способ получения трансплантата "био-матрикс имплант" для стоматологии

Формула изобретения

Способ получения трансплантата для стоматологии, включающий обработку кости ферментами, отличающийся тем, что костную ткань обрабатывают 0,1 - 0,3%-ным раствором папаина не менее 10 - 24 ч при 65^oC и рН 6,5, а затем 1%-ным раствором перекиси водорода и 1%-ным раствором этанола, взятых в соотношении 1: 1 в течение 24 ч, после чего последовательно в 30, 70, 96%-ных растворах этилового спирта по 10 ч в каждом лиофилизируют и стерилизуют облучением дозой 2,5 Мград.

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к стоматологии и может быть использовано в челюстно-лицевой хирургии при дентальной имплантации и реконструкции костной ткани при ортопедии и травматологии.

Известен способ получения костного трансплантата путем обработки кости ферментом и растворами (Новое в стоматологии. N 6, 97 (56) стр. 125 Заявка N 1724206.).

Недостатком указанного способа является то, что он не приводит к очищению костной ткани от белков, гликопротеинов и коллагенов.

Техническим результатом является повышение очистки трансплантата от фибриллярного коллагена и гликопротеинов, определяющих антигенность ткани.

Технический результат достигается тем, что в способе получения трансплантата, включающем обработку кости ферментами, согласно изобретению, костную ткань обрабатывают 0,1 - 0,3% раствором фермента папаина не менее 10 - 24 часов, 1% раствором перекиси водорода и 1% раствором этанола, взятых в соотношении 1: 1 в течение 24 часов, после чего последовательно в 30, 70, 96% растворах этилового спирта по 10 часов в каждом, лиофилизируют и стерилизуют облучением дозой 2,5 Мград. Введение в способ фермента папаина (Папаин-протеолитический фермент дынного дерева. Гидролизирует белки животного происхождения. Диксон. М. Уэбб. Э. Ферменты. T.1-3. М., 1982.), в концентрации 0,1 - 0,3%, обусловлено тем, что при концентрации папаина ниже 0,1% гидролизируются не все структурные белки кости, а концентрация папаина выше 0,3% является избыточной и не влияет на прогресс распада белка. Гидролиз идет при температуре 65^oC и pH 6,5, поскольку эти условия являются оптимальными для действия фермента. При ферментной обработке менее 10 часов, гидролиз неполный, а при обработке более 24 часов гидролиз прекращается. Дальнейшую обработку костной ткани проводят в 1% растворе перекиси водорода и 1% растворе этанола, взятых в соотношении 1:1 в течение 24 часов. Смесь перекиси водорода и этилового спирта позволяет максимально освободить ткань от липопротеинов, гликопротеинов и протеогликанов. При этом оптимальным является соотношение 1: 1, поскольку выход указанных высокомолекулярных веществ из ткани является оптимальным. Время обработки ткани 24 часа установлено экспериментально. Далее костную ткань обрабатывают путем последовательного помещения в 30%, 70%, и 96% растворы этилового спирта по 10 часов в каждом. Такая обработка в восходящем ряду концентраций спирта позволяет окончательно освободить костную ткань от низкомолекулярных липидов и пептидов. Время обработки ткани в течение 10 часов в каждом растворе спирта обусловлено тем, что в этом случае через 10 часов выход этих веществ снижается, а после обработки в 96% этаноле прекращается. Обработанный таким образом трансплантат лиофилизируют в стандартных условиях и стерилизуют облучением дозой 2,5 Мград.

Костный трансплантат "Био-матрикс имплант" получают следующим образом:

Вначале выпиливают участок губчатой кости (ауто или ксено) и после отмывания в воде от примесей крови и осколков, помещают кость в 0,1 - 0,3% раствор папаина при 65^oC и pH 6,5 на 10-24 часа, промывают водой, помещают в 1% раствор перекиси водорода и 1% спирта, взятых в соотношении 1:1 на 24 часа. Затем переносят трансплантат в 30% раствор спирта на 10 часов, потом в 70% раствор спирта на 10 часов, после чего в 96% этиловый спирт на 10 часов.

Обработанную таким образом кость лиофильно высушивают, герметично упаковывают и стерилизуют облучением 2,5 Мград. Способ поясняется следующими примерами:

Пример 1. Губчатая кость быка. 0,1% папаин, гидролиз проводили в течение 24 часов, 65^oC pH 6,5.

Больной И. Диагноз: Частичная вторичная адентия верхней челюсти, отсутствие 7654!4567. Произведена операция синус-лифтинга с помощью "Био-матрикс импланта". Трансплантаты толщиной 8 мм и шириной 4 мм уложены на дно гайморовой пазухи, раны ушиты. Через 6 месяцев произведено контрольное обследование (рентгенологическое), при котором определилось полное замещение трансплантата костной тканью. Произведена операция имплантации.

Пример 2. Губчатая кость быка. 0,2% папаин, гидролиз проводили в течение 15 часов, 65^oC, pH 6,5.

Больная К. Диагноз: Частичная вторичная адентия нижней челюсти справа. Концевой дефект зубного ряда. Операция-пластика альвеолярного гребня с помощью посадки трансплантата в ложе, через 6 месяцев после рентгеновского обследования выявлено его замещение костной тканью, произведена имплантация.

Пример 3. Губчатая кость быка папаин 0,3%, гидролиз проводили в течение 10 часов.

Больной В. Операция - удаление ретинированного зуба с резекцией передней стенки альвеолярного гребня. Дефект стенки заполнен трансплантатом. Через 6 месяцев костный дефект восполнен костной тканью.

Таким образом, предложенный способ получения костного трансплантата "Био-матрикс имплант" позволяет получить качественный, низко антигенный материал, что позволяет уменьшить число осложнений во время оперативного лечения больных в стоматологии, травматологии и ортопедии.