установлено, что хитозан захватывает и удаляет болезнетворные бактерии и удаляет их из кишечника, тем самым препятствуя их распространению по организму и возникновению различных заболеваний. Предлагаемое средство, называемое "Хитохол", представляет собой таблетированную форму, содержащую солянку холмовую и хитозан. Присутствующий в фитохитодезе хитозан не только пролонгирует действие лекарственного растения, но и сам выполняет важную роль в восстановлении защитных сил организма благодаря его иммуностимулирующему, противовоспалительному, антиоксидантному действию и способности разрушить плотные образования токсичных фракций растительного белка в эпителии кишечника, то есть устранять причины, вызывающие болезнь.

Препарат травы солянки холмовой с хитозаном сохраняет все лечебные свойства солянки холмовой, приобретая дополнительные лечебные свойства: улучшает деятельность сердца, нормализует общее и коронарное кровообращение, снижает уровень холестерина и сахара в крови, обладает анальгезирующими свойствами, нормализует ритм сердца, уменьшает явление отека, препятствует образованию тромбов, коррегирует метаболизм и обладает седативным свойством.

При создании "Хитохола" хитозан сочетали с солянкой холмовой, т.к. были обнаружены неожиданные свойства.

Известно, что в организме человека отсутствуют активные ферменты, разрушающие гликозидную связь хитозана и хитина, поэтому он плохо усваивается организмом, не более 12,5% от вводимого количества - это водорастворимые низкомолекулярные фракции хитозана. Высокомолекулярные фракции /с ММ= 20000-120000/ почти не растворимы в воде, но именно они в большей мере обладают уникальными свойствами: бактериостатическим, клеящим, ранозаживляющим, хелатообразующим и т.д. (Комаров Б.А. и др., Ж. "Практическая фитотерапия", 3, 2000, c.32).

Замечено, что некоторые вещества способствуют переводу хитозана в олигомерные водорастворимые всасываемые фракции. Это лизоцим слюны, коллагеназа и лектины растительного происхождения - сложные металлосодержащие белковые комплексы, способные выполнять роль хитиназы. Лектины обнаружены во многих растениях, но особо высокое содержание их в растениях, произрастающих на кремнеземах /Западная Украина, Сибирь, Молдавия/, в том числе в солянке холмовой. Лектины участвуют в деструкции хитозана, что приводит к лучшему усваиванию-проникновению в кровь и лимфу и повышает биодоступность всего препарата. Наличие в препарате олигомерных водорастворимых всасываемых фракций хитозана выполняет существенную роль в иммуностимулирующем действии, укрепляет и нормализует состояние суставов и костной системы, повышая антиоксидантное действие.

С другой стороны, хитозан усиливает лечебные свойства солянки холмовой - уникального по своим свойствам растения, обеспечивая пролонгированное действие биологически активных веществ.

Доклинические испытания проводились на базе лечебно-диагностического центра ОАО "Совкомфлот" в период осенне-зимней эпидемии гриппа и увеличения числа простудных заболеваний. В испытаниях принимали участие 87 человек: мужчины и женщины разных возрастов.

50 человек принимали препарат "Хитохол" по 2 табл. 3 раза в день перед едой 18 дней.

37 человек принимали плацебо 18 дней.

За время приема "хитохола" ни один человек из основной группы гриппом или простудными заболеваниями не заболел. В контрольной группе 18 человек заболели - им проводилось медикаментозное лечение.

Из основной группы большая часть пациентов отметила значительное улучшение общего состояния, повышение работоспособности, улучшение сна.

6 мужчин отметили лучшую переносимость алкоголя, отсутствие похмельного синдрома.

Большинство отметили улучшение работы ЖКТ. Пациенты, страдающие аллергией, во время приема препарата чувствовали себя комфортно и отказывались от приема антигистаминных средств.

Таким образом, испытания показали, что "Хитохол" несомненно обладает лечебно-профилактическими свойствами: повышает иммунитет, улучшает работу ЖКТ, обладает противоаллергическими свойствами.

Кроме того, средство "Хитохол" использовалось при лечении ряда заболеваний.

Пример 1. Больная Глаголева Н.В., 54 года.

Диагноз: Полиартрит. Лечение - в течение 30 дней, 3 раза в день после еды принимала по 4 таблетки. В результате лечения отмечены отсутствие болей в суставах, повышение гибкости, работоспособности, рентгеновские снимки до и после приема средства показали характерное изменение структуры суставной поверхности. Биохимические анализы в норме.

Пример 2. Агапов К.А., 29 лет.

Диагноз: Эрозивный гастрит, дуоденит. Тридцать дней пациент во время еды принимал по 2 таблетки 3, раза в день. По окончании курса лечения отсутствовали жалобы на протяжении всего периода приема средства. Отсутствие болей, раздражительности. Биохимический анализ в норме.

Пример 3. Больной Дашко Е.В., 43 года.

Диагноз: Гипертоническая болезнь, гипотиреоз. Назначено по 3 таблетки, 3 раза в день в течение 30 дней во время еды средство "Хитохол". В результате лечения отмечены уменьшение частоты головных болей (почти с ежедневного до 1 раза в 7-10 дней), улучшение сна, уменьшение раздражительности, улучшение состояния кожных покровов.

Пример 4. Больной Датков Т.П., 18 лет.

Диагноз: Дискинезия желчного пузыря, гастрит. Принимал по 2 таблетки, 3 раза в день во время еды средство "Хитохол" в течение 30 дней. Результаты биохимического анализа крови после курса лечения в норме, отмечаются уменьшение болей в правом подреберье, отсутствие тошноты, улучшение общего состояния, снижение усталости и слабости после учебного процесса.

Пример 5. Больной Гоголь В.В., 39 лет.

Диагноз: Эрозивный гастрит, калькулезный холецистит. По 2 таблетки 3 раза в день во время еды принимал средство "Хитохол" 30 дней. В результате лечения отмечаются улучшение общего самочувствия, повышение желудочного тонуса, отсутствие привычных болей после приема пищи и тяжелой работы, улучшение сна и отсутствие усталости и разбитости после работы. Биохимический гомеостаз в норме.

Пример 6. Больной Бурганов А.Н., 30 лет.

Диагноз: Катаральный гастрит, радикулит. В течение 30 дней 3 раза в день во время еды принимал "Хитохол" по 2 таблетки. В результате лечения больной отмечает повышение жизненного тонуса, улучшение сна, аппетита, повышение подвижности, работоспособности, уменьшение болей в суставах после приема пищи.

Пример 7. Больной Вакуленко О.А., 27 лет.

Диагноз: Дискинезия желчного пузыря, глистные инвазии. По 2 таблетки 3 раза в день во время еды в течение 30 дней принимал средство "Хитохол". В результате лечения больной отмечает улучшение общего состояния на 5-й день приема средства. Повысилась работоспособность, нормализовалось состояние нервной системы, отмечено уменьшение раздражительности, спокойствие при конфликтных ситуациях.

Пример 8. Больной Голиков Ф.Г., 43 лет.

Диагноз: Панкреатит, гидронефроз почки. В течение 30 дней принимал по 3 таблетки 3 раза в день до еды. По окончании курса лечения ультразвуковое исследование показало явное уменьшение эхограниц пораженных органов. Биохимические анализы в норме. Больной отмечает значительное улучшение состояния на 7-10 день приема "Хитохола", повышение работоспособности.