глазные капли "корнеалон-плюс"

Формула изобретения

Глазные капли, включающие тетразолин гидрохлорид, бензалкопил хлорид, натрия хлорид и воду, отличающиеся тем, что они дополнительно содержат сульфанированные гликозаминогликаны, глюкозу безводную, водорастворимые производные целлюлозы при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Тетразолин гидрохлорид - 0,01 - 0,05

Бензалконил хлорид - 0,01

Натрия хлорид - 0,9

Сульфанированные гликозаминогликаны - 0,01 - 0,1

Глюкозу безводную - 0,01 - 1

Водорастворимые производные целлюлозы - 0,1 - 0,5

Вода очищенная - Остальное

Описание изобретения к патенту

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для лечения отеков роговицы, а также для снятия покраснения, раздражения и усталости глаз при длительной нагрузке на орган зрения.

Известны глазные капли "Визин", содержащие тетрагидрозолин гидрохлорид, бензалконил хлорид, натрия хлорид и воду (капли для глаз "VISINE" ф. Pfizer. New York, USA).

Недостатками этих капель является то, что они не оказывают специфического действия на отек роговицы и конъюнктивы, поскольку в их составе отсутствуют вещества, обладающие такими свойствами.

Задачей изобретения является создание новой лекарственной формы, обладающей выраженными противоотечными, не высушивающими роговицу свойствами.

Технический результат достигается тем, что глазные капли "Корнеалон-Плюс", включающие тетразолин гидрохлорид, бензалконил хлорид, натрия хлорид и воду, дополнительно содержат сульфанированные гликозаминогликаны, глюкозу безводную, водорастворимые производные целлюлозы, дополнительно содержат сульфонированные гликозаминогликаны, глюкозу безводную, водорастворимые производные целлюлозы, при следующем соотношении компонентов, мас.%

Тетразолин гидрохлорид - 0,01 - 0,05

Бензалконил хлорид - 0,01

Натрия хлорид - 0,9

Сульфатированные гликозаминогликаны - 0,01 - 0,1

Глюкозу безводную - 0,01 - 1

Водорастворимые производные целлюлозы - 0,1 - 0,5

Вода очищенная - Остальное

Введение тетразолина гидрохлорида в указанных количествах обусловлено тем, что концентрация ниже 0,01 не оказывает сосудосуживающего действия, а при концентрации выше 0,05 он вызывает высушивание эпителия роговицы.

СГАГ являются основными полисахаридами роговицы и регулируют в ней водно-солевой обмен. В их состав входят в основном кератан и хондроитин-сульфаты.

СГАГ входят в состав капель в концентрации от 0,01 до 0,1. При снижении концентрации ниже 0,01 препарат не оказывает дегидратирующего действия. Повышение концентрации выше 0,1 может вызвать аллергию в виде гиперемии и зуда.

Глюкоза безводная входит в состав в концентрации от 0,01 до 1. Снижение концентрации менее 0,01 не стабилизирует молекулы СГАГ, при повышении концентрации выше 1 действует на роговицу раздражающе.

Производные целлюлозы при концентрации ниже 0,1 не пролонгируют действия основных веществ, а при концентрации более 0,5 раствор делается избыточно вязким.

Консервант - бензалкония хлорид вводят в раствор в стандартной концентрации 0,01%.

Глазные капли "Корнеалон-Плюс" получают следующим образом. 0,9 г натрия хлорида, 0,01 г тетрагидротетразолина гидрохлорида, 0,01 г сульфанированных гликозаминогликанов, 0,01 г глюкозы безводной 0,01 г бензалкония хлорида, 0,1 метилцеллюлозы (по сухому весу) тщательно перемешивают на магнитной мешалке до полного растворения. Добавляют воды очищенной до 100 мл.

Проводят качественный и количественный анализ всех компонентов раствора.

Тетразолин гидрохлорид анализируют по набору методов по рекомендациям фирмы изготовителя субстанции (стр. 579 - 600).

СГАГ анализируют по Временной Фармакопейной Статье 422678-96.

Глюкозу безводную анализируют феррицианидным методом как описано.

(Справочное пособие по клинической биохимии. Одесса, 1994 г., стр. 249).

Метилцеллюлозу анализируют по ТУ 6-55-221-137-93 НИИ "Полимерсинтез" г. Владимир.

После чего раствор стерилизуют мембранной фильтрацией и разливают во флаконы.

Примеры конкретного применения.

Пример 1. Больной К. Диагноз: Отек роговицы после операции кератомии на левом глазу. Больному в течение 7 дней закапывали 1-2 капли 2-3 раза в день капли "Корнеалон-Плюс" в составе при следующем соотношении компонентов, мас. %:

Тетрагидрозолин гидрохлорид - 0,01

Бензалконил хлорид - 0,01

Натрия хлорид - 0,9

Сульфанированные гликозаминогликаны - 0,01

Глюкоза безводная - 0,01

Водорастворимые производные целлюлозы - 0,1-0,5

Вода очищенная - Остальное

Через 7 дней отмечали отсутствие, гиперемии и эпителизацию роговицы.

Пример 2. Больной И. Диагноз: жжение, слезоточение и утомляемость обоих глаз, вызванное работой на компьютере.

Больному в течение 5 дней закапывали 1-2 капли "Корнеалон-Плюс" 2-3 раза в день в составе при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Тетразолин гидрохлорид - 0,05

Бензалконил хлорид - 0,01

Натрия хлорид - 0,9

Сульфанированные гликозаминогликаны - 0,1

Глюкоза безводная - 1

Водорастворимые производные целлюлозы - 0,5

Вода очищенная - Остальное

Через 5 дней жжение, слезоточение и утомляемость обоих глаз не наблюдалосьг