противовирусное иммунотропное средство

Формула изобретения

1. Противовирусное иммунотропное средство, содержащее комплекс натриевой соли дезоксирибонуклеиновой кислоты молекулярной массы не более 500 кД с оксидом железа.

2. Противовирусное иммунотропное средство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит натриевую соль дезоксирибонуклеиновой кислоты и оксид железа в соотношении 145 - 1750 : 1 - 6.

3. Противовирусное иммунотропное средство по п.1 или 2, отличающееся тем, что оно представляет собой 1,5%-ный раствор для инъекций.

4. Противовирусное иммунотропное средство по любому из пп.1 - 3, отличающееся тем, что оно предназначено для лечения рассеянного склероза.

5. Противовирусное иммунотропное средство по любому из пп.1 - 3, отличающееся тем, что оно предназначено для лечения ВИЧ-инфекции.

6. Противовирусное иммунотропное средство по любому из пп.1 - 3, отличающееся тем, что оно предназначено для лечения герпеса.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области медицины и касается создания противовирусного иммунотропного препарата.

Известно противовирусное средство, содержащее комплекс натриевой соли нативной ДНК молекулярной массы 300-500 кД с поливалентным металлом, взятыми в мольном соотношении 10- 1000: 5-3 соответственно (WO 93/10793, 10.06.93, A 61 K 31/70).

Известно также антивирусное средство, полученное из молок осетровых рыб, имеющее молекулярную массу от 300 до 500 кД, содержащее РНК от 3 до 5%, белка от 0,7 до 1,5% и металла с переменной валентностью не более 0,001% (RU 2108797, 20.04.98, A 61 K 35/60).

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является средство, обладающее противовирусным действием, представляющее собой комплекс натриевой соли ДНК с поливалентным металлом при мольном соотношении ДНК и Me (10-1000): (0,5-3). (SU 1833547, 03.12.91, A 61 K 37/10).

Однако, указанные известные противовирусные средства не являются препаратами с широким спектром антивирусного действия.

Технической задачей настоящего изобретения является создание препарта, обладающего противовирусным и иммунотропным действием с широким спектром действия.

Для решения поставленной задачи предложено антивирусное иммунотропное средство, содержащее комплекс натриевой соли дезоксирибонуклеиновой кислоты с молекулярной массой не более 500 кД, гиперхромным эффектом не менее 10% с оксидом железа. При этом сотношение дезоксирибонуклеата и оксида железа составляет 145- 1750:1-6.

Средство представляет собой стерильный 1,5% раствор для внутримышечных инъекций, предназначенный для лечения рассеянного склероза, ВИЧ-инфекции и герпеса. Предлагаемое иммунотропное средство обладает высоким противовирусным действием против РНК и ДНК-содержащих вирусов. Эта цель достигается тем, что иммуномодулятор дезоксирибонуклеат натрия модифицируют 3-х валентным оксидом железа. При этом расчетное количество дезоксирибонуклеата растворяют в водном растворе расчетного количества оксида железа с последующей очисткой, фильтрацией и стерилизацией полученного препарата.

Получаемая стерильная инъекционная форма лекарственного иммунотропного средства в терапевтической дозе представляет 1,5% раствор натриевой соли ДНК с содержанием железа не более 0,06 мг/мл.

Физико-химическая оценка противовирусного средства представлена в таблице 1.

Специфическая противовирусная активность препарата определяется измерением способности препарата подавлять образование синцитий в заряженных вирусом ВИЧ суспензиях клеток, установлением защитного эффекта от герпетической инфекции, улучшением клинического состояния у больных рассеянным склерозом.

Исследование противовирусного действия препарата на модели клеток МТ-4, инфицированных ВИЧ-1, представлено в таблице 2.

При выявлении антивирусного действия на герпес человека учитывалась выживаемость животных к 15-у дню.

При отсутствии лечения погибло 96,7% животных. При использовании препарата погибло 70% животных. При лечении 6-ти больных рассеянным склерозом наблюдалась положительная динамика: восстанавливается зрение, подвижность конечностей, исчезает горизонтальный и вертикальный нистагм. В течение лечения заболевания не было замечено побочных эффектов. Иммуномодулирующее действие препарата устанавливали по его способности снижать относительную массу тимуса у мышей, при этом доззависимости не обнаружено.

Эффективность действия препарата отмечается через 18 часов (20%), нормализация происходит через 36 часов (28,6%), полная нормализация происходит через 80 часов.