способ прогнозирования внутриутробного инфицирования плода во второй половине беременности

Формула изобретения

Способ прогнозирования внутриутробного инфицирования плода во второй половине беременности путем определения уровня секреторного иммуноглобулина А, отличающийся тем, что проводят однократное малоинвазивное исследование цервикальной слизи, в которой определяют уровень секреторного иммуноглобулина А и лизоцимную активность, и при значении суммы произведений этих параметров на коэффициенты соответственно -0,11 и +8,6 и константы, равной -1,86, превышающей 1,0, прогнозируют вероятное внутриутробное инфицирование плода, если же значение суммы меньше -0,9, констратируют отсутствие вероятности возникновения этого осложнения, а при сумме меньше 1,0, но больше -0,9 беременную относят к группе риска по внутриутробному инфицированию плода.

Описание изобретения к патенту

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к иммунологическим аспектам акушерства и неонатологии.

Уровень техники.

Прототипом данного изобретения являются:

1. Описанный в отечественной литературе метод количественного определения секреторного Ig A (SIg A) при помощи радиальной иммунодиффузии в геле, предложенный Manchini с соавт. в 1965 году [1]. Этот метод, будучи по данным авторов достаточно высоко информативным, имеет ряд недостатков. Как правило он применяется для определения состояния местного иммунитета при наличии воспалительного процесса в организме. На иммунный статус оказывает влияние множество факторов, и изолированные показатели его носят неспецифический характер, являются малоинформативными. Помимо того, учет результатов производится путем визуального наблюдения, что вносит элементы субъективизма в интерпретацию полученных данных, снижая тем самым их достоверность.

2. Способ экспресс-диагностики воспалительного процесса женской половой сферы, предложенный А.В. Казаковым с соавт. в 1990 году [6]. Способ основан на определении активности лизоцима цервикальной слизи, как одного из факторов неспецифической защиты организма и предназначен для повышения точности в диагностике воспалительных процессов женских половых органов. Недостаток этого метода в том, что изолированное определение активности лизоцима малоинформативно и для выбора тактики лечения требует дополнительных исследований.

Аналогами предлагаемого метода являются описанные в литературе микробиологические (бактериологические, бактериоскопические) и иммунологические исследования, имеющие своей целью обнаружение в отделяемом из женских половых органов возбудителей инфекционного процесса (Приказ N 535 от 22 апреля 1985 г. ) или антител, образовавшихся в результате их внедрения. В этих исследованиях используются весьма дорогостоящие среды и иммунологические реагенты. Помимо того для их постановки требуются значительные затраты времени (5 - 7 суток). Все вышесказанное не позволяет широко использовать описанные методики для скринингового обследования беременных женщин, с целью своевременной диагностики у них хронической внутриматочной инфекции и профилактики инфицирования плода.

Сущность изобретения.

Цель изобретения заключается в разработке способа прогнозирования внутриутробного инфицирования плода с конца 2-го триместра беременности (с 28 - 30 недель), что позволит своевременно предпринять лечебные мероприятия, профилактирующие это осложнение. Способ основан на одномоментном малоинвазивном заборе цервикальной слизи, количественном определении в ней SIgA при помощи радиальной иммунодиффузии в геле (Manchini 1965 г.) и определении активности лизоцима (А.В. Казаков с соавт. 1990) в сроке беременности 28 - 30 недель.

При математической обработке данных исследований было выведено решающее правило для прогноза внутриутробного инфицирования плода

S = ML K1 + SIgA K2 + const,

где

ML - показатель активности лизоцима цервикальной слизи (средний диаметр задержки роста тест-культуры Micrococcus Lisodeiticus).

SIgA - количественный показатель SIgA в цервикальной слизи.

K1; K2 - коэффициенты, при:

K1 = -0,11; K2 = 8,6; const = -1,86.

Далее установлено, что при S > 1,0, можно сделать достоверное заключение о вероятном внутриутробном инфицировании плода, при S < -0,9, с той же степенью достоверности можно сделать заключение об отсутствии риска внутриутробного инфицирования плода. При -0,9 < S < 1,0 беременные относятся к группе риска по возникновению данного осложнения. Таким пациентам необходимо дополнительное обследование и динамическое наблюдение. Предлагаемый нами способ прогнозирования внутриутробного инфицирования плода дает вероятность правильного прогноза в 77% случаев, при уровне значимости P = 0,05. Кроме того, метод позволяет выделить пограничные состояния на уровне группы риска.

Заявленный способ применен у пациентов.

Пример 1. Куликова Ю. В. , 25 лет. В анамнезе один медицинский аборт. Данная беременность вторая. В сроке беременности 30 недель проведено обследование по предложенной методике. Получено S = 1,36, т.е. выявлена вероятность внутриутробного инфицирования плода, по поводу чего была проведена комплексная антибактериальная терапия. Беременность завершилась срочными родами, родилась девочка массой 3200 г, длиной 51 см, с оценкой по ш. Апгар 8 - 9 баллов без признаков внутриутробного инфицирования. Ранний неонатальный период протекал физиологично.

Пример 2. Шершнева В.В., 25 лет. В анамнезе один самопроизвольный выкидыш в сроке 12 недель беременности. Данная беременность вторая. В сроке гестации 29 - 30 недель проведено обследование по предложенной методике. Получено S = 1,38, т.е. выявлена вероятность внутриутробного инфицирования плода. Провести санацию инфекции не удалось в связи с непереносимостью женщиной антибиотиков. Беременность завершилась срочными оперативными родами. Родилась девочка массой 2900 г, длиной 50 см, с оценкой по ш. Апгар 6 - 7 баллов. Ранний неонатальный период осложнился проявлением конъюнктивита и катарального омфалита.

Таким образом, предлагаемый нами метод прогнозирования внутриутробного инфицирования плода путем однократного малоинвазивного забора цервикальной связи, исследования в ней уровня SIgA и активности лизоцима позволяет своевременно профилактировать это осложнение. Метод может быть предложен для широкого использования в акушерской практике.

Источники информации

1. Mancini G., Carbonara A.O., Hermans I.F. Int. I. Immunochem., 1965, v. 2, p. 235.

2. Герман Г.П., Е.В. Чернохвостова с соавт. Количественное определение уровня иммуноглобулинов. //Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунологии. - 1971, N 12. - С. 62 - 67.

3. Говалло В.И. Иммунология репродукции. 1987. Москва. "Медицина".

4. Таранов А. Г. Радиоиммунный и иммуноферментный методы анализа. //Лабораторная диагностика. - 1995. - С. 72 - 75, 98 - 102.

5. Приказ N 535 от 22 апреля 1985 г. "Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений". Раздел 1. 9. Микробиологические методы исследования отделяемого из женских половых органов. Москва. 1985.

6. Казаков А. В. с соавт. Способ экспресс-диагностики воспалительного процесса женской половой сферы. //Патент N 2009200. от 15.03.94. Приоритет изобретения от 5.02.90.