состав основы для лекарственных пленок

Формула изобретения

Состав основы для лекарственных пленок, применяемых для аппликации на слизистые оболочки, содержащий желатин, глицерин и воду при следующем соотношении ингредиентов, мас.%:

Желатин - 28,57

Глицерин - 5,00

Вода - 66,43

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к области фармацевтической технологии, а именно к технологии изготовления лекарственных пленок, предназначенных для аппликации на слизистые оболочки.

Известны основы для подобных пленок, состоящие из коллагена (ВФС 42-724-78) - пленки "Облекол" (ФС-42-2538-88), из полимера биорастворимого (ФС-42-2715-90) - пленки с тиромеберином (ВФС-42-2313-94).

Коллаген как основа для пленок наряду с достоинствами имеет и существенные недостатки: в связи с нерастворимостью его в воде процесс приготовления пленок связан с технологическими трудностями. Кроме того, коллаген, получаемый из животного сырья, сохраняет следы видовой специфичности и вызывает слабый иммунный ответ.

Коллективом авторов предлагается основа следующего состава, мас.%:

Желатин - 28,57

Глицерин - 5,00

Вода - 66,43

Желатин как продукт более глубокого гидролиза по сравнению с коллагеном лишен видовой специфичности. Желатин растворяется в воде и застывает при комнатной температуре, что делает технологический процесс простым и легко выполнимым. Кроме того, желатин полностью усваивается человеческим организмом, обладает гемостатическим действием и способностью стимулировать репаративные процессы.

Желатин является прекрасным пленкообразователем. Биологическая доступность лекарственных веществ, введенных в гидрофильные желатиновые пленки, достаточно высока. От синтетических полимеров желатин выгодно отличается натуральностью, доступностью, дешевизной.

Указанная концентрация желатина обеспечивает достаточную массу пленок и их дюрантное действие.

Глицерин в составе данной основы служит влагорегулятором - он препятствует деформации пленок в процессе сушки, особенно ускоренной. Без глицерина края пленок высыхают быстрее, чем середина, что приводит к выпячиванию краев и западанию середины, а также к изгибанию пленок в вертикальной плоскости.

Концентрация глицерина в данной основе оптимальна с точки зрения его роли как влагорегулятора.

Таким образом, использование предлагаемой основы упрощает технологический процесс и позволяет получать пленки с хорошими биофармацевтическими и физическими свойствами.