средство, обладающее седативной и адаптогенной активностью

Классы МПК:
Автор(ы):, ,
Патентообладатель(и):Горнотаежная станция им. В.Л. Комарова Дальневосточного отделения РАН
Приоритеты:
подача заявки:
2000-06-19
публикация патента:

Изобретение относится к медицине, в частности к фармакологии средств из растительного сырья, обладающих седативным и адаптогенным действием. В качестве средства предложено использовать 40%-ную спиртовую настойку надземной части и/или корней патринии скабиозолистной. Предложенное средство может быть использовано как лечебный препарат, так и в виде пищевой добавки, повышающей общую неспецифическую сопротивляемость организма человека и животных к различным кратковременным и длительным экстремальным воздействиям. 9 табл.
Рисунок 1, Рисунок 2, Рисунок 3, Рисунок 4, Рисунок 5, Рисунок 6, Рисунок 7, Рисунок 8

Формула изобретения

Средство, обладающее седативной и адаптогенной активностью включающее растительное сырье, отличающееся тем, что оно содержит 40%-ную спиртовую настойку надземной части и/или корней патринии скабиозолистной, при этом содержание активного ингредиента составляет не менее 0,02 г на дозуэ

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к экспериментальной медицине, в частности к фармакологии средств из растительного сырья, обладающих седативным и адаптогенным действием.

Известны седативные препараты растительного происхождения, полученные из травы валерианы лекарственной и травы пустырника пятилопастного. Настойку пустырника (1: 5) на 70% спирте рекомендуется принимать по 1 столовой ложке 3-5 раз в день (Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1988. Ч. 1. С. 85). Из валерианы рекомендованы к применению несколько фармацевтических препаратов: настойка на 70% спирте (1:5), которую назначают внутрь взрослым по 20 - 30 капель на прием 3-4 раза в день, детям - столько капель на прием, сколько ребенку лет; таблетки, покрытые оболочкой (драже), по 0,02-0,04 г на прием, каждая таблетка содержит 0,02 г экстракта валерианы (Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1988, Ч.1. С. 88).

В фармакологии из фармацевтических препаратов, обладающих адаптогенной активностью, широко используются препараты, содержащие в качестве активного ингредиента экстрактивные вещества элеутерококка или женьшеня и фармацевтически приемлемый носитель.

Из препаратов женьшеня широко используется настойка корня женьшеня на 70% этиловом спирте, которую рекомендуется принимать по 15-25 капель 3 раза в день (Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1988. Ч. 1. С. 139).

К наиболее распространенным препаратам из элеутерококка относится экстракт элеутерококка на 40% этиловом спирте, который рекомендуется принимать по 20-30 капель за полчаса до еды (Машковский М.Д. Лекарственные средства, М.: Медицина, 1988. Ч. 1. С. 141). Известно использование драже элеутерококка, содержащее 0,03 г сухих экстрактивных веществ. Назначается по 1-2 драже 2-3 раза в день. Курс лечения 25-30 дней. Для домашнего приготовления рекомендуется 10% настойка на 40% этиловом спирте или водке. Принимать ее рекомендуется по чайной или десертной ложке 2-3 раза в день в течение месяца (Гриневич М.А. Лекарственные растения Дальнего Востока. Элеутерококк. Владивосток: Дальневост. кн. изд-во, 1970. С. 31-32). Иногда при кратковременной гипогликемии (понижении сахара в крови) рекомендуется прием препаратов элеутерококка запивать сладким чаем. В этих случаях больным лучше принимать сахар элеутерококковый или сахар-рафинад элеутерококковый (авторское свидетельство СССР, N 495355, кл. C 13 F 3/02, опубл. 1975 г.).

Элеутерококк и женьшень в естественных условиях произрастают только на юге Дальнего Востока. Потребность в их сырье постоянно возрастает, тогда как ареалы и природные запасы ежегодно существенно сокращаются. Валериана лекарственная и пустырник пятилопастной являются распространенными растениями, но не образуют массовых зарослей, вследствие постоянного использования в фармацевтической промышленности их природные запасы подорваны.

Заявителем не обнаружено в доступных источниках информации сведений о применении и получении фармацевтических препаратов из сырья растительного происхождения, которые обладали бы одновременно седативным и адаптогенным действием.

Патриния скабиозолистная относится к сем. Валериановых, роду Патриния, произрастает на юго-востоке Восточной Сибири, в южных районах Дальнего Востока (Амурская область, Хабаровский край, Приморье, Сахалин, Курилы). В местах обитания является фонообразующим доминантом и содоминантом в разнотравных сообществах. Природная сырьевая база весьма значительна и доступна, легкость вегетативного и семенного восстановления растения позволяет гарантировать заготовку сырья в необходимом количестве без подрыва естественных запасов.

Из пяти видов рода Патриния, произрастающих в России, наиболее изучены патриния сибирская и патриния средняя. Конкретных сведений о фармакологическом действии надземной части патринии скабиозолистной в научной литературе нет, а ее корни некоторые авторы предлагают в качестве седативного (успокаивающего) средства - аналога валерианы лекарственной (Шретер А.И. Лекарственная флора советского Дальнего Востока. М.: Наука, 1975. 328 с.; Энциклопедический словарь аптечного работника. М.: Гос. изд-во. мед. лит-ры, 1960. С. 309).

Препараты из корня патринии скабиозолистной (отвар, сок, настой, порошок) в народной медицине применяются как успокаивающее, противовоспалительное, ранозаживляющее средство (Чхве Тхэсоп. Лекарственные растения. Пер. с корейского М.: Медицина, 1987. С. 417- 418).

Данных о проявлении патринией скабиозолистной адаптогенной активности в условиях экстремальных воздействий различной (химической, физической, биологической) природы на организм человека и животных в литературных источниках нет.

Задачей, поставленной перед изобретением, является расширение арсенала лекарственных средств растительного происхождения, обладающих седативным и адаптогенным действием, и ассортимента доступных лекарственных средств, повышающих общую сопротивляемость организма.

Поставленная задача решается тем, что в средстве на основе растительного сырья, проявляющем одновременно седативную и адаптогенную активность, в качестве активного ингредиента используют экстрактивные вещества не применяемой официальной медициной патринии скабиозолистной Patrinia scabiosifolia Fisch. ex Link сем. Valerianaceae Batsch. в сочетании с фармацевтически приемлемым носителем.

Для получения средства используют экстрактивные вещества, полученные как из надземной части растения, так и из корней или из смеси надземной части растений и корней.

Экспериментально установлено, что средство, содержащее в качестве активного ингредиента экстрактивные вещества патринии скабиозолистной, для проявления как седативного, так и адаптогенного действия должны содержать не менее 0,02 г экстрактивных веществ. При содержании экстрактивных веществ меньше 0,02 г средство не проявляет ярко выраженную активность.

Наилучшее действие и более удобной лекарственной формой, рекомендуемой для практического использования, является средство, содержащее в качестве фармацевтически приемлемого носителя 40% этиловый спирт.

Кроме того, в качестве фармацевтически приемлемых носителей могут быть использованы широко применяемые в фармации наполнители, в частности, вода, этиловый спирт различной концентрации для приготовления жидких лекарственных форм, а для таблетированных, дражированных и порошкообразных лекарственных форм могут быть использованы: сахар, крахмал, глюкоза, метилцеллюлоза и др.

Заявителем впервые обнаружено, что патриния скабиозолистная обладает адаптогенной активностью: повышает физическую выносливость и общую неспецифическую сопротивляемость организма к различным кратковременным и длительным экстремальным воздействиям, обладает широким спектром терапевтического действия. Данный эффект патринии скабиозолистной нормализует такие интегральные показатели состояния организма, как поведенческие реакции и работоспособность, что реализуется через коррекцию обмена веществ, ферментативной и гормональной активности, энергообеспечения в организме.

Пример 1. Сравнительная оценка седативной активности различных извлечений из патринии скабиозолистной.

Как указывалось выше, известно, что патриния скабиозолистная проявляет седативную активность, поэтому были приготовлены по общепринятым методикам несколько форм препаратов патринии скабиозолистной и проведена первичная оценка их седативной активности (СА).

В табл. 1 приведена сравнительная оценка СА водно-спиртовых извлечений из патринии скабиозолистной на мышах (по 7 животных в каждой группе).

Установлено, что исследуемые четыре извлечения из патринии скабиозолистной (водный настой, и 10%-ые настойки на 20, 40 и 70% этиловом спирте) обладают седативной активностью, но дозы каждого из препаратов, соответствующие достоверному изменению поведенческих реакций мышей в "открытом поле" существенно отличаются. Наименьшая действующая доза установлена для 40% водно-спиртового извлечения - 0,5 мл/кг для корней и 1,0 мл/кг - для надземной части (НЧ). Для настоя она была по сравнению с 40% настойкой в 20 раз больше (10 мл/кг) для корней и в 25 раз выше (25 мл/кг) - для НЧ. У 20% настойки доза для корней отличалась в 10 раз (5 мл/кг) и в 15 раз для НЧ (15 мл/кг). Наиболее близки дозы, оказывающие выраженную седативную активность, у 70% настойки при сравнении с 40%: для корней - 2 мл/кг и для НЧ - 5 мл/кг.

Разницу рабочих доз указанных извлечений, обладающих биологической активностью следует объяснить наличием и соотношением в них экстрактивных веществ различной химической природы. Отмечая седативную активность всех исследуемых водно-спиртовых настоек и водного настоя, как наиболее перспективную в дальнейшем изучали 10%-ные настойки из корней (НК) и надземной части (ННЧ) растения на 40%-ном спирте, так как их минимальные дозы обладали выраженным фармакологическим действием, в то время как для достижения седативного эффекта другими водно-спиртовыми извлечениями нужно принимать более высокие дозы. Такой препарат, как настой, для реализации в аптеках практически не используется, в связи с коротким сроком хранения (3-4 дня в холодильнике), хотя его применение в амбулаторно-домашних условиях может быть предпочтительно из-за отсутствия спирта (водки) и быстроты приготовления.

Для проведения основной экспериментальной работы из воздушно-высушенных надземной (листья, стебли) и подземной (корни) частей патринии скабиозолистной готовили водно-спиртовые 10%-ные настойки на 40%-ном спирте при экспозиции для полной экстракции в течение 10 суток в соотношении 1:10 (Технология лекарственных форм. М.: Медицина, 1991. Т. 2. С. 387-388). Сухой остаток (экстрактивные вещества) для НК составил 1,6%, для ННЧ - 1,3%.

Для оценки адаптогенного действия патринии скабиозолистной были проведены исследования на мышах и крысах с использованием общепринятых экспериментальных методик. Статистическая обработка данных приведена с использованием t-критерия Стьюдента. В таблице данные представлены, как Мсредство, обладающее седативной и адаптогенной активностью, патент № 2171681m.

Пример 2.

Влияние настоек из надземной части и корней патринии скабиозолистной на поведенческие реакции мышей

Беспородным мышам - самцам массой 22-25 г внутрибрюшинно, однократно, натощак вводили деалкоголизированные 10%-ные настойки в различных дозах (0.5, 1.0, 2.0, 5.0, 10.0 мл/кг) за час до тестирования в "открытом поле" в течение 2-х минут. Контрольная группа животных получала физраствор. В каждой из тринадцати групп было по семь мышей.

Установлено, что оба препарата оказывали седативное действие на мышей: ННЧ снижала поведенческую активность на 17, 38, 48, 43 и 47%, корней - на 27, 44, 58, 55 и 49% соответственно указанным дозам (табл. 2). Более выраженной седативной активностью обладала НК, что может быть объяснено большим содержанием в них экстрактивных веществ, в том числе полифенолов, чем в надземной части растения. В дальнейшем в экспериментальном исследовании использовались минимальные дозы препаратов с достоверно выраженным фармакологическим действием: 1.0 мл/кг - для ННЧ и 0.5 мл/кг для - НК.

Пример 3. Влияние настоек из надземной части и корней патринии на поведенческие реакции мышей при воздействии шума Мышей подвергали воздействию шума 80 дБ (А) на расстоянии 20 м от источника в течение 50 мин и затем тестировали их поведение в "открытом поле". Данная интенсивность шума равна установленной ранее в натурном эксперименте, вызываемой проходящим транспортом на автостраде. Препараты ННЧ и НК вводили в указанной выше дозе.

В результате опыта (табл. 3) установлено, что оба препарата достоверно снижали гиперактивность мышей, вызванную кратковременным действием шума. Под влиянием ННЧ и НК двигательная активность мышей практически приближалась к норме, в контрольной же группе она была выше интактного фона на 33%. Следует обратить внимание на то, что препараты, проявляя седативную (успокаивающую, антипсихотическую) активность на фоне стресса, тем самым проявляют и адаптогенную, приводя к норме повышенную двигательную активность мышей.

Пример 4. Коррекция настойками патринии скабиозолистной метаболических нарушений в печени и крови при токсическом гепатите.

У крыс - самцов линии Вистар массой 170-180 г вызывали токсический гепатит введением 10%-ного раствора четыреххлористого углерода (CCl4) на оливковом масле в дозе 3 мл/кг в течение 14 дней, внутрижелудочно, один раз в сутки, натощак, за 30 мин до еды. Одновременно, за 1 час до введения CCl4 животным вводили настойки в указанных выше дозах. Гексеналовый сон вызывали у крыс введением гексенала в дозе 70 мг/кг. Результаты эксперимента представлены в табл. 4.

Адаптогенная активность исследуемых препаратов проявилась в нормализации метаболических отклонений в крови и печени, вызванных CCl4.

Обе настойки патринии скабиозолистной препятствовали развитию гиперлипидемии в печени и, как следствие, в сыворотке крови. В крови уровень общего холестерина (ОХ) и триглицеридов (ТГ) в группе гепатита, получавших ННЧ, превышал норму только в 2,7 и 3,1 раза, в то время как у не принимавших препарат (контроль) - в 4 и 4,6 раз относительно нормы. НК обладала аналогичным действием в 2,3 и 2,0 раза отличалась группа "гепатит + НК", в 4 и 4,6 раза - чистый "гепатит" от интактной группы. В печени изменения в липидном обмене под влиянием ННЧ и НК также были значительно меньше, чем в контроле. При гепатите с введением ННЧ уровень ОХ и ТГ был выше нормы в 1,35 и 1,6 раза, при сочетании НК и CCl4 - в 1,2 и 1,4 раза (в контроле - в 1,8 и 2,2 раза соответственно).

Под влиянием обеих настоек цитолитические процессы в печени крыс с гепатитом были менее выражены, судя по активности гепатоспецифических маркерных ферментов уроканиназы в сыворотке крови и аланинаминотрансферазы в печени. В группе гепатита с ННЧ активность уроканиназы в сыворотке крови была ниже контроля на 58, а аланинаминотрансферазы в печени - на 19%, в группе, получавшей наряду с CCl4 НК - на 68 и 27% соответственно.

Количество общего билирубина в сыворотке крови, характеризующего выделительную функцию печени, в группах с гепатитом на фоне настоек было ниже, чем в контроле, на 45% - для ННЧ и 49% - для НК.

О детоксицирующей функции печени судили по продолжительности гексеналового сна, который существенно удлиняется под влиянием различных химических веществ, в том числе и CCl4. В группах с токсическим гепатитом, получавших настойки, сон был достоверно короче, чем в контроле: ННЧ - на 28, НК - на 38%.

Изложенные данные весьма убедительно свидетельствуют об адаптогенной активности обоих препаратов.

Пример 5. Влияние настойки из надземной части патринии на функциональное состояние организма при психоэмоциональном стрессе.

Данное исследование проведено на четырех моделях психоэмоционального стресса у лабораторных животных. Водную иммерсию воспроизводили погружением крыс, находящихся в резко ограничивающих их движение клетках - пеналах, в воду при температуре 28-30oC по мечевидный отросток грудины на 2 часа.

Острое кратковременное плавание (3 мин) мышей отягчали 5%-ным грузом и затем, предварительно их вытерев, сразу же фиксировали двигательную активность в открытом поле.

Гипокинезию вызывали содержанием крыс в течение 10 дней в плексовых клетках, ограничивающих физическую активность, но не сдерживающих их рост.

Акустический дискомфорт у крыс создавали шумом интенсивностью 80 дБ (А), на расстоянии 5 м от источника, по 50 мин в течение 9 суток.

ННЧ вводили в дозе 1.0 мл/кг, внутрижелудочно, один раз в сутки в многосуточном эксперименте и однократно, за час до воздействия стрессора - в кратковременном. Здесь и далее была изучена биологическая активность только ННЧ, приготовление и использование которой наименее всего будет подрывать природные запасы патринии скабиозолистной в качестве лекарственного сырья.

В табл. 5 представлены данные о регуляции ННЧ стресс-маркерных показателей при водной иммерсии. Органы (надпочечник, тимус, желудок) - мишени стресса, входящие в триаду Селье, под ее влиянием, подверглись меньшим изменениям при эмоциональном напряжении, вызванном сочетанием обездвиживания с невозможностью всплыть. Так, относительная масса надпочечника была выше нормы на 19% (в контроле - 39%), тимуса снижена на 30% (в контроле - 37%), в слизистой оболочке желудка поражений было больше в 4,3 раза, чем у интактных крыс (в контроле - в 12 раз), средняя протяженность повреждений превышала интактный фон в 5,7 раз (контроль - в 14,6 раза). Уровень кортикостерона в плазме крови стрессированых крыс поднялся на 59%, в то время как на фоне ННЧ - только на 22%.

Плавание мышей с 5%-ным грузом в течение 3 мин вызвало значительные отклонения в их двигательной активности: горизонтальные перемещения с квадрата на квадрат увеличивались на 39%, груминг на 172%, уринация не изменилась, дефекационных болюсов не было (табл. 6). Отсутствие последних двух показателей можно объяснить усилением физиологических отправлений во время плавания. Общее число поведенческих актов после плавания с предварительным введением ННЧ практически не отличалось от нормы, а в контроле превышало ее на 28% (в основном за счет горизонтальных перемещений и груминга).

В табл. 7а приведены данные о коррекции ННЧ атерогенного изменения липидного обмена, вызванного такими психоэмоциональными факторами, как шум и гипокинезия. Оба стрессора вызывают однонаправленные отклонения в липидном спектре крови, а именно, повышение уровня ОХ и ТГ, снижение содержания холестерина в липопротеидах высокой плотности (ЛПВП). В обеих моделях неблагоприятное эмоциональное напряжение вызывало повышение индекса атерогенности (ИА). Препарат ННЧ снижал относительно контроля уровень ОХ, ТГ, а также ИА в модели шума на 23, 40 и 66% соответственно, нормализовал содержание холестерина в ЛПВП. Аналогичное действие ННЧ проявилось при гипокинезии: показатели ОХ, ТГ и ИА были ниже контрольных на 25, 38 и 74%.

В этом же эксперименте исследовано воздействие ННЧ на состояние крови в условиях длительного воздействия шума. В табл. 7б приведена лейкоцитарная формула крови у экспериментальных групп животных, из которой следует, что ННЧ не меняет ее у интактных крыс. Шум вызывает нейтрофильный сдвиг влево за счет появления в крови незрелых нейтрофилов (палочкоядерных и метамиелоцитов). Индекс сдвига в группе, подвергшейся шуму, составил показания 0,92 (в норме 0,06). На фоне препарата патринии индекс сдвига был в 2,7 раза меньше, чем в контроле.

Приведенные данные в табл. 7а и 7б примера 5 подтверждают адаптогенную активность ННЧ, которая препятствует развитию патогенных изменений в тканях (органах), соответственно организме, при действии на животных различных экстремальных факторов.

Пример 6. Влияние патринии скабиозолистной на течение хронического стресса, вызванного шумом

В течение 21 суток крысы подвергались воздействию шума по 3 часа в день интенсивностью 80 дБ (А) на расстоянии 20 м от источника. Хронический стресс изучали в динамике (1-, 7-, 15- и 21-е сутки). ННЧ вводили, как указано выше.

В табл. 8 приведена динамика изменений различных показателей функционального состояния организма в условиях длительного акустического дискомфорта. О степени стрессированности крыс судили, как принято, по содержанию кортикостерона (КС) в плазме крови и относительной массе надпочечника. Оба эти показателя были достоверно увеличены на все сроки наблюдения, что свидетельствует о состоянии напряжения у крыс. Об усилении энерготрат крысами в течение 21 суток говорят увеличение уровня глюкозы и пирувата в крови и уменьшение содержания гликогена в печени. Такие интегральные физиологические показатели, как прирост массы тела и поведенческие реакции, были достоверно изменены: масса тела значительно отставала от нормы, а двигательная активность через сутки воздействия шума была выше чем у интактных животных, а через 7, 15, и 21 день снижена.

Препарат ННЧ, вводимый ежедневно с лечебно-профилактической целью, повышал неспецифическую сопротивляемость организма в условиях длительно действующего стрессора (шума). Препарат действовал по экономизирующему типу сохранения энергии: содержание гликогена в печени на фоне ННЧ снижено через 1, 7, 15 и 21 день на 45, 39, 30 и 52% относительно нормы, а в группе контроля - на 65, 65, 48, и 78% соответственно. Гликолиз, усиленно работающий в условиях энергодефицита в группах, пребывавших в зоне шума и получавших ННЧ, был менее выражен: пирувата в крови накапливалось достоверно меньше, чем в контроле, на 36, 25 и 23% на 1-, 7- и 15-е сутки. Степень адаптированности животных к шуму была выше в группе, получавшей ННЧ, о чем свидетельствует меньшее количество кортикостерона в крови по сравнению с контролем - 26, 27, 16 и 24% на 1-, 7-, 15 - и 21-й день. Гипертрофия надпочечников также меньше выражена на фоне препарата, чем в контрольной группе (1-, 7-, 15-е сутки - на 19, 11, 3% соответственно). Препарат способствовал прибавлению массы тела на 13 и 9% (7- и 15-е сутки), хотя животные и контрольной и получавшей ННЧ групп отставали в массе в сравнении с интактными крысами. Поведенческие реакции под влиянием препарата достоверно приближались к интактному фону, независимо от их разнонаправленности в течение всего срока наблюдения: ННЧ снижала гиперактивность, вызванную шумом на 1-е сутки, и повышала сниженную двигательную активность крыс на 7-, 15- и 21-е сутки.

В данном опыте 21-е сутки являются, по-видимому, критическим, со срывом адаптации к стрессору сроком воздействия шума на организм крыс, поэтому есть изменения в некоторых исследуемых показателях, например, снижение уровня гликогена печени и относительной массы тимуса (повторное снижение), которые можно было бы определеннее трактовать, исходя из дальнейших сроков наблюдения, точно установив стадии стресса Селье. Тем не менее и на этот срок исследования достаточно убедительно можно говорить об адаптогенном действии ННЧ (по содержанию гликогена в печени, относительной массе надпочечников и тимуса, поведенческим реакциям животных).

Проведенные эксперименты позволяют достоверно утверждать, что настойки патринии скабиозолистной могут успешно применяться в качестве лечебного препарата для повышения общей неспецифической сопротивляемости организма человека и животных к различным кратковременным и длительным экстремальным воздействиям.

Учитывая результаты проведенного исследования и практику использования препаратов из растительного лекарственного сырья, можно рекомендовать к применению средство, обладающее седативной и адаптогенной активностью и содержащее в качестве активного ингредиента экстрактивные вещества патринии скабиозолистной.

Предпочтительнее использовать 10%-ные настойки патринии скабиозолистной из корней или надземных частей на 40%-ном этиловом спирте. Для получения лечебного эффекта рекомендуемая разовая доза для человека (20 - 30 капель 3 раза в день за 0,5 часа до еды) должна содержать не менее 0,02 г экстрактивных веществ. Суточная доза для человека 0,06 - 0,3 г экстрактивных веществ. Курс приема 20 - 30 дней.

Расчет доз настоек патринии скабиозолистной, рекомендуемый для человека, дан исходя из содержания в них ЭВ (см. табл. 2). Эффективной дозой для животных можно считать как для НК, так и для ННЧ 1.0 мл/кг, содержание ЭВ в ней для НК - 16 мг/кг, для ННЧ - 14 мг/кг, в среднем 15 мг/кг практически близкое. В случае прямого переноса этой дозы на человека следовало бы пересчет сделать на 70 кг его средней массы, что составляло бы 15 мг х 70 кг = 1050 мг/чел.

Как правило, разовую дозу настоек и жидких экстрактов рекомендуют для взрослого человека 20-30 капель на один прием (1 - 1,5 мл), что соответствует 15-22 мг ЭВ (0,015 - 0,022 г, в среднем 0,02 г), т.е. приблизительно в 5 раз меньше, чем надо бы при прямой экстраполяции.

Известно, что переносимые дозы лекарственных веществ для человека в 7 - 10 и более раз меньше, чем для лабораторных животных (Саксонов П.П., Шашков B. C. , Сергеев П.П. Радиационная фармакология. М.: Медицина, 1976. С. 59). Так, минимальной разовой эффективной дозой НК и ННЧ для человека следует считать 0,02 г ЭВ, суточной дозой 0,02 х 3 = 0,06 г.

Средство может быть изготовлено в виде следующих лекарственных форм: настойка (10%-ная на 40% водно-спиртовом растворе), а также таблетки (драже) или порошок, содержащие не менее 0,02 г экстрактивных веществ.

К преимуществам заявляемого средства следует отнести то, что оно обладает одновременно седативным и адаптогенным действием, поэтому может быть рекомендовано не только как заменитель седативных, но и адаптогенных препаратов. Кроме того средства из патринии скабиозолистной могут быть использованы в качестве пищевых добавок. Патриния скабиозолистная может быть рекомендована в качестве викарианта разрешенному Государственной фармакопеей (XI) к использованию лекарственному растению валериане лекарственной.

Наверх