способ лечения наружного и среднего отита и устройство для его осуществления

Формула изобретения

1. Способ лечения наружного и среднего отита путем облучения лазерным излучением зоны барабанной перепонки и тимпанального отверстия слуховой трубы, отличающийся тем, что одновременно с лазерным излучением длиной волны 0,337 мкм и средней мощностью 1-5 мВт в зону облучения вводят смесь озона и кислорода, температурой соответствующей температуре тела пациента, при концентрации озона 0,05-0,15 мг/м³ и расходе газовой смеси 1-2 л/мин, в течение 2-25 мин, с одновременным удалением отработанной газовой смеси и патологического содержимого, на курс лечения 5-10 сеансов.

2. Устройство для лечения наружного и среднего отита, содержащее ушную воронку, оптическую насадку с отверстием на боковой поверхности для подведения лазерного излучения в зону лечения, отличающееся тем, что на боковой поверхности оптической насадки выполнены два дополнительных отверстия, в одном из которых расположен патрубок для подачи озоно-кислородной смеси к месту лечения, а другое соединено через шланг с системой удаления отработанной газовой смеси и патологического содержимого, при этом лазерное излучение подводят через световод, расположенный в патрубке, выходной конец которого охвачен патрубком для подачи в зону лечения озоно-кислородной смеси в виде вихревых потоков за счет создания разности площадей входного и выходного концов патрубка.

Описание изобретения к патенту

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для лечения наружного и среднего отита.

Известен способ лечения острого и хронического гнойного среднего отита путем закапывания обогащенного озоном растительного масла в полость среднего уха, в течение 6-8 суток (см. патент РФ N 2040235, кл. A 61 F 1/00, от 31.08.92).

Недостатком данного способа является то, что масло затрудняет отток гнойного отделяемого из полости среднего уха. Кроме того, перед закапыванием в среднее ухо, масло необходимо нагревать до температуры тела больного, что вызывает разложение и выделение озона, т.е. уменьшается его концентрация и, естественно, лечебный эффект.

Известно устройство, используемое для облучения уха больного лазерным излучением, содержащее ушную воронку с линзой и закрепленный в воронке гибкий световод, через который подается лазерное излучение к месту облучения (см. Мишенькин Н.В., Тихомиров В.В., Кротов Ю.А., Качаева И.М., Педдер В.В. Низкоэнергетические лазеры в отиатрии. Новосибирск: издательство Новосибирского университета, 1991, с. 56-61).

Недостатком данного устройства является отсутствие канала подачи озоно-кислородной смеси к месту облучения и канала удаления отработанной газовой смеси, что не обеспечивает эффективного лечения.

Известен способ лечения воспалительных заболеваний слуховой трубы и среднего уха путем облучения слуховой трубы и барабанной полости светом гелий-неонового лазера (см. авт. св. СССР N 1165416, кл. A 61 N 5/06, опубл. 7.07.85). Способ заключается в предварительной анестезии слизистой оболочки общего носового прохода и носоглотки 0,5%-ным раствором дикаина путем смазывания, затем проводят облучение излучением He-Ne лазера с помощью кварцевого световода, вводимого через ушной катетор в просвет глоточного устья слуховой трубы, время экспозиции 5-10 минут при плотности мощности 0,8-10 мВт/см², курс лечения состоит из 5 процедур.

Недостатком данного способа является то, что не оказывается существенного бактериостатического действия на микрофлору, что не обеспечивает требуемый лечебный эффект.

Известен аппарат для лечения повторяющихся инфекций уха, содержащий остов, в котором проходит основной канал для подведения лазерного излучения к барабанной перепонке. В остове также предусмотрен дополнительный канал, один конец которого сообщается с источником сжатого воздуха, а другой конец - с основным каналом (см. патент США N 4712537, кл. A 61 B 1/22, опубл. 1987).

Недостатком указанного аппарата является то, что после формирования отверстия в барабанной перепонке хирургическим лазером производится обработка барабанной полости только сжатым воздухом без полного удаления отделяемого из нее, что дает слабый противовоспалительный эффект.

Наиболее близким способом лечения к заявляемому по совокупности признаков является способ лечения наружного и среднего отита путем облучения лазерным излучением длиной волны 1,06 мкм, световым пятном 0,7-1,5 мм, плотностью мощности 30-50 Вт/мм² и длительностью 0,3-0,5 с (см. авт.свид. СССР N 1465061, кл. A 61 N 5/06, опубл. 15.03.89), принят за прототип.

Недостатком данного способа является низкая эффективность лечения, так как лечебное воздействие оказывает только лазерное излучение, а применять какое-то другое воздействие одновременно с лазерным в данном способе невозможно.

Наиболее близким устройством того же назначения к заявляемому объекту по совокупности признаков является устройство для лечения наружного и среднего отита, содержащее основной и вспомогательный лазеры, излучение которых через систему зеркал подается в ушную воронку, на которой закреплена оптическая насадка, закрытая линзой (см. патент США N 4622967, кл. A 61 B 17/36, опубл. 1986). На боковой поверхности насадки выполнено отверстие для подведения лазерного излучения к месту лечения. Принято за прототип.

При работе инструмента вспомогательный лазер используется для визуального контроля формирования в барабанной перепонке отверстия основным лазером. Излучение вспомогательного лазера используется для облучения и после формирования отверстия в барабанной перепонке.

Недостатком данного устройства является отсутствие канала подачи озоно-кислородной смеси к месту облучения и канала удаления отработанной газовой смеси, что не обеспечивает эффективного лечения воспалительного процесса, удлиняет сроки лечения.

Задачей предлагаемых изобретений является создание способа и устройства для эффективного лечения наружного и среднего отита, а также сокращение сроков лечения и увеличение сроков ремиссии при хронических заболеваниях.

Технический результат, который может быть получен при осуществлении способа и устройства, - интенсификация санации наружного и среднего уха, активизация регенеративных процессов за счет подавления патогенной флоры и активация тканевого и гуморального иммунитета больного.

Указанный технический результат в способе лечения наружного и среднего отита путем облучения лазерным излучением достигается тем, что дополнительно к лечебному воздействию лазерным излучением с длиной волны 0,337 мкм и средней мощностью 1-5 мВт на облучаемую поверхность наружного и среднего уха подают газовую смесь озона и кислорода температурой, соответствующей температуре тела пациента, с концентрацией озона 0,05-0,15 мг/м³ в течение 2-25 мин с расходом газовой смеси 1-2 л/мин, с одновременным удалением путем отсоса отработанной газовой смеси и патологического содержимого. Курс лечения составляет 5-10 сеансов.

Указанный технический результат при осуществлении изобретения устройства достигается тем, что в устройстве для лечения наружного и среднего отита, содержащем ушную воронку, оптическую насадку с отверстием на боковой поверхности для подведения лазерного излучения к месту лечения, на боковой поверхности оптической насадки выполнены два дополнительных отверстия, одно из которых служит для подачи озоно-кислородной смеси к месту лечения, а другое служит для удаления отработанной газовой смеси и патологического содержимого, при этом лазерное излучение проходит через световод, расположенный в патрубке, конец которого охвачен другим патрубком для подачи озоно-кислородной смеси.

Выполнение двух дополнительных отверстий, по одному из которых подается озоно-кислородная смесь с температурой, соответствующей температуре тела пациента, с концентрацией озона 0,05-0,15 мг/м³ и расходом газовой смеси 1-2 л/мин, в течение 2-25 мин обеспечивает получение двух лечебных факторов: лазерного ультрафиолетового облучения длиной волны 0,337 нм и средней мощностью 1-5 мВт и озонотерапии. Совместное воздействие этих лечебных факторов позволяет существенно повысить эффективность лечения, уменьшить длительность процедуры лечения для получения положительного результата, увеличить сроки ремиссии при хронических заболеваниях.

По второму дополнительному отверстию происходит удаление отработанной газовой смеси и патологического содержимого, что обеспечивает противовоспалительный эффект. За счет применения ушной воронки, канала подачи озоно-кислородной смеси и канала удаления отработанной газовой смеси можно поддерживать оптимальное давление озоно-кислородной смеси и концентрацию озона в месте лечения. Подведение лазерного излучения через световод, расположенный в патрубке, конец которого охвачен патрубком для подачи озоно-кислородной смеси, позволяет одновременно воздействовать на место лечения лазерным излучением и озоно-кислородной смесью. Кроме того, за счет разности площадей входного и выходного концов патрубка подачи озоно-кислородной смеси и создания избыточного давления удается вести струйную обработку места лечения озоно-кислородной смесью, а это дает уменьшение гипоксического повреждения тканей и стимуляцию местного иммунитета, атравматично удаляет фибриозные наложения. Сочетание ультрафиолетового облучения с озоно-кислородной терапией обеспечивает полный бактерицидный и противовоспалительный эффект. Оптическая насадка и лазерное ультрафиолетовое излучение позволяют визуально определять место лечения. Канал удаления отработанной газовой смеси и патологического содержимого позволяет исключить воздействие озона на пациента и окружающий персонал.

Заявленная группа изобретений соответствует требованию единства изобретения, поскольку они образуют единый изобретательский замысел, причем один из заявленных объектов группы - "Устройство для лечения наружного и среднего отита" - предназначен для осуществления "Способа лечения наружного и среднего отита", при этом оба объекта заявленной группы изобретений направлены на решение одной и той же задачи с получением единого технического результата.

Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентным и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленных изобретений, позволил установить, что заявителем не обнаружены аналоги, характеризующиеся признаками, идентичными всем существенным признакам заявленных изобретений, а определение из перечня выявленных аналогов прототипов, как наиболее близких по совокупности признаков аналогов, позволил выявить совокупность существенных по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату отличительных признаков в заявленных объектах, изложенных в формуле изобретения.

Следовательно, каждый из объектов заявленной группы изобретений соответствует требованию "новизна" по действующему законодательству.

Для проверки соответствия заявленных изобретений требованию изобретательского уровня заявитель провел дополнительный поиск известных решений с целью выявления признаков, совпадающих с отличительными от прототипов признаками заявленных изобретений, результаты которого показывают, что заявленные изобретения не следуют для специалиста явным образом из известного уровня техники, поскольку из уровня техники, определенного заявителем, не выявлено влияние предусматриваемых существенными признаками каждого из объектов заявленной группы изобретений преобразований на достижение технического результата. Следовательно, заявленные изобретения соответствуют требованию "изобретательский уровень" по действующему законодательству.

На фиг. 1 изображено устройство для осуществления способа лечения наружного и среднего отита:

а) показано устройство спереди в разрезе;

б) показано устройство сверху (оптическая линза условно отсутствует).

Устройство для лечения наружного и среднего отита содержит ушную воронку 1, оптическую насадку 2, на боковой поверхности которой выполнены три отверстия 3, 4, 5. В одном отверстии 3 расположен патрубок 6 со световодом 7 для подачи в зону лечения лазерного излучения. В отверстии 4 размещен другой патрубок 8 для подачи в зону лечения озоно-кислородной смеси. Отверстие 5 служит для удаления отработанной газовой смеси и патологического содержимого. Выходной конец патрубка 6 со световодом 7 охвачен патрубком 8, служащим для подачи озоно-кислородной смеси. На торце оптическая насадка 2 закрыта линзой 9. Световод 7 соединен через согласующую оптику 10 с источником лазерного излучения. Патрубок 8 соединен со шлангом 11 системы подачи озоно-кислородной смеси, а отверстие 5 соединено через шланг 12 с системой удаления отработанной газовой смеси и патологического содержимого.

Способ лечения наружного и среднего отита осуществляется следующим образом. Предварительно стерилизуется и дезинфицируется рабочий инструмент в растворе "Сайдекс" или спиртовом растворе хлоргекседина. Проводится объективный осмотр наружного и среднего уха больного для оценки состояния пациента и забора отделяемого для исследования. Световод 7 подсоединяют через согласующую оптику 10 к источнику лазерного излучения. Патрубок 8 оптической насадки 2 соединяют через шланг 11 с системой подачи озоно-кислородной смеси, а отверстие 5 соединяют с шлангом 12 с системой откачки отработанной газовой смеси и патологического содержимого. На оптическую насадку 2 надевается съемная ушная воронка 1, соответствующая размеру ушного отверстия больного. Устанавливаются, исходя из особенностей заболевания обрабатываемого уха, расход кислорода, мощность лазерного излучения и концентрация озона.

Система удаления отработанного содержимого должна создавать отрицательное давление не менее 0,5 атм. Воронка 1 рабочего инструмента герметично вводится в наружный слуховой проход больного и направляется на наиболее выраженный очаг воспаления. Включается лазерное излучение, система подачи озоно-кислородной смеси и система удаления отработанной газовой смеси и патологического содержимого. Одновременно с лазерным излучением длиной волны 0,337 мкм и средней мощностью 1-5 мВт, через световод 7 в зону облучения подают через патрубок 8 смесь озона и кислорода температурой, соответствующей температуре тела больного. При этом концентрация озона в смеси составляет 0,05-0,15 мг/м³, а расход газовой смеси равен 1-2 л/мин. Обработку места лечения осуществляют с одновременным удалением через отверстие 5 отработанной газовой смеси и патологического содержимого. Обработка места лечения проводится при визуальном контроле через линзу 9 оптической насадки 2, перемещение которой позволяет изменять направление потока газовой смеси и лазерного излучения до полной очистки всех отделов наружного и среднего уха. Продолжительность воздействия обработки составляет от 2 до 25 минут. По окончании обработки производится одновременное отключение терапевтического аппарата и отсасывателя. Лечение проводится курсами по 5-10 сеансов ежедневно или с интервалами 1-3 дня, а при хронических заболеваниях - 6-месячными перерывами между курсами. Величина мощности 1-5 мВт и время экспозиции 2-25 минут определены, исходя из необходимости не превышения повреждающей пороговой дозы от используемой плотности мощности ультрафиолетового излучения (см. Дюмин О.В., Пухлин С.М., Яковенко Г.И., Привалов А.П., Тафтан С.Н. Ультрафиолетовый лазер в оториноларингологии. Журнал ушных, носовых и горловых болезней, N 1, Киев, 1993). Величина концентрации озона 0,05-0,15 мг/м³ в озоно-кислородной или озоно-воздушной среде соответствует предельно допустимой концентрации озона.

За счет избыточного давления и разности площадей входного 11 и выходного концов патрубка 8 создаются вихревые потоки озоно-кислородной смеси, проникающие во все отделы как наружного, так и среднего уха, происходит активная очистка от патологического содержимого, которое совместно с отработанной газовой смесью удаляется отсосом. Воздействие двух лечебных факторов, лазерного ультрафиолетового излучения и озонотерапии, наряду с эвакуацией патологического содержимого обеспечивает общий и местный стимулирующие эффекты, активизирует регенеративные процессы, ликвидирует гипоксию воспаленной ткани, сокращает сроки лечения пациента.

Приводим примеры, доказывающие возможность практической реализации способа и устройства для лечения наружного и среднего отита на базе терапевтической установки со следующими характеристиками:

длина волны лазерного излучения - 0,337 мкм;

средняя мощность на выходе световода - 1-5 мВт;

длительность импульса лазерного излучения - 6 нс;

частота следования импульсов лазерного излучения - 1-250 Гц;

концентрация озона - 0,05-0,15 мг/м³;

расход газовой смеси - 1-2 л/мин.

Устройство лечения наружного и среднего отита позволяет соединяться с терапевтической установкой при помощи двух гибких шлангов и световода длиной 1,0 м.

На устройстве для лечения наружного и среднего отита проводятся медицинские исследования в областной клинической больнице им.Семашко в г.Рязани. Результаты исследований дали выраженный положительный эффект.

Наблюдение I. Больной А. 72 лет, диагноз: обострение хронического гнойного оперированного среднего отита слева, осложненного ограниченным лабиринтитом. Ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения. Гипертоническая болезнь II ст.

В анамнезе заболевание левого уха с 1943 года после контузии. В 1976 году произведена радикальная операция на левой височной кости по поводу обострения хронического гнойного эпимезотимпанита, осложненного ограниченным лабиринтитом. Гноетечение из левого уха возобновилось в 1992 году после купания в реке. До октября 1997 года неоднократно лечился амбулаторно: промывание, инсуфляция порошков, закапывание различных капель, тубус-кварц в ухо, антибиотикотерапия. Гноетечение уменьшалось, но полностью не прекращалось. Вновь возник "фистульный" симптом, поэтому госпитализирован в клинику оториноларингологии РМГУ им. академика И.П.Павлова на базе областной клинической больницы им.Н.А.Семашко.

При поступлении общее состояние больного удовлетворительное. При отоскопии слева: трепанационная полость хорошо контурируется, большое количество крошковидного гноя с зеленоватым оттенком, в области бокового полукружного канала рыхлые грануляции, положительный "фистульный" симптом, слуховая труба не проходима. При бактериологическом исследовании отделяемого обнаружены синегнойная палочка и грибы рода Кандида. На рентгенограммах височных костей дополнительных патологических очагов нет. На аудиограмме снижение слуха по смешанному типу.

Больному проведено лечение предлагаемым способом. Производили туалет левого уха 3% раствором перекиси водорода. Обработку трепанационной полости начинали с области сосцевидного отростка через наружный слуховой проход, по мере очистки обрабатываемого участка тубус перемещали ко входу в пещеру, затем в барабанную полость и на тимпанальное отверстие слуховой трубы. При этом тубус воронки с силиконовой муфтой герметично фиксировался во входе наружного слухового прохода. Все манипуляции проводились под контролем зрения через оптическую насадку. Экспозиция обработки каждого участка составляла 20-30 с, общая продолжительность около 6 мин, расход газовой смеси 1 л/мин, температура ее 37^oC, мощность лазерного излучения - 2 мВт, длина волны 337 нм, концентрация озона - 0,1 мг/л.

Лечение больной переносил хорошо, только при обработке области входа в пещеру в проекции ампулы бокового канала отмечал только легкое головокружение, которое проходило после окончания сеанса.

После первого сеанса лечения больной отмечал "легкость" в ухе. Трепанационная полость очистилась от патологического отделяемого, грануляции побледнели и сократились, появилась проходимость слуховой трубы.

Больному проведено 10 сеансов ежедневно, к третьему сеансу перестала высеваться синегнойная папочка, а к 6 - и грибы. Со второго сеанса больной стал ощущать легкий запах озона в глотке, что говорило о восстановлении проходимости слуховой трубы.

За время лечения больной получал поливитамины с микроэлементами в профилактической дозировке, гипотензивные препараты по назначению терапевта.

Больной выписан на 12 день с выздоровлением: трепанационная полость хорошо контурировалась, отделяемого не было, грануляции уплотнились, стали плоскими, покрываются кожей, слуховая труба свободно проходима.

Через 2 месяца при контрольном осмотре: общее состояние больного удовлетворительное, жалоб нет, трепанационная полость полностью эпидермизирована, отделяемого нет, слуховая труба свободно проходима.

Такое же состояние у больного сохранялось через 6 и 12 месяцев, когда ему проводилось профилактическое лечение по указанной методике по 5 сеансов через день.

Следовательно, предложенный "Способ..." может с успехом применяться для лечения больных с хроническими гнойными средними отитами, когда другие методы консервативного лечения оказываются неэффективными.

Однако, несмотря на постоянное отсасывание отработанной газовой смеси, озон может проникать в верхние дыхательные пути больного через слуховую трубу, поэтому концентрация озона должна быть минимальной в газовой смеси, но в сочетании с ультрафиолетовым лазерным излучением обеспечивать полный бактерицидный эффект.

Наблюдение II. Больной С. 56 лет, диагноз: острый гнойный средний отит справа. Сахарный диабет II типа.

Заболевание правого уха в течение двух месяцев после ОРВИ. Лечение в поликлинике антибиотиками линкомицином, клофораном, закапывание в ухо капель раствора диоксидина, тубус-кварц в ухо эффекта не дало. Эндокринологом больному заменили Манинил 5 на инсулин, в результате чего нормализован уровень глюкозы в крови; одновременно инсулин с раствором диоксидина закапывался в ухо. Заболевание принимало вялотекущий характер и имело тенденцию перехода в хроническую форму. Направлен на стационарное лечение.

При поступлении общее состояние, больного удовлетворительное. Беспокоят общая слабость, обильное гнойное отделяемое и снижение слуха на правое ухо. Объективно: кожа ушной раковины и наружного слухового прохода гиперемирована, инфильтрирована, мацерирована, слизисто-гнойное отделяемое до 8 ватничков, барабанная перепонка гиперемирована, инфильтрирована, большая центральная перфорация в нижних квадрантах с пульсирующим рефлексом. При бактериологическом исследовании отделяемого обнаружен золотистый стафилококк. На рентгенограммах височных костей - снижение прозрачности ячеек сосцевидного отростка справа без очага деструкции. На аудиограмме снижение слуха справа по типу поражения звукопроведения, шепотную речь воспринимает у уха.

Больному проведено лечение предлагаемым способом. Вначале проводили туалет правого уха 3% раствором перекиси водорода, затем закапывали 8-10 капель 0,1% раствора адреналина и несколько раз надавливали на козелок, чтобы раствор проник во все отделы среднего уха и снял отек слизистой оболочки для последующего свободного прохождения газовой смеси. Тубус воронки с силиконовой муфтой плотно вводили в наружный слуховой проход и направляли на перфорацию в барабанной перепонке. Продолжительность сеанса была 5 минут, расход озоно-кислородной смеси 1 л/мин, температура 36,5^oC, мощность лазерного излучения 2 мВт, длина волны 337 нм, концентрация озона - 0,1 мг/л. Лечение больной переносил хорошо, побочных явлений не было. Уровень глюкозы в крови постоянно оставался нормальным.

Заметный клинический эффект наступил после 4 сеанса, когда выделения уменьшились до 1 ватничка, стали слизистого характера и патогенная флора не высевалась. После 7 сеанса выделения из уха прекратились, кожа ушной раковины и наружного слухового прохода нормализовалась, барабанная перепонка стала бледной, исчез отек слизистой оболочки барабанной полости и появилась проходимость слуховой трубы. После 10 сеанса - слизистая оболочка барабанной полости бледно-розового цвета, отделяемого нет. Слух улучшился до восприятия шепотной речи с 3 м.

Медикаментозное лечение включало: инсулин по схеме и поливитамины с микроэлементами в профилактической дозировке.

Выписан на 14 день с улучшением.

При контрольном осмотре через 1 месяц - общее состояние больного удовлетворительное, жалоб нет. При отоскопии - отделяемого в ухе нет, барабанная перепонка нормального цвета, перфорация сократилась, слух - воспринимает шепотную речь с 3 м. Эндокринологом инсулин отменен и вновь назначен Манинил 5.

Таким образом, подтверждается высокий лечебный эффект при совместном воздействии низкоинтенсивного лазерного излучения с длиной волны 337 нм и озоно-кислородной смеси.

Непосредственное воздействие двух лечебных факторов на основной очаг воспаления, локализующийся в наружном и среднем ухе, и выбранные режимы обработки обеспечивают подавление патогенной микрофлоры при минимальных экспозициях и концентрации озона.

В процессе струйной обработки газовой смесью образующиеся вихреобразные потоки в полостях наружного и среднего уха способствуют интенсивной их очистке от патологического содержимого и одновременной ликвидации гипоксии воспаленной ткани. Одновременная эвакуация отработанной газовой смеси и отделяемого обеспечивает поддержание постоянной концентрации озона в обрабатываемой зоне.

Предложенные "способ ... и устройство ..." позволяют сократить сроки лечения, исключить использование дорогостоящих лекарственных препаратов и избежать отогенных осложнений.

Предложенные "способ ... и устройство ..." являются экологически чистыми и могут широко использоваться не только в условиях стационара, но и поликлиники.

Приведенные примеры показывают, что заявленная группа изобретений соответствует требованию "промышленная применимость".