средство противовоспалительного иммуномодулирующего действия

Формула изобретения

Средство противовоспалительного, иммуномодулирующего действия, содержащее в качестве активно действующего начала гомогенат плаценты, отличающееся тем, что оно содержит растворимую в 0,95%-ном растворе хлористого натрия фракцию гомогената отсеченных от плаценты ворсин.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения аутоиммунных заболеваний, хронических и острых воспалительных заболеваний, связанных с неконтролируемой активацией дыхательного "взрыва" нейтрофилов.

Известно средство противовоспалительного, иммуномодулирующего действия (1), содержащее в качестве активно действующего начала денатурированную пуповину, в качестве разбавителя - дистиллированную воду. Недостатком известного средства является множественный эффект на воспалительный процесс, непригодность средства для достижения целенаправленного воздействия на функции нейтрофила.

Наиболее близким к заявляемому является средство противовоспалительного иммуномодулирующего действия (2), содержащее в качестве активно действующего начала освобожденную от грубых тканей часть гомогената плаценты с амниотической оболочкой. Недостатком известного средства является то, что оно не обеспечивает угнетения дыхательного "взрыва" нейтрофилов. Однако в клинической практике все более ощущается запрос на препараты целенаправленного действия, способные изменить те или иные функции клеток - эффекторов воспаления. Препараты широкого спектра действия имеют больше побочных эффектов при терапии, чем целенаправленные препараты.

Задачей, на решение которой направлено изобретение, является получение противовоспалительного иммуномодулирующего средства целенаправленного действия, обеспечивающего угнетение дыхательного "взрыва" нейтрофилов.

Поставленная задача достигаются тем, что средство содержит в качестве активно действующего начала растворимую в 0,95% растворе хлористого натрия фракцию гомогената ворсинчатой части плаценты.

Описание сущности изобретение

Средство противовоспалительного иммуномодулирующего действия содержит в качестве активно действующего вещества растворимую в 0,95% растворе хлористого натрия фракцию гомогената ворсинчатой части плаценты.

Средство получают следующим образом. В качестве исходного сырья используют ворсинчатую часть плаценты человека, которую отсекают после предварительного осмотра, забирая неизмененную часть плаценты (без признаков патологических изменений: без некрозов, ишемии, признаков воспаления). После этого плаценту отмывают в стерильном физиологическом растворе и просушивают, например, на фильтровальной бумаге. Затем ткань плаценты гомогенезируют (диспергируют) до получения однородной массы, например, путем растирания в ступке в небольшом количестве физиологического раствора, который впоследствии доводят до конечной концентрации не менее чем 1:10 (1 часть гомогената : 10 частей физраствора). Полученную взвесь центрифугируют при комнатной температуре 15 минут при 3000 об/мин. Полученный супернатант (надосадочную жидкость) сливают и используют в качестве средства с противовоспалительным иммуномодулирующим действием. Средство хранят в морозильнике при температуре 20^oC и используют по назначению.

Доказательство работоспособности технического решения

Для доказательства технического эффекта полученное средство тестировали в модельной системе с помощью стандартного НСТ-теста, проводимого в 96-луночном планшете для иммунологических реакций, где в первой лунке ставили спонтанный НСТ-тест, во второй - индуцированный НСТ-тест с зимозаном, в третьей - индуцированный НСТ-тест с добавлением заявленного средства, в четвертой - заявленное средство добавляли к пробе крови пациента, после чего проводили инкубирование при 3-7^oC 10 мин и вносили стандартную дозу зимозана. В данном случае зимозан использовали как активатор "дыхательного взрыва" нейтрофилов для сопоставления с эффектом заявленного средства.

Полученные результаты тестирования

Пример 1. Андреева С.А. Диагноз - тяжелый гестоз. Показатели НСТ-теста: спонтанный - 27%, индуцированный с зимозаном - 59%, индуцированный НСТ-тест с добавлением заявленного средства - 11%.

Пример 2. Паутенко А.А. Диагноз - тяжелый гестоз. Показатели НСТ-теста: спонтанный - 26%, индуцированный с зимозаном - 45%, индуцированный с добавлением заявленного средства - 17%.

Пример 3. Кононова М.Н. Диагноз - гестоз средней степени тяжести. Показатели НСТ-теста: спонтанный - 30%, индуцированный с зимозаном - 61%, индуцированный с добавлением заявленного средства - 16%.

Пример 4. Дронова Л.Г. Диагноз - гестоз средней степени тяжести. Показатели НСТ-теста: спонтанный - 23%, индуцированный с зимозаном - 58%, индуцированный с добавлением заявленного средства - 9%, индуцированный с добавлением заявленного средства + зимозан - 26%.

Как видно из представленных примеров, показатели НСТ-теста, характеризующего кислородзависимый микробицидный потенциал нейтрофилов, после введения заявленного средства снижаются в 2-2,5 раза. Из последнего примера видно, что заявленное средство блокирует не только спонтанную, но и индуцированную зимозаном активацию нейтрофилов. Таким образом, средство позволяет угнетать "дыхательный взрыв" нейтрофилов.

Список использованных источников

1. Патент РФ N 2035910, A 61 K 35/50, Бюл. N 15, 1995 г.

2. Патент РФ N 2063761, A 61 K 35/50, Бюл. N 20, 1996 г.