устройство для ингаляции

Формула изобретения

1. Устройство для ингаляции, посредством которого можно вдыхать вещество в виде порошка, содержащее корпус, ограничивающий емкость для лекарственного препарата в виде порошка, выпускное приспособление, через которое пользователь может вдыхать, дозатор по меньшей мере с одним выполненным в нем мерным углублением, установленный с возможностью перемещения между первым положением, в котором мерное углубление сообщается с емкостью для получения из нее дозы порошка, и вторым положением, в котором мерное углубление сообщается с выпускным приспособлением для обеспечения возможности вдыхания этой дозы пользователем, и по меньшей мере, один подвижный грузик, который при встряхивании устройства ударяет по ударной поверхности, имеющейся в устройстве, причем мерное углубление выполнено на некоторой стороне дозатора, установленной в контакте с аналогичной сопрягаемой стороной корпуса, расположенной на нижнем конце емкости.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что по меньшей мере один грузик размещен в соответствующем отверстии.

3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что по меньшей мере один грузик установлен с возможностью скольжения вдоль устройства, а ударная поверхность находится в нижнем конце соответствующего отверстия.

4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что по меньшей мере один грузик размещен в соответствующем отверстии, смежном с емкостью.

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что по меньшей мере один грузик выполнен в форме кольца, охватывающего корпус, и установлен с возможностью скольжения вдоль последнего.

6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что ударная поверхность расположена вблизи нижнего конца емкости.

7. Устройство по любому из пп.1 - 6, отличающееся тем, что указанные сторона дозатора и сопрягаемая сторона корпуса служат уплотняющими сторонами с тщательно отполированными гладкими поверхностями, которые образуют скользящее уплотнение, обеспечивающее по существу полное отсутствие воздуха в месте стыка этих поверхностей.

8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что уплотняющие стороны прилипают друг к другу.

9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что поверхность уплотняющих сторон выполнена гладкой, так что средняя величина шероховатости (R_a) составляет не более 0,5 мкм.

10. Устройство по п. 9, отличающееся тем, что поверхность уплотняющих сторон выполнена гладкой, так что величина R_a составляет не более 0,2 мкм.

11. Устройство по любому из пп.8 - 10, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены плоскими.

12. Устройство по п.11, отличающееся тем, что уплотняющие стороны имеют допуск по плоскостности не более 0,005 мм.

13. Устройство по п.12, отличающееся тем, что уплотняющие стороны имеют допуск по плоскостности не более 0,003 мм.

14. Устройство по любому из пп.8 - 10, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены цилиндрическими.

15. Устройство по любому из пп.8 - 10, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены сферическими.

16. Устройство по любому из пп.7 - 15, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из твердого жесткого материала.

17. Устройство по п.16, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из полиацетальной смолы.

18. Устройство по п.16, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из керамики.

19. Устройство по п.16, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из металла.

20. Устройство по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащее средства индикации доз, предназначенные для контроля пользователем количества лекарственного препарата, оставшегося в емкости.

21. Устройство для ингаляции, содержащее емкость для лекарственного препарата в виде порошка, выпускное приспособление, через которое пользователь может вдыхать, мерное приспособление, выполненное с возможностью сообщения с емкостью для получения из нее дозы порошка и с выпускным приспособлением для обеспечения возможности вдыхания этой дозы пользователем, и по меньшей мере один подвижный грузик, который при встряхивании устройства ударяет по ударной поверхности, имеющейся в устройстве.

22. Устройство по п. 21, отличающееся тем, что мерное приспособление содержит дозатор по меньшей мере с одним мерным углублением, которое выполнено на некоторой стороне последнего, установленной в контакте с аналогичной сопрягаемой стороной корпуса, расположенной на нижнем конце емкости.

23. Устройство по п.21 или 22, отличающееся тем, что по меньшей мере один грузик размещен в соответствующем отверстии.

24. Устройство по п. 23, отличающееся тем, что по меньшей мере один грузик установлен с возможностью скольжения вдоль устройства, а ударная поверхность находится в нижнем конце соответствующего отверстия.

25. Устройство по п. 24, отличающееся тем, что по меньшей мере один грузик размещен в соответствующем отверстии, смежном с емкостью.

26. Устройство по п. 21, отличающееся тем, что по меньшей мере один грузик выполнен в форме кольца, охватывающего корпус, и установлен с возможностью скольжения вдоль последнего.

27. Устройство по п.26, отличающееся тем, что ударная поверхность расположена вблизи нижнего конца емкости.

28. Устройство по любому из пп.21 - 27, отличающееся тем, что указанные стороны дозатора и сопрягаемая сторона корпуса служат уплотняющими сторонами с тщательно отполированными гладкими поверхностями, которые образуют скользящее уплотнение, обеспечивающее по существу полное отсутствие воздуха в месте стыка этих поверхностей.

29. Устройство по п.28, отличающееся тем, что уплотняющие стороны прилипают друг к другу.

30. Устройство по п.29, отличающееся тем, что поверхность уплотняющих сторон выполнена гладкой, так что средняя величина шероховатости (R_a) составляет не более 0,5 мкм.

31. Устройство по п.30, отличающееся тем, что поверхность уплотняющих сторон выполнена гладкой, так что величина R_a составляет не более 0,2 мкм.

32. Устройство по любому из пп.29 - 31, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены плоскими.

33. Устройство по п.32, отличающееся тем, что уплотняющие стороны имеют допуск по плоскостности не более 0,005 мм.

34. Устройство по п.33, отличающееся тем, что уплотняющие стороны имеют допуск по плоскостности не более 0,003 мм.

35. Устройство по любому из пп.29 - 31, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены цилиндрическими.

36. Устройство по любому из пп.29-31, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены сферическими.

37. Устройство по любому из пп.28 - 36, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из твердого жесткого материала.

38. Устройство по п.37, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из полиацетальной смолы.

39. Устройство по п.37, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из керамики.

40. Устройство по п.37, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из металла.

41. Устройство по любому из пп.21 - 40, дополнительно содержащее средства индикации доз, предназначенные для контроля пользователем количества лекарственного препарата, оставшегося в емкости.

42. Устройство для ингаляции, содержащее корпус, образующий емкость для лекарственного препарата в виде порошка, выпускное приспособление, через которое пользователь может вдыхать, и дозатор по меньшей мере с одним выполненным в нем мерным углублением, установленный с возможностью перемещения между положением, в котором мерное углубление сообщается с емкостью для получения из нее дозы порошка, и положением, в котором углубление сообщается с выпускным приспособлением для обеспечения возможности вдыхания этой дозы пользователем, причем мерное углубление выполнено на некоторой стороне дозатора, установленной в контакте с аналогичной сопрягаемой стороной корпуса, отличающееся тем, что указанные сторона дозатора и сопрягаемая сторона корпуса имеют тщательно отполированные гладкие поверхности, образующие контактное стыковое кинетическое уплотнение, обеспечивающее по существу полное отсутствие воздуха в месте стыка.

43. Устройство по п.42, отличающееся тем, что уплотняющие стороны прилипают друг к другу.

44. Устройство по п.43, отличающееся тем, что поверхность уплотняющих сторон выполнена гладкой, так что средняя величина шероховатости (R_a) составляет не более 0,5 мкм.

45. Устройство по п.44, отличающееся тем, что поверхность уплотняющих сторон выполнена гладкой, так что величина R_a составляет не более 0,2 мкм.

46. Устройство по любому из пп.43 - 45, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены плоскими.

47. Устройство по п.46, отличающееся тем, что уплотняющие стороны имеют допуск по плоскостности не более 0,005 мм.

48. Устройство по п.47, отличающееся тем, что уплотняющие стороны имеют допуск по плоскостности не более 0,003 мм.

49. Устройство по любому из пп.43 - 45, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены цилиндрическими.

50. Устройство по любому из пп.43 - 45, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены сферическими.

51. Устройство по любому из пп.42 - 50, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из твердого жесткого материала.

52. Устройство по п.51, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из полиацетальной смолы.

53. Устройство по п.51, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из керамики.

54. Устройство по п.51, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из металла.

55. Устройство по любому из пп.42 - 54, дополнительно содержащее средства индикации доз, предназначенные для контроля пользователем количества лекарственного препарата, оставшегося в емкости.

56. Устройство для ингаляции, посредством которого можно вдыхать вещество в виде порошка, содержащее корпус, ограничивающий емкость для лекарственного препарата в виде порошка, выпускное приспособление, через которое пользователь может вдыхать, и дозатор по меньшей мере с одним выполненным в нем мерным углублением, установленный с возможностью перемещения между положением, в котором мерное углубление сообщается с емкостью для получения из нее дозы порошка, и положением, в котором мерное углубление сообщается с выпускным приспособлением для обеспечения возможности вдыхания этой дозы пользователем, причем мерное углубление выполнено на некоторой стороне дозатора, установленной в контакте с аналогичной сопрягаемой стороной корпуса, расположенной на нижнем конце емкости, отличающееся тем, что указанные сторона дозатора и сопрягаемая сторона корпуса служат уплотняющими сторонами с тщательно отполированными гладкими поверхностями, образующими скользящее уплотнение, обеспечивающее по существу полное отсутствие воздуха в месте стыка этих поверхностей.

57. Устройство по п.56, отличающееся тем, что уплотняющие стороны прилипают друг к другу.

58. Устройство по п.57, отличающееся тем, что поверхность уплотняющих сторон выполнена гладкой, так что средняя величина шероховатости (R_a) составляет не более 0,5 мкм.

59. Устройство по п.58, отличающееся тем, что поверхность уплотняющих сторон выполнена гладкой, так что величина R_a составляет не более 0,2 мкм.

60. Устройство по любому из пп.57 - 59, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены плоскими.

61. Устройство по п.60, отличающееся тем, что уплотняющие стороны имеют допуск по плоскостности не более 0,005 мм.

62. Устройство по п.61, отличающееся тем, что уплотняющие стороны имеют допуск по плоскостности не более 0,003 мм.

63. Устройство по любому из пп.57 - 59, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены цилиндрическими.

64. Устройство по любому из пп.57 - 59, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены сферическими.

65. Устройство по любому из пп.56 - 64, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из твердого жесткого материала.

66. Устройство по п.65, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из полиацетальной смолы.

67. Устройство по п.65, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из керамики.

68. Устройство по п.65, отличающееся тем, что уплотняющие стороны выполнены из металла.

69. Устройство по любому из пп.56 - 68, дополнительно содержащее средства индикации доз, предназначенные для контроля пользователем количества лекарственного препарата, оставшегося в емкости.

Приоритет по пунктам:

16.09.94 относится к пп.1 - 6, 21, 23 - 27, по п.20, когда он зависит от пп.1 - 6; по п.41, когда он зависит от пп.21, 23 - 27;

13.04.95 по пп.7 - 19, 22, 28 - 40, 42 - 69, по п.20, когда он зависит от пп.7 - 19; по п.41, когда он зависит от пп.22, 28 - 40.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к устройству для ингаляции, посредством которого пользователь может впрыскивать отмеренные дозы лекарственного препарата в виде порошка, и в особенности к устройству, имеющему емкость, в которой размещается порошок лекарственного препарата и из которой отмеренными дозами он поступает пользователю.

В устройствах рассматриваемого типа довольно сложно определить дозу, равную номинальной величине в пределах соответствующих допустимых отклонений. Очевидно, что допускаемое отклонение часто очень мало, поэтому важно, чтобы пользователь получал дозу, очень близкую к номинальной величине. Для сохранения качества порошка лекарственного препарата необходимо содержать его в сухом состоянии. Любое проникновение извне влаги в емкость может привести к агломерации порошка и ухудшению его текучести, затрудняющему отмер соответствующих доз из емкости. При отсутствии достаточного уплотнения емкости необходимо поместить в нее контейнер с влагопоглотителем для абсорбирования поступающей влаги, хотя часто для предотвращения порчи порошка лекарственного препарата этого недостаточно.

Целью настоящего изобретения является создание устройства рассмотренного выше типа, способного неоднократно и равномерно распылять дозы и не требующего использования дозирующего механизма повышенной сложности.

Другой целью настоящего изобретения является создание устройства рассмотренного выше типа, дополнительно содержащего простые и эффективные средства уплотнения для предотвращения проникновения влаги в емкость.

В изобретении предлагается устройство для ингаляции, содержащее корпус, ограничивающий емкость для лекарственного препарата в виде порошка, выпускное приспособление, через которое пользователь может вдыхать, дозатор по меньшей мере с одним выполненным в нем мерным углублением, установленный с возможностью перемещения между первым положением, в котором мерное углубление сообщается с емкостью для получения из нее дозы порошка, и вторым положением, в котором мерное углубление сообщается с выпускным приспособлением для обеспечения возможности вдыхания этой дозы пользователем, и по меньшей мере один подвижный грузик, который при встряхивании устройства ударяет по ударной поверхности, имеющейся в устройстве, причем мерное углубление выполнено на некоторой стороне дозатора, установленной в контакте с аналогичной сопрягаемой стороной корпуса, расположенной на нижнем конце емкости.

По меньшей мере один грузик может быть установлен в соответствующем отверстии с возможностью скольжения вдоль устройства, причем ударная поверхность находится в нижнем конце этого отверстия.

В другом варианте выполнения грузик может быть выполнен в форме кольца, охватывающего корпус, и установлен с возможностью скольжения вдоль последнего.

В еще одном варианте выполнения изобретения указанные сторона дозатора и сопрягаемая сторона корпуса служат уплотняющими сторонами с тщательно отполированными гладкими поверхностями, образующими скользящее уплотнение, обеспечивающее по существу полное отсутствие воздуха в месте стыка этих поверхностей.

Поверхности уплотняющих сторон могут быть выполнены гладкими, так что средняя величина шероховатости (R_a) составляет не более 0,5 мкм, предпочтительно не более 0,2 мкм.

Уплотняющие стороны могут быть выполнены плоскими с допуском по плоскостности не более 0,005 мм, предпочтительно не более 0,003 мм.

В других вариантах выполнения изобретения уплотняющие стороны могут иметь форму усеченного конуса, а также могут быть цилиндрическими и сферическими.

Уплотняющие стороны могут быть выполнены из твердого жесткого материала, например из полиацетальной смолы, керамики или металла.

В еще одном варианте выполнения изобретения предлагается устройство для ингаляции, содержащее емкость для лекарственного препарата в виде порошка, выпускное приспособление, через которое пользователь может вдыхать, мерное приспособление, выполненное с возможностью сообщения с емкостью для получения из нее дозы порошка и с выпускным приспособлением для обеспечения возможности вдыхания этой дозы пользователем, и по меньшей мере один подвижный грузик, который при встряхивании устройства ударяет по ударной поверхности, имеющейся в устройстве.

Кроме того, в изобретении предлагается устройство для ингаляции, содержащее корпус, образующий емкость для лекарственного препарата в виде порошка, выпускное приспособление, через которое пользователь может вдыхать, дозатор по меньшей мере с одним выполненным в нем мерным углублением, установленный с возможностью перемещения между положением, в котором мерное углубление сообщается с емкостью для получения из нее дозы порошка, и положением, в котором мерное углубление сообщается с выпускным приспособлением для обеспечения возможности вдыхания этой дозы пользователем, причем мерное углубление выполнено на некоторой стороне дозатора, установленной в контакте с аналогичной сопрягаемой стороной корпуса, отличающееся тем, что указанные сторона дозатора и сопрягаемая сторона корпуса имеют тщательно отполированные гладкие поверхности, образующие контактное стыковое кинетическое уплотнение, обеспечивающее по существу полное отсутствие воздуха в месте стыка. Термин "кинетическое уплотнение" в данном случае означает уплотнение, способное выдержать относительное перемещение этих двух сторон.

В еще одном варианте выполнения изобретения предлагается устройство для ингаляции, содержащее корпус, ограничивающий емкость для лекарственного препарата в виде порошка, выпускное приспособление, через которое пользователь может вдыхать, дозатор по меньшей мере с одним выполненным в нем мерным углублением, установленный с возможностью перемещения между первым положением, в котором мерное углубление сообщается с емкостью для получения из нее дозы порошка, и вторым положением, в котором мерное углубление сообщается с выпускным приспособлением для обеспечения возможности вдыхания этой дозы пользователем, причем мерное углубление выполнено на некоторой стороне дозатора, установленной в контакте с аналогичной сопрягаемой стороной корпуса, расположенной на нижнем конце емкости, отличающееся тем, что указанные сторона дозатора и сопрягаемая сторона корпуса служат уплотняющими сторонами с тщательно отполированными гладкими поверхностями, образующими скользящее уплотнение, обеспечивающее по существу полное отсутствие воздуха в месте стыка этих поверхностей.

Ниже изобретение рассмотрено более подробно со ссылками на приложенные чертежи, на которых:

фиг. 1 изображает аксонометрический вид варианта выполнения предлагаемого устройства, на котором показаны основные детали корпуса в разобранном виде;

фиг. 2 изображает вид снизу корпуса устройства, показанного на фиг. 1;

фиг. 3 изображает вид корпуса сзади с местным разрезом;

фиг. 4 изображает разрез по линии А-А на фиг. 2;

фиг. 5 изображает вид корпуса сверху;

фиг. 6 изображает аксонометрический вид направляющей вставки, расположенной в емкости, ограниченной корпусом;

фиг. 7 изображает увеличенный вид сверху дозатора с местным разрезом, являющегося частью устройства, изображенного на фиг. 1;

фиг. 8 изображает местный разрез по линии В-В на фиг. 7;

фиг. 9 изображает подпружиненный элемент, вставляемый в дозатор;

фиг. 10 изображает вид сбоку дозатора, показанного на фиг. 7 и 8;

фиг. 11 изображает вид в разрезе второго варианта выполнения предлагаемого устройства;

фиг. 12 изображает разрез по линии Х-Х на фиг. 11;

фиг. 13-15 изображают в аксонометрической проекции три этапа работы устройств, показанных на фиг. 11, 12 и 16-19;

фиг. 16 изображает вид в разрезе третьего варианта выполнения предлагаемого устройства;

фиг. 17 изображает разрез по линии Y-Y на фиг. 16;

фиг. 18 изображает в разобранном виде вариант выполнения, показанный на фиг. 16 и 17;

фиг. 19 изображает аксонометрический вид механизма для индикации доз с частичным вырезом и в разобранном состоянии, соответствующего варианту выполнения, показанному на фиг. 16-18.

Как показано на фиг. 1, устройство содержит корпус 1, крышку 2, дозатор 3 и гайку 4. Корпус 1 имеет продолговатую основную часть 5, ограничивающую емкость 6. Корпус может быть отлит из поликарбоната, алюминия или любого другого твердого материала, передающего колебательные движения. Емкость 6 содержит запас лекарственного препарата в виде порошка. Как принято в порошковых ингаляторах такого типа, емкость 6 может вмещать столько порошка, что его запас должен превышать количество порошка, необходимого для обеспечения правильного дозирования для каждого предписанного количества доз. Таким образом, если устройство предназначено для 200 доз порошка, емкость может содержать количество порошка, эквивалентное 240 дозам. Емкость 6 может также иметь окошко (не показано), позволяющее пользователю контролировать наличие достаточного количества остающегося в ней порошка.

Специалистам в данной области хорошо известно большое количество лекарственных препаратов, используемых для ингаляции, например при лечении астмы. Порошкообразные лекарственные препараты, пригодные для ингаляции, содержат сальбутамол, беклометазон, сальметерол, флутиказон, формотерол, тербуталин, будезонид и флунизолид и физиологически приемлемые соли, сольваты и эфиры или любые их комбинации. Предпочтительны такие препараты, как сальбутамол, сульфат сальбутамола, сальметерол, ксинофат сальметерола, пропинат флутиказона, дипропинат беклометазона и сульфат тербуталина. Также могут использоваться отдельные изомеры, например R-сальбутамол. Очевидно, что порошок лекарственного препарата может состоять из одного или нескольких активных ингредиентов, а также дополнительно содержать носитель, например порошок лактозы.

Верхний край емкости закрывается крышкой 2, в которой может находиться, например, контейнер (не показан) с влагопоглотителем, служащий для абсорбирования влаги и снижения риска ее впитывания находящимся в емкости порошком и последующей агломерации его частиц. Крышка 2 может быть закреплена с возможностью снятия на корпусе 1 любым известным способом, например посредством резьбы или защелки для обеспечения повторного наполнения емкости 6 порошком. В этом случае между крышкой 2 и корпусом 1 может быть проложено разделительное уплотняющее кольцо (не показано) из фармацевтической резины, предотвращающее проникновение влаги в емкость 6. Напротив, устройство может быть одноразовым и подлежать уничтожению по окончании запаса порошка, находящегося в емкости, в этом случае крышка 2 может быть наглухо прикреплена к корпусу 1 путем приклеивания, ультразвуковой сварки или любым другим способом. Очевидно, что порошок лекарственного препарата может состоять из одного или нескольких активных ингредиентов, а также дополнительно содержать носитель, например порошок лактозы.

Выпускное приспособление 7, выступающее вбок от нижнего края основной части 5 корпуса, в варианте выполнения, изображенном на фиг. 1, имеет форму мундштука. Однако, если устройство предназначено для носовой ингаляции, это приспособление заменяется на соответствующий наконечник. В выпускном приспособлении на его внутреннем конце находится открытое вниз отверстие 8, расположенное радиально и сообщающееся, как описано выше, с дозирующей камерой, в которой содержится доза порошка, предназначенная для вдыхания. В приспособлении 7 имеются также два впускных отверстия 9 для воздуха по одному с каждой стороны, позволяющие пользователю вдыхать дополнительное количество воздуха и уменьшать сопротивление ингаляции, испытываемое пользователем. Очевидно, что в приспособлении 7 может быть выполнено больше отверстий для воздуха для обеспечения поступления большего его количества и, таким образом, изменения характеристик его потока.

Основная часть 5 корпуса имеет основание 10 с выполненным в нем дугообразным отверстием 11, через которое порошок из емкости может поступать в дозатор 3. Отверстие 11 окружено стенкой 11а, выступающей вниз от основания 10. Порошок направляется в отверстие 11 посредством направляющей вставки 12, изображенной на фиг. 6 и служащей также для отсечения емкости от внутренней полости приспособления 7, так что порошок не может поступать непосредственно из емкости в приспособление 7.

Шток 13, выполненный за одно целое с основанием 10 или неподвижно прикрепленный к нему, выступает вниз от основания на некоторое расстояние. Шток имеет одну часть 14 большего диаметра, в которой выполнен продолговатый паз 15, и другую часть 16 меньшего диаметра с резьбовой наружной поверхностью. Основание 10 имеет также два выступа 30, расположенные приблизительно на одинаковых расстояниях друг от друга и от центра отверстия 11 и проходящие вниз от основания на высоту, равную высоте стенки 11a, окружающей отверстие 11. Выступы 30 вместе со стенкой 11a ограничивают плоскую поверхность, служащую для взаимодействия с верхней поверхностью дозатора 3.

Стенка части 5 корпуса 1 имеет достаточную толщину по меньшей мере в определенных местах, позволяющую выполнить в ней два продольных отверстия 18. Очевидно, что вместо двух отверстий может быть выполнено одно или больше двух, например три. В каждое отверстие вставлен с возможностью скольжения продолговатый грузик 17, выполненный из плотного материала, предпочтительно из металла, а одним из наиболее подходящих материалов является нержавеющая сталь. Ударный элемент 19 неподвижно закреплен в нижнем конце каждого отверстия и предпочтительно также выполнен из металла, причем установлено, что наиболее подходящим материалом является латунь. В верхнем конце каждого отверстия имеется резьбовой участок 20, куда может завинчиваться винт (не показан), используемый для крепления крышки 2 к корпусу 1.

На верхней поверхности 21 дозатора 3 выполнено мерное углубление 22, которое имеет объем, равный объему одной дозы порошка, находящегося в емкости. Как видно на виде сверху, углубление 22 имеет форму, соответствующую отверстию 11 в основании основной части корпуса, а на разрезе на фиг. 8 видно, что форма углубления имеет вид мелкой дугообразной выемки с пологими сторонами. Преимущества такой формы углубления рассмотрены ниже. Установлено, что эффективным может быть использование углубления вместимостью от 5 до 26 мг. Как показано на фиг. 7, дозатор 3 имеет немного смещенное от радиального направления отверстие 23, внутри которого установлена с возможностью скольжения собачка 24 храповика, на которую снаружи давит пружина 25, поддерживаемая в сжатом состоянии подпружиненным элементом 26, вставленным в выемку 27, имеющую форму "ласточкина хвоста" и выполненную в наружной части дозатора 3. Внутренний конец собачки 24 надавливает на часть 14 штока 13. Когда дозатор 3 находится в одном определенном положении, собачка входит в паз 15 части 14. Такое расположение является необходимым при ингаляции, как более подробно объяснено ниже.

Дозатор 3 имеет центральное отверстие 28 переменного диаметра, соответствующего диаметрам частей 14 и 16 штока 13, и удерживается на штоке гайкой 4, которая навинчивается на резьбовую поверхность части 16 штока. В канавку вокруг отверстия 11 может быть помещено разделительное уплотняющее кольцо или шайба (не показаны) из фармацевтической резины для предотвращения проникновения в емкость 6 влаги между корпусом 1 и дозатором 3. Такое кольцо или шайба могут быть покрыты низкофрикционным покрытием, например политетрафторэтиленом. На внешней поверхности дозатора 3 имеется стрелка-указатель 29, а на поверхности корпуса 1 выполнены соответствующие метки (не показаны), на одной линии с которыми пользователь устанавливает стрелку-указатель при различных этапах работы устройства.

При эксплуатации пользователь сначала поворачивает дозатор в положение, при котором мерное углубление находится непосредственно под отверстием 11 и, следовательно, сообщается с емкостью 6. Затем пользователь встряхивает устройство в основном вверх и вниз, держа его в вертикальном положении, в результате чего грузики 17 перемещаются вверх и вниз внутри соответствующих отверстий 18 и, таким образом, несколько раз ударяют по элементам 19. Обусловленные этим толчки вызывают перемещение вниз порошка, находящегося в емкости и, таким образом, его попадание в углубление 22. Толчки также снижают возможность слипания порошка и обеспечивают его постоянную плотность, что особенно важно для получения одинаковых доз. Желательно, чтобы дозы порошка имели одинаковый вес, а мерное углубление не может этого обеспечить, если плотность порошка не постоянна. Форма углубления 22 непосредственно влияет на характеристики его заполнения. Мелкая дугообразная выемка обеспечивает быстрое и полное заполнение углубления порошком, поступающим из емкости, по существу с постоянной плотностью по всему объему углубления.

Затем пользователь поворачивает дозатор 3 на 180^o, чтобы выставить углубление 22 на одной линии с отверстием 8, расположенным радиально на внутреннем конце приспособления 7. Пользователь знает, когда достигается такое положение, так как собачка 24 попадает в паз 15. Затем пользователь вдыхает через приспособление 7, втягивая воздух в выпускное приспособление через отверстия 9. Турбулентный поток воздуха, создаваемый пользователем при вдыхании через приспособление 7, вовлекает в себя порошок, находящийся в углублении 22, и вдыхается пациентом. Мелкая дугообразная форма углубления 22 способствует эффективному вовлечению порошка в поток воздуха. По окончании ингаляции пользователь возвращает дозатор в исходное положение, в котором он готов к повторному использованию, когда это необходимо.

Специалистам в данной области понятно, что размеры, количество и форма грузиков 17, находящихся в устройстве, могут быть различными для обеспечения оптимальной работы последнего в зависимости от объема емкости 6, материала, из которого отлит корпус 1, его способности передавать колебания, а также характеристик порошка, находящегося в емкости. Например, установлено, что размещение отверстий 18 внутри емкости обеспечивает лучшее заполнение углубления порошком.

Другой вариант выполнения изобретения показан на фиг. 11-15. Как и в варианте выполнения, показанном на фиг.1-10, устройство, изображенное в разрезе на фиг. 11 и 12, содержит основную часть 5 корпуса, ограничивающую емкость 6, и крышку емкости или торцевую крышку 2. Емкость 6 содержит запас лекарственного препарата в виде порошка (не показан). Лекарственные препараты могут быть такими же, что описаны выше со ссылками на вариант выполнения, изображенный на фиг. 1-10.

Крышка 2 может содержать контейнер (не показан) с влагопоглотителем, служащий для абсорбирования влаги и снижения риска ее впитывания порошком, находящимся в емкости, и последующей агломерации его частиц. Крышка 2 может быть закреплена с возможностью снятия на корпусе 1 любым известным способом, например посредством резьбы или защелки для обеспечения повторного наполнения емкости 6 порошком. В этом случае между крышкой 2 и корпусом 1 может быть проложено разделительное уплотняющее кольцо (не показано) из фармацевтической резины, предотвращающее проникновение влаги в емкость 6. Напротив, устройство может быть одноразовым и подлежать уничтожению по окончании запаса порошка, находящегося в емкости, в этом случае крышка 2 может быть наглухо прикреплена к корпусу 1 путем приклеивания, ультразвуковой сварки или любым другим способом.

Основная часть 5 корпуса в нижнем конце имеет основание 10, вместе с корпусом 5 ограничивающее отверстие 11, которое смещено относительно вертикальной оси устройства и через которое порошок может поступать из емкости в дозатор 3. Порошок направляется в отверстие стенками емкости, образующими воронку. Вбок от нижнего края основной части 5 корпуса выступает мундштук 7, который может быть заменен соответствующим наконечником, если устройство предназначено для носовой ингаляции. Дозатор 3 устанавливается над нижней частью 9 корпуса, которая присоединена к части 5 корпуса с возможностью поворота относительно вертикальной оси устройства. Как более подробно объяснено ниже, часть 9 корпуса служит для обеспечения вращения дозатора 3 с сохранением его соосного расположения с основанием 10, а также поддерживает дозатор 3 в плотном контакте с основанием 10. Противопылевая крышка 33 прикреплена к части 9 корпуса на поворотной оси 34.

Выполненный в форме кольца грузик 31, охватывающий емкость 6, установлен с возможностью скольжения вдоль нее. Траектория движения грузика 31 ограничивается в верхней части емкости концевым стопором 32, выполненным за одно целое с корпусом 5, а в нижней части емкости - основанием 10, служащим в данном случае ударной поверхностью. Очевидно, что хотя описываемое устройство содержит грузик, служащий для указанных ниже целей, сам грузик не является существенным элементом изобретения, и устройство может быть использовано без его установки.

Нижняя сторона основания 10 имеет тщательно отполированную, гладкую и плоскую поверхность, как и контактирующая с ней верхняя сторона дозатора 3. Эти поверхности отшлифованы и отполированы до получения обработанной поверхности с допуском по плоскостности не более 0,003 мм в пределах всей площади и со средней величиной шероховатости (R_a) не более 0,2 мкм, что соответствует международным стандартам ISO/R468 и означает, что средняя высота неровностей, образующих структуру поверхности, равна 0,2 мкм. Такие тщательно отполированные плоские стороны создают контактные поверхности, между которыми по существу отсутствует зазор. Установлено, что если плоские стороны тщательно отполированы, они слипаются при скольжении друг по другу во время их сжимания при сборке так же, как и плитки Иогансона, прилипающие друг к другу при их сжимании. Таким образом, воздух и порошок вытесняются из места стыка между основанием 10 и дозатором 3. По окончании сборки стороны прочно слипаются вместе, но могут скользить друг по другу без нарушения плотности их контакта. Установлено, что такие контактирующие поверхности обеспечивают уплотнение с прекрасными характеристиками как в статическом состоянии, так и во время скольжения одной стороны по другой, предотвращающее как потерю порошка из емкости 6, так и проникновение в нее влаги через место стыка основания 10 и дозатора 3. Такой вид кинетического или скользящего уплотнения исключает необходимость использования дополнительных средств уплотнения между основанием 10 и дозатором 3. Контактные поверхности основания 10 и дозатора 3 выполнены из твердого жесткого материала, и наиболее приемлемыми являются полиацетальные смолы, керамика и металлы.

В описываемом варианте выполнения обе стороны образованы поверхностями плоских дисков. Очевидно, что дискообразная форма сторон не является существенной. Контактные стороны могут быть образованы поверхностями усеченного конуса и соответственно углубления в форме усеченного конуса, контактирующими поверхностями двух соосных цилиндров или двумя отчасти сферическими контактирующими поверхностями, соответственно шарообразной и вогнутой.

При эксплуатации пользователь сначала встряхивает устройство в основном вверх и вниз, держа его в вертикальном положении, как показано на фиг. 13. В результате этого грузик 31 перемещается вверх и вниз по отношению к емкости и, таким образом, несколько раз ударяет по концевому стопору 32 и основанию 10. Обусловленные этим толчки вызывают перемещение вниз порошка, находящегося в емкости, и его попадание в углубление 22.

Затем пользователь открывает противопылевую крышку 33, которая прикреплена к части 9 корпуса, как описано выше, поворачивает ее на 90^o, чтобы удалить ее от мундштука 7 и освободить доступ к последнему, а также чтобы выставить углубление 22 на одной линии с отверстием 8, ведущим к мундштуку 7 (фиг. 14 и 15). Пользователь знает, когда достигается такое положение, так как часть 9 корпуса вступает во взаимодействие со стопором (не показан) и не может двигаться дальше. Затем пользователь через мундштук 7 производит ингаляцию, после чего возвращает часть 9 корпуса в начальное положение и закрывает крышку 33.

В устройстве, показанном на фиг. 11 и 12, отверстие 11 смещено в радиальном направлении относительно вертикальной оси устройства и расположено под углом 90^o к отверстию 8, находящемуся у внутреннего конца мундштука, для обеспечения возможности поворота противопылевой крышки и части 9 корпуса на 90^o для упрощения доступа к мундштуку. Однако очевидно, что этот угол может быть по существу увеличен или немного уменьшен в соответствии с нужным углом поворота противопылевой крышки, нижней части корпуса и дозатора.

Другие возможные модификации рассматриваемого устройства включают установку соответствующего счетного механизма, позволяющего пользователю контролировать количество порошка, оставшегося в устройстве.

Еще один вариант выполнения изобретения показан на фиг. 16-19. Как и в предыдущих вариантах выполнения, устройство, показанное в разрезе на фиг. 16 и 17 и в разобранном виде на фиг. 18, содержит продолговатую основную часть 55 корпуса с емкостью 56 и крышкой емкости или торцевой крышкой 52. Емкость 56 содержит запас лекарственного препарата в виде порошка (не показан). Крышка 52 прикреплена к корпусу 55 посредством защелки, а между крышкой 52 и корпусом 55 проложено разделительное уплотняющее кольцо 54 из фармацевтической резины, предотвращающее проникновение влаги в емкость 56.

Часть 55 корпуса в нижнем конце имеет элемент 60 основания, вместе с корпусом 55 ограничивающий отверстие 51, которое смещено относительно вертикальной оси устройства и через которое порошок может поступать из емкости в углубление 65 в дозаторе 53. Нижняя сторона элемента 60 имеет такую же тщательно отполированную, гладкую и плоскую поверхность, как в варианте выполнения изобретения, изображенном на фиг.11-15, и такую же поверхность имеет верхняя сторона дозатора 53. Порошок направляется в отверстие стенками емкости, образующими воронку. Вбок от нижнего края части 55 корпуса выступает мундштук 57. Дозатор 53 установлен на нижнем узле 59 корпуса, который присоединен к основному корпусу 55 с возможностью поворота относительно вертикальной оси устройства, служит для передачи вращательного движения от себя дозатору 53 с сохранением соосного расположения последнего с элементом 60, а также поддерживает дозатор 53 в плотном контакте с элементом 60 посредством пружины 61. Противопылевая крышка 63 (не показана на фиг. 16 и 17) прикреплена к части 69 корпуса на поворотной оси 64.

В стенке части 55 корпуса имеются три продольных отверстия 58, расположенных по существу на равных расстояниях друг от друга вокруг емкости 56. Внутри каждого отверстия 58 установлен с возможностью скольжения цилиндрический грузик 67, который может быть выполнен из нержавеющего металла, например из нержавеющей стали, или другого твердого материала, например из полиацетальной смолы. Верхний конец каждого отверстия заглушен, а нижний конец закрыт запрессованной шаровой опорой 68, выполненной из нержавеющей стали и служащей ударным элементом, по которому, как описано ниже, могут ударять грузики 67.

Приводное устройство для индикации доз, содержащее шток 70 с наружной резьбой, выполненной на большей части его длины, подпружиненный выступ 71, расположенный у основания резьбы, и звездочку 72 с наклонными зубцами, расположенную под выступом, установлено с возможностью вращения в отверстии 73, выполненном в стенке части 55 корпуса (фиг. 19). Гайка-указатель 77, навинченная на шток, имеет выступ, проходящий через индикаторное окошко 74 в стенке отверстия 73 и предотвращающий вращение гайки 77 вместе со штоком 70. Выступ 71 входит в зацепление с зубцами 75, выполненными внутри отверстия 73, с образованием храпового механизма, обеспечивающего возможность вращения штока 70 только в одном направлении. Звездочка 72 расположена смежно с наружной поверхностью дозатора 53, на которой имеется другой подпружиненный выступ 76.

Действие устройства аналогично действию, описанному со ссылками на вариант выполнения, изображенный на фиг. 11-15.

Сначала пользователь встряхивает устройство в основном вверх и вниз, держа его в вертикальном положении, как показано на фиг. 13. В результате этого грузики 67 перемещаются вверх и вниз в отверстиях 58, расположенных вблизи емкости, и, таким образом, несколько раз ударяют по ударному элементу 68. Обусловленные этим колебания передаются через элемент 60 и корпус 55 порошку, находящемуся в емкости, и вызывают его перемещение вниз и попадание в мерное углубление 65 в дозаторе 53.

Затем пользователь открывает противопылевую крышку 63, которая прикреплена к узлу 59, как описано выше, поворачивает ее на 90^o, чтобы удалить ее от мундштука 57 и освободить доступ к последнему, а также чтобы выставить углубление 65 на одной линии с отверстием 66, ведущим к мундштуку 57 (фиг. 14 и 15). Так как дозатор 53 поворачивается вместе с узлом 59, выступ 76 входит в зацепление с наклонным зубцом звездочки 72 приводного устройства для индикации доз, поворот которого в направлении действия выступа 76 предотвращается посредством храпового механизма, образованного зубцами 75 и выступом 71. В результате этого выступ 76 скользит по наклонному зубцу и выходит из зацепления со звездочкой 72. Узел 59 входит во взаимодействие со стопором (не показан) и больше не передвигается, в то время как углубление 65 выставляется точно на одной линии с отверстием 66.

Теперь пользователь вдыхает через мундштук 57. Воздух втягивается через решетку 80 и канал 81, ограниченный корпусом 55 и отверстием 82 в элементе 60, и подает порошок в углубление 65 дозатора 53. Поток воздуха втягивает этот порошок в мундштук 57 и вдыхается пациентом. Кроме того, воздух втягивается в мундштук 57 через отверстия 82 на одной из его сторон, что создает турбулентность, способствующую разрушению возможных агломерированных частиц вдыхаемого порошка.

По окончании ингаляции пользователь возвращает узел 59 в исходное положение и закрывает крышку 63. Так как дозатор 53 поворачивается, выступ 76 снова входит в зацепление со звездочкой 72 приводного устройства для индикации доз. Так как храповой механизм, образованный зубцами 75 и выступом 71, обеспечивает возможность перемещения приводного устройства в направлении, вызванном теперь действием выступа 76, это устройство поворачивается одним шагом зубца при зацеплении последнего с выступом 76 по мере его прохождения звездочки 72. Вращение приводного устройства для индикации доз вызывает движение захваченной гайки-указателя 73 вниз по резьбе штока 70. Шаг резьбы и количество зубцов на звездочке 72 подбираются так, чтобы обеспечить перемещение гайки-указателя от верхнего положения "наполнено" к самому нижнему положению "пусто", которое указывает, что устройство было использовано достаточное число раз и выдало заданное количество доз и, следовательно, порошка в нем нет.

Очевидно, что изобретение не ограничивается настоящим описанием и может иметь различные модификации, изменения и усовершенствования.